每经记者｜甄素静 每经编辑｜董兴生 作为中国CRO（合同研究组织）行业的"老兵"，早年，睿智医药（300149.SZ，股价13.4元，市值66.73亿元）曾与药明康德并肩。此后，公司却因管理层动 荡陷入四年累计亏损22亿元的困境。2025年，在董事长胡瑞连的带领下，公司实现关键转折，上半年实现营收5.34亿元，同比增长14.75%；实现归母净利润 2538.21万元，同比增幅达140.35%；毛利率较上年同期提升12.79个百分点至29.17%。 在全球CMO/CDMO（合同定制生产机构/合同研发生产机构）向"技术驱动专业化、服务全产业链延伸"转型的关键期，这位跨界掌舵者如何带领企业走出泥 潭？又总结了哪些经验教训？面对地缘政治与行业竞争的双重挑战，中国CRO企业又该如何抓住"技术红利"机遇？近日，睿智医药董事长胡瑞连接受《每日 经济新闻》记者专访，详解企业转型逻辑与行业未来趋势。 公开数据显示，睿智医药曾连续4年亏损，累计亏损22亿元，而同期行业头部企业凭借聚焦战略实现稳步增长。胡瑞连指出，这段经历让公司更清醒、更聚 焦，也让公司深刻认识到"回归商业本质"的重要性。"我们必须以客户需求和技术创新为中心，进行 ...

行业与公司 - 九州药业专注于CDMO（合同开发与制造组织）、CMO（合同制造组织）、仿制药及新兴业务（多肽、五联疫苗、小核酸、ADC等）[2][4][6][23][25] - 公司业务覆盖全球80多家客户，服务百余个活跃项目，包括创新药、仿制药及高壁垒剂型[2][5] 核心业务进展 **CDMO业务** - 项目管线丰富：38个已上市项目，90个临床三期项目，1,000+个一二期项目[2][4] - 新增30多个服务项目，引入十多个国内外优质制药企业[5] - 台州新工厂完成5个CDM原料药项目验证，多次通过FDA检查，吸引大量后期项目[4][13] - 产能利用率持续提升，苏州瑞博工厂达80%以上，台州新工厂处于爬坡阶段[11] **新兴业务** - 多肽和五联疫苗：引入20多家新客户，海外订单增速快（金额近千万美元），已完成十多个项目交付[6][25] - 小核酸业务：早期阶段为主，美国研发平台承接海外客户项目，计划扩建中试平台[17][23] - ADC业务：国内体量较小，部分海外项目推进中[26] **仿制药业务** - 上半年获批2个特色原料药和2个仿制药制剂品种[7] - 管线共22个项目，8个已获批，9个处于审评阶段[7] 财务与运营数据 - 2025年上半年营收28.7亿元（+3.86%），净利润5.26亿元（+10.7%）[3] - 海外收入占比超80%，主要出口欧洲，美国关税影响有限[9][14] - CMO订单数同比增长超20%，创新药后期询单数增加[9] - 毛利率41%（2025H1），预计全年稳定，未来有望提升[10][12] 技术平台与产能 - 已建成连续流、手性化学、光电化学等技术平台[8] - 苏州多功能商业化车间（投资2亿元）预计2025年10月投产[16] - 多肽产能扩建：苏州工厂将新增800公斤/年产能[25] 市场与客户 - 大药企客户占比70%-75%，与诺华、罗氏、吉利德等合作紧密[14][20] - 日本市场增速30%-40%，服务前十大药企中的超半数[22] - 美国市场项目数同比增长35%[20] 未来规划 - 全球化布局：推进日本、德国研发平台，计划欧洲CDMO生产线[17][22] - 资本开支：苏州多功能车间、多肽商业化车间建设，海外并购计划[21] - 股权激励：正在考虑以激励员工[29] 风险与挑战 - 原料药价格逐步恢复，销量恢复仍需时间[18][19] - 前端项目价格竞争激烈，但海外商业化项目毛利率稳健[16] 其他要点 - 自营制剂管线：8个项目获批，20+个项目在研[30] - 资产减值预期正常，无大幅波动[27][28] - 对2025年下半年及未来增长持乐观态度[31]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业、创新药领域、CXO 行业、细胞基因治疗（CGT）、双抗、ADC、小核酸、核药、自免领域、医疗服务、器械行业、半导体、商贸零售、电子行业 - **公司**：药明康德、三生制药、康方生物、Summit、Sammy、辉瑞、德州仪器、英特尔、谷歌 纪要提到的核心观点和论据 医药行业景气度 - **观点**：今年以来医药行业表现突出，二季度持续走强，行业景气度从局部复苏向全面复苏转变 [1][3] - **论据**：美股 CXO 公司业绩超预期带动板块上涨，国内 CXO 需求和订单改善；美国降息预期提升资金风险偏好，XBI 指数表现良好，大小型企业对 CXO 服务需求增加 [3][10] 国内 CXO 市场 - **观点**：需求端改善，订单量增加，竞争格局优化，价格有望上升 [1][8] - **论据**：一级市场融资虽下降，但 BD 首付款等渠道资金增长 62%，为研发提供支持；小公司产能退出 [1][3][8] 海外 CXO 市场 - **观点**：价格稳定，订单量波动大，早期研发需求强劲 [1][8] - **论据**：以 Mapace 等公司为例，虽部分时段订单下降，但近期业绩超预期 [8] 全球 CXO 行业 - **观点**：出现新产品和创新周期迹象，新技术突破将推动企业业绩增长 [1][9] - **论据**：ADC、PD - 1/VEGF 替代品、小核酸等新兴技术受关注 [1][9] 国内创新药企业融资 - **观点**：呈现多元化趋势，为研发提供更多资金 [1][6] - **论据**：BD 首付款等渠道资金大幅增长，二级市场通道顺畅 [1][6][7] 美股生物科技及医药行业 - **观点**：景气度从局部复苏向全面复苏转变 [10] - **论据**：美国降息预期改善融资环境，XBI 指数表现好，大小型企业需求增加 [10] 医药行业发展阶段 - **观点**：仍处于发展早期，肿瘤治疗领域预期高 [11] - **论据**：新药发现和治疗方法有突破，如三生制药 BD 案例提升市场预期 [11] 创新药投资 - **观点**：是医药行业引领者，部分领域潜力大，但需注意风险 [16][19] - **论据**：肿瘤、双抗和 ADC 等领域峰值销售额高；临床数据失败或成功会使估值大幅变化 [16][19] 市场情绪和资金配置 - **观点**：创新药领域市场情绪上升，资金环境积极，但需警惕风险 [22][29] - **论据**：投资者对临床前数据预期高，资金持续流入，但市场处于短期情绪周期后段 [22][27][29] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **过去行业低迷原因**：受集采政策、疫情影响以及整体行业景气度下降等因素影响 [5] - **集采政策变化**：今年优化集采政策出台，政策更温和，高值耗材表现良好 [5] - **BD 交易指标**：首付款和总包金额是关键指标，5 亿美金以上首付款罕见，下半年预计有大型 BD 交易落地 [12] - **海外并购影响**：对国内医药行业有催化作用，如康方生物旗下公司 Summit 被收购提升投资价值 [13] - **自免领域问题**：中美自免标准疗法有差距，药品上市慢，存在海外数据复现性担忧 [14] - **小核酸等技术发展**：在国内处于早期阶段，需积累经验缩小与国际差距 [15] - **医药板块配置**：非医药基金配置连续两季度增加，但与历史高点有差距，全行业仍低配 [18] - **创新药估值差异**：中国创新药市场部分由 MNC 的 BD 定价驱动，有好产品的公司有提升空间 [20] - **医疗服务等细分行业**：有投资价值，政策变化推动发展，CXO 是重要方向 [21] - **创新药板块风险和催化剂**：风险为临床数据不达预期和大规模退货，催化剂为市场行情好能融资研发 [23] - **市场整体变化**：5 月中旬到 6 月初市场情绪上行，处于短期情绪周期后段，中报是重要催化剂 [24][27] - **德州仪器财报**：近期财报低于预期，对未来展望谨慎，可能与中国地区提前备货有关 [28]

二级市场表现 - A股创新药板块自4月8日至6月16日累计上涨34.27%，港股创新药指数涨幅超70%，逾八成港股18A上市药企股价上涨[3] - 恒生创新药指数2023年7月创历史新低，较2021年7月下跌超70%，多只创新药概念股破发[3] - 医药板块估值修复至26.47倍(TTM)，创新药因非线性高回报潜力成为资金优先选择板块[3] 海外BD交易 - 三生制药PD-1/VEGF双抗获辉瑞12.5亿美元首付款，石药集团与阿斯利康合作获1.1亿美元预付款及潜在53.3亿美元里程碑付款[5] - 2025年一季度中国创新药License-out交易达41起，总金额369.29亿美元，首付款反超一级市场融资总额[6] - 中国药企通过ADC、双抗等平台技术实现"轻资产、高周转"模式，海外药企因管线补充需求推动交易爆发[6] 商业化进展 - 2024年1-5月20余款1类创新药获批，数量创五年新高，百济神州预计2025年实现全年经营利润为正[7] - 复宏汉霖、和铂医药等港股18A企业实现盈利，百利天恒、神州细胞等A股企业摘"U"或减亏[7] - 药企商业化能力提升增强BD谈判话语权，自身"造血"能力降低资金依赖[8] 行业竞争格局 - 国内PD-1/PD-L1领域超100家企业竞争，形成"15款单抗+8款双抗"拥挤格局，临床失败率高[9] - 头部药企需开发First-in-Class管线避免同质化，补齐海外临床和商业化能力短板[9] - 诺诚健华强调聚焦First-in-class/Best-in-class药物建立差异化优势[9] 研发与挑战 - 新药研发仍面临高风险，海外临床试验和商业化能力待提升[10] - 投资者关注点从盈利预期转向稳定分红能力[10]