IPO申报受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO于11月6日晚间获得上海证券交易所受理 [1] - 公司是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业 [1] - 公司聚焦急、慢性心衰重大临床需求，依托原始创新与关键核心技术攻关，持续推动人工心脏领域产品迭代升级 [1] 上市标准与资格 - 公司申报符合科创板《上市规则》第2.1.2条第（五）款规定的上市标准 [1] - 该标准要求预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果 [1] - 核心医疗是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械公司 [2]

IPO申请受理 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获得上交所受理 [1] - 公司成为重启科创板第五套上市标准后首家获得受理的创新医疗器械企业 [1] 公司股东背景 - 核心医疗获得多家资深专业机构投资者投资 [1] - 公司是继珠海泰诺麦博制药股份有限公司后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业 [1]

公司重大事项 - 梦天家居筹划通过发行股份及支付现金方式收购上海川土微电子控制权并募集配套资金 预计构成重大资产重组 公司股票自11月6日起停牌不超过10个交易日 [1][3] - 贵州茅台拟以自有资金15亿至30亿元回购股份并注销 回购价格上限1887.63元/股 预计回购数量79647股至1589294股 约占公司总股本0.0635%至0.1269% [1][4] - 贵州茅台拟实施2025年中期利润分配 每股派发现金红利23.957元 合计派发现金红利300.01亿元 [1][4] - 合富中国股票连续七个交易日涨停 累计涨幅达95.21% 公司称股价已严重偏离基本面 随时存在快速下跌风险 [1][5] - 卡倍亿投资1亿元设立全资子公司上海卡倍亿机器人有限公司 将研发、生产和销售人形机器人用零部件产品 [5] - 嘉元科技与宁德时代签订框架协议 成为其铜箔产品优选供应商 双方将合作研发新型电池用负极集流体材料 2026至2028年预估产能合计62.6万吨 [6] - 西菱动力拟通过支付现金方式收购纬湃汽车电子（上海）有限公司100%股权 标的公司主要从事涡轮增压器生产与销售 [6] - 豪尔赛因犯单位行贿罪被判处罚金700万元 公司前董事长戴宝林被判有期徒刑三年缓刑四年并处罚金300万元 追缴违法所得2151.61万元 合计2851.61万元占公司最近一期净利润绝对值15.90% [7] - 卫宁健康全资子公司深圳卫宁中天犯单位行贿罪被判处罚金80万元 公司实际控制人周炜被判有期徒刑一年六个月并处罚金20万元 被告单位及被告人均决定提起上诉 [7] 行业与市场动态 - 中央金融办表示将扎实推进金融防风险、强监管、促高质量发展工作 重点任务包括持续完善中央银行制度、深入做好金融"五篇大文章"、促进资本市场健康稳定发展等 [2] - 10月上交所A股新开户数230.99万户 较9月293.72万户下降21.36% 较去年10月684.68万户下降66.26% 今年前10月上交所A股新开户数已达2245.88万户 [2] - 北京市科委支持昌平区医药健康产业高质量发展 将设立脑机接口专项孵化基金 打造中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业集聚区 加快建设国际医疗器械城 [2] 投资研究观点 - 中金公司研报看好创新药产业链和创新医疗器械 关注BD出海加速的创新药、创新药上游CXO以及创新升级的高端医疗器械和高值耗材 [8] - 海通国际研报建议布局高股息标的 认为在业绩平稳期减少资本开支加大股东回报是吸引投资人的有效方式 特别是在当前国内低利率环境下 [8][9]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[5] 核心观点 - 创新药与CXO业绩表现靓丽，医用设备板块有望持续回暖[1] - 2025年第三季度医药生物行业整体业绩呈现回暖态势，单三季度收入同比增长0.78%至5985.4亿元，归母净利润同比增长7.67%至405.1亿元[1] - 公募基金医药持仓占比环比回落，板块配置价值凸显[3] 行业整体业绩表现 - 2025年前三季度医药生物板块实现总收入18257.4亿元，同比下滑1.97%，实现归母净利润1396.6亿元，同比下滑1.59%[1] - 销售毛利润为5734.5亿元，同比下滑6.1%，整体毛利率为31.4%，同比下降1.4个百分点[1] - 单三季度业绩改善明显，收入恢复正增长，净利润增速显著高于收入增速[1] 细分板块业绩分析 - **化学制剂板块**：25Q3收入同比下滑0.82%，但归母净利润同比增长5.05%，主要得益于创新药公司产品销售放量及BD交易首付款[2] - **医疗器械板块**：医疗设备子板块25Q3收入同比增长10.65%，国内招标回暖趋势有望延续至25Q4；医疗耗材子板块收入同比下滑0.50%，受集采等政策影响需求承压[2] - **医疗服务板块**：CXO子板块表现强势，25Q3收入同比增长10.93%，归母净利润同比大幅增长47.90%；医院子板块收入同比下滑1.19%，归母净利润同比下滑18.51%[2] 公募基金持仓分析 - 2025Q3股票型公募基金重仓医药市值占比为11.93%，环比下降0.32个百分点；剔除医药基金后的占比为5.91%，环比下降0.53个百分点[3] - 重仓持股市值排名上升较快的公司包括荣昌生物（上升18名）、百济神州（H）（上升13名）[3] - 持股基金数排名上升较快的公司包括中国生物制药（H）（上升83名）、英科医疗（上升79名）[3] 投资建议 - 看好创新药产业链，包括BD出海加速的创新药公司（如百济神州-U、信达生物（H）等）和创新药上游的CXO公司（如药明康德、药明生物等）[3] - 看好创新医疗器械，关注创新升级的高端医疗器械和高值耗材公司（如迈瑞医疗、联影医疗等）[3]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”（维持）[5] 核心观点 - 公募基金医药持仓占比在2025年第三季度环比回落，但后市有望震荡向上[2] - 随着美国降息通道的开启以及更多国产创新药械的研发推进，资本市场投资热情回暖是必然趋势，看好医药板块估值的持续修复和震荡上行[2] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振”，投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，看好创新药产业链和创新医疗器械[3] 行情回顾 - 上周（2025年10月27日至10月31日），A股医药生物（申万）指数上涨1.31%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，跑赢创业板综指0.36个百分点，在31个申万一级行业中排名第9[1][17] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌0.11%，但跑赢恒生国企指数1.97个百分点[1][17] - A股子板块中，医院板块涨幅最大，上涨1.11%；医疗耗材板块跌幅最大，下跌3.85%[17] - A股个股方面，合富中国涨幅最大，达49.01%；赛诺医疗跌幅最大，达25.00%[17][19] - H股个股方面，佳兆业健康涨幅最大，达60.00%；华昊中天医药-B跌幅最大，达34.57%[17][20] 公募基金持仓分析 - 2025年第三季度，股票型公募基金（普通股票型+偏股混合型）重仓持有医药股市值占比为11.93%，环比下降0.32个百分点[2][22] - 剔除医药基金后，公募基金重仓医药市值占比为5.91%，环比下降0.53个百分点[2][22] - 重仓个股持股市值TOP20中，排名上升较快的是荣昌生物（上升18名）和百济神州（H）（上升13名）[2][22] - 重仓个股持股基金数TOP20中，排名上升较快的是中国生物制药（H）（上升83名）和英科医疗（上升79名）[2][32] - 医药股总市值TOP20中，排名上升较快的是科伦博泰生物-B（H）（上升6名）、康方生物（H）（上升5名）和药明生物（H）（上升5名）[2][33] 年度投资策略与投资主线 - 投资框架基于“临床价值三段论”：“0→1”技术突破、“1→10”临床验证、“10→100”中国效率[35] - 宏观背景：美联储在2025年9月再次降息，宏观环境有望重回降息通道，利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利[35] - 看好BD出海加速的创新药及其上游的CXO（医药研发生产外包），以及创新升级的高端医疗器械和高值耗材[8][35][36] - 创新药产业链重点推荐：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯[8][36] - 创新医疗器械重点推荐：迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[8][36] 重点公司盈利预测 - 信达生物（1801.HK）：股价79.37元，预测2025年EPS为0.49元，对应PE为162倍，2026年EPS为0.92元，对应PE为86倍，投资评级为“买入”[4] - 药明康德（603259.SH / 2359.HK）：A股股价99.40元，预测2025年EPS为5.07元，对应PE为20倍，投资评级为“买入”[4] - 迈瑞医疗（300760.SZ）：股价215.04元，预测2025年EPS为9.36元，对应PE为23倍，投资评级为“买入”[4] - 联影医疗（688271.SH）：股价139.92元，预测2025年EPS为2.39元，对应PE为59倍，投资评级为“买入”[4] - 伟思医疗（688580.SH）：股价54.13元，预测2025年EPS为1.37元，对应PE为40倍，投资评级为“增持”[4] 行业与公司动态 - 上市公司研发进度：恒瑞医药的HRS-8080、诺诚健华的ICP-332正在进行三期临床；海思科的HSK47388正在进行二期临床；华东医药的HDM2017正在进行一期临床[1][39] - 重要公司公告：恒瑞医药氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获受理；康龙化成拟出资约13.46亿元人民币收购无锡佰翱得生物科学股份有限公司82.54%的股份[38] - 行业数据：2025年1-7月基本医保收入为16847亿元，支出为13697亿元；2025年1-9月医药制造业累计收入为18211.40亿元，同比下降2.0%[42][59] - 价格数据：2025年9月，大部分抗生素和心脑血管原料药价格基本稳定；9月医疗保健CPI同比上升1.1%，环比上升0.2%[49][57][72]

创新医疗器械特别审查申请结果概述 - 2025年10月29日，NMPA公布创新医疗器械特别审查申请审查结果，共有7款产品进入创新通道 [1] 进入创新通道的产品及公司详情 - **自膨式颅内药物洗脱支架系统**：申请人利兰生物科技（苏州）有限公司，专注于神经血管介入医疗器械研发，致力于颅内支架、药物洗脱系统等创新产品开发，已获得多项国家专利并与多家三甲医院开展临床验证 [2] - **植入式无线脑机接口系统**：申请人上海阶梯医疗科技有限公司，专注于植入式脑机接口领域，产品应用于运动控制、神经疾病监测调控、感知觉修复等领域，已研制中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统，并于2025年2月完成3.5亿元B轮融资 [3][4] - **X射线计算机体层摄影设备**：申请人上海西门子医疗器械有限公司，是西门子医疗全球重要的研发制造中心之一，专注于CT、X光摄影系统等设备的研发生产，拥有700多项专利，累计出货量超过40,000台 [5][6] - **关节软骨再生支架**：申请人浙江星月生物科技股份有限公司，专注于生物医用材料和再生医学，核心产品为高纯度胶原蛋白制成的关节软骨再生支架，已获批国家863计划，并在复旦大学附属华山医院等机构完成临床植入手术 [6] - **胶原半月板植入物**：申请人北京邦塞科技有限公司，专注于胶原基生物材料和组织工程植入物，核心技术基于高纯度I型胶原蛋白制成全降解可再生植入材料，适用于半月板损伤修复等组织缺损 [7] - **甲状腺球蛋白（TG）基因（mRNA）检测试剂盒（荧光PCR法）**：申请人上海睿璟生物科技有限公司，致力于甲状腺癌术前辅助诊断、术后复发监测及临床综合管理，开发了多基因检测试剂盒等全系列产品，已服务超过15个省/直辖市的近百家三甲医院和肿瘤专科医院 [7] - **折叠式人工玻璃体球囊**：申请人广州卫视博生物科技有限公司，专注于眼科微创植入器械，致力于折叠式人工玻璃体球囊和巩膜外顶压球囊等创新产品的研发，用于青光眼和视网膜脱离的无创治疗，并与希腊等国际团队合作 [8]

财务表现 - 2025年前三季度营业总收入10.15亿元，同比增长4.66%，但第三季度单季收入3.0亿元，同比大幅增长64.68% [1] - 2025年前三季度归母净利润4.29亿元，同比下降22.46%，第三季度单季净利润1.14亿元，同比下降23.63% [1] - 公司毛利率为70.4%，同比下降6.75%，净利率为41.69%，同比下降26.13% [1] - 三费（财务费用、销售费用和管理费用）总计2.04亿元，占营收比为20.05%，同比增幅达54.65% [1] - 货币资金为9.77亿元，同比下降39.11%，应收账款为4.78亿元，同比大幅上升131.44% [1] - 每股收益为3.54元，同比下降21.16%，每股净资产为32.1元，同比增长1.78% [1] 业务进展与产品管线 - 公司在主动脉介入、外周动脉介入、外周静脉介入及肿瘤介入领域均有重要研发突破，多款新产品进入临床应用或注册审评阶段 [5][6] - 截至报告披露日，公司在全球共有31款已上市在售产品（含代理产品），5款获CE认证，9款产品进入国家创新医疗器械特别审查程序 [6] - 2025年上半年公司进行现金分红，拟向全体股东每10股派发现金红利13.00元（含税），派发现金红利总额1.57亿元 [5] 国际业务 - 报告期内公司海外销售收入较去年同期增长超95%，销售收入占比提升至17% [7] - 海外新增获得产品注册证8张，累计获得海外注册证100余张，其中CE证书5张 [7] - 海外业务新增拓展5个国家，累计覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲共45个国家和地区 [7] 基金持仓 - 多只基金在2025年第三季度新进成为公司前十大股东，其中国泰融安多策略灵活配置混合A持有10.16万股，为持仓最多的基金 [4]

财务业绩 - 前三季度实现营业收入3.36亿元，同比增长15.65% [1] - 归母净利润4192.06万元，同比增长0.46% [1] - 扣非归母净利润2406.60万元，同比扭亏为盈 [1] - 第三季度营收同比增长21.78%，扣非归母净利润325.97万元，同比扭亏为盈 [1] 产品与技术布局 - 公司深耕心脏电生理领域十余年，拥有30余款产品矩阵 [1] - 建立起以"冰火电磁"四大技术路径的完整产品布局 [1] - 2025年2月首批Magbot机器人导航手术顺利完成，填补国产磁驱导管技术空白 [2] - 压力监测导管等高端产品表现亮眼，在三维手术中市场渗透率上升 [1] 市场覆盖与手术量 - 三维电生理手术已覆盖国内医院1000余家，累计完成手术超8万例 [1] - 在国产厂商中排名第一 [1] - 压力消融导管等高端产品已在多家医疗中心完成超3000例手术 [2] 海外市场拓展 - 2025年上半年海外市场拓展顺利，三维手术覆盖20多个国家 [1] - 海外营收增速超40% [1] - 高端产品压力监测导管在海外三维手术中使用占比高于国内 [1] 创新产品与未来展望 - 公司已有9项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，其中5款已获批 [2] - 未来将以海内外双市场为支点，凭借技术攻坚突破房颤高端术式领域 [2] - 目标从国产心脏电生理龙头企业升级为全球化科技布局的国际新锐 [2]

融通产业趋势基金（李进管理） - 基金前三季度单位净值涨幅达93.69%，在普通股票型基金中排名第9，三季度末股票仓位为89.55% [5] - 前三大重仓股为海博思创（持仓市值2445.4万元，占比8.89%）、工业富联（持仓市值2254.9万元，占比8.20%）、中际旭创（持仓市值2214.18万元，占比8.05%）[2][5] - 海博思创、工业富联、中际旭创年内股价涨幅分别高达313.46%、218.92%、301.99% [2] - 加仓中际旭创32.81%、东山精密7.26%，减仓新易盛48.83%、胜宏科技45.27% [4][5] - 新晋重仓股包括海博思创、工业富联、剑桥科技、中创新航、沪电股份、长飞光纤光缆 [3][5] - 行业配置重点在科技、新能源和高端装备领域，看好人工智能、储能和互联网方向 [5][6] - 观点认为A股市场整体估值依然处于合理水平，科技成长板块估值从悲观修复至合理，但未达泡沫水平 [1][6] 平安核心优势基金（周思聪管理） - 基金前三季度单位净值涨幅为88.95%，在偏股混合型基金中排名前2%分位，三季度末股票仓位为90.3% [9] - 前三大重仓股为康方生物（持仓市值2125.77万元，占比9.12%）、信达生物（持仓市值1914.25万元，占比8.21%）、科伦博泰生物-B（持仓市值1891.17万元，占比8.11%）[7][8] - 康方生物、信达生物、科伦博泰生物-B年内股价涨幅分别为89%、133.74%、167.97% [7] - 加仓诺诚健华-U 16.73%、益方生物-U 15.30%、泽璟制药-U 36.63%、信达生物12.40%、百利天恒23.11%，减仓康方生物3.57%、科伦博泰生物-B 10.64% [7][8] - 新晋重仓股包括福瑞股份、三生制药、中国生物制药 [7][8] - 重点布局医药行业，特别是创新药方向，预计今年有三分之一创新药企业实现盈利 [9] - 观点认为国产创新药进入业绩释放周期，2025年对外授权（BD）交易金额呈爆炸式增长，看好创新药及创新医疗器械子行业 [9] 万家趋势领先基金（叶勇管理） - 基金前三季度单位净值涨幅近80%，在偏股混合型基金中排名前5%分位，三季度末股票仓位为75.80% [10] - 前三大重仓股为山东黄金（持仓市值1645.8万元，占比5.13%）、洛阳钼业（持仓市值1590.04万元，占比4.95%）、中金黄金（持仓市值1510.54万元，占比4.71%）[10] - 中国有色矿业、江西铜业股份、洛阳钼业年内股价涨幅分别为181.32%、184.07%、160.32% [10] - 大幅加仓山东黄金650.77%、洛阳钼业368.35%、中金黄金316.86%、赤峰黄金406.19%、招金矿业226.20%、紫金矿业194.49% [10] - 新晋重仓股包括铜陵有色、五矿资源、江西铜业股份、中国有色矿业 [10] - 四季度配置继续以沪港深市场工业有色、贵金属和小金属为主 [11] - 观点预计四季度美元体系动荡将推升实物资产价格，逆全球化及制造业产业链重构将推升大宗商品价格，PPI有望出现拐点并带动顺周期风格启动 [11]

国家级创新医疗器械获批 - 沈阳鹏悦科技获批两个国家级创新医疗器械 心脏冷冻消融设备及配套一次性使用无菌冷冻消融探头 [1] - 获批产品为全球首款用于需外科治疗的成人心脏病患者持续性房颤的冷冻治疗系统 [3] - 产品演示中探头可在10秒内使温度降至-150℃ [1] 产品技术优势与临床价值 - 产品解决了传统冷冻技术降温速度不够快 复温依赖自然过程等问题 [2] - 通过攻克快速降温 主动复温 背侧反馈三大核心功能提升技术高度 [2] - 临床试验结果显示术后半年房颤转复有效率达80% 达到国际领先水平 [2] - 新产品计划于12月应用于临床 能大幅降低患者治疗费用 [3] 区域产业政策支持 - 东北三省一区仅有三个国家级创新医疗器械 鹏悦科技两个及东软医疗一个光子计数CT [1] - 省药监局对鹏悦科技开展一对一精准帮扶 成立工作专班 提前介入指导临床试验备案等关键环节 [2] - 政策实施以来已对260余家企业检查予以优化 减少涉企检查3600余个工作日 [2] - 7家企业的9个第二类医疗器械产品按优先注册程序批准上市 [2] 行业市场前景 - 我国医疗器械产业市场规模已突破万亿元大关 呈现持续快速发展态势 [3] - 省药监局将全过程深化药品监管改革 全链条支持医药产业高质量发展 [3]