创新药研发

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批量涨停,创新药“大牛狂奔”继续!这只10倍股再创历史新高
格隆汇· 2025-06-09 15:56
今日,创新药继续表现活跃,板块指数创出历史新高。 多只个股涨停,星昊医药涨超27%,创2018年1月以来新高,常山药业、海辰药业、睿智医药、舒泰神20CM涨停,热景生物涨超18%,圣诺生物涨超17%, 泰恩康、海创药业涨超13%,一品红、罗欣药业、联化科技、昂利康、众生药业等涨停。 | 名称 | 现价 | 张唱歌 | 年初至今 | | --- | --- | --- | --- | | 星昊医药 | 25.19 | +27.29 | +82.40% | | 常山药业 | 52.09 | +20.00 | +160.58% | | 海辰药业 | 41.06 | +19.99 | +104.69% | | 舒泰神 | 34.94 | +19.99 | +371.53% | | 睿智医药 | 11.65 | +19.98 | +81.46% | | 执导生物 | 161.15 | +18.15 | +160.59% | | 圣诺生物 | 48.55 | +17.58 | +89.13% | | 泰恩康 | 35.30 | +13.80 | +138.67% | | 海创药 -U | 57.40 | +13.30 | ...
公募基金调研延续高强度态势 6月第一周调研次数超660次
证券时报网· 2025-06-09 14:33
公募基金调研态势 - 6月第一周123家公募机构对112只A股展开662次调研 覆盖48个申万二级行业 [1] - 50只个股获不少于4次调研 其中24只获4—9次 19只获10—19次 7只获20次以上 [1] - 弘景光电成最受关注个股 吸引超20%公募机构参与 调研次数达36次 [1] - 百利天恒 萃华珠宝 宇信科技 燕京啤酒 迈普医学等个股获不少于20次调研 [1] 行业调研集中度 - 22个申万二级行业获不少于10次调研 其中9个行业获10—19次 8个获20—29次 5个获30次以上 [1] - 光学光电子行业热度最高 7只个股合计获72次调研 [2] - 化学制药行业紧随其后 6只个股共收获59次调研 [2] - 饰品行业关注度显著提升 3只个股累计获46次调研 [2] - 化学制品 软件开发 医疗器械 装修建材 半导体等行业也受关注 [2] 创新药研发进展 - 百利天恒核心产品iza-bren和BL-M07D1今年新开展多项III期和II期临床试验 第15款创新药BL-M09D1已获批临床 [2] - 亿帆医药通过亿立舒在全球市场的经验 对研发创新更加理性与谨慎 持续评估F-652的风险和机会 [3] - 亿帆医药优先由美国合作机构开展F-652治疗酒精性肝炎研究 国内将选择慢加急性肝衰竭或GvHD适应症开展临床 [3] - 亿帆医药早研产品IL-15融合蛋白等处于早期研发阶段 [3]
ASCO:国产创新药“研”值拉满
国际金融报· 2025-06-09 13:52
中国创新药行业十年发展成果 - 2015年药品审评审批制度改革被视为中国创新药行业起点,2025年ASCO年会展示十年发展成果 [1] - 2025年ASCO年会上中国专家发言数量创新高,共有73项原创性研究成果入选口头发言环节,其中11项为最新突破摘要 [1] - 中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO最高纪录,4项研究被列为LBA,共40余项研究亮相 [1] 国产ADC药物发展 - 国产ADC药物在ASCO年会上占据全球第一梯队,184项ADC管线相关研究中中国贡献89项,占比48.4% [2] - 国产ADC新药研发项目达519项,占全球ADC管线40%以上,覆盖HER2、TROP2等成熟靶点及CLDN18.2、B7-H3等前沿靶点 [2] - 恒瑞医药有15款创新药共70项肿瘤领域研究成果亮相,其ADC管线SHR-A1912治疗淋巴瘤研究成果获得ASCO快速口头报告 [2] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 [3] - 荣昌生物维迪西妥单抗是全球首个获批用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物 [3] - 复宏汉霖首次公布HLX43(PD-L1 ADC)I期临床试验数据,全球尚无PD-L1 ADC获批上市 [3] 双抗药物发展 - 中国企业在ASCO年会上发布约34项双抗药物相关研究,占ASCO整体双抗研究49% [4] - 维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗LBL-024单药和联合化疗分别实现61.7%和75.0%客观缓解率,成为全球首个有望攻克4-1BB靶点肝毒性的免疫疗法 [5] - LBL-024已在中美获得监管突破,中国国家药监局授予其突破性疗法认定,美国FDA批准其孤儿药资格 [5] - 三生制药PD1/VEGF双抗SSGJ-707在非小细胞肺癌患者治疗上获得优异客观缓解率和疾病控制率,具有同类最优潜力 [6] - 全球在研PD-1/VEGF双抗达35款,其中国内占据20款,临床进展最快几乎都来自中国 [6] - 全球PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预计至2028年达近700亿美元 [6] 细胞治疗与分子药进展 - 截至2024年底中国登记细胞治疗类临床试验项目达489项,占全球总量47%,位居世界第二 [7] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品satri-cel是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究,可让晚期胃癌患者生存期延长44% [7] - 南京传奇生物西达基奥仑赛是首个在多发性骨髓瘤治疗中显示总生存期获益的CAR-T细胞疗法,已有超过6500名患者接受治疗 [8] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评,是中国首个递交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂 [9] 创新药BD交易情况 - 2020年至2024年创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元,首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [10] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元,首付款达22亿美元 [10] - 2025年一季度共有6个国产ADC出海项目,包括信达生物与罗氏10.8亿美元交易、启德医药130亿美元交易等 [11] - 辉瑞以12.5亿美元首付、总额60.5亿美元拿下三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益,创中国创新药首付款纪录 [12] - 石药集团正在就三项潜在交易进行磋商,可能应收总费用约50亿美元 [12] 行业整体发展 - "十四五"期间中国医药全行业研发投入持续增长,年均增速超过20% [13] - 2022年中国制药研发投入总额达326亿美元,占全球药品研发支出13.5%,预计2030年将达到675亿美元 [13] - 2025年以来国家药监局已批准超30款新药上市 [15] - 中国创新药企股价近期大涨,信达生物单日涨超18%,中国生物制药、荣昌生物单日涨超10% [14]
自选股财报季|力生制药业绩会实录:公司将持续完善原料药-制剂一体化布局
全景网· 2025-06-09 12:25
市值管理 - 公司从价值创造、价值运营、价值沟通和价值实现四方面提升市值,包括并购江西青春康源制药、设立产业基金、研发投入占收入7%以上、实施7个价值管理工具、多渠道投资者沟通、现金分红率48.61%、二期股权激励授予147人577万股等措施 [2] - 2024年4月初至5月末市值较年初增长超13%,6月4日复权股价创近6年新高 [2] 研发投入与创新药布局 - 2024年研发投入1.27亿元同比增长21.56%,研发人员增至354人,硕士学历占比提升36.11% [4] - 通过"内生外引"战略布局高端仿制药、创新药、合成生物学、细胞与基因治疗领域,重点发展缓控释技术平台 [4][8][9][11][13][14][16] - 已取得吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等高端仿制药注册证书,与中科院工生所合作开展"鲲01""鲲02"合成生物学项目 [4][8][9][11][13][14][16] 现金管理与投资 - 公司持有19亿元现金,通过结构性存款、货币基金等稳健理财提升资金效率 [7] - 全资子公司中央药业持有天士力生物12.15%股权,2024年末账面价值12.83亿元,2025年获得分红3.04亿元将计入投资收益 [8][10][11] 分红与回购 - 2024年度分红8969万元,股份支付率48.61% [2] - 2024年12月25日至2025年1月9日回购720.998万股占总股本2.8%,成交金额1.294亿元,最高价18.5元/股,已完成577万股股权授予 [12][17] 业务布局 - 聚焦医药主业构建"产业+资本"双轮驱动格局,明确高端制剂、中药、合成生物学、细胞和基因治疗为重点方向 [3][7][16] - 子公司生化制药和中央药业已扭亏为盈 [2] - 持有碘化钾片药品文号,具备年产100亿片以上固体制剂生产能力 [18] 投资者关系 - 业绩说明会共回答21个问题答复率100%,来自全国多地区投资者 [1] - 通过电话调研、互动易、路演/反路演、投资者热线、定期报告说明会等多种方式与投资者沟通 [2]
创新药行情火热不断,创新药企ETF(560900)盘中涨近4%,众生药业涨停
搜狐财经· 2025-06-09 11:26
创新药企ETF表现及行业动态 - 创新药企ETF(560900)上涨3.86%,盘中换手率9.64%,成交额311.37万元,跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨3.77% [1] - 成分股百利天恒(688506)上涨10.71%,众生药业(002317)上涨9.99%,百济神州(688235)上涨8.14%,迪哲医药(688192)和信立泰(002294)跟涨 [1] - 信达证券指出ADA会议是中国创新药企业展示GLP-1研发实力的重要窗口,可能带动GLP-1产业链行情,CXO和生命科学上游产业链受益于创新药企业投融资修复及授权BD资金 [1] - 中信建投证券认为近期研发突破及新药获批上市驱动创新药板块表现强劲,中国创新药在全球市场竞争力显著 [1] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券,反映行业整体表现 [1] 摩根资产管理科技投资产品线 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,涵盖主动管理和被动投资,布局全球科技企业 [2] - 主动管理产品包括:摩根新兴动力基金(A类377240 C类014642)聚焦新兴产业趋势,摩根智慧互联基金(A类001313 C类016919)专注人工智能,摩根动力精选基金(A类006250 C类013137)关注新能源车和人形机器人,摩根慧选成长基金(A类008314 C类008315)布局A+H成长企业,摩根太平洋科技基金(968061/968962/968063)精选太平洋地区科技企业 [2] - 被动投资产品包括:摩根恒生科技ETF(QDII)(513890)布局港股科技资产,摩根中证创新药产业ETF(560900)布局中国创新药企,摩根纳斯达克100指数基金(QDII)(019172/019173/019174/019175)布局全球科技龙头 [3]
信达生物20250608
2025-06-09 09:42
纪要涉及的公司 信达生物[1][2][3] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**:信达生物在创新药领域取得显著进展,363项目数据优异、安全性可控,PD - 1类药物值得关注,公司有明确未来发展计划 - **论据** - **363项目进展**:2025年1月与Kakao合作启动黑色素瘤临床试验,在黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症积累大量数据,作为first - in - class品种,机制有效性和激活免疫系统潜力获临床前研究和ASCO会议数据验证[2][3] - **PD - 1类药物受关注原因**:有广泛适应症拓展能力,全球NSCLC占PD - 1销售比例约43%,中国EGFR突变患者比例约45%,野生型肿瘤占主导,研究野生型NSCLC的PD - 1疗法有重要意义,在广泛期小细胞肺癌及其他多种适应症也有显著潜力[2][4] - **363项目数据表现**:混合组(1 - 1.5毫克)中位总生存期(OS)达15.3个月,12个月OS率积极;鳞癌组中位无进展生存期(mPFS)达9.3个月;高剂量组(3毫克)未来OS水平预期较高,在非小细胞肺癌后线治疗领域有显著优势[2][5][6] - **363项目安全性**:总体可控,常见三级及以上治疗相关不良事件为关节痛和皮疹,通过停药或减量可缓解,患者可恢复用药,不严重影响整体疗效[2][7] - **信达生物未来计划**:2025年6月底举行研发日活动,分享363及其他重点分子最新进展,继续跟踪并披露3毫克剂量组OS数据,评估安全性问题,优化治疗效果,推进新药研发[2][8] 其他重要但是可能被忽略的内容 无
百家机构调研两只个股,创新药、机器人板块吸引资金关注
环球网· 2025-06-09 09:25
机构调研概况 - 6月2日—6月6日期间共有141家上市公司披露机构调研纪要 [1] - 超七成接受调研的公司股价实现正收益 其中金陵体育涨幅达88.24% [1] - 百利天恒和中科创达分别吸引136家和130家机构调研 另有5家公司获超50家机构关注 [1] 百利天恒研发进展 - 公布EGFRXHER3双抗ADC药物iza-bren两项肺癌临床数据 在SCLC亚组中疗效显著 已在中国开展三期临床试验 [3] - 近期创新药研发取得多项进展 包括新开展III期和II期临床试验 第15款创新药BL-M09D1获批临床 [3] 中科创达业务布局 - 移动机器人产品在潜伏型机器人、无人叉车及巡检机器人场景快速发展 [3] - 未来聚焦物流及制造业领域 通过沉浸式软件交付平台实现高效开发 结合AI技术实现物理资产动态映射 [3] 中旗新材战略规划 - 计划开发半导体领域材料需求 提升传统材料技术档次 [4] - 推动星空科技高端装备与上市公司结合 转型为高科技装备主导的产品结构 [4] - 探索两家公司合作融合 争取产生加法或乘法效应 [4]
创新药火了!最新研判
中国基金报· 2025-06-08 21:39
行业表现与驱动因素 - 截至6月6日,万得创新药指数年内大涨逾20%,港股创新药指数涨超50% [1] - 关键驱动因素包括:产业转型升级(从仿制药转向全球化创新研发)、政策支持(如《全链条支持创新药发展实施方案》)、市场风险偏好提升(科技属性受关注)、国际化进展(海外授权交易占比达30%) [3][5][6] - 可持续因素:老龄化需求、政策支持、研发能力增强、新技术涌现;短期刺激因素:ASCO等行业会议催化 [4][5] 行业发展阶段 - 行业处于快速成长期,从"跟随式创新"迈向"全球领跑"突破期,2025年或成收入放量、盈利跨越、估值抬升"三个元年" [4][7] - 研发水平显著提升:中国创新药IP出海交易量占全球30%,头部企业逐步盈利 [6][7] - 商业化仍处初级阶段,多数企业通过BD形式出海,未来或从"借船出海"转向"造船出海" [6] 全球竞争格局 - 中国创新药展现全球竞争力,对海外药企构成实质性压力,未来或占全球30%-50%市场份额 [9][10] - 竞争核心在于FIC(First-in-Class)或BIC(Best-in-Class),头两款药物通常占据80%市场份额 [9] - 疾病领域分化明显:肿瘤领域(I/O+ADC、双抗)迭代快,但全球销售额前十仍由欧美MNC主导 [10] 估值水平 - 当前估值合理偏低:A股申万医药生物指数PS 2.75倍(近十年42.47%分位),港股恒生医疗保健指数PS 1.35倍(近十年65.26%分位) [11] - 万得创新药指数1135点(较2020年2046点仍有差距),修复空间较大 [11][12] - 港股创新药估值处历史低位,"盈利改善+国际化"支撑进一步修复 [12] 研发与商业化进展 - 重点关注领域:GLP-1(多靶点、小分子)、肿瘤(ADC、双抗)、代谢病(心梗、心衰)、自免、基因治疗等 [14][15] - 商业化主线:2025年医保放量、海外授权(肿瘤/自免/慢性病领域高额交易) [14] - 临床突破:2025年ASCO会议中国70项研究入选,研发效率与质量提升 [7][15] 行业挑战 - 研发难题:"三个10"(10%成功率、10年周期、10亿元级投入),海外临床与商业化能力待提升 [16] - 同质化竞争:原创靶点稀缺,基础科学限制导致"内卷"加剧 [16] - 支付环境:商业健康险需培育,国内支付能力仍需引导 [16][17]
医药行业周报:本周医药上涨1.1%,信达公布PD-1/IL-2α-bias双抗临床数据,万泰九价HPV疫苗国内获批上市-20250608
申万宏源证券· 2025-06-08 17:41
报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长,今年大额 BD 交易频出,推动创新药行情向整体板块扩散,建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司,如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.1%,同期上证指数上涨 1.1%,万得全 A(除金融石油石化)上涨 1.6%,医药生物指数在 31 个申万一级子行业中排名第 17 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为生物制品(+1.0%)、医疗服务(+0.7%)、化学制药(+1.7%)、医疗器械(+1.1%)、医药商业(+1.1%)、中药(+0.4%);各三级板块涨跌幅为原料药(+2.9%)、化学制剂(+1.4%)等 [2][4] - 当前医药板块整体估值 29.5 倍(PE - 2025E),在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][4] 本周重点事件回顾 - 6 月 4 日,信达生物在 2025 年 ASCO 年会上公布 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据,3 mg/kg Q3W 剂量组表现突出 [2][10] - NMPA 批准厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队与万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市,这是我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗 [2][11] - 6 月 2 日,翰森制药与再生元订立许可协议,授予后者 HS - 20094 全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)权利,翰森制药将获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款等 [2][11] - 6 月 2 日,BMS 和 BioNTech 达成协议,共同开发和商业化 BNT327,BMS 支付 15 亿美元首付款,2028 年前支付 20 亿美元非或有性周年付款,BioNTech 有资格获高达 76 亿美元额外里程碑付款 [2][12][13] 港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 展示了本周港股及美股涨幅 TOP20 公司的排名、代码、简称及周度涨跌幅 [14] 医药生物行业重点公司估值表 - 列出了迈瑞医疗、恒瑞医药等公司的证券代码、简称、收盘价、总市值、不同年份 EPS 及 PE 等估值信息 [15][16]
华创医药投资观点、研究专题周周谈第129期:痛风用药蓝海大市场,关注在研新药进展-20250607
华创证券· 2025-06-07 15:56
报告行业投资评级 报告未明确提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 对2025医药行业增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [11] - 创新药看好从数量逻辑向质量逻辑转换,关注国内差异化和海外国际化管线 [11] - 医疗器械关注影像类设备、家用医疗器械、发光集采、骨科集采、神经外科领域集采等机会 [11] - 创新链海外投融资有望回暖,国内投融资触底回升,CXO和生命科学服务有望底部反转 [11] - 医药工业看好特色原料药行业困境反转,关注专利到期新增量和制剂兑现期企业 [61] - 中药关注基药、国企改革、医保解限、OTC企业和潜力大单品 [13] - 药房看好处方外流和格局优化带来的投资机会 [13] - 医疗服务看好民营医疗综合竞争力提升,关注细分赛道龙头 [13] - 血制品看好行业中长期成长路径,关注相关企业业绩改善 [13] 各部分总结 行情回顾 - 本周中信一级行业指数中,医药涨幅排名靠后,中信医药指数上涨1.22%,跑赢沪深300指数0.34个百分点,排名第16位 [6][8] - 本周涨幅前十名股票为易明医药、万邦德等,跌幅前十名股票为龙津退、华森制药等 [8] 板块观点和投资组合 整体观点 - 当前医药板块估值和公募基金配置处于低位,考虑宏观环境和行业拉动效应,对2025医药行业增长乐观 [11] 各细分领域观点及建议关注公司 - **创新药**:看好从数量逻辑向质量逻辑转换,关注百济、信达等公司 [11] - **医疗器械** - 影像类设备招投标量回暖,关注迈瑞、联影等 [11] - 家用医疗器械有补贴政策,关注鱼跃 [11] - 发光集采国产龙头份额提升,关注迈瑞、新产业等 [11] - 骨科集采后恢复增长,关注爱康、春立等 [11] - 神经外科领域集采后放量,关注迈普 [11] - 海外去库存影响出清,关注维力 [11] - **创新链(CXO + 生命科学服务)** - CXO产业周期向上,关注药明康德、泰格医药等 [11][51] - 生命科学服务需求复苏,国产替代是趋势,关注并购整合机会 [52] - **医药工业**:关注重磅品种专利到期新增量和制剂兑现期企业,如同和药业、华海药业等 [61] - **中药** - 基药关注昆药集团、康缘药业等 [13] - 国企改革关注昆药集团、太极集团等 [13] - 其他关注医保解限品种、OTC企业和潜力大单品 [13] - **药房**:看好处方外流和格局优化,关注老百姓、益丰药房等 [13] - **医疗服务**:关注固生堂、华厦眼科等细分赛道龙头 [13] - **血制品**:关注天坛生物、博雅生物 [13] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、迈瑞医疗等公司 [62] - 新增推荐爱博医疗 [62] 行业和个股事件 行业热点 - 6月2日翰森制药授予再生元HS - 20094全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门),获8000万美元首付款及最高19.3亿美元里程碑付款 [65] - 6月5日三生国健SSGJ - 613急性痛风性关节炎适应症上市申请获受理,达双主要疗效终点 [66] - 6月5日泽璟生物授权德国默克瑞士子公司推广注射用重组人促甲状腺激素,最高获2.5亿元授权款 [67] 个股涨跌幅及原因 - 涨幅前五名股票为易明医药、万邦德等,原因包括控制权变更、创新药概念等 [68] - 跌幅前五名股票为龙津退、华森制药等,原因包括退市整理期、短期回调等 [68] 痛风用药专题 痛风与高尿酸血症概况 - 高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱综合征,非同日2次血尿酸超420μmol/L,尿酸沉积诱发痛风 [17] - 中国高尿酸血症患病率13.3%,患病人数约1.77亿,痛风发病率1.1%,患病人数约1466万 [17] 痛风治疗药物 - 抑制尿酸生成药物有别嘌醇、非布司他 [19][20] - 促进尿酸排泄药物有苯溴马隆、丙磺舒等 [19][20] - 2024年中国痛风/高尿酸药物市场规模约18.21亿元,非布司他市场规模下滑 [20] 痛风创新药研发 - URAT1抑制剂是热门靶点,国产恒瑞SHR4640进度最快,一品红AR882数据潜在同类最优 [21][26][30] - XO抑制剂在研管线少,信达引入的替古索司他是唯一临床产品 [31][34] - XO/URAT1双靶点抑制剂有望成新一代痛风治疗药物,通化东宝THDBH151国内首家推进II期临床 [35][37] 其他公司专题 诺诚健华 - 血液瘤布局全面,奥布替尼销售有望提升,坦昔妥单抗预计上半年上市 [38] - 自免领域布局多款药物,开启第二成长曲线 [38] - 实体瘤布局me - better品种,ICP - 723预计近期递交上市申请 [38] 归创通桥 - 神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外 [45] - 预计25 - 27年净利润分别为1.59、2.50、3.87亿元,给予2025年42x PE,目标价约22港元,首次覆盖给予“推荐”评级 [45]