投资评级 - 投资评级为"买入"（维持）[5] 核心观点 - 25H1工业收入快速增长，儿药新药放量可期[5] - 医药工业板块表现亮眼，收入同比增长23.07%，医药商业收入同比下降37.82%[7] - 归母净利润2.21亿元，同比下滑7.83%，主要因联营企业投资收益及非经常性损益减少[7] - 对联营企业和合营企业的投资收益为6727万元，同比下降40%[7] 业务表现 - 品牌战略驱动OTC产品线快速发展，坚持"龙牡"儿药品牌和"健民"慢病及家庭常备药品牌的双品牌战略[7] - 龙牡儿药：基于"龙牡儿药·专业可靠"的品牌理念打造专业IP[7] - 便通胶囊：通过加快市场覆盖、标杆上量和广告提效，驱动OTC渠道快速增长[7] - 健脾生血颗粒：开展区域性KA标杆连锁打造，逐步成为公司OTC第三大单品[7] - 中药创新药加速放量，研发投入持续加码[7] - 1.1类创新药七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆医院覆盖数量不断增加[7] - 小儿牛黄退热贴膏2025年4月获批，有望通过2025年国家医保谈判纳入医保目录[7] - 2025H1研发费用达5297万元（同比+30.89%）[7] - 在研管线中通降颗粒与枳术通便颗粒已进入III期临床[7] 财务数据 - 2025H1实现营业收入18.05亿元，同比下降10.20%[7] - 扣非归母净利润1.95亿元，同比增长0.61%[7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为4.48/5.14/5.86亿元，同比增速24%/15%/14%[7] - 当前股价对应PE分别为14X、12X、11X[7] - 2025E营业收入3205百万元，同比增长-8.57%[6] - 2025E归母净利润448百万元，同比增长23.83%[6] - 2025E每股收益2.92元/股[6] - 2025E ROE 16.50%[6] - 2025E市盈率14.24[6] 市场表现 - 收盘价41.63元[3] - 一年最低/最高价38.41/56.75元[3] - 总市值6385.98百万元[3] - 流通市值6381.82百万元[3] - 总股本153.40百万股[3] - 资产负债率41.44%[3] - 每股净资产16.41元/股[3]

核心事件 - 公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》 新药注册上市申请已获正式受理 [1] - 涉及药品为自主研制的中药创新药"小儿连花清感颗粒" [1] 药品信息 - 功能主治为清感解表 宣肺泄热 [1] - 用于儿童急性上呼吸道感染风热感冒证 [1] - 适应症包括发热 鼻塞 咽喉肿痛 咳嗽 恶风 喷嚏 流涕 头痛 肌肉酸痛等 [1] 申请进展 - 申请类型为新药注册上市申请 [1] - 受理日期为8月19日 [1]

药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药监局签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物为中药创新药1.1类颗粒剂 适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证[1] - 受理号为CXZL2500032 通知书编号为2025LP02056 于2025年5月28日受理[1] 药品研发概况 - 处方源于临床经验方 功能主治为舒肝健脾缓急 温肾燥湿固本[2] - 临床前研究显示对肠易激综合征模型小鼠可减少炎性浸润 改善肠道水肿 延长腹泻潜伏期 降低稀便率[2] - 毒理学研究显示药物安全性好 安全剂量范围较宽 公司拥有独立完整知识产权[2] - 截至目前累计研发投入约782万元[2] 适应症市场分析 - 肠易激综合征我国总体患病率为1.4%-11.5% 其中腹泻型肠易激综合征发病率最高[2] - 肝郁脾虚证是主要病机 国内现有中成药功能以止痛止泻 健脾祛湿为主[3] - 该药物针对"健脾温肾 舒肝理气" 能虚实兼顾 标本兼治 具有明显临床优势[3] 后续开发流程 - 需开展并完成Ⅱ期 Ⅲ期临床试验后整合申报资料申报产品上市[3]

核心观点 - 公司获得健脾疏肝固本颗粒临床试验批准 该中药创新药适应症为腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证 预计具有良好的市场前景 [1] 产品研发 - 药品分类为中药创新药1.1类 公司拥有独立完整的知识产权 [1] - 累计研发投入约782万元 临床前主要药效学研究显示良好治疗效果和安全性 [1] 市场竞争 - 目前国内市场上尚无针对"健脾温肾 舒肝理气"的药物 [1]

行业与公司 - 天士力聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫及肝病治疗领域[8] - 心脑血管领域收入占比大，2019-2024年复合增速接近6%[8] - 肝病相关产品增长较快[8] 核心产品表现 - 复方丹参滴丸销售额超20亿，集采降价影响已消化[2][3] - 糖网适应症市场潜力大，渗透率20%+就诊率30%时可贡献销售额突破20亿[9][10] - 养血清脑和芪苈益气增速或快于复方丹参滴丸，养血清脑曾获中成药头痛失眠治疗第一名[12] - 生物药普佑克（ProUK）2024年止跌，心梗适应症体量约2亿，脑梗适应症2025年有望获批[13][14] 战略与合作 - 华润三九入主天士力，赋能院外市场开拓，实现1+1>2效应[5][6] - 公司精简业务聚焦主业，盈利能力持续改善[2][7] 财务与展望 - 2025年归母净利润预计11.5亿元，对应PE 22倍[7][15] - 中药板块增长+生物药亏损缩窄+化药集采消化完成支撑利润稳健增长[15] - 布局干细胞、CAR-T等创新药管线，未来或贡献弹性增量[15] 风险提示 - 行业政策、市场竞争及研发风险需关注[16]

报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为强于大市（维持） [1] 报告核心观点 - 骨骼肌肉疾病中成药市场空间广阔，需求端有望持续增长，口服用药存结构性机会，外用贴膏有望持续扩容，建议关注方盛制药、盘龙药业、羚锐制药、奇正藏药 [2][3][4] 根据目录总结 骨科中成药市场需求持续增长 - 骨骼肌肉系统疾病患病人群庞大，约1亿人患有骨骼肌肉疼痛，消肿止痛用药是主要细分领域，2023年占比64% [14] - 人口老龄化推动行业需求增长，2023年中国65岁以上老龄人口达2.02亿人，骨骼肌肉系统疾病患病率随年龄增长而提升 [18] - 骨骼肌肉疼痛患病呈现年轻化趋势，工作压力和运动损伤等因素推动年轻群体增长，颈痛患病人数持续增加，运动损伤率上升带动外用药品需求增长 [23] - 全球疼痛管理药物市场规模持续增长，预计2030年达1104亿美元，2023 - 2030年年均复合增长率为6.03% [28] - 美国、日本等国家疼痛管理药物市场规模较大，我国透皮贴剂市场有较大提升空间，日本凝胶贴剂市场成熟 [30][31] - 骨骼肌肉系统疾病化药市场有所萎缩，中成药市场规模持续增长，2019 - 2023年复合增长率为3.73% [32] - 实体药店渠道销售规模增长相对更快，占比由2019年的34.97%提升至2023年的37.61%，口服用药占据较大比重，2023年占比54% [41] 口服用药存结构性机会 - 口服中成药市场整体平稳，2023年销售规模为242.71亿元，以院内渠道为主，销售占比70.46%，独家品种优势显著，但缺乏较大体量品种 [47] - 骨骼肌肉系统疾病口服中成药销售占比为10%，未来具有较大开拓空间 [52] - 政策支持下中药创新药有望快速放量，2020 - 2024年有3个1.1类骨骼肌肉领域中药创新药获批上市并进入医保目录，国家医保谈判品种有望迎来快速放量，部分中药企业研发投入高，临床品种持续推进 [58][62][66] - 基药目录政策明确提高基本药物使用占比，多家中药上市公司品种有望在基药目录调整中受益，独家医保品种进入基药目录后有望放量 [69] - 中药企业通过产品二次开发，明确药物作用机制，证明治疗有效性，可打开品种市场空间，如羚锐制药丹鹿通督片和奇正藏药青鹏软膏 [73][79] 外用贴膏有望持续扩容 - 贴剂相较于口服用药具有优势，骨骼肌肉系统疾病外用药物市场规模持续增长，2023年销售额为271.46亿元，以中成药为主，化药市场规模增速相对更快 [86] - 我国贴剂使用具有较大提升空间，2023年日本人均年消费量为38.2贴，我国仅为1.1贴，经皮给药占比持续提升 [89] - 公立医疗机构和实体药店终端外用贴膏集中度较高，非独家中成药贴膏品种有整合空间，头部企业市占率有望持续提升 [94][97] - 上游中药材价格上涨带来成本压力，下游企业提高产品价格，云南白药气雾剂提价带动销售规模增长，羚锐制药“两只老虎”品牌贴膏有提价空间 [98][106][107] 投资建议 - 建议关注方盛制药、盘龙药业、羚锐制药、奇正藏药 [4] - 方盛制药是中药创新代表企业，2024年中药创新药收入占比提升至11%，玄七健骨片快速放量，带动营业收入和骨伤科产品收入增长 [121] - 盘龙药业以“盘龙七片”为主导，核心产品优势显著，2024年H1在相关市场份额排名第一，业绩增长稳健 [124] - 羚锐制药是中药贴膏头部企业，2024年营业收入和贴膏剂收入增长，贴膏剂毛利率提升，外延并购丰富产品矩阵，股权激励彰显发展信心 [129] - 奇正藏药是藏药贴膏头部企业，2024年贴膏剂产品销售收入增长，持续加强产品二次开发，发布股份回购计划彰显长期增长信心 [135]

公司研发进展 - 全资子公司云南方盛融和药业有限公司与云南中医药大学共同研发的中药创新药香芩解热颗粒获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - 该药品为中药1 1类 用于成人流行性感冒湿热郁表证 [1] - 截至2025年6月30日 该药品项目研发投入累计约1605 69万元 [1] - 香芩解热颗粒作为中药创新药 尚未在国内外上市 [1] 行业市场情况 - 中成药在呼吸系统疾病中应用广泛 [1] - 近年来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额均超过800亿元 [1]

中药创新药研发 - 国家1 1类中药创新药益气通窍丸通过Ⅲ期临床试验并上市 用于过敏性鼻炎治疗 同时开展1万例样本真实世界研究 [1] - 中药创新药指未在国家标准或经典名方目录中收载 具有临床价值且未境外上市的中药新处方制剂 多为多味饮片复方制剂 [1] - 益气通窍丸结合现代经验方"过敏煎"有效成分 采用现代制药技术研制 融入黄芪 防风等药材协同作用 提升抗过敏效果 [2] 临床试验与疗效数据 - Ⅲ期临床试验显示 益气通窍丸治疗组流涕症状消失率52 65% 流泪症状消失率80 97% 30%患者用药两周后一年内未复发 [3] - 研发团队计划构建专病数据库 覆盖超100家研究中心 纳入1万例样本 为临床价值评估提供科学证据 [3] 生产工艺与质量控制 - 药材源自优质产区及规范化种植基地 数字技术贯穿种植至销售全链条 实现质量追溯 [5] - 中药产业园区自动化智能化水平超80% 黄芪提取液经过4道工序转化为浓缩提取液 品质均匀稳定 [5][6] - 智能提取车间取代传统手工煎药 上百道阀门由系统控制 药效稳定性显著提升 [5][6] 产业拓展与市场应用 - 公司推出"中药+"产品线 包括纳豆红曲胶囊 蓝芩喉糖 黄芪咖啡等30余款含中药材成分的保健品及食品 [8] - 开展中医健康义诊 八段锦推广 健康节目等公益活动 培育中医文化应用场景 [8] - 政策支持中药产业转型升级 公司在大健康领域深耕 拓展"治未病"产品与服务 [8]

药品注册进展 - 济川药业全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》 注册分类为1.1类中药 受理号为CXZS2500026 [1] - 该药品申请事项为境内生产药品注册上市许可 剂型为颗粒剂 [1] - 药品注册工作进入审评阶段 注册证书取得时间和结果具有不确定性 [2] 药品特性与市场定位 - 小儿便通颗粒源于首都儿童医学中心陈永辉医生的专利验方 具有健脾和胃、行气导滞功效 用于小儿便秘食积证 [1] - 中国境内暂无与其处方一致的上市或注册申报药品 [1] - 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个小儿便秘中药1.1类儿童专用药 [2] 研发投入与市场前景 - 项目累计投入研发费用约5141.92万元 [2] - 临床尚无治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 现有同类产品主要用于其他疾病伴发的便秘症状 [2] - 药品上市后销售情况受市场环境、销售渠道等因素影响 存在较大不确定性 [2] 对公司影响 - 药品审评受理不会对现阶段业绩产生重大影响 [2] - 公司将积极推进后续相关工作并履行信息披露义务 [2]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药板块维持高景气度，2025 年医药板块有望走出反转行情，创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [1][4] - 建议关注内分泌代谢领域、医疗服务和消费、医美领域投资机会，以及创新药临床数据更新和暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - UroGen 新药 Zusduri 获批，用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌，采用腔内注入缓释技术，替代手术，3 个月内完全缓解率达 78%，79%患者 12 个月后仍保持无事件状态 [2][20][21] - 礼来 Lp(a) 口服降脂药拟纳入突破性疗法，可降低 Lp(a) 浓度，中国新药获批上市数量与质量提升，创新药板块处于价值洼地，建议关注相关药企 [2][23][27] 生物制品 - 默沙东口服 PCSK9 抑制剂 Enlicitide 两项 III 期研究达到主要终点，是全球首个 III 期研究成功的口服 PCSK9 抑制剂，口服剂型有望提升患者依从性，建议关注研发进展 [28] 医疗器械 - 新产业发光千速旗舰机 MAGLUMI X10 获证上市，检测速度快，占地小，兼具高效与空间优势 [33] - 先健科技投资剑虎医疗布局电生理业务，院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺，建议关注头部公司 [36][38] 医疗服务及消费医疗 - 我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，成为全球第二个进入临床试验阶段的国家，有望推动行业及相关产业快速发展，细分领域龙头有望受益 [39] 中药 - 方盛制药 1.1 类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市，政策支持中药创新药发展，新药研发加速，未来有望有更多新药 NDA 涌现，建议关注新品上市进展 [41][43] 投资建议 - 关注内分泌代谢领域相关标的，以及创新药临床数据更新和暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情 [1][4] - 相关标的包括创新与仿创药如科伦博泰、华东医药等，左侧板块反转如人福医药、益丰药房等 [15][47]