政策支持 - 2024年出台的《全链条支持创新药发展实施方案》构建了覆盖研发到商业化的系统性支持体系，突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用 [1] - 政策加快创新药进入医保名单的速度，通过快速通道进入医保谈判，显著缩短上市后放量周期 [1] - 优先审评审批政策持续推进，5月29日单日获批11款创新药（含7款1类新药），创近五年同期新高 [1] 流动性改善 - 2024年美国步入降息周期，利率逐步宽松，有利于创新药企业融资及融资成本下降 [2] - 大部分企业在2019~2021年阶段的药品研发在2024年取得阶段性成果 [2] 业绩与技术突破 - 2025年中国创新药出海进入"黄金期"，截至5月全球大型跨国药企引进的创新药项目中42%来自中国企业，交易总金额超370亿美元（接近2023年全年水平） [2] - ASCO大会中国药企表现亮眼，贡献73项口头报告，11项入选"最新突破摘要"（LBA），涵盖肿瘤免疫、ADC等前沿领域 [2] - 创新药企业出海战略带来现金流（如首付款和里程碑收入），并通过国际多中心临床试验提升品牌影响力 [2] 市场表现 - 在政策、流动性、业绩层面边际好转的影响下，创新药ETF成为年初至今市场的领跑者 [3] - 创新药近期出现较大幅度回调，市场关注行情是否持续 [3]

政策支持 - 2024年出台《全链条支持创新药发展实施方案》，构建覆盖研发到商业化的系统性支持体系，突出价格机制、医保支付与商业保险三大核心环节的协同作用 [1] - 创新药进入医保名单速度加快，快速通道进入医保谈判，显著缩短上市后放量周期 [1] - 优先审评审批政策持续推进，5月29日单日获批11款创新药（含7款1类新药），创近五年同期新高 [1] 行业环境改善 - 2024年美国步入降息周期，利率逐步宽松，有利于创新药企业融资及融资成本下降 [2] - 2019~2021年阶段的药品研发在2024年取得阶段性成果 [2] - 2025年中国创新药出海进入"黄金期"，交易金额和数量均创历史新高 [2] 国际化进展 - 截至5月，全球大型跨国药企引进的创新药项目中，42%来自中国企业，交易总金额超370亿美元（接近2023年全年水平） [2] - ASCO大会中国药企表现亮眼，贡献73项口头报告，11项首次入选"最新突破摘要"（LBA），涵盖肿瘤免疫、ADC等前沿领域 [2] - 出海战略带来现金流（如首付款和里程碑收入），并通过国际多中心临床试验提升品牌影响力 [2] 市场表现 - 在政策、流动性、业绩层面边际好转影响下，创新药ETF成为年初至今市场领跑者 [3] - 近期创新药板块出现较大回调，市场关注是否为倒车接人或行情结束 [3]

创新药行业现状与趋势 - 创新药指数自2024年9月底扭转4年下行态势，区间最高涨幅达53%，但6月13日至19日5个交易日内下跌8.2% [1] - 中国创新药产业完成"从0到1"突破，处于政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期，成长空间显著 [1][4] - 中国Biotech公司临床前环节耗时比海外节约30%-50%，临床入组速度显著快于国际平均值 [7][8] 技术领域与竞争优势 - 中国在ADC(占比66%)、双/多抗(占比55%)等复杂生物制剂领域研发项目全球占比超50%，成为研发主力 [4][8] - AI制药将缩短开发周期，为初创公司提供弯道超车机会，技术革命窗口期已至 [5][9] - 中国新药研发成本仅为美国1/3（美国平均26亿美元），人才、临床和政策优势明显 [8] 市场数据与财务预测 - 中国创新药市场规模从2019年1325亿美元增至2024年1592亿美元，2030年预计突破3000亿美元 [7] - A股/H股主要Biotech公司2025-2026年收入增速预计超30%，2026年行业整体有望盈利，2027年大规模盈利 [2][13] - 全球大药企从中国引入分子数量占比从2019年0%跃升至2024年31%（首付款≥0.5亿美元） [4][8] 国际化与标杆案例 - 百济神州、传奇生物、康方生物等公司在头对头试验中产品超越国际巨头，展现BIC药物开发能力 [11] - 百利天恒与BMS达成84亿美元双抗ADC交易（首付8亿美元），三生制药PD-1/VEGF双抗首付12.5亿美元创纪录 [16][17] - 未来具备全球商业化能力的公司有望成长为MNC，欧美高支付市场+新兴市场需求驱动出海 [6][11] 投资机会与产业逻辑 - 创新药行情驱动因素包括政策友好、重磅品种落地、技术突破、货币宽松等，当前未达泡沫化阶段 [13][14] - 部分品种销售峰值预期可从50亿美元对标Keytruda的300亿美元水平，技术平台型公司价值显著 [15] - 未来10倍股将集中于手握全球潜在大品种的公司，总包超50亿美元的BD交易将增多 [16][17] 政策与历史发展阶段 - 2015-2024年政策驱动转型：审评审批改革、18A/科创板融资、医保谈判、带量采购等奠定产业基础 [4][6] - 未来10年市场取代政策成为第一驱动力，创新出海提升空间天花板，推动高质量发展 [6] - 源头创新是成为世界级巨头的关键，需开发FIC/BIC药物解决未满足临床需求 [11][12]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药领域虽短期波动但整体趋势向好，未来一年以上将继续修复上涨，国内估值底部稳固且商业确定性增强 [1][4][7] - 传统药企重估远未结束，业绩稳健增长，利润增速可达 15 - 20%以上且可持续，创新实力及国际化经验未被充分认可 [1][10][11] - 当前医药基金配置思路为创新型医药资产、转型中的老牌传统制药企业和自下而上的阿尔法型个股，均衡配置可控制风险并实现收益最大化 [1][13] - 国产创新药具备“又快又好又便宜”优势，与海外需求匹配，BD 合作预计不会很快降速，出海趋势将持续 [1][16][17] 根据相关目录分别进行总结 汇丰晋信医疗先锋基金情况 - 投资目标是捕捉中国内地和香港医疗先锋主题股票市场投资机会，筛选持续高盈利公司，A股和港股投资比例约各占 50% [1][3] - 截至 2025 年 6 月 17 日，今年以来收益率约为 50%，跑赢业绩基准 40 个百分点，超额收益 40%，在偏股混合型基金排名中处于前 1% [2] 创新药领域发展趋势 - 2025 年关注度高，虽短期有波动但整体向好，多家公司盈利使国内估值底部稳固，商业模式确定性增强 [1][4] - 美国肿瘤大会期间，多家头部公司 BD 成果超预期获海外大公司青睐，但不同公司 BD 质量有差异，精选个股是关键 [5] 医药行业市场波动 - 近期波动是健康调整，释放前期涨幅、修正过热情绪，看好创新药头部企业数据验证 [6] 医药基金经理评估与判断 - 评估早期数据通过二期、三期临床试验数据初步判断，对后续数据有更强信心，等待数据读出、验证及商业化和 BD 落地 [8] 已发生 BD 的医药公司 - BD 是起点而非终点，数据超预期且获海外大药企认可的优质资产，后续将进行三期临床、申报上市并实现里程碑付款和商业化分成 [9] 传统药企价值 - 重估远未结束，老牌药企业绩稳健，利润增速可达 15 - 20%以上且可持续，表观 PE 可能仅为 10 - 20 倍，PEG 不到 1，表观 PE 达 30 倍合理 [10][11] 投资组合配置 - 平衡创新型医药资产与业绩驱动型资产，配置相对低位、业绩驱动且增长潜力稳定的优质资产，如长效干扰素治疗乙肝、连锁中医等赛道公司 [12] 创新药行业行情启动逻辑 - 从涨幅看是历史低位反弹，目前估值无泡沫；年初 1 - 3 月是整体估值修复，因 AI 技术发展提升风险偏好；3 - 4 月因公司提前沟通 ASCO 数据和业绩超预期推动上涨；4 - 6 月 ASCO 超预期数据和重大 BD 落地验证行业趋势；未来上涨依赖二季报及半年报商业化情况和优质管线数据读出及出海潜力 [14] 国内创新药出海情况 - 出海形式有自主研发进入海外市场、与国际大公司合作开发或授权销售、跨国临床试验验证效果获海外上市许可，未来中国创新药企业将加速国际化，政府支持助力克服挑战，预计未来一年更多企业出海实现全球布局 [15] - 出海趋势预计持续且不会短期达顶峰，地缘政治和关税影响有限，创新药生产灵活、成本低，制裁难度大；商业模式上通过 BD 和 license out 获净利润，国产创新药优势与海外需求匹配 [16][17]

基金业绩表现 - 2025年基金收益TOP10中8只基金一季度重仓创新药，汇添富香港优势精选A以98.66%回报率领先，长城医药产业精选以75.69%紧随其后 [3] - 汇添富香港优势精选A在2025年6月12日净值涨幅达103.67%，成为2025年首只"翻倍基" [3] - 年内收益排名靠前基金仅统计A类，包括汇添富香港优势精选A、长城医药产业精选A等 [2] 基金经理与投资策略 - 张韡长期布局创新药，关注全球NASH、老年痴呆、ADC、减肥药等领域突破性进展 [4] - 张韡认为中国创新药出海将是医药行业未来几年最重要主线，2024年license-out交易占比接近30% [4][5] - 张韡具有肿瘤学研究背景，参与过与斯隆·凯特琳癌症中心合作的联合医学项目 [4] 创新药行业动态 - 政策、技术与商业化进程三重共振推动创新药行情，集采优化支持创新药发展 [6] - AI技术介入使研发周期缩短30%、成本降低50%，英矽智能、晶泰科技等企业引领效率变革 [7] - 医保丙类目录将于2025年9月完成评审，推动创新药支付从"医保依赖"转向"商保+医保双轮驱动" [7] 市场表现与机构观点 - 科伦博泰生物-B、信达生物等企业股价年初翻倍，荣昌生物港股年内涨幅突破200% [6] - 平安医药精选股票基金经理预计2025年将成为创新药企业收入集体放量起点 [8] - 融通健康产业基金经理认为中国创新药产业趋势长期向好，但需警惕部分公司估值泡沫 [9] - 兴证全球基金隋毅指出创新药板块估值从极致压缩到合理恢复，部分公司仍处于合理或低估状态 [9]

江苏创新药出海概况 - 2025年1月信达生物与罗氏达成合作，授权一款新药的全球权益，打响2025年中国创新药跨境交易第一枪 [1] - 药明生物与美国公司达成研究服务合作，总交易额最高达9.25亿美元 [1] - 2024年江苏A股20家医药上市公司海外收入总计约68亿元，占营业总收入20% [2] 创新药出海驱动因素 - 国产创新药研发管线能力持续提升，已跻身全球药物开发第一梯队 [2] - 临床研发与国际标准接轨，国际药企对中国创新药管线信任度大幅提升 [2] - 2025年将成为中国创新药爆发式增长元年，国产新药已全面进入收获期 [2] 典型企业案例 - 恒瑞医药与德国默克达成合作，收取1500万欧元首付款及销售提成，近3年完成9笔对外授权 [3] - 信诺维将药物海外权利授予安斯泰来，获得1.3亿美元首付款及最高13.4亿美元里程碑付款 [5] - 荃信生物采用"NewCo"模式成立海外公司，总交易额最高可达5.55亿美元 [5][6] 创新药出海模式 - 自主出海：企业自建团队和基地直接参与国际竞争，对资金和运营能力要求高 [4] - 借船出海：通过License-out授权海外权益，收取首付款和销售分成，不直接参与运营 [5] - "NewCo"模式：成立海外公司引入国际资本和管理团队，具有高度灵活性和独立性 [5][6] 出海面临的挑战 - 2018-2023年中国创新药海外授权共有14起协议提前终止 [7] - 美国FDA要求多中心临床试验招募当地人种，中国企业面临患者招募障碍 [7] - 早期研发阶段缺乏国际市场专利布局，导致商业化进程受阻或陷入侵权纠纷 [8] 政策支持与行业期待 - 南京深化生物医药进口研发用物品"白名单"制度，优化细胞治疗药品进出境管理 [9] - 泰州成立生物医药产业协同"出海"发展联盟，实行"一企一策"全程指导 [9] - 驯鹿生物呼吁优化特殊物品进出口审批，建立药品审批互认机制 [10]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药指数表现强劲，年初至今相关ETF涨幅超60%，成交额屡创新高[1] - 截至6月13日创新药交易拥挤度达3.9%，处于97.7%分位水平[3] - 6月中旬板块出现回调，和铂医药、中国抗体等个股跌幅显著[3] 政策与产业驱动因素 - 2025年1-5月国家药监局批准20余款1类创新药上市，数量创近五年新高[2] - 医保支付体系优化，"医保+商保"双轨并行机制落地，商业健康保险创新药品目录有望推动市场放量[2] - 港股18A上市门槛优化，吸引更多生物科技企业IPO，丰富指数成分股[2] - 创新药"出海"进入爆发期，三生制药与辉瑞达成60.5亿美元合作，和铂医药与阿斯利康深化合作[2] 估值与风险因素 - 部分成分股市销率升至10-15倍，估值需业绩兑现支撑[3] - 创新药研发存在不确定性，临床失败风险可能引发个股闪崩[3] - 美国《生物安全法案》若扩大制裁将影响CXO及海外收入占比高的药企[3] - 港元挂钩美元，人民币升值或导致南向资金收益缩水[3] 后市投资机会 - 具备全球竞争力的龙头如百济神州、康方生物有望延续优势[4] - 需关注2025Q3财报中商业化品种收入增速、研发费用管控等业绩验证指标[4] - 政策节点如医保支付机制完善、港股18A扩容值得关注[4] - 行业事件如ASCO、ESMO学术会议数据披露可能带来机会[4] - 中报若展现商业化放量、海外授权里程碑落地等信号，板块有望开启新一轮上行[4]

恒生医疗保健指数表现 - 截至2025年6月18日，恒生医疗保健指数(HSHCI)下跌1.12% [3] - 成分股涨跌互现：思派健康领涨8.93%，健康之路上涨6.54%，欧康维视生物-B上涨6.14%；微创脑科学领跌4.25%，阿里健康下跌3.61%，锦欣生殖下跌3.28% [3] - 恒生医疗ETF(513060)下跌0.54%，最新报价0.56元，盘中换手率9.23%，成交7.40亿元 [3] - 近1周日均成交29.41亿元，居可比基金第一 [3] 行业动态与创新方向 - 第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议将于6月20-23日举行，聚焦GLP-1激动剂研究 [3] - 中国药企围绕GLP-1靶点进行差异化创新，包括长效化、口服小分子、双靶/三靶激动剂及增肌减重新机制 [3] - 创新药出海趋势明确，重点关注ADC、双抗、TCE、自免等赛道，以及脑机接口、AI+医疗等新兴科技 [4] 恒生医疗ETF数据 - 最新规模80.55亿元，位居可比基金前1/3 [4] - 前一交易日融资净买额2328.78万元，最新融资余额2.91亿元 [4] - 近1年净值上涨57.08%，QDII股票型基金排名14/119（前11.76%） [4] - 成立以来最高单月回报28.34%，最长连涨月数4个月，连涨涨幅38.75%，上涨月份平均收益率6.78% [4] - 近3个月超越基准年化收益3.95%，排名可比基金前1/3 [4] 基金绩效与风险指标 - 近1年夏普比率1.91，排名可比基金前1/2 [5] - 今年以来相对基准回撤0.45%，回撤最小，修复天数43天 [5] - 管理费率0.50%，托管费率0.15% [5] - 近半年跟踪误差0.040%，跟踪精度最高 [5] 估值与指数构成 - 恒生医疗保健指数最新市盈率27.14倍，处于近3年8.14%分位（低于91.86%时间） [5] - 前十大权重股合计占比58.13%，包括信达生物、百济神州、药明生物等 [6] - 权重股示例：百济神州权重4.44%（跌0.71%），信达生物权重0.98%（跌0.52%） [8]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药、中成药、生物制品、医疗器械等医药行业 - **公司**：和黄医药、百济神州、佐力药业、马应龙、云南白药、华润系金实力、昆明制药集团、同仁堂、片仔癀 纪要提到的核心观点和论据 - **创新药受关税影响小**：创新药出海有造船出海和借船出海两种模式，借船出海授权海外专利和 IP 给美国药企，交易不涉及报关，不受关税影响；假设药品商业化落地产能在国内，对估值影响微小，如和黄医药肿瘤产品加征 100%关税，对估值影响仅 1% - 2%[1][2] - **创新药板块未来发展依赖 BD 逻辑**：2025 年下半年行情或分化，能兑现 BD 的企业上涨，无法兑现的可能回撤；目前估值约三倍 PS，预计修正到五倍 PS，有较大上涨空间；2025 年签订利益冲突协议数量是去年同期数倍，协议转服务合同需两季度消化，BD 持续性贯穿全年，与估值修复共振[1][3][4] - **中国出口美国医药产品占比不高**：医疗器械、按摩器具等占出口总额 30%以上，普通类药品占比不到 20%，关税影响有限[1][5] - **中成药市场二季度好转**：一季度高基数效应减弱，三季度因去年同期医改反腐基数低，将迎来业绩加速拐点；院内关注集采确定性高且业绩完成度高个股，如佐力药业；院外零售表现良好，如马应龙痔疮膏、云南白药气血康等销售数据同比增速显著[1][6] - **生物制品行业稳定增长**：疫苗、血制品等领域保持稳定增长态势，投资者应关注公司长期发展潜力，以现有业务基础进行投资决策[3][8] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 关注受益于老龄化趋势及国际改革相关企业，如华润系金实力、昆明制药集团[3][6] - 关注成本端改善潜力大的珍贵中成材企业，如同仁堂、片仔癀[7]

报告行业投资评级 - 强于大市 [1] 报告的核心观点 - 看好中国医药创新实力提升、创新出海产业趋势，创新实力提升将带来行业盈利能力和估值提升 [2] - 短期创新药行情波动加剧，应聚焦核心优势赛道和产业催化方向 [2] - 从长期看，抓住国内市场“硬科技”和“强刚需”投资机会 [16] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾：创新药行情外溢，波动加剧 - 本周（6/9 - 6/15）市场震荡加剧，沪深300指数 - 0.25%，医药板块 + 1.40%，排名5/31，跑赢沪深300指数 [2][5] - 创新药行情全面扩散，从核心赛道扩散到多个领域，周五因国际局势外部扰动回调，港股创新药坚挺，恒生生物科技指数 + 9.61% [2] - 创新药行情外溢到CXO和中药创新药，部分子板块领涨，部分板块回调明显 [8] 配置思路：创新药行情外溢，聚焦核心赛道和产业催化 - 本轮创新药牛市核心驱动力是中国医药创新实力提升，创新出海是未来3 - 5年产业趋势，产业升级带来企业盈利能力等提升和投资回报模式转变 [2][10] - 短期聚焦核心优势赛道和产业催化方向，如ADC、PD - 1双抗潜在出海公司，下半年有望纳入港股通的18A公司，2025 ADA科学会议有数据读出的中国创新减肥药公司 [2][15] - 长期看好“硬科技”和“强刚需”投资机会，“硬科技”包括创新药、创新器械等，“强刚需”包括生命科学服务上游、血制品等 [16][17] 热度未退，ADA - 2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议6月20 - 23日举行，中国药企围绕GLP - 1靶点痛点进行差异化创新 [18] 减脂增肌：后GLP - 1时代潜力赛道，期待超级BD交易 - 2024年GLP - 1类药物销售额高，2025年一季度司美格鲁肽和替尔泊肽销售额增长，“减重减脂但不减肌”成潜力赛道 [20][21] - 礼来将公布Bimagrumab单抗二期研究数据，其过往研究显示有减脂增肌效果 [21] - 来凯医药将公布LAE102首次人体临床数据及另外三款ActRII药物临床前研究数据，宜明昂科、歌礼制药也有相关布局，有望成就重磅BD交易 [22][23] 多靶点激动剂：Mazdutide即将获批，Retatrutide冲击BIC - 礼来替尔泊肽在减重方面有效性超司美格鲁肽，显示GLP - 1/GIP双靶激动剂优势 [24] - 众生药业RAY - 1225和博瑞医药BGM - 0504将公布二期临床数据 [25] - 信达生物玛仕度肽即将获批，将在ADA大会公布多项研究成果 [26] - 礼来Retatrutide是三靶激动剂，治疗肥胖和代谢疾病潜力大，已有相关授权交易，其他创新药也有潜力 [27][28] 口服小分子GLP - 1a：礼来Orforglipron取得积极进展 - 礼来Orforglipron三期临床ACHIEVE - 1取得积极结果，减重适应症最早7月完成，未来或提供便捷治疗选择 [29] - 口服GLP - 1激动剂研发成功可解决患者难题，市场潜力大，多款国产新药进展值得跟踪 [33] 减肥药产业链企业梳理 - 国内产业链企业分制剂、原料药、上游试剂/辅料供应商三类，按产业链价值贡献排序，中国创新药制剂 > 海外CDMO > 上游试剂、国内API [34] - 关注信达生物等创新减肥药企业，凯莱英等API供应商或CDMO，昊帆生物等产业链上游试剂/辅料供应商 [34] 产业动态 - 我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，后续将拓展应用 [35] - 石药集团与AZ达成战略合作，聚焦AI驱动的药物研究，石药集团将获预付款等 [36] - FDA批准UroGen Pharma膀胱癌创新疗法上市，该疗法基于关键研究结果获批 [37][38]