仿制药

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九典制药(300705) - 300705九典制药投资者关系管理信息20250730
2025-07-30 22:30
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位为泰康资产、中邮证券投资者代表共 2 人 [2] - 时间为 2025 年 7 月 30 日下午 1:30 - 2:30 [2] - 地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣 [2] 产品集采情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与十一批集采处于药品信息填报阶段(企业报名环节),暂无法估算价格降幅 [2] 外用制剂研发进展 - 已上市洛索洛芬钠凝胶贴膏等六款外用制剂产品 [2] - 预计 2025 年获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂 [2] - 预计 2026 年获批酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂 [2][3] 制剂出口规划 - 制剂出口开发 46 家客户,奥硝唑片成功出口厄瓜多尔,酮洛芬凝胶完成哥斯达黎加注册前准备,利多卡因凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏出口中东即将签协议 [4] 产品销售预期 - 酮洛芬凝胶贴膏 2023 年获批上市并进入国家医保目录,为国内首仿独家品种,公司制定新销售策略,加大院外市场投入,强化销售团队考核 [5] 创新药布局 - 在研产品椒七止痛凝胶贴膏为中药 1 类创新药 [6] - 2024 年 2 月与中晟全肽达成抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议 [6] - 大力招聘创新药相关研发人才 [6] 研发投入规划 - 2024 年研发投入 2.61 亿元,占营业收入比例 8.91%,未来保持相应投入比例 [7]
沪指,年内新高!
证券时报· 2025-07-30 12:51
上证指数表现 - 上证指数上午继续上行 盘中最高触及3636 17点 续创年内新高 盘中一度涨逾20点 [1][3][4] - 深证成指盘中一度突破11300点 创业板指数表现较弱 盘中跌幅一度超过1% [4] 行业板块表现 - 申万一级行业中 钢铁 石油石化 传媒等板块涨幅居前 [6] - 电力设备 通信 综合 计算机等板块跌幅居前 [6] - 概念板块中 短剧游戏 仿制药 创新药等涨幅居前 数字货币 军贸概念板块跌幅居前 [6] 新股悍高集团 - 悍高集团今日上市 上午涨幅超过270% [2][7][8] - 公司主营家居五金及户外家具产品 拥有研发设计和智能制造能力 [10] - 产品获得德国红点奖 德国IF设计奖 中国设计红星奖等知名奖项 [10] - 与金牌厨柜 现代筑美 全友家私 德国麦德龙等知名企业保持合作 [10] 港股巨星传奇 - 巨星传奇股价盘中暴涨逾30% [11][12] - 公司与杭州宇树科技达成战略合作 共同开发四足机器狗/机器人产品 [14] - 合作涉及IP规划 AI交互 技术研发 生产及全球化营销等领域 [14]
沪指,年内新高
证券时报· 2025-07-30 12:50
年内新高! 上证指数今天(7月30日)上午继续上行,盘中再创年内新高。 今天A股市场有一只新股上市,为悍高集团,上午该股涨幅超过270%。 上证指数续创年内新高 上证指数今天上午继续上行,截至发稿,最高一度触及3636.17点,续创年内新高,盘中一度涨逾20点;深证成指盘中一度突破11300点。创业板指数表现 相对较弱,盘中跌幅一度超过1%。 此外,招股资料还显示,公司曾获得"广州设计周推荐品牌""佛山制造业100强""广东省名牌产品"等荣誉,并与金牌厨柜、现代筑美、全友家私以及德国 麦德龙等国内外知名企业保持友好合作关系。 港股巨星传奇一度暴涨逾30% 港股市场盘初一度大幅下跌,恒生指数跌幅一度超过1%,后跌幅明显收窄。 恒生指数成份股中,中通快递-W、中国石油股份、石药集团等盘中涨幅居前,理想汽车-W、中芯国际、比亚迪(002594)股份等盘中领跌。 行业板块和赛道方面,若按照申万一级行业划分,钢铁、石油石化、传媒等板块涨幅居前,电力设备、通信、综合、计算机等板块跌幅居前。 概念板块方面,短剧游戏、仿制药、创新药等板块涨幅居前;数字货币、军贸概念板块跌幅居前。 新股悍高集团涨超270% 今天A股市场有一只 ...
沪指,年内新高!
证券时报· 2025-07-30 12:27
年内新高! 上证指数今天(7月30日)上午继续上行,盘中再创年内新高。 今天A股市场有一只新股上市,为悍高集团,上午该股涨幅超过270%。 上证指数续创年内新高 上证指数今天上午继续上行,截至发稿,最高一度触及3636.17点,续创年内新高,盘中一度涨逾20点;深证成指盘中一度突破11300点。创业板指数表现相对较 弱,盘中跌幅一度超过1%。 行业板块和赛道方面,若按照申万一级行业划分,钢铁、石油石化、传媒等板块涨幅居前,电力设备、通信、综合、计算机等板块跌幅居前。 概念板块方面,短剧游戏、仿制药、创新药等板块涨幅居前; 数字货币、军贸概念板块跌幅居前。 新股悍高集团涨超270% 今天A股市场有一只新股上市,为悍高集团,上午该股涨幅超过270%。 股价大幅波动的个股方面,巨星传奇股价暴涨,盘中涨幅一度超过30%。 今日,巨星传奇发布合作协议自愿公告。公告称,公司全资附属公司星创艺文娱有限公司与杭州宇树科技订立合作协议书。集团及宇树科技将互为全球范围内的战 略合作伙伴,并将首先在具有陪伴功能与社交属性的四足机器狗/机器人开发及商业化领域开展合作,共同打造具有较强IP属性的消费级机器人产品。 在合作模式上,巨星传 ...
“沸腾”!刚刚,涨停潮来了!
中国基金报· 2025-07-30 11:59
【导读】制药板块震荡拉升,多股涨停!稳定币概念股多数下跌 中国基金报记者 李智 一起来看下最新的市场情况及资讯。 7月30日早盘,A股三大指数涨跌不一。截至发稿,沪指涨0.41%,深成指跌0.24%,创业板指跌1.06%。 | 上证指数 | | 深证成指 | 北证50 | | --- | --- | --- | --- | | 3624.47 | | 11262.02 | 1457.74 | | +14.76 +0.41% | | -27.39 -0.24% | -7.58 -0.52% | | 科创50 | | 创业板指 | 万得全A | | 1067.40 | | 2381.01 | 5665.98 | | -3.05 | -0.29% | -25.58 -1.06% | -0.33 -0.01% | 板块上来看,制药板块震荡拉升,石油化工、钢铁、保险等板块涨幅居前,而稳定币、多元金融等板块震荡调整。 | | | Wind热门概念指数 | | | | | Wind中国行业指数 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...
医药股集体“霸屏”,CRO、创新药概念延续强势
中国基金报· 2025-07-29 13:25
医药板块表现 - 医药板块集体大涨,CRO、创新药、减肥药、仿制药等多个领域表现强势 [2] - CRO概念指数涨幅达5.7%,创新药、减肥药、仿制药概念指数分别上涨2.91%、2.46%、2.17% [3][6] - 医疗服务、医疗物资出口、抗生素等概念股纷纷上涨 [6] 个股表现 - 药石科技涨16.31%,微芯生物涨13.29%,九洲药业涨停 [6] - 泰格医药、益诺思、昭衍新药、睿智医药分别上涨10.32%、8.26%、7.19%、7.85% [6] - 昭衍新药年内累计涨幅高达106.25% [7] - 药明康德H股大涨10.56%,A股涨6.3% [8] 药明康德业绩 - 药明康德2025年上半年营业收入为208亿元,同比增长20.64%,归属净利润同比大涨101.92% [8] - 持续经营收入为204.1亿元,其中美国客户收入为140.3亿元,同比增长38.4%,欧洲客户收入为23.3亿元,同比增长9.2% [8] - 公司上调2025年持续经营业务收入增速至13%~17%,全年整体收入预期上调至425亿元~435亿元 [8] 市场整体表现 - 沪深两市半日成交额达1.13万亿元,较昨天上午增加67亿元 [2] - 创业板指涨0.92%,上证指数跌0.08%,深证成指跌0.04% [1] - 恒生指数跌0.95%,恒生科技指数跌1.76%,恒生国企指数跌1.18% [3][4] 其他板块表现 - 军工板块延续强势,中光防雷涨超13%,北方长龙、中船应急、国瑞科技、长城军工跟涨 [10] - 农业板块持续回落,日用化工、化肥农药、化纤行业、石油化工整体走低 [2] - 智能物流、猪产业、饲料、鸡产业等概念股表现不振 [3]
药品行业周报:集采政策迎来边际改善,短期关注相关板块估值修复-20250727
湘财证券· 2025-07-27 22:18
报告行业投资评级 - 行业评级为买入(上调)[2] 报告的核心观点 - 2025年上半年创新药板块在海外授权交易及国内医疗政策环境改善推动下取得显著超额收益,近期集采政策优化使仿制药及原料药板块有望回暖 [5][31] - 创新药产业有望迎来拐点,由资本驱动转向盈利驱动,板块将迎来业绩与估值双重修复投资机会;仿制药及原料药板块受益于政策改善,有望触底回升 [5][31] - 中期来看,行业需求端确定性强,供给端格局改善,供需格局优化,创新成核心驱动力,产业步入拐点投资机会值得看好 [5][31] - 推荐创新和复苏两大投资主线,创新源动力主线建议关注华东医药、奥赛康、健康元;复苏边际改善主线建议关注长春高新、卫信康、华润双鹤 [7][31] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 上周医药生物上涨1.9%,位列全市场一级行业涨幅第19位,跑输万得全A 0.31个百分点;13个三级行业中11个上涨,医疗研发外包服务和疫苗涨幅居前,化学制药和生物药跌幅居前;药品制造相关行业原料药、生物药及化学制药涨跌幅分别为2.9%、 -0.58%和 -2.0% [6][9] - 2025.1.1 - 2025.7.27医药生物上涨18.8%,位列全市场一级行业涨幅第3位,跑赢万得全A 6.9个百分点;13个三级行业中12个子行业上涨,药品制造产业链表现居前,原料药、化学制剂及生物药涨幅分别为37.1%、33.7%和28.5% [6][11] - 7月25日医药生物PE - TTM(剔除负值)为30.66X,位于负1倍标准差以上位置,PB 2.91X,上升至负1倍标准差以上位置 [6][11] - 个股周度涨跌幅方面,海特生物、振东制药和塞力医疗涨幅居前,永安药业、力生制药和首药控股 - U跌幅居前 [23][25] - 全球生物科技板块走势分化,纳指生科、恒生生科和A股生科涨跌幅分别为3.61%、0.77%和 -1.03%;港股市场恒生医疗保健上涨0.69%,位列恒生一级行业涨幅第12位 [6][27] 投资建议 - 创新药板块产业运行趋势转变,有望迎来业绩与估值双重修复;仿制药及原料药板块受益政策改善,有望触底回升 [5][31] - 从中期看,行业供需格局优化,创新驱动产业步入拐点投资机会值得看好 [5][31] - 推荐创新和复苏两大主线,创新源动力主线甄选技术和产品优势标的,关注华东医药等;复苏边际改善主线关注底部资产,关注长春高新等 [7][31]
医药生物行业双周报:《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》发布第十一批集采规则优化-20250721
长城国瑞证券· 2025-07-21 17:24
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品,降低政策不确定性;科创板设“科创成长层”,扩大第五套标准适用范围,支持未盈利创新药企融资;医保动态调整与商保目录探索,叠加海外临床数据和价格保密机制,增强创新药企成长动能;第十一批集采规则优化,引导降价理性,利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业;建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%,在申万 31 个一级行业中排第 3,跑赢沪深 300 指数(1.92%);医疗研发外包、化学制剂涨幅居前,分别为 13.94%、8.43%;线下药店跌幅居前,为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 30.09x(上期末 28.52x),估值上行但低于均值;申万三级行业 PE 前三为疫苗(57.37x)、医院(37.75x)、其他生物制品(36.95x),中位数 32.07x,医药流通(15.84x)估值最低 [6][22] - 本报告期,两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元,其中 4 家增持 1.45 亿元,33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案(2025—2030 年)》,生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南(2025 年版) [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见稿)》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见,明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市,是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症,用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市,为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液(水稻)”获 NMPA 批准上市,为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准,相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药,增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层,科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona,获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》,介绍医保参保、收支、待遇等情况,体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析,部分公司维持评级,部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告,如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元,4 家增持 1.45 亿元,33 家减持 23.28 亿元,并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]
A股收评:创业板指跌0.22% 创新药板块逆市走强
快讯· 2025-07-16 15:10
A股收评:创业板指跌0.22% 创新药板块逆市走强 金十数据7月16日讯,A股三大股指震荡调整。截至收盘,沪指跌0.03%,深成指跌0.22%,创业板指跌 0.22%,沪深两市全天成交额1.44万亿,较上个交易日缩量1700亿。盘面上,市场热点散乱,个股涨多 跌少。创新药、仿制药板块逆市走强;保险、银行、钢铁板块板块跌幅居前。创新药仿制药板块表现强 势,哈三联、润都股份、奥赛康、万邦德等近十只个股涨停封板。白酒午后拉升,酒鬼酒涨超5%。银 行板块全天回调,齐鲁银行跌超2%。 ...
德源药业20250430
2025-07-16 14:13
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业 - **公司**:德云药业 纪要提到的核心观点和论据 公司基本情况 - 公司有近1100名员工,其中自营销售队伍400人,研发团队150多人(100人做仿制药研发,近50人做创新药研发),是专注于代谢紊乱为核心的慢性病治疗药物研发、生产和销售的企业 [3] - 公司在售药品布局涵盖糖尿病及并发症、高血压及并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、肺动脉高压等疾病治疗药物;在研及CDE审核产品涉及甲状腺疾病、骨质疏松、肾病等领域 [4] 经营业绩 - 2024年销售8.68亿,同比增长22.5%,净利润1.77亿,同比增长28%,每股收益2.28元;今年一季度销售2.55亿,同比增长21%,经营利润4600万,同比增长31% [5] - 2023年研发投入10956万元(创新药3840万元,仿制药7116万元),2024年研发投入1160万元 [5] 创新药布局 - 与药明康德合作开发的一类新药DYX - 116已入组,是公司向创新药转型重要布局 [2] - 2023年三季度研发支出大幅增加,2024年六七月份向CDE申报一期临床IND,年底获得临床默许;若顺利,今年年底前拿到减重试验证IND,降糖试验证一期临床年底结束并读出数据,2026年年初进行二期临床 [11][12] - 布局的216产品为全固酮合酶抑制剂,与药明康德合作,五月底有专利公布,若无专利冲突将加大研发力度 [12][13] 仿制药布局 - 公司多个产品全国首家通过一致性评价,如二甲双胍缓释片、吡格列酮等 [8] - 2025 - 2027年持续布局仿制药,以减少核心产品集采风险,目前获批产品是两三年前甚至三四年前布局的成果 [14][15] 产品销售与集采情况 - 一季度富瑞同和波开金大比例增长,受产品销售结构影响,一季度毛利率不能代表全年,第十批集采四个品种四月开始供货 [17] - 省级联盟集采多个产品中标,通过扩大市场、借助大医院带动销售 [22] - 预计第十一批集采目前几个重要产品轮不到 [24] 产品市场前景与竞争 - 公司产品能全方位满足糖尿病患者用药需求,部分新品展现良好市场潜力和销售情况 [20][21] - 波开清目前销售以公司为主,浙江诺德去年获批,在做市场准备,其他企业在报批阶段 [31] 生产计划 - 今年三季度向药监局申请监批认证,通过后投入正式生产大规格、大品种原料药,实现原料加制剂一体化 [32] 未来规划 - 2025年销售收入希望增长20%,主流产品继续增长,其他产品按比例增长 [33] - 国内市场利用自身销售和专家队伍进行推广;海外权益积极寻求与头部药企合作 [25][26] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 肺动脉高压药阿利沙坦片是前几年已集采的罕见病药 [7] - 公司三八点降糖药全球排名第三,剂型为多肽类注射剂,注射频率待临床论证 [29][30] - 5月7号到5月9号在北京召开中期策略会,邀请34家公司进行线下一对一交流,欢迎联系销售报名 [35]