公司核心产品临床进展 - 公司GST-HG141的III期临床试验正在顺利推进，整体进展符合预期 [1] - 目前临床试验入组人数已过半 [1] 公司研发外部支持与目标 - GST-HG141相关研究已被纳入新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项 [1] - 公司有望依托国家重大专项的资源与政策支持，加快研发进展 [1] - 公司力争使该产品早日获批上市，惠及广大患者 [1] 公司信息披露安排 - 后续进展公司将依法依规及时披露 [1]

公司近况 - 2025年12月29日，公司与蓝纳成宣布达成长期战略合作，共同推进新一代放射性核素偶联药物开发 [1] - 2025年12月17日，公司与百时美施贵宝达成长期全球战略合作协议，共同开发新一代多抗疗法，公司将获得9000万美元首付款，潜在开发和商业里程碑付款高达10.35亿美元 [1] - 2025年11月19日，公司全资子公司诺纳生物与辉瑞签订非独家授权协议，辉瑞获得HCAb平台全球使用权，诺纳生物将获得首付款及里程碑付款 [1] - 2025年11月24日，公司与阿斯利康宣布进一步深化合作，合作范围拓展至ADC和TCE药物 [2] 技术平台与合作优势 - 公司专有的Harbour Mice平台可直接生产全人源单抗，具备低免疫原性、优异组织穿透能力、高特异性与稳定性 [1] - 该平台技术有助于提升RDC药物的疗效，并降低药物的毒副作用 [1] 财务预测与估值 - 由于BD首付款增厚收入，机构上调公司2026年盈利预测228%至0.62亿美元 [2] - 机构首次引入2027年盈利预测0.60亿美元 [2] - 基于DCF估值，机构上调目标价34.3%至18.00港元，较当前股价有44.5%上行空间 [2]

公司股价与市场反应 - 和黄医药股价上涨3.1%至21.98港元，成交额达4432.83万港元 [1] 核心临床研究进展 - 公司新型脾酪氨酸激酶抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的III期研究达到主要终点 [1] - 该研究主要终点为第5至24周治疗期间持久的血红蛋白应答 [1] - 研究针对既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的成人患者，是一项随机、双盲、安慰剂对照的中国II/III期临床试验 [1] - 该研究的II期阶段结果已于2025年1月在《柳叶刀·血液病学》发表 [1] 后续计划与数据披露 - 完整研究数据将提交于近期学术会议上发表 [1] - 公司计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布的新药上市申请 [1]

公司核心产品研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交核心产品CBT-009的新药临床试验申请 [1] - CBT-009是一种由公司独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视 [1] - 公司认为，提交新药临床试验申请是CBT-009在中国临床开发的重要里程碑，为在该市场推进第三期临床试验奠定坚实基础 [1] 产品技术特点与优势 - 与现有水性阿托品滴眼液相比，CBT-009显著提升制剂稳定性，可在室温下长期储存 [1] - 该制剂无需添加防腐剂，旨在大幅改善患者用药依从性与使用体验 [1]

公司研发进展与产品管线 - 公司2类新药CMCY2304口崩片近期获批临床，适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成及血液透析时预防血栓形成 [1] - 公司于2025年10月提交了CMCY2304口崩片的新药临床申请并获得CDE承办 [1] - 公司化药2.2类新药依达拉奉片已提交上市申请并处于在审阶段，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状和功能障碍，该产品可患者自行给药且可常温运输储存 [1][3] - 公司于2025年10月接连拿下两个化药1类新药：瑞玛比嗪注射液（与设备配合用于评估肾小球滤过率）和马来酸美凡厄替尼片（不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂） [3] - 新药瑞玛比嗪注射液（药+械组合）具备10亿元以上销售潜力 [3] - 新药马来酸美凡厄替尼片具备10亿元销售峰值的潜力 [3] 公司市场表现与核心产品 - 2025年Q1-Q3，公司在中国三大终端六大市场跃升为化学药TOP12企业，销售额止跌并实现12.41%的大幅增长 [1][2] - 公司最畅销化学药他克莫司胶囊在2025年Q1-Q3销售额达18.6亿元 [2] - 公司产品吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)在2025年Q1-Q3销售额超10亿元 [2] - 公司产品环孢素软胶囊、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、阿卡波糖片等也是亿元级别的热销产品 [2] 行业市场概况 - 在中国三大终端六大市场，化学药的市场规模在2021-2024年保持在10000亿元以上 [1] - 2025年Q1-Q3，化学药市场规模降幅维持在2%左右，压力依然存在 [1] - 随着更多新药陆续上市，公司在10000亿化药市场的地位有望进一步提升 [3] 公司战略前景 - 公司结合在生物药和中药领域的持续耕耘，正向成为全球领先的创新药企目标迈进 [3]

股价表现与交易情况 - 公司股价盘中一度上涨超过9% 截至发稿时上涨5.17% 报5.29港元 [1] - 当日成交额为1525.15万港元 [1] 股东持股与禁售承诺 - 单一最大股东之一Water Lily自愿承诺延长其持有的公司股份禁售期 [1] - 禁售期从原届满日2026年1月3日的次日 延长至2026年7月2日 或双方协定的更早日期 [1] - Water Lily目前共计持有1.57亿股公司股份 占公司总股本的18.71% [1] 新药研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC已向美国食品药品监督管理局提交了老花眼新药CBT-199的临床试验申请 [1] - CBT-199是一种基于专有非水溶性平台的局部眼用乳液 具有高稳定性与多剂量设计 [1] - 该药物旨在通过缩瞳作用来改善近视力 [1]

核心观点 - 万邦德医药控股集团股份有限公司的全资子公司万邦德制药集团有限公司，其新药WP107（石杉碱甲口服溶液）用于治疗重症肌无力的I期临床试验，已获得中国临床研究单位的伦理审查批件，标志着该临床试验已获准开展 [1] 药品及研发进展 - 药品名称为WP107口服溶液，英文名Huperzine A Oral Solution，剂型为口服溶液，规格0.22mg，注册分类为美国505(b)1/中国2.2类新药，适应症为重症肌无力，当前处于I期临床研究阶段 [1] - 该药物于2023年12月获得美国FDA授予的用于治疗重症肌无力的孤儿药认定 [1] - 该药物于2025年1月获得美国FDA针对全身型重症肌无力的新药临床试验许可 [1] - 该药物于2025年7月获得中国国家药品监督管理局的2.2类新药临床试验批准通知书 [1] - 公司在获得国家药监局临床试验批准后，已正式开展I期临床试验工作 [2] 本次伦理批件及试验内容 - 本次获得的伦理批件来自温州医科大学附属第二医院/育英儿童医院医学伦理委员会，审查意见为同意临床试验 [1] - 本次I期临床试验旨在比较石杉碱甲口服溶液与石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征 [2] - 试验主要评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度，以及两种制剂在空腹状态下的安全性 [2]

核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该产品是与默克达成的独家商业化合作，获批后默克将尽快推动其商业化进程 [1] - 全球III期MANEUVER研究显示，匹米替尼展现出同类最佳的总缓解率，长期随访数据显示中位随访14.3个月时，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗特定非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性，中国药监局已同意开展该方案的一线治疗研究 [2] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [2] 财务预测 - 申万宏源维持盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应的市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3]

公司战略与投资 - 万邦医药通过其控制的有限合伙企业合肥群象齐鸣企业管理合伙企业（有限合伙）参与认购私募股权基金份额[1] - 合肥群象拟以自有资金认缴出资1000万元人民币，认购嘉兴隆峰创业投资合伙企业（有限合伙）的基金份额，认缴比例为12.987%[1] - 该投资旨在满足公司业务布局及未来发展需要，借助专业机构力量整合资源，以提高公司综合竞争力[1] 投资标的与方向 - 投资基金的投资方向集中于医药相关领域，包括新药研发、医疗器械研发项目等[1] - 主要投资标的为优质的新兴医疗企业，涵盖范围包括但不限于新药、创新药、医疗器械、医疗服务、诊断、生物技术及医药外包研发企业[1] 交易执行 - 相关合伙协议于2025年12月22日签署，交易方包括石河子市隆泰股权投资管理企业（有限合伙）等各方[1]

公司投资动态 - 公司全资子公司宏洲投资拟参与投资嘉兴隆峰创业投资合伙企业(有限合伙) [1] - 该合伙企业认缴出资总额为7700万元人民币 [1] - 宏洲投资作为有限合伙人，以自有资金认缴出资额为1000万元人民币 [1] - 宏洲投资的出资额占合伙企业认缴出资总额的12.987% [1] 基金投资方向 - 合伙企业主要投资于新药研发、医疗器械研发项目等医药相关领域 [1] - 投资标的主要包括优质的新兴医疗企业 [1] - 具体涵盖范围包括但不限于新药、创新药、医疗器械、医疗服务、诊断、生物技术、医药外包研发企业等 [1]