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智翔金泰:赛立奇单抗注射液(金立希)的两项适应症已经获批上市
每日经济新闻· 2025-10-31 19:13
智翔金泰(688443.SH)10月31日在投资者互动平台表示,公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿 瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。目前,公司赛立奇单抗注射液(金立 希®)的两项适应症已经获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液 皆已NDA获受理,同时公司多个在研产品处于临床试验阶段。 (文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵司在流感领域都有哪些创新药布局?另外在其 他领域的创新药也请详细介绍研发进度。 ...
众生药业2025年第三季度净利润2.51亿元同比增长68.40%
新浪财经· 2025-10-31 18:38
本报讯 (记者丁蓉)10月30日晚间,广东众生药业股份有限公司(以下简称"众生药业")发布2025年第三季度报告。数据显示,公司前三季度实现营业收入18.89亿元,同比下降1.01%;实 众生药业通过研发、生产、销售三端策略协同,持续优化经营细节、落实降本控费举措,形成"研发有突破、生产有保障、销售有增量"的闭环,不断提升企业在医药市场的核心竞争力。 众生药业是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业。该公司积极布局乐睿灵®和安睿威®的商业化进程,推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐。该公司还积极布局安睿威®的商业化进 众生药业立足自主研发,整合内外部资源,前瞻性地开展创新药研究。目前,公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势,在呼吸系统、代谢性疾病领域布局具有差异化优势的早研管线 ...
药石科技:公司前三季度的收入结构与中期报告相比保持稳定
证券日报· 2025-10-31 17:12
证券日报网讯药石科技10月31日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,从地域分布来看,公司前三 季度的收入结构与中期报告相比保持稳定。海外市场收入占总营收约70%,其中北美地区贡献约50%, 欧洲地区占比约15%,日韩及印度等其他市场合计占比约5%;中国大陆市场收入占比约30%。在客户类 型与需求特征上:1)早期分子砌块业务:海内外客户的需求差异不大,均以创新结构、快速交付为核 心诉求。2)CDMO业务:需求结构差异显著:MNC的需求集中于规模化分子砌块、RSM、GMP中间 体,API项目相对较少;国内中小型Biotech公司的需求则覆盖全链条,从早期砌块、RSM、中间体直至 API,目前公司承接的IND项目也主要来源于国内Biotech客户。当前,国内Biotech公司在融资环境改 善、产品出海授权加速以及新药上市申请推进等方面均呈现积极态势,这些因素共同推动其研发投入持 续活跃。因此,公司判断Biotech客户群体在后续发展阶段将展现出强劲的增长潜力。 (文章来源:证券日报) ...
凯莱英(002821):结算节奏致单季收入持平,全年及未来有望保持较快增长
平安证券· 2025-10-31 17:10
投资评级 - 报告对公司的投资评级为“强烈推荐”,并予以维持 [1][8] 核心观点 - 公司2025年第三季度单季收入同比基本持平,主要系订单结算节奏所致,但整体向好趋势未变,预计全年营收增长13%-15% [5][8] - 新兴业务及大分子业务表现亮眼,2025年前三季度新兴业务收入同比增长71.87%,化学大分子业务收入同比增长超过150% [8] - 公司盈利能力持续改善,预计2025-2027年归母净利润将实现快速增长,增速分别为18.7%、22.4%和26.2% [7][8] 财务表现与预测 - **收入与利润**:公司2024年营业收入为58.05亿元,预计2025年将增长15.4%至67亿元,2027年预计达到96.67亿元 [7] 2024年归母净利润为9.49亿元,预计2025年将增长18.7%至11.26亿元,2027年预计达到17.4亿元 [7][8] - **盈利能力**:毛利率预计从2024年的42.4%提升至2027年的44.7%,净利率从16.3%提升至18.0% [7] 净资产收益率(ROE)预计从2024年的5.6%持续提升至2027年的8.5% [7][10] - **资产负债**:公司财务结构稳健,资产负债率预计维持在12%左右的较低水平 [1][10] 截至2025年9月底,公司存货为14.97亿元,较2024年6月底的12.12亿元有所增加,预示后续交付规模可观 [8] 业务板块分析 - **新兴业务**:公司在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块加大开拓力度,2025年前三季度新兴业务毛利率为30.55%,同比显著提升10.57个百分点 [8] - **小分子业务**:小分子业务毛利率保持稳定,2025年前三季度为46.99%,预计将随全球创新药研发企稳而重回增长 [8] 估值指标 - 基于盈利预测,公司2025年预测市盈率(P/E)为32.8倍,预计到2027年将降至21.3倍 [7][10] 2025年预测市净率(P/B)为2.1倍 [7][10]
众生药业2025年第三季度净利润2.51亿元 同比增长68.40%
证券日报· 2025-10-31 17:08
众生药业立足自主研发,整合内外部资源,前瞻性地开展创新药研究。目前,公司结合小分子、多肽药 物等新药研发技术平台优势,在呼吸系统、代谢性疾病领域布局具有差异化优势的早研管线。 (文章来源:证券日报) 本报讯 (记者丁蓉)10月30日晚间,广东众生药业股份有限公司(以下简称"众生药业")发布2025年 第三季度报告。数据显示,公司前三季度实现营业收入18.89亿元,同比下降1.01%;实现归属于上市公 司股东的净利润2.51亿元,同比增长68.40%。 众生药业通过研发、生产、销售三端策略协同,持续优化经营细节、落实降本控费举措,形成"研发有 突破、生产有保障、销售有增量"的闭环,不断提升企业在医药市场的核心竞争力。 众生药业是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业。该公司积极布局乐睿灵®和安睿威®的商 业化进程,推动国内新冠与流感联防联治的诊疗步伐。该公司还积极布局安睿威®的商业化进程,围绕 学术生态构建、数据化服务升级及关键项目实践三大维度深化营销创新,持续拓展多种销售渠道和提高 市场占有率。 ...
未来科学城生命谷研发提速 多款创新药取得新进展
北京日报客户端· 2025-10-31 16:52
转自:北京日报客户端 创新靶点药物、创新眼科基因药物、个性化肿瘤新抗原疫苗……未来科学城生命谷内,近期创新医药企 业在研发上频传捷报。其中,诺诚健华自主研发的新型ADC(抗体药物偶联物)创新药完成首例患者 给药;健达九州自主研发的眼部基因治疗药物被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格;新合生物 自主研发的mRNA(信使核糖核酸)个性化肿瘤新抗原疫苗启动Ⅰ期临床研究。 10月30日,创新药企诺诚健华宣布,其自主研发的新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药。这一 创新药采用创新靶点B7-H3,目前全球尚无该靶向疗法获批上市,因此,新药有望填补空白,给患者带 来治疗新选择。B7-H3是一种I型跨膜蛋白,高表达于多种实体瘤,因其特异性表达在肿瘤细胞中被认 为是一个非常有潜力的抗肿瘤靶点。诺诚健华联合创始人、董事长崔霁松介绍,这一创新药源自公司自 主研发的ADC平台,差异化设计使其能精准靶向肿瘤细胞,减少脱靶效应,为肺癌、食道癌、鼻咽 癌、前列腺癌等多种实体瘤患者带来治疗希望。在动物模型中,该创新药展现出优于其他产品的抗肿瘤 活性,即便面对大肿瘤也能显著杀伤。 此外,新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗 ...
医药生物行业:宁夏深化药械监管改革,推动医药产业高质量发展
江海证券· 2025-10-31 16:29
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[5] 报告核心观点 - 宁夏回族自治区政府印发《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,旨在通过全面深化监管改革,推动药品医疗器械研发创新,促进医药产业高质量发展[5] - 政策核心投资价值体现在全链条支持中医药传承创新发展、深化审评审评前置服务改革、以及支持建设创新联合体和产业应用基础平台[7] - 基于政策导向,建议关注在宁夏地区已有业务布局或具备地域优势的医药企业、创新药和医疗器械研发企业、以及医药研发生产外包企业[7] 政策具体措施与影响 - **中医药支持**:政策明确提出全链条支持中医药传承创新发展,重点提升中药资源保障能力,加强枸杞、甘草等宁夏地产优势种质资源保护利用和产品开发,直接利好当地中医药产业链企业[7] - **审批效率提升**:政策着力深化审评审批前置服务改革,对创新药和医疗器械等重点产品实行"主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶",加快临床急需药品医疗器械审批上市[7] - **审批时限缩短**:将医疗器械生产许可办结时限由30个工作日缩短为20个工作日,第二类医疗器械延续注册技术审评时限由60个工作日缩短为50个工作日,显著提升医药企业产品上市效率[7] - **产业平台建设**:政策支持引导区内外企业、高校、科研院所、医疗机构建设创新联合体,协同开展临床急需等创新药和医疗器械技术研发,并鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台,为医药研发服务企业带来新机遇[7] 投资建议与关注方向 - 建议关注在宁夏地区已有业务布局或具备地域优势的医药企业,特别是涉及枸杞、甘草等宁夏特色中药材深开发业务的公司,政策明确支持枸杞等宁夏特色中药材深加工,相关中药制剂、中药改良型新药研发将获得重点扶持[7] - 建议关注创新药和医疗器械研发企业,政策对创新药和医疗器械研发及推广使用的支持,以及优化新上市药品挂网服务、支持符合条件的产品纳入医保支付范围等措施,将为创新药械企业提供更有利的发展环境[7] - 建议布局医药研发生产外包企业,政策鼓励建设引进医药合同研发机构、合同研发生产机构等产业应用基础平台,将为CXO行业带来新的业务机会[7] - 建议关注的具体公司包括:同仁堂、东阿阿胶、迈瑞医疗、九州通、泰格医药等[7]
华森制药(002907) - 2025年10月31日投资者关系活动记录表
2025-10-31 15:14
创新药研发管线 - 通过增持控股奥睿药业,整合后拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目 [2] - 创新药潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病,包括嗜血细胞综合征、青光眼、多种实体瘤等 [2] - 进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究,可能成为我国首个用于继发性HLH的原研1类创新药 [2][3] - 计划在2025年底前及2026年第一季度分别提交另外1个项目的IND申请 [3] - 已建成计算机辅助药物发现平台和蛋白质靶向降解嵌合体平台等多个创新药自主研发平台 [3] 海外市场拓展与认证 - 2023年5月第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查 [4] - 重点中成药甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊和痛泻宁颗粒于2024年9月至2025年5月期间成功获得新加坡注册批文 [4][5] 重点中成药发展策略 - 五大重点中成药(甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊)针对常见病、多发病、慢性病,仍处于成长期 [6] - 2024年八味芪龙颗粒和六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种,延长7年保护期 [6] - 核心品种五大重点中成药共计获得32项权威教材、临床指南等推荐 [6] 销售渠道与市场分布 - 公司销售终端以公立医院为主,院内市场占比约70% [7][10] - 积极布局基层医院、私立医院、零售连锁药店、电商平台及三终端等院外渠道以提升占比 [7][10][11] 核心研发项目进展 - ORIC-1940预计2026年会有一定量的Ib期数据产生,具体日期取决于患者入组速度 [8] - ORIC-1940临床前显示出较好安全性,有望成为HLH领域新的治疗选择 [8] 特医食品业务进展 - 公司拥有特医食品自研项目4项 [9] - TY005项目已获得特医食品注册证书及生产许可证,为重庆市首个,实现零的突破 [9] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音、微信小程序等线上店铺,助力产品多渠道推广 [9] 整体销售策略 - 化学仿制药以快速上市及集采中标为主 [10] - 重点中成药以学术推广及零售渠道、第三终端拓展为主 [10]
近两年整体费用率结构持续改善,泉果基金调研华东医药
新浪财经· 2025-10-31 13:49
调研背景 - 泉果基金于2025年10月28日对华东医药进行调研 [1] - 泉果基金旗下最近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A,近一年收益达37.46% [1] 2025年第三季度财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53% [2] - 第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [3] - 第三季度单季实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71% [3] 研发投入与产出 - 2025年1-9月医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比增长35.99% [2] - 其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例为16.21% [2] - 创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今,公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东2025年1-9月实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10% [3] - 医药工业板块实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [3] - 医药商业板块2025年1-9月实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31% [4] - 医美板块2025年1-9月实现营业收入15.68亿元,同比下降17.90% [5] - 工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 创新产品进展与潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [4] - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月正式获批 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [7] 未来产品管线与研发进展 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品包括注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé伊妍仕M型等 [7] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [8] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [8] - 三靶点激动剂DR10624的重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会 [8] ADC药物布局 - HDM2005(ROR1 ADC)的临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [9] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [10] - HDM2027(BCMA ADC)的中国IND已获批,用于多发性骨髓瘤 [10] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势,预计全年将继续保持改善态势 [10] - 管理费用率实现稳步降低 [10] - 前三季度直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%,全年研发投入预计将维持在该水平左右 [10] 业务展望 - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展,有望延续快速增长势头 [11] - 随着新获批产品陆续贡献销量,创新产品业务收入有望保持持续提升 [12] - 乌司奴单抗注射液随着后续克罗恩病等适应症获批,销售峰值有望达到20亿 [13] - 注射用重组A型肉毒毒素(YY001)未来获批上市后,有望快速提升市场份额 [14]
恒生创新药ETF(159316)强势拉升涨3.33%,最新单日净流入超3亿元,中国创新药企展现全球竞争力
搜狐财经· 2025-10-31 10:24
资金流入方面,恒生创新药ETF(159316)最新资金净流入3.04亿元。拉长时间看,近5个交易日内有3日 资金净流入,合计"吸金"4.37亿元。 中信建投证券分析表示,小核酸药物凭借其可靶向传统不可成药靶点、作用长效等优势,有望成为继小 分子和抗体药物后的第三大药物类别。尽管发展历程曾遇挫折,但2014年GalNAc技术的突破为肝靶向 递送树立了成功范式,极大激活了产业发展。当前,全球小核酸药物产业正在实现商业化盈利、适应症 突破、肝外递送突破、双靶点突破等多维突破。中国公司在此浪潮中与全球产业齐头并进,同频共振, 展现出强劲全球竞争力。 光大证券指出,美联储已开启降息通道,利好创新类资产。从过往的历史发展来看,在降息通道,医药 板块内的创新类资产会随着低利率宽松环境而获得更好的估值溢价。例如,参考10Y美债收益率的走 势,在2011~2012、2014、2019~2020这些降息通道的历史区间,代表创新类资产的XBI相较于代表大型 企业的标普500医疗获得了更好的超额收益。随着美联储在2025年9月再次降息,宏观环境有望重回降息 通道,利好医药生物行业中创新药、创新器械等创新类资产。 恒生创新药ETF紧密 ...