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创新药临床试验审批迈入“30日时代”,药企研发迎来“及时雨”|创新药观察
华夏时报· 2025-06-19 14:49
创新药临床试验审评审批提速 - 国家药监局发布征求意见稿,计划对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,相比以往几个月大幅提速50% [1] - 审批提速旨在支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效 [1] - 该政策被视为创新药行业的"及时雨",能显著缩短新药研发的"起跑"时间 [1] 快速审评通道的准入标准 - 快速通道适用于中药、化学药品、生物制品等1类创新药 [2] - 需满足以下条件之一:国家战略重点创新药品种、入选儿童药星光计划或罕见病关爱计划的品种、全球同步研发的品种 [2] - 设定严格门槛的目的是引导资源向真正有临床价值、企业有高效执行力的项目倾斜 [2] 创新药审批成果 - 2024年国家药监局共批准上市48个1类创新药,数量同比增长20%,创近五年新高 [2] - 其中超过70%通过优先审评审批、附条件批准、突破性治疗药物程序等加速通道获批上市 [2] - 2024年1-5月已批准39款全球新药在中国上市,其中国产创新药高达34款,接近2024年全年批准的国产创新药总和(37款) [3] 政策推动行业发展 - 2015年前创新药在国内上市时间普遍比海外晚5-7年,2018年后大幅缩短至10个月以内 [4] - 在公共卫生事件中展现"中国速度",新冠疫苗和口服药从申请到获批最短仅约半个月 [4] - 2024年共有55个罕见病用药和106个儿童用药获批,其中20个儿童用药通过优先通道快速上市 [4] 监管体系完善 - 设立长三角、大湾区审评检查分中心,方便企业就近对接监管资源 [5] - 全国超过2万名专业化药品检查员构成的监管网络为提速与质量安全保驾护航 [5] - 优先审评、突破性治疗、附条件批准等多层次加速机制日益成熟 [5] 国际趋势 - FDA推出全新优先审评计划,将审批时间从10-12个月缩短至1-2个月 [5] - 加快临床审评审批速度正成为全球医药界的共识 [5]
抱团出海+价值深耕,跨境电商加速迭代
21世纪经济报道· 2025-06-19 14:48
"过去企业习惯于弯道超车,习惯追逐爆品,未来不是这样了,更多需要关注的是自身品牌化建设。" "通过多方共建,希望中国的跨境电商能从参与者成为一个共建者,继而成为一个引领者。" 6月18日,在国内各大电商平台打得轰轰烈烈之际,阿里速卖通也把618搬到了海外市场。利用关税窗口 期和流量扶持,跨境电商卖家又迎来了一波"泼天富贵"。 据统计,2024年,深圳跨境电商进出口额达3720亿元,连续三年全国第一。目前,深圳全市跨境电商出 口企业数量超过15万家,在阿里巴巴国际站、速卖通、Lazada、eBay等平台上,有近一半中国卖家来自 深圳;深圳卖家数量占亚马逊平台中国卖家的三分之一。 恰逢第八届全球跨境电商节暨第十届深圳国际跨境电商贸易博览在深圳举办。在会上南方财经记者观察 到,跨境电商已经走到了协同合作、价值深耕的新时代。 从"单兵突围"到"集团化协同" 随着跨境电商的快速发展,除美国外,东南亚多国纷纷加强了对外来跨境电商平台的监管,包括税收、 市场竞争、消费者权益保护等多个方面。 在全球贸易环境多变的情况下,跨境电商行业逐渐从"单兵突围"走向"集团兵协同"。 6月16日至18日,由深圳市跨境电子商务协会、《大国品 ...
EBANX年报:未来十年中国与巴西贸易合作将日益加深
中国经营报· 2025-06-19 14:48
中经记者 索寒雪 北京报道 调查还指出,在智利、墨西哥和南非等国家,信用卡在电子商务中仍占据主导地位。信用卡较高的安全 性增强了用户信任,更受高收入和高教育水平用户的青睐。预测显示,到2027年,线上信用卡交易总额 将达到6000亿美元,年均增长15%。 《Beyond Borders》是EBANX自2019年开始发布的年度系列研究,涵盖了来自世界银行、多个国家央 行、世界数据实验室等权威机构的数据,以及支付与商务市场情报的独家数据。这些数据为数字商务的 未来发展提供了深刻洞察,涉及在线零售、SaaS、游戏、旅游、流媒体、社交媒体和数字支付等多个领 域。 近日,巴西支付平台EBANX发布的年度报告《Beyond Borders 2025》预测,未来十年,拉丁美洲消费 者支出预计将增长57%,中国与巴西贸易合作将日益加深。 《Beyond Borders 2025》报告重点分析了包括拉丁美洲在内的新兴市场的强劲增长,为中国商户进入这 些市场提供了宝贵的战略参考。该报告显示,新兴市场的企业正经历数字化转型。在巴西,Pix(由巴 西央行推出的数字支付方式)促进了消费者和企业的金融普惠,其快速结算机制同样有助于中小企 ...
骏创科技实控人等3高管拟减持 首季及去年净利均降
中国经济网· 2025-06-19 14:48
中国经济网北京6月19日讯骏创科技(833533.BJ)昨日发布股东拟减持股份的预披露公告。 控股股东、实际控制人、董事长、总经理沈安居持股73,117,981股,持股比例为55.92%,持股股份来源 为上市前取得(含权益分派转增股)、增持取得、股权激励计划行权取得。沈安居计划自公告披露之日起 15个交易日后的三个月内以集中竞价或大宗交易方式减持不高于1,216,000股,计划减持数量占总股本比 例为0.93%,减持价格区间根据市场价格决定,拟减持原因为个人资金需求。 监事汪士娟持股154,440股,持股比例为0.12%,持股股份来源为上市前取得(含权益分派转增股)。汪士 娟计划自公告披露之日起15个交易日后的三个月内以集中竞价方式减持不高于38,600股,计划减持数量 占总股本比例为0.03%,减持价格区间根据市场价格决定,拟减持原因为个人资金需求。 | | | 计划减 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东名 | 计划减 | 持数量 | 减持 | 減持 | 减持 | 拟减持股份 | 拟减 | | 称 | 持数量 ...
瑞银资产管理新任命亚太区主管
中国基金报· 2025-06-19 14:48
瑞银在收购瑞信之后对各个业务条线进行了梳理。 2024年5月,瑞银资产管理亚太区主管兼中国在岸业务主管殷雷(Raymond Yin)退休。瑞银临时任命 James Benady和Thomas Kaegi为资产管理亚太区联席主管,James Benady负责中国在岸业务,该人事调 整自2024年6月1日起生效。 到2025年10月1日吴家耀的任命生效后,James Benady将继续担任资产管理亚太区运营总监(AM APAC ROO),Thomas Kaegi继续担任亚太区财富管理、批发业务客户主管,以及资产管理新加坡及东南亚主 管(Head GWM&WS Client Coverage APAC/Head AM Singapore&SEA),他们将与吴家耀紧密合作。 截至目前,资产管理方面,瑞银在中国境内拥有全资的私募基金公司。同时,通过国投瑞银、工银瑞信 两家合资公司布局境内资管业务。收购瑞信之后,瑞银也成为拥有最多QDLP额度的外资机构之一,这 为其日后进一步开展跨境业务提供了基础。 【导读】瑞银资产管理新任命亚太区主管 中国基金报记者获悉,安联投资原亚太区行政总裁吴家耀(Desmond Ng)日前加入瑞 ...
【盘中播报】沪指跌0.78% 纺织服饰行业跌幅最大
证券时报网· 2025-06-19 14:45
| 非银金融 | | | | 南华期货 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 轻工制造 | -1.81 | 182.04 | -3.79 | 曲美家居 | -9.19 | | 医药生物 | -1.82 | 700.61 | -11.14 | 常山药业 | -20.00 | | 纺织服饰 | -2.01 | 92.74 | -10.75 | 锦泓集团 | -7.92 | 注:本文系新闻报道,不构成投资建议,股市有风险,投资需谨慎。 (文章来源:证券时报网) 证券时报·数据宝统计,截至下午13:58,今日沪指跌0.78%,A股成交量822.24亿股,成交金额10195.08 亿元,比上一个交易日增加3.75%。个股方面,786只个股上涨,其中涨停36只,4568只个股下跌,其 中跌停16只。从申万行业来看,石油石化等涨幅最大,涨幅分别为0.54%;纺织服饰、医药生物、轻工 制造等跌幅最大,跌幅分别为2.01%、1.82%、1.81%。(数据宝) 今日各行业表现(截至下午13:58) | 申万行业 | 行业涨跌(%) | 成交额(亿元) | 比上日(%) | 领涨( ...
行业点评报告:地缘冲突加剧,关注盐酸氨丙啉供给端扰动
开源证券· 2025-06-19 14:45
相关研究报告 《聚酯瓶片工厂陆续宣布减停产计 划,价差有望迎来向上修复行情—行 业点评报告》-2025.6.17 《安全事故频出,化工拐点或渐行渐 近—化工行业周报》-2025.6.15 《海外SAF需求回暖,UCO-HVO/SAF 价格同步上涨 —行业点评报告》 -2025.6.13 地缘冲突加剧,关注盐酸氨丙啉供给端扰动 基础化工 2025 年 06 月 19 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 2024-06 2024-10 2025-02 基础化工 沪深300 ——行业点评报告 | 金益腾(分析师) | 蒋跨跃(分析师) | | --- | --- | | jinyiteng@kysec.cn | jiangkuayue@kysec.cn | | 证书编号:S0790520020002 | 证书编号:S0790523120001 | 盐酸氨丙啉:高效的抗球虫药物,主要应用于家禽、牛、羊等动物 盐酸氨丙啉是高效的抗球虫药物,是维生素 B1 的类似物。其作用机理是通过竞 争性抑制球虫对维生素 B1 的摄取,实现疗效,对于艾美尔属球虫的作 ...
吉林省5月一般公共预算收入同比增长7.9%
快讯· 2025-06-19 14:45
金十数据6月19日讯,从吉林省财政厅获悉,吉林省5月一般公共预算收入77.5亿元,同比增长7.9%。1 至5月,吉林省一般公共预算收入562.2亿元,同比增长15%。其中,省级收入133.4亿元,下降9%;市 县级收入428.8亿元,增长25.3%。 吉林省5月一般公共预算收入同比增长7.9% ...
小米618全渠道支付金额超355亿,刷新历年大促纪录
财经网· 2025-06-19 14:45
618大促业绩 - 全渠道累计支付金额突破355亿元,再创新高 [1] 旗舰机型表现 - 小米15 Ultra包揽抖音6000-8000价位段国产手机销量销额冠军,并稳居京东手机竞速榜6000元以上价位段国产冠军 [2] - 小米15成为4000-5999价位段国产手机冠军,摘得京东销量第一,获得抖音全价位段国产手机累计销量和销额双第一 [2] - REDMI K80在618期间摘得京东、天猫、拼多多、抖音、快手全平台2000-2999元价位段国产手机销量冠军 [2] - REDMI K80 Pro获得3000元档电商好评榜第一 [2] - REDMI Turbo 4 Pro斩获1500-1999价位段单品累计销量冠军 [2] - REDMI Note 14 Pro成1000-1499价位段累计销量冠军 [2] - REDMI Note 13 5G成500-599价位段冠军 [2] - REDMI 14C成500元以下销量冠军 [2] 生态协同效应 - 在显示器、智能音箱、净水器、加湿器、洗碗机多品类细分市场获得158项第一 [3] - 小米包揽京东1500-2000元价位段和2500-3000元价位段平板销量销额双第一 [3] - 小米Pad 7 Ultra摘得京东5500元以上价位段安卓平板销量销额双冠 [3] - 小米手环9 Pro包揽京东、天猫智能手环品类销量销额双第一 [3] - REDMI Watch 5斩获京东智能手表品类销量第一 [3] 服务升级 - 618期间上门安装服务用户同比大增38% [3] - 送装一体服务用户同比增长192% [3] - 拆送装服务上线品类扩展至12个 [3] - 支持保IP68门店新增100家,累计达到500家 [3]
北方长龙录得5天3板
证券时报网· 2025-06-19 14:37
股价表现 - 北方长龙5个交易日内录得3个涨停,累计涨幅为83.19%,累计换手率为327.63% [2] - 截至14:10,该股今日成交量1721.00万股,成交金额10.13亿元,换手率72.31% [2] - 最新A股总市值达62.87亿元,A股流通市值15.72亿元 [2] - 近日该股表现波动较大,6月18日、6月13日单日涨幅达20%,6月12日、6月11日出现小幅下跌 [2] 资金动向 - 该股最新两融余额为1.04亿元,融资余额较前一个交易日增加4202.96万元,环比增长67.75% [2] - 近5日融资余额累计增加4294.07万元,环比增长70.25% [2] - 龙虎榜数据显示,该股因日换手率达30%、日收盘价涨幅达15%上榜4次,机构净买入1151.09万元,营业部席位合计净买入2168.33万元 [2] - 主力资金净流入情况波动明显,6月18日净流入9390.85万元,6月17日净流出989.01万元 [2] 股东情况 - 截至6月10日股东户数为14483户,较上期增加1907户,环比增长15.16% [2] - 该股股东户数连续第2期增长,筹码呈持续分散趋势 [2] 财务数据 - 一季度公司实现营业总收入0.21亿元,同比下降16.86% [2] - 一季度净利润-507.04万元,同比下降244.16% [2]