行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A（-1.37%）和沪深300（-0.81%） [3][8] - 其他生物制品（4.86%）、化学制剂（4.52%）和医疗研发外包（3.78%）涨幅居前 [3][8][9] - 医院（-2.31%）、疫苗（-2.08%）和医疗设备（-1.97%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五：海辰药业（28.7%）、长春高新（24.2%）、百花医药（21.3%）、迈威生物-U（21.3%）、泽璟制药-U（18.5%） [3][8][11] - 个股跌幅前五：舒泰神（-24.0%）、广生堂（-15.8%）、塞力医疗（-15.6%）、华康医疗（-13.8%）、昂利康（-13.6%） [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值股权）和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]

行业投资评级 - 增持（维持）[4] 核心观点 - 国产疫苗再突破 首款复合佐剂重组带状疱疹疫苗获批临床 武汉所国产五联苗临床申请获受理 体现国产疫苗在打破进口垄断方面再迈出一步[5] - 疫苗行业2025Q2业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种研发力度 短期行业库存有待消化 回款有待改善 长期基于创新力的产品力是企业竞争核心 创新+出海值得持续关注[10] - 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 政策推动行业规范发展和创新疫苗加速审批 需求端疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术迭代升级推动疫苗防护边界持续拓展[11] - 疫苗行业品种为王特征明显 技术为核 品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[11] 市场表现 - 上周疫苗板块报收12812.78点 下跌2.08% 2025年至今累计涨幅收窄至1.37%[6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有华兰疫苗 康泰生物 金迪克 康希诺 成大生物 表现靠后的公司有欧林生物 辽宁成大 百克生物 康华生物 智飞生物[7] - 疫苗板块相对收益近1个月-8% 近3个月-2% 近12个月-20% 绝对收益近1个月0% 近3个月14% 近12个月21%[4] 估值水平 - 上周疫苗板块PE（ttm）为107.62X 环比上升24.74X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为22.29X[8] - 疫苗板块PB（lf）为1.98倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.58X 最小值为1.62X[8] - PE处于2013年以来66.80%分位数 PB处于2013年以来2.88%分位数[9] 行业动态 - 江苏立维斯德生物技术有限公司自研的首个重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)（复合佐剂）申报临床获得批准 注册分类1.3类 为含新佐剂或新佐剂系统的疫苗[5] - 武汉生物制品研究所的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗申报临床并获受理 可同时预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 将原本12针接种合并为4针[5] - 国内已上市五联疫苗仅赛诺菲巴斯德生产一款 在研五联疫苗还有康泰生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 康希诺的吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗[5]

疫苗接种政策启动 - 北京市于2025年9月正式启动初一年级在校女生HPV疫苗免费接种工作 [1] - 通州区潞城社区卫生服务中心于9月6日上午9点迎来首批接种的初一女生 [1] - 这是北京市首次推出针对HPV疫苗的免费接种民生项目 [1]

高管人事变动 - 首席运营官郝春利和副总裁仪传超因个人原因辞去职务 郝春利保留董事身份 仪传超彻底卸任所有职务[1] - 郝春利持股325.14万股（占比1.16%） 仪传超持股90万股（占比0.32%）[2] - 郝春利2024年薪酬163.52万元 仪传超2024年薪酬101.83万元 均居公司薪酬前列[3][4] 财务表现 - 2025年上半年营业收入82.86万元 同比增长122.18%[2][3] - 归母净利润亏损1.47亿元 同比收窄20.46%[2][3] - 毛利率49.91% 较上年同期95.49%大幅下降[3] - 基本每股收益-0.52元 同比改善21.21%[3] 管理架构调整 - 2024年4月引入首席市场官赵国军 拥有近四十年疫苗行业经验[5] - 2023年底聘任副总裁武福军 具备多家生物企业背景[5] - 人事架构呈现"外引"与"内部继任"并举策略[5] 战略转型 - 公司处于从研发管线向商业化过渡的关键阶段[5] - 高管变动反映管理结构与运营重点同步重构[2] - 疫苗行业面临监管趋严和竞争升温背景[5] - 总市值47.34亿元 股价维持在16元水平[5]

股价表现与资金流向 - 9月5日盘中股价81.30元/股 较前上涨2.01% 总市值201.18亿元 成交金额8425.01万元 换手率0.91% [1] - 主力资金净流入71.45万元 其中特大单买入286.62万元占比3.40% 卖出161.80万元占比1.92% 大单买入2261.35万元占比26.84% 卖出2314.71万元占比27.47% [1] - 年内累计涨幅33.17% 近5日下跌1.38% 近20日下跌2.93% 近60日上涨34.49% [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入3.82亿元 同比增长26.00% [2] - 归母净利润-1348.54万元 同比大幅改善94.02% [2] - 疫苗及相关产品销售构成主营业务收入97.84% 其他业务占比2.16% [1] 股东结构与分红情况 - 截至6月30日股东户数1.75万户 较上期减少1.92% [2] - A股上市后累计派发现金红利1.98亿元 但近三年未实施分红 [3] 公司基本情况 - 2009年1月13日成立 2020年8月13日上市 总部位于天津经济技术开发区 [1] - 属于医药生物-生物制品-疫苗行业 涉及抗流感、猴痘概念、生物医药等概念板块 [1] - 主营业务为符合中国及国际标准的创新型疫苗研发、生产和商业化 [1]

股价表现与资金流向 - 9月4日盘中股价下跌2%至82.15元/股，成交额1.01亿元，换手率1.05%，总市值203.28亿元 [1] - 主力资金净流出846.46万元，特大单买卖占比分别为2.23%和7.02%，大单买卖占比分别为25.25%和28.88% [1] - 年初至今股价上涨34.56%，近5日/20日/60日分别变动+1.06%、-4.48%、+32.33% [1] 经营业绩与财务数据 - 2025年上半年营业收入3.82亿元，同比增长26% [2] - 同期归母净利润-1348.54万元，同比大幅改善94.02% [2] - 疫苗及相关产品销售构成主营业务收入97.84% [1] 股东结构与公司概况 - 截至6月30日股东户数1.75万户，较上期减少1.92% [2] - 公司为创新型疫苗企业，上市日期2020年8月13日，总部位于天津经济技术开发区 [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-疫苗，概念板块涵盖抗流感、猴痘概念、生物医药等 [1] 分红政策 - A股上市后累计派现1.98亿元 [3] - 近三年累计派现0元 [3]

行业动态 - 北京 浙江等多省份于9月启动2025年流感疫苗预防接种工作 [1] - 公费流感疫苗单价降至5.5元创市场价格新低 [1] - 部分地区二类疫苗接种服务费标准为6-25元/剂次 北京自费疫苗服务费达25元/剂次 [1] 公司中标情况 - 华兰生物 上海生物制品研究所 北京科兴三家公司中标北京流感疫苗免疫类项目 [1] - 上海生物制品研究所三价流感疫苗中标价为5.5元/支 [1] - 华兰生物三价流感疫苗中标价为10元/支 [1]

财务数据和关键指标变化 - 公司预计2025年HEPLISAV B收入将达到3.15亿至3.25亿美元 [53] - 公司拥有强劲的资产负债表和资本结构 被视为战略资产 [45] - 公司通过HEPLISAV B收入增长持续扩大盈利 同时保持适当的财务状况以评估高价值业务发展交易 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - HEPLISAV B是公司主导资产 在零售渠道退出第二季度时市场份额接近60% [11] - 带状疱疹疫苗Z1018 Phase III试验第一部分取得成功 达到免疫原性目标并改善耐受性 [28] - 莱姆病疫苗项目正在进行非人类灵长类动物模型测试 [41] - 大流行性流感项目是离散的研发投资 将支持长期佐剂销售 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 成人乙肝疫苗市场零售渠道目前占整体市场的约四分之一 预计到2030年将增长至50% [10] - 在IDN细分市场、零售渠道和透析设置中 公司市场份额均达到约50% [13] - 零售渠道中的Medicare人群约占该细分市场的四分之一 是未来增长的重要推动力 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于利用CpG 1018佐剂技术开发改进疫苗 [2] - 采用已知抗原的生物策略 通过佐剂技术提供最佳产品 [40] - 公司通过高度专注的团队控制市场叙事 竞争对手因产品组合分散而注意力不集中 [25][26] - 与国防部的合作不仅提供研发资金和利润抵消 还展示佐剂技术的价值 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - ACIP 2022年建议所有成年人接种乙肝疫苗 创造了美国最大的可寻址人群之一 [5] - 尽管美国目前有疫苗政策讨论 但公司相信乙肝疫苗的公共卫生价值将获得持续支持 [23] - 零售渠道增长趋势明显 所有患者流向都指向零售药房 [17] - 公司对2030年零售渠道占市场50%的预测持中间立场 但承认可能提前实现 [18] 其他重要信息 - HEPLISAV B具有显著临床差异化优势：只需2剂（竞品需3剂）、接种时间更短（1个月 vs 6个月）、在所有研究人群中产生更高血清保护率 [8] - 带状疱疹疫苗开发策略不是"Me Too" 而是追求最佳疫苗 在保持疗效可比性的同时显著改善耐受性 [32][33] - 公司资本配置优先考虑最大化HEPLISAV价值、推进管线资产至价值增值点、评估业务发展机会 [45] - 业务发展机会主要关注成人疫苗 但也考虑其他传染病领域和非疫苗模式 [47] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何更好理解HEPLISAV B市场份额变化的驱动因素 - 回答: 产品差异化和市场发展共同推动 2022年ACIP建议所有成人接种乙肝疫苗创造了巨大市场机会 公司利用这一事件强调产品优势 同时产品具有显著临床优势(2剂 vs 3剂 更短时间 更高保护率) 商业执行也非常重要 [5][8][9] 问题: 零售渠道转移的速度和2030年50%市场份额预测的合理性 - 回答: 所有患者流向都指向零售药房 公司对2030年达到50%的预测持中间立场 但承认可能提前实现 这为公司增长提供潜在加速机会 [17][18] 问题: 如何调整策略和投资以利用零售转移趋势 - 回答: 公司提前布局零售渠道 团队具有丰富经验 在零售环境中采用独特投资方式 包括通过零售营销渠道提高患者认知和支持 [19][20][21] 问题: 政治环境对乙肝疫苗接种的影响 - 回答: 尽管有疫苗政策讨论 但乙肝是重大公共卫生威胁且无治愈方法 疫苗是有效干预措施 公司拥有强大安全数据库 相信产品能提供重要价值且安全 [22][23] 问题: 竞争环境和公司控制市场叙事的能力 - 回答: 公司通过高度专注弥补规模不足 团队只专注于一个产品 不被其他事物分散注意力 而竞争对手有产品组合需要管理 这使公司能够实质性控制市场叙事 [25][26][27] 问题: Z1018 Phase III试验的主要收获和下一步计划 - 回答: 试验非常成功 达到免疫原性目标并改善耐受性 下一步将在70岁以上人群中进行试验 约300名受试者 统计功效更强 [28][29][30] 问题: 带状疱疹疫苗商业化成功的关键因素 - 回答: 耐受性改善是关键差异化因素 需要具有临床意义的改善 在美国零售环境中 患者需求将推动零售商供应 公司已证明在零售环境中的竞争能力 [33][35][36] 问题: 鼠疫疫苗项目对整体股权叙事的重要性 - 回答: 这展示了利用佐剂技术创造价值的方式 不仅提供研发资金和利润抵消 还建立与政府的关系 证明合作模式价值 [38][39] 问题: 其他管线项目的关键亮点 - 回答: 莱姆病疫苗采用已知抗原策略 正在进行非人类灵长类动物挑战模型测试 大流行性流感项目是离散研发投资 将支持长期佐剂销售 [40][41][42] 问题: 资产负债表和资本配置策略 - 回答: 资产负债表是战略资产 资本配置优先最大化HEPLISAV价值 推进管线至价值增值点 评估业务发展机会 必要时愿意向股东返还资本 [45][46] 问题: 业务发展机会的范围和重点 - 回答: 主要关注成人疫苗 但也考虑其他传染病领域和非疫苗模式 公司具有可部署的广泛能力 [47] 问题: 向股东返还资本的优先级 - 回答: 公司获得投资者对此问题的好奇而非强调 偏向于增长组织 但返还资本是工具箱中的重要工具 会通过稳健框架实时评估 [48][49][50] 问题: 公司的独特价值主张 - 回答: 公司风险管控严格 专注于后期阶段和已知生物学 拥有显著收入增长资产(超3亿美元) 提供收入增长和盈利扩张机会 同时有管线资产和业务发展可能 相对管理了下行风险 [52][53][54]

产品获批 - 国家药监局批准公司针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗新药申请 [1] - 该疫苗成为中国首款且唯一获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗 [1] - 疫苗在传统病毒裂解疫苗基础上进行重大升级 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1] 产品管线与战略定位 - 公司是一家总部位于中国的疫苗公司 致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗研发、制造及商业化 [1] - 产品包括四价流感病毒亚单位疫苗及在研冻干人用狂犬病疫苗以及其他在研疫苗 [1] - 公司通过追踪传染病全球发病及疫苗研发趋势确定产品管线 专注于优质疫苗以在中国取代传统疫苗和进口疫苗 并将竞争优势扩展至国际市场 [1]

新产品和新技术研发 - 公司四价流感病毒亚单位疫苗新药申请获国家药监局批准[3] - 该疫苗是中国首款且唯一获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗[3] 产品情况 - 公司产品包括四价流感病毒亚单位疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗及其他在研疫苗[4] 未来展望 - 无法确保公司最终能成功开发及销售适用于所有计划年龄组的四价流感病毒亚单位疫苗[5]