市场表现 - 科创生物医药ETF(588250 SH)上涨1 47% 关联指数科创生物(000683 SH)上涨1 51% [1] - 成分股中泽璟制药-U上涨5 00% 百济神州-U上涨3 73% 百利天恒上涨3 15% 神州细胞上涨5 26% 迈威生物-U上涨5 40% [1] 政策影响 - 国家医保局第十一批药品集采明确"集采非新药 新药不集采"原则 创新药豁免集采 市场解读为政策利好 [1] - 创新药企如泽璟制药 百济神州等涨幅居前 反映资金对政策风险缓释的积极预期 [1] 技术趋势 - AI技术加速渗透医药行业 从单科室诊断延伸至全院流程 在罕见病和个体化治疗领域表现突出 [1] - AI赋能可提升药物分子研发成功率至9%-18% 缩短50%以上研发周期 [1] 临床进展 - PDE3 4抑制剂在COPD维持治疗中销售快速增长 相关企业推进非CF支气管扩张症 哮喘等适应症的II期临床 [1] 关联产品与个股 - 关联产品包括科创生物医药ETF(588250) [2] - 关联个股涵盖联影医疗(688271) 百济神州-U(688235) 惠泰医疗(688617) 百利天恒(688506) 泽璟制药-U(688266) 艾力斯(688578) 博瑞医药(688166) 君实生物-U(688180) 益方生物-U(688382) 华大智造(688114) [2]

创新药概念市场表现 - 乐普生物-B(02157)涨11 15%至5 68港元 康方生物(09926)涨9 92%至138 5港元 康诺亚-B(02162)涨8 7%至54 35港元 百济神州(06160)涨7 3%至177 8港元 三生制药(01530)涨6 08%至29 65港元 亚盛医药-B(06855)涨5 08%至77 6港元 [1] 政策面利好 - 国家医保局启动第十一批药品集采 明确"集采非新药 新药不集采"原则 创新药不纳入集采范围 [1] - 国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 推出16条举措覆盖研发支持 医保准入 临床应用等维度 [1] 行业数据与趋势 - 2024年上半年中国创新药License out总金额达660亿美元 已超过2024全年BD交易总额 [1] - 中邮证券预计创新药板块在海外BD预期及政策刺激下持续走强 25年医保谈判 集采优化等政策将形成政策面与资金面双重驱动 [2] 港股市场动态 - 交银国际分析本轮港股创新药行情核心驱动力为价值重估 当前估值仍具吸引力 [2] - 上半年内资通过港股通持续加仓创新药 外资仓位处于底部 可能偏好基本面扎实且性价比显著的标的 [2]

市场表现 - 沪深两市持续震荡，上证指数在3500点附近徘徊 [1] - 创新药概念领涨，创新药ETF国泰（517110）涨幅超2%，持仓股康方生物、信立泰等接近涨停 [1] - 创新药ETF国泰（517110）盘中价0.720，涨跌幅2.128%，成交均价0.72 [2] 行业政策与动态 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整启动，首次新增商保创新药目录 [3] - 多个2025年新纳入医保国产创新药产品快速进院，涉及康方生物、恒瑞医药等行业龙头 [3] - 首个由商保参与制定的创新药目录有望于2025年内推出，旨在纳入超出基本医保保障范围的品种，创造更宽松的定价环境 [4] 行业前景与估值 - 创新药支持政策不断引导，国内支付端改善，供给端企业研发能力升级，AI持续赋能，医药板块情绪和估值抬升空间或进一步打开 [3] - 港股创新药行情核心驱动力是价值重估，当前估值仍具吸引力 [4] - 1H2025内资持续通过港股通加仓，外资在创新药中的仓位处于底部，后者可能偏好基本面扎实、性价比显著的标的 [4] 产品与指数 - 创新药ETF国泰（517110）紧密跟踪中证沪港深创新药产业指数，选取50只成分股，涵盖创新药研发、生产及商业化等环节的代表性企业 [4] - 指数成分股平均市值较大，包含部分具备国际竞争力的企业，体现对行业龙头和核心技术优势企业的偏好 [4] - 创新药ETF国泰（517110）、创业板医药ETF国泰（159377）、生物医药ETF（512290）值得持续关注 [4]

医药生物板块市场表现 - A股和港股主要指数开盘涨跌不一 医药生物板块震荡走高 [1] - 创新药ETF天弘（517380）盘中涨2.09% 当前溢折率0.08% [1] - 生物医药ETF（159859）涨0.51% 盘中实时成交额超1480万元居同标的之首 [1] - 医疗设备ETF（159873）涨0.17% 成分股中春立医疗涨超4% [1] 创新药ETF产品特点 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF 且是唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [1] - 恒生沪深港创新药50指数前十大成分股累计权重近60% 包含信达生物、百济神州、药明生物等A股稀缺优质标的 [1] - 创新药ETF天弘（517380）配置了场外联接基金（A类：014564 C类：014565） [1] 生物医药与医疗设备ETF概况 - 生物医药ETF（159859）紧密跟踪国证生物医药指数 产品规模暂居同标的第一 [2] - 生物医药ETF（159859）配备联接基金（A：011040 C：011041） [2] - 医疗设备ETF（159873）紧密跟踪中证医疗保健指数 医疗保健板块占比99.3% [2] 医药行业政策动态 - 国家医保局启动第十一批国家组织药品集中采购工作 55个品种纳入报量范围 [2] - 采购规则坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 坚持"集采非新药、新药不集采"原则 [2] - 第二届脑机接口技术开发者大会及挑战赛决赛将于8月16日至17日举办 [2] 机构观点 - 交银国际指出港股创新药行情核心驱动力是价值重估 当前估值仍具吸引力 头部创新药企前瞻12个月市销率略高于美股可比公司但营收增长预期更高 [3] - 东海证券认为国内创新药热度持续高涨 高额BD交易频出 创新药企研发投入持续增长 全球医药生物投融资持续回暖 [3] - 东海证券建议关注CXO、创新药、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块及个股的投资机会 [3]

市场整体表现 - A股三大股指早盘震荡走高，沪指涨0.07%至3506.37点，深成指涨0.57%至10782.12点，创业板指涨0.58%至2243.15点 [1] - 港股恒生指数上涨0.40%至24617.01点，恒生科技指数上涨0.54%至5447.66点 [2][3] - 国债期货表现分化，30年期主力合约跌0.04%，10年期主力合约跌0.01%，5年期和2年期主力合约持平 [3][4] 医药生物板块 - 港股生物医药股集体走强，康方生物盘中涨超10%，科伦博泰生物-B涨超6%，百济神州涨超5% [5][6] - A股创新药概念股表现强势，维康药业20CM涨停，成都先导涨超10%，力生制药、汉商集团涨停 [8][9] - 医药股中抗生素、CRO方向领涨，昂利康涨8.8%，信立泰涨6.23%，亚太药业涨5.67% [10][11] - 消息面显示2025年国家医保目录调整启动，新增商保创新药目录，多个国产创新药产品快速进院 [6] - 高盛指出中国生物科技公司市值仅为美国同行的14%-15%，但全球创新贡献占比已达33%，存在价值重估机会 [7] 消费零售板块 - 零售股早盘异动拉升，国光连锁、国芳集团涨停，中百集团、步步高等跟涨 [13] - 消息面显示国常会提出要深入实施提振消费专项行动，优化消费品以旧换新政策 [13] 新能源板块 - 光伏板块开盘活跃，双良节能、皇氏集团竞价涨停，亿晶光电涨10.03%，弘元绿能涨9.98% [14][15] - 多晶硅价格周环比上涨12.4%至4.17万元/吨，颗粒硅价格上涨15.2%至4.10万元/吨 [15] 商品期货市场 - 多晶硅主力合约涨2.66%，铁矿石涨1.30%，棉花、豆粕等涨超1% [20][21] - 集运指数欧线主力合约跌4.09%，氧化铝跌1.91% [20][21]

港股生物医药股表现 - 康方生物(09926 HK)盘初涨幅超过8% [1] - 泰格医药(03347 HK)涨幅超过4% [1] - 百济神州(06160 HK)和复宏汉霖(02696 HK)均上涨近4% [1] - 金斯瑞生物科技(01548 HK)涨幅超过3% [1] 行业整体走势 - 港股生物医药板块盘初呈现集体拉升态势 [1]

报告行业投资评级 - 维持行业“买入”评级 [49] 报告的核心观点 - 创新药产业拐点来临，开启业绩驱动中长期行情，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会 [4][34][47] - 投资逻辑由分母驱动转向分子驱动，分子成主导因素，分母边际影响有望减弱 [35] - 构建临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐Pharma转型创新兑现和Biotech持续成长两条投资主线 [50] 根据相关目录分别进行总结 三大维度验证创新药产业拐点来临 - **产业维度**：中国创新药产业跨入光复之坡阶段，修复行情已开启，2025.1.1 - 2025.7.12恒生生科涨幅61.3%、恒生医疗涨幅53.5%等，2024.9.24 - 2025.7.12恒生生科涨幅59.9%、恒生医疗涨幅50.5%等 [10][12][13] - **业绩维度**： - **产品商业化**：2024样本创新药公司营业收入保持快速增长，归母净利润逐年收窄，2024营业收入高于5亿元样本创新药公司数量占比53% [16][21] - **国际化海外商业化**：国产创新药开启国际化，如泽布替尼2024年销售额26.4亿美元、同比+105%等 [25] - **国际化海外授权**：中国海外BD交易金额/全球医药BD交易金额整体占比显著上升，首付款大幅上升，如2025年5月20日SSGJ - 707项目首付款9亿美元、总金额43.5亿美元 [27] - **政策维度**：创新政策持续支持产业发展，首个商保创新药目录落地，国内市场天花板打开，预计2035年创新药械市场规模有望达到1万亿 [30] - **本章小结**：产业拐点来临，海外增量+国内市场打开，成长驱动大级别行情，投资逻辑由分母驱动转向分子驱动，短期第一阶段演绎超跌修复逻辑 [34][35] 围绕核心技术周期配置FIC和BIC - **下一代免疫疗法**：有望驱动新一轮生物技术周期，中国创新药企业主导下一代免疫疗法技术迭代，如PD - 1/VEGF新一轮技术周期中国企业主导 [37][41] - **投资框架**：构建技术平台、产品力、临床需求三维选股框架，考虑老龄化下肿瘤、慢病等临床需求变化 [42] - **本章小结**：选股框架考虑技术周期、产品力、需求 [44] 投资建议 - **投资逻辑**：2025年国内创新药产业迎来拐点，产业由资本驱动转向盈利驱动，基本面边际变化支撑二级市场回暖，长期板块有望业绩和估值双重提升 [47][48][49] - **具体建议**： - **盈利元年**：创新产品商业化，头部企业开启盈利周期 [50] - **创新成果加速转化**：全球突破性临床数据带动海外授权市场活跃 [50] - **支付政策落地元年**：首个丙类医保目录推出，推动市场规模扩容 [50] - **全产业链支持政策深化**：药品价格形成机制及支持创新药政策有望有新举措 [50] - **投资主线**：推荐Pharma转型创新兑现（关注华东医药、奥赛康、健康元）和Biotech持续成长、产品海外注册催化两类公司 [50]

业绩发布安排 - 公司将于美国东部时间2025年8月6日发布2025年第二季度未经审计财务业绩及2025年半年度主要财务数据公告 [1] - 财务业绩将根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会规则编制 同时同步发布中国企业会计准则下的数据 [1] 电话会议详情 - 业绩电话会议定于美国东部时间2025年8月6日上午8时（北京时间同日晚上8时）举行 [2] - 会议将通过公司官网投资者关系页面进行网络直播 提供三个不同域名的访问入口 [2] - 建议参会者提前15分钟完成注册以确保连接 会议内容将存档并提供回放 [2] - 股东可查阅会后提交的投资者关系活动记录表获取会议主要内容 [2]

百济神州财务业绩公告 - 公司将于2025年8月6日公布2025年第二季度未经审核财务业绩，依据美国公认会计原则和美国证券交易委员会规则编制 [2] - 董事会审计委员会将于2025年8月6日香港时间审阅并批准第二季度财务业绩 [2] - 业绩公布后将举行电话会议，时间为美国东部时间2025年8月6日上午8点（香港时间同日下午8点） [2] - 电话会议将通过网络直播进行，直播链接可从公司投资者关系页面访问 [2] - 公司还将于2025年8月29日或之前公布截至2025年6月30日的中期业绩，依据香港上市规则编制 [3] 科创100ETF华夏 - 产品跟踪上证科创板100指数，近五日涨幅1.73% [5] - 当前市盈率为232.25倍，估值分位为62.55% [5][6] - 最新份额为29.2亿份，较前减少1750万份 [5] - 主力资金净流入1103.7万元 [5]

纪要涉及的公司 百济神州 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利与估值**：预计2025年首次实现盈利，估值体系从PS切换至PE，2025 - 2027年归母净利润分别为4.26亿、45.70亿及93.40亿人民币，对应港股2026年PE约50倍，2027年降至20多倍，业绩增长是股价主要驱动力 [2][7][8] - **泽布替尼销售情况**：2024年美国销售额达24亿美元，同比增长翻倍，预计2025年接近30亿美元，峰值销售额有望突破50亿美元；美国一线曼林新换处方量超伊布替尼和阿卡替尼，销售收入领先，一季度美国销售收入同比增长60%，未来在BTK市场将占最大份额 [2][3][11][15] - **公司整体收入**：2024年总收入达38亿美元，同比增长56%；2025年一季度经营性利润为1100万美元，全年收入指引49 - 53亿美元，同比增长30% - 40% [2][5] - **实体瘤布局**：重点布局肺癌、妇科肿瘤、乳腺癌、胃肠道肿瘤等，年底前预计8款产品进入临床，为未来增长提供动力；探索多种联合用药可能性 [2][6][18] - **BCL - 2抑制剂1417**：已进入全球注册临床阶段，有望2026年获批上市，初步数据显示安全性优于维奈克拉，有效性接近80% - 90% [4][12][16] - **商业化和生产供应链**：依赖全球布局确保安全，在苏州、广州和美国新泽西州设生产基地，降低关税和地缘政治风险，美国收入占比持续提升 [4][13][14] - **百记43395药物**：高度选择性靶向CDK4，降低CDK6带来的剂量限制性毒性，提高安全性和耐受性，三级以上治疗期间不良反应约23%，治疗相关不良反应不到20%，停药率仅1.6% [19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **股东情况**：大股东包括安进、高领资本以及Baker Brothers Capital，为公司发展提供稳定支持 [9] - **管线布局**：已上市18款药物，自研三款；2026年血液第二个重磅品种BCL2抑制剂有望上市，2027年C deck平台第一个产品BDKC deck上市；三期临床药物4个，一期临床药物20个；涵盖多种技术产品 [10] - **PDONE产品**：国内最畅销的国产PD - 1，在欧美获批治疗食管鳞癌和胃癌，2025年开始海外市场预计放量 [3] - **CDK4、CDK46及CDK2抑制剂市场竞争格局**：CDK46抑制剂市场竞争激烈，美国和全球市场相对竞争少；辉瑞下一代CEK4抑制剂进入临床三期，百济43395处于一期，下半年有望进全球注册三期；全球对CDK2布局火热，百济CDK2抑制剂处于一期 [21] - **2025年下半年催化因素**：多个湿气流产品人体初步数据读出，泽布替尼及PD - 1海外销售，公司利润释放，推动估值提升，到2026年总市值有望达5000亿人民币 [22][23] - **财务预期**：收入持续快速增长，费用率持续降低，研发费用率有望降至20%左右，销售及管理费用率有望降至40%左右 [24]