慢性病疾病负担 - 中国慢性病死亡率占总死亡的88.5%，其中心血管疾病、癌症、糖尿病是主要负担[1] - 心血管疾病是中国城乡居民首位死因，全国患者总数约3.3亿人[1] - 西部欠发达地区如西藏、青海等地慢性病疾病负担尤为突出，吸烟、高糖饮食等行为危险因素和高血压病、肥胖等代谢因素是主要诱因[1] 跨国药企在华研发战略 - 跨国企业如阿斯利康、诺华持续扩大在华研发布局，慢病领域与肿瘤、罕见病领域一同成为其战略重点[1] - 诺华提出“上海全市血脂管理与心血管预防的数字化蓝图”，规划建立由人工智能驱动的心血管防控城市健康管理体系[1] - 阿斯利康通过研发中国转化医学研究基金，在肿瘤、慢性病和罕见病领域支持了超过十个基础研究项目[2] - 阿斯利康启动慢性病和罕见病研发领域的“中国博士后计划”，提供资金和学术指导以提升本土科研创新能力[2] 中国研发基础与全球协作 - 中国不断提升的基础研究能力和丰富的临床研究资源为疾病生物学和创新药研发提供了坚实基础[2] - 中国在呼吸疾病等慢病领域积累丰富资源和经验，具有国际水平的疾病队列与生物样本库，可支持全球靶点发现和转化研究[3] - 跨国巨头将中国更早地融入全球研发网络，并不断加强对中国科研人才的支持[2]

仿制药集采影响 - 仿制药集采对公司影响相对有限 [1] - 皮肤外用药纳入集采进展较慢 为公司留出布局时间窗口 [1] 公司应对策略 - 积极推进仿制药一致性评价 优化成本与工艺 [1] - 通过产品矩阵布局降低集采影响 [1] - 依托皮肤处方市场优势 大力发展品牌连锁药房和电商渠道 [1] - 提升零售市场份额 [1] 新药研发规划 - 持续推进新药研发 [1] - 每年滚动立项3-5个新产品 [1]

纪要涉及的行业或公司 * 百济神州 一家专注于肿瘤领域的生物制药公司[1] 核心观点和论据 财务表现与展望 * 2025年整体经营利润实现转正 趋势从一季度开始持续[3] * 2025年营收指引初为49-53亿美元 中报时上调至50-53亿美元[3] * 毛利率预计为80%-90% 全年经营利润保持转正[3] * 泽布替尼在海外市场快速放量 同比环比均显示强劲增长[3] 核心产品市场表现 * 泽布替尼2023年全球销售额13亿美元 2024年翻倍至26亿美元[2][6] * 泽布替尼2025年上半年全球销售额达17.4亿美元 全年预计超过35亿美元[6] * 泽布替尼在美国市场增长迅速 2025年上半年销售额达12.5亿美元[6] * 伊布替尼市场份额因专利到期而下滑[2][6] * PD-1为国内获批适应症和纳入医保适应症数量最多的国产药物[2][6] * PD-1 2024年国内销售额达6.21亿美元（约45亿元人民币）[6] * PD-1于2025年10月在美国商业化 有望提升海外销售贡献[2][6] 研发策略与成就 * 公司拥有强大的研发能力和全球化布局[2] * 利用全球性临床试验优势加速新药推进至POC及临床验证阶段[2][7] * 在血液瘤领域表现突出 并积极拓展实体瘤、自免代谢等领域[2][4] * 商业化方面拥有近3000人的全球团队 大部分集中在国内[5] * 通过代理模式与自研产品相结合 提高销售效率[5][7] 血液瘤领域布局与进展 * 通过BTK抑制剂稳固在慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤中的地位[2][9] * 采用BTK抑制剂与BCL-2抑制剂及BDKC降解剂的组合策略巩固领导地位[2][9][11] * BCL-2抑制剂相比维奈克拉具有更短的半衰期和更方便的给药方式[4][10] * BTK与BCL-2固定疗程组合的总体缓解率达90%以上 完全缓解率达70%-80%[4][10] * BCL-2抑制剂于2025年5月在中国申请二线治疗套细胞淋巴瘤上市 2025年10月获美国突破性疗法认定 预计2026年获批[9] * 启动泽布替尼联合疗法对比维奈克拉加奥妥珠单抗的全球三期临床试验 2025年一季度完成入组[9] * 计划于2025年下半年启动BDKC降解剂与礼来非共价BTK抑制剂头对头三期临床试验[11] 实体瘤领域布局与进展 * 计划于2025年下半年启动CDK4/6抑制剂用于乳腺癌的一线和二线注册性临床三期试验[12] * 小分子药物和ADC的POC数据将在2025年读出 包括pan-KRAS, B7-H4 ADC, EGFR ADC等[12] * 引进CDK2抑制剂 旨在解决耐药性和疗效不足等问题[4][12] * 通过CDK4/6, CDK2以及ADC等多种产品形成乳腺癌全面覆盖[13] * 肺癌方面通过EGFR ADC, EGFR cMET双抗等新技术路径进行产品矩阵化布局[13] 未来发展策略 * 继续强化研发体系 在血液瘤, 实体瘤, 自免代谢等领域深入布局[7] * 计划继续扩展全球团队 优化商业模式提高销售效率[2][7] * 在美股, 港股及科创板三地上市 为持续研发提供资金支持[7][8] * 致力于以创新驱动立项开发 推出具有差异化优势的新药品种[13] 其他重要内容 * 无其他重要但可能被忽略的内容

核心观点 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点，具有高度统计显著性（p<0.0001）[1] - 公司将加快推进该药物针对活动性强直性脊柱炎适应症的上市进程 [1] 产品与研发 - 药物名称为盐酸吉卡昔替尼片，曾用名盐酸杰克替尼片，为公司自主研发的1类新药 [1] - 该药物针对的适应症为活动性强直性脊柱炎 [1] 临床试验 - 临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究，方案编号为ZGJAK029 [1] - 试验的主要疗效终点已达到，结果具有高度统计显著性（p<0.0001）[1]

公司控制权变更 - 亚太药业控股股东变更为浙江星浩控股合伙企业（有限合伙），实际控制人变更为药兜网创始人兼CEO邱中勋 [2] - 原控股股东富邦集团及一致行动人通过协议转让方式以8.26元/股的价格转让公司14.61%股份，合计约1.09亿股，总金额为9亿元，较停牌价5.67元/股溢价45.68% [3] - 交易完成后，公司控股股东由富邦集团变更为星浩控股，实际控制人由宋汉平、傅才、胡铮辉组成的管理团队变更为邱中勋 [3] 资本运作与战略转型 - 公司拟向星浩控股定向增发不超过1.37亿股，发行价格5.11元/股，募资总额不超过7亿元，资金将全部用于新药研发项目 [2][3] - 新药研发项目包括溶瘤病毒药物研发平台（如双矛I、Ⅲ型FIC抗肿瘤生物药）以及长效和复杂制剂研发平台（如多发性骨髓瘤药物B0050、帕金森长效制剂C0025） [3] - 通过本次募投项目，公司计划从传统化学仿制药为主，逐步向改良型新药、1类创新药研发方向转型 [4] 公司近期财务表现与退市风险 - 公司扣非净利润已连续六年为负（2019年至2024年） [4] - 2025年上半年，公司实现营业收入1.52亿元，同比下降31.48%；扣非后归母净利润为-4886.22万元，同比下降524.31% [4] - 公司业绩表现已逼近"净利润为负且营业收入低于3亿元"的退市红线 [4] 新实际控制人背景与潜在协同效应 - 新实际控制人邱中勋为国内民营领域最大的垂直数字化医药产业平台"药兜科技"的实际控制人 [5] - 药兜科技拥有覆盖全国的线上线下医药销售网络，合作上游供应商超4000家，下游客户约65万家，平台累计交易规模超650亿元 [5] - 邱中勋通过相关人士回应称，后续有可能将药兜科技目前近百亿元收入、数亿元利润的自有产品和销售网络注入亚太药业 [5] 市场反应 - 公司股票于2025年10月14日、15日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% [2] - 截至10月16日收盘，公司股价连续第3个涨停，报收7.55元 [6]

控制权变更 - 控股股东富邦集团及其一致行动人拟以9亿元总价向星浩控股及其一致行动人转让所持公司14.61%股份 [1] - 股份转让价格为每股8.26元，较停牌前收盘价5.67元溢价45.68% [3] - 转让完成后，星浩控股将成为控股股东，实际控制人变更为药兜网创始人兼CEO邱中勋 [1][3] 定向增发与资金用途 - 公司拟向星浩控股非公开发行股票募资不超过7亿元，发行价格为每股5.11元 [3] - 定增完成后，星浩控股持股比例将提升至22.38%，控制地位进一步稳固 [1][4] - 募集资金在扣除相关费用后将全部用于新药研发项目，包括溶瘤病毒药物研发平台、长效和复杂制剂研发平台等 [7] 交易总规模与市场反应 - 包括股份受让及包揽定增在内，星浩控股此次入主合计耗资16亿元 [5] - 披露易主方案复牌后，公司股价涨停，报收6.24元/股，涨幅10.05% [6] 公司财务与业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入1.52亿元，同比下降31.48% [2][7] - 2025年上半年扣除非经常性损益后的净利润亏损4886.22万元，同比下降524.31% [2][7] - 自2019年以来，公司已连续六年半扣非净利润亏损，且在此期间一直未分红 [2][7] 业务现状与转型方向 - 公司拥有114个制剂类药品批准文号，19个产品通过一致性评价，3个产品进入国家集采 [8] - 主要产品存在于竞争激烈领域，仿制药一致性评价工作启动较晚，产品竞争力相对较弱，业绩受集采政策冲击 [8] - 公司计划从传统化学仿制药为主，向改良型新药、1类创新药研发方向转型 [8] 原股东承诺 - 原控股股东富邦集团承诺2025年公司主营业务收入不低于3.6亿元，且扣非净利润下限为亏损7000万元 [1][8] - 富邦集团承诺截至2025年12月31日公司应收账款余额不高于1.4亿元，并确保2026年4月25日前回收率超过70%且坏账率不超过3% [9]

发行方案概述 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金6-9亿元，扣除发行费用后全部用于补充流动资金 [1] - 发行对象为公司控股股东拉萨爱力克，其将以现金认购全部股票，认购价格为36元/股 [1] - 本次发行定价基准日为2025年6月6日 [3] 募资必要性及认购方资金来源 - 募资主要为补充营运资金、保障研发投入并降低经营与财务风险，公司累计未弥补亏损达38.63亿元，资产负债率为97.03% [2] - 控股股东拉萨爱力克认购资金来源于自有及自筹资金，自有资金约4.4亿元，自筹资金拟通过华能贵诚信托提供的不超过6亿元融资额度解决，融资利率为5.8%-7% [2] - 拉萨爱力克计划通过义翘神州分红、其他渠道筹资及必要时减持公司股票获取偿债资金 [2] 公司经营与财务状况 - 核心产品安佳因受集采影响，2025年1-6月销售收入同比下降37.99%，毛利率受集采降价影响略有下降 [5] - 公司研发费用最近一年及一期出现下降，主要因多款主要研发产品管线陆续结束III期临床试验或进入随访尾声 [6] - 销售费用逐年上升，主要因新产品上市，公司扩大销售团队、加大业务推广力度 [8][9] - 公司借款规模增加主要为保障研发投入和业务扩张，偿债风险可控 [15] 研发管线与产品进展 - 截至2025年6月30日，公司已有1个重组蛋白药物及4个抗体药物获批上市，多个产品处于临床研究及临床前研发阶段 [7] - 主要在研管线如SCT1000、SCT650C、SCTB14等均有明确上市获批和商业化预期 [7] 资产质量与财务处理 - 应收账款整体账龄结构良好，账龄1年内占比99%以上，坏账准备计提充分 [12] - 新冠疫苗产品2023年计提95.37%跌价准备，2023年后计提金额下降合理 [13] - 无形资产规模增加主要因研发技术增长，与临床服务供应商数量及采购金额匹配 [14] - 公司与石药集团合作终止，相关款项由递延收益转为营业外收入，对公司经营未产生重大不利影响 [16]

经营业绩与财务表现 - 公司营业收入呈现增长后波动趋势，报告期内分别为102,317.67万元、188,734.93万元、251,270.81万元、51,973.65万元，归母净利润从亏损转为盈利后又出现亏损，分别为-51,899.58万元、-39,686.03万元、11,192.62万元、6,406.02万元 [2] - 2025年1-6月公司营业收入97,202.05万元，净利润为-3,385.82万元，同比由盈转亏 [2] - 核心产品安佳因自2024年下半年受集采及医保控费影响收入下滑，2025年1-6月销售收入同比下降37.99% [2] - 公司销售费用逐年上升，主要因新产品上市，公司加大推广力度和扩大销售团队 [3] 研发管线与资本开支 - 公司研发费用在2024年及2025年1-6月下降，主要因多款产品管线结束III期临床试验或进入随访尾声，且其他在研管线多处于早期阶段 [2] - 在研管线进展良好，SCT1000、SCT650C、SCTB14等产品预计未来上市具有市场竞争力 [3] - 研发支出资本化处理符合企业会计准则 [2] - 长期待摊费用2023年增长较快主要因神州细胞制剂灌装线建设项目的装修及改造工程 [5] 资产负债与偿债能力 - 截至2025年6月30日，公司货币资金30,286.63万元，短期借款123,541.33万元，一年内到期的非流动负债52,844.34万元，长期借款90,823.85万元 [4] - 公司应收账款金额79,571.65万元，存货净额28,160.91万元，无形资产17,619.52万元 [4] - 报告期内公司借款规模增加，主要为推进研发及产业化项目建设、补充营运资金 [4] - 公司资产负债率逐渐下降，流动比率和速动比率有所下降，但获得充足银行授信额度，1年内到期借款本息已有妥善偿还安排，不存在重大偿债风险 [4] 其他重要事项 - 公司与石药集团合作终止后，相关款项由递延收益转为营业外收入的会计处理合规 [4] - 截至2025年6月30日，公司不存在金额较大的财务性投资，本次发行董事会决议日前六个月至今无新投入和拟投入的财务性投资 [5] - 公司在建工程转固及时准确，预付款项主要为与日常经营相关的材料采购款和预付服务款 [5]

政策动向与全球协同 - 中国药品监管政策体系日趋完善，以《药品注册管理办法》为核心形成了60多个规范性文件和500多个技术指导原则，旨在鼓励医药研发创新[6] - 上海通过产业周平台链接科学、产业、金融与政策，主题为“链动全球 赋能产业”，成功打造了重要的国际交流平台[5] - 英国和伦敦的机构对上海生物医疗生态体系表现出浓厚兴趣，已在上海生命医药领域进行投资，并期待与上海企业加强合作，显示出上海在全球生物医药领域的吸引力[8][9] - 上海市浦东新区强调源头创新和链动全球是其生物医药产业最鲜明的特征，并向全球发出合作邀约[15] 技术创新与研发突破 - 针对HIF-1α和HIF-2α的药品研发取得进展，这些药品预计将对癌症治疗产生显著益处，相关临床治疗正在持续推进中[9][10] - 生物大数据与机器学习的结合正根本性转变生物医药研究范式，高质量大数据是AI赋能生物医药的关键，有望加速新药研发进程[12] - 基于基础科学研究成果，结合中国在制药领域的工程师红利，公司有望开发出更多中国原研、中国开发并造福全球的新药成果[14] 区域产业发展与生态构建 - 上海市闵行区通过全生命周期政策赋能生物医药产业，重点布局脑机接口未来产业集聚区、养老科技产业园等特色领域，旨在打造辐射长三角、服务全国的产业高地[15] - 上海市浦东新区将源头创新和链动全球作为生物医药产业的发展方向，积极构建开放合作的产业生态[15]

活动概况 - 2025上海国际生物医药产业周以“链动全球 赋能产业”为主题，链接科学、产业、金融、政策 [2][5] 政策监管与全球协同 - 中国支持医药研发创新的政策制度体系日趋完善，已形成以《药品注册管理办法》为核心的60多个规范性文件和500多个技术指导原则 [7] - 英国和伦敦的机构在上海生命医药领域有投资，看好上海的生物医疗生态体系并期待加强合作 [9] 原始创新与技术突破 - 针对HIF-1α、HIF-2α的药品在癌症治疗临床研究中展现出潜力 [13] - 生物大数据和机器学习正根本性转化生物医药研究范式，高质量大数据是AI赋能新药研发的关键 [15] - 基于基础科学研究成果和中国制药的工程师红利，有望带来更多中国原研、造福世界的新成果 [17][18] - AI赋能新药研发的未来要素可能增加研发知识和推理能力，使其从辅助工具转变为驱动引擎 [37] - AI已深入生产生活各环节，预计将对药物研发产生更多促进作用 [39] 区域产业生态与价值转化 - 浦东新区生物医药产业以源头创新、链动全球为鲜明特征 [19] - 闵行区以全生命周期政策赋能生物医药产业，布局脑机接口未来产业集聚区、养老科技产业园等特色领域 [21] - 嘉定区通过联影小镇构建“医工协同+成果转化+金融赋能”创新链条，上海械谷创新“医生做链主、企业做链心、政府做链长、园区做合伙人”的产医融合模式 [22][23] - 上海拥有最好的材料、制造业、人才和临床转化医院，形成产业良性循环，持续吸引人才、资本和监管支持 [34][35] 行业竞争力与出海趋势 - 产业竞争力取决于其在全球创新网络中的生态位置、连接广度和协同效率 [28] - 中国生物医药企业出海浪潮体现了行业综合实力提升，背后有工程师红利、研发效率、成本优势、丰富临床资源和成熟创新生态的支持 [30] - 创新本质是多种要素集聚碰撞的结果，保持开放环境让科学要素集聚可能涌现出更好效果 [32] - 上海市政府在推动行业发展、生态体系建设上具有远见卓识，相关政策有力增强了商业环境和医疗生态体系建设，行业不断扩容提升，优秀的人才资源使企业对在华发展充满信心 [25][26]