公司经营与沟通情况 - 公司在遵守信息披露制度下介绍经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况，沟通内容与公告一致 [2] 创新药研发管线情况 - 2025年5月华森英诺增持控股奥睿药业，整合其研发管线等提升小分子创新药研发能力 [2] - 华森英诺拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [2][3] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC - 1940正在进行临床Ia/Ib期研究，可能是我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症（HLH）的原研1类创新药 [3] - 公司计划在今年底前与明年第一季度分别提交另外两个项目的IND申请 [3] - 华森英诺由临床前阶段成长为临床阶段的生物技术公司 [3] 创新药研发平台与专利情况 - 公司建成多个创新药自主研发平台，包括计算机辅助的多维度药物发现平台和蛋白质靶向降解嵌合体(PROTAC)平台 [3] - 截至目前公司已申请专利35项，包括PCT专利17项，已公开专利29项，授权9项 [3] ORIC - 1940相关情况 - 预计明年有一定量的Ib期数据产生，具体日期取决于患者入组速度，期待弥补现行疗法不足或协同成为新治疗选择 [4] - ORIC - 1940作为RIPK1抑制剂，与传统疗法相比有差异化分子机制，为HLH治疗提供新方案并为药物联用打下基础 [5] - 目前在研适应症为成人继发性HLH，会考虑向原发性HLH、儿童HLH拓展，探索其他自免性疾病领域适应症 [5] 研发费用与思路 - 公司会持续对创新药领域投入，具体费用与计划根据实际项目情况 [6] 产品出口海外情况 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查，为质量与产能国际化奠定基础 [7] - 公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒分别于2024年9月、2025年2月、2025年4月和2025年5月成功获得新加坡注册批文，为境外产品拓展开辟新道路 [7]

核心产品表现 - 公司核心产品蒲地蓝消炎口服液2019年产量同比下降40%，销量同比下降24%，清热解毒类产品营收23.48亿元，同比下滑14.27% [4] - 蒲地蓝消炎口服液2024年销售收入对公司主营业务收入影响重大，公司2024年营收80.17亿元，同比下降16.96%，净利润25.32亿元，同比下降10.32% [6] - 消化类产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊受集采冲击，2023年11月以每片0.48元中标，降幅超80%，肠溶胶囊价格约为肠溶片的5-10倍，市场份额受影响 [8] - 儿科大单品小儿豉翘清热颗粒2024年销售收入下滑，与蒲地蓝消炎口服液合计销售收入仍占当期主营业务收入重要比重 [8] 财务数据 - 公司2024年营收80.17亿元，同比下降16.96%，净利润25.32亿元，同比下降10.32%，经营活动产生的现金流量净额21.76亿元，同比下降37.17% [7] - 2025年一季度营收15.25亿元，同比下降36.51%，净利润4.4亿元，同比下降47.91% [9] 创新药布局 - 公司1.1类中药创新药小儿便通颗粒申报上市许可获受理，累计研发投入5141.92万元，中国境内暂无同类产品上市或注册申报 [10] - 小儿便通颗粒有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个用于小儿便秘的中药1.1儿童专用药 [10] - 公司其他在研创新药包括流感1类创新药玛硒洛沙韦片和1类创新药融合蛋白型长效生长激素，均已获上市申请受理 [12] 研发与营销 - 公司2024年销售费用29.54亿元，占总营收36.85%，同比下降26.27%，研发费用4.45亿元，占总营收5.55% [12] - 相比同行业部分企业如华润三九研发费率超8%，公司在研发投入上仍有较大提升空间 [12]

股价表现 - 7月9日公司股价开盘后半小时涨幅超过50%，上午11时触及0.85港元，涨幅达60.38%，实现"三连阳" [1] - 7月7日和8日分别收涨24.64%和23.26%，三个交易日内最大涨幅达165.63% [1] - 6月16日股价达到阶段性高点0.48港元后出现技术性回归，6月27日触及0.28港元较前高点下跌41.67% [2] 量价分析 - 6月18日成交量仅1087.60万股，较6月13日高点5846.44万股下降81.40% [4] - 6月25日成交量降至267.90万股，显示场内惜筹态度 [4] - 7月2日至8日成交量逐日递增，从240.80万股增至3200.10万股，呈现量价齐升 [5] 技术指标 - 6月18日股价处于超买阶段，随后5个交易日向BOLL线中轨0.25港元回归 [4] - 6月30日股价在0.27港元踩住BOLL线中轨后收涨3.57%，开启新一轮行情 [4] - 当前股价再次接近BOLL线上轨，可能出现技术性调整 [6] 政策与产品 - 6月30日国家发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新药研发、准入、支付给予全链条支持 [9] - 7月3日公司创新药维拉苷酶β在上海新华医院开出首张处方，填补国内戈谢病治疗空白 [9] - 维拉苷酶β定价预计比同类疗法低50%以上，有望打破进口垄断 [9] 市场前景 - 维拉苷酶β凭借国产和先发优势有望在国内市场站稳脚跟，并可能进军全球市场 [10] - 公司当前PS估值3.15倍，仍远低于行业平均值7.98倍 [11] - 中长期来看公司估值修复行情可能持续 [11] 资金流向 - 富途证券、耀才和招商永隆银行位列净买入前三，分别买入523.10万股、476.10万股和385.40万股 [7] - 高盛、招商银行和长桥位列净卖出前三，分别卖出1358.60万股、223.14万股和215.10万股 [7]

北向资金二季度持仓动向 - 截至二季度末北向资金持股市值达2.29万亿元，较一季度末增长超2% [1] - 北向资金共持有3572只A股，持股数量合计1235.11亿股，持股市值合计2.28万亿元 [1] - 与一季度末相比北向资金持仓市值增加约500亿元 [1] 北向资金十大重仓股 - 宁德时代持仓市值1530.78亿元，持股数量6.07亿股 [1][2] - 贵州茅台持仓市值1027.06亿元，持股数量7286.62万股 [1][2] - 美的集团持仓市值741.57亿元，持股数量10.27亿股 [1][2] - 招商银行持仓市值627.51亿元，持股数量13.66亿股 [1][2] - 长江电力持仓市值456.18亿元，持股数量15.14亿股 [1][2] - 比亚迪持仓市值424.85亿元，持股数量1.28亿股 [1][2] - 中国平安持仓市值354.55亿元，持股数量6.39亿股 [1][2] - 紫金矿业持仓市值309.86亿元，持股数量15.89亿股 [1][2] - 汇川技术持仓市值306.38亿元，持股数量4.74亿股 [1][2] - 迈瑞医疗持仓市值295.32亿元，持股数量1.31亿股 [1][2] 北向资金二季度买卖动向 - 净买入前五股票：宁德时代(125.81亿元)、恒瑞医药(73.57亿元)、东鹏饮料(40.37亿元)、紫金矿业(39.8亿元)、药明康德(33.2亿元) [3][4] - 减仓前五股票：贵州茅台(-103.18亿元)、美的集团(-81.27亿元)、五粮液(-42.67亿元)、京东方A(-41.6亿元)、立讯精密(-36.4亿元) [3][4] 外资机构调研情况 - 年内643家外资机构调研A股公司4835家次 [4] - 全球头部对冲基金Point72 Asset Management和高盛(亚洲)证券有限公司调研均超百次 [4] - 电子、医药生物、机械设备行业是外资关注度较高的行业 [4] - AI应用、人形机器人布局、创新药研发、分红和并购计划成为外资关注热点 [4] A股市场展望 - 瑞银维持下半年A股市场、沪深300盈利增长在6%左右的预测 [5] - 机构投资者关注三大主题：中美贸易战进展、国内政策力度、经济环境不确定性 [5] - 外资持股占A股自由流通市值占比自2021年以来呈下滑趋势 [5][6] - 若经济复苏、房地产企稳、中美贸易改善，外资持股占比有望回升 [6]

股价异动与机构评级 - 恒瑞医药港股7月9日午后最大涨幅超18%，A股同步最高涨超8% [3] - 花旗首次给予H股买入评级，目标价134港元，A股目标价123元，认为市场低估BD预期和创新药放量潜力 [3] - 华泰证券预测2025年收入超350亿元（常规销售320亿元+BD收入30亿元），利润有望超85亿元 [3] - 截至发稿时港股报68港元（+12.96%），A股报57.1元（+6.93%），总市值3802亿元 [3] 新药研发进展 - 子公司获国家药监局批准开展SHR-2173注射液（全球首款靶向免疫细胞治疗原发性膜性肾病）和HRS-9821吸入粉雾剂（全球第二款PDE3/PDE4抑制剂）临床试验 [6][7] - HRS-9821同类产品Ensifentrine 2024年全球销售额约4200万美元 [8] - 2024年已有8款1类创新药获批，累计研发投入达460亿元，研发费用占比29.4% [10] - PROTAC、ADC等9大技术平台支撑创新，自研管线数量全球第二，90多个产品在临床开发中 [10] 未来产品管线 - 现有27款新药上市（23款1类+4款2类），未来三年预计40余项创新成果获批 [10][11] - 重点产品包括GLP-1药物、PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白等，覆盖肿瘤、代谢疾病、呼吸系统等治疗领域 [11] - HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗已获8项突破性疗法认定，10余种差异化ADC分子进入临床 [10]

纪要涉及的公司 康宁杰瑞 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品管线情况** - 已上市产品为恩沃利单抗（KN035），是靶向PD - 1的纳米单抗，自2019年上市后成主要商业化现金流来源[3] - 临床中后期产品有K026、JSK003、JSK016和JSK033 [2][3] - 2025 - 2026年计划申报多款新双抗ADC分子，如GSK022、GSK021等 [5] 2. **各产品研发进展及优势** - **K026** - 2025年5月1日完成数据读出和首次PFS中期分析，达统计学显著性终点，OS有临床获益趋势，获二线及以上HER2阳性胃癌突破性疗法认证（BTD），计划2025年三季度申报BLA [6] - 二线及以上HER2阳性胃癌中ORR超40%，PFS达8.6个月，预计销售峰值超10亿人民币，疗效比DS8,201好（DS8,201的PFS为5.7个月），还计划推进一线HER2阳性胃癌研究 [2][8][9] - 一线HER2阳性乳腺癌中，曾进行的二期研究PFS为27.7个月，现进行的三期研究预期疗效和安全性优于二期 [10] - **JSK003** - 安全性显著优于其他化学偶联ADC，血液学毒性15% - 20%，ILD发生率3% - 4%，联合用药潜力大 [2][15] - 有三个三期试验，二线HER2阳性乳腺癌三期试验预计今年完成入组，明年数据读出和申报上市 [2][15] - **JSK016** - 处于二期临床阶段，预计2025年下半年或年底针对三阴性乳腺癌（TNBC）申请第一个三期注册临床研究 [7] - 针对乳腺癌、肺癌和胃癌开展二期研究，今年四季度在TNBC申请注册临床三期，HR阳性、HER2阴性相关数据预计明年申请注册三期 [4][18] - **JSK033** - 是全球首款皮下注射ADC，正在进行剂量爬坡和剂量扩展研究，计划在宫颈癌一线开展注册临床研究并拓展到其他抗HER2有效瘤种 [2][17] 3. **市场前景与竞争策略** - 国内HER2市场规模近300亿人民币，80% - 85%由乳腺癌贡献，预计026在乳腺癌领域销售峰值四五十亿人民币，总体国内销售峰值超60亿人民币 [13] - 026与DS8,201竞争，优势在于疗效出色、安全性好，竞争策略包括通过BLA申报提升产品认可度，加强医院端对PFS续冠总时长概念的接受度 [9][26] - 026卖点是安全性卓越、PFS长，可通过真实世界研究积累学术证据，为患者带来生存获益 [27][28] 4. **海外市场布局** - 针对026、003、016等临床后期产品积极开展海外合作，推进海外注册临床 [4][23][24] - 考虑让003在海外申请FDA批准进行二期临床试验并寻找合作伙伴 [16] 5. **资金储备与研发投入** - 账上现金储备超15亿人民币，年度现金消耗控制在5亿元以内，2025 - 2026年恩沃利单抗销售、026上市及与石药合作项目带来的收入可覆盖现金消耗需求 [4][34] - 二期、三期临床试验费用稳定可控，新产品早期现金支出小，现金储备充足可支持未来发展 [34] 6. **新型ADC管线合作策略** - 新型ADC管线新颖能吸引买家，有好临床数据发表在重大学术会议上会吸引合作 [35] - 推动大额交易或海外授权需扎实大样本临床数据，谈判周期长，倾向有扎实数据后交易以获更高估值 [35][36] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **DB09数据局限**：安全性问题突出，与药物相关死亡率接近4%，减剂量发生率45.9%，终止或完全停药率20.7%，间质性肺炎发生率12.1%，严重不良事件发生率27%，限制对大部分患者尤其是中国患者的适用性 [11] 2. **乳腺癌新辅助治疗**：一般用PCR率作替代性指标，预计最快2026年通过PCR率附条件上市，还需确证性三期临床研究验证长期生存获益 [28] 3. **026和003分工**：026用于一线乳腺癌，003用于二线HER2阳性乳腺癌，计划将003布局于围手术期新辅和辅助治疗 [29][30] 4. **ADC与双抗续灌方案**：希望ADC（如003）和双抗（如026）互补，为不同阶段患者提供最佳选择 [31] 5. **Trap two和three双靶点依据**：EGFR和HER3在某些癌症类型中可能协同性更强，设计双抗体因两靶点在许多癌种中共同高表达，已在某些癌种中观察到靶点间争议性效果 [32] 6. **三生大额交易原因**：112项目完成三期临床数据读出和揭盲，大药企基于临床数据态度转变，详实大样本临床数据使交易对价差异显著 [37] 7. **后期临床阶段反馈**：中后期临床项目与三生交易有相似性，阳性三期数据更具说服力，学术会议口头报告展示三期结果影响力和说服力更强 [38][39]

纪要涉及的公司 阳光诺和、江苏朗研集团、易妙神州、昂立康、天津达仁堂、无锡必拓子公司、百奥 纪要提到的核心观点和论据 - **公司业务生态**：构建了研发服务、管线培育和精致产业链三位一体的业务生态，提供二三四类药物药学研究服务及创新药临床开发服务[3] - **创新药管线进展** - **1.1类新药**：STC007术后镇痛完成二期临床计划启动三期，尿毒症瘙痒处二期；SPC008处于临床一期；与易妙神州合作的ZM001处于临床一期，SE19预计明年提交IND[2][3] - **二类改良型新药**：NHKC - 1与昂立康达成销售合作即将NDA申报，两款进入临床三期，两款即将进入一期临床[4] - **特殊制剂**：三款凝胶贴膏即将获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏与天津达仁堂达成销售合作[4][20] - **STC007产品情况** - **临床数据**：术后镇痛二期临床数据显著，瘙痒适应症二期临床预计年底或明年初完成[2][6] - **临床试验方案**：三期临床试验遵循指导原则，包括优效安慰剂对照和与曲马多头对头比较，预计年内启动患者入组[2][5] - **商业化团队**：由经验丰富医药代表组成，以较高估值购买部分权益，利于市场推广[2][4] - **海外申报及合作**：积极推进海外申报及销售合作，瘙痒适应症同步准备海外申报及出海合作[2][6] - **BD方案**：与国内药企洽谈瘙痒适应症产品权益合作，与镇痛适应症BD方案不同，侧重肾病科能力强的团队[2][7][8] - **其他产品情况** - **FTC008**：预计2025年内完成一期临床试验，肿瘤恶病质市场空间大，全球无针对性用药，靶点无CYP酶抑制和诱导问题[10][11][13] - **与易妙神州合作CAR - T疗法**：临床前开发费用易妙神州承担，临床研发费用阳光诺和承担65%，上市后权益分配阳光诺和55%，易妙神州45%，自体型项目处于一期阶段[15] - **ANHKC项目**：与昂立康各持50%权益，适用于高血压，预计上市后销售额达10亿元左右[16] - **平台布局进展** - **微球平台**：由无锡必拓子公司负责，两款产品进展较快，用于放化疗后止吐治疗，效果显著优于现有剂型[19] - **贴剂平台**：三款凝胶贴膏处于爆产阶段，研发全身起效的一类贴膏项目[20] - **朗研合并情况**：四月末开始停排，预计半年至七个月完成交割，收入来自集采类产品和一类创新药，市场表现良好[21] - **市场需求变化**：今年上半年首仿类药品保护政策使三类仿制药订单增长，创新药热潮为CRO公司带来大量订单，临床CRO服务订单增量稳定[23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 今年引入华为大模型用于多肽及多肽偶联药物开发平台，预计加快创新研发步伐[4] - 考虑并购朗研生产主体，可能将0,611产品纳入内部生产，讨论部分权益和销售权BD转让[17] - 改良性新药优先选择国内有实力团队或药厂作为合作伙伴[18]

创新药定价问题 - 国内CAR-T产品定价高达129万元/针 患者难以承担[2] - 临床试验环节占研发成本比重高 政策通过附条件批准、优先审评等缩短30个工作日审批周期[2] - 医保数据将用于创新药研发 精准引导企业避免同质化竞争[2][3] 创新药可及性挑战 - 部分进医保创新药在医院存在采购障碍 需新增配套医疗服务(如CAR-T个性化治疗)[4] - 《措施》推动创新药加快进入定点医疗机构 支持云交易平台建设开辟新流通渠道[4] - 医疗机构缺乏使用创新药的激励体系 需结合临床疗效和性价比筛选药品[4] 创新药质量发展路径 - 附条件批准上市要求持续验证性临床试验 符合国际惯例[5] - 真实世界研究将评估临床效果 筛选有效药物并增强全球认可度[6] - 扩大临床场景观察范围 为药品改进和监管审批提供证据链[6]

医药股分歧 - 市场对医药板块的分歧集中在估值与业绩兑现、创新药研发风险与回报、市场情绪与资金流向、政策影响及短期波动等方面 [2][10] - 东方生物二季度上涨5.56%，基金经理操作分化：万民远管理的融通健康产业加仓77.83万股至500.01万股（占流通股2.48%），而广发价值核心退出前十大流通股东（一季度末持股400.62万股） [4][5][6] - 迈威生物二季度股价涨逾40%，但遭基金经理减持：金笑非管理的鹏华医药科技减持117.3万股至310.56万股，陆彬管理的3只基金退出前十大流通股东（一季度末持股均超300万股） [8] 军工板块热度提升 - 公募基金加仓军工板块：主动权益基金近期加仓国防军工行业0.17%，晶品特装二季度涨幅41%，获李晓星（银华基金）、陈韫中（广发基金）加仓 [11][12][13][14] - 军工板块交易活跃：6月30日当周成交额达4298.88亿元（年内最高），中证全指成交占比6.14%（历史新高），主要军工ETF规模421.90亿元（历史新高） [15] 创新药与非创新药表现 - 创新药估值分歧：部分投资者认为估值已透支未来业绩，需依赖管线临床数据或BD落地催化，迈威生物6个交易日涨幅超8% [9][10] - 非创新药业绩分化：受集采和经济环境影响，需筛选业绩边际改善标的 [10] 三季度投资方向 - 重点关注高股息、科技成长、创新药：广发基金建议哑铃型配置，创新药回调后具布局价值，医疗器械因招投标回暖或迎业绩改善 [19] - 科技成长板块需产业催化：AI等产业链进展或成行情启动关键，银行因高股息率（4.5%以上）仍是保险资金抱团方向 [20] 基金经理调仓动态 - 医药股波段操作明显：东方生物获融通健康产业增持但遭广发价值核心清仓，迈威生物虽减持但股价仍上涨 [4][5][6][8] - 军工板块加仓案例：晶品特装获广发中小盘增持14.59万股至165.12万股，银华心怡新进前十大股东（持股84.01万股） [13]

生物医药行业趋势 - 传统生物药（单克隆抗体、疫苗、重组蛋白）2020-2025年增速8%-16%，而新兴疗法（CGT、双抗、ADC）同期增速达30%-71%，呈现显著分化[1] - 全球CGT市场规模2020年20.8亿美元，预计2025年达305.4亿美元（CAGR 71%），中国市场同期从2380万元人民币飙升至178.85亿元人民币（CAGR 276%）[3] - 生物药整体市场规模2020-2025年从2979亿美元增至5301亿美元（CAGR 12.2%），远超化学药2.8%的增速[3] 创新药研发竞争格局 - 行业遵循"双十定律"：十年研发周期、十亿美元投入、不足10%成功率，靶点筛选成功率仅5%-6%[2][4] - 高增长赛道需满足"黄金三角"：技术护城河、临床价值明确、市场空间广阔（如GLP-1减重药物2030年全球市场或达千亿美元）[5] - 中国GLP-1市场2030年预计突破600亿元人民币，但国产药企面临国际巨头（诺和诺德、礼来）品牌与商业化壁垒[5] 中国药企全球化进展 - 2024年中国药企海外授权交易超90笔，总金额突破500亿美元，首付款达25亿美元[7] - 大型制药公司31%的研发管线资产来自中国引进，2024年出海交易达98笔（595.505亿美元）[7] - 政策支持力度加大：2025年《支持创新药高质量发展的若干措施》出台，覆盖靶点发现至医保衔接全链条[8] 技术突破与产业升级 - 中国创新药IND数量2023年达821个（同比+16.4%），四年CAGR 25.1%，聚焦肿瘤、CGT、ADC领域[9] - 中国药企从"License-in"转向"License-out"，并在双靶点激动剂、双抗/多抗等领域实现局部领跑[8][10] - AI与基因编辑技术融合推动研发效率提升，开启"DeepSeek"式源头创新阶段[10][11] 市场结构演变 - 单克隆抗体2020年占生物药市场58.54%份额，但增速放缓至10.15%，重组蛋白维持14.1%增长[3] - 中国超重/肥胖人群达3亿，催生近万亿级健康产业机遇，GLP-1药物成为核心赛道[5] - 同质化竞争倒逼产业升级（如PD-1"百团大战"），最终促使资源向疗效/成本/商业化最优企业集中[6]