8月12日医疗器械板块持续走强，医疗器械 ETF（562600）尾盘强势拉升，连续四个交易日上涨，今日 收涨1.81%。该ETF持仓股麦澜德涨超18%，三鑫医疗、翔宇医疗、迈普医学等涨涨超10%。从资金上 看，资金连续四个交易日净流入医疗器械 ETF（562600），近5日累计流入1571万元，市场交易活跃。 兴业证券认为，近期，医疗器械板块关注度逐步回升。从板块基本面来看，当前高耗领域集采影响逐步 边际出清，部分品种有续标受益逻辑。目前许多细分行业已经来到集采下半场，进入集采执行的第二、 第三年后，集采降价带来的阵痛渐渐出清，带量效果逐步显现。另有部分品种在集采续标时，其中标价 格较首次集采有所提升，在续标执行的第一、第二年中有望迎来量价齐升的边际优化。随着高耗、IVD 等行业的一次性业绩影响逐步消解，行业在2025年下半年有望重回稳健增长轨道。 医疗器械 ETF（562600）为投资者提供一键把握医疗器械行业成长机遇的便捷工具。该ETF追踪中证全 指医疗器械指数，精心选取100只覆盖医疗器械、医疗服务、医疗信息化等核心医疗领域的代表性上市 公司证券作为样本。从行业结构看，该指数医疗器械行业占比高达 89. ...

核心观点 - 黑龙江省医疗保障局启动腔静脉滤器及消融电极类医用耗材信息维护工作，涉及20多个省（区、市），规范行业集采流程[2] - 信息维护工作对医疗器械企业至关重要，关系到产品市场准入、定价和竞争力[2] - 全国价格联动机制下，腔静脉滤器和消融电极价格或将进一步探底并辐射全国市场[2] - 集采推动市场重塑，促使行业走向透明与高效的价格体系[17] - 企业需采取精细化布局应对集采，包括产能评估、成本控制、市场策略调整[18] - 技术创新与成本优化成为企业核心竞争力，行业集中度提升[19] 腔静脉滤器市场 - 2023年国内肺血栓栓塞症登记患者超过1.7万例，美国每年有症状病例达57~63万[9] - 2022年鲁普冀豫联盟集采中，腔静脉滤器均价从2.3万元降至9000元，降幅58%[10] - 中国每年腔静脉滤器植入量约6万个，先健科技Aegisy产品市场占比56%[11] - 已获批进口腔静脉滤器8款，国产17款，市场竞争激烈[11] - 国产产品多为中低端水平，回收期短于进口产品（国产14天vs进口165天以上）[14] - 进口产品回收成功率可达97.3%，国产产品有较大进步空间[14] 消融电极市场 - 消融电极广泛应用于心律失常、肿瘤治疗和疼痛管理等领域[15] - 2023年豫南片区联盟集采中，消融电极（针）平均降幅53.86%[15] - 亿高医疗射频等离子消融电极价格从6000元降至2480元，降幅58.7%[15] - 2024年安徽省集采中，微波消融针平均降幅65.48%，射频消融针平均降幅31.01%[15] - 2024年全球一次性消融电极市场规模21.42亿元，中国6.48亿元[16] - 已获批进口消融电极8款，国产近200款，国产替代空间巨大[16] 企业策略 - 企业需精准评估产能，确保中标后供应[18] - 成本控制成为关键，需优化生产工艺、降低采购成本[18] - 积极参与集采规则制定，争取有利规则[18] - 加大研发投入，开发高性能、低副作用产品[19] - 通过精益生产、供应链管理降低成本[19] - 行业集中度提升，市场份额向技术优势和成本控制能力强的企业倾斜[19]

行业概况 - 全球医疗器械市场规模2023年为5,184.6亿美元，预计从2024年的5,422.1亿美元增长到2032年的8,868亿美元，复合年增长率为6.3% [4] - 中国医疗器械市场规模由2016年的3,700亿元增长至2023年的10,328亿元，年均复合增长率为16.12% [4] - 2023年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元，中国内镜诊疗器械市场规模达到约156亿元，预计到2025年将增长至约220亿元 [5][6] - 行业具有高技术门槛、资金门槛、法律门槛、市场门槛和人才门槛等壁垒 [7] 公司主营业务 - 公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域 [7] - 产品按治疗用途分为GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类 [7] - 报告期内主要业务及产品未发生重大变化 [8] - 盈利模式主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产成本及费用之间的差额 [8] 财务表现 - 报告期内实现营业收入302,427,366.64元，较上年同期增长14.56% [3] - 主营业务收入300,194,900元，比上年同期增长14.38% [10] - 境内市场销售收入137,462,600元，同比增加10.07%；境外市场销售收入162,732,200元，同比增加18.29% [10] - 归属于上市公司股东的净利润126,018,864.01元，同比增加1.26% [3][10] - 研发费用共计34,457,805.59元，同比增长32.17%，占营业收入比例11.39% [11][25] 研发创新 - 研发人员数量达187人，较上年同期增长47.24%，其中硕士及以上学历占比达40.11% [17] - 报告期内申请专利54项，其中发明专利31项，实用新型专利19项，外观设计4项，新申请国际PCT专利5项 [13] - 获得专利授权10项，其中发明专利4项，截至2025年6月30日累计申请421项专利，有效授权专利102项 [13][25] - 双极回路技术、夹子辅助组织牵引技术、可换装技术、连发技术等核心技术取得进展 [23][24][25] 产品注册与市场准入 - 报告期内共获得新注册证45张，新增境内外产品注册证26张，其中境内NMPA2张，境外注册证24张 [13] - 产品符合MDSAP五国及世界上大多数发达国家和发展中国家的法规要求，获得多个国家或地区的市场准入资质 [16] - 公司产品已经成功销往六大洲超过90个国家和地区 [15] 市场拓展与销售 - 覆盖终端医院超2540家，三甲医院覆盖率稳步提升，建立有效合作渠道450家 [14] - 举办和参与国内各类专业会议达105余场 [14] - 欧洲销售收入同比增长38.28%，亚洲地区销售收入同比增长29.05%，南美洲销售收入同比增长58.95% [22] - 境外销售以ODM贴牌为主，同时加大自有品牌销售 [9][15] 生产与供应链 - 采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式制订生产计划 [8] - 积极推进关键物料国产化，缩短交付周期，削减物流与库存成本 [20] - 泰国生产基地项目稳步推进，建成后将成为数字化工厂，提高整体产能和综合实力 [15] 质量管理体系 - 通过ISO13485:2016质量管理体系认证，满足中国《医疗器械监督管理条例》法规及标准要求 [16] - 产品符合MDSAP五国（美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚）及世界上大多数发达国家和发展中国家的法规要求 [16] - 报告期内顺利通过产品注册体系核查及客户体系审核共计3次 [16] 发展战略 - 秉持"创造、坚持、分享"的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械 [7] - 实施"销售一代、研发一代、探索一代"的产品研发和市场销售策略 [8][12] - 通过"三棵树"研发理念推进高端诊疗设备布局，推动行业向智能化、便捷化、安全性更高的手术方案转型 [18] - 深化全球化布局，探索海外本土化经营策略，在美国和欧洲设立子公司提升客户服务能力和品牌影响力 [15]

行情表现 - 医疗器械板块8月7日大涨 多股涨停包括科华生物、赛诺医疗、大博医疗等 [1] - 赛诺医疗最新价17.03元 涨跌幅+20.01% 换手率1.99% [2] - 尚荣医疗最新价4.22元 涨跌幅+9.90% 换手率5.15% [2] - 科华生物最新价7.95元 涨跌幅+9.96% 换手率9.65% [2] - 中红医疗最新价16.21元 涨跌幅+19.99% 换手率7.33% [2] - 利德曼最新价9.77元 涨跌幅+20.02% 换手率21.28% [2] 公司动态 - 赛诺医疗子公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获美国FDA突破性医疗器械认定 [3] - 科华生物为老牌体外诊断公司 拥有约850张境内外注册证 覆盖免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT四大板块 [2] - 中红医疗为国内最早生产PVC手套和丁晴手套的企业之一 业务涵盖健康防护手套、安全输注器械及创新医疗器械 [2] - 利德曼为国内生化试剂产品最全的体外诊断企业之一 产品涵盖诊断试剂、仪器及生物化学原料 [2] 政策环境 - 国务院明确集采中选不再以最低价为参考 要求报价最低企业公开说明合理性 [3] - 国家药监局发布公告优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展 [3] - 创新医疗器械领域获得全链条政策支持 覆盖研发、生产、使用和支付环节 [5] 行业趋势 - 高值耗材大部分品类已被纳入集采 国产化率较高的骨科、冠脉支架等品类随着集采规则优化 价格竞争趋缓 基本面有望迎来拐点 [4] - 低值耗材国内终端进院逐步恢复 集采价格压力缓解 海外订单稳定增长 [4] - A股医疗器械指数过去4年持续下跌 2025年初至今有所反弹 政策缓和及集采出清推动业绩和估值修复 [5] - 港股医疗器械公司创新性强 多家企业即将扭亏为盈或业绩快速释放 部分18A公司因产品上市和技术突破 年初至今涨幅超过翻倍 [3]

核心观点 - 公司股东结构变更有利于治理改善、国资赋能、不良资产处置及并购整合 加速成为全球医疗器械龙头之一 [1] - 医疗器械行业关注度提升 产品创新持续催化 国际化与并购打开长期空间 医保集采政策调整（不再唯低价论）推动板块反内卷、估值修复及拐点机会 [1][2] - 公司作为国内创新医疗器械龙头 当前处于估值低位 具备投资价值 [1][2] 股东结构变更 - 股东大冢出售290,670,408股股份（占总股本15.71%） 持股比例从20.7%降至4.99% [1] - 买方包括上海上实资本旗下基金（持股7.31%）、We'Tron Capital Limited（持股从18.67%升至25.98%）及管理层投资平台 [1] - 上实资本作为国资平台 有望通过产业资源协同助力公司战略发展及并购整合 [2] 战略与治理优化 - 国资背景股东赋能 提升公司在上海市地位 受益于地方政策支持 [2] - 上实资本聚焦生物医药等领域投资 多币种基金矩阵布局 深度服务国家战略与产业建设 [2] - 公司通过集团化、多元化、全球化战略整合技术资源与渠道优势 缩短研发周期 促进商业化放量 [3] 财务与业绩展望 - 当前市值202亿港元 曾达1300亿港元峰值 [3] - 子公司市值：心脉医疗138亿人民币、微电生理103亿人民币、微创机器人208亿港元、微创脑科学78亿港元、心通医疗32亿港元 [3] - 2025-2027年收入预计11.41/13.20/15.26亿美元 同比增长10.67%/15.65%/15.66% [4] - 归母净利润预计-0.53/0.91/1.32亿美元 同比增长75.39%/272.53%/44.74% [4] - 2025年PE（按10.94港元股价）为-49.0倍 2026-2027年降至28.4/19.6倍 [4] 业务进展与催化 - 2024年自有创新产品出海收入占比近10% 预计2025年保持高速增长 [3] - 2025年下半年有望实现半年度扭亏为盈 全年亏损大幅收窄 2026年实现全年盈利 [3] - 创新产品陆续获批 借助全球化销售网络加速商业化 [3] - 集采与合规等不利因素边际改善 降本增效措施持续推进 [3]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗器械行业（包括高值耗材、创新产业链、CXO、电生理、医疗设备、医用耗材、IVD、医疗耗材等细分领域） - **公司**：迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、新麦、南威、安杰斯、百利、恒瑞、药明康德、迈普、山外山、费迈特、亚明康达、亚明和联、海兰因、康龙化成、奥普迈、浩元、必得、百慕赛斯、华大智造、万东、春立医疗、新产业、艾德、先见科技、赛诺、史尚素、波科、强生、达芬奇、Tampas AI、Illumina 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业表现与前景** - 医疗器械板块下半年有望改善，中报业绩和未来业绩预期提升市场信心，第11批集采政策价格机制优化预期带来积极影响[1][3] - 港股医疗器械板块表现亮眼，技术创新公司集中，借助集采实现业绩快速放量，估值仍具性价比[2] - 行业中长期发展前景乐观，政策影响逐步出清，高值耗材集采规则温和化，国产替代加速，商业健康险利好创新医疗器械[10] 2. **各细分领域情况** - **设备方向**：连续三季度招标数据向好，短期内受库存压力影响，下半年业绩有望改善，迈瑞、联影等公司库存出清后业绩增长潜力大[1][4] - **高值耗材领域**：新麦、南威、安杰斯等公司受益于政策缓和，业绩有望复苏，全年收入利润增速预计可达15%-20%[1][5] - **创新产业链和创新药物领域**：百利、恒瑞等公司的海外仪器和药品值得关注，CXO行业如药明康德等公司中报业绩超预期，创效产业链趋势向好[1][6] - **电生理领域**：PFA技术发展迅速，配套3D标测系统至关重要，多家国产头部公司PFA产品陆续上市，福建电生理联盟集采续约将对行业产生积极影响[1] 3. **市场情况** - **国内市场**：医保为医疗器械公司奠定增长基础，财政端设备招标恢复，消费端预期向好，内需有望稳步增长[12][13] - **海外市场**：非美市场准入门槛较低，具长期增长潜力，美国市场加速拓展海外供应链并建设生产设施[13][14] 4. **投资策略** - 关注中报季表现良好及具长期增长潜力的公司，如迈普、山外山、费迈特等，以及高值耗材龙头惠泰，同时跟踪CXO行业优质企业[1][7][8] - 关注港股医疗器械板块的惠泰医疗、迈瑞医疗和联影医疗[2] - 关注亚明康达、亚明和联、海兰因等中报业绩优异的公司，以及康龙化成、奥普迈、浩元、必得、百慕赛斯等有潜在投资价值的公司[9] 5. **行业发展趋势** - 医疗器械设备配置与医院建设高度相关，中期内行业增长潜力巨大，高等级医院需要创新研发高端产品，基层市场则需开发性价比更高的产品[20] - 医疗耗材及IVD行业增速能维持在个位数水平，表现较好的细分板块有望实现双位数增长，医保政策影响逐步改善[21] - 预计到2025年底，高值耗材将有一半的金额纳入集采范畴，IVD产品约为1/4，低值耗材大约是1/3[22] - 医疗器械出海潜力巨大，非美市场通过经销商渠道适合中国企业，美国和部分欧洲国家需要建立直销能力[25] 6. **公司情况** - 惠泰医疗有望受益于PFA热消融新产品的放量，年底电生理集采续标将为明年业绩增长奠定基础[35] - 迈瑞医疗面临去库存问题，但整体招采持续复苏[35] - 联影医疗装机节奏稍有拉长，预计今年下半年及明年上半年业绩不错[36] - 心脉医疗去年经历医保调价，今年河北集采大概率不落地，海外业务稳健增长，集采温和化后估值有望改善[38] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 医疗器械板块今年上半年在细分行业中表现相对偏弱，但基本面呈现稳步恢复态势，估值已回归稳态水平，具有一定吸引力[15] 2. 2025年1至6月，中国医疗仪器和器械出口同比增长7.1%，剔除防疫相关公司后，整体国际化业务占比有所提升，中美贸易风险影响可控[26] 3. 手术机器人、AI、基因测序开发的新应用以及脑机接口等新技术在医疗领域具备很大的想象空间，有望实现现有诊疗模式的改进或颠覆[31] 4. 短期内关注反内卷政策和广东省围绕消化内科的集采政策，集采趋势温和可使企业估值修复[37] 5. 有强阿尔法特性的公司值得重点关注，如春立医疗、南威医学、安杰斯、新产业等，以及大单品放量的公司如艾德MRD、先见科技铁基支架以及赛诺药物自膨支架等[40] 6. 脑机接口、AI医疗以及手术机器人等主题方向预计将在今年受到更多关注，相关公司估值提升逻辑更明确[41]

行业格局变化 - 神经介入领域自2021年纳入集采后价格大幅下降，弹簧圈平均价格从1.2万元降至6400元，降幅46.82%，最高降幅66% [1] - 颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内，导管导丝等通路类产品降价明显 [1] - 国产神经介入产品市占率从不到10%提升至26%（2024年） [1] - 行业进入淘汰期，市场份额向头部企业集中，缺乏竞争力企业将破产清算 [1] 企业财务表现 - 头部企业2021-2023年普遍亏损，如微创脑科学2022年净亏损2467.8万元，归创通桥2023年亏损7873.4万元 [2] - 2024年头部企业实现扭亏为盈，微创脑科学净溢利2.49亿元，归创通桥溢利约1亿元，沛嘉医疗神经介入业务利润5209万元 [2] - 心玮医疗税前亏损从1.03亿元收窄至1200万元，同比减少88.3% [2] 营收增长驱动因素 - 商业化产品数量大幅增加，微创脑科学从8款增至25款，归创通桥从10款增至23款（2021-2024年） [4][5] - 集采推动产品销量增长，微创脑科学NUMEN弹簧圈新增进入520家医院，累计1450家医院使用 [8] - 归创通桥银蛇颅内支持导管销售量平均增长约2.5倍 [9] - 沛嘉医疗弹簧圈产品收入增加1850万元，覆盖全国超90%省和直辖市 [9] - 心玮医疗2024年神经介入产品植入量超18万件 [9] 国际化拓展 - 微创脑科学2024年海外营收同比提升137.9%，Numen Silk获FDA和CE认证，进入10个新国家 [10][11] - 归创通桥2024年国际业务营收2260万元，同比增长58.2%，在24个海外地区销售20款产品 [11] - 心玮医疗2024年海外营收839.5万元，同比增长684%，在10个国家进行超40项产品注册 [12] 成本控制措施 - 沛嘉医疗2024年销售费用率同比下降20.3%，管理费用率同比下降7.6% [14] - 归创通桥销售及分销开支占比从31%降至22.3%，行政开支从1.14亿元降至0.91亿元 [14] - 赛诺医疗优化生产工艺，提升良品率，降低单位成本 [15] - 微创脑科学原材料国产化率达90%以上，关键物料国产化率超85% [15]

行业概述 - 电动腔镜吻合器是替代手工缝合的医疗器械 通过钛钉实现组织离断或吻合 具备操作简便、避免交叉感染、减少并发症等优势 [1][2] - 电动腔镜吻合器在手动基础上增加电机与电控装置 实现电动击发、智能压榨等功能 提升手术自动化与标准化水平 [3] - 相比手动腔镜吻合器 电动产品操作更简单快速 组织缝合过程连续稳定 能减少术后并发症并加速恢复 [5] 市场规模与政策环境 - 2024年行业市场规模降至37.2亿元 同比减少7.38% 主要受医疗器械集采降价影响 [1][14] - 国家持续出台政策支持行业发展 包括《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等 加快创新医疗器械审评审批 [6][9] - 医疗卫生机构数量稳步增长 2024年底达109.2万个（同比+2.0%） 其中医院3.9万个（同比+1.7%） 为行业提供发展空间 [12] 产业链结构 - 上游为金属材料（不锈钢/钛合金）、高分子材料及零部件（钉仓/电机/电控装置）供应商 [10] - 中游为研发生产环节 下游主要面向公立医院、私立医院等医疗机构 最终由患者受益 [10] 竞争格局 - 行业需具备《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》 电动产品市场壁垒较高 [16] - 进口品牌早期垄断高端市场 目前国产厂商技术突破显著 截至2025年5月21日共获210个产品批文 [16][17][18] - 代表企业江苏风和医疗专注微创外科耗材 宁波戴维医疗2024年微创外科手术器械收入1.887亿元 占总收入35.80% [19][21] 技术发展趋势 - 未来将集成传感器与人工智能技术 实现操作自动化与实时手术信息反馈 [23] - 开发多用途吻合器以满足不同手术需求 减少器械更换并降低治疗成本 [23]

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 报告围绕中国医疗器械产业展开，阐述其分类、布局、发展现状，分析出海现状、机遇与挑战，探讨前沿发展动向，通过案例解读和代表市场分析，展现产业全貌与发展前景，指出在政策推动、技术进步和市场需求下，中国医疗器械产业发展良好，出海潜力大但面临挑战[1][3][15][32] 根据相关目录分别进行总结 中国医疗器械产业总述 - 政策推动本土医疗器械准入门槛降低和远程会诊可行性提升，2018 - 2023年生产企业从16,356家增至36,675家，Ⅲ类器械厂商数量2022 - 2023年增358家，同比增15.5% [4][5][13] - 医疗器械分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，监管和代表产品不同，东南沿海因政策和地理优势成厂商聚集地，利于国际拓展 [7][9][13] 中国医疗器械产业发展现状 - 产业经历萎缩、回弹和稳定过程，政策革新提升国产器械质量、安全性和创新性，创新型器械研发落地提速，高值耗材配套耗材适配性增强 [16][18][20] - 低值耗材盈利空间有限，集采带来机遇，出海是拓展市场契机，研发投入占营收比均值不足5% [21] - 高值耗材“安全溢价”高，厂商研发投入占比10% - 30%，技术革新可提升国产产品全球竞争力 [23] - 体外诊断试剂原料市场本土崛起，技术向高灵敏度等方向发展，中游设备采购高端技术占比提升，下游部分设备国产化率超50% [24][26] - 医学影像设备市场规模占比高，2018 - 2023年复合增速8.7%，部分设备成熟，中高端成长期，中国保有量低，增长潜力大 [27][31] 中国医疗器械出海现状分析 - 2018 - 2020年出口额年复合增速123.1%，2021 - 2022年下降，2023年降幅缩至39.9%，诊疗设备曾占比高，2023年医疗耗材占比44.9%超诊疗设备 [37] - 亚洲和欧美是出口重点区域，2023年亚洲出口额858.4亿元，“一带一路”俄罗斯出口87.4亿元居首，RECP日本出口163.2亿元排名前列 [40] - 东南沿海出口额居前，京津冀是重点板块，国家扶持推动西北地区产品走向全球 [43] 中国医疗器械行业前沿发展动向 - AI医疗领域美国领先，截至2023年10月批准692款，中国通过政策和技术创新推进本土化，缩小差距，中美获批器械影像领域占比高 [48][49][51] - 医疗器械集采提升诊断可及性，2019 - 2024年补助资金从37.9亿元增至78.5亿元，2024年11月设备意向采购金额增39.8亿元，项目增114项，国产设备拓展海外时机成熟 [55] - DRG/DIP政策助力院端成本控制，加速耗材国产化，微创手术和日间手术提升效率和体验，增加创新器械需求 [61] 中国医疗器械产业出海案例解读 - 华大基因2020年在文莱建“火眼”实验室，2023年获认证并签宫颈癌筛查合作备忘录，COLOTECT 1.0获马来西亚准入资质，推动公共卫生和精准医学发展 [64] 代表市场出海可行性分析 - 美国对高精度器械需求提升，中国企业可多模态拓展，但面临本土化运营、供应链、信息安全和诉讼风险挑战 [67][68] - 马来西亚对平价长寿命器械需求大，中国企业可设子公司、合作进入，但面临本土企业优先竞争、供应链要求高和人才短缺问题 [69][70]

纪要涉及的公司 心脉医疗 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2025 年 Q1 营业收入 3.32 亿元，同比下降 7.23%；归母净利润 1.296 亿元，同比下降 29.66%；扣非净利润 1.22 亿元，同比下降 31.27%；基本每股收益 1.05 元，业绩下滑受市场环境和产品策略调整影响[2][4] - 国际收入占比超 16%，同比增长 93%；国内收入占比约 84%；主动脉业务收入占比约 53% - 55%，同比下降近 30%；术中业务收入占比约 20%，同比增长近 20%；外周业务收入占比约 10%，同比增长超 30%；整体毛利率约 70%[11] 2. **研发投入** - 2025 年 Q1 研发投入 2900 多万元，占营收比例 8.75%，较去年同期下降，致力于提高投入产出比[5] - 全球有 30 款以上产品，5 款获 CE 认证；9 款在研产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，预计 2025 年 6 款产品拿证[5] 3. **各领域进展** - **主动脉介入**：Creatus 分支型支架上市，AKE 胸主动脉多分支支架进入绿色通道，ARB 腹主动脉支架完成临床植入[2][6][7] - **外周动脉介入**：可解脱纤维毛栓塞弹簧圈提交注册，药物球囊扩张导管完成临床入组，外周血管药物洗脱支架处于临床试验阶段，独家代理外周血管冲击波导管[2][8] - **肿瘤介入**：经静脉肝内穿刺套件获批上市，3D 球囊完成注册资料递交，TIPS 覆膜支架完成临床植入[2][9] 4. **海外市场拓展** - 一季度海外销售收入同比增长超 93%，新增 6 张海外注册证书，总数超 100 张，新增三个国家业务覆盖，产品进入 40 多个国家临床应用[10] - 启动 15 款外周血管产品 CE 认证申请，针对不同国家筛选合适产品，计划未来三到五年获大量海外注册证[3][24] - 2024 年海外收入占比约 13%，2025 年预计 15% - 20%，中位数 18%左右，2026 年预计超 20%，无新增国外并购情况下，希望五年内突破 30%，年复合增长率预计 40% - 50%以上[18] 5. **行业及政策影响** - 中国反制关税对进口品牌影响在库存，国产替代短期未加速，长远看市场不确定性利于国产替代[11] - 2024 下半年手术量因医生消极和降价政策减少，2025 年 Q1 环比略增，行业基本持平 2024 年，医生手术积极性未被抵消[12] - 去年主动降价和今年河北集采预期影响不明，可能短期供货不足，长远利于国产替代，河北集采时间未定，公司与医保局沟通[13] - 浙江 3 月执行集采政策，对公司新产品准入有利，各省份预计 5 月 31 日前全面执行，预计外周板块手术量增长 20%以上，新产品明年理想情况下贡献四五千万[14] 6. **其他业务情况** - 朗玛已有三款产品获欧洲注册证书，通过人员、生产、研发整合增强竞争力，今年预计在多个国际市场取得突破[16] - Office Auto 和 CMD 制产品改进技术、理清特点打包推广，提升市场竞争力[17] - Quanta 系统获海外定制认证，Caster 和 Quartus 等定制产品海外市场规模大，定制业务发展潜力大[20] - 海外 Minho M 产品认可度高，Chorus、Taliworks 等传统产品反响好[21] - 泰尔玛公司以定制产品切入欧洲市场，欧洲定制化产品年收入约 3 亿美元，公司海外终端价格高，预计今年取得更多认证[22] - 海外市场副组占比大，计划用 CAST Quattro 替代现有 CAST 冠脉支架，胸主动脉海外增速远超腹主动脉[23] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **库存及渠道情况**：公司库存约 4 个月，变化不大；河北部分代理商受集采影响，但手术供货稳定；平台库存约 4 个月，代理商库存两三个月；经销商团队基本稳定，2025 年 Q1 有新代理商加入并辐射县域医院[13][14] 2. **现金流及应收账款**：一季度经营现金流较低，可能与投资策略和资金使用效率有关；2025 年 Q1 应收账款增加因新产品推广和县域市场下沉，赊销政策不变，账期 30 - 60 天，未来应收账款流动率目标维持此水平[25][26][27] 3. **县域市场发展**：县域市场发展集中在基采产品和主动脉器械降价覆盖机会，通过外周产品渠道推广主动脉产品，外周静脉射频等产品成熟推动主动脉产品下沉[28] 4. **代理合作情况**：外周动脉和静脉代理合作净利润率低于自研产品，自研毛利率 70%以上，代理约 50%，将继续自研与合作结合扩充产品管线[29] 5. **基材价格影响**：基材价格预期温和，对心脉医疗总体收入影响有限，主动脉介入目标收入约 8 亿元，外周和苏中不受影响收入 7 亿多元，集采使外周新产品入院加速，总体收入有信心[30][31] 6. **海外发展策略**：积极思考提升单品销售额，寻求海外市场机会，优化改进产品获认可，2025 年重点推进此战略[32] 7. **应对外部事件**：虽 2024 年下半年受外部事件扰动，但公司在创新和国际化方面进展顺利，投资者应抱有信心，投关团队欢迎沟通[33]