BD交易

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21评论|中国创新药能否迎来可持续的“大爆发”?
21世纪经济报道· 2025-06-27 16:47
中国Biotech行业BD交易热潮分析 核心观点 - 中国Biotech行业通过高额License-out交易进入全球化新阶段 三生制药PD-1/VEGF双抗以总金额60.5亿美元授权辉瑞 普米斯生物PD-L1/VEGF双抗以111亿美元转授BMS 创下国产创新药出海纪录 [1] - BD交易本质是风险共担与资源协同 非"卖青苗"行为 多数授权项目处于临床早期阶段(Ⅰ/Ⅱ期) Ⅲ期资产稀缺 交易结构保留国内权益 仅转让海外商业权利 [2][4] - 全球医药授权合作成为主流 2025Q1交易总额达568亿美元 首付款比例8%(45亿美元) 临床II期项目首付款中位数1.65亿美元 显示市场对早期资产认可 [4] 交易驱动因素 风险共担 - 全球新药I期至上市成功率仅7.9% 中国头部Biotech成功率17% 授权交易可锁定确定性收益 避免研发失败导致的现金流崩塌 [6][7] - 跨国药企高额授权实质是技术平台与市场潜力的双重验证 具有估值修复与融资放大效应 [7] - 中国Biotech普遍缺乏全球III期临床推进与商业化能力 国际化结构性缺失使独立运营不现实 [7][8] 能力互补 - 中国企业在靶点发现与早期开发具优势 但全球III期临床执行(需多国上千患者)、注册报批(FDA周期10-15个月)、商业化推广(美国市场需数千万至数亿美元)存在明显短板 [9][10][11] - 康方生物AK112海外临床策略失误显示国内经验难以直接迁移 再鼎医药全球报批仍需合作方支持 [9][10] - 跨国药企销售网络建设需5年以上+数亿美元投入 授权交易可跳过时间窗口限制 [11] 优势互换 - 中国研发人员数量超欧洲 人均成本为欧美1/3-1/2 工程师红利形成"宽基多管线"战略 恒瑞医药通过GLP-1授权交易反哺核心ADC平台 [13][14] - 2023年中国STEM毕业生突破500万 AI药物算法与抗体工程人才全球领先 信达生物CLDN18.2 ADC等案例显示中国成为全球早期资产重要供给方 [19][20] 融资转轨 - 2023年中国创新药融资总额1040.82亿元 较2020峰值降61% BD首付款210亿元首超IPO融资额 NewCo合资等新型交易结构涌现 [16][17] - BD提供非稀释性融资+风险分担+产业链协同三重价值 在资本退潮下成为战略主航道 [17] 中国Biotech全球化路径 智力输出 - 聚焦早期研发环节 如信达生物CLDN18.2 ADC临床突破 康方生物PD-1/VEGF双抗头对头挑战帕博利珠单抗 [19] - 石药与阿斯利康AI平台交易显示从"外包执行者"向技术供给方转型 [19] 能力输出 - 中国成为全球新药"先试水再出海"首选场域 NMPA审批效率提升+患者招募能力强+试验成本低 荣昌泰它西普等案例建立"国内主导+国际注册"模式 [21] - 2020-2024年License-out交易金额持续增长 核心临床主导权保留在中国手中 [21][22] 工业输出 - 2023年原料药出口超400亿美元占全球30% 控制全球仿制药API供应链80% 凯莱英、药明康德等嵌入默沙东等跨国药企供应链 [23][24] - 石药通过API能力切入AI创新 药明康德完成"制造-研发-生产-服务"全链条跃迁 [24] 产业趋势 - 三重路径协同构建中国特色全球化范式 智力输出转化研发价值 能力输出建立国际标签 工业输出保障量产交付 [25] - 2025年关键节点需验证BD战略成效 重点追踪III期商业化成功率、资源反哺本土研发、工程师红利持续性等指标 [26][27]
以创新药为主线,关注出海机会——2025下半年港股医药投资策略
2025-06-23 10:09
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:港股医药行业 - **公司**:恒瑞、三生、辉瑞、BioNTech、BMS、百济神州、和黄医药、金斯瑞、信达、科伦、翰森制药、远大生物、石药、中生、药明系、康龙凯莱英、康德、科伦博泰、默沙东、天衡、再生元、中物生物制 纪要提到的核心观点和论据 - **投资策略**:2025 年港股医药板块投资策略围绕创新药和出海机会,国内创新药出海 BD 交易活跃,ASCO 会议多款国内创新药发布优秀数据,建议关注 BD 出海机会及重点管线临床进展,部分公司有望迎盈利拐点[2] - **估值与流动性**:港股医药板块中位平均估值约 15 - 16 倍 PE,较 A 股和海外有明显修复;恒生医疗保健指数今年涨幅超 50%,近期回调;年初以来港股流动性显著改善,融资环境向好,恒瑞 A+H 两地上市募集约 100 亿港币资金[1][5] - **子行业表现**:创新药和 FIMA 板块表现突出,源于活跃 BD 交易及热门领域;18A 类小市值公司表现强劲;创新药板块收入同比增速超 40%,利润亏损收窄,龙头公司盈利趋势显现,其他子行业增速偏弱[1][6][8] - **BD 交易**:2022 年以来中国药企 BD 交易数量和金额显著提升,截至年初交易金额超 460 亿美元,以里程碑金额为主;今年 5 月三生与辉瑞、6 月 BioNTech 与 BMS 达成重磅合作,首付款金额超预期[1][9] - **出海商业化**:已有 8 款国产创新药获 FDA 批准;百济神州泽布替尼全球销售额超 20 亿美元,和黄医药伏奎替尼与武田合作,金斯瑞 CAR - T 产品海外放量,但部分产品销售额环比下降[1][10][11] - **研发亮点**:中国药企在 P1、PD - 1 VEGF 双抗领域表现活跃,ASCO 会议数据亮眼;医保局有望出台丙类目录,北京、深圳等地出台政策促创新药发展[1][12] - **研发投入与审评审批**:2018 年以来中国 NDA 复合增速超 10%,IND 增速约 30%,得益于审评审批制度改革和研发投入增加;头部公司核心产品年报业绩同比增速超 40%;国家医保局连续 7 年调整医保目录,今年下半年新一轮医保谈判值得关注[13] - **头部创 FIMA 公司**:头部创 FIMA 公司持续创新转型,过半数公司收入正增长,翰森制药收入增速超 20%,核心创新药收入占比提升;石药受集采影响业绩疲弱,中生和石药研发费用绝对值超 50 亿人民币,过去五年复合增长率约 20%[14][15] - **医疗服务板块**:受医保政策及宏观环境影响,业绩压力大,估值回落;2023 - 2024 年医保基金支出增速高于收入增速,老龄化加剧住院率上升,DRG/DIP 政策有影响[3][16][17] - **全球生物药投融资**:2024 年 1 月到 2025 年 4 月全球生物药投融资金额和事件数量环比正增长,国内融资环境需进一步修复;部分公司季报业绩环比持续改善[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **新上市公司情况**:2021 年后 18A 新药上市数量达高峰后持续下降,去年 4 家,今年已有 4 家;递交招股书申请上市标的多集中在器械、创新药及医疗服务领域,一半左右是[7] - **药明系公司**:季度业绩环比持续改善;荷联受益于 ADC 板块高增长趋势有较好增速预期;CRO 板块受 UVL 清单、生物法案等影响估值回落,近期修复;康德一季报表现亮眼,需关注后续订单恢复情况[21] - **创新药关注标的进展**:百济神州泽布替尼海外销售放量,一季度 GAAP 经营利润转正,全年有望经营利润为正;信达在非肿瘤管线有商业化放量机会,IBI - 363 报告非小细胞肺癌一期数据;和黄伏奎替尼推进海外商业化,下半年 ATEC 平台首款产品进入临床;康方两款双抗产品进入医保后有商业化销售放量机会,合作方 1,512 三期临床试验有进展[22][23] - **科伦博泰**:在 top two ADC 领域领先,sectmab 迎来商业化元年,国内有销售放量潜力;与默沙东启动多项全球三期试验,其他商业化产品陆续获批[24] - **三生制药**:707 PD - 1/VEGF 双抗达成 BD 合作,首付款 12.5 亿美金,辉瑞认购股份,下半年交易交割待关注;国内多项临床试验开展,与辉瑞交割后海外临床推进值得期待;与百济神州、天衡合作推进联合用药机会需跟踪[25] - **翰森制药**:去年业绩亮眼,GSK BD 首付款有贡献;近期将 GUPY 双靶全球权益授予再生元;仿制药收入占比下降,集采负面影响过去,中物生物制创新收入占比提升至 3%,多款创新产品进入后期开发[26] - **石药集团**:去年及今年一季报表现疲弱,因肿瘤产品集采降价;近期洽谈三项 BD 项目,已达成一项超 50 亿美金授权合作;EGFR ADC 处于三期阶段并开展联合治疗,布局多个 ADC 赛道产品[27]
处方药企:板块反弹之后的布局再思考
交银国际· 2025-06-19 10:04
报告行业投资评级 - 报告对多家处方药企给出评级,其中阿斯利康、百济神州、翰森制药等多数企业评级为买入,恒瑞医药、石药集团、科伦药业为中性,百时美施贵宝为沽出 [2] 报告的核心观点 - 创新价值实现与业绩预期改善驱动港股处方药板块股价复苏,年初至6月13日按市值加权平均整体上涨65%,超过恒生医疗指数/恒生指数+55%/+19%,市场关注大型BD出海交易及基本面预期变化 [4] - 核心经营业务估值仍具吸引力,港股处方药板块平均前瞻市盈率略高于过去五年均值0.4个标准差,剔除BD合作后的核心业务估值有吸引力,未来有估值上修空间 [4] - 看好短期业绩超预期增长和长期创新价值兼具的标的,重点推荐先声药业,建议关注翰森、中生、通化东宝等,上调翰森及中生目标价,将科伦药业下调至中性评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 行业表现与市场关注点 - 港股处方药板块年初以来表现亮眼,大型BD出海交易和基本面预期变化是市场核心关注点,年初以来共达成63项出海交易,处方药企成为BD交易市场主力军,板块2025年度卖方一致预测EPS自年初上修约2% [4] 板块估值与盈利预期 - 当前港股处方药板块平均前瞻市盈率略高于过去五年均值0.4个标准差,对应约2倍PEG,剔除BD合作后核心业务估值有吸引力,翰森等龙头调整后PEG倍数多在1倍左右或更低 [4] 标的推荐及逻辑 - 重点推荐先声药业,建议关注翰森、中生、通化东宝等,上调翰森及中生目标价,将科伦药业下调至中性评级 [4] 公司更新 - 翰森制药 - GLP - 1 BD大单落地,HS - 20094以超20亿美元总对价授权给再生元,预计增厚2025年及未来业绩,还有多款候选药物有出海潜力 [19] - 阿美乐国内外多项获批开辟新市场潜力,上调全球峰值销售预测至93亿元人民币,上调公司2025 - 27年盈利预测1 - 13%,上调目标价至33.0港元,维持买入评级 [19] 公司更新 - 中国生物制药 - ASCO 2025大会公布多项重要临床数据,安罗替尼及贝莫苏拜单抗表现优异,早中期管线获突破,上调相关产品峰值销售预测 [34] - 研发投入进入回报期,上调2025 - 27年净利润预测7%,上调目标价至5.90港元,维持买入评级,短期内创新管线有望产生重磅BD交易 [34] 公司更新 - 科伦药业 - 高基数下1Q25业绩波动,2Q起或有边际改善空间,科伦博泰多项重磅数据亮相ASCO大会 [47] - 基于业绩下调2025 - 26年盈利预测6 - 7%,采用SOTP模型估值,下调目标价至40.2元人民币,下调至中性评级 [47]
药企扎堆港股IPO:上市热潮难掩“造血焦虑”
21世纪经济报道· 2025-06-17 15:12
港股创新药市场表现 - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)年内累计涨幅达71.83%,较去年同期20.74%的跌幅显著反弹 [1] - 港股创新药ETF(159567)年内增长67.16%,二级市场回暖带动药企IPO热潮 [1] - 6月已有7家本土药企递表赴港,包括翰思艾泰、维立志博等,其中5家仍处于亏损状态 [1][2] 药企IPO财务数据 - 翰思艾泰2023年收入666.4万元,亏损8516万元;2024年收入768.1万元,亏损扩大至1.17亿元 [2][3] - 维立志博2023年亏损3.62亿元,2024年亏损收窄至3.01亿元,2025年Q1亏损7536.7万元 [2][6] - 银诺医药2024年收入2005.5万元,亏损1.75亿元,较2023年7.33亿元亏损大幅收窄 [2][7] - 东阳光药2024年营收40.19亿元,净利润2480.3万元,核心产品奥司他韦占中国抗流感药市场38.5% [2][8] 研发与商业化进展 - 翰思艾泰核心产品HX009处于I/II期临床,研发成本从2023年4670万元增至2024年7470万元 [3][4] - 银诺医药GLP-1药物依苏帕格鲁肽α已商业化,减重适应症IIb/III期临床预计2026年完成 [7] - 轩竹生物2024年收入跃升至3009万元,但超9成依赖单一产品KBP-3571 [8] - 长风药业吸入用布地奈德混悬液占2024年营收94.5%,已纳入集采 [9] 行业趋势与挑战 - 港股18A章为未盈利生物科技公司提供上市通道,吸引A股转港股企业如轩竹生物 [2][3] - 药物从I期到FDA批准平均成功率仅7.9%,耗时10.5年,早期研发风险高企 [4] - CD47靶点研发遇冷,跨国药企要求III期数据才注资,加剧早期企业压力 [5] - 东阳光药面临专利悬崖,奥司他韦胶囊专利已失效,颗粒剂专利2026年到期 [8] 资本运作与战略 - 维立志博与Aditum Bio达成6.14亿美元BD交易,含特许权使用费及股权 [6] - 东阳光药拟通过港股上市整合研发平台,提升全球品牌形象应对专利到期 [9] - 长风药业计划募资投入吸入制剂研发及生产设施扩张,巩固现有优势 [9]
中国创新药产业迎来黄金发展期 将获系统性价值重估?
证券日报之声· 2025-06-17 00:39
创新药板块表现 - 6月以来A股和港股创新药板块加速上涨,呈现"吃药行情" [1] - A股医药指数年初至今上涨11.02%,部分个股如河北常山生化药业近两个月股价涨幅超200% [5] - 多只医药主题主动权益类基金年内增长率超60%,港股创新药ETF增长率超50% [5] BD交易爆发 - 2025年前6个月国内创新药License-out首付款超25亿美元,总金额超500亿美元 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权协议,首付款12.5亿美元创纪录 [2] - 石药集团与阿斯利康合作潜在总金额达53.3亿美元(1.1亿首付款+52.2亿里程碑) [2] - 中国生物制药透露年内将完成至少1个重量级License-out交易 [2] 跨国药企偏好中国创新药的原因 - 中国在双抗、ADC等前沿领域具备全球竞争力且研发周期短 [3] - 中国研发成本优势显著(劳动力、设施、临床试验成本低) [3] - 2024年全球销售超50亿美元的重磅药物中,2030年前专利到期产品总销售额近2000亿美元,形成需求缺口 [3] 企业财务表现 - 百济神州2025Q1实现GAAP经营利润1110.2万美元(去年同期亏损2.61亿美元) [6] - 信达生物2024年Non-IFRS利润转正至3.32亿元,目标2027年销售200亿元 [6] - BD交易特点:首付款快速转化为利润、分成条款精细化、里程碑款项按期兑现 [5] 行业阶段转变 - 龙头创新药公司进入扭亏为盈阶段,打破持续烧钱认知 [6] - 行业从"研发投入期"迈向"价值兑现期" [6] - 东吴证券预测未来License-out数量与金额将持续增长 [6] 政策支持 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审批,符合要求的30个工作日内完成审评 [7] - 国务院常务会议明确支持医药企业创新能力建设 [8] - 《全链条支持创新药发展实施方案》在多地加速落地,覆盖研发至市场准入全周期 [8]
创新药火爆背后的增量叙事
中国经营报· 2025-06-14 03:11
创新药板块行情 - 2025年年初至今创新药板块(BK1106)累计涨幅33.01%,恒生创新药ETF(159316)和港股通医药ETF(513200)分别上涨41.05%和55.26% [3] - 行情持续性强因前期跌幅较大(部分港股公司跌90%),且需后续BD交易支撑 [3] - 跨国药企对中国创新药兴趣增强,大额交易频现 [3] BD交易动态 - 2025年1-5月国内创新药企对外授权交易总金额达455亿美元,超2024年上半年总额 [4] - 年初至今对外授权首付款总额23.29亿美元,同比增长329% [4] - 恒瑞医药与默沙东交易首付款2亿美元,潜在里程碑付款最高17.7亿美元 [5] - 恒瑞医药近三年完成9笔对外授权,交易金额持续提升 [5] 恒瑞医药国际化战略 - 自主研发能力(如Lp(a)口服抑制剂HRS-5346)是BD交易基础,产品具备全球知识产权 [5][6] - BD业务反映创新药管线全球竞争力,已达成14笔对外授权合作 [5][6] - 国际化目标包括积累海外临床经验、提升品牌影响力及加速融入全球创新网络 [5][6] 亿帆医药自主出海案例 - 亿立舒(艾贝格司亭α注射液)完成美国首批发货,合作方Acrotech上调采购量并计划开展自动注射研究 [7] - 美国市场标签价超4000美元/支,国内医保谈判价约2400元/支,2024年境内销售超5亿元 [8] - 自主出海可掌控全价值链,但面临供应链、政策差异等挑战 [7][10] 美国医药市场特征 - 2024年美国医药市场规模约6430亿美元,创新药占10%处方量贡献80%销售额 [8] - 市场化定价机制成熟,支付能力强,但需关注《通胀削减法案》潜在影响 [9] - 亿立舒同步拓展欧洲、中东等市场,采用多元化合作模式 [9] 行业发展趋势 - 创新药行业进入爆发期,BD交易成为企业国际化关键路径 [4][6] - 自主出海需具备产品力、管线支撑及资金人才储备,但能直接推动研发体系升级 [10] - 国际化能力将成为评价药企核心价值的重要标尺 [10]
港股创新药本周继续飙涨,机构认为A500指数下半年或迎机会
格隆汇· 2025-06-13 18:49
市场表现 - 中东紧张局势导致A股3400点失守,全市场超4400只个股下跌,主要指数周内涨幅转跌,科创50、科创100、中证1000、深证成指、上证指数、沪深300和A500指数本周分别跌1.89%、1.43%、0.76%、0.6%、0.25%、0.25%和0.27% [1] - 恒生指数本周微涨0.42%,国企指数涨0.30%,恒生科技指数跌0.89% [2] - 港股创新药ETF本周大涨10.19%,年内累计涨幅达64.14% [4][7] 指数与ETF动态 - A500ETF基金(512050)本周微跌0.11%,6月至今上涨0.75%,规模达157.71亿元,日均成交额36.84亿元 [4][7] - 券商ETF本周小幅上涨0.78% [11][13] - 中证A500指数在通信服务、可选消费、信息技术等行业占比高于沪深300,新质生产力含量更高 [6] 创新药行业 - 2025年1-5月中国创新药对外授权交易金额达455亿美元,占全球超30% [9] - 石药集团与阿斯利康达成合作,潜在总金额超50亿美元 [9] - 中国生物制药宣布将有一笔重磅对外授权交易落地,BD交易将成为其经常性收入来源 [9] - 创新药板块估值提升,龙头公司进入盈利阶段,研发管线通过BD转化为常态化收入 [10] 券商行业 - 中央汇金整合旗下8家券商和6家基金公司,市场对券商合并重组预期升温 [13] - 国泰海通吸收合并海通证券后净利润反超中信证券,验证并购重组对业绩的提振作用 [13] - 年内6家券商实施股份回购,已回购金额13.1亿元 [13] 宏观与策略 - 万得全A股债收益比3.11倍,处于近10年96.27%分位数,显示A股安全边际较高 [6] - 上证综指与创业板指数平均市盈率分别为13.86倍、36.79倍,处于近三年中位数水平 [6] - 浙商证券建议以沪深300或中证A500为底仓,关注成长和周期风格 [6]
国际化竞争升温!药企BD动态频现,市值波动加剧
21世纪经济报道· 2025-06-13 17:11
生物医药BD交易市场动态 - 多家药企近期密集披露BD合作预期,荣昌生物和中国生物制药的BD动向引发市场高度关注[1] - 荣昌生物在ERA年会上展示的泰它西普获得跨国药企BD经理主动接洽,围绕国际合作和技术授权展开深度交流[1] - 中国生物制药宣布对外授权成为公司核心战略目标,已就多款创新资产与跨国药企展开深度洽谈[1] - 受BD消息刺激,荣昌生物6月12日股价单日涨幅达20.1%,中国生物制药涨19.29%,但次日均出现回调[1] 创新药行业趋势 - 2024年中国创新药交易数量达213笔,总金额571亿美元,占全球交易数量和金额的30%[9] - 2025年上半年BD交易金额显著提升,多个项目达成高额合作,资金向差异化与全球潜力资产集中[9] - License-out交易占比超50%,但NewCo模式加速崛起[9] - 平台型技术成为高额交易核心驱动力,资产类型显著多元化,扩展至新靶点和非肿瘤适应症[10] 荣昌生物业务分析 - 泰它西普2024年销量达152.44万支,同比增长94.87%,交银国际预测其美国销售峰值可达15亿美元[3] - 泰它西普和维迪西妥单抗推动公司2024年营收达14.15亿元,同比增长58.5%[3] - 2025年一季度营收5.26亿元,亏损同比收窄27.16%,但账上货币资金仅余7.22亿元[3] - 公司完成8.06亿港元H股配售,其中7.16亿港元将用于泰它西普适应症拓展[4] - 泰它西普治疗IgA肾病适应症获重点关注,全球IgA肾病患者预计2030年达1020万人[5] 中国生物制药战略转型 - 公司创新品种收入占比从2018年16%提升至2024年42%,预计2025年突破50%[6] - 计划未来三年每年推出至少5款创新产品,2027年创新产品收入占比目标60%[6] - 安罗替尼2024年贡献营收占比达37.2%,成为业绩支柱[6] - 在ASCO年会上发布12项口头报告,其中4项为LBA,创中国药企历史新高[7] - 得福组合在临床试验中头对头击败全球"药王"帕博利珠单抗,PFS达11个月[7] BD交易市场特征 - BD交易规模自2022年起连续三年超越一级市场融资总额,成为创新药企生存刚需[2] - 交易价格可作为估值参考但需结合管线阶段与交易结构,里程碑付款存在不确定性[8] - 决定BD议价权的关键因素包括战略设计、管线硬实力和谈判时机[11] - 中国创新药企创新能力提升叠加国内政策推动,加速国际化进程[10] - 欧美市场原研药专利到期和新兴市场需求增长为BD交易创造机会[10]
21专访|毅达资本孟晓英谈创新药:“果实”可以卖,“树”要活下来
21世纪经济报道· 2025-06-13 14:37
中国创新药行业现状与挑战 - 2025年中国创新药出海持续但存在"卖青苗"争议 即担忧过早出售管线资产 同时BD交易金额频繁刷新显示行业热度[1] - 创新药企通过BD交易换取现金流反哺本土新管线开发 属于阶段性战略选择 核心挑战在于持续研发能力建设[1] - 当前一级市场创新药投融资处于艰难期 全球生物医药领域投资事件数量及金额疫情后呈下降趋势 国内资金来源结构变化直接影响投资[7] 创投机构角色演变 - 创投机构从早期资金提供者升级为行业共建者 深度参与团队搭建/管线策略/资源连接等环节 推动行业从拓荒期发展至今[1][3] - 2014年后政策改革促使资金向创新药领域集聚 投资人主动邀约海外科学家回国创业 并提供商业机会识别/资源配置等支持[4][5] - NewCo模式中创投基金协助国内药企与外资合作 提供全球临床试验/MNC沟通/海外上市等经验支持[6] 行业生态与资本周期 - 全球创新药产业仅集中在少数具备强大科研能力(顶级院校/药厂)和活跃资本市场的国家地区[3] - 港股18A和科创板开板曾提振市场信心 但随后出现估值过快上升/管线同质化风险 疫情进一步加剧临床试验和融资挑战[7] - 2023年港股成为创投基金重要退出市场 A股上市及并购案例较少 License-out/NewCo/海外上市成为现金流补充渠道[9][10] BD交易战略价值 - BD交易首付款金额提升印证中国创新药企竞争力增强 本质是出售研发"果实"而非放弃"树木"[8] - 现阶段合作出海有助于弥补国内企业全球化运营能力短板 包括海外临床和销售网络建设[8] - 部分BD交易收益被用于创投基金退出 国资创投基金将作为"耐心资本"持续推动产业升级[10]
政策赋能产业发力 中国创新药掀起出海热潮
证券时报· 2025-06-13 01:49
创新药板块市场表现 - Wind创新药指数年内累计上涨27.46%,78只成份股年内市值合计增长超4000亿元 [2] - 恒生创新药指数年内累计涨幅高达73.12%,37只成份股年内市值合计增长近7300亿港元 [2] - 舒泰神股价涨幅超360%,三生国健、科兴制药、益方生物-U和荣昌生物等个股股价翻倍 [2] - 三生制药累计涨幅超过284%,科伦博泰生物-B、信达生物、乐普生物-B、诺诚健华等涨幅均超过100% [2] 创新药板块上涨原因 - 创新药指数经历近4年下跌,估值去泡沫和筹码结构积累较大上涨势能 [2] - 创新药企进入业绩兑现期,第一批生物科技企业陆续转入盈利,市盈率估值水平低于大多数行业标的 [3] - 创新药出海迎来"奇点"时刻,2024年中国创新药出海授权总金额达到41亿美元(首付款) [3] - 2025年以来在全球BD规模级交易中,中国占比从2021年的5%提升至42% [3] 资金流向与港股表现 - 南向资金今年内持续流入港股创新药板块,对37只恒生创新药指数成份股的持股总量为191.34亿股,较2024年末增长38.26亿股,增幅近25% [4] - 南向资金对晶泰控股、石药集团、锦欣生殖、三生制药的增持量居前,均超过3亿股 [4] - 港股创新药板块估值迎来较大修复,内地资金在南下过程中与其发生共振 [4] 政策支持与市场规模 - 2024年政府工作报告首次提出"加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展" [5] - 2025年政府工作报告明确"健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展" [5] - 2024年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [6] - 2018~2024年,我国累计批准上市的创新药195个,2024年批准48个1类创新药 [6] - 我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增长至2024年的1592亿美元,预测2030年突破3000亿美元 [6] 研发创新与国际竞争力 - 康方生物旗下依沃西单抗在头对头Ⅲ期临床试验中击败全球"药王"帕博利珠单抗,中位无进展生存期提升至11.14个月 [7] - 2025年中国药企71项科研成果以口头报告形式亮相ASCO年会,LBA多达11项 [7] - 中国生物制药在2025年ASCO年会上公布45项研究成果,其中12项为口头报告,4项为LBA [8] - 2024年中国创新药数量达704款,位居全球首位,覆盖全球1840个靶点中的754个 [8] - 中国FIC创新药全球占比从2015年的9%提升至2024年的31.33% [8] 创新药出海与BD交易 - 2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元,刷新历史最高纪录 [11] - 三生制药与辉瑞签署协议,交易首付款12.5亿美元,潜在付款最多48亿美元 [11] - 石药集团潜在交易首付款及里程碑付款合计可能达到约50亿美元 [11] - 翰森制药签署HS-20094全球独占许可协议,首付款8000万美元,潜在里程碑付款最高19.3亿美元 [11] - 截至5月27日,2025年国产创新药BD总金额高达455亿美元,首付款22亿美元 [12]