尽管近期港股创新药板块有所调整，伴随政策持续赋能与国际化进程加速，资金正悄然流入创新药板 块。恒生创新药ETF（520500）自2025年8月以来（2025/8/1-2025/10/30）累计吸金8.14亿元，10月以来 （10/1-10/30）未出现单日资金净流出，推动其基金规模与份额双双创下历史新高，分别达16.41亿元和 9.74亿份，年内分别增长15.2亿元和8.52亿份。（数据来源：交易所，截止2024/12/31基金规模为1.21亿 元、基金份额为1.22亿份） 注：T+0为交易所交易机制。 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。如需购买相关基金产品，请您关注投资者适当性管理相关规定， 提前做好风险测评，并根据您自身的风险承受能力购买与之相匹配的风险等级的基金产品。基金的过往 业绩并不预示其未来表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证。基金投资 需注意投资风险，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和产品资料概要等法律文件，了解基金的具体 情况。可投资于境外证券市场，除了需要承担与境内证券投资基金类似的市场波动风险等一般投资风险 之外，还将面临汇率风险、境外证券市场风险等特殊投资风险 ...

行业与公司 * 医药行业[3] * 创新药领域[5] * CRO（合同研究组织）细分领域[7] * 高值耗材领域[12] * 医疗设备行业[13] 核心观点与论据 * 医药行业进入2 0阶段 创新药市场表现突出 逐步走向国际市场 高值耗材和微创支架开始在美国销售 手术机器人全球销售超预期[1][3][4] * 创新药领域投资机会显著 中国拥有1 2万亿人民币市场 全球市场为1 8万亿美元 ADC和双抗产品显示强劲国际竞争力 中国企业引领肿瘤治疗新周期[5] * 国内创新药研发具备优势 包括丰富患者资源 低成本临床试验 强大管线储备（如细胞疗法 双抗 ADC等领域管线储备超过30%） BD模式打破负循环 促进一二级市场融资[6] * CRO细分领域投资机会显著 2025年上半年一级市场融资改善 下半年表现强劲 融资额同比增长至少翻倍 资金将用于临床试验及早期研发投入 为CRO带来更多业务需求[7][9] * 2025年上半年CRO企业海外市场表现良好 订单增长强劲 国内市场需求因项目周期影响业绩较弱 但新签订单已现双位数增长 预计2026年国内需求恢复[8] * 高值耗材集采压力最大时期已过 关注手术增速快 外资占比较高 即将集采及具国际化预期的产品 神经介入手术增速最高 神经介入产品国产市占率有望提升[12] * 医疗设备行业终端采购在2024年底恢复 2025年终端采购增速较高 但上市公司业绩受渠道库存影响有所滞后 政策支持有望带动医院和政府采购[13] 其他重要内容 * 自2018年医保局成立以来 行业经历仿制药集采 支架集采 医疗反腐等重大变革 未来政策将通过DRG持续落地[2] * 国内一级市场融资在2025年8月达6 6亿美元 为过去三年单月最高值 9月近6亿美元 10月预计5至6亿美元 年底通常是投融资高峰期[9] * 海外CRO需求环境改善 Mad佩斯订单销售比在2025年第二季度回升到1以上 新签订单超过实现订单 药明康德扩招前端业务人员显示对海外需求恢复的信心[11] * 高值耗材 低值耗材及IVD预计到2026年将基本完成集采[12]

交易核心信息 - 信达生物与武田制药就三款在研药物达成合作，首付款12亿美元，总交易额114亿美元 [1] - 该交易总交易额被公司称为“全球第二大交易”，仅次于第一三共2023年一笔220亿美元的交易，但在所有交易中排在恒瑞医药一笔125亿美元的交易之后 [4] - 交易结构上，双方对核心药物IBI363按四六开分担共同开发成本，并按同样比例分配在美国市场的利润或损失 [3] 公司战略目标 - 公司提出2030年愿景，目标是成为全球一流的制药企业，计划在2027年销售收入达到200亿元 [1] - 具体考核指标包括2030年在美国的产品上市情况、海外收入情况以及市值管理目标 [1] - 此次合作旨在加强公司的全球开发和商业化能力，是国际化战略的关键一步 [1][3] 交易战略意义 - 与以往授出美国市场权益的交易不同，公司希望通过此交易获得药物在美国商业化的直接经验 [3] - 公司选择武田制药作为合作伙伴，看重其在美国市场的强大基础（52%营收来自美国）以及在肿瘤领域的研发与商业化团队 [3] - 公司认为武田制药在交易重视程度、合作意愿等方面是比规模更大的企业更优的合作伙伴 [3] 财务与市场表现 - 2025年上半年，公司营收59.53亿元，海外收入6.68亿元，占比11%，其中欧洲市场贡献5.51亿元，美国市场潜力尚未充分释放 [2] - 交易公布当日，公司股价收跌1.96%至85.2港元，相比9月初历史高点下跌22%，总市值约1460亿港元 [5] - 同期港股创新药板块普遍下跌，恒生创新药指数跌2.46% [5] 行业背景 - 2025年二三季度，创新药BD交易曾是推动股市上涨的重要因素，但9月后带动效应减弱 [4] - 近期多家企业如诺诚健华、维立志博、翰森制药宣布BD交易后，资本市场均未出现积极反应 [4]

财务业绩拐点 - 2025年上半年实现净利润4.5亿元，成功扭亏为盈 [3] - 公司此前曾经历七年累计亏损超过570亿元的阶段 [3] - 2025年上半年总营收达到175.18亿元 [4] 收入结构依赖 - 核心产品百悦泽®（泽布替尼）2025年上半年全球销售额为125.27亿元，同比增长56.2%，占营收大部分 [4][5] - 另一核心产品百泽安®同期销售额为26.43亿元，同比增长20.6% [5] - 美国市场销售额为89.58亿元，同比增长51.7%，贡献公司总营收的51.2%，形成对单一市场的依赖 [5] - 欧洲市场销售额为19.18亿元，同比增长81.4%，中国市场销售额为11.92亿元，同比增长36.5% [5] 市场竞争与产品风险 - 礼来的Pirtobrutinib在头对头试验中展现无进展生存期优势，对泽布替尼市场份额构成潜在威胁 [7][8] - 泽布替尼属于第二代BTK抑制剂，而Pirtobrutinib是全球首款非共价BTK抑制剂，存在技术迭代风险 [8][9] - 第一代BTK抑制剂伊布替尼的核心专利将于2027年（美国）和2026-2027年（欧洲）到期，届时低成本仿制药将涌入市场 [9] - 国内已有伊布替尼仿制药获批，将拉低BTK抑制剂整体价格，可能冲击泽布替尼在价格敏感市场的表现 [9] 外部环境与战略建议 - 公司业绩易受美国医保政策调整等外部因素冲击 [5] - 专家建议通过本地化生产、合作开发降低政策风险，并拓展欧洲及新兴市场以实现多元化 [6] - 加强全球临床开发能力，提升数据国际互认水平，以加速产品在全球的注册上市 [6]

交易概览 - 信达生物与武田制药达成全球战略合作，交易总金额最高可达114亿美元，创下中国生物医药对外授权交易最高纪录 [1] - 交易远超此前三生制药与辉瑞60亿美元、和黄医药与武田11.6亿美元等标志性案例 [1] - 公司获得12亿美元首付款，包括1亿美元战略股权投资，并有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款 [1][5] 合作产品详情 - 合作涉及信达生物自主研发的两款后期在研疗法IBI363和IBI343，以及一款早期研发项目IBI3001的选择权 [1] - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，已进入临床三期阶段，在超过1200名患者的治疗中表现出色 [4] - IBI343是靶向CLDN18.2的抗体偶联药物，在二线胰腺癌患者中实现12.1个月的中位总生存期，已获中美监管机构突破性疗法认定 [4] 合作模式与权益分配 - 合作采用“共同开发、分区商业化”的创新模式，双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国市场共同商业化 [2] - 武田制药获得IBI363除大中华区及美国以外地区的独家商业化权益，并获得IBI343在大中华区以外地区的全球独家权益 [2][4] - 公司获得每个候选药物在大中华区以外的销售分成，在IBI363的美国市场采用利润共享模式 [5] 公司背景与行业影响 - 信达生物成立于2011年，已建立起包括35个新药品种的产品管线，其中11个产品已获批上市 [6] - 2024年中国创新药对外授权交易的首付款和总金额分别达到26亿美元和600亿美元，在中国相关交易金额中占比高达91%和99% [10] - 公司目前还有6个新药分子处于三期临床研究阶段，另有18个品种已进入临床研究 [10] 市场反应与财务影响 - 消息公布后信达生物股价早盘高开近10%后回落，最终收盘下跌1.90% [1][5] - 今年以来公司股价累计涨幅已翻倍，但A股和港股其他创新药概念股却全线爆发，市场评估趋于理性 [7] - 12亿美元的首付款已创下中国生物医药对外授权的最高纪录，将为公司后续管线开发提供充足资金 [5][10]

交易概述 - 公司与武田制药就三款在研药物达成合作，交易首付款为12亿美元，总交易额高达114亿美元 [2] - 公司管理层将此次合作定位为“全球第二大交易”和“中国最大交易”，旨在加强其全球开发和商业化能力 [2][6] 战略目标与国际化 - 公司提出2030年愿景，目标在2027年销售收入达到200亿元，并在2030年成为全球一流制药企业，拥有5个产品处于全球注册或临床研究阶段 [2] - 公司为2030年目标设立了具体考核指标，包括美国产品上市情况、海外收入及市值管理目标 [2] - 目前公司海外收入占比仍较小，2025年上半年营收59.53亿元中，海外收入为6.68亿元，占比仅11%，其中5.51亿元来自欧洲市场 [3] - 与武田的合作特别注重美国市场，双方将按四六开分担IBI363药物的共同开发成本，并按同样比例分配在美国市场的利润或损失 [4][5] 合作细节与伙伴选择 - 合作药物IBI363是一款全球首创的PD-1/IL-2α-bias双抗，已于2025年8月在美国获批开展III期临床试验 [5] - 选择武田制药作为合作伙伴，是基于其交易意愿、过往合作范例以及对产品的需要，武田制药52%的营收来自美国，在肿瘤领域拥有强大的研发和商业化团队 [5] 市场表现与行业背景 - 尽管交易金额巨大，但未能推动公司股价上涨，10月22日公司股价收跌1.96%至每股85.2港元，相比9月初的历史最高点已下跌22%，总市值约1460亿港元 [1][9] - 2025年二三季度创新药BD交易曾是推动股市上涨的重要因素，但9月后行业股价持续回调，带动效应不再明显，同日恒生创新药指数下跌2.46% [7][9]

港股创新药概念股早盘走强，三生制药涨超8%，康方生物涨超6%，中国生物制药、信达生物、石药集 团涨超3%。 有券商表示，中国创新药行业已形成以头部企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队，产业兑 现持续性强。这一轮周期的底层逻辑是中国在研创新药具备全球竞争力，兑现形式由在中国销售放量转 向国际化的数据与交易兑现（licenseoutBD），商业化空间打开，生态更趋健康成熟，逐步迈入产品与 商业模式的双轮驱动阶段。 | 代码 | 类型 名称 | | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 159286 | 跨 | 港股创新药ETF鹏华 T+0 | 0.960 | 0.032 | 3.45% | | 159297 | 跨 | 港股通创新药ETF南方 T+0 | 0.942 | 0.030 | 3.29% | | 520880 | 跨 | 港股通创新药ETF T+0 | 0.598 | 0.019 | 3.28% | | 520500 | 跨 | 恒生创新药ETF T+0 | 1.885 | 0.059 | 3.23% | | 159316 ...

2025年9月28日下午，由上海市生物医药科技产业促进中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院联合指 导，朗盛投资集团等单位联合主办的"2025健康中国·思南对话——生物医药科技转化共享国际大市场投 资沙龙"在上海思南沙龙成功举办。本次会议汇聚了来自医药企业、投资机构、科研院所等领域的近百 位嘉宾，围绕中国创新药国际化、立项策略、资本赋能等热点议题展开深度探讨，并设有两大路演分会 场，展示多项医疗科技成果。 朗盛投资集团董事长平凡为会议做开场致辞，登台即抛核心观点："生物医药没有产品，就没有现金 流，只能持续靠资本输血。研发取得一些里程碑节点，才有对外授权的可能，创新药离不开资本市场的 支持。下午的投资论坛是生物医药转化环节不可或缺的部分，能够持续的为生物医药创新转化搭建好平 台也是我们的荣幸。" 朗盛投资集团董事长 平凡 轮值主席发言｜俞熔：未来5-10年只会更快 开场致辞｜平凡：把"预见"变成"交易" 美年健康董事长 俞熔 2021-2023轮值主席、美年健康董事长俞熔紧接着给出"定心丸"：两周前与国际医药巨头闭门会谈，对 方判断"未来5-10年中国创新药不会减速，只会更快"。三大底气——高质量人才梯队、AI ...

指数表现 - 恒生医疗保健指数上涨0.67% 成分股晶泰控股上涨6.57% 微创机器人-B上涨3.91% 药明康德上涨3.30% 药明合联上涨2.77% 康方生物上涨1.58% [3] - 恒生港股通创新药精选指数上涨0.74% 成分股君实生物上涨6.41% 荣昌生物上涨4.76% 乐普生物-B上涨3.69% 恒瑞医药上涨2.92% 诺诚健华上涨2.89% [5] - 中证医药50指数上涨1.20% 成分股信立泰上涨3.98% 恒瑞医药上涨3.68% 百利天恒上涨3.40% 南微医学和新产业跟涨 [7] ETF表现 - 恒生医疗ETF(513060)上涨0.41%至0.73元 近3月累计上涨27.42% 涨幅排名可比基金第1/3 [3] - 港股创新药精选ETF(520690)最高上涨1.28% 现上涨0.39%至1.02元 成立以来累计上涨2.63% [5] - 医药50ETF(159838)上涨0.77%至0.66元 近1月累计上涨2.19% 涨幅排名可比基金第1/2 [7] 流动性指标 - 恒生医疗ETF换手率11.55% 成交8.49亿元 近1月日均成交23.43亿元居可比基金第一 [3] - 港股创新药精选ETF换手率15.03% 成交6336.19万元 近1月日均成交1.59亿元 [5] - 医药50ETF换手率1.1% 成交182.30万元 近1年日均成交545.07万元 [7] 规模与资金流向 - 恒生医疗ETF近2周规模增长1.87亿元 份额增长3.23亿份 均位居可比基金第1/3 近10日合计资金流入2.77亿元 [9] - 港股创新药精选ETF规模达4.15亿元创成立新高 份额达4.13亿份创成立新高 近5日有4日资金净流入合计5344.91万元 日均净流入1068.98万元 [9] 行业重大事件 - 恒瑞医药与Glenmark达成瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 获得1800万美元首付款及最高近11亿美元里程碑付款 显示其HER2 ADC药物获国际认可 [7] - 国家医保局公开征集脑机接口、手术机器人、人工心脏等创新医用耗材产品信息 加快医保赋码进程 推动前沿医疗技术临床应用与收费衔接 [7] 指数成分结构 - 恒生医疗保健指数前十大权重股合计占比62.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团等 [9] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比78.87% 包括百济神州、信达生物、药明生物、康方生物、石药集团等 [10] - 中证医药50指数前十大权重股合计占比58.68% 包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、片仔癀等 [10] 机构观点 - 创新药与医疗器械板块获双重提振 恒瑞ADC授权出海强化国内创新药国际化预期 医保局政策加速创新医疗器械落地 [8] - 建议关注具备技术壁垒的ADC、手术机器人、脑机接口等创新主线 [8]

股价表现 - 9月9日公司股价突破100元 盘中最高价达111.6元 较年内最低点24.11元大涨363% 成为山东第四只百元股 [1] - 当日涨幅11.92% 报收104.09元/股 换手率12.82% 成交量2079万股 [4] 核心产品进展 - 泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获CDE受理 成为该领域全球首个申请上市的生物药 [4] - 干燥综合征患病率0.3%-0.7%（约420-980万人）且呈上升趋势 全球尚无靶向药物获批 [4][5] - 泰它西普该适应症获美国FDA快速通道资格 获准在美国开展Ⅲ期临床试验 [5] - 泰它西普另有三项适应症（系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力）已在国内获批上市 [5] 商业化成果 - 2025年上半年营收10.98亿元 同比增长48.02% 归母净利润-4.5亿元 较上年同期-7.8亿元减亏 [8] - 营收增长因泰它西普和维迪西妥单抗销量持续增加 毛利率增长 销售费用率下降 研发投入减少 [8] - 自身免疫和肿瘤商业化团队已完成超1000家医院药品准入 [8] - 6月与美国Vor Bio签署泰它西普合作协议 最高可获得41.05亿美元里程碑付款 [9] - 8月与日本参天制药就RC28-E注射液合作 可获得超12亿元里程碑付款及销售分成 [9] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为7.72亿元、10.83亿元、17.17亿元 [8] - 2022-2024年归母净利润分别为-9.99亿元、-15.11亿元、-14.68亿元 [8] - 2025年上半年经营活动现金流量净额-2.46亿元 较上年同期-8.2亿元改善 [8] 行业背景 - 创新药板块年内呈增长态势 景气度可持续 [5][7] - 行业"创新+国际化"趋势不变 政策持续支持 全球竞争力加强 商业化盈利持续兑现 [7]