高端医疗器械创新

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证监会连发11份罚单;特朗普再次呼吁降息|南财早新闻
21世纪经济报道· 2025-06-21 08:14
今日关注 - 中国人民银行与香港金融管理局联合启动内地与香港快速支付系统互联互通(跨境支付通),将于6月22日上线运行 [2] - 消费品以旧换新政策补贴资金使用进度达全年规模50%,后续1380亿元中央资金将在三、四季度分批下达 [2] 宏观经济 - 国家药监局通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医疗器械创新发展 [3] - 国家金融监督管理总局修订《商业银行市场风险管理办法》,聚焦利率、汇率、股票价格、商品价格波动风险 [3] - 前5个月全国一般公共预算收入96623亿元(同比下降0.3%),支出112953亿元(同比增长4.2%) [3] - 前5个月全国新设外商投资企业24018家(同比增长10.4%),实际使用外资金额3581.9亿元人民币(同比下降13.2%) [3] - 6月LPR保持不变:1年期3.00%,5年期以上3.50% [3] - 全国不动产登记实现"一窗受理、并行办理",一般登记和抵押登记5个工作日内办结 [3] - 高铁宠物托运服务扩大试点范围,覆盖8条高铁的25座车站、38趟动车组列车 [3] - 中央网信办"清朗·整治AI技术滥用"专项行动处置违规AI产品3500余款,清理违法违规信息96万余条,处置账号3700余个 [4] 投资要闻 - 证监会就《证券公司分类评价规定(修订草案征求意见稿)》公开征求意见,优化评价下调手段和扣分分值 [5] - 证监会发布11份内幕交易行政处罚决定书,罚没金额约6000万元,其中陈金全案罚没3473.94万元 [6] - 国家金融监督管理总局修订《货币经纪公司管理办法》,允许为货币、债券、外汇等市场交易提供撮合服务 [6] - 截至2025年一季度末,资管产品总规模达72.32万亿元 [6] 公司动向 - 蚂蚁数科辟谣与海南华铁未达成任何正式合作协议或商业安排 [7] - 特斯拉在中国大陆首个电网侧储能电站项目签约,投资40亿元采用Megapack建设吉瓦时级储能电站 [7] - 上海证券任命冯恂为副总经理 [7] - 众生药业RAY1225注射液获美国FDA批准开展肥胖适应症II期临床试验 [7] - 抖音启动涉企侵权治理专项行动,5月处置账号2621个 [7] 国际动态 - 美国三大股指涨跌不一,纳斯达克中国金龙指数跌0.92% [10] - 特朗普将TikTok"不卖就禁用"法律执行宽限期延长90天至2025年9月17日 [11] - 特朗普再次呼吁美联储降息 [11] 南财精选 - "苏超"赞助商数量增至19家,商业价值受地方经济水平和赛事可持续性推动 [12] - 泡泡玛特需警惕产品IP运营泡沫化风险,避免透支粉丝信任 [12]
6月20日晚间新闻精选
快讯· 2025-06-20 22:03
医疗器械行业 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的新措施,将出台优化全生命周期监管的举措 [1] - 常山药业艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准 [1] 金融与支付 - 央行与香港金融管理局联合启动跨境支付通,计划于2025年6月22日正式上线运行 [2] 光伏行业 - 中国光伏行业协会否认本周召开"限产保价"会议的相关传闻 [3] 财政与税收 - 1—5月铁路船舶航空航天设备制造业税收收入同比增长28.8% [4] - 1—5月信息传输软件和信息技术服务业税收收入同比增长10% [4] 资本市场动态 - 澜起科技拟发行H股股票并在香港联合交易所上市 [5] - 诺德股份铜箔业务应用于固态电池领域的收入占比不足总营收1% [5] - 长城军工目前生产经营活动正常 [5]
即将发布!热门赛道,迎大利好!
证券时报· 2025-06-20 20:49
高端医疗器械创新发展政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,提出十方面具体措施以支持高端医疗器械重大创新 [2][3] - 政策重点支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高的产品 [3] - 政策内容包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、健全标准体系、明晰注册审查要求等 [3] - 政策旨在促进新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求 [3] 创新药临床试验审评审批优化 - 国家药监局发布征求意见稿,拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [4] - 30日审评审批通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [4] - 政策目标是提高临床研发质效,支持以临床价值为导向的创新药研发 [4] 医药行业近期政策动态 - 国家药监局近期连续出台政策支持医药行业创新,包括高端医疗器械和创新药领域 [2][3][4] - 政策方向与党中央、国务院关于健全支持创新医疗器械发展机制的部署一致 [3] - 国家药监局将加强统筹协调,细化政策要求,确保政策顺利推进 [3]