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债市“科技板”满月科创债发行规模突破4000亿元
上海证券报· 2025-06-07 03:07
债市"科技板"发行规模 - 科创债发行规模达4172亿元,占全市场同期发行规模的17.4% [2] - 商业银行发行规模1910亿元,占比45.8%,政策性银行发行200亿元,证券公司发行259亿元,金融机构合计占比56.8% [2] - 非金融企业科创债发行规模达1803亿元,远超原科创票据和科技创新公司债券的单月发行水平 [2] 发行主体结构优化 - 非金融企业科创债中民营企业发行规模占比从10.1%提高至12.5% [2] - AAA和AA+债券数量占比超90%,民营企业和公众企业主体评级均在AA+及以上 [2] - 股权投资机构踊跃参与,为人工智能、量子信息、空天科技等前沿领域提供股性资金支持 [3] 期限结构与资金用途 - 科创债期限呈长期化导向,3年以上发行规模占比近80%,10年以上超百亿元 [3] - 期限最长可达20年,如江苏省国信集团发行20年期3.6亿元科创债用于核电项目 [3] - 资金用途广泛涉及电子元器件制造、软件开发、医疗设备制造等新兴领域 [3] 金融机构参与情况 - 银行发行1910亿元科创债,期限3至5年,平均利率1.67%,资金投向科技贷款和科创企业债券 [4] - 23家券商发行科创债,国泰海通证券发行10年期债券,70%资金用于科创领域股权投资 [5] - 中信证券发行债券明确70%用于科创领域,其中50%用于科技创新类基金投资 [5] 风险分担机制创新 - 信用违约互换和风险缓释凭证成为流行工具,如浦发银行提供3000万元信用风险保护 [6] - 应流科技发行债券由中债信用增进创设30%风险缓释凭证 [6] - 风险分担工具可提升民营企业及初创期科创企业发债融资的可得性和便利性 [6] 未来发展展望 - 建议发展混合型科创债券、科技创新型企业资产证券化等产品提高投资者参与意愿 [7] - 债市"科技板"将成为助力科技创新和技术进步的重要力量 [7]
德国ETF今年悄悄大涨3成,原因有哪些?
市值风云· 2025-06-06 18:03
德国股市表现 - 华安基金德国ETF(513030 SH)今年收益率达31 7% 大幅跑赢国内多数资产 [2] - 该ETF近3年累计收益率76 5% 跑输业绩基准17个百分点但显著超越沪深300指数 [3] DAX指数成分股分析 - 指数覆盖法兰克福交易所40家大型企业 市值占德国股市70%以上 前六大成分股合计权重50% [7][14] - 头部成分股包括SAP(13 67% 市值超3000亿美元)、西门子(9 17%)、安联保险(7 29% 市值超900亿美元)等全球性企业 [8][9] - 成分股80%收入来自海外(美国24% 亚洲新兴市场18%) 与德国本土经济(2025Q1 GDP下滑0 2%)脱钩明显 [11] 行业与业务特征 - 权重行业集中于科技(SAP 英飞凌)、保险(安联 慕尼黑再保)和必需消费品(拜耳) 具备抗周期防御性 [14] - SAP上半年61 2%股价涨幅中40个百分点源于北美云业务超预期增长 [14] - 莱茵金属(国防军工)年内股价翻倍 空中客车(5 88%)与波音形成全球竞争 [11][12] 政策与汇率影响 - 德国政府推出4600亿欧元减税方案 工业用电费用削减50%降低制造业成本 [16] - 欧洲央行连续八次降息 十年期德债收益率维持2 93%历史低位释放流动性 [17] - 欧元兑美元贬值至1 04(2024年为1 11) 宝马集团Q1营收因汇率因素提升7% 净利润增长19% [20] 国内投资标的 - 华安德国ETF(513030 SH)规模13 5亿元 溢价2 12% 5月换手率8 8倍 [21][22] - 嘉实德国ETF(159561 SZ)规模16 4亿元 折价0 25% 同期换手率2 6倍 [21][22]
XR设备:从技术突破到医疗影像新革命,解码体内影像“数字眼” 头豹词条报告系列
头豹研究院· 2025-06-06 20:33
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - X射线成像设备行业上游核心部件技术壁垒高、国产化低,中游替代加速,下游三级医院主导,不同等级医院设备采购偏好与竞争格局有差异 [19] - 2024年中国X射线成像设备行业DR国产化显著、DSA销量增长,政策与需求驱动下,行业迎来基层更新与高端发展新机遇 [20] 根据相关目录分别进行总结 行业定义 - X射线成像(XR)设备利用X射线穿透物体获取内部影像信息,广泛应用于医疗、安检、工业等领域,在医疗领域是诊断多部位疾病的基础设备,未来将朝着智能化、低剂量化、高精度化方向发展,本文仅针对医疗健康方向研究 [5] 行业分类 - 依据使用特性将XR设备行业分为通用X射线机(GXR)和介入X射线机(IXR),现阶段DR与DSA(大C型臂)为主要的X射线医学影像设备 [6][7] - GXR包含常规DR、移动DR、乳腺机及胃肠机,通过X射线摄影诊断疾病;IXR主要为C形臂X射线机,用于外科手术时监控式X射线透视和摄影 [8][9] 行业特征 - 技术密集与创新驱动:X射线成像医疗设备行业依赖技术创新,数字化、智能化和AI技术融合提升成像质量和诊断效率,核心部件突破推动行业高端化,如奕瑞科技占据全球DR探测器约15%的市场份额 [10] - 政策导向与国产替代加速:国家推动医疗器械国产化,相关政策加速本土企业崛起,国产品牌市占率提升,“千县工程”等政策扩大市场需求 [12] - 应用场景多元化与市场分层:XR设备应用从医疗诊断拓展至多领域,医疗端不同设备市场需求差异明显,非医疗应用增长迅速 [13] 发展历程 - 萌芽期(1950 - 1990年):技术依赖国外,国产设备仿制为主,性能落后,市场被外资垄断 [15] - 启动期(2000 - 2019年):国家政策推动国产替代,国产厂商在中低端市场占据主导,高端设备仍依赖进口 [15] - 现阶段:国产企业在高端设备领域取得技术突破,核心部件打破海外垄断,加速布局海外新兴市场 [16] 产业链分析 产业链上游环节分析 - 核心零部件技术壁垒高、国产化率低,全球不同企业在细分领域占据主导,中游设备国产替代进程推进但各领域不均衡,日联科技、奕瑞科技等引领国产替代 [23] - DR和DSA核心部件技术门槛高,国内仅少数厂商具备生产能力,万东在两类设备生产上优势明显,但国产设备整体性能与进口产品仍存在差距 [24][25] 产业链中游环节分析 - 2024年中国DR市场国产化率显著提升,国产品牌主导格局稳固,头部品牌集中度增强,各品牌产品平均单价因技术与市场定位呈现显著分层 [27] - 2024年国内DSA市场销量增长迅猛、国产化率稳步提升,“GPS”三巨头主导竞争格局,前四品牌集中度高,各品牌产品平均单价差异显著 [28] 产业链下游环节分析 - 2024年中国XR市场中,三级医院采购主导,DR领域不同等级医院品牌偏好分化,DSA市场国际老牌在三级医院重要,国产头部竞争有力,万东医疗在二级医院DSA表现突出 [30][31] 行业规模 - 2019 - 2024年,XR设备行业市场规模由112亿人民币增长至145.1亿人民币,年复合增长率5.31%,预计2025 - 2029年,市场规模由154.2亿人民币增长至194.8亿人民币,年复合增长率6.02% [33] - 历史变化原因:基层医疗服务能力评价指南推动基层采购需求,心血管疾病高发性与PCI手术增长带动市场规模扩张 [36][37] - 未来变化原因:国家发改委2025年设备更新政策、县域医共体建设、西部地区政策倾斜及老龄化等因素将共同推动X射线成像市场规模增长 [38][39][40] 政策梳理 - 《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》:提升医疗设备水平,推动医疗机构更新改造,刺激市场规模扩大,促使企业提升产品质量和技术创新 [41] - 《产业结构调整指导目录(2024年本)》:将高性能医学影像设备等列入鼓励类,为X射线成像医疗设备发展提供支持,扩大市场需求,促进产业繁荣 [41] - 《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)》:规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保障医疗质量和安全,推动相关技术健康发展 [41] - 《“十四五”医疗装备产业发展规划》:力争到2025年提升医疗装备产业水平,聚焦七大重点领域,为公共卫生和医疗健康需求提供支撑 [43] - 《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》:推动医疗装备产业迭代升级,增强高端供给能力,补齐高端医疗装备短板 [43] 竞争格局 - 竞争格局概况:西门子、飞利浦、GE Healthcare构成第一梯队,主导高端市场;联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等组成第二梯队,在中低端市场占据主导,并加速向高端领域突破 [44] - 历史原因:DSA设备市场因不同层级医院需求差异形成进口品牌主导高端、国产品牌抢占基层的格局;DR设备因核心部件技术壁垒高,国外企业凭借技术沉淀占据主导,形成“GPS”三巨头主导的格局 [45] - 未来变化原因:政策推动基层设备升级、AI与DR融合及技术创新,驱动DR设备迭代和市场扩容,国产头部企业将提升全球竞争力;DSA市场因政策释放基层需求,国产企业以“基层 + 高端”双轨策略提升市占率,冲击“GPS”主导格局,创新应用场景推动行业智能化、普惠化 [46][47] 上市公司速览 上海联影医疗科技股份有限公司 - 公司信息:存续,注册资本82415.7988万人民币,总部位于上海市,行业为专用设备制造业,法人张强 [52] - 财务数据分析:展示了2018 - 2023年多项财务指标,如销售现金流/营业收入、资产负债率、营业总收入同比增长等 [54] 北京万东医疗科技股份有限公司 - 公司信息:存续,注册资本70306.1058万人民币,总部位于北京市,行业为医药制造业,法人宋金松 [56] - 财务数据分析:展示了2016 - 2025(Q1)多项财务指标,如销售现金流/营业收入、资产负债率、营业总收入同比增长等 [57]
迈得医疗收盘上涨3.76%,最新市净率3.27,总市值25.70亿元
搜狐财经· 2025-06-06 19:04
公司表现 - 6月6日收盘价15.46元 上涨3 76% 市净率3 27创240天新低 总市值25 70亿元 [1] - 股东户数3997户 较上期增加163户 户均持股市值35 28万元 户均持股2 76万股 [1] - 2025年一季报营业收入4017 63万元 同比下滑45 87% 净利润亏损1079 74万元 同比下滑202 70% 销售毛利率32 89% [1] 公司业务 - 主营业务为医用耗材智能装备研发生产销售 主要产品包括安全输注类和血液净化类设备 [1] - 获得浙江省博士后工作站设站资格 参与省级示范项目和研发攻关计划 [1] - 被评为2022年国家知识产权优势企业和浙江省知识产权示范企业 [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-62 23 静态PE-128 61 市净率3 27 低于行业平均4 16和中值3 15 [2] - 总市值25 70亿元 低于行业平均60 82亿元和中值40 19亿元 [2] - 同行业公司PE普遍为负值 中船应急PE(TTM)-1706 48 利和兴-769 15 开勒股份-677 97 [2]
百亿并购终止!医械巨头按下扩张暂停键
思宇MedTech· 2025-06-06 17:56
交易终止事件 - Owens & Minor与Rotech Healthcare Holdings终止13 6亿美元全现金收购交易 因未能通过FTC反垄断审查 需支付8000万美元终止费用并赎回10亿美元债券 [1][4] - 原交易旨在补全Patient Direct业务板块 预计带来5000万美元协同效应 增强居家医疗产品组合及服务网络 [2] - Rotech 2023年营收7 5亿美元 EBITDA利润率30% 覆盖呼吸 制氧 睡眠障碍等慢病管理场景 [2][9] Owens & Minor战略调整 - 公司聚焦高增长 高利润的Patient Direct板块 该板块自2022年收购Apria后快速扩张 主导未来营收结构 [5] - 评估出售"产品与医疗服务"业务板块 以优化资产负债表 目前与潜在买家接洽但无明确时间表 [7] - 2025年Q1营收26亿美元 净亏损2189万美元 总债务19 5亿美元 计划将杠杆率从4 2倍降至3 0倍以下 [7] Rotech发展路径与行业警示 - Rotech曾通过60笔并购扩张 2021年Q1负债6 55亿美元 现金仅5500万美元 高杠杆致IPO受阻后寻求出售 [8][9] - 业务覆盖45州300个服务站点 服务60万患者 但分散型模式对区域运营及资本结构要求极高 [9][11] - 案例反映并购驱动型增长的潜在风险 包括监管周期 融资环境变化及整合能力不足 [9][12] 家用医疗设备赛道分析 - 美国居家治疗日成本50美元 远低于护理机构的1500美元 支付方倾向推动市场向基础医疗支撑过渡 [10] - 巨头加速布局:美敦力切入居家透析 飞利浦拓展远程监测 鱼跃医疗通过并购进入C端市场 [11] - 行业面临监管趋严 FTC审查导致并购节奏放缓 区域垄断风险受关注 [13] 行业趋势与战略启示 - 家用医疗设备需匹配高服务密度及长整合周期 并购成功依赖"消化能力"而非规模 [12][13] - Owens & Minor从Apria收购成功到Rotech交易失败 凸显现金流能力与合规运营的关键性 [13]
海尔生物: 海尔生物关于2024年年度权益分派实施后调整回购股份价格上限的公告
证券之星· 2025-06-06 16:15
回购股份价格调整 - 公司2024年年度权益分派实施后,回购股份价格上限由50元/股调整为49.5367元/股 [1] - 调整依据为股东大会通过的利润分配方案,每10股派发现金红利4.7元(含税) [2] - 价格调整公式为(调整前价格-每股现金红利)/(1+流通股份变动比例),因无转增股本,流通股份变动比例为0 [3] 回购方案基本情况 - 回购资金总额为1亿至2亿元,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购方式为集中竞价交易 [1] - 调整后按2亿元上限测算可回购403.74万股,占总股本1.27%;按1亿元下限测算回购201.87万股,占比0.63% [4] 权益分派实施细节 - 实际参与分红的股本数为313,425,953股,总股本为317,952,508股 [2] - 虚拟分派的每股现金红利为0.4633元,通过差异化分红计算得出 [3] - 权益分派股权登记日为2025年6月6日,公告日已实施完毕 [2] 其他事项说明 - 除价格上限调整外,回购方案其他条款无变化 [5] - 公司将根据市场情况择机实施回购,并履行信息披露义务 [5]
奇致激光:战略转型困局与市场挤压下的生存隐患
新浪证券· 2025-06-06 11:09
公司业绩表现 - 2024年营业总收入为2.7亿元,较去年同期增长0.30% [1] - 2024年净利润为3319.04万元,较去年同期下滑38.81% [1] 战略转型困局 - 公司试图通过北交所上市剥离"医美"标签,转向皮肤科、泌尿外科等严肃医疗领域,但未获资本市场认可 [1] - 终端客户中仍存在大量医美机构,核心产品高度依赖光子嫩肤等消费医疗场景 [1] - "去医美化"尝试导致公司陷入身份认知混乱,既未完全摆脱政策风险,又错失医美领域技术壁垒机会 [1] 资本与治理问题 - 新氧控股持股比例达88%,过度依赖单一股东削弱决策独立性 [2] - 上市计划终止引发创始团队与职业经理人集体离职,管理层稳定性受动摇 [2] - 资本方追求短期财务回报与规模扩张,技术团队倾向于长期研发投入,战略方向存在分歧 [2] 市场竞争与运营挑战 - 国际巨头加速布局中国市场,抢占高端设备份额 [3] - 国内低价竞争者通过价格战蚕食中低端市场,光子嫩肤设备价格下探至百元级引流区间 [3] - 核心零部件依赖美国供应商,成本控制与供应链安全难以兼顾 [3] - 产品迭代速度滞后于市场需求变化,缺乏前瞻性布局 [3] - 应收账款规模膨胀与经营活动现金流萎缩,资金周转效率恶化 [3] 行业与公司前景 - 公司困局反映行业转型期传统路径与新兴需求脱节 [4] - 战略摇摆削弱技术护城河,资本依赖加剧治理风险,市场挤压暴露运营模式脆弱性 [4]
LivaNova (LIVN) 2025 Conference Transcript
2025-06-06 04:10
纪要涉及的公司 LivaNova(LIVN) 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与业务基础 - 公司运营于有吸引力的市场,心血管和神经系统疾病是全球主要疾病负担,推动市场规模大且增长 [5] - 在心肺和癫痫市场细分领域处于领先地位,有途径巩固领导地位 [6] - 已在进入快速增长、高未满足需求的市场取得重大进展,如阻塞性睡眠呼吸暂停和难治性抑郁症 [6] 业务进展 1. **心肺业务** - 过去九个季度中有八个季度实现两位数增长,得益于市场增长、定价能力、一次性业务份额增加和新心肺机Essence的成功推出 [8] - Essence全球市场份额约70%,具有数字化、可升级软件等优势,能为客户和患者带来更多价值。去年40%的装机为Essence,价格是旧机型的2倍,今年目标是60%的装机渗透率,明年目标80%,之后达到100% [41][42][43] - 氧合器市场份额从两年前的30%提升至接近40%,计划今年产能再增加10%,明年新增生产线,还在研发新一代氧合器 [45][46][47] 2. **癫痫业务** - VNS等治疗方法在癫痫患者中的渗透率较低,公司专注于改善、加速耐药性癫痫患者的治疗途径,以更微创、高效和临床有效的方式治疗 [9] - CORE VNS研究显示,局灶性发作伴意识障碍患者36个月时癫痫发作减少80%,儿童为87%;局灶性至双侧发作患者36个月时中位数癫痫发作减少95%,儿童为100%;全身性强直阵挛发作患者12个月时中位数癫痫发作减少74%,24个月时增至77% [35][36] 3. **新业务** - **阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)**:OSEPRY试验获得了强大的临床数据,已向FDA提交PMA申请,正在等待决定,并在确定商业上市模式 [10][11] - **难治性抑郁症(DTD)**:本周有重要里程碑,24个月的数据显示过去一年有显著改善,已向CMS提交报销申请,预计需约一年时间获得回复 [12] 数据亮点与CMS申请 - DTD项目有五项同行评审期刊出版物,四项已发表,一项已接受,是重新申请CMS的推动因素 [16] - 数据亮点包括:80%以上在12个月有效果的患者在24个月维持效果;从12个月到24个月疗效提高约10%;活性组与假手术组相比,自杀倾向终点降低超过40%,且在3个月时两组有统计学显著差异并持续到12个月 [17][18][19] - 最近从Highmark获得了积极的覆盖决定,表明私营部门对支持该疗法感兴趣 [19] - CMS申请流程:先与CMS进行草案提交,然后是最终提交进入队列,CMS评估约6个月,有30天公众评审期和60天最终决策期。预计时间约一年,但有不确定性,队列中有8个其他申请,公司是唯一的RCT,CMS会根据未满足需求程度和对医保患者的影响进行优先级排序 [20][22][23] 睡眠业务战略与市场 - 公司有能力自行商业化,也在探索合作机会,计划在第四季度投资者日分享具体方案 [28] - 技术优势:六电极袖带置于神经近端,手术时间更快,中位手术时间为72分钟;能刺激舌头和喉咙肌肉的不同部位,可治疗更复杂的患者群体,试验中CCC患者占比超过40%,而更广泛市场为25%-30%,且该亚组患者与总体患者类型疗效相当,无需引入DICE诊断来确定手术资格 [29][30][31] - 市场规模:可触及市场超过10亿美元且呈两位数增长,有望因治疗复杂患者群体而扩大市场 [32] 其他业务问题 1. **Sentiva问题**:自愿现场安全通知影响了0.13%的全球发电机,预计第一季度递延程序影响约200万美元,第二季度影响类似,但毛利率可能因产品组合而下降,随后有望改善 [50][51] 2. **关税影响**:供应链分析显示关税影响相对较小,公司神经调节产品在美国制造,80%的相应收入也在美国产生;心肺业务的HLM产品和大部分耗材在德国和意大利制造,三分之二的相应收入在国外产生,独特的制造布局有助于管理关税 [52][53] 3. **Sneel诉讼**:第一季度记录的360万美元负债仍是公司对负债的最佳估计,意大利卫生部的断言不影响指导、应计费用或负债,公司对资本结构感到满意 [54][55] 资本分配 - 优先继续巩固核心业务,特别是在癫痫业务单元进行投资和拓展 [58] - 成功推出阻塞性睡眠呼吸暂停业务,为患者和股东创造最大价值 [58] - 等待CMS对难治性抑郁症的决定,以此为平台建立新业务 [59] - 利用神经调节优势,扩展到不同疾病和模式的高未满足临床需求、高增长市场 [59] 其他重要但是可能被忽略的内容 - Essence在中国提前六个月获得批准,将于第三季度在中国商业推出,中国是公司装机量第二大的市场 [44] - 氧合器市场Gedinger宣布退出,主要影响将在明年显现,Medtronic和Terumo暂无新动态 [48][49]
深市上市公司新加坡“圈粉” 三大亮点成外资“投资风向标”
证券日报网· 2025-06-05 21:01
其二,中国ESG实践引领全球减碳潮流,企业在绿色技术与可持续发展领域彰显强大竞争力。迈瑞医 疗、特锐德和汇川技术介绍了凭借领先的ESG管理和减碳技术赢得国际市场认可的成果。境外投资者对 这些企业在新能源和环保领域的创新应用兴趣浓厚,高度评价中国新能源产业链的全球化能力,并指出 ESG实践已从单纯的合规要求转变为企业增长引擎,中国企业正通过领先的碳减排技术锁定国际订单, 形成差异化竞争优势。 2025年6月4日至5日,深圳证券交易所(以下简称"深交所")在新加坡举办"投资中国新机遇——深市上市 公司新加坡交流日"活动。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称"迈瑞医疗(300760)")、深圳 市汇川技术(300124)股份有限公司(以下简称"汇川技术")、深圳麦格米特(002851)电气股份有限公 司(以下简称"麦格米特")、青岛特锐德(300001)电气股份有限公司(以下简称"特锐德")、深圳市英维 克(002837)科技股份有限公司(以下简称"英维克")等深交所市场(以下简称"深市")上市公司与新加坡 投资者进行了深度交流,全方位展示中国新质生产力发展成果,凸显相关领域上市公司的投资价值。 此次活动也收 ...
最新临床数据!糖尿病电脉冲治疗或打破针药依赖?
思宇MedTech· 2025-06-05 18:08
全球医疗科技大会活动 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会、第三届全球手术机器人大会 [1][23] ReCET系统临床研究结果 - 在REGENT-1临床研究中,ReCET系统显著改善2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和β细胞功能,疗效维持近一年 [1] - 48周随访数据显示胰岛素敏感性在12周时显著提升并持续改善至48周 [6] - β细胞功能持续增强,血糖控制有明显趋势改善 [6] - 100%手术成功率,无与设备或操作相关的严重不良事件报告 [7] 介入治疗市场趋势 - 全球代谢性疾病内镜治疗市场2023年达38亿美元,预计2029年突破49亿美元 [8] - "非药物化干预"成为研发与投资焦点,介入式代谢干预形成独立治疗分支 [8] - 十二指肠作为胰岛素抵抗的"起点",成为多家创新公司的干预目标 [9][10] ReCET技术机制 - 采用非热脉冲电场技术,诱导细胞选择性凋亡,避免不可逆热损伤 [11] - 电场作用可至黏膜下层组织区域,干预代谢调控区域 [12] - 激活组织自我再生机制,重塑肠道生态和功能 [12] - 一次性操作,疗效可持续至少48周 [12] 介入代谢病治疗技术路径 - 三类技术路径:非热电场刺激(Endogenex/ReCET)、热消融重塑(Fractyl/Revita)、物理隔断(GI Dynamics/EndoBarrier) [13] - ReCET系统优势:非热、非植入、一次性、深层靶向 [14] - Revita DMR技术基于高温灼烧,清除受损上皮细胞,诱导组织重塑 [18] - EndoBarrier通过内镜植入覆膜支架,阻断食物与十二指肠接触 [18] 商业化与监管进展 - ReCET获FDA突破性设备认定,正在进行多中心试验,已完成8800万美元C轮融资 [19] - Revita获CE认证,德国纳入医保,美国多中心临床进行中 [19] - EndoBarrier曾获CE标志,因安全问题试验中止,目前尚未恢复商业化 [20] 技术路径比较 - ReCET:非热电场刺激细胞再生,非植入,低风险,美国FDA IDE阶段 [21] - Revita:热消融黏膜,非植入,中风险,获欧洲CE,德国纳入NUB [21] - EndoBarrier:覆膜支架阻断营养信号,植入,高风险,曾获CE后撤销 [21]