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加科思-B(01167):北京加科思拟透过增资协议及股权转让协议出售加科瑞康90%股权
智通财经网· 2025-10-15 20:59
根据增资协议及股权转让协议,海松资本同意支付给北京加科思人民币1.25亿元的现金作为首付款,以 及人民币7500万元作为第二期里程碑付款收购加科瑞康80%的股权。于交易完成后,加科瑞康将由北京 加科思拥有 10%、海松资本拥有80%,产业合作方拥有10%股权。 截至本公告日期,北京加科思持有加科瑞康100%的权益,而北京加科思为公司间接控股附属公司。加 科瑞康主要业务为内部研发心血管疾病治疗药物,并且拥有本次交易的早期心血管研究开发项目相关的 知识产权。 公告称,公司致力于开发及提供新的创新肿瘤产品及解决方案,以改善人们的健康状况。加科瑞康为集 团一个早期心血管研究与开发项目的项目公司。该交易符合集团聚焦不同关键细胞通路的肿瘤方向关键 管线产品(包括KRAS、MYC、P53及肿瘤免疫等)的战略发展,优化资本配置,全力保障肿瘤治疗核心 管线的开发,实现战略聚焦,提升组织效率,同时以风险共担模式保留专案未来价值。股权转让对价 (扣除各项税款及费用后)拟用于公司的Pan-KRAS抑制剂以及其他创新肿瘤项目的研发、生产及商业 化。 智通财经APP讯,加科思-B(01167)公布,(一)北京加科思新药研发有限公司(北京 ...
IPO周报 | 云迹科技港交所上市在即;企查查A股主板IPO获受理
IPO早知道· 2025-10-12 20:22
长风药业港股上市 - 公司于2025年10月8日以股票代码"2652"在港交所主板挂牌上市 [3] - 全球发售4119.8万股,香港公开发售获6,697.80倍认购,为新股定价机制修订后超购倍数第二高的新股 [3] - 公司是全球少数掌握吸入制剂全链条技术的企业,产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺病和过敏性鼻炎等治疗领域 [3][4] - 公司开盘股价上涨超过200% [4] 云迹科技港股上市 - 公司计划于2025年10月16日以股票代码"2670"在港交所主板挂牌上市 [6] - 按2024年收入计,公司在中国机器人服务智能体市场以6.3%的份额排名第一,在酒店场景以13.9%的份额排名第一 [6] - 公司产品覆盖全球超3.4万家酒店,全球同时在线机器人单日峰值超3.6万台,年累计服务次数突破5亿次 [6] - 2025年上半年非酒店场景新增合约163份,同比增长79.1%,合约金额达5110万元,同比激增1444.7% [7] - 2022年至2024年营收从1.61亿元增至2.45亿元,复合年增长率为23.2% [7] - 2024年毛利为1.06亿元,2022至2024年复合年增长率为64.6% [7] - 2025年前五个月营收同比增长18.9%至0.88亿元,毛利同比增长10.2%至0.35亿元 [8] 企查查A股IPO - 公司IPO申请于2025年10月10日获受理,拟于上交所主板上市 [10] - 截至2025年6月末,公司累计注册用户数已突破1.5亿 [11] - 2024年付费用户数为104.80万,平均月活跃用户数为8,420.75万,ARPPU为597.41元 [11] - 2022年至2024年营收从5.18亿元增至7.08亿元,复合年增长率为16.89% [12] - 2024年净利润为3.17亿元,2025年上半年净利润为1.72亿元,净利润率超45% [12] - 公司计划通过IPO募集超15亿元,用于C端和B端产品研发、数据库升级及人工智能研发项目 [12] 应世生物港股IPO - 公司已向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市 [14] - 公司是中国唯一拥有选择性FAK抑制剂于晚期临床试验药物的公司 [14] - 核心产品ifebemtinib有望成为中国首个、全球第二个获批的选择性FAK抑制剂 [15] - 公司已完成超9.29亿元人民币的融资,IPO前最后一轮融资后估值为3.06亿美元 [16][17]
三生制药(01530):合作落地有望增厚全年利润,关注707全球进展
中邮证券· 2025-10-09 22:50
投资评级与核心观点 - 报告对三生制药(1530 HK)给予"买入"评级,系首次覆盖 [1] - 核心观点:公司作为国内医药老牌企业,拥有特比澳等现金牛产品,为创新研发提供动力 [7] 707 (PD-1/VEGF双抗)授权给辉瑞已落地,有望增厚公司利润并降低全球市场拓展风险 [7] 预计公司2025-2027年归母净利润为96.93亿元、24.05亿元、27.62亿元,同比变化为+364%、-75%、+15% [7] 公司基本情况与市场表现 - 公司最新收盘价为30.94港元,总股本为24.32亿股,总市值约为752亿港元 [3] 52周内最高价与最低价分别为36.80港元和5.43港元 [3] - 公司资产负债率为25.51%,市盈率为27.4 [3] 第一大股东为Decade Sunshine Limited [3] - 个股表现显示,三生制药股价自2024年9月以来显著跑赢恒生指数 [2] 2025年中期业绩表现 - 2025年上半年,公司收入为43.6亿元,保持稳定,归母净利润为13.6亿元,同比增长24.6% [4] - 核心产品特比澳销售收入为23.7亿元,同比小幅下降4.2% [5] 蔓迪系列产品收入为6.8亿元,同比增长24.0% [5] 子公司三生国健贡献收入6.4亿元,同比增长7.6% [5] 核心产品707 (PD-1/VEGF双抗)进展 - 2025年5月,公司与辉瑞签订关于707的授权许可协议,涉及中国以外的全球市场权益 [6] 公司将收到12.5亿美元首付款,并可获得最高48亿美元的潜在付款和双位数的分成 [6] - 2025年7月,双方达成新协议,将707国内权益纳入,交易对价高达1.5亿美元,并达成1亿美元的股权合作 [6] - 707具有独特四价结构,临床前数据展示"Best-in-Class"潜力,在非小细胞肺癌单药二期临床中,客观缓解率(cORR)达到64.7% [6] - 在中国,707于2025年4月获国家药监局纳入突破性治疗品种,用于一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC患者,并开展3期临床研究 [7] 海外预计辉瑞将快速启动全球三期临床 [7] 盈利预测与财务指标 - 预计2025年营业收入将大幅增长117%至197.23亿元,2026年预计调整后为108.40亿元,2027年预计为120.75亿元 [9] - 预计2025年归属母公司净利润为96.93亿元,对应每股收益(EPS)为3.99元,市盈率(P/E)为6.96 [9] 预计2026年、2027年EPS分别为0.99元、1.14元,对应P/E分别为28.05、24.42 [9] - 预计2025年毛利率为93.49%,销售净利率为49.15%,净资产收益率(ROE)为37.50% [12]
天风证券:上调科伦博泰生物-B(06990)评级至“买入” 公司核心产品商业化进程顺利
智通财经· 2025-10-09 10:00
核心观点 - 天风证券基于科伦博泰生物核心产品SKB264的积极进展和商业化前景 将公司评级上调为"买入" 并预计2025-2027年营业收入将显著增长 [1] 产品规格与商业化前景 - NMPA批准SKB264新增100mg规格上市 将优化临床给药方案 提升治疗便捷性与依从性 为晚期乳腺癌及非小细胞肺癌患者提供更可及经济的治疗选择 [1] - 公司核心产品商业化进程顺利 预计2025-2027年营业收入分别为20.84亿元 28.76亿元和46.63亿元 [1] 学术认可与临床突破 - SKB264的两项关键临床研究均入选2025年ESMO大会最新突破性摘要 其中OptiTROP-Lung04研究获选主席论坛进行口头报告 今年全球仅9项临床研究入选主席论坛 彰显国际学术界对其治疗潜力的高度认可 [1] 非小细胞肺癌领域进展 - SKB264在非小细胞肺癌领域具有最佳潜力 已于2025年3月在中国内地获批用于EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌三线治疗 [1] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的NDA已于2024年10月获CDE受理并纳入优先审评 基于的III期临床试验OptiTROP-Lung04达到无进展生存期主要终点 [1] - 在罕见EGFR突变非小细胞肺癌患者中 SKB264的客观缓解率达到35.7% 疾病控制率为85.7% 中位无进展生存期为9.5个月 为缺乏标准治疗的罕见突变患者提供新手段 [2] - 针对野生型非小细胞肺癌一线治疗 公司正在中国内地开展PD-L1 TPS<1%的III期临床 以及针对PD-L1 TPS≥50%亚组的全球多中心III期临床 [2] 乳腺癌领域进展 - SKB264已于2024年11月获批用于三阴性乳腺癌二线治疗 [3] - 针对HR+/HER2-乳腺癌二线治疗的NDA已于2025年5月获CDE受理并纳入优先审评 基于的III期临床试验OptiTROP-Breast02已达到无进展生存期主要终点 并在总生存期方面呈现获益趋势 [3]
山西证券研究早观点-20251009
山西证券· 2025-10-09 08:47
核心观点 - 报告认为三生制药的核心管线PD-1/VEGF双抗SSGJ-707是潜在的肿瘤基石药物,有望拓展传统PD-(L)1单抗的治疗边界,并与辉瑞的合作有望最大化其全球价值 [5] - 报告指出公司业绩经营稳健,负债情况优化,并提供了未来三年的营收和利润预测 [5] 公司基本面与财务表现 - 三生制药是专注于肿瘤、自免、肾病、血液领域的创新药企,拥有30项在研产品 [5] - 2025年上半年公司营收为43.6亿元人民币,与去年同期基本持平(+0%),归母净利润为13.6亿元人民币,同比增长24.6% [5] - 公司负债情况显著优化,2025年上半年有息负债为18.6亿元人民币,较期初下降16.4亿元人民币,杠杆比例为9.9%,同比下降9.8个百分点 [5] - 报告预测公司2025年至2027年营收分别为174.56亿元、107.46亿元、113.35亿元人民币,归母净利润分别为82.89亿元、28.60亿元、31.63亿元人民币,对应市盈率(PE)分别为8.1倍、23.4倍、21.2倍 [5] 核心产品SSGJ-707的潜力与优势 - SSGJ-707是四价结构的PD-1/VEGF双抗,其全球权益已授权给辉瑞制药,首付款为15亿美元(包括14亿美元现金和辉瑞认购1亿美元股份),潜在里程碑付款达48亿美元,并有双位数的销售梯度分成 [5] - 该双抗药物在VEGF存在下对PD-1的结合亲和力增强100倍,其独特的IgG4 Fc设计有望降低免疫副作用 [5] - PD-(L)1单抗全球市场预计在2029年达到990亿美元,PD-1/VEGF双抗通过对抗血管和免疫检查点协同抑制,具有比PD-(L)1单抗更优的疗效潜力 [5] - SSGJ-707的全球潜在治疗人群约300万人(作为对比,PD-1疗法人群约为140万人),其中美国潜在人群达35万人 [5] SSGJ-707的临床数据 - 在一线PD-L1阳性无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中(n=34),SSGJ-707单药治疗的确认客观缓解率(cORR)为64.7%,在PD-L1 TPS 1-49%和≥50%的患者中,客观缓解率(ORR)分别为62%和77% [5] - 在一线无EGFR/ALK突变NSCLC中,SSGJ-707联合化疗治疗鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC的ORR分别为81.3%和58.3% [5] - 在≥三线RAS突变或BRAF突变的non-MSI-H/pMMR结直肠癌(CRC)中,SSGJ-707单药治疗的ORR达到33.3% [5] - 在安全性方面,10mg/kg剂量的SSGJ-707单药治疗在NSCLC患者中,≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为23.5%,治疗相关不良事件(TARE)导致的停药率为2.9% [5] 合作与开发进展 - 辉瑞公司拥有开发多特异性抗体的临床经验、强大的实体瘤商业化能力以及可与SSGJ-707联用的抗体偶联药物(ADC)产品线 [5] - SSGJ-707在中国的非小细胞肺癌III期临床试验正在进行中,结直肠癌、妇科肿瘤等临床试验也在推进 [5] - SSGJ-707的全球临床开发由辉瑞主持,计划联合ADC等药物治疗肺癌、肠道肿瘤、泌尿肿瘤等 [5]
东北制药DCTY0801注射液临床试验获批
北京商报· 2025-10-08 16:58
临床试验获批 - 公司控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的DCTY0801注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - DCTY0801注射液临床试验获批同意开展针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的试验[1] - 该药物临床试验申请于2025年7月9日受理[1] 产品与技术 - DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品[1] - 本次临床试验获批是该款产品研发进程中的重要里程碑[1] 公司研发与竞争力 - 临床试验获批将加快公司在研产品的进度[1] - 该进展有助于提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力[1]
东北制药:控股子公司获药物临床试验批准
新浪财经· 2025-10-08 16:40
公司研发进展 - 控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验的药物为DCTY0801注射液 适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤[1] - 此次临床试验获批是DCTY0801产品研发进程中的重要里程碑 将加快公司在研产品的进度[1] 公司战略与竞争力 - DCTY0801注射液的研发进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力[1]
Gilead Sciences Surges 26.5% YTD: Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-09-24 23:20
股价表现 - 吉利德科学股价在2025年迄今大幅上涨26.5%,远超行业6%的增长率以及板块和标普500指数的表现[1] - 公司股票当前基于市盈率的估值约为远期收益的13.62倍,低于大型制药行业平均的14.83倍,但高于其自身历史均值10.69倍[16] HIV业务进展 - 美国FDA批准了公司首创的每年仅需注射两次的HIV预防药物Yeztugo,极大地增强了其HIV产品组合[3][6] - 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国治疗市场占据超过51%的份额,并持续在全球主要市场保持领先地位[4] - 基于Biktarvy和Descovy的强劲表现,公司预计2025年HIV产品销售额将增长约3%,高于此前持平的预期[5] - 欧洲委员会近期也批准了以Yeytuo为品牌的lenacapavir用于HIV预防[7] - 公司已与美国国务院等机构合作,共同推进lenacapavir的交付[10] 肿瘤业务表现 - 乳腺癌药物Trodelvy在二线转移性三阴性乳腺癌领域表现强劲,公司正基于临床试验结果寻求其一线应用的批准[11] - 细胞疗法产品组合面临竞争压力,预计在2025年剩余时间内将持续[12] - 公司旗下Kite子公司同意以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics,以获得其体内CAR-T疗法平台技术[12][13] 肝脏疾病及其他产品 - FDA批准了品牌名为Livdelzi的seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎,这加强了公司的肝脏疾病产品线[14] - 该药物在欧洲也获得了有条件上市许可,其初期市场接受度令人鼓舞[14][15] 财务数据与股东回报 - 在2025年第二季度,公司支付了9.94亿美元的股息并回购了5.27亿美元的普通股[21] - 截至2025年6月30日,公司拥有71亿美元的现金、现金等价物及可交易债务证券,支持其当前2.76%的股息收益率[22] - 过去60天内,2025年每股收益预期从8.02美元上调至8.10美元,而2026年预期则从8.53美元微幅下调至8.50美元[17][19] 合作与战略 - 公司与默克合作评估islatravir和lenacapavir的联合疗法,预计在2026年获得III期临床试验更新[20] - 战略交易和收购是公司实现业务多元化的重要举措[20]
2025 CSCO:深耕肿瘤防治 正大天晴展示多瘤种创新成果
财富在线· 2025-09-19 17:29
公司产品临床研究进展 - 公司在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上公布了1类创新药安罗替尼与艾贝格司亭α的6项研究成果,并有20余项研究以壁报及摘要形式公开,涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、消化道肿瘤等多个治疗领域 [1] 非小细胞肺癌研究 - 安罗替尼在新辅助免疫治疗后非病理学完全缓解的非小细胞肺癌患者中进行辅助强化治疗,中位随访时间6.9个月时中位无病生存期未达到,未观察到复发事件,安全性可控 [1] - 替雷利珠单抗联合安罗替尼及化疗用于可切除非小细胞肺癌患者的II期研究显示,治疗组的主要病理缓解率为81.3%,对照组为66.7%,治疗组T分期降期率达100% [2] - 帕博利珠单抗联合安罗替尼用于PD-L1阳性老年晚期非小细胞肺癌患者一线治疗,中位无进展生存期为8.2个月,中位总生存期为20.4个月 [3][4] - 安罗替尼联合派安普利单抗及化疗一线治疗肺肉瘤样癌的初步研究显示客观缓解率为80%,疾病控制率为100% [5] - 真实世界研究中安罗替尼联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌,整体患者中位无进展生存期为7.8个月,中位总生存期为17.0个月,客观缓解率为36.0%,疾病控制率达97.9% [6] - 回顾性分析显示安罗替尼联合PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率为23.1%,疾病控制率为84.6%,中位无进展生存期为6.3个月 [7] - 免疫治疗进展后使用免疫检查点抑制剂联合安罗替尼再挑战治疗,客观缓解率为28.6%,疾病控制率为92.9%,中位无进展生存期为11.7个月 [8] 小细胞肺癌研究 - 替雷利珠单抗联合安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的II期研究已完成患者入组,旨在评估无进展生存期等疗效指标 [8] - 斯鲁利单抗联合白蛋白紫杉醇及安罗替尼二线治疗免疫经治广泛期小细胞肺癌,客观缓解率高达73.33%,疾病控制率为93.33%,中位无进展生存期为5.5个月 [9] - 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比安罗替尼单药三线及以上治疗广泛期小细胞肺癌,联合组中位无进展生存期为6.5个月,显著优于单药组的4.0个月 [10][11] - 真实世界研究显示安罗替尼三线及以上治疗广泛期小细胞肺癌的中位无进展生存期为4.5个月,中位总生存期为10.2个月 [11] 消化道肿瘤研究 - 安罗替尼联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌的II期研究显示客观缓解率为10%,疾病控制率高达95.0%,中位无进展生存期为5.6个月 [12] - 安罗替尼联合放化疗治疗食管鳞状细胞癌术后淋巴结复发,中位无进展生存期为20.2个月,中位总生存期为30.7个月,客观缓解率为91.5% [12] 软组织肉瘤研究 - 卡度尼利单抗联合安罗替尼治疗一线治疗失败的晚期软组织肉瘤,3个月无进展生存率为72.7%,客观缓解率为18.2%,中位无进展生存期为6.9个月 [14] - 艾立布林联合安罗替尼治疗蒽环类药物进展后的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,疾病控制率为89.5%,中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期为25.8个月 [15] - 病例报告显示安罗替尼联合替雷利珠单抗治疗TFE3相关恶性腹膜后血管周上皮样细胞肿瘤,疾病稳定持续达14个月 [16] 甲状腺癌及其他癌种研究 - 安罗替尼联合信迪利单抗治疗BRAF野生型间变性甲状腺癌,客观缓解率为47.6%,疾病控制率为85.7%,中位无进展生存期为9.63个月 [17][18] - 信迪利单抗联合安罗替尼治疗晚期SMARCA4缺陷型胸部肿瘤,总体客观缓解率为51%,疾病控制率为77%,一线治疗患者中位无进展生存期达18.5个月 [18] - 真实世界研究显示既往贝伐珠单抗治疗不影响后线安罗替尼疗效,安罗替尼联合治疗组中位无进展生存期为5.6个月,显著优于其他治疗组的4.5个月 [19] 基础机制研究 - 单细胞测序研究揭示安罗替尼通过重编程巨噬细胞、逆转T细胞耗竭等机制逆转PD-1抑制剂耐药 [20] - 安罗替尼通过下调BRCA1/2表达与奥拉帕利协同抑制小细胞肺癌细胞增殖,联合用药使细胞凋亡率显著提高至约20% [21] 支持性治疗研究 - 艾贝格司亭α注射液预防结直肠癌/胰腺癌患者双周化疗后中性粒细胞减少,第一周期3级及以上中性粒细胞减少发生率为12.9%-14.6%,发热性中性粒细胞缺乏症发生率为3.2%-7.3% [22]
劲方医药-B首挂上市 早盘高开逾128%
新浪财经· 2025-09-19 10:45
公司上市表现 - 劲方医药-B(02595)首日上市每股定价20.39港元[1] - 发行8924万股股份每手200股[1] - 上市首日股价上涨128.05%至46.50港元成交额6.51亿港元[1] - 上市所得款项净额约16.699亿港元[1] 产品管线布局 - 公司专注于肿瘤及自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发[1] - 产品管线包括8款候选产品其中5款处于临床开发阶段[1] - 拥有两款核心产品GFH925和GFH375[1] 核心产品进展 - GFH925是中国首款全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂[1] - GFH925于2024年8月获国家药监局批准用于治疗非小细胞肺癌[1] - GFH925正在欧盟开展KORCUS试验II期研究[1] - GFH375为口服KRAS G12D抑制剂正在中国开展II期临床试验[1] 商业合作安排 - 公司与Verastem就包括GFH375在内的三款候选产品达成授权协议[1] - Verastem获得三款候选产品在大中华区以外的开发和商业化权利[1]