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国泰海通 · 晨报0513|宏观、海外科技、医药
风险提示: 贸易局势不确定性,国内稳增长政策不及预期 。 >>以上内容节选自国泰海通证券已经发布的研究报告 : 消费和基建有韧性 ,具体分析内容(包括风险提示等) 请详见完 整版报告。 【 海外科技 】谷歌发布Gemini 2.5 Pro I/O,特朗普政府拟取消AI扩散框架 投资建议: 维持行业增持评级,推荐 AI 算力方向、云厂商方向、 AI 应用方向、 AI 社交方向以及 AI 注 入周期下的中概巨头。 谷歌发布 Gemini2.5 Pro ( I/O 版), AI 助力前端开发与复杂编程。 为预热 I/O 全球开发者大会,谷 歌发布" I/O Edition "特别预览版 Gemini 2.5 Pro 模型,专门面向开发者群体,主要优化了日常编程任 务,支持创建基于智能体的工作流程。谷歌此次更新的一大亮点在于,只需通过一条提示即可构建完整、 可交互的网页应用或模拟程序。谷歌表示,用户可以输入视觉模式或主题性提示,直接转化为可运行的代 码,这显著降低了设计导向型开发者或创新团队的入门门槛。在 WebDev Arena 基准测试中, Gemini 2.5 Pro 凭借出色的前端开发能力位居榜首。模型在视频 ...
山东德州:金融活水精准滴灌民营经济
搜狐财经· 2025-05-12 20:32
德州欧文斯新型建材有限责任公司 - 公司主营彩石金属瓦产品,通过新工艺使产品更轻巧耐用,2024年销售额同比增长约30%突破2亿元 [1] - 产品覆盖国内北京市场并出口南亚、非洲,700片彩石金属瓦可覆盖350平方米屋顶面积 [1] - 公司近期投入300万元购置新生产设备,并利用800万元银行贷款扩大厂房1万平方米进行技术改造 [4] 德州市金融支持政策 - 德州市推行"重点金融服务企业工作制度",截至2024年3月末民营经济贷款余额达1440.66亿元同比增长11.92% [4] - 建立金融辅导专班机制,通过线上平台实现银行抢单匹配,成功为山东安颂和德医疗科技授信1.2亿元 [5] - 配置"流动银行车"提供上门服务,组织银行审批人员实地考察民营企业 [5] 山东安颂和德医疗科技 - 公司专注骨科及齿科领域研发,人工陶瓷髋关节假体项目因缺乏抵押物曾遇融资障碍 [5] - 最终获得1.2亿元授信,基于技术领先性和市场前景获得银行总部特批信贷额度 [5] a1德州食品智慧科技产业园 - 项目总投资超16亿元,获得7家银行约4亿元银团贷款支持 [7] - 一期3栋厂房计划2024年7月投产面包、蛋糕等产线,采用自动化技术实现2-3人管理整栋厂房 [7] - 预计投产后年产值达5亿元,利用德州农产品优势辐射华北、东北市场 [10]
医药行业周报:关注血透、药房等细分领域投资机遇
民生证券· 2025-05-12 18:23
报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [3] 报告的核心观点 - 医药设备招投标持续复苏,关注血透、超声等细分领域国产替代机遇,连锁药房龙头厂商有望提升市占率 [1] - 各细分领域有不同发展趋势和投资机会,如创新药关注研发进展,CXO看好龙头企业估值修复等 [1] 各目录总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,2025年在政策催化下行业有望回暖修复 [7] 创新药周观点 - 本周(5.6 - 5.9)A股SW化学制剂板块上涨1.34%,A股SW其他生物制品板块上涨0.73%;港股SW化学制剂板块下跌0.39%,港股SW其它生物制品板块下跌4.63% [12] 中医药周观点 - 本周(05.05 - 05.09)SW二级中药指上涨1.49%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%) [20] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移,关注天坛生物、派林生物等公司 [22] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平,疫苗板块基本面短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,关注智飞生物、百克生物、万泰生物 [26] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注泰坦科技和毕得医药;生物试剂关注诺唯赞和百普赛斯;模式动物关注药康生物 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高、国产化率低,集采政策推广落地有望加速进口替代,关注如新产业、亚辉龙、诺辉健康等企业 [31] 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物放量,有望和CGM形成互补协同效应,关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [37] 医疗服务周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万医院指数上涨0.45%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),建议关注眼科及口腔医疗服务公司和有消费性质的中医医疗服务企业,普瑞眼科估值处于低位 [42] 药店周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万线下药下跌1.65%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),行业竞争激烈下政策对药店盈利能力影响有限,上市公司倾向精进自身能力,后续关注益丰药房等公司 [45] 原料药行业周观点 - 关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,包括关注华海药业等公司、价格周期变化机遇、一体化重塑产业生态以及减肥药产业链相关公司 [48] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,集采推进加速器械市场国产替代,关注电生理、内镜、神经介入领域相关公司 [51][52] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱但国产仪器订单增长,预计后续需求回暖且有国产支持政策,行业增速有望恢复,板块以国产替代为主旋律,关注健麾信息等公司 [56] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行投资机会和细分领域结构性机遇,关注采纳股份和美好医疗 [59] 重点公司公告 甘李药业股份有限公司 - 2024年9月5日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,后调整为用于注销减少公司注册资本,累计已回购股数354.0021万股,累计已回购金额15,006.9654万元 [62][63] 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 - 2024年10月15日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,累计已回购股数796,100股,累计已回购金额20,297,339.45元 [64] 上海复星医药(集团)股份有限公司 - 2025年1月22日审议通过回购A股方案,2025年4月回购5,697,252股A股,截至4月30日累计回购7,310,552股A股,累计回购金额约为17,497.88万元 [65][66] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 华东医药、齐鲁制药等多家企业有新药临床试验获批、新适应症上市申请受理等进展,如云顶新耀布地奈德肠溶胶囊获完全批准,恒瑞医药达尔西利新适应症上市申请获受理等 [67][68] 国外企业创新药研发重点进展 - 诺和诺德、阿斯利康等多家国外企业有新药上市申请受理、临床试验达到终点等进展,如美国FDA受理诺和诺德口服版司美格鲁肽上市申请 [73] 投资建议 - 重点关注山外山、老百姓、京东健康等多家公司 [2][79]
39亿!糖尿病巨头最新财报
思宇MedTech· 2025-05-12 17:57
财务表现 - 2025年第一季度收入达5 69亿美元(约39亿元人民币),同比增长28 7%,超出分析师预期 [1][2] - 净收入为3540万美元,同比下降31 1%,主要由于3950万美元债务清偿损失 [2][8] - 毛利润为4 09亿美元,同比增长33 3%(2024年第一季度为3 068亿美元) [2] - 营业利润为8880万美元,同比增长56 1%(2024年第一季度为5690万美元) [2] - 每股基本收益为0 50美元,同比下降32 4%(2024年第一季度为0 74美元) [2] 产品收入结构 - Omnipod产品收入5 541亿美元,同比增长27 9%,占总收入97 4% [3] - 美国市场收入4 017亿美元,同比增长26 4% [3] - 国际市场收入1 524亿美元,同比增长32 2% [3] - 药物输送业务收入1490万美元,同比增长71 3%,占总收入2 6% [4] 债务融资与资本结构优化 - 2025年3月发行4 5亿美元6 5%高级无担保债券,净收益4 407亿美元,用于优化债务结构 [5][6] - 分两阶段回购4 2亿美元本金可转换债券: - 第一阶段支付1 625亿美元现金回购1 252亿美元债券,产生3950万美元损失 [8] - 第二阶段支付3 776亿美元现金回购2 948亿美元债券,产生8440万美元损失 [8] - 循环信贷额度上调至5亿美元,期限延长至2030年3月 [9] - 总债务从13 799亿美元增至16 954亿美元,主要因新增无担保债券 [5] 战略发展 - 新任CEO Ashley McEvoy提出将Omnipod技术扩展至2型糖尿病市场,推动全球扩张 [1][10] - 计划收购5000万至2亿美元规模的医疗科技公司,加强数字化健康和非胰岛素药物输送领域 [9] - Omnipod 5自动化胰岛素输送系统兼容主流血糖监测设备,支持1型和2型糖尿病患者 [11]
医药行业周报:关注血透、药房等细分领域投资机遇-20250512
民生证券· 2025-05-12 17:51
报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [3] 报告的核心观点 - 医药设备招投标持续复苏,关注血透、超声等细分领域国产替代机遇,连锁药房龙头厂商有望提升市占率 [1] - 各细分领域有不同发展趋势和投资机会,如创新药关注研发进展,CXO看好龙头企业估值修复等 [1] 各目录总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,行业经历较长调整周期后,2025年有望回暖修复 [7] 创新药周观点 - 本周(5.6 - 5.9)A股SW化学制剂板块上涨1.34%,A股SW其他生物制品板块上涨0.73%;港股SW化学制剂板块下跌0.39%,港股SW其它生物制品板块下跌4.63% [12] 中医药周观点 - 本周(05.05 - 05.09)SW二级中药指上涨1.49%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%) [20] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移,短期关注院内静丙短缺带来的业绩弹性,关注相关布局企业 [22] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平,疫苗板块基本面短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,关注相关企业 [26] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,生物试剂关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,模式动物关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高,国产化率低,集采政策推广落地、分级诊疗政策推动有望加速进口替代,提升检测渗透率,关注不同类型企业 [31] 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物在全球范围内的持续放量,有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [37] 医疗服务周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万医院指数上涨0.45%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),建议关注眼科及口腔医疗服务公司和有消费性质的中医医疗服务企业 [42] 药店周观点 - 本周(05.05 - 05.09)申万线下药下跌1.65%,跑输同期沪深300(+2.00%)以及创业板指(+3.27%),政策对药店盈利能力影响有限,上市公司倾向精进自身服务与运营能力,行业竞争回归正常,建议关注相关上市公司 [45] 原料药行业周观点 - 重点关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,包括产业转型升级、价格周期变化、一体化重塑产业生态以及减肥药产业链等方面,建议关注相关企业 [48] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,集采推进加速器械市场国产替代,关注电生理、内镜、神经介入等领域相关企业 [51][52] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单维持增长并推出新产品,预计后续需求端回暖且有望迎来更多国产支持政策,行业增速有望恢复,板块以国产替代为主旋律,建议关注相关企业 [56] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,关注相关企业 [59] 重点公司公告 甘李药业股份有限公司 - 2024年9月5日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,后调整为用于注销减少公司注册资本,累计已回购股数354.0021万股,占总股本比例0.5890%,累计已回购金额15,006.9654万元 [62][63] 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 - 2024年10月15日审议通过回购股份方案,拟用于员工持股计划或股权激励,累计已回购股数796,100股,占总股本比例0.2171%,累计已回购金额20,297,339.45元 [64] 上海复星医药(集团)股份有限公司 - 2025年1月22日审议通过回购A股方案,2025年4月回购共计5,697,252股A股,约占截至2025年4月30日收市总股本的0.2133%,回购金额合计约为13,498.47万元,截至2025年4月30日累计回购7,310,552股A股,约占总股本的0.2737%,累计回购金额约为17,497.88万元 [65][66] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 多家企业创新药有新进展,如华东医药、齐鲁制药、远大医药等企业的药物获批临床、达到临床终点、获批上市等 [67][68][69][70] 国外企业创新药研发重点进展 - 多家国外企业创新药有新进展,如诺和诺德、阿斯利康、强生等企业的药物获批上市申请、达到临床终点等 [73][74][75] 投资建议 - 重点关注山外山、老百姓、京东健康等多家公司 [2][79]
申万宏源消费品 “药食同源”
2025-05-12 09:48
纪要涉及的行业和公司 - **农林牧渔行业**:温氏、牧原、神农集团、巨星等生猪养殖企业;白羽肉鸡和黄羽肉鸡养殖企业;四家宠物食品上市公司(乖宝、中宠、佩蒂等) - **食品饮料行业**:白酒行业(茅台、五粮液等);乳制品行业(伊利等);啤酒行业;调味品行业(海天味业等);肉制品行业(双汇等);饮料行业(元气森林、露露等);零食行业(东鹏特饮、统一、盐津铺子、劲仔食品、周黑鸭、涪陵榨菜等) - **医药行业**:药明康德、恒瑞医药、百济神州、爱尔眼科、云南白药、片仔癀、同仁堂、益丰、大参林、广誉远等 纪要提到的核心观点和论据 农林牧渔行业 - **整体表现**:2024 年扭亏为盈,2025 年一季度利润环比下降 30%,受生猪价格回落和肉类消费淡季影响[1][2] - **生猪养殖子板块** - **2024 年表现**:上市企业剥离非核心业务维持现金流,14 家上市公司合计营收同比增长 2%-3%,归母净利润 310 亿元,温氏和牧原占比 88%[3] - **成本优化**:2024 年饲料价格下跌贡献 9%-10%成本优化,养殖成绩优化贡献 2%-3%[5] - **出栏量和市占率**:14 家上市公司出栏量同比增速 7%,市占率达 22%[5] - **资产负债率和生产性生物资产**:2025 年一季度资产负债率趋于稳定,生产性生物资产同比下滑 4%,环比下滑 5.8%[1][6] - **未来展望**:预计 2025 年生猪价格震荡走弱,上市公司业绩分化加剧,养殖成绩差的公司可能亏损扩大和资产负债率上升[1][7][8] - **肉鸡养殖行业** - **2024 年表现**:白羽肉鸡价格下跌,饲料价格回落改善业绩,父母代鸡供应量增长 13%,商品代鸡增长 7%[9] - **2025 年一季度变化**:商品代肉鸡供应量同比增长 15%,导致价格下跌,归母净利润同比增长 800%[9] - **未来展望**:预计 2025 年供给充裕,父母代种鸡环节盈利较好,商品代肉鸡环节压力大[1][10] - **宠物食品行业** - **过去表现**:2024 年及 2025 年一季度持续高景气,内外销均增长,出口代工业务毛利率提升[12][13] - **未来展望**:预计外销增速放缓,内销加速,2025 年上市公司收入和利润率持续亮眼[15] 食品饮料行业 - **食品饮料板块**:需求端有压力,传统产业集中度高,头部效应明显,结构性亮点在渠道变革和产品周期流行性强的领域[17] - **白酒行业** - **2024 年四季度到 2025 年一季度表现**:收入与净利润低个位数增长,利润率下降,高端白酒盈利能力强于中档及次高档白酒[18] - **预收款及现金流情况**:2024 年底预收款增加,2025 年一季度末高端白酒预收款环比和同比减少,经营性现金流净额和销售商品现金收现增长[19][20] - **估值水平和市场表现**:估值水平下调,二季度需求压力延续,分红有吸引力,头部企业估值合理但短期市场波动大[21] - **大众消费品行业** - **传统成熟行业**:头部效应明显,利润优于收入增长,二季度需求平淡,成本红利收窄,下半年依赖收入恢复[22] - **新兴休闲食品及饮料**:部分公司把握渠道变化和产品结构调整实现增长,低度酒精类高端化年轻化推广值得关注[23] 医药行业 - **2025 年一季度表现**:收入和利润端略低于预期,但净利润率呈现恢复趋势,受疫苗和中药板块拖累,消费医疗、创新药和 CXO 等子板块表现突出[28][31][33] - **未来展望**:预计二三季度收入和利润增速可能转正,医疗设备板块未来发展前景值得期待[30][34] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **农林牧渔行业**:需重新评估二次育肥和放养新群体对生猪周期底部托底力度与持续性[7] - **食品饮料行业**:2025 年饮料市场新品推广集中在新兴渠道,无糖茶和中式养生水是趋势[27] - **医药行业**:2025 年一季度疫苗板块收入同比下滑 53%,利润仅 4 亿元,接近亏损,主要因流感疫苗需求下降和 HPV 疫苗市场饱和;中药板块受去年高基数影响同比减少 80 多亿[31]
从招投标数据看医疗设备更新进展
2025-05-12 09:48
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业,细分包括创新药、医疗设备、中药、药品零售、原料药、医疗器械、医疗服务、制剂等领域 - **公司**:百济神州、信达生物、荣昌生物、联影、迈瑞、开利、奥华、海泰星光、华润三九、东阿阿胶、健民、益丰药房、老百姓、大参林、华海药业、天宇股份、艾迪康、艾力斯、贝达药业、爱尔眼科、普瑞眼科、远大医药、鱼跃、可孚、维力、正德、水滴公司、*ST 新宁、华东公司 纪要提到的核心观点和论据 创新药领域 - **核心观点**:2025 年一季度表现强劲,多家公司收入增速显著,美国降药价政策对整体制药行业影响较小 - **论据**:百济神州同比增长 50%,信达生物超过 40%,荣昌生物接近 60%,小市值公司如艾迪康增速达三位数,艾力斯同比增长 48%,贝达药业销售端增长接近 25%;美国总销售额占比不大 [1][3][4] 医疗设备板块 - **核心观点**:二季度后有较大投资机会 - **论据**:一季度业绩承压因清库存和订单未落地,设备更新稳步推进,企业清库存进入尾声,出口链上公司客户拿货正常,如联影、迈瑞等公司值得关注 [1][5] 中药板块 - **核心观点**:二三季度表现值得看好,配置价值凸显 - **论据**:2024 年一季度基数高影响今年一季报,但普药 OTC 增长不错,高端消费中药稳健,院内中药有修复迹象;中美博弈扩大内需、人口老龄化及国企改革催化;板块回调早、调整幅度深,核心标的估值回落至 15 - 17 倍,推荐华润三九、东阿阿胶和健民 [1][9] 药品零售行业 - **核心观点**:处于供给侧出清阶段,头部连锁集中度将提升 - **论据**:医保检查频率提升及同店改善不明确,中小连锁出清速度加快;头部连锁少开店、降本增效保障利润增长,可能重启并购;推荐益丰药房、老百姓、大参林等 [1][11] 原料药市场 - **核心观点**:供需趋于平衡,价格稳定在底部区间,有望迎来稳定发展阶段 - **论据**:以氯沙坦为代表的华海药业和天宇股份收入基本稳定在 14 亿左右,今年一季度收入约 3.5 亿,沙坦类品种价格战基本结束 [12] 医疗器械行业 - **核心观点**:呈现多样化发展趋势 - **论据**:客户清库存问题解决,拿货正常,业绩反转;院外市场有韧性,如 CGM 放量;体外诊断领域今年业绩承压,预计年底有改善;海外市场出海进展迅速;高值耗材领域稳健,低值耗材领域关税政策缓和,产品属性提升 [7][8] 医疗服务领域 - **核心观点**:关注消费医疗,尤其是眼科领域 - **论据**:屈光手术新术式升级带动客单价上行,龙头企业如爱尔眼科和普瑞眼科维持推荐状态 [1][14] 制剂板块 - **核心观点**:创新药放量速度可观,政策对存量业务有利好影响 - **论据**:水滴公司创新药有超预期放量可能,*ST 新宁新宁坦产品预计销售额超 15 亿等;上半年优化集采政策第二稿出台,第 11 批国采落地温和 [16] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **国内医疗设备更新**:24 年 3 月国务院推动设备更新,资金通过发行特别国债和贴息政策支持;24 年二季度审批高峰,25 年一季度小高峰;24 年前三季度招投标规模同比增速为负,四季度转正,25 年一季度同比增长接近 70%,预计三四季度集中落地;采购需求最高的是医学影像和放射治疗设备;三级医院采购节奏较快;东部省份执行进度领先 [17][18][20] - **未来关注事件**:关注 ASCO、Adocia 标题及 EHA 等学术会议摘要和公司发布的重磅数据,本周华创医药组梳理跨国药企一季报情况将稍晚外发 [6] - **县域医共体建设**:预计 2025 年是重要年份,年底要求全国 90%以上县市基本建成,将驱动相关项目落地,采购意愿正在释放 [23]
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升
世纪证券· 2025-05-12 09:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A 和沪深 300,建议长线关注减肥药产业链方向,中国头部 CDMO 公司有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4 月 28 日 - 5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A(2.32%)和沪深 300(1.56%)[3][8] - 线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗(-0.45%)、血液制品(-0.43%)和体外诊断(-0.17%)跌幅居前 [3][8] - 常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)等减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 5 月 9 日,翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日,世卫组织针对不同年龄组制定肥胖预防、护理和治疗新指南,关于使用 GLP - 1 药物和 GLP - 1 RA/GIP 双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案,相关药物正由专家委员会评审 [13] - 5 月 6 日,FDA 宣布扩大对海外制造商的飞检,以确保外国公司获得与美国公司同等水平的监管监督和审查 [3][16] - 5 月 6 日,Vinay Prasad 接替 Peter Marks 负责监督疫苗、基因疗法和血液供应的监管,Vinay Prasad 曾公开质疑加速审批程序等 [13] 公司公告 - 5 月 6 日,FDA 扩大对海外制造商的突击检查,每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日,诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日,CDE 受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片的新药上市申请,并将其纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [16] - 5 月 9 日,丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准,适应症为成人精神分裂症 [16] - 5 月 9 日,复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准,拟用于治疗雄激素脱发(AGA) [16] - 5 月 8 日,百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.2%;营业利润 1.51 亿元,上年同期亏损 18.30 亿元,扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日,葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日,海南海药控股子公司获得化学原料药(富马酸伏诺拉生)上市申请批准通知书,该药物具有起效快等优势,为中国 RE 患者治疗提供新选择 [16][17] - 5 月 7 日,众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组的顶线分析数据,各剂量组减重达标率均优于安慰剂组 [16][17] - 5 月 6 日,恒瑞医药刊发境外上市外资股(H 股)发行聆讯后资料集 [16] - 5 月 6 日,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅(MFDS)的审批受理 [16] - 5 月 6 日,爱博医疗定增募资完成,募资总额 2.85 亿元 [16][17] - 5 月 6 日,华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准 [16][17] - 4 月 28 日,药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元,同比增长 20.96%;实现归母净利润 36.72 亿元,同比增长 89.06% [16][17] - 4 月 28 日,新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]
医药生物行业周报(5月第2周):减肥药重要性再度提升-20250512
世纪证券· 2025-05-12 08:41
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A 和沪深 300,线下药店、医疗设备和医疗研发外包涨幅居前,疫苗、血液制品和体外诊断跌幅居前,常山药业、海创药业减肥药概念涨幅居前 [3][8] - 世卫组织预计 2025 年 8 月或 9 月出台 GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南,有望规范减肥药使用,推动 GLP - 1 药物应用,建议长线关注减肥药产业链方向 [3][13] - FDA 扩大对海外制造商飞检,中国头部 CDMO 公司已建立符合全球标准质量体系,有望获益于行业监管趋严 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4 月 28 日 - 5 月 9 日)医药生物板块收涨 1.5%,跑输 wind 全 A(2.32%)和沪深 300(1.56%) [3][8] - 线下药店(5.64%)、医疗设备(4.49%)和医疗研发外包(2.78%)涨幅居前,疫苗( - 0.45%)、血液制品( - 0.43%)和体外诊断( - 0.17%)跌幅居前 [3][8] - 常山药业(26.28%)、海创药业(25.85%)减肥药概念涨幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 未提及具体内容 行业要闻 - 5 月 9 日,翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」获批用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗 [12][14] - 5 月 7 日,世卫组织自 2022 年起制定肥胖预防、护理和治疗新指南,GLP - 1 药物治疗成年肥胖患者指南预计 2025 年 8 月或 9 月出台最终方案,同时该药物正由专家委员会评审是否纳入基本药物标准清单 [13] - 5 月 6 日,FDA 宣布 Vinay Prasad 接替前生物制品评估与研究中心(CBER)主任 Peter Marks [13] 公司公告 - 5 月 6 日,FDA 扩大对海外制造商突击检查,每年在 90 多个国家/地区进行约 12,000 次国内检查和 3,000 次国外检查 [16] - 5 月 2 日,诺和诺德口服版本司美格鲁肽用于减重适应症的上市申请获得 FDA 受理 [16] - 4 月 28 日,NMPA 药品审评中心受理百济神州在研 BCL2 抑制剂索托克拉片新药上市申请,并纳入优先审评程序,拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者 [16] - 5 月 9 日,丽珠集团注射用阿立哌唑微球获得注册批准,适应症为成人精神分裂症,全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市,2024 年国内抗精神病药物终端销售金额约 60.48 亿元,长效制剂约 14.18 亿元 [16] - 5 月 9 日,复星医药控股子公司收到美国 FDA 关于同意 LBP - ShC4 开展临床试验的批准,拟用于治疗雄激素脱发(AGA) [16] - 5 月 8 日,百济神州一季度总营业收入 80.48 亿元,同比增长 50.2%;营业利润 1.51 亿元,上年同期亏损 18.30 亿元,扭亏为盈 [16] - 5 月 8 日,葵花药业双醋瑞因胶囊获得上市许可受理 [16] - 5 月 7 日,海南海药控股子公司获得化学原料药(富马酸伏诺拉生)上市申请批准通知书,是首个应用于中国反流性食管炎(RE)患者的钾离子竞争性酸阻滞剂(P - CAB) [16][17] - 5 月 7 日,众生药业自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液获得减重和降糖两项 II 期临床试验剂量扩展组顶线分析数据,各剂量组减重达标率优于安慰剂组 [17] - 5 月 6 日,恒瑞医药刊发境外上市外资股(H 股)发行聆讯后资料集 [17] - 5 月 6 日,翰宇药业全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司的利拉鲁肽原料药获得韩国食品药品安全厅(MFDS)的审批受理 [17] - 5 月 6 日,爱博医疗定增募资完成,募资总额 2.85 亿元,发行数量为 359.36 万股,增发价格为 79.2 元/股 [17] - 5 月 6 日,华东医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC) [17] - 4 月 28 日,药明康德一季度总营业收入 96.55 亿元,同比增长 20.96%;实现归母净利润 36.72 亿元,同比增长 89.06% [17] - 4 月 28 日,新诺威终止对石药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金 [17]
【人民日报】人工智能+医疗——设备进社区 专家在云端
人民日报· 2025-05-12 08:35
智能掌上超声设备技术 - 智能掌上超声设备将检测时间从传统仪器的15分钟缩短至不到5分钟[1] - 设备体积轻巧可装入急救箱便于入户检查[1] - 采用"机器人+AI+掌上超声"技术路径实现精准定位和标准化扫查[1][2] 技术应用效果 - 机器人作为"智能导航员"引导操作使新手也能轻松上手[2] - AI系统如"阅片专家"降低漏诊误诊率[2] - 探头与主机集成至手机大小配合云端实现远程诊断[2] 市场推广现状 - 已应用于数十家基层医院及养老机构覆盖17省48城[2] - 累计完成近10万人次超声扫查[2] - 正拓展至乳腺肝脏等器官筛查领域[2] 行业痛点解决 - 解决传统超声设备操作复杂依赖专家经验的问题[1] - 改善偏远地区因诊断不当延误治疗的情况[1] - 实现优质医疗资源"沉得下用得起"的目标[2] 研发背景 - 由中科院自动化所医疗机器人团队联合医疗企业研发[1] - 技术研发强调原始创新与产学研用深度融合[2] - 针对基层医疗需求进行长期技术攻关[2]