药品研发
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中恒集团股价微跌0.72% 子公司5500万受让心衰药物专利
金融界· 2025-08-05 03:20
股价表现 - 截至2025年8月4日收盘,中恒集团股价报2.74元,较前一交易日下跌0.02元,跌幅0.72% [1] - 当日成交量为61.64万手,成交金额达1.67亿元 [1] 公司业务 - 中恒集团主要从事医药制造业务,核心产品包括注射用血栓通等心脑血管用药 [1] - 公司业务涵盖医药制造、医药研发、健康食品等领域,是广西地区重要的医药企业 [1] 技术收购 - 公司全资子公司中恒创新以5500万元受让取得中国融通科学研究院集团有限公司转让的"一种治疗慢性心力衰竭的药物"技术专利权 [1] - 该药物为海军军医大学首次发现的全新靶点化合物,具有显著提升心肌组织能量代谢的作用 [1] - 目前全球范围内尚无同靶点药物上市 [1]
莱美药业:子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液二期临床进展顺利
证券日报之声· 2025-08-04 16:36
临床进展 - 子公司四川瀛瑞纳米炭铁混悬注射液二期临床进展顺利 [1] - 正稳步推进临床试验相关工作 [1] - 公司将严格按照相关规定履行信息披露义务 [1]
诚意药业:帕拉米韦注射液获批上市,适用于甲型及乙型流行性感冒
证券时报网· 2025-08-03 11:54
帕拉米韦注射液获批上市 - 公司旗下帕拉米韦注射液近日获得药监局核准签发的《药品注册证书》,作为化药3类药品获批上市,适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [1] - 2023年国内药品终端市场流感主流治疗药物销售总额达114.05亿元,其中奥司他韦占据大部分市场份额 [1] - 帕拉米韦是国内首个上市的抗流感1.1类创新药,曾获国家"重大新药创制"科技专项等多项奖励,是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液 [1] 公司研发成果与产品线扩充 - 近1年以来公司在制剂领域已有多款产品获批上市,包括左卡尼汀注射液、骨化三醇软胶囊、巯嘌呤片等 [2] - 原料药领域也有多个产品获批或通过认证,包括盐酸多巴酚丁胺、胞磷胆碱钠注射液、硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药等 [2] - 硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药通过澳大利亚TGA-GMP认证,有望打开公司海外市场空间 [2] 公司业绩表现与未来展望 - 2025年上半年公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元,同比增长40%至55%,主要得益于关节类药物销售的持续增长 [2] - 公司正推进千吨级超级鱼油EPA产能项目建设,未来有望成为继关节类药物外另一业绩核心支柱 [2] - 公司在药品研发方面持续投入,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全 [1]
诚意药业: 浙江诚意药业股份有限公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-08-01 00:15
药品注册批准 - 公司帕拉米韦注射液获得国家药监局核准签发的药品注册证书 审批结论为批准注册并需进行上市前生产规范符合性检查 [1] - 该药品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [1] - 药品注册申请于2024年3月4日获正式受理 累计研发投入669.68万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 帕拉米韦注射液现有35家生产企业(含诚意药业) 包括中润药业、扬子江药业四川海蓉药业、云南先施药业、山东新华制药等企业 [1] - 该药品已于2024年12月进入国家第十批药品集中采购 中标企业包括国药容生制药、吉林四环制药、浙江医药新昌制药厂等9家企业 [2] 集采与市场数据 - 根据第十批国家集采规则 全国实际中选企业达4家及以上时首年约定采购量为计算基数的80% [2] - 帕拉米韦注射液具体约定采购量:15ml:0.15g规格24.96万支 20ml:0.2g规格0.4万支 60ml:0.3g规格5.35万支 [2] - 2024年公立医疗机构帕拉米韦注射液市场销售额约0.95亿元人民币 [2]
复星医药: 复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告
证券之星· 2025-07-09 17:15
公司研发进展 - 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司启动复迈宁®(芦沃美替尼片)用于治疗儿童低级别脑胶质瘤的Ⅲ期临床试验 [1] - 该药品为自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂小分子化学药物 [1] - 截至2025年7月9日,该药品针对细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者、丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者已进入临床或注册阶段 [1] 药品临床阶段与适应症 - 复迈宁®用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] - 两项适应症(NF1相关丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症)被纳入国家药监局突破性治疗药物程序 [2] 研发投入与行业数据 - 截至2025年5月,公司针对该药品的累计研发投入达6.07亿元人民币(未经审计) [2] - 2024年全球MEK1/2选择性抑制剂市场规模约为20.68亿美元(IQVIA MIDAS™数据) [2]
复星医药:控股子公司药品芦沃美替尼片中国境内启动Ⅲ期临床试验
快讯· 2025-07-09 16:31
公司研发进展 - 复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的芦沃美替尼片(商品名:复迈宁®)在中国境内启动Ⅲ期临床试验,用于治疗儿童低级别脑胶质瘤 [1] - 该药品为MEK1/2选择性抑制剂,已在中国境内上市并获批两项适应症 [1] - 截至2025年5月,公司针对该药品的累计研发投入约为人民币6.07亿元 [1] 行业市场数据 - 根据IQVIA数据,2024年MEK1/2选择性抑制剂在全球范围的销售额约为20.68亿美元 [1]
兴齐眼药:SQ-22031滴眼液完成首例受试者入组
快讯· 2025-06-27 15:44
兴齐眼药SQ-22031滴眼液II期临床试验进展 - 公司研发的SQ-22031滴眼液完成首例受试者入组,正式进入II期临床试验阶段 [1] - 该药物针对神经营养性角膜炎(NK)患者,采用随机、双盲、安慰剂、平行对照设计 [1] - SQ-22031滴眼液能促进感觉神经元和交感神经元生长和存活,恢复受损神经元功能 [1] - 药物可使患者角膜损伤迅速愈合,改善角膜知觉和泪液生成量 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,国家药品监督管理局网站显示尚无同品种药品批准上市 [1] 业绩影响说明 - 该药物进入II期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响 [1]
【机构调研记录】鹏扬基金调研福元医药
证券之星· 2025-06-17 08:12
福元医药调研纪要 - 公司高度重视研发并持续加大投入 自主研发的化学药品1类创新药FY101注射液正在开展一期临床 一期目标入组62人 目前已入组6人 [1] - 今年已获批11个制剂品种 1件原料药 3项临床试验 截至2025年6月13日国家药监局在审品种40个 [1] - 第十批集采复方α酮酸未中标将对未来销售造成一定影响 但不会对公司生产经营产生重大影响 [1] - 公司计划扩大零售市场和其他渠道的销售推广 覆盖全国百强连锁 区域连锁 单体药店 社区门诊等 [1] 鹏扬基金概况 - 公司成立于2016年 目前资产管理规模(全部公募基金)1198 99亿元 排名53/210 [2] - 非货币公募基金规模1066 87亿元 排名45/210 管理公募基金179只 排名37/210 [2] - 旗下公募基金经理24人 排名59/210 [2] - 最近一年表现最佳产品为鹏扬北证50成份指数A 最新单位净值1 4 近一年增长67 13% [2] - 最新募集产品为鹏扬合利债券A 类型为债券型-混合二级 集中认购期2025年6月3日至2025年9月2日 [2]
众生药业:在研产品RAY1225注射液临床试验进度存在不确定性
快讯· 2025-06-10 18:54
股票交易异常波动 - 公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动情况 [1] RAY1225注射液临床试验进展 - RAY1225注射液治疗超重/肥胖患者的III期临床试验已获得临床试验伦理批件 [1] - RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验已获得临床试验伦理批件 [1] 药品研发与市场不确定性 - RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果具有不确定性 [1] - 未来产品市场竞争格局具有一定的不确定性 [1] - 药品能否获批上市以及获批上市的时间存在不确定性 [1] - 药品上市后的生产和销售情况存在不确定性 [1]
哈药股份: 哈药集团股份有限公司关于全资子公司签订《技术转让(委托)合同》的公告
证券之星· 2025-05-30 19:54
交易概述 - 哈药生物拟与博志研新签订《技术转让(委托)合同》,购买达普司他片临床批件并合作开发后续事项,合同总额4,480万元,资金来源为哈药生物自有资金 [1] - 公司董事会已审议通过该议案,授权管理层开展后续事宜,本次交易不构成关联交易或重大资产重组,无需提交股东大会审议 [2] 交易对方基本情况 - 博志研新成立于2020年10月,注册资本5,000万元,主营业务涵盖医药研发、技术转让及药品生产等,股东为上海云晟研新生物科技有限公司(持股100%) [2] - 博志研新与哈药股份无产权、业务、债权债务或人员关联,资信良好且未被列为失信被执行人 [2][3] 交易标的基本情况 - 达普司他为GSK开发的口服肾性贫血治疗药物,2020年6月在日本获批上市,相比注射用rHuEP0具有口服给药优势 [4] - 博志研新已完成达普司他片临床研究注册申请,标的权属清晰无限制转让障碍 [4] 交易定价依据 - 自研同类产品预计成本4,562万元,技术引进方式成本更低(4,480万元)、周期更短,定价经商业谈判确定且低于自研成本 [4] 合同主要内容 - 技术转让内容:临床批件转移、委托后续研发至上市、生产场地变更至哈药指定场地 [4] - 付款分8期按里程碑支付,包括持有人转移、伦理批件获取、临床入组50%、上市许可等节点 [5] - 违约条款明确数据造假导致审评失败的赔偿责任(不超过合同总额)及逾期利息(按LPR利率计算) [5] 交易影响 - 加速药物研发上市进程,增强公司研发能力与产品线丰富度,符合战略发展方向 [5]