视网膜下注射手术的挑战 - 视网膜厚度仅0.3毫米（300微米），比三张打印纸叠起来还薄，而医生手部颤抖幅度达0.1-0.25毫米，几乎与视网膜厚度相当[1] - 患者头部因呼吸、吞咽等产生的移动幅度达2-5毫米，相当于在地震中穿针引线[1][3] - 注射精度要求极高：针头需精准放置在视网膜与色素上皮层之间，偏差会导致药物泄漏或组织损伤[2] - 注射速度需保持0.18毫升/分钟以减小损伤，但完成0.3毫升注射需100秒，期间保持稳定极其困难[2] 头戴式手术机器人解决方案 - 采用0.8公斤高精度机器人，定位精度优于1微米（比人手颤抖小两个数量级）[7] - 机器人固定在头戴支架上，与患者头部形成整体运动，消除相对位移[6][7] - 使用38号柔性聚合物针头可被动补偿微小移动，保持针尖稳定[9] - 配备OCT成像设备实时显示针头与视网膜横截面，辅助深度判断[7] 技术性能验证 - 21次注射尝试实现100%成功率（95%置信区间84.5%-100%），显著高于手工注射的63.6%[9] - 17次完整注射中，10次液泡扩张持续整个100秒注射过程，5次持续90秒，显示系统稳定性[10] - 混合实验设计：将猪离体眼球安装在志愿者佩戴的护目镜上，模拟真实头部运动[7] 临床应用前景 - 可避免全身麻醉风险，仅需局部麻醉即可完成手术，对老年患者更安全[11] - 设计考虑临床实际需求：无菌安装、磁性连接器械等[12] - 技术可扩展至神经外科、耳鼻喉科等其他头部高精度手术领域[12] - 有望解决基因治疗和细胞治疗在眼科应用中的手术瓶颈[11]

纪要涉及的公司 安科生物 纪要提到的核心观点和论据 - **发展战略**：以生物医药为主轴，中西药物、精准医疗为两翼，积极布局mRNA、ADC病毒、细胞治疗等领域协同发展，全国尤其长三角地区有广泛战略布局，未来从仿创结合转向以创新为主 [2][4][34] - **主要产品及研发方向** - **主营产品**：生长激素和干扰素用于生长发育及抗病毒；曲妥珠单抗等抗体药物；中药镇痛贴膏；多肽以AI布局创新；小分子药物辅助；细胞免疫治疗聚焦CAR - T和自身免疫性疾病 [2][5] - **研发方向**：集中在生长发育、辅助生殖、抗病毒和抗感染领域，以及肿瘤治疗的抗体、mRNA、CAR - T和病毒疗法，自身免疫性疾病领域进行细胞治疗和抗体药物研发 [8] - **业绩增长驱动力**：生物制品是未来发展主要驱动力，中药是盈利主力，多肽重点发展，小分子辅助，细胞免疫治疗协同支持业绩增长 [2][5][6] - **研发投入**：近七年平均每年投入约2亿元，占营收10%左右，总投入随临床试验阶段波动 [7] - **外部合作项目** - 与杨林教授合作开发in vivo CAR - T技术 [12] - 与王玉才教授合作开发MRNA平台，取得HPV、RCV、新冠等临床试验批件 [12] - 与郑颂国教授合作成立泰瑞公司，专注调节性T细胞产品 [13] - **临床阶段产品** - HU21（E9）、AK2017（GHFC）、AK1,008以及AK1,012计划2025年底进入三期临床试验 [3][14] - AK1,012今年刚进入一期；E9和GHFC完成二期入组，正在汇总二期数据 [14] - **2025年发展重点** - 开展多项BD合作，与宝气合作推动国内首款长效FSH落地，与维森合作开发长效生长激素及其他内分泌领域创新药品 [3][31] - 在肿瘤治疗领域推出多靶点药品、双抗和ADC等创新药，推动产品国际市场拓展 [31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **自身免疫性疾病项目**：与上海交通大学教授合作公司产品处于早期阶段，预计2025年完成中试，2026年中试样品放大及动物实验，2027年案例申报，入选安徽省科技厅科技攻坚计划 [10] - **研发团队**：集团董事长宋李华有突出成果，核心管理团队分工明确，截止2024年底有374名研发人员，硕士以上学历占40.64% [11] - **其他重点研发项目**：PDL1关BB是抗肿瘤药物，AK2024是靶向科突单克隆抗体，与曲妥珠联合提升疗效，计划推进AK2024研发进度并筛选适用癌种 [16][17] - **HPV疫苗**：与王玉才教授合作开发的mRNA产品，处于临床一期阶段，待有数据后与各方沟通 [18] - **早期研发产品**：预计2025年底将20,122,401和2,405报到RND，四个早期分子构建及PCA阶段产品结合协议推动非临床试验速度，涉及生长发育、抗病毒和抗肿瘤领域 [19] - **生长发育领域进展**：长效生长激素和促卵泡素是国内首批获批长效药物，长效促卵泡素预计2025年第三季度获批上市，推出短效促卵泡激素与成都景泽合作开发 [20] - **抗病毒领域新药**：喷雾和雾化干扰素处于二期临床，预计年底进入三期，对应呼吸道感染上下呼吸道治疗，有望覆盖千亿级市场 [21][22] - **抗肿瘤药物布局**：有八条2000升生产线按欧盟标准建立，PDL1 CDB新药阻断PD - 1结合并激活FNBB，与维力智博对比结构，结合多癌种研究推动临床二期及三期发展 [23] - **双抗产品**：处于一期临床试验阶段，是T细胞激动剂，设计多个计量组，预计两个月左右完成一期，之后整理数据开展1B阶段，进行体内药效连用实验并申请联药IND申请 [24] - **HUA 21单抗产品**：结合位点不同于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，能协同曲妥珠单抗发挥更好效果，动物实验有好数据，二期临床最后一例入组在2025年1月，正在PFS观察收集数据，启动三期方案并与CDE沟通，预计年底进入三期 [25] - **合作项目进展** - 与泰格瑞安科调经T细胞项目完成实验室重现，进入预药效实验阶段，2025年加快车间建设，2026年推进正式药效和毒理评估并发起IIT研究 [26] - 与阿法那合作MRNA疫苗项目，HPV疫苗一期，沟通二期及生产线建设，RCV疫苗除新冠外首个进入二期，推动产线建设 [26] - 与博圣吉合作开发伽马VV Delta通用CAR - T技术，全国排名第四，深入沟通产品定位推进至二、三期甚至上市 [26] - **参股公司情况** - 博生吉有三个类型产品，CD7 CAR - T申请二期临床沟通，通用型Gamma Delta T细胞疗法个案临床试验效果显著，In Vivo CAR - T启动IIT阶段受海外关注 [30] - 安科生物最早投资苏州博生吉和成立博生吉安科，后将博生吉安科股份上翻到博生吉苏州，现持接近20%股份为第二大股东，未来股权比例可能提高 [28] - **合作模式** - 与上海宝济合作是独家全国代理（含港澳台），代理销售协议近十年，产品预计2025年八九月份上市后安科全面介入销售 [33] - 与维升合作在特定区域独家推广成长激素品种，看重未来新产品及其他品种进一步合作 [33] - **引进品种市场前景** - 与上海宝济合作的长效FSH是国内首家上市产品，全国每年约100万个周期潜在市场，安科在生殖领域积累深厚，有望迅速占领市场 [32] - 与维升合作的长效生长激素采用全球领先技术，有效期四年半，优于国内现有产品，临床数据好，后续国内地产化生产，安科在儿童生长发育领域布局久，产品将赋能销售并贡献业绩 [32]

公司混改与民生保障 - 公司7年前加入辽宁方大集团实施混合所有制改革，成为东北国企改革先锋 [1] - 公司坚持提供平价药品，如对乙酰氨基酚片2元一板、维生素C片1.60元/瓶，保障民生需求 [1] - 公司以"零缺陷项"通过美国FDA膳食补充剂现场检查，获得国际高端市场认可 [1] - 7年来累计投入近3亿元用于产业扶贫、乡村振兴及抗疫救灾等社会捐赠 [1] 管理机制与效率提升 - 公司畅通员工建言通道，去年收到1345条建议，其中900多条被采纳实施 [3] - 每日"产销衔接会"30分钟内完成，快速解决生产、销售、物流堵点 [3] - 合同审批流程严格把关，体现方大集团精细化管理理念 [3] 研发创新与战略转型 - 混改后公司加大研发投入，采用"自主研发+联合开发+项目引进"三轨并行策略 [4] - 在上海成立生物研发基地，并收购北京鼎成肽源生物技术有限公司 [4] - 鼎成肽源已开发10余款细胞免疫治疗产品，覆盖TCR-T、CAR-T等前沿技术 [4] - 公司通过战略转型跻身细胞治疗第一梯队，开辟生物创新药新蓝海 [4]

混改成效与民生保障 - 公司通过混合所有制改革成功打破体制壁垒，实现高质量发展[1] - 旗下药房长期供应2元/板的对乙酰氨基酚片和1.6元/瓶的维生素C片等平价药品[2] - 以"零缺陷项"通过美国FDA膳食补充剂现场检查，获得国际高端市场认可[2] - 7年累计投入近3亿元用于产业扶贫、乡村振兴及抗疫救灾等公益项目[2] 管理机制优化 - 去年收到员工合理化建议1345条，其中900多条被采纳实施[3] - 每日"产销衔接会"30分钟内完成生产、销售、物流协同决策[3] - 合同审批实行差异化流程管理，体现精细化运营理念[3] 创新研发转型 - 采用"自主研发+联合开发+项目引进"三轨并行模式，在上海设立生物研发基地[4] - 收购北京鼎成肽源生物技术有限公司，获得TCR-T、CAR-T等细胞治疗技术平台[4] - 已开发10余款针对胰腺癌、结直肠癌等疾病的细胞免疫治疗产品[4]

中国创新药行业发展现状 - 中国正加速成为全球医药创新的重要策源地，创新药发展进入关键突破期 [1][2] - 中国创新药专利申请量占全球21.9%，临床阶段候选分子占比30%，2024年跨国公司引进的创新药中31%源自中国 [3] - 在全球25家管线最多的公司中，有9家来自亚洲，其中恒瑞医药90%以上的管线产品、中生股份和石药控股80%以上的管线产品由内部研发生产 [2] 行业发展历程与驱动因素 - 2003-2007年CRO企业因承接欧美订单迎来爆发期，2007-2012年跨国企业来华建立研发中心，2014年起资本活跃、医改推进、人才储备充足催生大量生物医药企业 [2] - 2015年以来超5000亿元风险投资投向生物医药领域，吸引高质量人才创立公司并带动CRO发展 [3] - 2015年药品审评审批改革、科创板允许未盈利药企上市等政策构建了从研发到资本化的完整生态 [3] 研发模式与技术突破 - 过去十年主要遵循"Metoo"和"Mebetter"的跟踪性创新模式，在已有药物靶点基础上改进优化 [4] - 中国药企以欧美1/3至1/5的成本、1/2的时间完成同等研发，体现系统性优势 [6] - 从基因编辑到AI制药，从细胞治疗到合成生物学，技术突破重塑行业格局 [2] 资本与政策支持 - 保险资金作为耐心资本可发挥独特作用，中国太保在生物医药赛道布局多只基金，总投资金额超950亿元 [4][5] - 政府出台多项政策鼓励险资加大对生物医药等领域投资 [4] - 审评流程从数年缩短至数月，缩短研发周期，提高投资回报效率 [3] 国际化合作与竞争 - 中国创新药企在国际市场上崛起，与跨国药企合作潜力增加，中外深度融合是大势所趋 [6] - 默沙东、辉瑞分别以33亿、60亿美元高价引进中国创新药，显示中国研发的全球竞争力 [6] - 未来5-10年中国将成为全球创新合作的核心枢纽，需在全球市场（美国占45%、欧洲占20%）中占据一席之地 [7] 行业影响力与未来展望 - 中国企业演讲内容在ASCO、ESMO等国际肿瘤学学术组织占比达30%，国际话语权显著提升 [2] - 未来十年中国有望重塑全球医药创新格局，让更多"中国智造"惠及全人类 [1][7] - 基础研究突飞猛进，风投投出的公司具备成果转化能力，跟踪性创新和原始性创新均有很大机会 [7]

行业动态 - 第42届全国医药工业信息年会与2025北京·昌平生命科学论坛联合举办，聚焦前沿科技创新与医药产业资源对接 [1][3] - 全球生物医药行业正经历深刻变革，人工智能、合成生物学、基因编辑、细胞治疗等前沿技术推动中国医药产业向创新化、高端化发展 [3] - 工业数智化转型成为推动医药行业持续创新和提质升级的关键 [3] 公司表现 - 四川好医生攀西药业有限责任公司连续14年入选"中国医药工业主营业务收入前100企业"榜单 [1] - 好医生药业集团有限公司荣膺"2025年中国医药工业成长力企业图谱"奖项 [1] - 公司深耕中医药行业近40年，致力于中医药文化传承创新与产业高质量发展 [3] 战略布局 - 好医生集团通过智能工业、科研创新、互联网医疗"三轮驱动"发展战略 [3] - 公司将数字化和智能化作为构建新质生产力的核心手段 [3] - 在西昌投资8亿多元新建生物原料生产及大品种中成药扩能数字化智能工厂 [4] 产能建设 - 好医生生物原料生产及大品种中成药扩能数字化智能工厂全面投产 [4] - 工厂通过数字化智能控制平台实现生产全流程精准控制，显著提升效率与质量 [4] - 攀西药业二期数字化智能工厂建设带动西昌及凉山医药生产高质量发展 [4]

纪要涉及的公司 和铂医药、阿斯利康、大冢、石药、再生元、赛诺菲、Fizer、大众公司、AZ（阿斯利康） 纪要提到的核心观点和论据 - **技术平台优势**：和铂医药拥有 h2l2 普通抗体平台和 HCAb 全人源单中链抗体平台，HCAb 是全球唯一专利保护平台，结构简单、分子量小，适合双抗或多抗开发，减少轻重链错配，提高生产良率和产率，在 TCE 领域优化疗效与安全性平衡，在表达丰度较低的靶点上表现出色，还拓展至细胞治疗、双抗 ADC 等领域[2][4][5][6] - **合作项目成果**：和铂医药与阿斯利康、大冢等公司建立多个合作项目，2025 年上半年完成四项重大 BD，与阿斯利康达成第三次长期项目合作，合作涉及 2+X 个项目，两个已达 PCC 阶段，计划年底前推进；与阿斯利康合作模式类似再生元与赛诺菲，预计重磅产品数据发布后市值显著提升[2][3][7][9] - **产品管线进展**：一款针对重症监护领域的三安产品预计 2025 年下半年或 2026 年初获批，已与石药进行商业化权益合作；TCM 单抗和双抗项目在 2 型炎症通路有巨大市场潜力；超长效单抗药物 Tespar 已上市，销售额达 12.5 亿美元，下一代超长效单抗药物预计 2029 - 2030 年上市；Tesla 双抗具备超长效特点；TCM 单抗二期数据 2026 年中下半年读出，双抗今年内 IND；在 B 细胞耗竭通路上与大冢公司展开相关研究，阿斯利康进行大一期临床试验并顺利入组接近 100 例患者；monsanta ADC 产品已卖给 Fizer，计划开展 360 万的大一期临床试验，CLAUDIN 10 八点二和 mesothelin ADC 两个品种临床试验进展顺利[2][10][11][12][13][14] - **财务状况与规划**：截至 2025 年 BD 总额超 60 亿美金，2024 年 CR 服务收入近千万美金，2025 年和 2026 年将收到 5000 万至 8000 万美元里程碑支付；2025 年上半年启动 2.4 亿港币回购计划，已使用约 1.1 亿港币，预计年底现金储备达 4 到 5 亿美金；未来有超 100 亿美元里程碑储备保障收入、现金流和盈利能力[15][16][17] - **公司优势与策略**：在抗体双抗领域优势显著，骨架无轻链，无轻重链错配问题，生产良率达 100%；具备优质分子和强大 BD 能力，BD 团队从未依赖 FA 或投行；与跨国公司合作经验丰富，通过子公司小型合作逐步发展到大型合作；过去因市场环境不佳早期授权产品，现计划将有潜力分子开发到一二期后再授权，推进减肥增肌等新机制产品，商业化重点开发自免领域产品矩阵[18][19][22][23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **官司进展**：和铂医药与安静的官司预计 2026 年 1 月开庭，开庭前为准备阶段，不排除开庭前达成和解[20] - **减脂增肌项目**：减脂增肌项目预计明年进入临床 IND 阶段，采用双抗形式，是全新机制，已吸引众多基金和 MNC 关注；设立 Elancee 子公司专注减肥增肌相关产品[25][26] - **与阿斯利康合作细节**：阿斯利康认购 1.05 亿港元，占股 9.15%，增发价格 10.74 港元高于当前股价；合作持续十年，初期五年后续可延长五年，每年交付数个分子项目，首付款 1.75 亿美金，里程碑支付 44 亿美金；阿斯利康挑选两个分子进一步研究，预计 2025 年或 2026 年看到 RND 进展，分子有望快速进入临床阶段，阿斯利康支付预付款后有权选择是否继续投资并行使优先选择权[7][8][27][28]

公司业绩情况 - 2024 年公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗，推进全球化战略，实现营业收入 64,502.19 万元，同比增长 18.65%，境外收入（扣除特定急性呼吸道传染病相关产品）同比增长超 20%，归属于上市公司股东的净利润 12,383.25 万元 [1] - 2025 年第一季度，公司实现营业收入 18,649.04 万元，同比增长 27.73%；归属于上市公司股东的净利润 4,057.85 万元，同比增长 32.30% [1] 创新药行情影响 - 创新药市场关注度和活跃度提升，公司聚焦抗体药、CGT、ADC 等应用场景，为生物医药开发提供关键生物试剂及服务，创新药行情回暖将为公司带来更多业务机会，推动业绩增长 [1][2] CGT 领域布局 - 公司能为细胞与基因治疗客户提供从药物靶点发现到商业化生产的全方位解决方案，开发的 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品可用于 CAR - T 产品开发和测试 [3][4] - 公司拓宽细胞与基因治疗相关产品，包括细胞因子、磁珠、试剂盒等，助力 CAR - T 细胞疗法研发进程 [4] - 公司在 GMP 级别质量管理体系平台基础上，开发超 50 款高质量的 GMP 级别产品，可提供 Premium (Pre - GMP) 级别原料和 GMP 级别蛋白的一站式开发服务 [5] ADC 领域布局 - ADC 是新一代抗癌免疫治疗药物，其研发核心要素包括合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子以及精确的 DAR 值 [6] - 公司提供多种靶点蛋白、酶类、抗独特型抗体等产品，推出 AGLink® ADC 定点偶联试剂盒及分子互作及抗独特型抗体开发服务，覆盖 ADC 药物全流程 [7]

医学研究突破 - 中国医学专家最新研究填补CAR-NK疗法在系统性硬皮病中的应用空白，建立"现货型、低毒性、广谱靶向"精准治疗新范式[1] - 研究成果在国际顶尖学术期刊《细胞》杂志以原创论著形式发表[1] - 研究团队通过多基因编辑构建出新一代细胞治疗产品，系统解决传统CAR-T治疗在自身免疫病中的难题[4] 技术原理 - CAR-NK利用基因工程给NK细胞加入嵌合抗原受体，显著提高NK细胞疗效特异性[3] - 该技术与CAR-T构建思路类似，但具有免疫兼容性强、安全性高、功能稳定等特点[3][4] - 研究首次展示从多基因工程设计到临床免疫重建与组织修复的完整治疗路径[5] 疾病背景 - 风湿免疫性疾病影响高达8%以上人口，是威胁人类健康的重要杀手[3] - 系统性硬皮病以血管异常、免疫活化和进行性组织纤维化为特征[3] - 当前治疗面临药效局限、纤维化不可逆、疾病异质性高等挑战[3] 临床效果 - 在难治性系统性硬皮病患者中实现首例成功临床转化[4] - 患者皮肤硬化明显改善，组织纤维化显著逆转[4] - 肺功能和心脏功能等多项关键指标均取得显著改善[4] 技术优势 - 突破传统CAR-T技术瓶颈，提供规模化转化潜力的创新治疗平台[5] - 实现病理性B细胞谱系清除，引发免疫系统重编程[5] - 具有"现货型、低毒性、广谱靶向"特点[5]

医疗技术突破 - 海军军医大学第二附属医院徐沪济教授团队成功采用新治疗手段实现难治性系统性硬皮病临床转化 患者皮肤硬化明显改善 组织纤维化显著逆转 肺功能和心脏功能等多项关键指标显著改善 [1] - 系统性硬皮病临床治疗长期面临药效局限 纤维化不可逆 疾病异质性高等挑战 弥漫型皮肤硬化性中常规药物疗效有限 预后差 [1] - 当前自体造血干细胞移植或CAR-T细胞疗法在部分难治性病例中取得初步进展 但面临高毒性反应 制备个体化限制和生产标准化等问题 [1] 治疗成本与商业化前景 - 现有自体造血干细胞移植或CAR-T细胞疗法治疗硬皮病费用高达百万元 新治疗手段批量生产后费用有望下降至十万元级 [3] - 新治疗手段距离大规模临床运用已为期不远 投入批量生产将显著降低治疗成本 [3] 学术价值与行业影响 - 研究成果验证"从靶向清除到再生修复"的治疗理念 为细胞治疗在风湿性疾病中的应用开辟全新路径 [3] - 病例研究成果在国际顶尖学术期刊《细胞》以原创论著形式发表 标志学术认可度 [4] - 该研究提供治疗难治性系统性硬皮病新策略 未来研究深入和临床试验扩展可能惠及更多患者 [3]