公司2025年度业绩预告核心摘要 - 公司预计2025年度实现营业收入约25.00亿元，同比增长约28.32% [2] - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润约为-8.73亿元，亏损同比收窄31.85% [2] - 公司预计2025年度研发费用约为13.53亿元，同比增长约6.10% [2] 营业收入与增长驱动 - 预计2025年度营业收入为25.00亿元，较上年同期的19.48亿元增长5.52亿元 [2][5] - 收入增长主要系商业化药品销售收入同比增长，核心产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）国内销售收入同比大幅增长 [8] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物 [8] - 特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市，包括中国内地、美国、欧盟、英国等，并在多国接受上市审评 [8] 盈利状况与亏损收窄 - 预计2025年度归母净利润为-8.73亿元，较上年同期亏损（-12.81亿元）减少4.08亿元 [2][6] - 预计2025年度扣非后归母净利润为-9.85亿元，较上年同期亏损（-12.90亿元）减少3.05亿元 [3][6] - 亏损显著收窄主要系公司落实“提质增效重回报”行动方案，商业化能力提升的同时加强费用管控与资源聚焦 [9] 研发投入与管线进展 - 预计2025年度研发费用为13.53亿元，较上年同期的12.75亿元增长0.78亿元 [2][6] - 公司在控制费用的同时维持核心管线高效推进，正快速推进多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验 [9] - 重点在研管线包括：PD-1/VEGF双抗（JS207）已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中探索与化疗、单抗、ADC等药物的联合用药 [9] - 其他重点管线包括EGFR/HER3 ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213），公司正积极探索多种联用方案以发挥管线协同作用 [9] 商业化与市场拓展 - 公司持续拓展全球商业化网络，特瑞普利单抗已在全球40多个国家和地区获批上市 [8] - 随着已获批产品和适应症纳入医保后可及性提高，以及未来更多产品和适应症陆续获批，公司的商业化竞争力将持续提升 [8][9]

业绩预告核心情况 - 公司预计2025年全年（1月1日至12月31日）净利润为负值 [1] - 业绩预告相关财务数据为公司财务部门初步测算结果，未经会计师事务所审计 [1] - 公司已就本期业绩预告事项与会计师事务所进行预沟通，双方在本次业绩预告方面不存在重大分歧 [1] 业绩变动主要原因 - 公司坚持创新药发展战略，持续研发投入以快速推进创新药临床研究，且受前期固定资产投资较大等因素影响，导致研发费用和管理费用保持在较高水平 [1] - 公司基于谨慎性原则，对报告期末合并报表范围内的无形资产、存货、固定资产等资产进行减值测试，并对发生减值的资产计提减值准备 [2] - 计提资产减值准备的相关评估工作正在进行中，最终数据以会计师事务所审计结果为准 [2] - 报告期内，预计非经常性损益对公司归属于上市公司股东的净利润的影响约为750万元，同比减少约3,573万元，主要原因是政府补助大幅减少 [2] 核心在研产品进展 - 在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦（GST-HG141）的III期临床试验已完成526例受试者入组，达到临床方案设定的计划目标入组数 [1] - 后续将继续推进受试者入组工作，预计于2026年2月中旬完成全部入组 [1] - 最终入组人数可能在原计划目标基础上有少部分增加 [1]

业绩预告核心数据 - 预计2025年度营业收入约为250,000.00万元 较上年同期减少约332,271.78万元 同比减少57.06%左右 [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润约为-110,000.00万元 较上年同期减少约480,750.46万元 同比减少129.67%左右 [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣非净利润约为-120,000.00万元 较上年同期减少约483,553.75万元 同比减少133.01%左右 [2] 上年同期业绩对比 - 2024年度营业收入为582,271.78万元 利润总额为397,815.36万元 [4] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润为370,750.46万元 扣非净利润为363,553.75万元 [4] - 2024年度每股收益为9.25元 [5] 业绩变动主要原因：研发投入与收入结构 - 为推进产品管线研发进度并巩固领先优势 公司持续加大研发投入 导致研发投入同比增幅较大 [6] - 截至报告期末 公司共有17款创新药处于临床试验阶段 其中6款处于全球临床试验 [6] - 公司正在全球开展100余项创新药临床试验 中国90余项 海外10项 核心产品iza-bren两个适应症的上市申请已获受理并被纳入优先审评 [6] 业绩变动主要原因：合作里程碑与收入确认 - 报告期内 公司与百时美施贵宝就iza-bren的合作顺利推进 达成全球II/III期关键注册临床试验里程碑 并收到第一笔2.5亿美元里程碑付款 [7] - 报告期内收入下降主要原因为 上年同期收到BMS就iza-bren合作协议的8亿美元首付款并确认了相关知识产权收入 该金额大于本报告期确认的里程碑收入 [7]

核心业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-37,766.54万元到-45,319.85万元，与上年同期（-38,406.34万元）相比，亏损额可能同比减少1.67%或同比增长18.00% [2][3] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润为-39,628.87万元到-47,554.65万元，与上年同期（-40,895.48万元）相比，亏损额可能同比减少3.10%或同比增长16.28% [2][3] - 公司预计2025年度营业收入约为24,248.13万元到29,097.76万元，比上年同期（20,156.24万元）增加4,091.89万元到8,941.52万元，同比增长20.30%到44.36% [3] - 公司预计2025年度研发费用约为25,366.63万元到30,439.95万元，比上年同期（31,191.52万元）减少751.57万元到5,824.89万元，同比减少2.41%到18.67% [3] 业绩变动原因 - 2025年度营业收入增长主要来自培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（欧优比）的销售收入，公司稳步推进商业化2.0升级，销售持续增长，销量增加 [6] - 研发费用同比下降，主要受临床试验费、权益授权费等下降的影响 [6] - 报告期内公司非经常性损益同比减少，对净利润的影响同比减少 [6] 核心产品研发进展 - APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2025年国际光动力学大会（IPA）进行口头报告，并获《Med》线上发表，国家药监局药品审评中心已完成其技术评审，公司正加快推进上市审评审批 [7] - APL-2302的Ⅰ/Ⅱa期研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，已获得的临床数据显示其具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征 [7] - 创新药APL-2401的I期临床试验申请成功纳入国家药监局“30日通道”，仅用22个工作日即获批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一 [8] - 便携式一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304的医疗器械注册申请材料已获得欧盟公告机构接收，该产品与蓝光显影剂结合形成一套膀胱癌诊断药械组合解决方案 [8] - APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验获得积极初步结果，在4周治疗周期中观察到积极疗效信号，相关结果已在第19届欧洲结直肠大会发布 [9]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**：基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

港股IPO与融资情况 - 迪哲医药正式向港交所递交上市申请，冲刺“A+H”两地上市 [2] - 此次港股IPO募资拟用于产品管线临床开发、产品销售及营运资金 [2] - 公司曾于2021年12月以科创板第五套标准上市，募资约21亿元，并于2025年4月通过定增募资约18亿元 [2] - 公司表示高度重视募集资金使用，已建立专门管理账户并严格管理，资金得到有效利用 [3] 公司概况与产品管线 - 公司成立于2017年，前身为阿斯利康的亚洲创新药物和早期研发中心 [3] - 公司处于商业化早期阶段，核心治疗领域为肿瘤及血液系统疾病 [2][3] - 目前拥有2款已上市产品、1款处于注册性临床阶段的候选药物、3款处于概念验证后阶段的资产及1款处于早期临床阶段的资产 [3] - 已上市产品为舒沃替尼（舒沃哲）和戈利昔替尼（高瑞哲） [4] - 公司目前有7款产品处于临床阶段 [7] 商业化进展与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.6亿元 [5] - 预计2025年实现营收约8亿元，同比增长约122.28% [2][5] - 预计2025年净亏损约7.7亿元，扣非净亏损约8.5亿元，净亏损同比减亏约8.98% [2][7] - 自上市以来，公司经营性现金流净额持续为负 [2][6] - 2025年公司称已实现商业化盈利，“自我造血”能力初见成效 [3] 已上市产品详情与市场拓展 - 舒沃哲于2023年8月在国内附条件获批，用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌，并于2025年7月获美国FDA批准上市 [4] - 高瑞哲于2024年6月在国内获批，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤 [4] - 两款产品于2024年11月首次纳入国家医保目录，并于2025年1月1日起正式执行 [4] - 2025年前三季度，两款产品驱动公司营收同比增长73% [6] - 2026年计划深化国内市场覆盖，并积极推进舒沃哲海外市场落地 [6] 销售费用与运营效率 - 2025年前三季度销售费用率降至72%，较2024年全年的124%显著下降 [6] - 公司持续推进“提质增效重回报”专项工作，运营效率提升 [6] 研发投入与管线进展 - 预计2025年研发费用约8.6亿元，同比增长约18.84% [7] - 舒沃哲用于一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期研究已完成全部患者入组 [7] - Birelentinib（DZD8586）获美国FDA针对r/r CLL/SLL的“快速通道认定”，并正在开展III期注册临床研究 [7] - DZD6008作为第四代EGFR TKI，正在进行针对多线治疗失败EGFR突变NSCLC的剂量扩展临床研究 [7] - 公司聚焦肺癌和血液疾病领域，积极拓展已上市产品的适应证及推进在研产品 [8] 行业竞争与未来战略 - 在研项目DZD8586和DZD6008均处于全球创新药研发热门靶点赛道，竞争激烈 [7] - DZD8586面临来自已上市非共价BTK抑制剂和BTK降解剂的挑战 [7] - DZD6008需在众多第四代EGFR TKI及跨机制疗法中证明其差异化优势 [7] - 公司战略为确保核心全球管线推进和关键市场开拓优先，通过精细化预算管理和运营效率提升保障现金流健康 [8] - 公司追求可持续的高质量盈利，已上市产品快速放量与运营优化为利润释放奠定基础 [8][9]

报告投资评级 - 行业评级：看好 [1] 报告核心观点 - 海外教育行业经营效益大幅改善，建议关注教培行业重点公司 [1] - 海外医药行业创新药企出海交易活跃，建议关注相关投资机会 [3][21] - 海外社服行业中的澳门博彩业收入维持双位数增长，访客量创新高，建议关注相关标的 [23][26] 按报告目录总结 1. 海外教育 1.1 市场回顾 - 本周（1/23-1/29）教育指数大幅上涨7.2%，跑赢恒生国企指数2.2个百分点 [5] - 年初至今，教育指数累计涨幅为11.23%，跑赢恒生国企指数4.06个百分点 [5] 1.2 新东方-S - 2QFY26收入11.91亿美元，同比增长14.7% [1][6] - 教育业务（含文旅）收入9.74亿美元，同比增长13% [1][6] - 其他业务（主要为东方甄选）收入2.17亿美元，同比增长22.9% [1][6] - 归属母公司的Non-GAAP净利润为0.73亿美元，同比增长68.6%，净利率为6.1%，同比扩张2个百分点 [1][6] - 出国考试培训及咨询业务收入2.52亿美元，同比增长1%，增速已触底 [6] - 新业务（K9素养教培+学习机业务等）收入同比增长21.6%至3.66亿美元 [7] - 2Q教学网点增至1379个，同比增长21% [7] - 2QFY26 Non-GAAP经营利润率同比扩张4.7个百分点至7.5% [7] 1.3 东方甄选 - 1HFY26（2025年6月至11月）收入23.1亿元，同比上升5.7% [2][9] - 归母净利润2.39亿元，同比扭亏为盈 [2][9] - 1HFY26 GMV为41亿元，同比下降14.6%，其中自营产品GMV为21.6亿元 [10] - 自营产品数量达801个，较FY25年底增长约9.4% [10] - 自营产品毛利率预计从1HFY25的21.5%提升至1HFY26的33.7%，同比提升12.3个百分点 [10] - 抖音平台共有粉丝4279万（统计6个矩阵账号），东方甄选APP预计付费粉丝超30万 [11] - 公司实施多平台销售策略，并计划在北京开设首家线下体验店 [11] 1.4 数据更新 - 本周（1/22-1/28）东方甄选及其子直播间在抖音平台GMV约2.4亿元，日均GMV 3493万元，环比下降21.3%，同比上升336.7% [12] - 东方甄选及子直播间粉丝数累计4341万人，本周环比增加13.4万人，增幅0.31% [14] 1.5 投资分析意见 - 建议关注东方甄选，因其中报业绩大幅改善，产品结构调整带动收入增长和毛利率提升 [15] - 建议关注中概教培公司，包括新东方、好未来、卓越教育集团、思考乐教育、高途集团 [15] - 建议关注港股职教公司，首推中国东方教育 [15] - 建议关注港股高教公司，包括宇华教育、中教控股、中国科培、东软睿新集团、中汇集团、新高教集团、希教国际控股、华夏控股 [15] 2. 海外医药 2.1 市场回顾 - 本周恒生医疗保健指数上涨0.25%，跑输恒生指数4.77个百分点 [17] 2.2 重点事件 - 石药集团与阿斯利康（AZ）达成总额最高达185亿美元的研发合作与授权协议 [3][18] - 根据协议，石药集团将获得12亿美元预付款，最高35亿美元研发里程碑付款，最高138亿美元销售里程碑付款，以及基于年净销售额的最高达双位数比例的销售提成 [3][19] - 信达生物GPRC5D/BCMA/CD3三抗获美国FDA授予快速通道资格（FTD） [19] - 先声药业与勃林格殷格翰（BI）就TL1A/IL-23p19双抗达成授权协议，潜在里程碑付款最高达10.16亿欧元 [19] - 东阳光药拟与晶泰成立合资公司共建AI驱动药物发现平台 [19] - 维立志博GPRC5D/CD3双抗获美国FDA授予FTD [19] - BioNTech启动B7-H3 ADC首个三期临床 [20] - 礼来启动AMYR激动剂用于治疗阻塞型睡眠呼吸暂停的三期临床 [20] - 诺华siRNA降胆固醇药物乐可为在国内获批新适应症 [20] 2.3 建议关注 - 创新药：关注商业化放量、出海交易及重点管线临床进展，如百济神州、信达生物、科伦博泰生物、康方生物、荣昌生物、复宏汉霖等 [21] - Pharma（大型制药企业）：关注创新管线逐步收获，推进创新转型的公司，如三生制药、翰森制药、中国生物制药 [21] 3. 海外社服 3.1 澳门博彩与旅游 - 2025年12月澳门博彩毛收入209亿澳门元，同比增长14.8%，恢复至2019年同期的91% [23] - 2025年全年澳门博彩毛收入同比增长9.1% [23] - 2025年澳门全年访客量4006万人次，同比增长14.7%，创历史新高 [23] - 2026年元旦日，访澳旅客18.8万人次，为历年元旦最高 [23] - 2026年1-2月澳门有多场演唱会举办 [24] 3.2 重点关注 - 建议关注美高梅中国、银河娱乐、金沙中国、蜜雪集团、古茗等公司 [26] 4. 盈利预测与估值 - 报告提供了海外教育、医药、社服行业重点公司的详细盈利预测与估值表格，包括市值、市盈率（PE）、利润预测及增速等关键数据 [30][31][32][33] 5. 东方甄选数据 - 报告通过图表展示了东方甄选月度GMV波动、日均GMV同比变化、各直播间GMV构成、SKU数量及波动、商品品类分布、粉丝性别及年龄分布等详细运营数据 [36][38][40][41][45][47][50]

公司2025年业绩预告 - 公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为4130万元至6190万元 [1] 核心在研产品BGM0504的研发进展 - BGM0504注射液针对2型糖尿病和减重两项适应症的国内三期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段 [1] - BGM0504注射液的减重适应症在美国已完成US Bridging临床研究，降糖适应症已在印度尼西亚启动三期临床 [1] - 口服BGM0504片剂的减重适应症已在中美获批IND申请，美国已完成LPLV，中国正推进最后一个目标剂量组的给药随访 [1] 首次披露的四项创新药研发项目 - 口服BGM1812利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发，具备每周给药一次潜力，目前处于临床前研究阶段 [2] - 口服BGM1962是新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂，体外研究显示其对AMY1R激动活性远高于CTR，动物模型半衰期优势突出，具备每月一次给药潜力，处于临床前研究阶段 [2] - MSTN环肽注射液是高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂，旨在与减重疗法联用以维持或增加瘦体重，在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时，支持每周或更低频给药，目前处于PCC阶段 [3] - ALK7靶向siRNA项目拟与GLP-1类药物联用提升疗效，临床前研究显示单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现ALK7基因超80%的高效抑制，维持时间长，处于PCC阶段 [3] 公司研发战略与管线竞争力 - 公司长期聚焦代谢领域，通过前瞻性布局，在多靶点联合用药及创新给药频率等关键方向储备了丰富且具有竞争力的产品管线 [3] - 新披露的研发项目旨在为患者提供更全面、更个性化的治疗方案与用药选择，彰显了公司在全球代谢疾病治疗赛道的发展潜力 [3]

公司业绩预告 - 公司预计2025年实现归属净利润为亏损1.7亿元至2.4亿元 [1] 业绩亏损原因 - 公司持续进行研发投入以推进创新药临床研究 导致研发费用保持在较高水平 [1] - 公司前期固定资产投资较大 导致管理费用保持在较高水平 [1] - 公司基于谨慎性原则 对无形资产、存货、固定资产等资产进行了减值测试并计提了减值准备 [1] 核心在研产品进展 - 在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已完成526例受试者入组 达到计划目标 [1] - 后续将继续推进受试者入组 预计于2月中旬完成全部入组 [1] - 最终入组人数可能在原计划目标基础上有少部分增加 [1] 公司发展战略 - 公司始终坚持创新药发展战略 [1]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.1亿元至1.38亿元，同比增长36.93%至71.78% [1] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润为0.71亿元至0.99亿元，同比增长46.68%至104.52%，核心盈利质量显著提升 [1] - 业绩增长主要源于主动缩减仿制药新增立项导致研发支出减少，以及一笔原定1亿元的战略合作首付款因合作方内部审批未完成而未在本年度确认，降低了费用端压力 [1] - 尽管头孢原料药、酮酸原料药及特色中间体等产品因需求疲软、集采压价及海外波动导致销量同比下滑，但制剂业务凭借新产品上市及集采中选实现销量快速增长，有效对冲原料药下滑影响，支撑主营业务整体稳健 [1] 公司业务与战略布局 - 公司是一家拥有二十余年历史的现代化制药企业，构建了从医药中间体、原料药到成品制剂的全产业链布局 [2] - 公司聚焦心血管类、口服头孢类、肾病类等关键治疗领域，其头孢克洛缓释片（帅先）为国内首家通过仿制药一致性评价，市场占有率稳居榜首 [2] - 公司拥有全球最大的α-酮酸原料药生产基地，产品远销国际，并与世界五百强企业达成深度战略合作 [2] - 面对国家推动创新药研发的政策环境，公司积极探索改良型新药和创新药的研发，加快创新药战略推进步伐 [2] - 公司已基于改良型新药及早期创新药项目的实践，逐步构建覆盖项目立项评估、分析方法学开发、制剂研究、临床试验管理、生产工艺开发及注册报批等药物研发全链条的自主能力 [2] 公司创新药研发进展与融资计划 - 公司于2025年11月发布向特定对象发行A股股票预案，拟募集资金11.6亿元，用于“创新药研发及产业化项目”，重点用于肿瘤治疗创新药的境内临床研发及商业化生产 [3] - 公司已针对肿瘤创新药在多个适应症上制定了临床试验计划，旨在推动创新药完成从概念验证到临床治疗应用的完整研发流程 [3] - 公司注射用ALK-N001已于2025年4月取得药物临床试验批准通知书，正处于I期临床试验阶段 [3] - 公司计划持续推进ALK-N001、ALK-N002在相关适应症上的临床试验，推动创新药技术布局向产业化迈进 [3] - 公司成功入选2025年浙江省民营企业“研发投入200强”与“发明专利200强”榜单，并入选“2025年度浙江省高新技术企业创新能力500强” [3]