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信达生物(1801.HK):双轮破浪 驶向深蓝
格隆汇· 2025-07-27 08:45
核心观点 - 公司肿瘤与慢病赛道双重布局,进入全新发展阶段,管线具备强竞争力,进入双轮驱动和国际化的新时期 [1] - 核心肿瘤管线资产IBI363(PD1/IL2α)在实体瘤上有望实现"热"肿瘤超越+"冷"肿瘤突破,具备超重磅炸弹潜力 [1] - 公司商业化以及早期管线均具备强竞争力,如信迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化值得期待 [1] 肿瘤赛道 - 公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位,核心产品信迪利单抗商业化成绩优异 [1] - 早期管线中IBI363(PD1/IL2α)已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超优异数据,产品国际化可期 [1] - 公司布局双抗ADC以及双Payload ADC,产品有望突破现有ADC疗法限制 [1] 慢病赛道 - 核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重适应症,商业化表现可期 [2] - 已获批的替妥尤单抗和托莱西单抗商业化推进顺利,稳步为公司贡献新增收入 [2] - 后续管线中匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择,IBI128有望为痛风患者带来新希望 [2] 超重磅炸弹IBI363 - IBI363为PD1/IL2α双抗,差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性,保留IL2对T细胞的增殖和激活效果 [2] - IBI363在IO耐药的NSCLC以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果,同时在冷肿瘤结直肠癌以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益 [2] - IBI363未来有望在"热"肿瘤上超越PD1,同时突破IO冷肿瘤,成为超重磅炸弹药物 [2] 综合管线布局 - 公司已建立起近20款产品的综合研发管线,形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局 [3] - 玛仕度肽预计销售峰值将突破80亿元,托莱西单抗和替妥尤单抗预计销售峰值均有望超过20亿元 [3] - 匹康奇拜单抗(NDA阶段)有望销售峰值超过30亿元 [3] 盈利预测及投资建议 - 预计信达生物2025-2027年收入为118.06亿元、153.82亿元和210.92亿元 [3] - 采用DCF估值,公司合理市值为2208亿港元,目标价上调至129.15港元 [3] - 公司肿瘤赛道收入将进一步提升,非肿瘤赛道产品兼具竞争力强和进度领先 [3] 历史研究报告回顾 - 2020年1月报告指出信达生物PD1是肿瘤治疗之基石,目前PD1稳居国内市场Top2地位,2024年肿瘤产品销售突破80亿元 [4] - 2020年9月报告指出公司全面布局肿瘤免疫并初步成功国际化,2025年ASCO大会IBI363闪耀国际舞台 [4] - 2023年6月报告指出公司肿瘤领域护城河持续加速,非肿瘤领域迎来拳头产品玛仕度肽 [4] 市场分歧与观点 - IBI363在非小细胞肺癌、结直肠癌一线适应症成功的可能性高,三线数据缓冲足够大,安全性可管理 [5] - IBI363国际化确定性高,跨国药企非常需要二代IO药物,IBI363有望领衔二代IO药物 [6] - 玛仕度肽商业化具备独占期优势,团队专业、策略清晰,有望实现"Quick Win"和"Big Win" [6]
联邦制药获得12.93亿预付款“回血”!
新浪财经· 2025-06-20 18:26
联邦制药与诺和诺德合作 - 联邦制药全资子公司联邦生物科技收到诺和诺德支付的1.8亿美元预付款,扣除丹麦预缴税后约合人民币12.93亿元 [1] - 双方于2025年3月24日签订独家许可协议,联邦制药将三靶点减肥新药UBT251在中国以外地区的全球权益授予诺和诺德,潜在总收益高达20亿美元 [3] - 诺和诺德的介入为UBT251项目提供双重保障:丰富的GLP-1类药物开发经验降低临床风险,全球商业化网络保障市场渗透 [4] 资本市场反应 - 协议签署次日,联邦制药股价开盘重挫13%,最终收跌11.78%,市值一日蒸发数十亿港元 [3] - 市场反应平淡,与三个月前协议签署时的股价暴跌形成呼应,反映投资者对药企转型期结构性矛盾的担忧 [3] - 1.8亿美元首付款相当于2024年净利润的约60%,但投资者更关注短期业绩下滑的现实压力 [4] 联邦制药财务与业务表现 - 2024年营收137.59亿元,同比微增0.14%,股东应占溢利26.6亿元,同比下滑1.54%,打破连续多年双位数增长纪录 [3] - 业务板块严重分化:中间体产品溢利增长5.9%,原料药溢利下降9.8%,制剂产品溢利暴跌47% [3] - 制剂业务下滑主因是国家药品集采导致产品价格下调 [3] 仿制药市场竞争 - 联邦制药司美格鲁肽仿制药上市申请已于2025年1月获受理,但国内已有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等多家企业提交申请,未来市场竞争异常激烈 [4] - 司美格鲁肽专利即将到期,至少15家中国药企正在开发仿制药,华东医药、杭州九源基因等企业的产品已进入后期阶段 [4] 诺和诺德的战略布局 - 诺和诺德2023年司美格鲁肽三款产品(Ozempic、Rybelsus和Wegovy)合计贡献211亿美元销售额,其中Wegovy销售额同比暴增407% [6] - 诺和诺德以110亿美元收购Catalent的三家灌装工厂,以解决司美格鲁肽供不应求的困境,预计从2026年起大幅提升灌装产能 [6] - UBT251作为GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,临床前数据显示其减重效果优于礼来替尔泊肽,成为诺和诺德对抗竞争对手的重要武器 [7] 联邦制药的转型挑战 - 公司需在创新药和仿制药两条战线上同时作战,同时应对传统业务下滑的压力 [4] - 2024年制剂产品溢利下降47%,创新转型无法一蹴而就,管理层需平衡创新投入与传统业务稳定 [5] - UBT251仍处于早期临床开发阶段,从临床试验到最终上市需跨越技术、监管和市场障碍 [7] 行业动态 - 中国创新药国际化进程中的标志性事件,联邦制药与诺和诺德的合作成为行业焦点 [6] - 礼来的双靶点激动剂替尔泊肽已在中国获批上市,诺和诺德的司美格鲁肽专利将于2026年到期,市场竞争加剧 [7]
盘中大跳水!背后原因是什么?
格兰投研· 2025-06-10 22:55
市场波动分析 - A股三大指数集体跳水后V型反弹 沪指跌0.44% 深成指跌近1% 创业板指跌超1% 恒生指数基本持平 恒生科技指数跌不足1% 日经225和纳指期货同步异动跳水[1] - 银行红利+微盘股的杠铃策略拥挤度达极端水平 指数高位震荡下获利资金调仓引发共振下跌[2] - 量化模型因抓取中美谈判报道中的"施压""反对"等关键词触发卖出信号 叠加市场情绪脆弱导致抛压集中释放[3][4] 中美经贸谈判进展 - 新增商务部长参与谈判 核心议题聚焦中国稀土出口管制与美国半导体技术限制 谈判持续6小时至伦敦时间20:00[5] - 美国国内政治压力显著 洛杉矶移民冲突升级 加州政府起诉联邦违宪 特朗普需优先处理减税法案立法[9][10] - 特朗普表态从伦敦收到"好消息" 但强调"中国不易对付" 市场预期短期内达成阶段性协议概率较高[12] 创新药行业深度 - 板块逆势上涨1% 短期受美联储降息预期+ASCO年会+国际化突破事件驱动 长期基本面支撑强劲[14] - 中国主导全球API原料药供应 美国60-70%依赖度 供应链中断将导致3个月内出现药品短缺[15][16] - 2025年成收入放量元年 80%创新药完成医保覆盖 出海交易额超110亿美元 首付款跃升至十亿级[18] - 临床数据种族差异形成天然贸易壁垒 出海模式以专利/技术转让为主 规避关税影响[22] 技术形态判断 - 3417点前盘整属正常调整 突发回踩未破坏技术结构 维持突破预期[22]
创新药火了!最新研判
中国基金报· 2025-06-08 21:39
行业表现与驱动因素 - 截至6月6日,万得创新药指数年内大涨逾20%,港股创新药指数涨超50% [1] - 关键驱动因素包括:产业转型升级(从仿制药转向全球化创新研发)、政策支持(如《全链条支持创新药发展实施方案》)、市场风险偏好提升(科技属性受关注)、国际化进展(海外授权交易占比达30%) [3][5][6] - 可持续因素:老龄化需求、政策支持、研发能力增强、新技术涌现;短期刺激因素:ASCO等行业会议催化 [4][5] 行业发展阶段 - 行业处于快速成长期,从"跟随式创新"迈向"全球领跑"突破期,2025年或成收入放量、盈利跨越、估值抬升"三个元年" [4][7] - 研发水平显著提升:中国创新药IP出海交易量占全球30%,头部企业逐步盈利 [6][7] - 商业化仍处初级阶段,多数企业通过BD形式出海,未来或从"借船出海"转向"造船出海" [6] 全球竞争格局 - 中国创新药展现全球竞争力,对海外药企构成实质性压力,未来或占全球30%-50%市场份额 [9][10] - 竞争核心在于FIC(First-in-Class)或BIC(Best-in-Class),头两款药物通常占据80%市场份额 [9] - 疾病领域分化明显:肿瘤领域(I/O+ADC、双抗)迭代快,但全球销售额前十仍由欧美MNC主导 [10] 估值水平 - 当前估值合理偏低:A股申万医药生物指数PS 2.75倍(近十年42.47%分位),港股恒生医疗保健指数PS 1.35倍(近十年65.26%分位) [11] - 万得创新药指数1135点(较2020年2046点仍有差距),修复空间较大 [11][12] - 港股创新药估值处历史低位,"盈利改善+国际化"支撑进一步修复 [12] 研发与商业化进展 - 重点关注领域:GLP-1(多靶点、小分子)、肿瘤(ADC、双抗)、代谢病(心梗、心衰)、自免、基因治疗等 [14][15] - 商业化主线:2025年医保放量、海外授权(肿瘤/自免/慢性病领域高额交易) [14] - 临床突破:2025年ASCO会议中国70项研究入选,研发效率与质量提升 [7][15] 行业挑战 - 研发难题:"三个10"(10%成功率、10年周期、10亿元级投入),海外临床与商业化能力待提升 [16] - 同质化竞争:原创靶点稀缺,基础科学限制导致"内卷"加剧 [16] - 支付环境:商业健康险需培育,国内支付能力仍需引导 [16][17]
医药生物行业双周报2025 年第11 期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化
长城国瑞证券· 2025-06-04 15:50
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作,且ASCO大会中国药企密集披露临床数据,使医药生物行业投资逻辑更清晰,建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%,在申万31个一级行业中排第3,跑赢沪深300指数(0.94%) [5][17] - 子行业中,原料药、化学制剂涨幅居前,分别为7.41%、5.83%;医院、医疗设备跌幅居前,分别为3.68%、1.28% [5][17] - 截至2025年5月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.60x,估值上行但低于均值;申万三级行业PE前三为疫苗(52.08x)、医院(37.38x)、医疗设备(33.40x),中位数27.98x,医药流通(15.18x)估值最低 [5][22] - 本报告期,两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元,其中10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为药物研发和评价提供技术标准,适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见,以满足老年患者需求和规范临床试验 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》,规范中成药临床应用和处方审核点评 [30] - 四川省卫健委发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》,加强科技创新攻关,优化产业发展服务等 [32][33] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市,用于治疗特定肺癌患者,基于II期研究结果,正在开展III期研究 [35][36] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市,用于戈谢病替代治疗,临床试验取得积极数据 [37][38] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市,用于特定乳腺癌患者,临床研究疗效显著 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市,基于II期研究结果,多项研究正在全球开展 [40][41] - 信达生物PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟获NMPA纳入突破性疗法,已开展多项临床研究 [42][43] 其他 - 恒瑞医药在港交所上市,发行价44.05港元/股,市值超2900亿港元,基石投资者认购金额占比41.77%,募资用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令,美国HHS将实施该命令以降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences合作开发肿瘤小分子单价分子胶药物,超20亿美元 [48][49] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗,首付款12.5亿美元,潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测,如九洲药业考虑CDMO业务增长维持“买入”评级 [54] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册公告,如百奥泰乌司奴单抗注射液在美国FDA进行BLA注册 [57] - 部分公司有医疗器械注册公告,如鱼跃医疗自动体外除颤器在欧盟进行III类注册 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期35家上市公司股东净减持13.36亿元,其中10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元,如上海莱士增持24,889.66万元 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速方向,具备相关能力和经验的药企通过License - out实现价值重估确定性提升 [8][9][63] - 关注ASCO数据驱动的短期机会,临床数据超预期等品种或迎来估值修复 [8][9][63]
医药生物行业双周报2025 年第11 期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化-20250604
长城国瑞证券· 2025-06-04 15:21
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 辉瑞与三生制药达成超60亿美元授权合作,且ASCO大会中国药企密集披露临床数据,催化医药生物行业投资逻辑清晰化,建议关注创新药国际化加速和ASCO数据驱动的短期机会两大方向 [8][9][63] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅3.08%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(0.94%),原料药、化学制剂涨幅居前,医院、医疗设备跌幅居前 [5][17] - 截至2025年5月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.60x,估值上行但低于均值,申万三级行业PE前三为疫苗、医院、医疗设备,医药流通估值最低 [5][22] - 本报告期,两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元,其中10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元 [5][61] 行业重要资讯 国家政策 - CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》,为药物研发和评价提供技术标准,适用于化学药品和治疗用生物制品 [27] - CDE公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见,推动创新药研发满足老年患者需求 [28] - 中国中药协会发布《中成药临床应用规范》《中成药处方审核与点评技术规范》,规范中成药临床应用和处方审核 [30] - 四川省发布《四川省促进医药健康产业发展若干措施》,加强科技创新攻关,优化产业发展服务等 [33][34] 注册上市 - 艾伯维c - Met ADC“Teliso - V”获美国FDA批准上市,为全球首款,用于治疗特定肺癌患者 [35] - 北海康成“注射用维拉苷酶β”获NMPA批准上市,用于替代治疗戈谢病 [37] - 轩竹生物CDK4/6抑制剂“吡洛西利”获NMPA批准上市,用于治疗特定乳腺癌患者 [39] - 艾力斯/加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市,用于治疗特定肺癌患者 [40] - 信达生物全球首创PD - 1/IL - 2α双特异性抗体融合蛋白拟获NMPA纳入突破性疗法,用于治疗特定肺癌 [42] 其他 - 恒瑞医药正式港交所上市,IPO发行价44.05港元/股,市值超2900亿港元,基石投资者认购金额占比达41.77%,募集资金用于研发等 [44][45] - 特朗普签署“最惠国药价”行政令,美国将实施该命令降低药品价格 [46][48] - 基因泰克/Orionis Biosciences共同开发肿瘤领域小分子单价分子胶药物,超20亿美元 [48] - 辉瑞引进三生制药PD - 1/VEGF双抗,首付款12.5亿美元,潜在里程碑付款48亿美元 [50][51] - 诺和诺德/Septerna针对开发多靶点口服小分子达成22亿美元合作 [52] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 报告对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和投资评级,部分公司因业务增长或产品放量维持“买入”评级,部分因毛利率下滑等下调评级或盈利预测 [54][55] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,包括百奥泰、宣泰医药等公司的不同药品,用于治疗多种疾病 [57] - 多家公司医疗器械注册获批,如鱼跃医疗、佰仁医疗等公司的相关产品 [59] - 中国医药、华人健康等公司有资产收购等其他公告 [59][60] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业35家上市公司股东净减持13.36亿元,其中10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元,报告列出具体公司增减持情况 [61][62] 投资建议 - 关注创新药国际化加速,具备全球多中心临床能力等的药企通过License - out实现价值重估确定性提升;关注ASCO数据驱动的短期机会,临床数据超预期等的品种或迎来估值修复 [8][9][63]
生物医药ETF(512290)涨超1%,创新药国际化与器械国产化逻辑强化
每日经济新闻· 2025-05-23 11:08
医药生物行业核心观点 - 医药生物行业创新与内需共振 科技与消费交织 创新始终是核心方向 [1] - 创新药国际化加速 差异化创新能力和全球BIC潜质产品布局的公司值得长期看好 [1] - 医疗器械领域需求稳健 2025年招采有望复苏 替代逻辑强化 [1] - 消费医疗受益于内需恢复 医疗服务 连锁药店等基本面有望回升 [1] - AI医疗为产业带来新变化 数智化转型提升效率 新商业模式值得期待 [1] - 行业政策持续支持创新 医保支付改革和商业健康险发展构建多元化支付体系 为创新药械提供增量资金 [1] 生物医药ETF及指数 - 生物医药ETF(512290)跟踪的是CS生医指数(代码:930726) 该指数由中证指数有限公司编制 [1] - CS生医指数从沪深市场中选取涉及生物科技 医疗设备与服务等领域的上市公司证券作为指数样本 反映生物医疗行业相关上市公司证券的整体表现 [1] - CS生医指数具有显著的创新属性和成长特征 能够有效刻画生物医药产业的市场动向 [1] 基金产品 - 没有股票账户的投资者可关注国泰中证生物医药ETF联接A(006756) 国泰中证生物医药ETF联接C(006757) [1]
恒瑞医药港股IPO,大涨33%,市值超3800亿
36氪· 2025-05-23 10:57
港股上市表现 - 恒瑞医药港股上市募资98.9亿港元,发行价44.05港元,开盘价57港元,当前股价58.6港元,市值突破3800亿港元 [1] - 港股上市首日换手率33.03%,成交金额26.85亿港元,A股溢价率为-2.76% [2] - 基石投资者包括新加坡政府投资公司(GIC)、景顺(Invesco)、瑞银全球资产管理集团(UBS-GAM)、高瓴资本、博裕资本等知名机构 [3] 国际化战略 - 港股上市是国际化战略的重要跳板,旨在丰富融资渠道并推进国际化布局 [4] - 公司2005年提出国际化战略,但海外收入占比仍不足5%,2024年海外收入仅7.16亿元 [4] - 国际化路径从早期自主出海转向BD合作模式,2018年以来完成13笔对外许可交易,近三年授权8笔涉及16个分子实体,潜在总交易额140亿美元 [5][6] BD合作成果 - 2024年通过BD合作获得1.6亿欧元和1亿美元首付款,合计约20亿元人民币 [6] - 重点合作领域包括减肥药、心血管药物和ADC药物: - 减肥药管线授权给Kailera Therapeutics,获得19.9%股权,三条管线中已有进入Ⅲ期临床 [7] - 心血管药物HRS-5346授权默沙东,潜在里程碑付款17.7亿美元 [8] - 两款ADC药物(SHR-A1904和SHR-4849)分别授权默克和IDEAYA Biosciences [9][10] 研发管线储备 - 当前有90多个自主创新产品在临床开发中,30多款处于关键性临床及更后期阶段 [11] - 在肿瘤领域建立了完整工具箱,覆盖全球主要癌症类型 [11] - 高端医疗器械领域取得突破,自主研发的ECMO系统获国家药监局批准 [15] 长期发展策略 - BD合作模式短期内带来现金流,长期需构建自主出海能力 [13] - 港股募资将用于建设海外生产和研发设施,推进20余项海外临床试验 [14] - 计划在全球主要市场设立生产基地以优化供应链 [14] - 战略方向从药品扩展到高端医疗器械,构建全产业链竞争力 [15]
国产创新药国际化加速,还有哪些企业值得关注?
智通财经网· 2025-05-23 09:44
中国创新在全球产业变革中的角色 - 中国在全球创新指数排名第11位,较2023年上升一位,是前30名中唯一的中等收入经济体 [1] - 宇树科技机器狗B2-W、Deepseek、比亚迪兆瓦闪充技术等创新成果引发全球关注 [1] - 谷歌前CEO埃里克·施密特和英伟达CEO黄仁勋均认可中国在技术和AI领域的领先地位 [1] 三生制药与辉瑞的重磅交易 - 三生制药与辉瑞签订总额超60亿美元的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707独家许可协议,首付款12.5亿美元创国产双抗药物License-out纪录 [2] - 辉瑞计划认购三生制药价值1亿美元的普通股股份 [2] - 公告发布当日三生制药股价一度涨超40%,总市值超470亿港元 [2] 中国创新药企的全球化布局 - 百利天恒将双抗ADC授权给百时美施贵宝,交易金额达84亿美元,刷新中国ADC新药出海纪录 [3] - 恒瑞医药已实现14笔创新药License-out,近三年对外授权9笔,合作方包括默克、默沙东等国际巨头 [3] - 2024年中国创新药License-out完成94笔,总金额519亿美元,同比增长26% [3] - 2025年1-3月License-out交易41起,总金额369.29亿美元,创同期历史新高 [3] 中国在全球医药创新中的独特优势 - 中国庞大人口基数和独特疾病谱使其成为全球医药创新不可或缺的一部分 [4] - 辉瑞与Guardant Health合作,利用其Infinity液体活检平台支持肿瘤学产品开发,包括中国队列的全球临床试验 [4] - Guardant Health在中国的独家合作伙伴艾迪康为其提供全面本地化支持,助力肿瘤免疫治疗和靶向治疗新药开发 [4] 中国医药行业的转型升级 - 中国医药行业正从"规模积累"向"价值创造"转型,从治疗到诊断,从跟随到引领 [5] - 创新质量提升和国际合作推进推动行业迎来新一轮价值重估 [5] - 建议关注具有全球竞争力的细分行业创新型企业 [5]
创新药生存法则生变:PD-1价格腰斩倒逼国际化转型,BD授权成第二增长引擎
21世纪经济报道· 2025-05-14 19:12
行业整体趋势 - 医药行业从"高成长"阶段进入"高质量成长"阶段,创新药进入成果兑现阶段 [1] - 一季度医药生物行业60家公司营收超10亿元,2家超百亿元,7家在50-100亿元之间 [1] - 281家公司归母净利润为正,84家超亿元 [1] - 创新药企商业模式获市场认可,龙头公司进入盈利阶段,研发管线通过BD转化为常态化收入 [1] 核心产品表现 - PD-1/PD-L1成为热门赛道,推动药企业绩增长 [2] - 君实生物一季度营收5.01亿元(+31.46%),亏损收窄,特瑞普利单抗注射液销售收入4.47亿元(+45.72%) [2] - 信达生物一季度产品收入超24亿元(+40%),信迪利单抗销售额约10亿元(+19%) [2][3] - 百济神州一季度营收80.48亿元(+50.2%),替雷利珠单抗销售额12.45亿元(+19.3%) [3] 国际化与BD授权 - PD-1企业估值逻辑从"销售放量"转向"国际化能力" [3] - 恒瑞医药一季度营收72.06亿元(+20.14%),净利润18.74亿元(+36.90%),BD授权交易成为重要驱动力 [6] - 诺诚健华一季度总收入3.8亿元(+129.9%),净利润0.14亿元,得益于奥布替尼放量和授权合作首付款 [6][7] - 授权合作(out-licensing)可缓解财务压力,验证产品市场价值,获得跨国公司背书 [8][9] 企业战略调整 - 复星医药一季度营收94.2亿元(-7.26%),净利润7.65亿元(+25.42%),出售资产优化结构 [10] - 复星医药高管团队调整,持续推进非核心资产退出 [11] - 恒瑞医药任命新总裁,高管团队结合国际化人才与内部培养干部 [11] - Biopharma企业需抓住行业洗牌契机,重构运营体系,明确战略导向 [12]