国产九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名称：馨可宁9）获批上市，这是首个国产九价HPV疫苗 [2] - 该疫苗适用于9~45岁女性，其中9~17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18~45岁采用三剂次接种程序（0、6月、12月）[5] - 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修®9，于2018年在中国获批 [5] 疫苗研发历程与技术优势 - 万泰生物是全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗的公司 [4] - 2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，2024年4月发布III期临床试验揭盲结果，从申请到获批历时约10年 [4] - 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产，具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 [5] - 核心发明专利已获中国、美国、欧洲、印度授权 [5] 市场现状与竞争格局 - 目前市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价疫苗、GSK的二价疫苗、万泰生物的二价疫苗以及上海泽润的二价疫苗 [15] - 2020年数据显示，默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%，在四价和九价疫苗领域占据主导地位 [15] - 进口九价HPV疫苗三针价格为4380元，一针为1331元 [6] 公司业绩与市场预期 - 万泰生物2022年净利润为47.36亿元，2023年降至12.48亿元，2024年仅为1.06亿元 [9] - 国投证券研究员预计2025-2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元，净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [9] - 预计九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元，对应估值为865亿元，6个月目标价为68.33元 [10] - 截至公告日，万泰生物报71.24元/股，总市值达901.27亿元 [12] 股东结构与市场影响 - 钟睒睒个人直接持股2.24亿股，旗下养生堂持股7.06亿股，两者持股比例占总股本约73.5% [11] - 九价HPV疫苗上市后或将成为公司业绩核心驱动力 [10] - 该疫苗将丰富公司产品线，增强核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础 [8]

公司研发进展 - mRNA带状疱疹疫苗同时获得美国FDA和中国国家药品监督管理局的临床试验批准，验证了公司mRNA技术平台的实力 [1] - 临床前试验数据显示，该疫苗在特异性T细胞免疫、IgG抗体滴度和FAMA滴度上显著优于国际市售重组亚单位对照疫苗 [1] - 公司是中国最早开发mRNA疫苗的企业之一，拥有自主专利和成熟的研发体系，已打通全产业化流程 [3] 行业市场前景 - 目前全球尚无mRNA带状疱疹疫苗上市，中国目标人群接种率不足1%，市场提升空间巨大 [3] - 2024年GSK带状疱疹疫苗全球销售额达43.1亿美元，预计2030年中国市场规模将达200亿元人民币，全球达239亿美元 [3] - 带状疱疹发病率在亚太地区为3‰~10‰人/年，且每年递增2.5%~5.0%，50岁以上人群发病率随年龄增长而升高 [2] 产品竞争优势 - 该疫苗在安全性和免疫原性上具有优势，有望重塑市场格局 [3] - 公司计划持续聚焦mRNA平台技术，快速推进新产品研发，重点关注未满足的临床需求 [3] 疾病背景 - 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒引起，成人感染率超过90%，复发率1%~10% [2] - 接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症的有效措施，主要抑制病毒再启动 [2]

国家免疫规划扩围信号 - 中国可能在未来几年重启国家免疫规划扩围 距离上一次调整已18年 多位疾控系统官员及专家透露相关工作已启动 正与财政协商[1] - 国家卫健委副主任沈洪兵表示将动态调整优化免疫规划策略 研究新增疫苗种类 需满足国际共识 疾病负担重 成本效益高 产能充足 财政可负担等条件[1] - 中疾控免疫规划中心副主任余文周提到2025年工作重点包括支持新疫苗纳入国家免疫规划 制定非免疫规划疫苗接种技术指南[2] - 国家疾控局卫生免疫司副司长李筱翠表示正在开展免疫规划策略调整的调研论证 需综合考虑疾病防控需求 疫苗特性 经济学效益等多因素[2] 中国免疫规划现状与国际差距 - 中国国家免疫规划18年未纳入新疫苗 WHO推荐的10种疫苗中有4种未纳入(Hib PCV HPV RV疫苗)[3] - 与英美等发达国家相比 中国疫苗以单苗为主 工艺有待升级 覆盖人群以6岁以下儿童为主 缺乏成人及特殊人群疫苗[3] - 已纳入免疫规划的疫苗使白喉 脊髓灰质炎 流脑等传染病发病率降至极低水平 接近消除[3] 四种未纳入疫苗的疾病负担 - Hib疫苗针对b型流感嗜血杆菌 2017年中国5岁以下儿童因此导致重症49900例 死亡2900例[4] - PCV疫苗针对肺炎链球菌 2019年全球因此死亡83万人 其中22.5万为5岁以下儿童[4] - HPV疫苗针对人乳头瘤病毒 2022年中国新发宫颈癌15.1万例 死亡5.6万例 二价疫苗可预防70%以上风险[4] - RV疫苗针对轮状病毒 是5岁以下儿童急性胃肠炎住院和重症的首位病因 也是婴幼儿腹泻死亡主因[5] 疫苗接种率地区差异 - RV疫苗2019年全国平均接种率20.3% 上海47.0% 北京25.9%[5] - 2020年上海13价PCV疫苗覆盖率约50% 西部省份不足1%[5] - 2022年中国9~14岁人群HPV疫苗首针覆盖率仅4% 北京25.40% 上海20.99% 新疆等五省份低于5%[6] 地方免费政策与国家免疫规划比较 - 地方HPV疫苗免费政策存在地区差异 天津采用第二针免费模式 多数地区为全程免费[7] - 地方民生工程通常1-3年实施周期 需重新申请资金 制度刚性不如国家免疫规划[9] - 地方HPV疫苗项目多未提出明确接种率指标 与经费和社会动员投入有关[9] - 专家建议国家免疫规划是必由之路 否则财力有限地区居民难以获得公平接种机会[10]

财务表现 - 2024年营业收入30,34147万元同比增长064%但扣除非主营业务收入后实际下降014% [1][2] - 2024年净利润由盈转亏归属于上市公司股东的净利润-4,47401万元同比下滑24195%扣非净利润下滑29297% [1][2] - 2024年经营活动现金流大幅改善达8,93620万元同比增幅2,43471% [1][2] - 2025年Q1营业收入7,87411万元同比下降1058%延续下滑趋势 [3][4] - 2025年Q1亏损扩大归属于上市公司股东的净利润-30199万元同比增亏扣非净利润-44501万元同比增亏5506% [3][4] - 2025年Q1经营活动现金流恶化净流出2,85610万元同比扩大1703% [3][4] 分红与募资 - 2024年度不进行现金分红不送红股不转增股本 [2] - 2019年IPO募资净额40,01750万元比原计划少4,98250万元发行费用3,75708万元含保荐承销费2,54717万元 [5] 股价表现 - 上市首日股价最高3688元当前处于破发状态发行价880元 [4] - 科创板上市保荐机构为国信证券发行量5,000万股 [4][5] 业务投入 - IPO募集资金原计划全部用于悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目 [5]

财务表现 - 2024年营收12.55亿元（-21.45%），归母净利润1.09亿元（-61.58%），毛利率/净利率分别为53.86%/8.30%（-5.33pct/-9.04pct）[1][2] - 2025Q1营收3.52亿元（+1.06%），归母净利润0.76亿元（-27.57%），毛利率/净利率54.53%/21.96%（-6.27pct/-8.66pct）[1][2] - 2025Q1销售/管理/财务费用率15.00%/11.69%/-3.60%（+2.29pct/+2.84pct/+0.65pct）[2] 行业竞争与市场地位 - 行业竞争加剧导致产品价格下降、毛利下滑，公司短期业绩承压[1][2] - 公司猪圆环疫苗市占率达23%，布病苗市占率达40%，大单品市占率稳固[2] - 预计2025年反刍支原体苗营收超0.3亿元，猫三联疫苗营收超0.1亿元，小反刍兽疫疫苗营收超0.6亿元[2] 研发投入与新品储备 - 2024年研发投入1.79亿元，占营业收入14.25%[3] - 独家取得羊布鲁氏菌病活疫苗（Rev.1株）等多个重要单品生产文号，并申报全球第一个猫传腹mRNA疫苗[3] - 非瘟亚单位疫苗安全性及有效性达到农业农村部标准，正有序推进评审[3] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.51/3.48/4.48亿元（原2025-2026年预测为3.80/4.55亿元），对应EPS分别为0.22/0.31/0.40元[1] - 当前股价对应PE为31.4/22.6/17.5倍[1]

财务表现 - 2024年营收260 70亿元同比下滑50 74% 净利润20 18亿元同比下滑74 99% [2] - 连续三个季度亏损 2024年Q3亏损8369 64万元 Q4亏损1 32亿元 2025年Q1亏损3 05亿元且亏损额逐步扩大 [2] - 存货周转天数从2023年79 15天增至2024年296 69天 应收账款周转天数达299 18天 [7] 产品结构 - 代理产品贡献营收占比94 61% 其中默沙东HPV疫苗年度采购额263 77亿元占采购总额86 94% [3] - 自主产品营收11 82亿元占比仅4 53% 近五年累计研发投入51亿元但贡献有限 [8] - 核心代理产品批签发量大幅下滑 四价HPV疫苗同比降95 49% 九价HPV疫苗同比降14 80% [4] 市场环境变化 - HPV疫苗采购额显示市场预期收缩 2024-2026年基础采购额从326 26亿元逐年降至178 92亿元 [4] - 默沙东宣布2025年2月起暂停向中国发货HPV疫苗 因需求疲软及渠道库存高 [4] - 带状疱疹疫苗采购协议调整 年平均采购额从68 67亿元(原3年206亿元)降至36亿元(新6年216亿元) [5] 管理层与战略调整 - 2024年9月实控人之子蒋凌峰接任总裁 接班时正值公司营收首次下滑(同比降25 31%)及净利润创七年最大降幅(47 55%) [6][7] - 推进国际化布局 结核诊断试剂在印尼和澳门获批 但出口营收占比仅0 07% [8] - 采用"以销定产"模式 2024年疫苗生产量同比降52 28% 库存量同比降13 20% [7]

疫苗接种核心观点 - 预防麻疹、手足口病、流行性腮腺炎等传染病，接种疫苗是最有效、最便利的手段 [1] - 全球麻疹在一些国家出现大流行，包括越南、吉尔吉斯斯坦和美国一些州，国际交往频繁背景下麻疹防护非常重要 [2] 具体疾病预防措施 - 麻疹和腮腺炎可通过接种麻腮风疫苗预防 [1] - 接种EV71疫苗可有效预防EV71肠道病毒引起的手足口病 [1] - 孩子满8月龄和18月龄时应及时接种麻腮风疫苗 [2] 辅助预防手段 - 保持良好的卫生习惯 [1] - 经常开窗通风，保持空气清新 [1] - 在流行季节尽量让孩子不去人群密集场所 [1] - 避免接触急性期患儿，并做好孩子健康监测，发现出疹、腮腺肿大或发热情况及时就医 [1]

行业背景 - 疫苗犹豫影响疫苗认可度及接种率 可能扭转疾病预防进展并降低疫苗行业景气度 [1] - 国内疫苗企业经营业绩普遍出现大幅度下滑 受行业政策调整 民众接种意愿下降 市场需求变化等多重因素影响 [1] 财务表现 - 2024年实现营业收入260.7亿元 同比下降50.74% [1] - 2024年实现净利润20.18亿元 同比下降74.99% [1] - 自主产品收入11.82亿元 较上年同期增长14.93% 营收占比从1.94%提升至4.53% [1] - 应收账款余额从2024年初270.59亿元降至2025年第一季度146.45亿元 [2] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流净额实现转正 [2] 战略合作 - 2024年12月与GSK优化并调整战略合作 签署《独家经销和联合推广协议补充协议》 [2] - 根据市场变化和产品需求调整重组带状疱疹疫苗采购与供应计划 [2] - 在中国大陆地区独家探索为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商业化合作 [2] 研发投入 - 2024年研发投入13.91亿元 研发人员增至1072人 [3] - 近五年累计研发投入突破51亿元 [3] - 自主研发项目共计34项(不含新冠系列项目) 其中19项处于临床试验及申请注册阶段 [3] 产品管线进展 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和流感病毒裂解疫苗处于申报上市审评阶段 [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗和ACYW135群流脑结合疫苗已经完成临床试验 [4] - 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗等5款产品处于III期临床试验阶段 [4] - 26价肺炎球菌结合疫苗等4款产品正在开展II期临床试验 [4] - 2024年至今肺炎疫苗矩阵 流脑疫苗矩阵 肠道疫苗矩阵 成人疫苗矩阵相继迎来突破 [3] 营销网络 - 建立以省级为单位的分级垂直管理营销网络 覆盖全国31个省市 2600多个区县 超过3万个基层卫生服务点 [4] 产品商业化 - 结核诊断试剂宜卡续约《2024年国家医保目录》 [4] - AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集中采购项目 [4] - 默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的男性适应症于2025年获批 [5] 质量控制 - 自2008年以来自主产品批签发合格率一直保持100% [3]

财务表现 - 2024年公司营收14.32亿元同比下降9.23% 净利润3.99亿元同比下降21.71% [3] - 2025年一季度营收1.38亿元同比下降55.70% 净利润2070.86万元同比下降86.15% [4] - 剔除上年同期重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元影响后 一季度营收仍下降32.75% 净利润下降65% [4] 核心产品动态 - 冻干人用狂犬病疫苗2024年批签发数量389.76万支 同比下降43.83% [3] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液车间处于生产许可补充申请阶段 尚未复产 [3] - 狂犬病疫苗收入占比超过97% 产品结构相对单一 [5] 市场竞争格局 - 康泰生物人源狂犬病疫苗2024年批签发323.2万支 同比增长100%并反超公司批签发量 [7] - 智飞生物与成大生物已提交人源狂犬疫苗上市申请 行业竞争或将显著加剧 [8] - Vero细胞狂犬病疫苗仍为主流 人二倍体细胞疫苗批签发占比处于较低水平 [7] 技术授权合作 - 2024年1月与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗独家许可协议 授权区域为除中国外全球市场 [3] - 交易含首付款1500万美元及最高2.555亿美元里程碑款项 另加个位数百分比销售分成 [3] - 该授权短期内难以对业绩产生显著影响 [3] 历史业绩轨迹 - 2016-2018年营收高速增长 同比增幅分别达30.74% 181.9% 113.59% [5] - 2019年起营收增幅明显下滑 2023年首次出现营收净利润双降 [6][7] - 公司为国内首家上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业 [5]

财务表现 - 2024年营业收入8.46亿元 较2023年3.57亿元大幅增长136.97% [1] - 净利润亏损3.79亿元 较2023年亏损14.83亿元收窄74.44% [1] - 基本每股收益-1.53元 较2023年-6.01元改善74.54% [1] - 每股净资产降至0元 较2023年21.32元下降100% [1] - 每股未分配利润-7.83元 较2023年-6.30元恶化24.29% [1] - 净资产收益率-7.44% 较2023年-24.67%提升69.84个百分点 [1] 股东结构 - 前十大流通股东持股比例71.61% 较上期微增1.42万股 [2] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股9785.73万股(39.55%) 减持2.72万股 [3] - 朱涛持股1798.42万股(7.27%) 持股数量未变动 [3] - 宇学峰持股1797.42万股(7.26%) 增持3万股 [3] - CHAMPDEN新进持股600万股(2.42%) [3] - 上海千希益和上海千希睿新进持股 分别持有347.46万股(1.40%)和329.95万股(1.33%) [3] 利润分配 - 2024年度不进行利润分配也不实施资本公积金转增股本 [3]