报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品，降低政策不确定性；科创板设“科创成长层”，扩大第五套标准适用范围，支持未盈利创新药企融资；医保动态调整与商保目录探索，叠加海外临床数据和价格保密机制，增强创新药企成长动能；第十一批集采规则优化，引导降价理性，利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业；建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%，在申万 31 个一级行业中排第 3，跑赢沪深 300 指数（1.92%）；医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为 13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.09x（上期末 28.52x），估值上行但低于均值；申万三级行业 PE 前三为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数 32.07x，医药流通（15.84x）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，其中 4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030 年）》，生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南（2025 年版） [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市，是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症，用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市，为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液（水稻）”获 NMPA 批准上市，为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准，相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药，增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层，科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona，获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》，介绍医保参保、收支、待遇等情况，体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析，部分公司维持评级，部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元，并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]

市场表现 - A股三大股指震荡调整 沪指跌0.03% 深成指跌0.22% 创业板指跌0.22% [1] - 沪深两市全天成交额1.44万亿 较上个交易日缩量1700亿 [1] - 市场热点散乱 个股涨多跌少 [1] 行业板块 - 创新药仿制药板块逆市走强 哈三联 润都股份 奥赛康 万邦德等近十只个股涨停封板 [1] - 白酒板块午后拉升 酒鬼酒涨超5% [1] - 保险 银行 钢铁板块跌幅居前 齐鲁银行跌超2% [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业 - **公司**：德云药业 纪要提到的核心观点和论据 公司基本情况 - 公司有近1100名员工，其中自营销售队伍400人，研发团队150多人（100人做仿制药研发，近50人做创新药研发），是专注于代谢紊乱为核心的慢性病治疗药物研发、生产和销售的企业 [3] - 公司在售药品布局涵盖糖尿病及并发症、高血压及并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、肺动脉高压等疾病治疗药物；在研及CDE审核产品涉及甲状腺疾病、骨质疏松、肾病等领域 [4] 经营业绩 - 2024年销售8.68亿，同比增长22.5%，净利润1.77亿，同比增长28%，每股收益2.28元；今年一季度销售2.55亿，同比增长21%，经营利润4600万，同比增长31% [5] - 2023年研发投入10956万元（创新药3840万元，仿制药7116万元），2024年研发投入1160万元 [5] 创新药布局 - 与药明康德合作开发的一类新药DYX - 116已入组，是公司向创新药转型重要布局 [2] - 2023年三季度研发支出大幅增加，2024年六七月份向CDE申报一期临床IND，年底获得临床默许；若顺利，今年年底前拿到减重试验证IND，降糖试验证一期临床年底结束并读出数据，2026年年初进行二期临床 [11][12] - 布局的216产品为全固酮合酶抑制剂，与药明康德合作，五月底有专利公布，若无专利冲突将加大研发力度 [12][13] 仿制药布局 - 公司多个产品全国首家通过一致性评价，如二甲双胍缓释片、吡格列酮等 [8] - 2025 - 2027年持续布局仿制药，以减少核心产品集采风险，目前获批产品是两三年前甚至三四年前布局的成果 [14][15] 产品销售与集采情况 - 一季度富瑞同和波开金大比例增长，受产品销售结构影响，一季度毛利率不能代表全年，第十批集采四个品种四月开始供货 [17] - 省级联盟集采多个产品中标，通过扩大市场、借助大医院带动销售 [22] - 预计第十一批集采目前几个重要产品轮不到 [24] 产品市场前景与竞争 - 公司产品能全方位满足糖尿病患者用药需求，部分新品展现良好市场潜力和销售情况 [20][21] - 波开清目前销售以公司为主，浙江诺德去年获批，在做市场准备，其他企业在报批阶段 [31] 生产计划 - 今年三季度向药监局申请监批认证，通过后投入正式生产大规格、大品种原料药，实现原料加制剂一体化 [32] 未来规划 - 2025年销售收入希望增长20%，主流产品继续增长，其他产品按比例增长 [33] - 国内市场利用自身销售和专家队伍进行推广；海外权益积极寻求与头部药企合作 [25][26] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 肺动脉高压药阿利沙坦片是前几年已集采的罕见病药 [7] - 公司三八点降糖药全球排名第三，剂型为多肽类注射剂，注射频率待临床论证 [29][30] - 5月7号到5月9号在北京召开中期策略会，邀请34家公司进行线下一对一交流，欢迎联系销售报名 [35]

上市申请与业务布局 - 景泽生物向港交所递交主板上市申请，联席保荐人为中金公司和国元国际，此前曾计划在科创板上市但辅导未完成[1] - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物，拥有8个候选药物，其中重组人促卵泡激素冻干粉针剂JZB30已获批，预计2026年产生收入[1] - 重组人促卵泡激素水针剂和抗VEGF眼内注射液JZB05分别处于NDA申请和Ⅲ期临床阶段[1] 产品管线与市场竞争 - 公司所有后期管线均为仿制药，首款商业化产品JZB30对标默克的果纳芬®，面临7种已上市同类产品的激烈竞争[4] - 国内市场已有7种重组人促卵泡激素注射液在售，包括默克果纳芬®、金赛药业金塞恒®等，另有2款同类竞品处于注册申请阶段[4] - 金赛药业产品市占率从2016年5.63%提升至2023年68.84%，销售额从0.11亿元增至1.02亿元[5] - 2021-2023年重组人促卵泡激素市场基本被金赛药业和默克垄断，齐鲁制药2021年获批产品市占率仅5%[6] 市场前景与产品迭代 - 注射用重组人促卵泡激素市场规模2015-2023年在1.12-2.02亿元区间波动，无明显增长[6] - 金赛药业已获批水针剂型，而景泽生物水针剂型仍未获批[6] - 行业正转向长效制剂研发，金赛药业和苏州晟济药业相关产品进展领先，景泽生物长效剂型刚进入临床阶段[7] - 眼科药物JZB05为阿柏西普生物类似药，面临5种已获批抗VEGF分子和18款在研创新药的竞争[7][8] 财务状况与融资情况 - 2023年和2024年公司亏损分别达2.46亿元和2.43亿元[9] - 已完成6轮融资累计募资9.3亿元，其中2023年C+轮融资4.9亿元，投后估值达30.9亿元[9][10] - 部分IPO前投资者在2024-2025年期间套现离场，包括金智投资清仓退出[9] - 截至2025年4月现金储备仅2708万元，2023-2024年经营活动现金净流出分别为1.45亿元和1.22亿元[10] - 赎回权负债总额达13.27亿元，导致净负债达12.58亿元，净流动负债13.25亿元[10]

药品上市申请 - 石家庄四药有限公司与复星万邦（江苏）医药集团有限公司递交了4类仿制化药非奈利酮片的上市申请，均获受理 [1] - 受理号为CYHS2502407和CYHS2502404，承办日期为2025-07-08 [2] 非奈利酮药物背景 - 非奈利酮是拜耳开发的"first-in-class"非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）[3] - 2021年7月获FDA批准在美国上市，2022年6月28日在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者，商品名"可申达"[3] - Ⅲ期临床试验证实可为Ⅱ型糖尿病肾病患者带来心、肾双重获益，是目前首个也是唯一一个用于治疗糖尿病肾病的药物[6] - 2021年《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》推荐作为糖尿病肾病患者降低尿白蛋白以及合并心血管病并发症的治疗药物[6] 市场表现 - 国内获批上市后院内销售额快速攀升，累计销售额已突破4亿元[4] - 2023年纳入医保后销量大幅增长，2024年同比增长234.68%，销售额为3.22亿元[4] - 2023年1月纳入国家医保目录后价格由445.2元降到98.42元，降幅达78%[17] - 2025年续约后单片10mg治疗费用进一步降至6.45元[17] 专利情况 - 化合物专利WO2008104306，国内到期日为2028年2月19日[12] - 晶型专利CN106795155B，到期日为2035年7月29日[12] - 目前化合物专利、医药用途专利和药物组合专利均有效，到期日均为2028年2月19日[13] 竞争格局 - 目前仅拜耳拥有生产批文，14家企业报产在审[14] - 除石家庄四药和复星医药外，还有山东朗诺制药、天地恒一制药、湖南九典制药、康恩贝制药等处于审评阶段[14][15] - 原料药方面已有24家企业备案，包括天地恒一制药、兰西哈三联制药、新乡双鹭药业等[16] - 湖南明瑞制药于2023年12月28日备案登记原料药并已转"A"[16] 患者基数 - 中国有1.16亿2型糖尿病患者[9] - 约40%的2型糖尿病患者会进展为糖尿病相关慢性肾病[9] - OECD国家2型糖尿病患者数量从2012年9,450.49万增长至2019年1.25亿[11] - 中国患者数量在2012-2019年间维持在8,140.34万至9,001.76万之间[11]

报告核心观点 - 对2025年7月7日市场主要指数、申万一级行业和概念板块表现进行分析 [1] 市场回顾 - 今日沪指涨跌幅为0.02%，深证成指涨跌幅为 -0.7%，创业板指涨跌幅为 -1.21% [1] - 申万一级行业中综合、公用事业、房地产在行业涨跌幅榜居前，家用电器、电子、食品饮料在行业涨跌幅榜居后 [1] - 概念板块中连板、打板、预增概念表现相对较好，仿制药、医疗服务、CRO概念表现相对较差 [1]

报告核心观点 2025年7月1日A股主要指数涨跌互现，行业和板块表现分化，部分行业和概念板块有明显涨跌 [1] 市场回顾 - 指数涨跌情况：沪指涨0.39%收报3457.75点，深证成指涨0.11%收报10476.29点，科创50跌0.86%收报994.80点，创业板指跌0.24%收报2147.92点；全天个股涨跌参半，全市场2628只个股上涨，2542只个股下跌，247只个股收平；沪深两市成交额合计14660亿元，较上个交易日缩量208.42亿元 [1] - 行业涨跌情况：申万一级行业涨多跌少，综合、医药生物等行业领涨，计算机、商贸零售等行业领跌 [1] - 板块涨跌情况：涨幅居前概念板块为中船系、创新药等板块 [1]

报告公司投资评级 - 行业评级为超配，公司评级为买入，目标价为 HK$10.59，较当前股价 HK$8.84 有 20%的上行空间 [1] 报告的核心观点 - 1Q25 收入同比下降但利润表现优于预期，授权收入成亮点 - 仿制药增速下调，成药业务节奏放缓，费用结构逐步优化 - 维持“买入”评级，上调 DCF 目标价至港币 10.59 元 [9] 根据相关目录分别总结 主要调整 - 评级维持买入，目标价从 HK$8.88 上调 19%至 HK$10.59 - 2025E、2026E EPS 分别从 0.53 元、0.57 元下调 14%至 0.46 元、0.49 元，新增 2027E EPS 预测为 0.53 元 [2] 股价表现 - 展示了 2024 年 6 月至 2025 年 6 月石药与恒生指数的股价走势 [4] 华兴对比市场预测 - 2025E 营收预测 303.23 亿元，较市场预测低 7%；2026E 营收预测 324.36 亿元，较市场预测低 17% - 2025E、2026E EPS 预测分别为 0.45 元、0.48 元，较市场预测高 2% [5] 海外授权助力抵御业绩波动，创新研发持续推进 - 成药业务承压，授权收入强势补位：1Q25 公司收入 70.15 亿元，同比降 21.9%；归母净利润 14.95 亿元，同比降 8.3%；成药业务收入同比降 27.3%，授权收入 7.18 亿元缓冲集采与医保政策压力；6 月 13 日与阿斯利康合作预计获 1.1 亿美元首付款 [6] - 仿制药调整影响成药板块，费用结构持续优化：1Q25 成药板块收入同比降 27.3%，抗肿瘤、抗感染、心血管产品收入分别大幅下滑 70%、31.8%、42.9%；下调 2025/26 年总收入预测 12%/16%，下调销售和行政费用；上调 2025/26 年研发费用预测至 52.3 亿/50.8 亿元，同比增长 8%/13% [6] - 创新持续推进，国际化拓展加速落地：1Q25 研发投入 13.0 亿元，同比增长 11.4%，研发强度达 23.7%；集团近 90 个在研产品处于不同临床阶段，10 款产品完成注册申请提交，3 款获“突破性疗法”资格；多个创新品种在美国 FDA 获临床批件及快速通道资格，SYS6005 已在中美同步开展临床 [7] 估值 - 采用两阶段 DCF 模型估值，WACC 为 8.5%（之前为 9.2%），永续增长率为 4.0%（之前为 3.0%），目标价上调至 HK$10.59，较 6 月 13 日收盘价有 20%上行空间 - 2025 年预测 P/E 为 21 倍，略高于行业平均 20 倍，当前估值未充分反映公司创新管线和授权收入增长潜力，维持“买入”评级 [8] 财务分析 - 展示了 2024 年公司营收、成本、利润等财务数据及同比变化，以及 1Q25 与 1Q24 的对比 [10] 盈利预测调整 - 下调 2025/2026 年收入预测 12%/16%，对应毛利下调 15%/17% - 预计优化费用结构，销售费用分别下调 28%/34%，一般行政费用分别下调 14%/17% - 上调 2025/2026 年研发费用 8%/13% - 新增 2027 年预测，预计营收 257.61 亿元，毛利率 75.0%，研发费用 48.63 亿元 [11] 分部收入预测更新 - 下调 2025/2026 年成药业务收入预测至 227.2/211.7 亿元，较原预测分别下降 15%/20%，因抗肿瘤、抗感染及心血管产品销量不及预期，神经系统及呼吸系统产品表现稳健 - 原料药收入预计稳定增长，2025/26 年分别上调 13% - 授权收入大幅上调至 20 亿元，反映外部合作加速；公司有 3 项潜在 BD 交易，与阿斯利康合作可获 1.1 亿美元预付款及高额里程碑付款 [15] 附：财务报表 - 展示了 2024A - 2027E 的利润表、资产负债表、现金流量表及关键假设、财务比率等数据 [24][26]

报告核心观点 报告展示2025年6月16日市场主要指数、申万一级行业和概念板块的表现情况 [1] 市场回顾 - 今日沪指涨跌幅为0.35%，深证成指涨跌幅为0.41%，创业板指涨跌幅为0.66% [1] - 申万一级行业中传媒、通信、计算机在行业涨跌幅榜居前；纺织服饰、医药生物、汽车在行业涨跌幅榜居后 [1] - 概念板块中数字货币、金融科技、首板概念表现相对较好；黄金珠宝、仿制药、化学纤维概念表现相对较差 [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：新能源、医药、农药、电线电缆、注塑、化肥、储能、医疗、桥梁部件、输配电、机器人、食品、区块链等 [1][3][4][6] - **公司**：昂利康、利民股份、尚纬股份、御银股份、均瑶健康、中超控股、中科磁业、美晨科技、兴业证券、中电鑫龙、金鹰股份、耀农股份、金时科技、惠力医疗、恒宝股份、新筑股份、顺钠股份、科恒股份、广康生化、元隆雅图、锦鸡股份、富春股份、英联股份、旭光电子、赛升药业、重要股份、万邦德、澳洋健康、康力源、南凌科技、滨海能源、浩欧博、百利电气、洛凯股份、跨境通 [1][2][6][9] 纪要提到的核心观点和论据 - **利民股份** - **核心观点**：公司是农药行业领军企业，开拓新能源材料第二赛道，有望贡献毛利增量 [1][3][4] - **论据**：公司从事农药、兽药研发生产销售，产品覆盖全球七十多国；加速合成生物布局，与多方合作开发生物农药并建AI+合成生物学平台；子公司拟投建新能源项目，产品可用于多种电池；与关士友技术团队合作成立合资公司；布局2万吨/年LiFSI，头部电池厂LiFSI添加比例提升，一期项目2025年投产，预计贡献6 - 8亿毛利增量 [3][4] - **昂利康** - **核心观点**：公司仿制药管线有增量，研发向改良型新药和创新药倾斜，开展宠物药业务 [4][5] - **论据**：过去几年研发投入后，仿制药管线约新上市50个品种；未来研发向改良型新药和创新药倾斜，改良型新药聚焦心血管、镇痛方向，创新药以肿瘤为尝试方向；2021年启动宠物药业务，在研项目用于宠物多种病症，涵盖化药、中兽药和宠物疫苗 [5] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **市场表现**：当日市场全天震荡反弹，创业板指领涨，沪指站上3400点，沪深两市成交额1.26万亿，较上一交易日缩量1599亿，个股涨多跌少，稀土永磁、游戏等板块涨幅居前，可控核聚变、生物疫苗等板块跌幅居前 [1] - **机构动向**：机构参与度较昨日降低，净买卖额超1000万元个股共17只，净买入4只，净卖出13只，如净买入昂利康1.7亿、利民股份1.05亿等，净卖出御银股份1.15亿、均瑶健康6659万等 [2] - **昨日上榜个股今日表现**：昨日机构净买入的10股今日涨跌互现，无个股涨停，如锦鸡股份涨0.30%、中超控股跌10.03%等 [8][9]