行业整体表现与交易数据 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准1类新药43个，其中国产新药40个，进口新药3个，上半年获批总量已超2024年全年半数 [1] - 2022年至2024年全年获批新药数量分别为19个、40个和48个，显示创新药上市节奏明显加快 [1] - 2025年前三季度全球医药交易数量达682笔，首付款为144亿美元，总金额达1910亿美元，均已超过2024年全年水平 [1] - 2025年前三季度中国相关医药交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额相当，若计入后续交易则对外授权总金额已突破1000亿美元 [1] 区域市场表现 - 上海作为国内生物医药核心枢纽，自2023年至今已有9款创新药在海外获批上市 [2] - 2024年上海完成38笔License-out交易，占全国交易数量的35%，交易金额达307亿美元，占全国总金额的47% [3] - 2025年1至8月，上海实现37起交易和188亿美元交易金额，同比均大幅增长 [3] 创新模式与挑战 - 中国医药创新基础研究相对薄弱，药物研发以“跟随式”创新为主导，靶点同质化问题突出 [2][6] - 行业共识认为需从“中国新”走向“全球新”，实现差异化的最终方向是“源头创新” [2][5] - 源头创新面临基础研究薄弱、产业合作遇冷、信任危机及资金困境等多重挑战，一个科研项目需投入3000万至5000万元资金才能完成临床前研究 [6] 企业战略与发展路径 - 企业创新需关注临床未满足的需求，并善于运用细胞治疗、基因编辑、小核酸等新兴技术解决传统技术难题 [7] - 企业生存发展的关键在于构建全球商业化能力，能够在全球重要市场成功销售药品，其重要性已超越单纯的研发能力 [9] - 企业可根据自身财务能力选择发展路径，若无法直接投资海外市场，可通过商业合作方式发展，打造强大产品管线并出售部分以平衡现金流 [9] - 国际化路径从“单品授权”向体系能力输出和深度合作演变，强调本地化团队建设以实现在不同市场的真正落地 [10] 成本与可负担性创新 - 中国医药创新需关注老百姓的可负担性，采用与欧美不同的成本策略，从源头创新阶段就致力于实现低成本 [5] - 由于中国人口基数大，许多疾病患者众多，难以承受高昂治疗费用，因此需要借助源头创新技术手段在初始阶段实现低成本 [5]

行业整体表现 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准1类新药43个，其中国产新药40个，进口新药3个，上半年获批总量已超越2024年全年半数，创新药上市节奏明显加快 [1] - 2022年至2024年全年获批新药数量分别为19个、40个和48个，2025年全年有望再创新高 [1] - 2025年前三季度全球医药交易数量达682笔，首付款为144亿美元，总金额达1910亿美元，均已超过2024年全年水平 [1] - 2025年前三季度中国相关医药交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额相当，数量与金额均超越2024中国全年交易水平，若将后续交易纳入统计则总金额突破1000亿美元 [1] 区域市场亮点 - 上海成为国内生物医药对接全球市场的核心枢纽，自2023年至今已有9款创新药在海外获批上市，今年进入密集获批期 [4][5] - 2024年上海完成创新药License-out交易38笔，占全国交易数量的35%，交易金额达到307亿美元，占全国总交易金额的47% [5] - 2025年1至8月，上海实现37起交易数量和188亿美元交易金额，同比均实现大幅增长 [5] 创新质量与挑战 - 中国医药创新在"量"上爆发但"质"的飞跃仍需穿越靶点同质化的迷雾，药物研发仍以"跟随式"创新为主导 [1][2] - 行业面临研发管线重复、开拓新领域动力不足等问题，根源在于缺乏真正具有说服力和源头创新性的产品 [6] - 源头创新面临基础研究薄弱、产业合作遇冷、资金困境等挑战，一个科研项目需投入3000万至5000万元资金才能完成临床前研究 [8] 源头创新的战略方向 - 创新必须实现差异化，最终方向是"源头创新"，这是摆脱同质化竞争、走向全球市场的必由之路 [2][7] - 需要基于中国自身国情进行创新，针对中国高发而国外研发较少的疾病，并关注老百姓的可负担性，从初始阶段就追求低成本 [6][7] - 企业应善于运用细胞治疗、基因编辑、小核酸等新兴科技手段来解决传统技术难以达成的医疗需求 [10] 企业创新策略 - 企业对待创新应从畏缩不前转向理性探索，深入分析竞争格局，评估自身获胜概率，避免盲目扎堆竞争激烈的领域 [9] - 创新的可持续性关键在于企业财务状况，不同发展阶段企业需结合自身财务能力科学规划短、中、长期发展战略 [10] - 企业核心竞争力体现在全球药品销售能力，可通过直接组建团队、并购、成立合资公司或商业合作等多元化模式构建全球商业化能力 [12][13] 国际化发展路径 - 中国药企从全球医药领域的参与者转变为守护全球健康的重要贡献者，ADC、双抗成为国际化破局的新赛道 [5] - 药企"出海"方式从依赖"单品授权"转向体系能力的输出和深度合作，强调"本地化"团队建设以实现真正落地 [13] - 企业可打造强大产品管线，通过出售部分管线来集中资源自主研发核心管线，以平衡现金流、利润和风险 [12]

核心观点 - 第十五五规划（2026-2030年）为中长期投资者指明了未来财富机会的方向，投资应跟随政策明确方向而非追逐短期热点 [1][3][4] 新质生产力 - 以科技创新为核心，将技术转化为实际生产力，是投资主线 [3] - AI领域预计在2026年迎来应用爆发期，机会涵盖从算力到各行业落地场景 [3] - 新能源领域的风电、太阳能装机目标持续提升，产业链优质企业可享受多年红利 [3] - 生物医药领域的基因编辑、创新药将获得持续政策支持 [3] 绿色转型 - 规划推动经济全面绿色化，清洁能源、储能等赛道将更趋成熟 [3] - 传统行业如水泥、玻璃将严控产能，企业竞争从规模转向利润，出现行业拐点机会 [3] - 有色金属、建材等传统行业在绿色转型中蕴含新机会 [3] 消费基本盘 - 规划强调消费对经济的稳定拉动作用及推进共同富裕 [4] - 传统消费板块如食品饮料、零售处于低位，存在困境反转机会，政策扶持概率大 [4] - 服务消费、“悦己消费”等新趋势，如医美、智慧医疗，将随收入提升获得长期发展空间 [4] 其他关键领域 - 安全发展涉及的粮食安全、能源安全领域，战略资源重要性提升，利好有色金属等相关板块 [4] - 国企与民企协同发展将使产业链上的核心企业地位更趋稳固 [4]

政策核心与战略意义 - 国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》，旨在推动生物医学技术创新发展，坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全 [1] - 《条例草案》标志着生物医药产业步入法治化监管新时代，为产业高质量发展提供系统性制度保障，有利于将其纳入国家战略性新兴产业范畴，明确其作为新质生产力在高质量发展中的核心地位 [1] - 政策将推动全链条创新生态环境构建，通过分级管理制度与标准化审批流程改善创新制度环境，并明确资金支持方向，为细胞治疗、基因编辑等前沿领域创新筑牢根基 [1] 政策内容与关键优化 - 《条例草案》构建了以学术审查和伦理审查为基础的行政审批制度，对生物医学新技术的临床研究按照风险等级进行两级管理 [2] - 审批效率将显著提升，省级主管部门对中低风险新技术研究的审批时限需在60天内完成审查，直接加速新技术从实验室走向临床的进程 [3] - 监管力度进一步加强，加重了违规处罚力度，并通过风险分级管理实现审批资源合理配置，为前沿技术划定清晰审批路径 [3] 对产业发展的积极影响 - 政策将加速临床转化进程，明确临床研究证明技术安全有效后即可向省级卫生部门提出转化申请，让新技术落地速度明显加快 [3] - 推动跨界合作，促进医工融合、产学研深度协同，进而加快技术创新与成果转化节奏 [4] - 提升我国生物医药产业的国际竞争力，规范化、法治化的管理体系让技术研究更契合国际标准，为国际合作与技术输出创造有利条件 [4] 创新与安全的平衡机制 - 实施风险分级管理，对中低风险项目加快审批速度避免抑制创新，对高风险项目严格把关确保安全 [4] - 强化伦理审查，要求临床应用必须通过学术与伦理审查，转化阶段还需通过技术评估和能力审查，并明确知情同意等核心要求 [4] - 提升审批透明度，要求审批过程与结果公开，增强监管公信力并为公众监督提供条件 [4] 潜在挑战与执行保障 - 政策实际推进可能面临监管资源不均衡、标准统一难度大、机构协作与资质需进一步明确等现实问题 [5] - 确保条例有效执行需强化内部监管，医疗机构需建立完善质量控制体系，机构负责人承担第一责任人职责 [6] - 需健全外部监管机制，卫生主管部门构建定期与不定期抽查结合机制，并引入第三方独立机构参与监管 [6] - 夯实技术保障，依托细化技术搭建监管平台实现全程可追溯，并通过专业人才培养、平台建设及资金支持支撑落地 [6]

展会概况 - 第33届广博会于8月22日至24日在广交会展馆A、B区举办 展览总面积约18万平方米 规模同比增长超50% [1][3] - 展会以"双向赋能促循环 新质发明创未来"为主题 聚焦城市发展战略和新兴产业孵化 [1][2] 发展阶段 - 1.0阶段（1993-2002年）立足流花展馆 展示城市建设和经贸往来 奠定综合性展会基础 [2] - 2.0阶段（2003-2013年）迁址新展馆 创新"综合展+专业展"模式 开启专业展孵化之路 [2] - 3.0阶段（2014-2023年）专业展成果显著 广州游乐设备展和渔业博览会跻身世界一流 广州老博会获UFI认证并连续举办9届 [2] - 市场化改革阶段（2024年起）聚焦战略性新兴产业 2025年实现市财政零投入 加速向市场化转型 [2] 展区设置 - 设置新质生产力 百千万工程和乡村振兴 银发经济和医疗与健康 品质生活4个主题展区 [3] - 涵盖创新发明 城市更新 汽车后市场 消费帮扶 包装 养老健康等专业领域 [3][4] 国际化与创新 - 吸引全球30多个国家和国际组织300多位嘉宾参与 展出2000多项中外发明成果 [3] - 首次与第十一届国际发明展览会 金砖国家技能技术大赛同期举办 [3] - 设立机器人表演专区展示130多款机器人 情绪情感引擎机器人和外骨骼智能穿戴产品首次亮相 [4] 区域协同与产业互联 - 国内城市展集中推介各地名优特产和文旅资源 推动跨区域产业互联 [4] - 百千万工程展区吸引超1000家对口协作地区和企业参展 [4] - 签署"百园千企"经济协作战略框架协议 通过技术共享和产能协同深化区域合作 [5] 技术展示与产业应用 - 广州新质生产力展区展示智能制造前沿技术和创新产品 [4] - 医博会专区集中展示基因编辑 细胞治疗 3D打印等生物制药前沿技术 [4] - 消费帮扶专展联动电商平台 线上线下助力特色产品拓展粤港澳大湾区市场 [4] 平台价值 - 构建"双向赋能"合作生态 通过展示展销和新品推介匹配各方需求 [5] - 举办新质生产力新企新品推介会等活动 为深化合作提供高质量平台 [5] - 包装展搭建大食饮产业一站式商贸平台 [4]

尼尔森的国家创新体系理论 - 核心观点：国家创新体系由企业、大学、政府机构、金融机构等多元主体构成，通过互动形成技术积累和能力提升的网络，具有路径依赖性和制度适应性 [7][8][9] - 企业创新机制：企业通过"搜寻行为"（如研发、模仿）在不确定环境中发现新"惯例"，创新本质是适应性调整过程 [5][6] - 国家差异：美国以市场驱动和企业主导为特色，日本和德国更依赖政府与行业协会协作，差异源于历史文化和制度背景 [8][15] 技术民族主义与技术全球主义之争 - 技术民族主义主张：后发国家通过技术引进、逆向工程等手段摆脱技术依赖，美国则通过出口管制、投资审查维护技术霸权 [21][23] - 技术全球主义局限：因全球治理规则不完善，导致技术垄断加剧南北差距和发达国家内部阶层分化 [20][21] - 尼尔森立场：价值上认同技术全球主义，但实证层面支持后发国家技术民族主义以应对权力不对称 [24][25] 当代大国创新模式比较 - 美国模式：风险投资网络+顶尖大学+国防科技复合体构成"创造性毁灭"生态 [29] - 中国模式：新型举国体制整合央企、国家实验室与数字平台企业，追求应用场景快速迭代 [29] - 日本经验：1980年实施"技术立国"战略，成功实现从技术引进到自主创新的转型 [15][18] 创新体系的关键特征 - 路径依赖性：早期制度选择通过正反馈机制锁定技术发展方向 [7][29] - 系统协同性：强调产官学协同、制度耦合与创新韧性，如德国双元制教育支撑隐形冠军体系 [28][29] - 基础研究重要性：大学和公共科研机构是创新生态的"慢变量"，需警惕功利主义研发倾向 [30] 全球创新治理挑战 - 技术分裂成本：5G标准分裂可能使全球通信成本增加15%-30% [33] - 治理框架缺失：人工智能伦理等全球规范受阻导致基因编辑事件在监管真空区增长三倍 [33] - 平衡策略：需根据不同技术领域特点设计差异化规则，协调国家安全与技术开放性 [33][34]

文章核心观点 EVA制药与杭州美丽云城管理办公室签署合作协议，在杭州设立第八个全球办事处，借助当地资源加强全球战略扩展，探索多领域联合项目，以推动高质量医疗保健的可及性 [1][2] 公司情况 - EVA制药是中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一，致力于改善全球范围内可负担、高质量药品的可及性，重点关注创新、发展和可持续可及性 [1][2] - 公司拥有5000多名专业人员，在四个国际公认的创新制造设施中每天生产超一百万件医疗产品，设施获多个监管机构批准 [2] - 产品组合专注于十二个治疗领域，以满足本地和国际需求，在全世界70多个国家运营，拥有广泛的泛非业务 [2] - 公司在两个研究中心利用尖端技术，为中东和非洲地区带来首创能力，包括从人工智能预测到生物制品的mRNA研发 [2] 合作情况 - EVA制药与杭州美丽云城管理办公室签署合作协议，在杭州设立办事处，加强全球战略扩展，致力于在中国的创新、本地化和全球合作 [1] - 新分支机构基于钱塘区生物医药产业优势资源，专注药品原材料的研发和测试、战略采购和全球供应运营、进出口活动，以及未来在成品制剂、疫苗和生物制品方面的合作 [1] - 公司希望借助杭州医药港研发资源，贡献自身研发专长等，探索疫苗技术、mRNA应用以及治疗性生物制品等领域的联合项目 [2] 行业情况 - 中国在国家重大投入推动下，在细胞与基因治疗领域成为全球领导者，杭州处在变革前沿 [1] - 杭州医药港作为生物制药产业核心区域，汇聚顶尖学术研究机构、世界级孵化平台以及专业化GMP生产设施，吸引众多前沿领域创新企业入驻 [1]

公司经营情况 - 2024年公司实现营业收入48.15亿元，同比增长4.28%，归母净利润-2.54亿元，同比减亏31.01%，扣非净利-2.87亿元，同比减亏42.5% [2] - 2025年一季度归母净利润亏损1.06亿元（去年同期亏损1.05亿元），扣非归母净利润亏损1.2亿元（去年同期亏损8985万元），亏损额扩大 [2] - 2018年至2024年扣非净利润连续7年为负，累计亏损超38亿元 [9] 核心资产运营 - 西安高新医院2024年营收15.25亿元（+2.68%），净利润0.85亿元（+21.63%），门急诊量115.45万人次（+0.30%），住院量6.60万人次（+1.8%） [3][6] - 西安国际医学中心医院2024年营收32.74亿元（+7.60%），净利润-1.65亿元（同比减亏36.67%），门急诊量141.82万人次（+18.88%），最高日门急诊量5193人次，最高日在院患者4046人 [4][6] - 西安国际医学中心医院尚未完成三甲评审，其北院区新开11个特色科室贡献营收增量 [1][4] 业务拓展方向 - 成立中科院院士领衔的生命科学研究院，开展基因检测、干细胞临床研究（干细胞抗老领域市场规模20.6亿元，年增长率18.39%） [8] - 与华为、迈瑞合作部署DeepSeek大模型，开发AI辅助诊断、智能健康管理平台等应用 [9] 行业竞争格局 - 明基医院（江苏省三甲民营医院）2024年营收26.59亿元，净利润1.09亿元，毛利率18.1% [11][12] - 康华医院（东莞三甲民营医院）2024年营收15.66亿元，毛利率15.7% [13][14] - 2023年至今西安市新增6所三甲医院，2所完成改扩建，公办三甲医院加速扩张 [16][17]

港股医药行业现状与机遇 - 港股医药行业经历了20年一遇的大跌，但企稳后可能带来20年一遇的机遇 [1] - 医药行业具有"总量稳健增长+创新持续爆发"的特点，蕴含大量优质成长和潜在双击机会 [1] - 恒生医疗保健指数当前点位2420点，比2016年熊市低点2900点还低16.6%，而行业营收规模已翻倍，利润率提高3个百分点 [11][12] 医药行业长期吸引力 - 商业模式优秀：行业长期高景气源于人们对健康和疾病的焦虑，利润率稳步抬升 [6] - 增长空间大：2006-2021年中国人均卫生支出增长7倍，但相比英美仍有8-18倍空间 [6] - 超额增速：2019-2023年医药行业增速8.3%，高于名义GDP的6.3% [6] - 结构性机会多：政策和技术变革持续创造增量机会 [6] 过去几年医药股落后的原因 - 美联储加息拉高折现率，打击成长股估值 [7] - 国内地产萎缩和衰退预期导致资金转向债券和高息股 [7] - 医药后周期属性：港股医药见顶/见底通常比市场整体晚半年 [7] 未来潜在受益资产 - 创新药械可能最受益，因其高beta属性会放大上涨效应 [8] - 创新药行业"九死一生"特性意味着成功项目的回报极高 [8] - 工程化抗体(双抗/ADC)是中国最具潜力的领域 [9] - 细胞和基因疗法(CGT)是未来生物药主导方向，尤其看好CART和RNAi [9] 当前投资策略 - 超80%仓位集中在港股创新药械 [10] - 重点布局市场尚未认知但未来不得不认的机会 [10] - 部分港股心血管高耗公司已跌至破产清算价，存在数倍上涨潜力 [10][12] 行业展望 - 过去十几年一遇的大跌可能转变为十几年一遇的机遇 [13] - 建议重点关注港股医药，特别是创新药械领域 [13]