集采政策优化 - 第十一批药品集采正式启动 拟纳入55个品种 首次对外公开品种遴选过程 程序更加公开透明 [1][3][4] - 集采坚持"新药不集采 集采非新药"原则 协议期内国家医保谈判药品和新进入医保目录首年的竞价药品不纳入集采 [10] - 新增市场规模条件 2024年采购金额小于1亿元的品种不纳入集采 提升规模效应并降低企业成本 [11] 品种遴选规则 - 首次清晰公布集采药品遴选规则 以参比制剂和通过一致性评价的仿制药企业数达7家为门槛 122个品种满足条件 最终55个通过遴选 [6] - 68个未通过遴选品种原因公示 包括跨医保目录品种 采购金额不足 专利侵权风险 临床使用风险高等 [6] - 临床和药学专家意见被重视 复方氨基酸注射剂等8个品种因临床风险被排除 复方电解质注射剂2个品规均纳入 [7] - 14个临床使用风险较高品种被剔除 如万古霉素 麦考酚钠等 [8] 报量方式调整 - 医疗机构可按具体药品品牌报量 尊重临床用药选择和患者品牌关切 改善原研药可及性问题 [12][13] - 公立医院非基本医保服务使用的药品耗材不纳入集采报量和使用监测范围 回应社会多样化用药需求 [14] - 约定采购量一般为医疗机构报量的60%〜80% 剩余部分由医疗机构自主选择品牌 [14] 报价机制优化 - 不再简单选用最低报价作为参照 防止过度内卷 避免个别企业超低价影响整体报价 [16][17] - 实行"低价声明" 要求最低报价中选企业解释合理性并承诺不低于成本报价 [18] 企业资质门槛 - 新增投标药品上市许可持有人或受托生产企业需具有2年以上同类型制剂生产经验的要求 [19] - 投标药品需通过上市前GMP符合性检查 生产线2年内不违反药品GMP要求 [19]

公司基本信息 - 证券代码 002437，证券简称誉衡药业 [1] - 2025 年 7 月 16 日 14:00 - 15:00 进行特定对象调研，参与单位包括北京星樾管理咨询有限公司等，上市公司接待人员有董事刘月寅等 [2] 产品医保与集采情况 - 除鹿瓜多肽注射液为自费产品外，收入达 5000 万元以上的其他主要产品均在医保目录范围 [2] - 注射用多种维生素（12）已在多省集采中中选，2024 年销量增长 40%，2025 年有望延续增长 [2] - 银杏达莫注射液因普德药业策略性放弃集采，去年和今年销量同比降低，今年四季度集采周期结束，预计明年有增量 [2][3] - 鹿瓜多肽注射液、氯化钾缓释片此前已集采过，安脑丸/安脑片暂不存在集采压力 [3] 产品拓展与营收资产下降原因 - 公司后续围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域布局 [3] - 公司营业收入下降因注射用多种维生素（12）等产品受集采政策影响，资产规模下降因 2022 年计提资产减值、2023 年出售股权及 2024 年偿还银团贷款 [3] 收入利润预期 - 受药品集采影响，公司预计今年营业收入可能较去年略微下降或持平，扣非后净利润较去年增长，有信心超行业平均增速 [3] - 增长原因包括存量业务增长、新上市产品增量、在研产品获批增量、后续新产品增量及成本费用节降 [3][4] 研发与并购情况 - 2024 年公司研发投入占营业收入比例为 3.97%，未来会加大投入提升至行业可比公司水平 [5] - 公司并购考虑创新找差异化产品，中短期侧重中药、仿制药，中长期侧重创新药；仿制药注重标的质量、潜力等 [5][6] 其他财务问题 - 2025 年一季度末收回投资收到的现金 2.61 亿元为理财产品到期赎回所致 [6] - 第一大股东持股比例下降因 2024 年实施限制性股票激励计划及 2025 年实施股票回购使总股本变化 [6]

医保基金运行情况 - 截至2024年底全国基本医保参保人数达132662.08万人，参保率巩固在95% [2] - 2024年全国基本医保基金总收入34913.37亿元，总支出29764.03亿元，当期结存4639.17亿元，累计结存38628.52亿元 [2] - 职工医保基金支出19102.54亿元，同比增长7.6%，收入23732.47亿元，同比增长3.5% [2] 职工医保参保结构 - 职工医保参保人数37948.34万人，同比增长2.3%，其中灵活就业等其他人员参保6615.91万人，同比增加555.91万人 [2] - 2024年职工医保待遇享受53.08亿人次，同比增长9.9%，其中药店购药22.71亿人次占比最高 [3] - 职工医保参保人员医药总费用20587.46亿元，同比增长3.6% [3] 城乡居民医保与生育保险 - 城乡居民医保参保94713.73万人，基金收入11180.91亿元，次均住院费用7408.08元（三级医院11956元最高） [4] - 生育保险参保25299.52万人，同比增长1.6%，待遇享受3690.80万人次，同比增长30.2%，基金支出1402.93亿元 [4] - 31个省份和新疆生产建设兵团已将辅助生殖纳入医保 [4] 长期护理保险与异地就医 - 长期护理保险试点城市参保18786.34万人，待遇享受人数从2020年83.5万人增至2024年146.25万人 [5] - 2024年异地就医3.97亿人次（职工医保2.62亿人次），费用7867.74亿元，2020-2024年人次从8238万增至39657万 [5] 药品集采进展 - 国家已开展十批药品集采覆盖435种药品，第十批集采涉及62种药品，第五批高值耗材集采覆盖外周血管支架等 [6] - 第十一批集采启动，拟采购55种药品，聚焦抗感染、抗肿瘤等领域，要求企业具备2年以上生产经验 [6][7] - 集采规则优化：限制过低报价，要求最低价中选企业发布"低价声明"，强化质量监管 [7] 医保目录动态调整 - 连续7年调整医保目录累计新增835种药品，2024年协议期内谈判药品报销2.8亿人次 [8] - 2024版医保目录收载药品3159种（西药1765种），新增91种，2025年调整首次增设商保创新药目录 [8][9] - 商保创新药目录聚焦临床价值显著但超出医保保障能力的药品，与医保目录同步调整 [9]

药品集采政策更新 - 第十一批集采初步确定55种药品纳入采购清单 [1] - 集采覆盖抗感染、抗肿瘤、糖尿病、心血管等治疗领域 [2] - 坚持"新药不集采、集采非新药"原则以保护行业创新 [2] 品种遴选规则 - 以2025年3月31日为截止时间沿用"参比制剂+过评企业≥7家"门槛 [2] - 排除年采购额低于1亿元的品种以提升规模效应 [2] - 剔除专利侵权风险高、临床使用风险高的品种如窄治疗指数药物 [2][4] - 通过三阶段筛选：医保目录/市场规模→专家咨询→风险剔除最终从122个减至55个 [3][4][5] 质量管控强化 - 要求企业具备2年以上同类型制剂生产经验且生产线2年内无违规 [4] - 区分临床使用差异大的品种如复方氨基酸注射剂按不同品种处理 [5] 报量规则优化 - 首次允许医疗机构按具体品牌报量直接关联供应企业 [6][7] - 保留通用名报量模式形成双轨制 [7] - 约定采购量占比报量的60%-80%抗菌药等重点监控品种比例更低 [8] 数据来源与筛选 - 品种信息整合自化学药品目录集、仿制药参比制剂目录及米内数据库 [3] - 临床专家参与评估品种适用性及替代关系排除7个品规 [4][5]

财政部在澳门发行人民币国债 - 中国财政部将于7月16日在澳门发行60亿元人民币国债 [1] - 中央政府连续第四年在澳门发行人民币国债 [1] - 香港、澳门债券市场基础设施联通后首笔澳门人民币国债 [1] - 发行规模创历史新高 发行期限结构进一步优化 [1] 第三届中国国际供应链促进博览会 - 第三届链博会16日在北京开幕 [2] - 设置先进制造、绿色农业、数字科技、健康生活、智能汽车、清洁能源6大链条和供应链服务展区 [2] - 651家中外企业和机构参展 连同产业链上下游合作伙伴实际参展商达1200家 [2] 2025世界人形机器人运动会 - 运动会8月14日在北京开幕 [4] - 8台人形机器人运动员在八达岭长城完成首次能量传递 协作点亮"能量方块" [7] - 机器人将佩戴"能量方块"遍历首都世界遗产、双奥遗产等地标 与市民互动 [6] - 能量传递最后一站将回到国家速滑馆 组成"智芯"本体 [9] - 主题口号"智竞向未来"和运动会奖牌正式发布 [11] 第十一批国家组织药品集中带量采购 - 55个品种纳入医疗机构报量范围 [12] - 新药不纳入集采范围以保护行业创新积极性 [12] - 2018年以来国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 [12] 个体工商户登记管理规定 - 《个体工商户登记管理规定》15日正式施行 [13] - 明确个体工商户可通过变更登记方式转型为企业 保留统一社会信用代码等 [13] 新疆巴里坤机场通航 - 巴里坤机场15日正式通航 [14] - 设计年旅客吞吐量30万人次 货邮吞吐量700吨 [14] - 新疆运输机场数量增至28个 [14] 黄河调水调沙 - 2025年黄河调水调沙流量全部入海 [15] - 利津水文站实测流量回落至725立方米每秒 [15] - 实现抗旱保供、腾库迎汛、水库排沙、生态补水等多目标共赢 [15]

核心观点 报告汇总了2025年7月16日的实时热点信息，涵盖美国债市、经济数据等方面，涉及经济指标、行业动态、企业收购等内容[1][2][3] 美国债市 - 美国核心CPI连续第五个月低于预期 [3] - 特朗普称印尼输美商品将支付19%关税，美国将获印尼市场全面准入 [3] - 欧佩克维持全球原油需求增速预期不变 [3] - 2025年第二季度全球智能手机市场同比下滑1% [3] - 今年上半年中国GDP同比增长5.3% [3] - 第十一批国家组织药品集采启动，55个品种纳入新一批集采报量范围 [3] - 中国生物制药约5亿美元收购创新药黑马礼新 [3] - 英伟达将恢复H20在中国的销售 [3] - 宇树科技CEO称今年机器人出货量有明显增长 [3] - 数千辆萝卜快跑接入Uber全球出行网络 [3] - 2年期美债收益率涨3.79个基点报3.934%，5年期美债收益率涨5.11个基点报4.036%，10年期美债收益率涨4.80个基点报4.481% [3] 经济数据 海外市场重要指数 - 纳斯达克指数收市价20677.80，涨0.18%；道琼斯工业指数收市价44023.29，跌0.98%；标普500收市价6243.76，跌0.40%；日经225收市价39678.02，涨0.55% [4] 大宗商品 - CME比特币期货收市价116675.00，跌2.96%；ICE布油收市价68.86，跌0.51%；伦敦金现收市价3323.14，跌0.59%；美元指数收市价98.63，涨0.53%；美元兑人民币(CFETS)收市价7.17，涨0.06% [4] 香港重要指数 - 恒生指数收市价24590.12，涨1.60%；恒生中国企业指数收市价8877.10，涨1.65%；恒生科技收市价5431.29，涨2.80%；恒生期货收市价31622.14，涨1.42% [4] 内地重要指数 - 上证指数收市价3505.00，跌0.42%；深证综指收市价2118.67，跌0.06%；沪深300收市价4019.06，涨0.03%；创业板指收市价2235.05，涨1.73% [4]

药品集采 - 第十一批国家组织药品集中采购工作启动，55个品种纳入报量范围，采购规则坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 集采品种为上市多年、过专利期、多家企业生产的"老药"，创新药和谈判新进医保品种不纳入，2024年采购金额小于1亿元的品种也不纳入 [1] - 部分重点管理的抗菌药和不良反应多的药物暂不纳入本次集采范围 [1] 药械审批 - 新华制药子公司获得接触镜无菌生理盐水护理液三类医疗器械注册证，适用于硬性和软性接触镜的冲洗 [3] - 三友医疗代理的法国Implanet公司脊柱内固定连接器系统JAZZSystem获得三类医疗器械注册证，适用于胸腰椎后路内固定术 [4] 财报披露 - 百诚医药预计2025年上半年净利润0-600万元，同比下降95.53%-100%，上年同期为1.34亿元 [6] - 康龙化成预计上半年净利润6.79-7.13亿元，同比下降36%-39%，扣非净利润6.24-6.48亿元，同比增长34%-39% [7] 资本市场 - 中国生物制药以不超过9.5092亿美元全资收购礼新医药，剔除4.50亿美元现金后净付款约5.009亿美元 [10] - 凯磁医疗完成数百万元融资，资金将用于全磁悬浮系列产品量产、市场拓展和研发加速 [11] 行业大事 - 阿斯利康Baxdrostat在难治性高血压Ⅲ期临床试验中达到主要和全部次要终点，两种剂量均显著降低收缩压 [13] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在中国Ⅲ期减重试验中显示最高19.2%的体重降低，计划近期提交NDA [14] 人事变动 - 瑞康医药董事、副总裁韩春林因个人原因辞职，不再担任公司及子公司任何职务 [16]

第十一批集采概况 - 国家第十一批药品集采初步确定对55种药品进行采购 [1] - 集采药品涉及抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等治疗领域 [1] - 国家层面已开展10批药品集采，累计覆盖435种药品 [1] - 第十一批集采继续聚焦上市多年、临床使用成熟的"老药" [1] 药品遴选规则 - 集采遴选第一个"门槛"是参比制剂企业和通过一致性评价的仿制药企业数量合计达到7家及以上 [3] - 截至今年3月31日，共有122种药品满足初选条件 [3] - 药品还需满足医保和自费分组后达到"7家及以上"竞争格局、2024年采购金额大于1亿元等"细筛"条件 [3] - 与往年相比，今年首次放宽到整个谈判协议期内暂不集采，保护医药产业创新积极性 [5] 质量与竞价监管 - 企业必须具有2年以上同类型制剂生产经验，且"投标药品的生产线"2年内不违反药品生产质量管理规范 [7] - 优化价差控制规则，不再简单选用最低报价作为参照 [7] - 对每个品种报价最低的中选企业，要求其发布"低价声明"，承诺不低于成本报价 [7] - 对国家集采中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个"全覆盖" [9] - 对价格降幅大、生产管理风险高的药品加大检查和抽检力度 [9] 报量与带量机制优化 - 第十一批集采在"按药品通用名报量"外，增加了"按具体品牌报量"的选项 [11] - 集采原则上要求报量总数不低于实际使用量的80% [11] - 对于临床需求量减少或需求量不稳定的药品，医疗机构可作出说明后下调报量 [11] - 医疗机构报量的60%至80%为约定采购量，剩余部分由医疗机构自主选择品牌 [11] - 对于抗菌药物、重点监控药品等特殊品种会适当降低带量比例 [11] 时间安排 - 企业可在7月16日至7月31日期间通过国家医保服务平台进行信息填报 [12]

集采品种遴选规则 - 以2025年3月31日为时间截点，沿用第十批集采的"参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上"作为第十一批集采的品种遴选条件，满足遴选条件品种数有122个 [1] - 纳入集采的遴选过程包括三个阶段：结合医保目录、市场规模等进行筛选；征求临床医学和药学专家意见；根据相关部门及专家意见进一步剔除存在相关风险的品种 [1] - 最终有55个品种纳入第十一批集采报量范围，对5个仿制药适应症少于原研药的品种降低报量要求，将报量范围缩小至仿制药和原研药均具备的适应症 [1] 集采品种筛选原则 - 坚持"集采非新药、新药不集采"，排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以及专利侵权风险高的品种 [2] - 将各省医药集中采购平台年采购额超过1亿元的品种纳入采购范围 [2] - 考虑临床使用特点，部分重点管理的抗菌药、治疗指数窄和容错率低的药物、不良反应多的药物等暂不纳入本次集采范围 [2] 质量监管与评估 - 新增对企业质量管控能力的要求，将"投标药品"2年内不违反药品GMP要求扩展到"投标药品的生产线"2年内不违反药品GMP要求 [3] - 药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个"全覆盖"，重点关注中选药品原辅料、生产工艺等变更情况 [3] - 医保部门将继续扩大真实世界研究范围，支持高水平医院开展集采中选药品临床疗效真实世界研究 [3] 报量与带量规则优化 - 医疗机构可以选择按具体品牌报量，中选后可直接成为该医疗机构的供应企业 [4] - 原则上要求医疗机构对每个品种的报量总数不低于实际使用量的80%，临床需求量减少或需求量不稳定的可下调报量 [4] - 根据市场竞争格局、实际中选企业数等因素，把医疗机构报量的60%—80%作为约定采购量，抗菌药物、重点监控药品等特殊品种适当降低带量比例 [4] 竞价规则优化 - 优化价差控制规则，不再简单选用最低报价作为参照 [5] - 实行"低价声明"，要求报价最低的中选企业对报价合理性作出解释并承诺不低于成本报价 [5] - 探索引入"首告从宽"机制，对于首个提供围标线索及有效证据的企业可依法依规从宽处理 [5]

公司业务概况 - 公司药品分为儿童药和成人药，儿童药占比约 70%，成人药占比约 30%，成人药含妇科药品贞蓉丹合剂 [1] - 公司生产销售药品 50 多种，有 100 多个品规，其中儿童药品种 30 多个，涵盖多种儿童用药类别，还有多种成人药品 [1] 市场潜力与业务成长 - 中国医疗支出有较大增长空间，医药市场潜力大 [2] - 中国约 2.5 亿 0 - 14 岁儿童，基数庞大，“三孩政策”叠加家长重视，儿童药市场有望扩大 [2] - 公司专注儿童药 30 多年，有成熟代理商机制，正建设网络销售平台，聚焦“四类药”生产，儿童药业务成长空间广阔 [2] 产品情况 - 热炎宁颗粒已获复产批件，筹备上市，短期内对业绩无重大影响 [3] - 儿童氢溴酸右美沙芬膜处于临床研究中，解决儿童用药依从性问题 [3] 研发方向 - 以儿童用药为主，侧重剂型创新、增加儿童用药人群及药品上市后研究 [4] - 儿童药剂型创新聚焦口腔速溶膜剂，推进氢溴酸右美沙芬膜临床研究 [4] - 中药二次开发，对止咳橘红颗粒等优化口感和提升质量标准 [4] - 开展注射用头孢他啶他唑巴坦钠儿童适用人群研究 [5] - 加大中药研究开发，挖掘经典名方与院内制剂等中成药 [5] 产品销售 - 公司通过多种方式生产销售产品，未来根据药品特点开通不同销售渠道，提高产品销售 [6] 并购规划 - 围绕儿童大健康寻找并购机会，优先考虑技术互补或渠道协同标的，审慎评估相关机会 [7]