公司融资动态 - 上海心光生物医药有限责任公司完成Pre-A++轮融资 由兴富资本投资 这是过去12个月内完成的第三笔融资 [1] - 本轮募集资金将主要用于加速便携式透析机的量产及注册取证 [1] - 公司于2018年在复旦科技园创立 致力于推动透析技术便利化 目标让全球超过三百万尿毒症患者回归正常生活 [1] 行业现状 - 终末期肾病(ESRD)患者需终身依赖血液透析或腹膜透析 具有治疗不可中断 并发症管理复杂 医疗支出高昂等特征 [1] - 2023年中国透析患者总数突破106万(血液透析91.6万 腹膜透析15.2万) 年新增患者达18.5万 [1] - 行业复合增长率持续稳定在12%～14% [1] 公司战略与技术 - 公司致力于在透析领域实现颠覆式创新 构建中国自主技术壁垒 [2] - 创始人指出传统me-too创新模式已触及天花板 强调立足底层技术突破的源头创新 [3] - 核心产品近期在大动物模型实验中取得里程碑式突破 获得医疗专家认可和投资机构积极定价 [3] 产品创新 - 革命性重新定义居家透析方案 在成本可控情况下采用透析液再生方案 提高透析充分性 [3] - 通过居家尿素定量检测实现透析效果评估 [3] - 未来将实现透析全过程远程智能监控和患者体征数据监控 构建终末期肾病患者全病程治疗及随访管理解决方案 [3] 行业挑战 - 透析行业进口替代进程滞后 主要源于国际巨头通过早期本土化生产建立的稳固供应链 [2] - 集中采购政策限制行业利润空间和"Me too"产品发展 [2]

财务表现 - 2024年公司实现营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，归母净利润1.60亿元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年第一季度营业收入5.09亿元，同比增长13.39%，归母净利润0.55亿元，同比增长73.50% [1] - 2024年毛利率81.34%，同比提升0.53个百分点，净利率7.23%，同比转正 [1] - 2024年销售费用10.16亿元（+20.93%），管理费用1.35亿元（+1.13%），研发费用1.77亿元（-62.43%），研发费用下降主要因ASKB589项目进入3期临床后支出资本化 [1] 业务分项表现 - 抗感染业务2024年收入4.94亿元（+74.94%），慢病业务收入3.23亿元（+57.65%），增速较快受益于品类拓展 [1] - 抗肿瘤业务2024年收入6.31亿元（+2.31%），消化业务收入2.70亿元（-9.74%），受集采影响承压 [1] 核心产品进展 - 利厄替尼片（第三代EGFR-TKI）2025年1月获批用于EGFR T790M突变阳性NSCLC治疗，4月获批用于EGFR 19DEL/L858R突变NSCLC一线治疗 [2] - 利厄替尼联合cMET抑制剂（ASKC202）治疗第三代EGFR-TKI耐药NSCLC的1/2期临床试验进行中，与信达生物达成独家商业化合作 [2] 研发管线亮点 - ASKB589（CLDN18.2单抗）3期临床入组中，2a期数据显示mPFS 12.45个月，cORR 76.1%，18个月OS率65.2% [3] - ASKG712（VEGF/ANG-2融合蛋白）为全球第二家进入临床的同类药物，nAMD处于2a期，DME完成1期 [3] - ASKG915（PD-1/IL-15前药融合分子）采用SmartKine技术平台，处于1期临床 [3] - 公司拥有细胞因子前药技术等核心技术，已申请20多件PCT专利 [3] 增长驱动因素 - 短期增长依赖新品种仿制药上市 [4] - 中长期增长动力来自抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589等高潜力管线，以及ASKG315等同类靶点领先产品 [4]

香港医药ETF表现 - 香港医药ETF(513700SH)上涨134% 最新规模达1038亿元 创近1年新高 [1] - 主要成分股中康方生物上涨607% 药明生物上涨311% 百济神州上涨290% 三生制药上涨532% 石药集团上涨270% [1] 三生制药与辉瑞合作 - 三生制药与辉瑞就PD-1VEGF双抗SSGJ-707达成许可协议 辉瑞获得中国内地外全球权益 [1] - 三生制药将获125亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款 并收取特许权使用费 [1] - 辉瑞还可能认购其1亿美元新股 [1] 荣昌生物RC148进展 - 国内PD-1VEGF目前仅剩荣昌生物RC148处于二期临床 [1] - RC148是荣昌生物基于Hibody双抗技术平台研发的首款双抗新药 2024年7月获批I期临床 [1] - 相关人士表示RC148在分子结构设计上有独到之处 [1] 行业合作趋势 - 荣昌生物多款产品正与多家公司接洽合作事宜 [2] - PD-1VEGF双抗领域受海外药企青睐 此前康方生物/礼新制药/普米斯生物相关产品均达成License-out交易 [2] - 业内人士预计荣昌生物RC148后期可能被海外巨头收购 [2] 券商观点 - 中泰证券指出医药生物行业主题机会快速轮动 近期中美关税政策出现积极变化 [2] - 特朗普"最惠国药价政策"可能加速国内创新药企向源头创新升级 利好具备成本优势的CROCDMO企业 [2] - 该机构维持医药生物行业"增持"评级 特别指出港股通医药成分股中三生制药等企业获"买入"评级 [2] 关联产品与个股 - 香港医药ETF(513700)及其联接基金(A类021088 C类021089 I类022844) [3] - 关联个股包括药明生物/百济神州/信达生物/康方生物/京东健康/石药集团/中国生物制药/三生制药/阿里健康/翰森制药 [3]

科创板指数及成分股表现 - 上证科创板综合指数(000680)上涨0 57% [3] - 成分股三生国健(688336)上涨19 99% 荣昌生物(688331)上涨15 92% 科兴制药(688136)上涨14 84% 利扬芯片(688135)上涨14 33% 益方生物(688382)上涨13 75% [3] - 科创综指ETF华夏(589000)上涨0 64% 最新价报0 94元 冲击3连涨 [3] - 科创综指ETF华夏近1月累计上涨1 19% [3] - 科创综指ETF华夏盘中换手3 9% 成交1 07亿元 近1月日均成交1 79亿元 居可比基金第一 [3] 行业分析与投资机会 - 中泰证券指出短期政策执行存在不确定性 长期国内企业机遇大于挑战 有望加速向"源头创新"转型 融入全球产业链重构 [3] - 看好创新 AI 困境反转 建议加大AI相关主题机会布局权重 [3] - 东海证券认为中国创新药具备研发成本低 效率高优势 或成BD交易首选 有望成为低成本研发与生产中心 [4] - 大型跨国药企或寻求降低研发生产成本 中国CXO产业链市场地位或进一步巩固 [4] - 美国仿制药市场因价格压缩或引发生产商退出 中国具备ANDA批件的仿制药企业有望抢占份额 [4] - 建议关注创新药链 器械设备 中药 医疗服务 连锁药店等细分板块 [4] 科创综指ETF产品信息 - 科创综指ETF华夏紧密跟踪上证科创板综合指数 样本包含科创板上市公司证券 分红计入指数收益 [4] - 场外联接基金包括华夏上证科创板综合ETF联接A(023719)和联接C(023720) [4]

医药研发创新 - 张礼和在国内最早提出以核酸为靶的药物研究新思路，设计出能精准调控细胞信号的小分子药物，成功研发临床抗癌针剂 [4] - 合成多种核苷类似物及核苷酸糖酯类化合物，为抗病毒药物设计提供新路径 [4] - 推动我国医药从仿制走向源头创新，致力于化学生物学研究交叉融合 [4] 抗肿瘤药物研发 - 研发非细胞毒抗肿瘤药，通过调节细胞信号系统诱导肿瘤细胞逆转而非直接杀死 [5] - 历时20多年研发8-氯腺苷，二期临床52例显示肿瘤抑制效果良好但代谢缺陷导致终止 [6] - 主动放弃800万元临床批件转让机会，因"耗子点头≠病人点头"的科学严谨态度 [6] 学科交叉与产学研 - 1987年主持成立天然药物与仿生药物国家重点实验室，推动化学与生物学交叉融合 [19] - 2000年后力推化学生物学发展，通过学术研讨解决学科壁垒问题 [20] - 建立"核酸俱乐部"，培养大批中国核酸药物研发人才 [22] 医药行业发展趋势 - 提出药物研发三阶段理论：从仿制药(Me too)到改良药(Me better)再到原创新药(First in class) [25] - 强调高校应聚焦源头创新，开辟新赛道而非仅跟踪国外成果 [25] - 发表200多篇高影响力论文，获得3项重磅专利 [25]