科创创新药ETF市场表现 - 10月16日，科创创新药ETF汇添富(589120)盘中大涨3.31%，随后涨幅维持在2%以上 [1] - 资金连续2日净流入，近5日累计净流入超4000万元 [1] - 标的指数成分股多数上涨，三生国健20%涨停，赛分科技上涨11.89%，益方生物上涨8.61%，泽璟制药涨超6%，百利天恒涨超5%，百济神州、荣昌生物等涨超3% [3] 创新药企业License-out交易活跃 - 2025年上半年，中国License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半 [5] - 交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔 [5] - 机构指出每年四季度BD（业务发展）交易占比约占全年40% [6] 行业基本面与驱动因素 - 中国创新药企研发实力跃升，2024年中国药企有704款原研创新药首次进入临床I期，超过美国药企位居全球第一 [8] - 中国创新药企业2018年以来整体营收保持稳定高速增长，预计2025年约三分之一企业将实现盈利，2026年七成企业实现盈亏平衡，2027年绝大部分企业转为盈利 [8] - 医保政策鼓励创新，2022年至2024年，医保基金对创新药的支出分别为500亿元、900亿元和1200亿元 [9] - 2030年之前全球制药业将迎来总规模达2360亿美元的专利悬崖，有190款药物失去专利保护，其中69款年销售额超10亿美元 [10] 机构观点与行业展望 - 创新药板块仍以交易BD预期为主，BD重新落地是刺激板块修复的关键 [6] - 随着更多BD落地，市场对创新药出海的信心会逐步恢复，只有具备全球竞争优势的管线才能胜出 [6] - 欧美跨国制药公司不断通过并购等方式丰富研发管线是长期趋势，中国创新药企业正快速走向世界舞台，在很多细分领域具备全球竞争力 [6] - 创新药板块预计将延续收入高增长趋势，并不断减亏扭亏 [6]

市场表现 - 创业板今日显著领涨，科创板努力跟上，覆盖两个板块高成长龙头的硬科技宽基双创龙头ETF（588330）场内涨幅一度上探1.94%，现涨1.37%，盘中收复5日均线 [1] - 双创龙头ETF（588330）近5日累计吸金2402万元，或有资金看好板块后市，提前进场布局 [1] - 该ETF场内频现溢价区间，显示买盘资金更为强势 [1] 成份股表现 - 阳光电源领涨超7%，中航成飞、江波龙涨逾6%，百利天恒涨超5%，寒武纪、中际旭创等个股大幅跟涨 [3] - 阳光电源涨幅为7.84%，总市值3385亿，成交额104.85亿 [4] - 中航成飞涨幅为6.61%，总市值2453亿，成交额18.21亿 [4] - 江波龙涨幅为6.04%，总市值753亿，成交额22.15亿 [4] 行业观点与展望 - 市场分析人士认为当前可能处于科技股行情的第一阶段，即全线爆发式上涨阶段，目前涨幅比较充分，但预期并未完全被定价 [4] - “十五五”规划中可能涉及的具身智能、灯塔工厂等强科技属性部分最值得期待，国产替代的逻辑在贸易争端过程中不断被强化，是科技股走强的主要动力 [4] - 国信证券维持科技是市场主线的判断，2024年9月以来在AI浪潮引领下多个行业打开增量空间，科技股成为本轮行情主线 [5] - 着眼未来一年，仍看好科技主线，特别是AI应用端 [5] 投资策略与工具 - 通过宽基指数布局科技行情可分散风险，避免个股波动大的影响，并能抓住板块轮动，避免因押错细分赛道而错失行情 [5] - 国泰君安报告指出本轮科技成长行情上涨归结于政策转向和预期改变，未来政策具体落地经济边际好转将持续推动行情，建议布局代表科技整体走势的宽基指数以赚取行业向上Beta [6] - 双创龙头ETF（588330）标的指数从科创板和创业板中选取市值较大的50只战略新兴产业上市公司作为指数样本，汇集高成长龙头，囊括新能源、半导体、医疗设备等热门主题 [6] - 该标的指数具有20%涨跌幅限制，波动更大，相较直接投资科创板和创业板个股，ETF投资门槛相对较低 [6]

电动汽车充电设施 - 国家六部门发布《电动汽车充电设施服务能力"三年倍增"行动方案（2025—2027年）》，目标到2027年底在全国建成2800万个充电设施，提供超3亿千瓦公共充电容量，满足超8000万辆电动汽车充电需求 [2][8] - 国内充电桩市场直流整桩与充电模块竞争充分，毛利率普遍在20%-30%，而海外市场毛利率有望超过40% [8] 半导体产业 - 2025湾区半导体产业生态博览会在深圳举行，新凯来旗下子公司发布全球首个带宽突破90GHz的超高速实时示波器 [2][10][11] - 伴随关键设备国产突破，先进制程扩产有望加速，半导体零部件因需求量增和价值量提升，有望进入全新增长周期 [10][11] - 上市公司海光信息第三季度营收40.26亿元，同比增长69.6%，前三季度营收94.90亿元，同比增长54.65% [14] 人工智能与数字化应用 - 百度搜索升级文心助手AIGC创作能力，支持8种模态创作，用户日均生成AIGC内容已破千万，并发布行业首个开放式实时互动数字人智能体 [12] - AI应用侧落地有望加速，具备明确商业化前景、能基于行业纵深和场景卡位构建壁垒的应用厂商被看好 [12] 宏观经济与政策数据 - 2025年9月末社会融资规模存量为437.08万亿元，同比增长8.7%，其中对实体经济发放的人民币贷款余额为267.03万亿元，同比增长6.4% [2][4] - 2025年前三季度社会融资规模增量累计为30.09万亿元，同比多增4.42万亿元 [4] - 9月全国居民消费价格指数（CPI）同比下降0.3%，环比上涨0.1%，核心CPI同比上涨1.0%，涨幅连续第5个月扩大 [4] 制造业与企业发展 - 今年前8个月支持制造业发展的主要政策减税降费及退税达12925亿元，前三季度制造业销售收入同比增长4.7%，占全国企业销售收入比重29.8% [4] - 上市公司光华科技前三季度净利润9039.34万元，同比增长1233.70%，第三季度净利润3412.57万元，同比增长962.19% [14] - 上市公司中科曙光前三季度净利润9.55亿元，同比增长24.05% [14] 公司合作与业务拓展 - 当升科技与博苑股份签署战略合作框架协议，重点围绕硫化物固态电解质体系开展合作，共同推动高性能固态电解质的产业化应用 [15] - 明新旭腾收到某头部新能源汽车客户定点通知，为其新能源车型开发内饰材料，项目生命周期总销售金额约6.5亿元，预计2026年1月开始量产 [15] - 中国瑞林拟出资3000万元参与设立总规模20亿元的江钨矿业基金，投资领域聚焦钨、稀土等稀有金属项目 [15] 机构关注与市场动态 - 2家机构席位买入金盘科技2.50亿元，机构净买额占总成交7.81%，公司作为干式变压器龙头，受益于国内外电网建设需求提升 [17] - 4家机构席位净买入美力科技6045.10万元，公司作为弹簧行业领军企业，积极布局智能悬架和人形机器人领域，拟投资6.6亿元建设相关产业化项目 [18]

核心药物研发进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2 ADC）用于一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组 [1][1] - T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1][1] 临床试验布局与范围 - T-Bren正在国内外开展13项临床试验，包括4个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验 [1] - 临床试验覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 [1] - 药物研发管线同时拓展至肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症 [1]

产业定位与战略目标 - 生物医药是上海三大先导产业之一，浦东新区肩负打造世界级生物医药产业集群的使命 [2] - 张江药谷正加快建设成为全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地 [1] - 浦东新区发布《促进高端医疗器械产业全链条发展实施方案》，目标三年内实现工业产值300亿元，获批国家创新医疗器械超20件，培育年产值超100亿元的龙头企业 [5] 产业规模与企业集聚 - 浦东全区现有生物医药企业4000多家，其中全球前十的药品和医疗器械头部企业分别有9家和10家 [3] - 在研管线近2000个，2025年上海获批的7个一类新药全部出自浦东 [3] - 浦东占全国新药审批总量的14%，浦东药企拿到的BD交易金额占全球14% [3] - 浦东现有研发及生产型器械企业468家，全球Top20的企业其中16家已在浦东布局，2024年工业产值达到230亿元，占全市约41% [5] 创新成果与产品进展 - 张江药谷累计获批29款1类国产新药，2025年有7款创新药相继上市，涵盖首个人源超长效GLP-1受体激动剂、首个基因治疗药物等多类首创产品 [3] - 累计已有38款创新器械产品获批，2025年以来4款产品成功上市，填补国内相关技术空白 [3] - 2025年有4款进口创新药实现同步研发、同步临床、同步申报与同步上市，累计已有11款全球创新药落地中国 [4] - 2024年浦东新区企业获批国产三类器械109个，其中创新器械9个，自主研发的高端数字化CT、手术机器人等打破垄断 [5] 平台能级与产业生态 - 张江药谷综合服务中心正式揭牌，提供从咨询、审评审批到产业生态与行业交流的全链条服务 [4] - 百利天恒计划将全球"0到1"的创新研发中心设立于上海浦东，形成"中美双轮驱动"的研发格局 [9] - 浦东现有外资生物医药企业约占20%，贡献了近三分之一的产业规模，有2款进口创新药在中国实现全球首发 [11] - 浦东企业申办的国际多中心临床试验有800多项，约占全国总量的三分之一，今年创新药海外授权数量占据全国三分之一 [11] 政策支持与发展路径 - 浦东推动"四融合"发展路径：人工智能融合、医工交叉融合、大中小企业融合、"三医"融合 [6][7][8] - 浦东一款创新药的研发费用约为2到3亿美元，显著低于发达国家，临床试验受试者入住效率显著高于欧美国家 [10] - 浦东充分发挥引领区、自贸区综合改革试点叠加优势，在药品监管等政策领域先行先试 [10] - 已有60多家企业的产品成功实现出海，支持贸易型外资总部升级为研发中心和生产基地 [6][7]

复牌 - 天普股份停牌核查完成并复牌 [1] - 德力股份控股股东变更为新疆兵新建合伙并复牌 [1] 定增 - 均普智能拟定增募资不超过11.61亿元用于智能机器人研发及产业化项目 [2] - 数字政通拟定增募资不超过10.5亿元用于城市生命线运行管理服务平台建设项目 [3] 股份回购、增持与减持 - 恒铭达董事长提议以2亿元至4亿元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [4] - 海南华铁第二大股东增持计划完成，累计增持644.8万股 [5] - 华大九天大基金减持计划完成，期间减持271.47万股 [6] 日常经营与对外投资 - 众泰汽车控股股东由江苏深商变更为无控股股东 [7] - 百利天恒创新药注射用T-Bren完成III期临床试验首例受试者入组 [7] - 贵州百灵全资子公司中药新药糖宁通络片获2型糖尿病临床试验批准 [7] - 当升科技与博苑股份计划在固态锂电材料技术合作开发领域战略合作 [8][9] - 明新旭腾收到某头部新能源汽车客户定点通知，预计生命周期总销售金额约6.5亿元 [10] - 中国瑞林拟参与设立江钨矿业基金，聚焦钨、稀土等稀有金属项目 [10] - 金开新能子公司金开智维拟引入战略投资者，预计实现投资收益1.08亿元 [11] - 满坤科技拟发行可转债募资不超过7.6亿元用于泰国高端印制电路板生产基地等项目 [11] - 天威视讯获授权筹建国资国企在线监管安全运营（深圳）分中心 [11] 业绩变动 - 泰凌微前三季度净利润1.4亿元，同比增长118%，端侧AI芯片新品进入规模量产阶段 [12] - 光华科技第三季度净利润3412.57万元，同比增长962.19% [13] - 海光信息第三季度净利润7.6亿元，同比增长13%，前三季度净利润19.61亿元，同比增长28.56% [14] - 中科曙光前三季度净利润9.55亿元，同比增长24%，增长源于优化产品结构及提升运营效率 [15] - 禾盛新材前三季度净利润预计为1.37亿元至1.54亿元，同比增长60%至80% [15]

行业整体态势 - 半导体产业上下游呈现“全链共振”态势，多点开花释放增长活力 [1][3] - 在全球人工智能技术竞争加剧的背景下，自主可控的算力基座建设已成为产业发展的关键议题 [2] - 芯片设计、集成电路测试等环节均表现出强劲增长，折射出芯片产业景气向上传导的良性趋势 [3] 海光信息业绩表现 - 公司前三季度实现营业收入94.90亿元，同比增长54.65% [2] - 公司前三季度归母净利润为19.61亿元，同比增长28.56% [2] - 公司前三季度经营活动现金流量净额达22.55亿元，同比激增465.64% [2] - 截至三季度末，公司预付款项与存货合计91.20亿元，合同负债达28亿元 [2] 海光信息研发与市场 - 公司持续加大研发投入力度，前三季度研发投入29.35亿元，同比增长35.38% [2] - 公司围绕新一代海光通用处理器芯片设计、海光处理器关键技术研发等项目的研发进度加快 [2] - 公司通过与整机厂商、生态伙伴深化协作，加速客户端产品导入，持续拓展高端处理器市场版图 [2] 产业链其他公司业绩 - 芯动联科预计前三季度归母净利润为2.16亿元至2.64亿元，同比增加约56.43%至91.19% [3] - 泰凌微预计前三季度实现营业收入约为7.66亿元，同比增加30%左右，实现归母净利润约为1.4亿元，增幅约为118% [3] - 伟测科技预计1-9月实现合并营业收入10.83亿元，较去年同期增加46.22%，7-9月单季度营业收入4.48亿元，创历史新高，同比增加44.4% [3] 行业研发创新进展 - 百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就iza-bren项目达成的合作协议已触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款 [4] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2ADC）的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组 [4] - 成都华微自主研发的两收两发零中频射频捷变收发芯片于近日成功发布，拓展了公司高速信号链产品谱系 [4]

核心临床进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2 ADC）用于一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组 [1][1] - T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，并在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1][1] 产品管线与临床布局 - T-Bren目前正在国内外开展13项临床试验，包括4个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验 [1] - 临床试验覆盖的适应症包括一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 [1] - 产品管线亦覆盖肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症 [1]

核心观点 - 公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2ADC）用于特定适应症的III期临床试验完成首例受试者入组，标志着临床开发进入关键阶段 [1] - T-Bren被定位为具有同类最佳潜力的靶向HER2的创新型抗体偶联药物，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1] - 该药物研发管线覆盖广泛，目前正在全球开展13项临床试验，涉及多个高发癌种，显示出巨大的市场潜力 [1] 产品研发进展 - 注射用T-Bren用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组 [1] - T-Bren（BL-M07D1）临床研究已进入III期临床试验阶段 [1] 产品特性与潜力 - T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC药物 [1] - 该药物具有同类最佳潜力 [1] - 在临床试验中已展示出显著的抗肿瘤功效 [1] 研发管线广度 - T-Bren目前正在国内外开展13项临床试验 [1] - 临床试验阶段包括4个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验 [1] - 适应症覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 [1] - 同时覆盖肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症 [1]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-075 T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向 HER2 的创新型 ADC，具有同类最佳 （Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren 用于在一线抗 HER2 治疗失败的 HER2 阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部 腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，T-Bren 正在国内外开展 13 项临床试验，包括 4 个 III 期、1 个 II/III 期、2 个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验，覆盖一线和二线及以上 HER2 阳 性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2 低 表达乳腺癌和 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿 系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通 过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临 床试验报批到 ...