特朗普要求制药公司降价 - 特朗普要求全球主要制药公司在60天内降低美国药品价格，否则将"动用一切手段" [2][3] - 涉及公司包括礼来、辉瑞、默克、赛诺菲、诺和诺德等17家医药巨头 [3] - 特朗普政府表示美国品牌药价是其他发达国家的三倍多 [4] 具体降价措施要求 - 全面应用"最惠国"价格，以其他发达国家最低价提供药品 [6] - 锁定新药价格，保证医保和商业支付方获得"最惠国"价格 [6] - 施压海外市场增加收入并汇回美国以降低药价 [6][7] - 绕开中间商直接向消费者销售药品 [7] 市场反应 - 赛诺菲股价暴跌超7%，诺和诺德跌近6%，百时美施贵宝、葛兰素史克、默克跌超4% [2][8] - 制药行业抗议全球药价挂钩将威胁美国生物医学研究主导地位 [8] - 部分公司表示愿意合作提高医疗可及性，但行业组织仍持强硬立场 [8][9] 政策可行性分析 - 特朗普曾在首个任期内签署类似行政命令但最终失败 [8] - 分析师认为特朗普政府不太可能成功实施这些政策 [8] - 阿斯利康CEO承认当前局面不可持续，诺和诺德、辉瑞等表示愿意合作 [9]

行业投资评级 - 医药板块在2025年有望走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [4][64] 核心观点 - 创新药仍是投资主线，重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物和解决未满足临床需求的慢病药管线 [2][4] - 头部药企国际化能力提升，恒瑞医药与GSK合作涉及12个创新项目，首付款5亿美元，潜在里程碑付款120亿美元 [1][40] - 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂达成协议，首付款1.2亿美元，最高19.55亿美元里程碑付款 [1][40] - 小核酸药物在慢病领域潜力显现，诺华PCSK9（siRNA）销售额5.55亿美元（同比+66%），Alnylam的RNAi疗法Amvuttra销售额4.92亿美元（同比+114%） [1][63] 药品板块 - 恒瑞医药与石药集团License out交易展示头部药企国际化能力，创新管线进入兑现期 [1][40] - 中证创新药产业指数本周上涨0.52%，H股恒生创新药指数小幅下滑0.97% [21][22] - A股创新药板块52家上市公司中46家上涨，平均涨幅+6.9%，上海谊众（+30.0%）、海特生物（+28.3%）、特宝生物（+19.4%）涨幅居前 [24][25] 医疗器械 - 药物涂层球囊及泌尿介入类耗材集采工作启动，优质国产头部企业有望通过中标提升市场份额 [41][42] - 西门子医疗7T磁共振成像系统获批，新增多通道发射平台与多核成像功能，提升中枢神经系统疾病诊断效能 [43][46] 生物制品 - 赛诺菲25Q2全球销售额99.94亿欧元（同比+10.1%），度普利尤单抗（Dupixent）销售额38亿欧元（同比+21.1%） [47][48] - 度普利尤单抗COPD适应症已在13国获批，预计25H2再增6国 [48][50] - 赛诺菲布局itepekimab（靶向IL-33）和lunsekimig（靶向IL-13&TSLP）等COPD在研管线 [52][55] 医疗服务及消费医疗 - 育儿补贴政策出台，3岁以下婴幼儿每年补贴3600元，中央财政安排预算900亿元，有望促进辅助生殖IVF需求释放 [56][57] - 高德美25H1营收24.48亿美元（同比+12.2%），肉毒毒素销售额7.07亿美元（同比+14.7%），上调全年销售增长指引至12%-14% [58][59] 中药 - 华润三九与博瑞医药合作开发GLP-1/GIP双激动剂BGM0504注射液，博瑞医药最高可获得2.82亿元人民币研发里程碑付款 [60][61] 重点标的 - 创新药领域：恒瑞医药、石药集团、科伦博泰、特宝生物 - 医疗器械：迈瑞医疗、新产业、安图生物 - 医疗服务：固生堂 [5]

公司业绩 - 2025年第二季度非GAAP每股收益为1289美元 超出市场共识843美元529 [1] - GAAP营收达368亿美元 高于预期的329亿美元 同比增长36 [1] - 非GAAP净利润142亿美元 同比增长52 [2] - GAAP净利润139亿美元 同比下降28 [2] 财务指标 - 非GAAP毛利率86% 同比下降3个百分点 [2][6] - 研发支出同比增长20% 达51-52亿美元年度指引 [6][12] - 销售及管理费用同比下降19% [6] - 通过回购向股东返还23亿美元 [6] 产品表现 - 眼科产品EYLEA HD美国销售额增长29% 但传统EYLEA销售额下降39% 整体EYLEA系列下滑25% [7][9] - 免疫药物Dupixent全球销售额434亿美元 同比增长22% 利润分成增长30%至128亿美元 [5][10] - 肿瘤药物Libtayo全球净销售额增长27% [5] 战略与运营 - 核心战略聚焦免疫学 眼科 肿瘤学和罕见病领域 依托强大研发管线 [3] - 与赛诺菲 拜耳的战略合作分担成本风险并拓展全球市场 [4] - 外部制造问题导致EYLEA HD增强版审批延迟 涉及Catalent工厂 [8] 行业动态 - 眼科领域面临低价复合药物(如Avastin)的竞争压力 [9] - FDA对合同制造商审查趋严 影响产品审批时间表 [8] - 公司投入2亿美元患者援助基金应对医保支付压力 [9] 现金流与资本 - 现金及等价物175亿美元 [11] - 2025年非GAAP毛利率目标维持86% [12]

第一章 中国Elocta和Eloctate行业基本概述 1.1 Elocta和Eloctate行业定义概述 1.1.1 Elocta和Eloctate行业定义 1.1.2 Elocta和Eloctate行业发展历史 1.2 Elocta和Eloctate行业市场总体分析 1.2.1 Elocta和Eloctate行业市场研发投入 1.2.2 中国Elocta和Eloctate行业市场规模（2019年-2029年） 1.3 Elocta和Eloctate行业产业链分析 1.3.1 上游供给对Elocta和Eloctate行业的影响 1.3.2 下游需求对Elocta和Eloctate行业的影响 1.4 Elocta和Eloctate行业产品种类细分 1.4.1 Elocta和Eloctate行业4000国际单位介绍 1.4.2 Elocta和Eloctate行业1000国际单位介绍 1.4.3 Elocta和Eloctate行业其他介绍 1.5 Elocta和Eloctate行业下游应用领域介绍 1.5.1 Elocta和Eloctate行业儿童介绍 1.5.2 Elocta和Eloctate行业成人介绍 第二 ...

国家服务业扩大开放综合示范区建设 - 国家主席习近平宣布支持北京打造国家服务业扩大开放综合示范区，设立以科技创新、服务业开放、数字经济为主要特征的自由贸易试验区，构建京津冀协同发展的高水平开放平台 [1][3] - 五年来北京实际使用外资661.8亿美元，占全国8.4%，其中服务业实际使用外资占比超九成 [1][5] - 2022至2024年进出口连续三年突破3.6万亿元，服务贸易规模稳居全国前三，2021年以来年均增速达9.4% [1][5] - 自贸试验区各片区实际使用外资占全市比重从不足10%跃升至超20% [1][5] 服务业开放政策实施 - 累计实施70余项全国突破性政策，推广80余项创新成果，形成试点—突破—推广的良性循环 [2][15] - 2020年首批"两区"任务基本落地，2023年国务院批复的服务业扩大开放2.0方案实施率超90% [2][16] - 落地全国首家外商独资券商、期货公司等200家中外资金融机构 [16] - 康达行健成为全国首家外商投资人体基因诊断与治疗技术企业 [16] 服贸会发展成效 - 服贸会已成为中国服务贸易的"晴雨表"和国际合作的"连心桥"，每年举办200余场论坛会议活动 [7][8] - 历届展会促成近千项合作协议，覆盖数字贸易、绿色经济、跨境金融等前沿领域 [8] - 四届服贸会累计吸引客流超120万人次，带动941家企业入驻首钢园区 [8] - 2025年服贸会筹备工作正推动园区功能迭代，澳大利亚作为主宾国组织近60家机构和企业参展 [9] 自贸试验区与综保区建设 - 自贸试验区在全国首批开展对接国际高标准推进制度型开放试点，全面落实30余项试点措施 [9] - 天竺综保区医药进出口货值突破千亿，大兴机场综保区2024年进出口额同比增长4倍 [10] - 北京综保区五年间从1家扩容至4家，形成可复制可推广的制度创新成果 [10] - 亦庄综保区聚焦新质生产力，探索先进制造业与高端服务业融合发展 [10] 重点园区产业发展 - 丽泽金融商务区入驻企业超1300家，税收年均增速达两位数 [10] - 中关村延庆园2024年无人机产业产值同比增长47.7%，营收同比增长50.2% [10] - 服务业扩大开放重点园区形成金融、高端制造、文化旅游等特色产业集群 [10][11] - 阿斯利康、赛诺菲等外资企业加码投资，200家中外资金融机构落地 [11] 制度创新成果 - 率先开展私募股权投资和创业投资份额转让试点，打通私募股权二级市场流通渠道 [17] - 设立全国首个数据基础制度先行区，吸引150余家数字经济企业及9个服务平台落地 [17] - 制定碳排放权及温室气体自愿减排交易规则，累计成交230余万吨、2亿元 [17] - 制定全国首个场景化、字段级自贸试验区数据出境负面清单，首批覆盖5大领域 [17] 外资企业发展 - 五年间新设外资企业近7900家，2024年在京新设外资企业2012家，同比增长16.4% [20][21] - 北京生物医药领域实际使用外资持续增长，阿斯利康25亿美元全球研发中心等重大项目加速落地 [21] - "两区"建设五年来累计入库项目3.39万个，落地项目2.29万个 [21] - 外资企业设立环节实现网上开办占比超95%、电子营业执照应用量达1.9亿次 [22] 营商环境优化 - 推行"证照分离"改革全覆盖，建立惠企政策"免申即享"平台 [22] - 经开区推出"外资服务20条"，提供"管家式"服务 [23] - 五年间累计召开超百场外资企业圆桌会议，直接推动超千项改革举措出台 [23] - "全球服务伙伴计划"吸引25家外资龙头企业加入 [24]

财务表现 - 2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为12.89美元 同比增长12% 远超市场预期的8.03美元 [1] - 总收入达37亿美元 同比增长4% 高于市场预期的33亿美元 主要受益于Eylea HD需求增长和Dupixent合作利润提升 [2][7] - 毛利率从89%下降至86% 主要由于生产运营支持投入增加及库存减记 [11] 产品表现 - Eylea美国销售额同比下降39%至7.54亿美元 但高于预期的6.86亿美元 主要受Vabysmo竞争和患者转向高剂量版本影响 [3] - Eylea HD美国收入达3.93亿美元 同比增长29% 远超预期的3.2亿美元 [5] - Dupixent全球销售额增长22%至43亿美元 Libtayo销售额增长27%至3.765亿美元 均超预期 [7][10] 合作收入 - 与赛诺菲和拜耳的合作收入达19亿美元 同比增长22.1% 超过预期的17亿美元 [8] - 赛诺菲合作收入增长26%至14.4亿美元 拜耳合作收入增长11%至4.15亿美元 [9] 研发与资本运作 - 调整后研发费用增长20%至13亿美元 主要推进管线项目 销售管理费用下降19%至5.42亿美元 [12] - 2025年2月批准30亿美元股票回购计划 当季已回购10.7亿美元 剩余28.14亿美元额度 [12] 管线进展 - FDA批准Dupixent新增适应症治疗大疱性类天疱疮 欧盟和日本正在审查 [13] - Lynozyfic获FDA加速批准治疗多发性骨髓瘤 欧盟也已批准相同适应症 [15] - 与翰森制药达成协议 获得GLP-1/GIP受体激动剂HS-20094在中国大陆以外地区的开发权 [16][17] 行业动态 - 公司股价年内下跌23.4% 同期行业仅下跌0.3% [2] - Eylea面临罗氏Vabysmo的激烈竞争 后者通过阻断Ang-2和VEGF-A通路表现出色 [18]

特朗普总统的药品降价要求 - 特朗普向17家跨国药企CEO发出亲笔信，要求60天内提交具体降价计划，否则将采取政府行动[1] - 信件措辞激烈，直斥当前药价"高得离谱"、"不可接受"，是对美国人民的"掠夺"[2] - 威胁若企业行动不力，"政府将毫不犹豫地采取一切必要手段"，暗示可能动用行政权力或其他监管措施施压[2] 药企的回应 - 辉瑞强调患者援助计划覆盖广度，提及在"特定胰岛素产品"上提供有限折扣，但未承诺全面降价[2] - 默沙东承诺"继续履行对可及性的承诺"，重点提及疫苗可及性计划，回避成熟药品降价前景[2] - 礼来相对积极，重申将自行胰岛素产品标价下调70%的决定，并强调这是"行业表率"[2] - 药企普遍将责任推向供应链中游（PBM、保险公司），强调自身援助计划的作用，但对系统性、大幅度降低药品标价态度暧昧或直接回避[2] 美国药品价格现状 - 美国药品的上市价格中位数从2008年的2115美元上涨至2021年的180007美元，涨幅近90倍[4] - 药品的净价格中位数从2008年的1376美元上涨至2021年的159042美元，涨幅高达115.5倍[4] - 美国处方药平均价格约为其他OECD国家的2.56倍，个别创新药甚至高达10倍[7] 行业观点与游说 - 美国药品研究与制造商协会（PhRMA）将矛头指向药品福利管理机构（PBM）和保险中间环节，称患者实际自付费用高涨的根源在于复杂的报销体系而非药企标价[7] - 药品返点成为PBM等机构最主要的收入，越来越多的保险公司合并PBM机构，双方合力成为高药价的维护者和得益者[7] - 美国制造商协会（NAM）表示，药品价格每下降10%，企业投入的研发经费就会相应减少17%[10] 创新与可及性的矛盾 - 美国市场承担了全球新药早期研发的大部分风险与成本，若简单与国际最低价看齐，将直接冲击未来研发投入[7] - 商保的高度发达和支付规模是美国创新药高速发展的基石之一，美国市场愿意支付更高的价格，吸引风投和药企投入[8] - 缺乏系统性改革（如更强有力的Medicare议价权、PBM透明化与利益重构、专利制度改革），仅靠总统的行政施压和企业的零散让步，难以从根本上扭转美国药价全球最高的局面[8] 对中国创新药企的潜在影响 - 当前中美之间的创新药市场和BD交易多数以license out的形式展开，涉及具体的药品出口体量非常小[3] - 一旦创新药行业对于未来上市后的药价预期被打破，整个行业从源头的研发到上市后的定价逻辑可能都会推翻重来[3]

调研概况 - 迈威生物于2025年7月3日接待127家机构调研，包括安信基金、岙夏投资等，参与接待人员包括董事胡会国、副总裁桂勋等3人 [1] - 调研形式包括公司会议室、线上及证券公司策略会 [1] 核心产品管线进展 IL-11单抗9MW3811 - 已与Calico达成独家许可协议，完成中、澳I期临床，获批在美国开展I期临床 [2] - 计划开发用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩适应症，预计2025年底前启动II期临床试验 [3] - 临床前研究显示能有效缩小人体来源瘢痕疙瘩，抑制皮肤纤维化形成 [3] - 分子特性：抗体阻断效率及亲和力更强，人体半衰期超过1个月 [4] 抗ST2单抗9MW1911 - 全球同靶点进度第二，仅次于罗氏Astegolimab [4] - 已完成80例患者入组，2025年下半年完成所有受试者随访 [6] - 差异化优势：结合动力学优异，pH值适应性更强；抗体设计特异性高，无显著脱靶现象 [6] CDH17 ADC 7MW4911 - 临床试验申请获NMPA和FDA受理 [6] - 临床前研究五大优势：优异血浆稳定性、强效旁观者杀伤、对多药耐药模型有效、CDH17中低表达肿瘤仍有效、宽治疗窗口 [7] Nectin-4 ADC 9MW2821 - 重点推进拓扑异构酶ADC经治TNBC患者II期临床入组 [8] - 使用MMAE毒素加定点偶联技术，针对TNBC患者群体（占乳腺癌15%-20%） [8][9] 技术平台与战略规划 - TCE平台核心为改造靶向CD3抗体，计划2026年实现多条创新管线临床申报 [9] - 2025年BD重点管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等，IL-11单抗已完成BD落地 [10] - 2026年BD重点将增加基于新一代TCE平台的管线 [10] 国际化布局 - 暂无大规模海外临床计划，CDH17 ADC获批后将启动中美临床入组 [10] - MW282计划2025年在美国开展小样本量临床，已获FDA多项快速通道认定 [10]

欧洲股市表现 - 斯托克欧洲600指数下跌1 2% 多数板块走低 [1] - 瑞士SMI指数因节假日休市 但下周开盘可能遭受打击 今年以来表现已落后于欧洲基准指数 [1] 制药行业动态 - 制药商受冲击最为严重 因特朗普施压企业降低美国市场价格 [1] - 诺和诺德股价跌幅高达6% 本周累计跌幅约达33% 失去欧洲市值前十公司地位 [1] - 阿斯利康股价下跌逾4% 赛诺菲和葛兰素史克也出现下滑 [1] 美国政府政策 - 特朗普向17家全球最大制药商发出信函 要求立即降低向医疗补助计划提供现有药物的收费 给予60天时间主动遵守 [1] - 对来自瑞士的进口商品征收39%关税 [1]

股价表现 - 美股盘前葛兰素史克股价下跌0.4% [1] - 礼来和诺华制药股价均下跌0.5% [1] - 辉瑞股价下跌0.7% [1] - 阿斯利康股价下跌1.6% [1] - 赛诺菲股价下跌1.7% [1] - 诺和诺德股价下跌2.3% [1] 政策影响 - 美国总统特朗普向全球17家最大制药公司发送信函要求降价 [1] - 信函接收方包括礼来、诺和诺德和辉瑞等企业 [1] - 要求将美国新药价格削减至其他特定国家支付的最低水平 [1] - 要求立即降低向医疗补助计划(Medicaid)收取的现有药品价格 [1] - 要求保证未来推出的药品价格与海外价格相当 [1]