Arrowhead近日发布的减重小核酸药物数据成效显著。其中，在ARO-INHBE(一种RNAi疗法)方面，2型 糖尿病肥胖患者中，ARO-INHBE联合替尔泊肽，16周时实现减重9.4%，较单用替尔泊肽4.8%的减重效 果提升约2倍，同时显著促进脂肪减少。 在业内人士看来，小核酸药物已从概念验证进入产业崛起前夜。中信建投（601066）证券此前报告指 出，小核酸药物凭借其可靶向传统不可成药靶点、作用长效等优势，有望成为继小分子和抗体药物后的 第三大药物类别，而中国小核酸药企预计将在2026—2027年诞生一批肝外递送新分子进入IND(临床试 验)。 1月7日，港股生物医药板块集体爆发，截至收盘，荣昌生物、中国抗体、创胜集团涨幅分别达 12.93%、11.97%、11.57%，现代中药集团、泰格医药（300347）、亚盛医药、和铂医药等近40只个股 涨幅也均在5%以上。 拉长时间来看，今年开年短短4个交易日，港股创新药已上演了一波拉升行情。其中，中生北控生物科 技和中智药业累计涨幅分别高达49.12%和42.85%，佳兆业健康、荣昌生物、圣诺医药和科伦博泰生物 等个股累计涨幅也均在20%以上，另有泰格生物、中 ...

数据来源：ifind，方正证券 Arrowhead发布减重小核酸药物数据，效果显著引发市场关注。创新药板块利好不断，单日涨跌幅限制20%的科创创新药 ETF（589720）涨超3%。 减重小核酸药物成效显著，产业趋势长期向好 Arrowhead发布减重小核酸药物数据，成效显著。数据显示，ARO-INHBE方面，2型糖尿病肥胖患者中，ARO-INHBE联合替尔泊肽，16周时实现减重 9.4%，较单用替尔泊肽4.8%的减重效果提升约2倍。 同时显著促进脂肪减少。ARO-ALK7则是首款在人体中显示脂肪细胞表达基因敲低的RNAi疗法，使 ALK7 mRNA平均减少88%，最大减少幅度达到94%。单次给药治疗8周，实现经安慰剂校正后内脏脂肪减少14.1%。 近期全球范围内的小核酸药物领域频频出现新进展，引发产业界和投资界的高度关注。小核酸药物已从概念验证进入产业崛起前夜。2025年以来，随着递送 技术突破推动适应症从肝脏向心血管、CNS等领域拓展，叠加重磅产品商业化放量及跨国制药巨头大额并购证，行业迎来"技术突破+商业兑现"双主线驱动 的黄金发展期。 图 小核酸作用原理 基本面看，创新药资产估值迎持续修复，近年来国产 ...

一款每三个月仅需注射一次的新型降脂药，在获得美国FDA批准后不到三个月，其中国上市进程就已紧 密启动，这背后是跨国药企在中国市场战略的一次深刻转型。 2025年11月，全球首个针对APOC3的siRNA药物Plozasiran获得美国FDA批准，在饮食控制基础上，用 于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。这款由Arrowhead（箭头制药） 开发的创新疗法，仅需每三个月皮下注射一次，就能显著降低患者的甘油三酯水平。同时，赛诺菲获得 了该药在大中华区的开发和商业化权利。根据协议，Arrowhead子公司维亚臻将获得1.3亿美元的预付 款，并有资格在Plozasiran在中国大陆的各种适应症获批后获得至多2.65亿美元的额外里程碑付款。 时隔不久，Plozasiran（普乐司兰钠注射液）正式登陆中国市场。2026年1月6日，赛诺菲宣布创新药物 瑞达普®（普乐司兰钠注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用 于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。作为全球首个作用于创新靶点 APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siR ...

公司核心新药HECN30227 - 公司自主研发并拥有全球知识产权的1类新药HECN30227，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg) [1] - 临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效优于临床竞品 [1] - HECN30227采用公司独特设计的HEC GalNova肝靶向递送系统，在实现精准高效肝脏递送的同时大幅降低脱靶风险 [1] - HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - HECN30227与公司自研免疫调节剂HEC191834的临床前联合用药研究成果，入选2025年AASLD年会“Poster of Distinction”，该称号仅授予评分位列前10%的成果 [1] 公司小核酸领域研发平台与管线布局 - 公司自2022年起进军小核酸领域，构建了“靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价”的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队 [2] - 依托该技术平台，公司已申请专利超过50篇，布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域 [2] - 公司计划未来将保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] 公司临床前重点研发品种 - 乙肝治疗领域：除HECN30227外，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，通过多靶点协同作用全面抑制HBV和HBsAg，其中HEC ASO与竞品相比临床前体内外药效更优 [3] - 双靶点系列：通过“一药双靶”设计，同时沉默两个致病基因或同一基因的多个区域，为复杂疾病提供高效解决方案 [3] - 针对高血脂、高血脂高血压的系列双靶点管线，多个分子在大动物模型上显示出强效持久的活性 [3] - 针对MASH等适应症的双靶点管线正稳步推进中，未来将陆续推进至临床阶段 [3] - 脂肪靶向管线：针对脂肪组织高表达的ALK7靶点，公司自主设计的递送载体在小鼠脂肪组织对ALK7的敲降活性显著优于阳性对照，且多个ALK7体外序列活性优于阳性对照 [3] - 其他管线：用于治疗肺纤维化的双靶点管线（肺部靶向）、用于治疗癌症的抗体递送管线正稳步推进中，未来将陆续推进至临床阶段 [3] 公司战略与行业定位 - 公司正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮 [4] - 未来，公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者带来全球领先的“中国智造”治疗方案 [4]

核心药物HECN30227的研发进展与潜力 - 公司自主研发的1类新药HECN30227可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)，拥有全球知识产权 [1] - 临床前数据表明该药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样有效，且体内外药效优于临床竞品 [1] - HECN30227采用独特的HEC GalNova肝靶向递送系统，实现精准高效肝脏递送并大幅降低脱靶风险 [1] - 该药物已完成国内首例受试者入组，其与免疫调节剂HEC191834的联合用药研究成果入选2025年AASLD年会“Poster of Distinction”（评分位列前10%）[1] 小核酸技术平台与研发实力 - 公司自2022年起进军小核酸领域，构建了从靶点发现到生物学评价的全链条研发平台，研发实力已跃居国内第一梯队 [2] - 依托该平台，公司已申请专利超过50篇，并布局超10款小核酸管线，涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大领域 [2] - 公司计划未来每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] 丰富的临床前产品管线布局 - 乙肝治疗领域：除HECN30227外，公司正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法，其HEC ASO临床前体内外药效优于竞品 [3] - 双靶点系列：通过“一药双靶”设计同时沉默两个致病基因，针对高血脂、高血脂高血压的多个分子在大动物模型上显示强效持久活性，针对MASH等适应症的管线正稳步推进 [3] - 新型递送技术应用：针对脂肪组织ALK7靶点的递送载体在小鼠模型中敲降活性显著优于阳性对照，用于治疗肺纤维化的肺部靶向管线及用于治疗癌症的抗体递送(AOC)管线正稳步推进 [3] 公司战略与行业定位 - 公司正以“技术+管线+产业化”的立体化布局引领中国小核酸药物创新浪潮 [4] - 未来公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求，为患者提供全球领先的治疗方案 [4]

公司核心新药HECN30227的研发进展与特点 - 核心观点：公司自主研发的1类新药HECN30227在乙肝治疗领域取得重要临床进展并获得国际学术认可，其技术特点和联合用药潜力突出 [1] - HECN30227是一款可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)的1类新药，公司拥有其全球知识产权 [1] - 临床前数据表明，该药物具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样有效，且体内外药效优于临床竞品 [1] - 该药物采用独特的HEC-GalNova肝靶向递送系统，旨在实现精准高效肝脏递送并大幅降低脱靶风险 [1] - 截至目前，HECN30227已完成国内首例受试者入组 [1] - HECN30227与公司自研免疫调节剂HEC191834的联合用药研究成果，入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会(AASLD)的「Poster of Distinction」，该称号仅授予评分位列前10%的成果，标志着其临床开发潜力获得国际权威学术机构高度认可 [1] 公司在小核酸领域的战略布局与研发实力 - 核心观点：公司自2022年起进军小核酸领域，已构建全链条研发平台并布局了丰富的产品管线，研发实力居国内第一梯队，正通过立体化布局引领行业创新 [2] - 公司构建了覆盖「靶点发现-序列设计与合成-化学修饰-递送技术-生物学评价」的全链条小核酸研发平台 [2] - 依托该技术平台，公司已申请专利超过50篇，并布局了超过10款小核酸药物管线 [2] - 公司的小核酸药物管线涵盖抗感染、心血管-肾脏-代谢、呼吸系统与肿瘤四大疾病领域 [2] - 公司计划未来保持每年推动多款小核酸药物进入临床阶段，以持续巩固技术领先优势 [2] - 从乙肝siRNA疗法HECN30227进入I期临床，到双靶点、脂肪靶向、肺部靶向、AOC等丰富布局，公司正以「技术+管线+产业化」的立体化布局引领中国小核酸药物创新 [2] - 未来，公司将持续加码小核酸技术平台建设，加速攻克未满足的临床需求 [2]

2025年12月29日，悦康药业（688658）正式向香港联交所递交H股上市申请。这是继2020年登陆科创板后，悦康药业在资本市场的又 一重大动作。 在宏观医药政策调整与核心产品放量的双重背景下，此次"A+H"布局不仅是融资渠道的拓宽，更是公司在核心业务面临政策性降 价、业绩承压关键时点做出的财务与战略选择。 核心产品银杏叶降价，业绩持续承压 成也银杏叶，困也银杏叶。《财中社》注意到，悦康药业的业务高度依赖于中药及化药制剂。在过去数年中，银杏叶提取物注射液 （悦康通）是公司的核心业绩支撑。根据招股书披露，该产品曾占据中国银杏叶提取物注射液市场约94.1%的份额。然而，这种高度 集中的产品结构在监管政策调整下显现出显著的脆弱性。 2024年，国家医保局针对"一药两价"现象开展专项治理，悦康通因底价与实际挂网价差异过大被点名，详见《财中社》此前的文 章：。随后，悦康药业主动调整产品价格，降价幅度在38%至53%。这一合规性治理也体现在财务报表的营收端：2025年第三季度报 告显示，公司1-9月实现营业收入17.59亿元，较上年同期的29.92亿元同比下降41.20%。由于核心产品悦康通的毛利率曾长期维持在 高位， ...

泽璟BD合作达成： 泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作，首付款1亿美元，总交易金额最高达10.75亿 美元+销售分成，证明产品全球价值获MNC认可。 方正证券指出，创新药核心资产仍将上行，小核酸、体内CAR新机遇层出不穷：创新药BD是长期产业 趋势，是中国创新药力量进入世界舞台的价值兑现，对于已授权MNC的核心资产将随着临床进展持续 兑现价值，除此以外，未来仍要锚定前沿技术平台，紧跟临床数据进展。 消息面，创新药板块催化不断，脑机接口海内外共振： 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口 设备大规模生产，转向全自动化手术流程。国内首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的 医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施，为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预 计催化板块，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，跟踪汇聚30家代表性优质公司的上证科创板创 新药指数，以高成长biotech为主，产品20%涨跌幅限制使其更贴合板块波动。从业绩表现来看，2024年 9月24日至2025年10月31日市场反弹期间，科创新药/恒 ...

马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产，小核酸药物领域频频出现新进展，消息面催化，创新药板块利好不断，单日涨跌幅20%的科 创创新药 ETF（589720）涨超5%。 事件催化不断，创新药板块发展加速 消息面，创新药板块利好不断。脑机接口海内外共振： 马斯克宣布Neuralink将于2026年启动脑机接口设备大规模生产，转向全自动化手术流程。国内首个 脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于2026年1月1日正式实施，为行业规范化发展奠定基础。脑机接口百亿级大龙头上市预计 催化板块，强脑科技、博睿康进入pre ipo轮融资。 小核酸赛道热度提升：瑞博生物即将登陆港股市场，进一步催化市场情绪。小核酸药物从基因上游调控病理过程，拓宽传统药物治疗边界。 泽璟BD合作达成：泽璟与艾伯维就ZG006达成战略合作，首付款1亿美元，总交易金额最高达10.75亿美元+销售分成，证明产品全球价值获MNC认可。 基本面看，创新药资产估值迎持续修复，近年来国产原研药获批数量持续攀升，从肿瘤治疗到自身免疫疾病领域，创新药凭借确切的临床价值迅速占领市 场。与此同时，越来越多国产创新药通 ...

公司概况与市场定位 - 公司是苏州瑞博生物技术股份有限公司，成立于2007年，在小核酸药物领域深耕18年，自我定位为siRNA疗法领域的世界领先者[3] - 公司专注于小核酸药物尤其是siRNA疗法的研发，已建立全球最大的siRNA药物管线之一[1][5] - 公司于2025年12月31日启动香港主板IPO，计划发行约2750万股，发行价57.97港元，计划募资约15.9亿港元（约2.05亿美元），由中金公司和花旗银行担任联席保荐人[3] 产品管线与研发进展 - 公司有七款自研药物处于临床试验阶段，涉及心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病的7种适应症，其中4款药物正在进行二期临床试验，另有超过20个临床前项目储备[5] - 核心产品RBD4059是全球首款用于治疗血栓性疾病的siRNA药物，也是全球进展最快的siRNA药物，已完成2a期临床试验患者入组，预计2026年启动2b期试验[6] - RBD4059通过靶向凝血因子XI（FXI）实现长效抗凝，将FXI靶向优势与siRNA技术结合，在保持强大疗效的同时具备显著安全优势[6] - 另一产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3 siRNA药物，在治疗高甘油三酯血症方面展现出“同类最佳”潜力，现已进入II期临床[7][8] 技术平台与行业地位 - 公司是全球少有的拥有自主研发且经过临床验证的GalNAc递送技术的企业之一，其全技术链小核酸药物研发平台实力获得国内外同行认可[9] - RNA领域科学价值与产业潜力备受关注，小核酸药物凭借靶点选择范围广、临床开发成功率相对较高、作用持久等优势，有望成为继小分子药物、抗体药物之后现代新药第三次浪潮的引领者[3] 临床验证与市场机遇 - 跨国药企拜耳在2025年11月宣布其口服FXIa抑制剂Asundexian III期临床结果，验证了FXI靶点的临床可行性与安全性，为布局同类赛道的企业提供了明确的临床与商业化路径[6] - 美国Arrowhead公司的同靶点（APOC3）siRNA药物Plozasiran于2025年11月获FDA批准上市，III期数据显示其可降低甘油三酯水平达80%，给药频率为每三个月一次，成功验证了APOC3靶点的临床价值和siRNA疗法在慢病管理中的长效优势[7] - RBD5044有望在规模超千亿美元的降脂药物市场中分得一杯羹[8] 国际化布局与合作 - 公司采用“中国研发+欧洲临床注册”的协同模式，在中国北京、苏州布局研发中心，并于2022年在瑞典成立子公司Ribocure AB开展研发活动，为其提供了国际临床试验基地[2][9] - 位于瑞典Mölndal市的CTU专门用于执行心血管、肝脏、肺、肾脏等疾病领域的2期临床试验，目前能入组患者超过100名，此模式为未来产品在中国、欧洲等全球主要市场的同步获批与商业化奠定基础[9] - 2023年12月，公司与齐鲁制药达成合作，授权其在大中华区开发、生产和商业化RBD7022；同月与勃林格殷格翰签订合作，共同开发治疗NASH/MASH的小核酸创新疗法，两项合作价值高达20亿美元[9] 财务表现与融资情况 - 公司收入稳步增长，从2023年的几乎零收入增长到2024年的1.43亿元人民币，再到2025年上半年的1.04亿元人民币[10] - 2025年上半年亏损从去年同期的1.42亿元人民币收窄至9780万元人民币[10] - 截至2025年6月，公司已完成9轮融资，投资方包括国投基金、联想之星、磐霖资本、中金资本、高瓴资本等知名机构，2025年6月最新一轮融资后公司估值已达50.2亿元[10]