疫苗研发
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欧林生物港股上市申请获证监会接收,国际化战略加速推进
经济观察网· 2026-02-13 18:19
股票近期走势与上市进程 - 截至2026年2月13日,公司A股股价报收27.13元,当日上涨4.59%,成交额2.55亿元,换手率2.29% [1] - 公司于2025年11月25日向香港联交所递交H股发行上市申请,并于2026年1月12日公告中国证监会已接收其备案材料 [1] - 本次发行尚需取得中国证监会、香港证监会及联交所的批准,最终能否成功上市存在不确定性,若成功将形成“A+H”双平台资本架构 [1] 赴港上市战略与国际化进展 - 公司计划通过港股上市加速“引进来”和“走出去”的双向发展路径,侧重超级细菌疫苗、成人疫苗等差异化领域 [2] - “引进来”包括国际专利和人才引进,“走出去”包括产品全球销售和技术转让 [2] - 2025年11月,公司通过菲律宾FDA审计获“满意合规”评价,为产品进入东南亚市场奠定基础 [2] - 2025年,公司与澳大利亚格里菲斯大学达成疫苗委托生产合作,显示国际产能承接能力 [2] 研发管线进展与募资用途 - 港股募资将用于rHPV疫苗临床开发、金葡菌疫苗III期临床扩展及生产设施升级 [3] - 重组金葡菌疫苗已完成6000例III期临床入组,预计2026年上半年读出完整数据 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗已于2025年10月启动III期临床 [3] - 核心管线进展顺利有望提升公司全球竞争力 [3] 赴港上市的潜在积极影响 - 港股上市可引入国际投资者,拓宽融资渠道,尤其利于需要长期高投入的创新疫苗研发 [4] - “A+H”双平台上市有助于增强国际知名度,促进BD合作与海外市场拓展 [5] 公司经营现状与潜在挑战 - 产品集中度高,吸附破伤风疫苗占营收比重长期超90%,2024年达90.99%,业绩易受单一产品波动影响 [6] - 2026年1月,公司与前技术合作方王建华就Hib、AC结合疫苗技术转让互诉,涉及金额1920万元,虽不影响产品销售,但可能引发监管问询 [6] - 近期港股市场环境波动,恒生指数于2月13日跌1.72%,生物科技板块估值分化,或影响发行定价 [6]
Sanofi replaces CEO Paul Hudson with outgoing Merck KGaA head
Yahoo Finance· 2026-02-13 02:17
公司高层变动 - 赛诺菲宣布不再续签现任首席执行官保罗·哈德森的合同 其六年任期突然结束[1] - 默克集团首席执行官贝伦·加里霍将接任赛诺菲首席执行官 她将于2025年4月29日履新[1][2] - 贝伦·加里霍自2021年起担任默克集团首席执行官 是首位领导德国DAX蓝筹公司的女性 她曾在赛诺菲工作15年 期间负责欧洲和加拿大的制药业务[1] - 加里霍将于2025年9月离开默克集团 其五年任期于2026年4月底结束 在过渡期 赛诺菲执行副总裁奥利维尔·查梅尔将临时担任领导职务[2] 公司经营与财务表现 - 赛诺菲股价自2025年2月以来已下跌超过20%[4] - 2025年 公司疫苗业务收入为79亿欧元 较2024年的83亿欧元下降5%[4] - 2025年 公司按固定汇率计算的净销售额增长9.9% 达到436亿欧元(合517亿美元)[4] - 公司正为其重磅免疫疗法度普利尤单抗(Dupixent)的专利到期做准备 该药物去年收入为147亿欧元[5] 研发管线与监管环境 - 公司近期研发管线遭遇一系列挫折 包括口服BTK抑制剂tolebrutinib在多发性硬化症领域的FDA拒绝 以及venglustat在法布里病的三期临床试验失败[6] - 其他挫折包括tolebrutinib在一种罕见多发性硬化症中的失败 慢性阻塞性肺病候选药物itepekimab的混合结果 以及因有效性低而搁置的大肠杆菌疫苗(ExPEC9V)[6] - 公司面临美国疫苗行业的逆风压力 自2025年1月特朗普政府上任以来 美国疾控中心和食品药品监督管理局等机构调整了免疫接种建议并拒绝了新的候选疫苗[3] - 公司表示 新任首席执行官加里霍的首要任务是加强公司研发的生产力、治理和创新能力[7]
成大生物:全资子公司获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2026-02-12 18:47
公司研发进展 - 辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准流感病毒裂解疫苗(高剂量)开展临床试验[1] 产品与市场 - 获批开展临床试验的产品为流感病毒裂解疫苗(高剂量)[1] 研发特点 - 疫苗产品研发周期较长[1] - 疫苗产品审批环节较多[1]
绿竹生物-B核心产品LZ901审评获受理,2024年亏损同比收窄
经济观察网· 2026-02-12 17:46
公司概况与核心产品 - 公司为北京绿竹生物技术股份有限公司的上市主体,专注于疫苗及治疗性生物制剂研发 [1] - 核心产品为重组带状疱疹候选疫苗LZ901 [1] - 公司产品尚未商业化,收入主要依赖政府补助 [1] - 近期研发重心向后期临床及商业化转移 [1] 核心产品研发与审批进展 - 核心产品LZ901的生物制品许可申请于2025年2月获国家药监局受理,目前处于正常审评阶段 [2] - LZ901的审评结果及后续商业化进程是市场关注焦点 [2] 研发管线与项目推进 - 公司临床前在研产品已增至六款 [3] - 新增管线包括重组HSV-1疫苗和重组HSV-2疫苗,分别针对口腔疱疹和生殖器疱疹 [3] - 未来可能披露这些管线的临床试验申请或进展 [3] 财务与经营表现 - 2024年财务数据显示研发开支为1.35亿元 [4] - 2024年税前亏损为1.68亿元,同比收窄32.5% [4] - 投资者可关注2025年全年业绩公告,以评估经营改善情况 [4] - 公司定期发布股份变动月报表,未来新报表的发布可能反映股东结构变化 [4] 公司治理与ESG评级 - 华证指数最新ESG评级为BB,评级日期为2025年10月31日 [5] - 公司在行业ESG排名中位列第25 [5] - 未来若评级调整,可能影响机构投资者关注度 [5]
万泰生物年度业绩首亏,股价较高点回落超70%!为回馈母校,董事长拟二级市场减持股份!投资者提出疑问
每日经济新闻· 2026-02-12 16:53
公司核心事件:董事长减持与捐赠计划 - 万泰生物董事长邱子欣计划于2026年3月12日至6月11日期间,通过集中竞价方式减持不超过500万股公司股份,占公司总股本的0.3954% [2] - 此次减持所得金额将全部捐赠给厦门大学教育发展基金会和福建省厦门第一中学,用于支持教育事业建设 [2][4] - 截至目前,邱子欣持有公司3.5469%的股份,此次减持后持股比例将下降 [2] 公司背景与业务 - 万泰生物成立于1991年,主营业务为诊断试剂、疫苗及医疗器械的研发、生产和销售,主要分为体外诊断及疫苗两大领域 [2] - 公司实际控制人为钟睒睒,其持有公司73.49%的股份 [2] - 公司在HPV疫苗领域实力雄厚,其自主研发的二价HPV疫苗(馨可宁)于2019年上市,是国内首个国产二价HPV疫苗;其九价HPV疫苗(馨可宁9)于2025年获批上市,成为国内首个国产九价HPV疫苗 [2] 董事长个人背景与历史捐赠 - 董事长邱子欣,1963年出生,1984年毕业于厦门大学化学系,自1997年至今就职于万泰生物 [3] - 根据2024年年报,邱子欣2024年从公司获得的税前报酬总额为180万元 [3] - 此次并非邱子欣首次向母校捐赠,2021年4月,他曾向厦门大学捐赠100万股股票,当时价值约2.6亿元,是厦大百年校庆收到的最大一笔捐款 [5] 公司近期财务与市场表现 - 公司2025年业绩预计出现上市以来首次亏损,净利润预计亏损3.3亿元至4.1亿元,主要由于行业竞争加剧 [6] - 公司股价在2025年全年跌幅高达36.22% [6] - 在发布董事长拟减持公告后,公司股价连续三天小幅收跌,截至2026年2月12日,收盘价报40.47元,市值约为511.7亿元,2026年年内跌幅已接近10% [6] - 相较于历史最高点(2021年最高146.54元,前复权),公司股价跌幅超过70% [6] - 若以40.47元/股的价格减持500万股,邱子欣套现金额将超过2亿元 [6] 市场关注与投资者疑问 - 邱子欣的减持捐赠计划引发了投资者的广泛关注与讨论 [7] - 投资者的担忧主要集中在三点:一是担忧减持行为可能给公司二级市场流动性带来压力;二是对选择集中竞价而非大宗交易的方式感到不解;三是质疑为何不直接捐赠股票,认为该方式可能更为简便 [7] - 作为对比,报道提及去年知名投资人段永平曾向高校捐赠1万股贵州茅台股票,以及国脉科技股东向厦大基金会捐赠630万股公司股份的案例 [7] - 针对投资者的疑问,公司证券部截至发稿尚未回复 [7]
中信建投:25年疫苗行业产品批签发同比下降 多款重磅产品获批上市
智通财经网· 2026-02-12 11:41
行业整体表现 - 2025年疫苗行业整体批签发次数为3793批次,同比下降11.3% [1][2] - 批签发次数下降主要由于脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、脑炎疫苗、麻腮风疫苗以及带状疱疹、联苗类等产品签发批次大幅下降所致 [1][2] - 部分品类批签发实现增长,包括肺炎疫苗PCV13、百白破及破伤风疫苗、水痘疫苗等 [3] 研发管线进展 - 2025年多款重磅疫苗品种获批上市,例如康希诺PCV13、万泰生物9价HPV疫苗(国产首款) [1] - 多款产品处于上市审评阶段,例如智飞生物人二倍体狂苗、PCV15及MCV4,康泰生物四价流感疫苗,康希诺组分百白破疫苗等 [1] - 国内研发管线竞争激烈,RSV疫苗研发集中于mRNA和重组蛋白技术,带状疱疹疫苗有4款产品处于上市申请阶段,脑膜炎疫苗管线集中于MCV4 [1] 主要品类批签发结构 - 肺炎疫苗:2025年PCV13批签发同比增长,占比提升 [3] - HPV疫苗:全年批签发略有下降,但万泰9价及成都所4价开启批签发 [3] - 狂犬疫苗:批签发保持稳定,Vero细胞产品稳健增长 [3] - 脑膜炎疫苗:批签发同比下降,但MCV4增长较快 [3] - 流感疫苗:批签发略有下降,四价裂解疫苗基本稳定 [3] - 带状疱疹疫苗:重组及减毒活疫苗批签发均大幅下降 [3] 重点上市公司动态 - 智飞生物:2025年疫苗批签发同比下降,代理产品下降显著;多款自主产品上市在即 [4] - 康泰生物:2025年签发批次略有下降,水痘疫苗贡献新增量;多款疫苗处于上市申请阶段 [4] - 沃森生物:2025年签发批次同比下降16%,RSV及带状疱疹mRNA疫苗获批临床 [4] - 万泰生物:2价HPV批签发大幅增长,9价HPV疫苗获批上市 [4] - 康希诺生物:2025年MCV4批签发持续增长,PCV13获批上市 [4] - 康华生物:人二倍体狂苗批签发同比下降,收购纳美信拓展mRNA技术平台 [4] - 百克生物:疫苗批签发同比下降42%,液体剂型鼻喷流感疫苗获批 [4] 行业未来关注点 - 创新疫苗管线后续研发节点及对外授权预期 [1] - 产品销售改善,叠加新品上市贡献业绩增量 [1] - 股权变更后续进展 [1] - 拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲的企业受到关注 [4]
生物股份20260205
2026-02-10 11:24
纪要涉及的行业与公司 * **公司**:生物股份(金宇生物)[1][3] * **行业**:动物疫苗(兽用生物制品)行业,核心聚焦非洲猪瘟疫苗[2][3] 核心观点与论据 **1 非洲猪瘟亚单位疫苗研发取得突破性进展,上市路径清晰** * 公司非洲猪瘟亚单位疫苗首次攻毒实验结果积极:在P3实验室,对70多头已免疫猪进行8,000 HAD病毒攻击,免疫组无一死亡,保护率极高;未免疫组则基本全部死亡[2][3] * 公司计划于2026年4月12日进行第二次攻毒实验,以验证疫苗全生命周期效果[2] * 预计第二次临床试验在2026年5月底或6月初完成,若结果顺利,中检所可能参与复核以加速审批[2][3] * 公司有望在**2026年中下旬获得临时生产文号**并开始大规模生产,抢占市场先机[2][3][4] **2 公司具备显著的研发与审批先发优势** * 公司是目前唯一一家获得中科院认证并开展非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验的公司,其亚单位生产路线已被验证可行[2][6] * 中检所参与了整个编盲、选株等过程,有助于加快审批流程,提高市场准入速度[2][7] * 作为GCP临床试验承办单位,其生产的疫苗已通过完整临床试验验证;而其他已获临时文号的公司若要进行大规模生产,需再进行一次耗时**一年到一年半**的临床试验,在此期间公司基本没有竞争对手[8] **3 疫苗定价与盈利前景明确** * 疫苗初步定价参考金宇生物口蹄疫疫苗,为**25元/针**,兼顾养殖户负担能力和产品科技稀缺性[2][5] * 一头300斤重的仔猪一年打两针,总防疫成本增加约**50元**,相当于每斤增加**一两毛钱**,对养殖户具有经济吸引力[5] * 公司预计该产品毛利率至少达到**50%以上**,具备较强的盈利空间[2][5] **4 积极拓展海外市场,越南市场机会明确** * 公司与越南2TD公司和中央疫苗公司合作,计划在越南市场推广非洲猪瘟疫苗[2] * 越南目前使用的美国进口减毒疫苗效果不佳,导致猪群感染重组病毒,当地有**5,000万头猪**急需有效疫苗[9] * 公司预计在六个月内获得越南的生产文号,并在**18个月内**开始销售产品[2][9] **5 其他在研管线及业务展望** * **猫传腹 mRNA疫苗**:预计将在**2028年**完成国内上市,公司正与两家美国大型药企合作,通过买断海外产权并分成销售收入的模式推进,有望带来显著收益[3][10] * **2026年业务展望**:反刍动物服务领域预计将有**爆发式增长**;非洲猪瘟疫苗上市将带动存量产品销售;禽类业务保持稳定;公司现金流问题已基本解决[3][12] 其他重要内容 * 疫苗当前主要针对仔猪进行测试和推广,对于母猪的使用规划尚需进一步与养殖场沟通和获取更多数据[5] * 公司强调应关注“大单品逻辑”,非洲猪瘟疫苗作为大单品不仅具有稀缺性,还能带动其他存量管线产品销售[11] * 公司四季度猪口蹄疫等原有管线产品具体数据需待年报发布,但整体行业竞争激烈[11]
康泰生物全资子公司荣获江苏省科技进步奖二等奖
证券日报之声· 2026-02-09 19:10
公司获奖与项目概况 - 康泰生物全资子公司民海生物作为重要参与单位完成的“新发病毒性传染病快速确认与精准防控关键技术创新及应用”项目荣获江苏省科学技术进步奖二等奖 [1] - 该项目由江苏省疾病预防控制中心牵头、省卫生健康委员会提名,旨在解决新发病毒病防控中“快速确认”与“精准防控”的关键难题 [1] - 这是民海生物继获得北京市科学技术进步奖二等奖、获批合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室后,在科技创新领域取得的又一重要荣誉 [1] 核心技术平台与产品进展 - 民海生物自主研发并提供关键技术支撑的肠道病毒灭活疫苗平台是获奖项目的核心组成部分之一,其创新性、实用性与科学价值获评审专家高度认可 [2] - 基于该平台研发的二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)及四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)已于2025年2月分别成功获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 [2] - 其中四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)已处于Ⅰ期临床试验阶段 [2] 市场地位与战略意义 - 目前全球尚无二价肠道病毒疫苗、四价肠道病毒疫苗获批上市 [2] - 若该等疫苗研发成功,将有利于进一步丰富公司多联多价疫苗的布局,增强公司的核心竞争力和市场地位 [2] - 公司认为此次获奖是对其坚持自主创新、深耕疫苗研发领域综合实力的肯定,有助于提升核心竞争力及影响力,对长远发展具有积极作用 [2]
智飞生物(300122.SZ):重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得临床试验批准
智通财经网· 2026-02-09 17:24
公司产品研发进展 - 公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得国家药监局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP00366),同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验 [1] - 该疫苗采用公司自主研制的新型佐剂,可同时激发细胞免疫与体液免疫反应,免疫应答更为全面,有望增强疫苗的保护效果 [1] - 该疫苗临床试验申请获得批准,是公司新型佐剂技术平台应用,聚焦创新、加强核心技术攻关的成果 [1] 公司产品管线与市场地位 - 若本项目进展顺利,将进一步丰富公司成人疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位 [1] - 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内有2款带状疱疹疫苗获批上市使用 [1]
沃森生物:公司四价流脑结合疫苗目前处于III期临床研究阶段
每日经济新闻· 2026-02-09 08:50
公司研发进展 - 沃森生物的四价流脑结合疫苗目前处于III期临床研究阶段 [1] - 公司表示将严格按照国家药品注册程序和要求开展相关工作 [1] 投资者关注点 - 有投资者询问该疫苗III期临床总结报告的复核工作是否已完成 [1] - 有投资者询问是否存在影响申报的临床数据问题 [1]