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努力实现从“量”到“质”的跨越 我国原料药产业积极提升国际竞争力
行业现状与出口表现 - 中国是全球最大的原料药生产国和出口国 原料药出口额从2015年235.5亿美元增至2024年429.8亿美元 年复合增长率7.7% 出口总量年复合增长率9.0% [2] - 2025年1-6月西药原料药进出口额均实现同比增长 原料药作为医药产业国际竞争力压舱石展现出产业韧性 [2] - 印度市场对中国原料药出口具有双重影响 印度68.8%进口原料药来自中国 同时印度作为全球第二大原料药出口国与中国形成直接竞争关系 [3] 面临挑战 - 全球供应链重构 国际贸易摩擦加剧 国际市场竞争白热化 全球关税政策不确定性给依赖出口企业带来压力 [2] - 印度通过PLI计划支持53种原料药本地化生产 截至2025年3月38种关键原料药已落地印度本土 可能挤压中国企业议价能力和利润空间 [3] - 印度对进口原料药注册管理日趋严格 审批周期延长 增加中国企业出口成本 印度企业在欧美市场具有完善注册资质和渠道资源 [3] - 结构性产能过剩导致价格内卷 维生素类 抗生素类 激素类和解热镇痛类传统领域供应饱和 竞争白热化 利润空间持续压缩 [4] 发展机遇与转型方向 - 技术壁垒高的特色原料药领域存在缺位 高附加值领域成为重要增长点 肿瘤 代谢性疾病和神经系统疾病用药是全球生物医药发展较快领域 [4][6] - 对共建一带一路国家原料药出口额2025年1-5月达77.5亿美元 同比增长4.2% 东南亚 中东北非 拉美等新兴市场存在巨大潜力 [6] - 中国原料药整体生产成本比印度低20%-30% 短期内无法被替代 建议从产品贸易转向产业链深度合作 如供应关键中间体 联合开发特色原料药 共建生产基地 [6] 战略建议 - 以创新提高技术壁垒和以全球合作拓展产业新空间双轮驱动 加大技术创新和产业升级力度 研发新技术 新工艺和新材料 提高产能和稳定性 [1][5][6] - 加快特色原料药研发构建差异化竞争优势 在创新药专利到期前完成技术和产能储备 重点关注肿瘤 代谢性疾病和神经系统疾病等高增长领域 [6] - 降低单一市场依赖 积极开拓多元市场 将共建一带一路国家等新兴市场纳入战略布局 通过注册准入 渠道建设和品牌推广构建均衡全球化销售网络 [6]
医药生物行业周报(8月第4周):MRD有望成为新的免疫伴随诊断-20250825
世纪证券· 2025-08-25 08:01
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][2][3] 核心观点 - MRD(分子残留病灶)检测技术有望成为肿瘤免疫辅助诊断的新范式 [2][3] - 中美MRD产品同步取得进展:Natera的Signatera在膀胱癌III期试验中显示MRD阳性患者无病生存期和总生存期显著改善 吉因加MRD检测试剂盒进入创新医械特别审查程序 成为国内首个创新MRD产品 [3][13][15] - 建议关注布局MRD的分子诊断公司 [3] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周(8月18日-8月22日)收涨1.05% 跑输Wind全A(3.87%)和沪深300(4.18%) [3][8] - 医疗设备子板块涨幅居前达4.49% 疫苗板块涨4.41% 中药板块涨2.86% [3][9] - 医疗研发外包板块跌幅最大达-3% 原料药板块跌-1.44% 医疗耗材板块微跌-0.01% [3][9] - 个股方面 香雪制药周涨幅40.4% 欧林生物涨38.3% 透景生命涨29.5% 力诺药包跌-22.1% 南模生物和福元医药均跌-17.9% [3][11] 行业重要事件 - 8月22日第一三共/阿斯利康的TROP2 ADC德达博妥单抗获批上市 用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌治疗 [12] - 8月20日国务院总理李强强调要加大生物医药科技创新力度 重点围绕新靶点、新化合物开展科研攻关 [13] - 8月18日Natera宣布Signatera在膀胱癌III期试验中取得积极结果 MRD阳性患者显示无病生存期和总生存期显著改善 [13] 公司公告摘要 - 新产品获批:武汉生物制品口服六价轮状病毒疫苗上市 轩竹生物/先声药业ALK抑制剂地罗阿克获批 诺华阿曲生坦在中国获批 [15] - 临床进展:康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗在强直性脊柱炎III期临床达到主要终点 [15] - 商业合作:诺和诺德与GoodRx合作提供499美元/月的司美格鲁肽注射剂 荣昌生物将RC28-E注射液授权给参天中国 首付款2.5亿元人民币 [15][16] - 监管认证:百奥泰托珠单抗生物类似药获欧盟授权 三鑫医疗多款产品获欧盟MDR认证 [16] - 财报摘要:华厦眼科H1营收21.39亿元(+4.31%) 归母净利2.82亿元(+6.2%) 华大智造H1营收11.14亿元(-7.9%) 归母净利-1.04亿元(+65.28%) 金域医学H1营收29.97亿元(-22.78%) 归母净利-0.85亿元(-194.6%) [15][16]
普洛药业跌2.05%,成交额8847.57万元,主力资金净流出722.12万元
新浪财经· 2025-08-22 11:45
股价表现与资金流向 - 8月22日盘中股价下跌2.05%至16.26元/股 总市值188.36亿元 成交额8847.57万元 换手率0.47% [1] - 主力资金净流出722.12万元 其中特大单净流出98.94万元(买入214.73万元占比2.43% 卖出313.67万元占比3.55%) 大单净流出623.18万元(买入1299.26万元占比14.68% 卖出1922.44万元占比21.73%) [1] - 年内股价涨幅2.22% 近5日下跌0.55% 近20日上涨1.31% 近60日上涨16.81% 年内1次登龙虎榜 最近3月11日净卖出1.45亿元(买入8564.04万元占比13.36% 卖出2.31亿元占比36.04%) [1] 公司基本情况 - 公司位于浙江省东阳市 1997年5月成立并上市 主营业务包括原料药中间体(收入占比66.18%) 创新药CDMO服务(22.71%) 制剂业务(10.71%) 进出口贸易(0.4%) [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药 概念板块涵盖合成生物 创新药 生物医药 抗流感 原料药等 [2] - 截至6月30日股东户数5.14万户 较上期减少0.52% 人均流通股22508股 减少0.41% [2] 财务与分红情况 - 2025年上半年营业收入54.44亿元 同比减少15.31% 归母净利润5.63亿元 同比减少9.89% [2] - A股上市后累计派现24.72亿元 近三年累计分红11.29亿元 [3] 机构持仓变动 - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东 持股2984.93万股 较上期减少202.11万股 [3] - 大成睿享混合A(008269)为第七大流通股东 持股1428.96万股 较上期增加403.48万股 [3] - 大成高鑫股票A(000628)为第八大流通股东 持股1306.42万股 较上期增加233.96万股 [3]
国邦医药股价报23.07元 浙江国资战略入股6.85%股权
金融界· 2025-08-21 00:54
股价及交易情况 - 截至2025年8月20日收盘 国邦医药股价报23 07元 较前一交易日上涨0 65% [1] - 当日成交量为78588手 成交金额达1 79亿元 [1] 公司主营业务 - 主要从事医药原料药及动物保健品的研发 生产和销售 [1] - 产品涵盖医药原料药 关键医药中间体及动物保健品等领域 [1] - 业务布局涵盖医药和动物保健品两大板块 [1] - 2024年年报显示 医药板块收入占比64 87% 动物保健品板块占比34 24% [1] 股权变动及战略合作 - 股东仕琦汇 洪德辉 庆世德合计向浙江省国有资本运营公司协议转让3830 63万股股份 占公司总股本的6 85% [1] - 转让价格为20 66元/股 总对价7 91亿元 [1] - 转让完成后 浙江省国有资本运营公司将成为公司战略投资者 [1] - 国有运营公司拟支持公司在医药领域的全面发展 在产业链协同 新业务培育 资本运作等领域开展战略合作 [1]
普洛药业:上半年净利润同比下降9.89% 拟每10股派3.4835元
证券时报网· 2025-08-19 18:30
财务表现 - 上半年营业收入54.44亿元,同比下降15.31% [1] - 归母净利润5.63亿元,同比下降9.89% [1] - 基本每股收益0.4861元 [1] 分红方案 - 拟向全体股东每10股派发现金红利3.4835元(含税) [1] 业务分部表现 - 原料药中间体业务销售收入360326.99万元,同比下降23.41% [1] - 原料药中间体业务实现毛利49347.60万元,同比下降35.32% [1] - 原料药中间体业务毛利率13.70%,同比下降2.52个百分点 [1]
雅本化学:聚焦创新医药中间体、原料药业务,提供药物商业化生产便利条件
金融界· 2025-08-18 16:05
公司业务定位 - 公司聚焦创新医药中间体及原料药业务 致力于帮助客户缩短研发周期并降低生产成本[1] - 公司提供药物中间体及原料药从实验室到商业化生产的全流程服务[1] 技术能力优势 - 公司拥有专业化学合成能力与化学工程实力 具备模块化研发生产和快速转化量产能力[1] - 公司掌握连续流工艺优化和生物酶催化等关键技术 具备突破高危工艺安全瓶颈的经验[1] - 公司通过生产效率提升和成本结构优化推动绿色技术与医药CDMO业务深度融合[1] 生产基地布局 - 太仓基地是国内唯一具备原料药生产能力的重要基地 拥有符合GMP标准的产线 聚焦医药大客户原料药核心需求[1] - 马耳他基地取得FDA认证及CEP资质 具备符合欧盟GMP标准的中间体 API及制剂生产线[1] - 马耳他基地凭借完善体系 海外登记优势及制剂分装条件为客户业务出海提供便利[1] 客户服务能力 - 公司能够配合客户产品全生命周期中各时期对成本与规模的要求[1] - 公司成熟的模块化研发生产体系可满足客户不同阶段的商业化生产需求[1]
浙江海森药业股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-15 02:32
公司战略发展 - 公司与东阳经济开发区管理委员会签署投资合作协议,投资"海森药业新厂区建设项目(一期)",一期项目总投资不低于20亿元人民币 [5] - 项目用地已通过竞拍取得土地使用权,后续将积极推进项目实施 [5] - 原募投项目"年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目"变更为"年产300吨A-40(阿托伐他汀钙)等特色原料药建设项目",以应对市场需求变化 [6] 募投项目进展 - "研发中心及综合办公楼建设项目"主体大楼建设及主要室内装修已完成,设备陆续进场安装调试,项目延期至2025年9月30日 [7] - 变更后的"年产300吨A-40(阿托伐他汀钙)等特色原料药建设项目"为新厂区子项目,将使用原募投项目资金及超募资金 [6][20] - 公司使用自有资金置换原募投项目已投入的募集资金3,012.70万元,用于新项目 [22] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金净额为6.757亿元,其中注册资本1,700万元,资本溢价6.587亿元 [10] - 截至2025年6月30日,超募资金7,525.74万元中,4,000万元转为永久补充流动资金,3,525.74万元用于新项目 [21] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理,额度不超过3亿元,用于购买低风险理财产品 [19][20] 财务与权益分派 - 2024年年度权益分派方案为每10股派发现金股利1.70元,每10股转增4.8股,总股本由10,265.30万股增加至15,192.644万股 [8] - 公司已完成注册资本变更及工商登记,注册资本由10,265.30万元增加至15,192.644万元 [8] 公司治理 - 公司拟修订《公司章程》及附件,调整内部监督机构设置,由董事会审计委员会行使监事会职权 [27] - 修订涉及"股东大会"改为"股东会","监事"相关表述调整为"审计委员会" [28]
海森药业上半年营收利润创上市以来新高 研发投入同比增长52.83%
证券时报网· 2025-08-14 22:08
财务业绩 - 2025年上半年营业收入2.42亿元 同比增长14.93% 归母净利润6079.42万元 同比增长4.74% 扣非净利润5925.02万元 同比增长4.82% 营收和利润均创上市以来同期新高 [2] - 业绩增长主要驱动因素包括主要产品市场订单充足呈现供需两旺 生产方面优化产能保障供货稳定 同时通过全球化布局优化市场结构 [2] - 境外销售额同比增长53.04% 国内市场业务基本盘稳步夯实 国际市场拓展成效显著 [2] 研发投入与创新 - 研发投入1771.09万元 占营业收入7.32% 同比增长52.83% 通过与科研企业及高校合作寻求多渠道研发成果价值转化机制 [2] - 在研产品共计17项 包括原料药、中间体和制剂产品 涉及抗病毒、抗抑郁、降血脂、非甾体抗炎、抗风湿、抗消化性溃疡等领域 [2] - 研发中心及综合办公楼建设项目预计2025年9月底正式投入使用 子公司杭州海森药物研究院有限公司正有序运营 [3] 产能建设与战略布局 - 在东阳经济开发区投资"海森药业新厂区建设项目(一期)" 包含募投项目"年产300吨A-40(阿托伐他汀钙)等特色原料药建设项目" [3] - 项目推进实施将推动产能释放、优化产品结构 提升研发能力 加快培育新质生产力 [3] - 公司是硫糖铝、安乃近、阿托伐他汀钙等原料药和PHBA中间体的主要生产厂家之一 与TEVA等全球领先客户建立长期稳定合作关系 [3] 行业地位与市场拓展 - 具有较高市场占有率和行业知名度 每年参加国内专业CPHI、API展会 并连续20多年参加欧洲、印度、巴西等国际CPHI展会 [3] - 持续推进国际化战略 通过全球化布局优化市场结构 [2][3]
同和药业:公司原料药美阿沙坦钾通过药品GMP符合性检查
每日经济新闻· 2025-08-14 16:32
公司GMP认证进展 - 公司原料药美阿沙坦钾通过江西省药品监督管理局GMP符合性检查 [1] - 此次认证有利于拓展产品在国内市场的销售 [1] - 公司计划形成国内国外市场同步销售的良好格局 [1] 市场销售前景 - 具体销售情况受市场环境等因素影响存在不确定性 [1] - 公司将按照相关法律法规要求对后续进展履行信息披露义务 [1]
8月13日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-13 15:11
贵州茅台 - 上半年实现营业收入893.89亿元,同比增长9.1% [1] - 归属于上市公司股东的净利润454.03亿元,同比提升8.89% [1] - 基本每股收益为36.18元/股 [1] - 主营业务是茅台酒及系列酒的生产与销售 [1] - 所属行业:食品饮料–白酒Ⅱ–白酒Ⅲ [1] 伟星新材 - 上半年实现营业收入20.78亿元,同比下降11.33% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.71亿元,同比下降20.25% [1] - 基本每股收益为0.17元/股 [1] - 拟向全体股东每10股派发现金红利1元(含税) [1] - 主营业务是各类中高档新型塑料管道的制造与销售 [1] - 所属行业:建筑材料–装修建材–管材 [1] 建元信托 - 上半年实现营业收入1.5亿元,同比增长84.89% [1] - 归属于上市公司股东的净利润4028.97万元,同比增长13.36% [1] - 基本每股收益为0.0041元/股 [1] - 主营业务是固有业务、信托业务 [2] - 所属行业:非银金融–多元金融–信托 [3] 维尔利 - 中标老虎冲生活垃圾卫生填埋场渗沥液处理改建项目 [3] - 中标单价为158.6元/吨 [3] - 预计每年运营收入金额约为6100万元(含税),10年运营期预计收入总金额约为6.1亿元(含税) [3] - 特许经营期为10.5年,其中建设期0.5年,运营期10年 [3] - 主营业务是城市环境业务与生物能源业务 [3] - 所属行业:环保–环境治理–综合环境治理 [3] 天顺风能 - 全资子公司苏州天顺风能设备有限公司申请授信合计1.5亿元 [3] - 天顺风能为上述授信金额提供连带责任保证担保 [3] - 担保期限为主合同项下债务履行期限届满之日起三年 [3] - 主营业务是风塔及零部件、风电叶片及模具、风电海工及相关产品的生产和销售以及风电场项目的开发投资、建设和运营业务 [4] - 所属行业:电力设备–风电设备–风电零部件 [4] 华夏银行 - 国家金融监督管理总局已核准杨伟担任董事会秘书的任职资格 [5] - 主营业务是存款、贷款、投资银行、贸易金融、绿色金融和现金管理等专业化、特色化和综合化金融服务的提供、设计 [5] - 所属行业:银行–股份制银行Ⅱ–股份制银行Ⅲ [6] 天宇股份 - 收到欧洲药品质量管理局签发的关于替米沙坦工艺II原料药的欧洲药典适用性认证证书 [6] - 替米沙坦用于治疗原发性高血压和降低心血管风险 [6] - 主营业务是中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售 [6] - 所属行业:医药生物–化学制药–原料药 [6] 江山欧派 - 全资子公司重庆江山欧派门业有限公司完成工商变更登记 [6] - 类型变更为"有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)" [6] - 法定代表人变更为"左明辉" [6] - 主营业务是木门的研发、生产、销售和服务 [7] - 所属行业:轻工制造–家居用品–定制家居 [8] 宁波港 - 独立董事闫国庆因个人原因辞职 [8] - 辞职后闫国庆不再担任公司任何职务 [8] - 主营业务是集装箱、铁矿石、原油、煤炭、液化油品、粮食、矿建材料及其他货种港口装卸及相关业务,同时从事综合物流、贸易销售等其他业务 [8] - 所属行业:交通运输–航运港口–港口 [9] 扬帆新材 - 董事樊相东因公司内部组织结构调整原因辞职 [9] - 辞任后,樊相东继续担任公司董事会秘书、副总裁职务 [9] - 主营业务是含硫等有机中间体化合物的研发、生产与销售 [10] - 所属行业:基础化工–化学制品–其他化学制品 [11] - 上半年实现营业总收入4.73亿元,同比增长47.93% [11] - 归属于上市公司股东的净利润2313.72万元,同比扭亏 [11] - 基本每股收益为0.1元/股 [11] 中关村 - 下属公司多多药业有限公司获得盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》 [12] - 盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性 [12] - 下属公司多多药业生产的"盐酸曲马多注射液"通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 主营业务是生物医药及健康品业务、养老医疗业务、商砼业务和其他业务 [12] - 所属行业:医药生物–化学制药–化学制剂 [13] 特发信息 - 与深圳市特发服务股份有限公司续签物业管理服务合同 [13] - 合同期限为两年,自2025年8月1日起至2027年7月31日止 [13] - 总费用约为2046.62万元 [13] - 特发服务还将向公司支付停车场承包费用约156.20万元 [13] - 主营业务是以光通信产业为基础,结合自有物业优势,发展形成线缆、智慧服务、融合和物业租赁四大业务板块 [13] - 所属行业:通信–通信设备–通信线缆及配套 [14] 有友食品 - 实控人赵英累计减持1283.07万股公司股份,占公司总股本的3.0% [14] - 减持完成后,赵英持有公司股份4257.1万股,占公司总股本的9.95% [14] - 主营业务是泡卤风味休闲食品的研发、生产和销售 [14] - 所属行业:食品饮料–休闲食品–零食 [15] 恒信东方 - 因涉嫌信息披露违法违规,中国证监会决定对公司立案 [15] - 主要从事数字文化创意、内容生产与技术服务 [15] - 所属行业:通信–通信服务–通信应用增值服务 [16] 衢州发展 - 拟通过发行股份方式购买先导电子科技股份有限公司95.46%的股份 [16] - 并募集配套资金30亿元 [16] - 公司股票将于2025年8月13日复牌 [16] - 主营业务是房地产开发、投资、商业贸易等 [16] - 所属行业:房地产–房地产开发–住宅开发 [16] 豪能股份 - 拟以自有资金对重庆豪能增资1亿元 [16] - 增资完成后,重庆豪能注册资本将由1.7亿元人民币增加至2.7亿元 [16] - 主营业务是汽车传动系统相关零部件产品的研发、生产和销售以及航空航天零部件的高端精密制造 [16] - 所属行业:汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [16] 江苏索普 - 上半年实现营业收入为31.58亿元,同比下降1.08% [16] - 归属于上市公司股东的净利润1.02亿元,同比下降13.01% [16] - 基本每股收益为0.0885元/股 [16] - 主营业务是醋酸及衍生品、硫酸、氯碱、ADC发泡剂等产品的生产与销售 [17] - 所属行业:基础化工–化学原料–煤化工 [17] 复旦复华 - 控股子公司复华信息拟出资4887万元参与联光元和(上海)企业发展有限公司总规模3.99亿元的增资计划 [17] - 增资完成后,复华信息将持有联光元和3.06%的股权 [17] - 主营业务是化学药品制剂、中成药的研发、生产和销售 [17] - 所属行业:医药生物–化学制药–化学制剂 [18] 陕西华达 - 筹划以发行股份方式购买陕西华经微电子股份有限公司100%股权 [18] - 同时募集配套资金 [18] - 公司股票8月13日起停牌 [18] - 主营业务是电连接器及互连产品的研发、生产和销售 [18] - 所属行业:国防军工–军工电子Ⅱ–军工电子Ⅲ [18]