糖尿病与减肥药物市场的竞争从未像今天这样激烈，两款GLP-1类药物——诺和诺德的司美格鲁肽与礼 来的替尔泊肽正围绕全球"药王"宝座展开激烈争夺。 分区域看，诺和诺德2025年前三季度美国市场收入1284.23亿丹麦克朗（约193.15亿美元），美国外市场 收入1014.97亿丹麦克朗（约152.65亿美元），其中中国市场收入148.74亿丹麦克朗（约22.37亿美元）。 相比之下，替尔泊肽在美国市场更有优势。在第三季度，礼来GLP-1产品与诺和诺德GLP-1产品于美国 市场的处方量占比差距进一步拉大，礼来占比57.9%，诺和诺德占比41.7%。 更具标志性的是，2025年第二季度，替尔泊肽单季销售额达到85.80亿美元，首次反超司美格鲁肽同期 的80.34亿美元。 在适应证拓展方面，司美格鲁肽率先实现突破，其补充新药申请（sNDA）获FDA批准，将适应证拓展 至伴有中晚期肝纤维化的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎患者。而替尔泊肽也在2025年7月获批成为首 个且唯一用于治疗成人肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的处方药。 随着四季度竞争序幕拉开，司美格鲁肽与替尔泊肽的差距可能进一步缩小。无论最终谁登顶"药王"宝 ...

公司业绩表现 - 礼来2025年第三季度营收达176.01亿美元，同比增长54% [1] - 礼来2025年前九个月总营收为458.87亿美元，同比增长46% [1] - 替尔泊肽在前三季度营收为248.37亿美元，同比增长125% [1] - 阿贝西利在前三季度营收为41.18亿美元，同比增长10% [1] 市场竞争格局 - 礼来GLP-1产品在美国市场的处方量占比为57.9%，诺和诺德GLP-1产品占比为41.7%，两者差距在第三季度进一步扩大 [1] 行业前景与机遇 - 替尔泊肽商业化放量迅速，反映出全球降糖和减重市场巨大的临床需求 [1] - GLP-1类药物渗透率仍有较大提升空间，行业高景气度有望持续维持 [1] - 未来随着更多创新药物获批上市，应持续关注行业内研发及商业化进展 [1] - 恒生医药ETF覆盖信达生物、翰森制药等GLP-1赛道企业，有望受益于行业景气度提升 [1]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 近几年，GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA）司美格鲁肽，以及"双重促胰素"替尔泊肽在减重与控糖领域大放异彩。它们最直观的体验是： 更早、 更久地"觉得饱了"。 但这份"饱"，并不只是胃里装满了食物，而是药物通过多条生理通路把"我吃饱了"的信号提前、放大并延长，最终"劝"大 脑和身体少吃一点、慢一点。到底发生了什么？ ▍关键新发现：饱感并非只在进食后，GLP-1 信号会"饭前就上头" 2024 年《Science》一项人群与小鼠结合的研究，锁定了下丘脑背内侧核（DMH）中表达 GLP-1 受体的神经元（DMH^GLP-1R）。当使用 GLP-1 类药物后， 这些神经元在"动筷子之前"就被激活，增强所谓"进食前饱腹" （pre-ingestive satiation），从而让人还没吃或刚吃几口就更 容易觉得够了。这一路线还会与弓状核的饥饿神经元（NPY/AgRP）发生交互，进一步压低食欲驱动。 换句话说，这类药物把"饱"的时间点向前移动：不等胃被填满，大脑就先收到了"可以停了"的信号。这也能解释为何许多使用者报告"吃几口就 饱"。更广泛的综述也指出，GLP-1 类药物与减 ...

战略合作概述 - 京东健康与信达生物于今年7月正式签署战略合作协议，共同布局体重管理领域 [1] - 合作旨在构建从药物研发、生产到配送、服务的完整生态链 [3] 信达生物产品与研发实力 - 信达生物拥有16款商业化品种，每年推进约10个新分子实体进入临床 [1] - 公司核心产品玛仕度肽于今年6月获批，是全球首个GLP-1和GCG双靶点药物 [1] - 玛仕度肽在头对头临床试验中，降糖和减重双达标比例达到司美格鲁肽的2.5倍，即50%的使用者能实现双达标 [1] - 公司正从严肃医疗向消费医疗拓展，战略重心从医生教育转向消费者服务，从To B转向To C [2] 京东健康平台能力与服务模式 - 京东健康打造“医检诊药”一站式服务，实现医生线上看、检查在家做、药品送到家、护理在家做的全流程健康管理 [2] - 玛仕度肽上市后一个月内，京东平台上相关搜索用户量达百万量级 [2] - 平台GLP-1类药物用户中，三到六线城市占比相当高，显示线上渠道有效解决药品下沉的可及性问题 [2] 京东物流供应链保障 - 京东物流昆山药品仓投入医药专用智能保温箱，采用相变材料与真空隔热结构，确保药品在2-8℃温区恒温时效长达72小时 [2] 行业趋势与战略意义 - 体重管理已上升至国家战略层面，国家提出体重管理年战略实施方案 [3] - 解决体重管理问题被视为从上游斩断糖尿病、高血压、高血脂等慢性病恶性循环的关键 [3] - 此次合作重新定义了中国体重管理的服务模式，推动“让老百姓用得起高质量生物药”的使命实现 [3]

交易概述 - 乐普医疗控股子公司民为生物将其自主研发的MWN105注射液海外权益许可给丹麦公司Sidera [1] - 交易对价包括获得Sidera公司9.99%的股权、3500万美元首笔投资款及近期里程碑款，以及累计不超过10.1亿美元的里程碑款 [1][2] - 该交易创下国内同类GLP-1药物出海交易额新低 [5] 产品MWN105详情 - MWN105注射液是GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂，为全球首款该靶点组合药物 [2] - 该药物已于2024年11月在国内获批针对超重或肥胖及2型糖尿病适应证开展临床试验，并于2025年1月在美国获批针对MASH适应证开展临床试验 [2] - 目前MWN105正着手开展MASH和超重/肥胖适应证的Ⅱ期临床试验 [2] 行业竞争格局 - 国产GLP-1药物商务拓展活跃，对比交易显示乐普医疗本次交易额显著偏低 [3][4][5] - 恒瑞医药授权给美国Kailera公司的三款GLP-1类药物潜在总交易额高达60亿美元，首付款及近期里程碑款合计1.1亿美元 [3] - 翰森制药授予默沙东的口服GLP-1类药物交易总金额达20.12亿美元，含1.12亿美元首付款 [3] - 联邦制药向诺和诺德授权的三靶点药物UBT251交易总金额达20亿美元，首付款2亿美元 [4] - 全球三靶点GLP-1类在研药物达10个，中国企业如恒瑞医药、翰森制药、联邦制药等参与度很高 [5] 市场动态与挑战 - GLP-1多靶点药物在糖尿病、肥胖症及代谢性疾病领域被乐普医疗认为具备突破性潜力 [3] - 全球GLP-1类药物市场增长开始放缓，诺和诺德于2025年7月将全年销售额增幅从13%-21%下调至8%-14% [5] - GLP-1类药物患者停药率高企，研究显示一年停药率达53.6%，两年高达72.2%，在纯减重人群中一年停药率64.8%，两年达84.4% [5]

市场规模与疾病负担 - 中国是全球肥胖和超重人数最多的国家，2021年超重或肥胖总人数高达约5.32亿，其中肥胖人数接近1亿 [4] - 预计到2030年，中国成年超重人数将达5.4亿，肥胖人数将增至1.5亿，较2000年分别增长2.8倍和7.5倍 [4] - 预计到2035年，全球约四分之一人口将被归为肥胖，2020年该比例仅为14% [4] - 肥胖问题对全球经济影响深远，其影响相当于美国GDP的3.6%，生产力损失带来的间接成本可能高达1.24万亿美元 [4] 药物依从性与停药现状 - 在被开具减肥药的肥胖患者中，44%三个月后仍在用药，33%六个月后仍在用药，一年后仅19%的人继续用药 [6] - 使用司美格鲁肽的患者依从性最高，三个月、六个月和一年后仍在用药的比例分别为63%、56%和40% [6] 停药后的临床效果 - 一项临床试验显示，参与者在20周司美格鲁肽治疗期间平均体重减轻10.6% [7] - 停药48周后，转用安慰剂组体重平均回升6.9%，而继续用药组则进一步减重7.9% [7] - 在68周试验周期内，持续用药并坚持生活方式干预的参与者平均减轻17.3%的体重，停药者减掉体重约有三分之二被重新增回 [7] 停药原因分析 - GLP-1类药物常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐等胃肠道问题，使用低剂量（0.5 mg）司美格鲁肽时，17%患者报告恶心，腹泻和呕吐发生率分别为12.2%和6.4% [8] - 在2型糖尿病患者中，约4%的人因副作用而停止使用司美格鲁肽 [8] - 自2022年以来司美格鲁肽一直面临供应困难的问题 [8] - 当司美格鲁肽用于减肥时通常不在医保范围内，使用者需自费购买 [9] - 停药也可能是因为成功减至目标体重或减肥效果进入平台期 [9] 长期用药的临床效益 - STEP 5试验显示，持续用药2年，司美格鲁肽组减重15.2%，77.1%的患者至少减轻5%的体重 [16] - SELECT试验表明，肥胖/超重患者连续4年注射司美格鲁肽后，平均减重约10%，且体重减轻持续65周未见反弹，Wegovy组腰围减少7.7厘米 [16] - 肥胖被视为一种慢性疾病需要长期管理，目前尚无能够彻底治愈肥胖的手段 [16] 生活方式干预的重要性 - 减重药物的使用需要规范化管理，单靠药物很难实现有效减重，生活方式的改变至关重要 [13] - 应避免高脂肪食物、反式脂肪和饱和脂肪、高糖食物、高钠食物、精制碳水化合物 [13] - 规律运动有助于防止体重反弹，同时有益于提升心肺功能、增强免疫力和改善心情等整体健康 [15]

中国GLP-1RA药物研发进展 - 国产GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）药物研发从快速仿制迈向自主创新，成为全球研发格局中的关键参与者[7] - 2025年6月Nature杂志报道中国原创GLP-1RA药物在减重和代谢疾病治疗领域取得最新突破[7] - 国产创新药物凭借出色临床数据展现出强劲国际竞争力，部分药物已在美国启动临床试验[7][10] Ecnoglutide（单受体激动剂）临床数据 - 患者每周注射2.4mg Ecnoglutide，48周后平均体重减轻13.8kg，安慰剂组仅减少约200g[8] - Ecnoglutide组体重下降≥5%的患者比例达92.8%，远超安慰剂组的14%[8] - 停药7周后体重仅小幅回升约1%，显示药物减重效果突出且体重维持稳定[8] Ecnoglutide作用机制与优势 - 通过激活GLP-1受体调节食欲、延缓胃排空、优化胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌[9] - 分子结构创新强化了对cAMP信号通路的激活，更有效调节糖原、血糖和脂质代谢[9] - 临床数据显示能降低肝脏脂肪含量并改善心血管代谢风险，为肥胖合并T2DM、脂肪肝及心血管高风险人群提供新治疗选择[9] 其他国产GLP-1RA创新药物 - 玛仕度肽（双受体激动剂）36周临床数据显示受试者平均体重下降15%，并显著降低心血管事件风险[10] - UBT251（三重受体激动剂）采用双周注射，适应症覆盖肥胖、慢性肾病、脂肪肝及T2DM[10] - 口服GLP-1类药物ASC30早期试验显示试验组患者体重平均较安慰剂组多减轻6%，已向美国FDA递交Ⅱ期临床申请[11] 中国研发的全球价值与趋势 - 中国大型临床试验有助于验证GLP-1类药物在亚洲人群中的安全性和疗效优势，推动个体化精准治疗[11] - 研发呈现多靶点协同、多剂型并进格局，新一代药物兼顾心血管、肾脏、肝脏等多系统疾病改善[11] - 国产GLP-1类药物管线涵盖单靶点、双靶点、三靶点激动剂及口服制剂，布局全面，有望在全球市场占据重要地位[12]

临床试验结果与疗效优势 - 信达生物自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽，在其关键III期临床研究DREAMS-3中成功达到主要终点，是全球首个将国产同类药物与诺和诺德的司美格鲁肽进行直接对比的III期临床试验 [1] - 在针对中国2型糖尿病合并肥胖患者的研究中，玛仕度肽组有49.7%的患者同时实现血糖达标和体重下降超过10%，该比例是司美格鲁肽组（21.0%）的两倍以上，显示出统计学意义上的显著优势 [1] - 在单项指标上，玛仕度肽组HbA1c平均下降2.03%，体重平均下降10.29%，均显著优于司美格鲁肽组的1.84%和6.00%，并在空腹血糖、腰围、收缩压等心血管代谢风险因素的改善上展现出更佳潜力 [2] 产品机制与临床价值 - 玛仕度肽作为一种GCG/GLP-1双受体激动剂，其双重机制可能带来协同效应，在能量消耗和脂代谢调节方面展现出独特优势 [4] - 试验结果具有深刻的临床价值，能够同时、强效管理血糖和体重的治疗方案，对改善中国日益庞大的2型糖尿病合并肥胖患者群体的长期预后至关重要 [4] - 试验中未发现新的安全性信号，因不良事件导致的停药率低，良好的安全性与耐受性数据为其后续的大规模临床应用扫清了障碍 [4] 市场竞争格局与机遇 - GLP-1类药物赛道正经历爆炸式增长，预计到2030年全球肥胖与代谢疾病药物市场规模将突破千亿美元，目前市场由诺和诺德和礼来形成双寡头格局 [7] - 中国拥有全球最多的糖尿病患者和庞大的超重肥胖人群，但进口药物面临价格高昂、供应不稳定等问题，这为本土药企留下了宝贵的战略窗口期 [7] - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，已成功斩获体重管理和2型糖尿病两个重磅适应症，其临床研发全程基于中国患者群体，具备本土化竞争优势 [5][7] 公司战略与产品布局 - 玛仕度肽是信达生物实现2027年200亿元产品收入战略目标的关键引擎，标志着公司从肿瘤药为核心向覆盖肿瘤、自免、代谢的多元化生物制药平台转型 [8] - 公司采取差异化突围策略，产品设计上包括隐藏式针头、一次性即弃形式、X切面技术以优化注射体验，并已规划针对青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎等更广泛适应症的研究 [8] - 公司已计划开展与礼来替尔泊肽的高剂量头对头研究，体现了其直面最强对手、在高端市场争锋的决心，旨在构建覆盖多重代谢疾病的产品生态 [8] 行业影响与意义 - 此次临床试验胜利极大地提振了行业信心，证明本土药企有能力研发出在核心疗效上媲美甚至超越全球重磅产品的创新药 [1] - 试验的成功正在破除横亘在国产创新药面前的信任壁垒，通过最高等级的循证医学证据为临床医生提供了明确、可靠的国产选择 [4] - 玛仕度肽的成功为整个中国生物科技行业注入强心针，证明在资本、人才和政策的合力支持下，本土创新有能力在全球最高水平的医药竞技场中占据一席之地 [9]

临床试验结果 - 信达生物自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在其关键III期临床研究DREAMS-3中成功达到主要终点 [1] - 该研究是全球首个将国产同类药物与诺和诺德的司美格鲁肽进行直接对比的III期临床试验 [1] - 结果显示，49.7%的玛仕度肽治疗患者同时实现血糖达标和体重下降超过10%，该比例是司美格鲁肽组（21.0%）的两倍以上 [1] - 在单项指标上，玛仕度肽组HbA1c平均下降2.03%，体重平均下降10.29%，均显著优于司美格鲁肽组的1.84%和6.00% [2] 产品机制与优势 - 玛仕度肽是一种GCG/GLP-1双受体激动剂，其双重机制可能带来协同效应，在能量消耗和脂代谢调节方面展现独特优势 [4] - 产品的“本土化”特征是其核心竞争优势，临床研发全程基于中国患者群体，可能在剂量和给药方案上更贴合中国患者 [5] - 产品设计注重差异化，注射笔采用隐藏式针头、一次性即弃形式和X切面技术，以优化注射体验和便捷性 [7] 市场格局与机遇 - GLP-1类药物被认为是未来十年全球医药市场的核心驱动力，预计到2030年全球肥胖与代谢疾病药物市场规模将突破千亿美元 [6] - 中国市场拥有全球最多的糖尿病患者和庞大的超重肥胖人群，但进口药物面临价格高昂、供应不稳定等问题，为本土药企留下战略窗口期 [6] - 玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，已成功斩获体重管理和2型糖尿病两个重磅适应症 [6] 公司战略与前景 - 玛仕度肽是信达生物实现“2027年200亿元产品收入”战略目标的关键引擎，助力公司向覆盖肿瘤、自免、代谢的多元化平台转型 [7] - 公司采取“差异化突围”策略，玛仕度肽已完成7项III期临床，并已启动或规划针对青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎等更广泛适应症的研究 [7] - 公司已计划开展与礼来替尔泊肽的高剂量头对头研究，体现了其在高端市场争锋的决心 [7]

公司业绩表现 - 2025年前三季度实现营业收入5.20亿元，同比增长53.96% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润1.27亿元，同比增长123.03% [1] - 2025年前三季度实现扣非归母净利润1.26亿元，同比增长134.97% [1] - 业绩高增长主要系GLP-1类药物司美格鲁肽和替尔泊肽原料药境外销售大幅增加所致 [1][4] 业务驱动力与产能建设 - GLP-1原料药需求爆发是公司业绩强劲增长的核心驱动力 [2] - 募投项目"年产395千克多肽原料药生产线项目"已顺利投产 [2] - "制剂产业化技术改造项目"已达到预定可使用状态 [2] - 自有资金建设的"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"中107和108车间已投入运营 [2] - 新产线投入使用使公司阶段性不再受限于产能瓶颈 [2] 研发进展与国际化 - 2025年前三季度研发投入3864.13万元，同比增长30.16% [3] - 艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书 [3] - CDMO项目"RAY1225注射液"已进入临床III期 [3] - 司美格鲁肽原料药获得韩国食品药品安全部（MFDS）认证 [2] - 境外收入同比增长超240%，海外业务取得突破 [4] 行业前景与市场空间 - GLP-1类药物司美格鲁肽以166.32亿美元销售额登顶2025上半年全球药品销售额榜 [5] - GLP-1类药物替尔泊肽以147.34亿美元位列第三，同比增长121.3% [5] - 司美格鲁肽专利将于2026年到期，吸引多家企业布局仿制药 [5] - 预计全球GLP-1市场销售额将从2024年的540亿美元增长至2030年的1600亿美元 [6]