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平安证券:BD、商业化、政策三大驱动下创新药长期向好
智通财经· 2025-07-08 10:25
中国创新药重塑全球产业格局 - 中国创新药企以更低成本、更高效率创造与全球相当的创新成果,海外MNC争相抢购中国创新资产 [1] - 国产创新药已有超10亿美元收入的产品,部分在全球市场取得商业化突破 [1] - 行业长期向好驱动因素包括BD热潮持续、商业化突破、政策持续加码 [1] 创新药BD交易 - 2024年中国生物医药企业发生超100项对外授权交易,总金额约523亿美元(+25%)创历史新高 [2] - 截至2025年6月12日累计BD交易总金额达501亿美元(+135%),三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞金额60.5亿美元 [2] 商业化进展 - A股科创板和港股18A创新药公司2024年盈利改善比例上升:A股58.9%(2023年44.6%)、港股73.6%(2023年69.8%) [3] 政策支持 - 2024年创新药首次写入政府工作报告,国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》 [4] - 上海市2024年7月发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》 [4] CXO及上游领域 - 行业环境:MNC研发投入稳中有升,多肽/ADC成研发热点,CXO布局增量业务 [5] - 投资方向:外向型CXO关注新兴业务高增长公司,内向型CXO关注市占率提升龙头,上游关注培养基/蛋白等出海成功领域 [5] 医疗器械 - 2025年设备更新招投标高景气,渠道库存消化推动报表端改善拐点 [6]
港股CXO概念股震荡走低,药明生物跌超5%
快讯· 2025-07-07 11:30
港股CXO概念股表现 - 药明生物股价下跌超过5% [1] - 金斯瑞生物科技股价下跌超过3% [1] - 凯莱英、药明康德、泰格医药、昭衍新药股价均下跌超过2% [1] 行业整体趋势 - CXO概念股普遍呈现震荡走低态势 [1]
泰德医药:杭州钱塘又跑出一家上市公司,全球第三大多肽CRDMO
36氪· 2025-07-04 10:44
上市概况 - 泰德医药于2025年6月30日在港交所上市,全球发售1680万股H股,占发行后总股本的11.85%,每股定价30.60港元,公开发售获301.15倍认购,首日收盘价30.8港元,市值44亿港元 [1] - 公司提供全周期生物医药服务,包括多肽NCE发现合成(CRO)与多肽CMC开发及商业化生产(CRDMO)[1] - 截至2024年底,公司管线包括1217个CRO项目和332个CDMO项目,战略聚焦GLP-1领域 [1] 业务与市场地位 - 2023年公司为全球第三大多肽CRDMO,市场份额1.5%,仅次于Bachem和PolyPeptide [1] - 2022-2024年营收分别为3.5亿元、3.3亿元及4.4亿元,净利润分别为5398万元、4891万元及5917万元 [2] - 2024年被评为浙江省生物医药产业高成长型企业及国家级专精特新"小巨人"企业 [2] 产能与扩张计划 - 2023年多肽API年产能500千克,利用率68.2%,显著低于同行(诺泰生物达吨级,药明康德3.1吨)[3] - 上市募资4.11亿港元中76.4%用于中美产能扩张 [3] - 计划2-3年内通过新建/收购设施将年产能提高2000千克 [13] GLP-1领域布局 - 全球GLP-1药物市场2023年规模389亿美元,CAGR 33.2% [3] - 公司开展9个NCE GLP-1分子开发项目,包括司美格鲁肽仿制药 [3] 国际化运营 - 2023年海外营收占比78%,覆盖50+国家,美国为第一大市场(2024年收入占比55%)[7][8] - 2024年海外收入同比增32.4%至3.48亿元,高于国内27.6%增速 [7] - 计划2025年下半年建成美国加州园区,新增100-300千克年产能 [9] 区域产业支持 - 公司为2025年钱塘区第三家上市企业,区域生物医药产业集聚效应显著 [10] - 钱塘区生命健康准独角兽企业34家,占杭州27.2%,公司位列其中 [10] - 曾获钱塘和达产业基金1亿元投资,多肽药物研发生产总部基地被列入浙江省"152"重大项目 [10] 生产基地详情 - 杭州钱塘园区现有cGMP厂房15000㎡,API年产能500千克,具备寡核苷酸年产1-17千克能力 [13] - 医药港小镇园区在建26700㎡设施,预计2025年下半年投运,用于多肽及寡核苷酸研发 [13]
高位跳水近30%后继续上行,“被带崩”后的昭衍新药走向下一个新高
智通财经· 2025-07-04 10:32
昭衍新药股价表现 - 公司股价触及19 49港元 创2023年9月以来新高 突破3月前高 [1] - 4月受港股震荡及FDA取消动物实验要求影响 股价单月大跌近30% 但5月在创新药行情推动下反弹超40% [1] - 6月17日冲高后出现三连跌 20日盘中最低13 89港元 较17日高点下跌28 73% 但随后7个交易日内收复失地 7月2日最高回升至18 44港元 距前高仅差5 39% [1] - 7月3-4日股价未延续拉升 走势存悬念 [2] 港股创新药板块动态 - 恒生医疗保健指数在五连阴后反弹 6月20日以来最大涨幅达9 45% [2] - 2025年南向资金累计净买入港股近7000亿港元 达2024年全年的85% 医疗板块涨幅居前 [4] - 创新药上涨动力来自业绩好转 政策优化 估值低位 国内企业进入成果转化期 [4] - 6月17日板块集体跳水 主因交易拥挤度达3 9%(97 7%分位) 市场过热导致持筹分歧 [6] - 短期过热不影响中长期估值回归 板块止跌回弹预示新一轮行情 [6] 南向资金持仓变化 - 南向资金对公司持股比例从年初37 58%增至40 64% 整体增持但路径分化 [4] - 分三阶段:1-2月10日"越跌越买" 2月20日后"越涨越买" 4月后重回"越跌越买" 5月中旬股价走高后北水逢高离场 [4] - 4-5月持股比例最高达46 16% 但5月中旬后降至37 99% [4] - 近期重回"跌买涨卖"逻辑 反映配置回归下游创新药导向的CXO传统逻辑 [6] 行业催化剂与数据 - 行业融资回暖:2025Q1生物医药领域融资57起 金额57 72亿元 化学制药最受关注(25起 31 43亿元) [7] - 港股18A募资比例自2022年5%回升至2025Q1超10% 反映融资通道回暖 [7] - 全球Q1医药交易231笔共675亿美元 国内75笔369亿美元 交易数量同比增34% 金额增超200% [8] - 国内Q1共186款1类新药获临床批件 其中化药105款 生物药81款(含双抗5款 ADC 20款) [8] 公司业务与政策环境 - 安评业务具备GLP认证壁垒 短期需求激增推动业绩 2025Q1归母净利润同比增115 11%至0 41亿元 [10] - 国家药监局拟将创新药临床审评周期缩短至30个工作日 刺激研发需求 利好公司安评业务 [10] - Q1国内新药IND审批平均耗时71天 新政有望大幅缩短周期 [12]
弘则研究:医药行业Q3策略从跟随到引领,中国医药“工业品”的国际化进程
2025-07-03 23:28
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业、创新药行业、CXO 行业、医疗设备领域 - **公司**:百济神州、信达生物、康方生物、恒瑞、怡莲、石药、三生、BMS、默沙东、礼来、诺和诺德、辉瑞、礼新、药明康德、百普赛斯、普瑞思、奥华、新产业、亚盛、康诺亚 纪要提到的核心观点和论据 创新药行业 - **中国创新药优势与潜力**:具备生产全球 BIC 或 FIC 产品能力,尤其在肿瘤治疗领域领先;国内创新药市场规模约 2600 亿人民币,预计未来几年增速 30%-40%,规模可达 9000 亿 - 1 万亿人民币,占比接近 50%;政策支持改善商业化环境,肿瘤药渗透率提高 [1][2][17][18] - **双抗和 ADC 是下一代肿瘤治疗重要方向**:提供更精准有效治疗方法,ADC 减少对正常细胞伤害,双抗提高疗效且对部分冷肿瘤有效;中国企业在这两个领域领先,如康方生物 AK112 获批,中国公司在 EGFR 靶点 ADC 研究先进 [1][2][4] - **双抗市场预期乐观**:有望替代部分 PD - 1 市场份额,国内部分双抗产品潜力大,吸引投资机构巨额投入 [1][5] - **ADC 领域发展趋势**:探索新毒素、偶联方式及多靶点组合,临床试验数量增长,新靶点有望进入一线,中国公司保持领先 [6] - **创新药投资吸引力增强**:大规模 BD 交易增强市场信心,国内企业陆续盈利证明创新药能带来实际收益,吸引更多非医药投资者 [7][8][9] - **中国在其他治疗领域有优势**:自免疾病和减肥治疗方面领先,具备产出全球最佳或首创产品能力 [10] - **大型跨国药企面临挑战及应对**:面临专利悬崖和产品线不足问题,未来几年肿瘤领域约 1000 亿美金专利到期;通过并购和 BD 补充管线,2025 年上半年首付款 91 亿美金,下半年预计超 90 亿 [11] - **MNC 关注双抗研发**:双抗成药性较高,PD - 1 VEGF 及 PD - 1 L2 靶点获认可,相关收购交易显示其重要性 [12] - **下半年中国创新药市场活跃**:上半年首付款达去年全年 60%,预计下半年二三十亿甚至三四十亿美金,聚焦肿瘤、自免等领域,ADC 交易量高 [13] - **中国创新药市场潜力大**:不考虑海外市场能支撑约 2 万亿人民币市值,考虑海外市场预计总市值 4 - 6 万亿人民币 [21] - **中国创新药板块盈利能力提升**:A股 和港股化学制剂和其他生物制品净利润与营收比率提高,港股其他生物制品已实现正盈利 [22] - **中国创新药未来发展因素**:国内政策支持,盈利转正吸引投资,有望出现中国自己的跨国公司 [23] CXO 行业 - **现状及未来趋势**:最困难时期过去,2025 年二级融资好转,BD 首付款高,二级上市通畅后一级融资也会改善,美国投资机构关注推动发展 [24] 医疗设备领域 - **现状及未来展望**:国际化进展顺利,2025 年终端招投标恢复,公司库存调节,三、四季度业绩有望兑现,关注国内恢复和海外高增长公司 [25] 其他重要但可能被忽略的内容 - **商保目录影响**:代表支付方式和思维改变,允许分层支付,解决创新药支付问题,年底出台品种,强调企业自主定价,加快入院 [16][19] - **国内商业化环境改善**:肿瘤药渗透率从 50% 提升至 80% 或 90%,新医保规则放宽价格限制,单产品销售上限提高,中国定价低但人口基数大,峰值销售预测乐观 [20] - **有潜力的公司**:信达、亚盛、康诺亚、恒瑞、药明康德、百普赛斯、普瑞思、奥华、新产业等公司具有较大潜力 [26]
药明合联20250703
2025-07-03 23:28
纪要涉及的行业和公司 - 行业:创新药、CXO、ADC、生物偶联药物 - 公司:药明合联 核心观点和论据 国内创新药融资环境改善利好 CXO 行业 - 2025 年国内创新药融资环境明显改善,6 月 18 日证监会宣布科创板设置成长层并重启未盈利企业上市标准,一季度港股 18A 的 IPO 回暖,为创新药企提供更多融资机会,推动 CXO 行业业绩改善 [2][4][5] ADC 赛道发展前景广阔 - ADC 结合化疗和抗体靶向杀伤,是有前途的肿瘤治疗策略,走在全面取代化疗的道路上,预计 2024 年全球 ADC 药物市场规模达 142 亿美元,同比增长近 25%,到 2030 年复合增速有望达 30% [2][6][13] 药明合联业绩增长确定性高 - 2024 年营收 40.5 亿元,同比增长 91%,归母净利润 10.7 亿元,同比增长 277%;未完成订单总额接近 10 亿美元,同比增长 71%,预计未来 1 - 5 年确认为收益;累积项目进入漏斗模型底部,商业化订单规模扩大,新加坡工厂 2026 年初承接全球商业化订单 [2][20] 药明合联竞争优势显著 - 集成药明康德和药明生物的技术和服务优势,客户资源和服务质量有先天优势;早期业务增速快,商业化产能逐步落地;拥有高效一站式服务平台,掌握 ADC 关键技术;通过整合的 CMC 战略缩短供应链,加速 ADC 药物开发 [3][17][18] 其他重要内容 药明合联营收结构 - 2024 年 IND 后服务收入占比接近 60%,海外业务占比 74%,北美客户占比 50% [11] ADC 研发趋势 - 向前线治疗和更多癌种突破、与免疫疗法联合使用、新靶点和新机制创新、生物偶联药物多样化 [14] 全球生物偶联药物产业 - 进入新的黄金发展周期,预计到 2030 年全球市场规模将突破 110 亿美元,复合增速为 28.4% [4][15] 药明合联产能布局 - 目前主要产能在无锡,新加坡基地预计 2025 年底投产,投产后产能占公司整体产能约 1/3 [19] 药明合联订单情况 - 2024 年新增赋能 9 个项目,跟随 30 个项目,赢得 53 个项目,协助客户取得全球最多数量的 IND 获批;累计服务客户近 500 家,客户保留率高 [20] 药明合联商业化订单潜力 - 优质客户覆盖全球创新 Biotech 和领先跨国企业,XDC 逐渐成为新增长点,20 - 24 年发现项目中 XDC 占比由 22%提升至接近 25%,2024 年生产交付 1360 个 XDC 分子,占比 32.5%,营收占比 7%,未来有望继续提升 [21] 药明合联盈利预测假设 - 收入增长依赖 IND 后服务收入扩大;25 - 27 年毛利率分别为 30%、32%、34%,25 年毛利率下滑考虑新加坡工厂产能爬坡影响;期间费用率下滑考虑销售收入对费用摊薄影响,采用 DCF 估值法给予目标价 47.81 港元,首次给予买入评级 [22]
天弘基金郭相博:CXO中报确定性强,重视回调后的创新药
搜狐财经· 2025-07-03 17:43
行业表现 - 今天创新药继续走高 CS创新药指数涨超2% 长春高新封涨停 神州细胞、九芝堂、华海药业、未名医药此前封板 [2] - 2025年上半年中信医药指数上涨8.11% 跑赢上证指数(+5.98%)、创业板指(+4.25%)和沪深300指数(+0.03%) [3] - A股创新药指数(8841049)上涨21.84% 港股恒生创新药指数(HSIDI)涨幅达60.27% [4] 政策支持 - 《支持创新药高质量发展的若干措施》提出5方面16条措施 对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持 [2] - 医药政策从"挤水分"进入"促创新"阶段 成为行业分水岭 [2] 行业趋势 - 创新药产业链成为景气度最高、最具中长期逻辑的主线 三季度中报期业绩确定性依然突出 [3] - 创新方向是上半年唯一景气度持续高企、且兼具中长期确定性的细分领域 [3] - 创新药产业链(CXO)延续了2024年下半年的订单与收入拐点趋势 [4] - 自2018年"4+7"集采推动行业转型以来 国内药企历经七年创新投入期 2025年创新药领域的繁荣正是转型成果的逐步兑现 [7] 海外市场 - 多笔高价值海外授权(License-out)交易显著提升市场对中国创新药企业管线价值的认可度 [4] - 海外巨头背书强化了中国创新药产业趋势的全球参与度 [4] - 国际专利授权为本土创新药企出海开辟新路径 [7] 三季度展望 - 创新药方向仍然是三季度投资重点 回调后的核心创新药资产仍需重视 [8] - 创新药产业链(CXO)仍是中报业绩确定性最强的板块 [9] - CDMO行业2024年订单拐点已确立 2025年第二季度收入修复趋势有望延续 [9] - CRO/创新药前端业务因海外授权交易陆续落地 来自海外药企的首付款将带来增量预期 [10]
创新药产业链观点更新+25Q2业绩前瞻
2025-07-01 08:40
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药产业链、中药、OTC、医疗服务、器械、CXO、CTO、医药产业链上游 - **公司**:恒瑞、华东、中国生物制药、百济、信达、康方、石药、迪哲、易方泽锦、药明康德、药明合联、凯莱英、康龙化成、博腾股份、诺泰健康、百普赛斯、浩元医药、海泰星光、山外山、迈普医疗、南威科技、华大智造、迈瑞、开立、澳华、新产业、雅惠龙、佐力、江中、益丰、药明河南、跳博泰、天士力博泰、礼来、澳麦、鹏鹏生物、阳光诺和、奥普迈、达奥赛图、昭衍新药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药产业链** - **核心观点**:基本面逐步企稳回升,CXO订单自去年开始复苏,中报业绩出色,是核心细分领域 [1][3] - **论据**:从去年下半年开始,海外产业趋势企稳回升,国内产业链随着创新药板块热度上升及业务发展,基本面预计逐步起稳回升;订单逐季加速改善,三期和商业化项目放量推动CDMO订单增长,AI事件推动CXO发展 [2][3] 2. **具体公司业绩预期** - **恒瑞**:二季度内生端收入有望双位数增长,加上LPA交易首付2亿美金,总体利润增速至少双位数以上 [6] - **华东**:工业端收入预计双位数增长,归母净利润双位数增长,全年利润增速可能达15 - 20% [6] - **中国生物制药**:全年收入和利润均双位数增长,不考虑科兴分红也如此,科兴未来两三年持续分红将提升潜在现金流及分红率,每年有BD落地机会 [6] - **药明康德**:全年收入目标430亿,预计增长15%以上,净利润增速更快;业绩超预期概率大,上半年延续订单和收入兑现趋势,全年35%收入增长目标能超预期 [1][29] - **药明合联**:全年预期收入增速35%以上 [1] - **凯莱英**:全年预期收入增速15%以上,Q2可能实现20%以上增长 [1][12] - **康龙化成**:Q2预计维持10%左右的收入和利润增速 [1] - **博腾股份**:Q2收入增长预计在15 - 20%,利润端基本盈亏平衡 [13] - **诺泰健康**:受去年高基数影响,今年Q2利润水平可能持平或略降 [13] 3. **医保及行业会议影响** - **核心观点**:医保局会议、医保目录调整、商保目录制定方案、行业大会及BD项目落地推动创新药细分板块发展 [7][8] - **论据**:今年医保目录调整以及商保目录制定方案是潜在增量因素,下半年行业大会如WCLC、ESMO、Ash会议带来持续催化剂,部分公司BD落地也有推动作用 [7] 4. **市场情绪与标的选择** - **核心观点**:市场情绪回落,可关注中大市值和中小市值创新药公司 [10] - **论据**:近期市场情绪回落使核心标的市值下降,中大市值如百济、恒瑞等,中小市值如迪哲、易方泽锦等在创新药领域表现突出 [10] 5. **其他细分领域表现** - **中药、OTC、医疗服务**:中报层面无进一步边际恶化,也无明显向好迹象,下半年可能复苏 [5] - **器械板块**:多数公司仍在清库存,IVD条线海外市场表现较好,有业绩不错的标的 [17] 6. **CXO及其上游产业链** - **核心观点**:是重点推荐方向,表现稳健上升,存在投资机会 [19][20] - **论据**:影响股价因素包括地缘外部不确定性、行业供需变化、订单和业绩情况;订单逐季加速改善,三期和商业化项目放量推动CDMO订单增长,AI事件推动发展;自4月进入估值修复阶段,近期因资金轮动和积极复苏信号提升 [19] 7. **CTO板块** - **核心观点**:持续看好,外需条线和出海型公司值得关注 [27] - **论据**:外需条线核心逻辑保持快速收入增长,中国CTO规模效益、高效率及成本优势明显,长期发展确定性强;上游产品海外市占率低,通过低价格、高质量产品和高效服务抢夺市场份额 [27][28] 其他重要但可能被忽略的内容 1. **药明河南**:海外产能建设进展顺利,新加坡基地预计2026年开始GMP放行并兑现收入,地缘不确定性或关税波动影响较小,有多个后期项目进入商业化阶段 [30] 2. **国内复苏情况**:上游公司业绩端明显改善,部分细分领域需求强劲,临床前CRO领域订单量恢复增长 [34] 3. **国产替代**:推荐奥普迈作为培养基领域国产龙头,阳光诺和转型创新综合体,具有较大弹性 [35][37] 4. **澳麦业绩**:今年二季度完成恒瑞的ADC1,811商业化货币,商业化管线扩增至10个产品,预计同比增速30% - 40%,明年鹏鹏生物并表将推动业绩增长 [36]
指数修订“提纯”,打造“纯度”100%的创新药投资标的
搜狐财经· 2025-06-30 20:39
恒生港股通创新药指数修订 - 恒生港股通创新药指数年内涨幅超60%,成为市场焦点,反映我国创新药产业崛起[1] - 指数修订方案明确剔除CXO公司,成为首批纯度达100%的创新药指数,聚焦创新药核心公司[1][2] - 剔除5家CXO公司后,成份股全部为创新药企,原先CXO合计权重约20%[3][5] - 修订后指数年化收益率达32%,较原指数22.2%显著提升,夏普比率从0.55升至0.85[7] 创新药产业发展现状 - 跨国药企1-5月采购我国创新药专利金额已接近2024年全年水平,显示国际竞争力提升[8] - 我国创新药管线储备跃居全球第二,具备试错成本低、研发效率高等优势[8] - 恒生创新药ETF(159316)为唯一跟踪该指数的产品,覆盖信达生物、百济神州等头部药企[1][5] 医药行业ETF布局 - 创新药ETF易方达(516080)覆盖恒瑞医药、复星医药等A股创新药主力军[9] - 医药ETF(512010)规模超200亿元,居同标的ETF第一,覆盖化学制药、医疗服务等细分领域[10] - 港股通医药ETF(513200)规模超20亿元,聚焦港股通医药龙头,含创新药、医疗器械等[10] - 易方达基金产品线覆盖A股、港股、美股医药行业,包含整体趋势和细分领域产品[10][11]
恒生港股通创新药指数即将修订 明确剔除CXO公司
快讯· 2025-06-30 19:52
恒生港股通创新药指数修订 - 恒生港股通创新药指数年内涨幅达60% [1] - 恒生指数公司宣布修订编制方案,明确剔除CXO公司(包括CRO、CMO、CDMO) [1] - 成份股变动将于2023年9月8日实施 [1] 指数调整目的与影响 - 剔除CXO后指数将聚焦创新药核心公司,更纯粹表征创新药产业发展趋势 [1] - 易方达基金指数研究部总经理庞亚平认为调整有助于跟踪行业核心趋势 [1] 行业表现与定位 - 修订后指数定位为纯创新药标的,反映产业升级方向 [1]