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迈威生物: 迈威生物2025年第一次临时股东大会会议资料
证券之星· 2025-07-15 18:26
交易概况 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议 许可CALICO在除大中华区外全球范围内独家开发、生产和商业化IL-11靶向治疗产品(包括9MW3811)[4][5][7] - 公司可获得2500万美元首付款及最高达5.71亿美元的里程碑付款 另加按净销售额计算的阶梯式特许权使用费[7] - 交易不构成关联交易或重大资产重组[5] 协议标的详情 - 许可产品9MW3811为靶向IL-11的人源化单克隆抗体 可抑制IL-11诱导的病理生理功能 用于治疗纤维化和肿瘤[5] - 该产品已在中国和澳大利亚完成I期临床研究 并获美国FDA批准开展临床试验[5] 交易对方背景 - CALICO LIFE SCIENCES LLC由Alphabet Inc与Arthur D Levinson于2013年创立 专注于衰老生物学和年龄相关疾病研究[5] - 公司住所位于美国加州南旧金山 与公司不存在任何关联关系或业务往来[5][6] 协议关键条款 - 协议经双方签字及公司股东大会审议后生效 受美国加州法律管辖[7] - 争议解决采用国际商会仲裁规则 仲裁地位于美国旧金山[7] - CALICO有权提前90天书面通知后单方面解除协议 解除后除特定分许可外所有权利终止[7][8] 战略影响 - 合作旨在实现双方优势互补和资源共享 推动IL-11靶向治疗领域临床研究[8] - 协议不会改变公司主营业务或经营范围 不影响公司独立性[8] 股东大会安排 - 2025年第一次临时股东大会将于2025年7月21日召开 采用现场投票与网络投票结合方式[3][4] - 网络投票通过上海证券交易所系统进行 交易系统投票时间为9:15-15:00[4]
恒丰银行:科技创新和技术改造再贷款精准赋能 陪伴中小企业攀“高”向“新”
齐鲁晚报· 2025-07-14 18:55
中小生物医药企业在快速成长期,常因"轻资产、重研发"特性,面临厂房建设融资难、成本高的痛点, 掣肘研发成果快速转化。恒丰银行成都分行紧抓政策机遇,主动落实清单内企业的授信对接和金融支 持,通过"厂房按揭贷款"提供520万元贷款。此举不仅帮助企业解决长期资金缺口,有效缓解还款压 力、担保落实难等问题,更依托科技创新和设备更新再贷款政策切实降低其融资成本。目前,新厂房建 设全速推进,预计今年10月,企业将在全新升级的研发生产环境中加速腾飞。 低成本信贷加速国产技术升级 科技型中小企业在设备升级或技术研发中,因高投入、长周期的运营特征,常陷入融资成本高昂、资金 回笼慢的困局。在陕西,恒丰银行西安分行积极推动科技创新和技术改造再贷款落地,为符合条件的企 业精准提供资金支持。 支持技术改造和设备更新,结构性货币政策工具正在发力,恒丰银行闻令而动,将金融"活水"精准引向 创新沃土。从"中国钛谷"的高端材料生产线,到天府之国的医药研发基地,再到古都西安的航空通讯设 备供应企业,这家全国性股份制商业银行积极贯彻落实"两新"政策扩围部署,以政策工具为杠杆,撬动 金融资源精准灌溉,在服务中小企业创新图谱上勾勒出生机勃勃的发展轨迹 ...
瞭望 | 穿越生物医药创新“死亡之谷”
新华社· 2025-07-14 18:37
生物医药中试平台的核心作用 - 中试平台通过模拟实际生产环境解决量产阶段的工艺不确定性和安全风险,显著提高产品投产成功率[2] - 优良的中试平台可将创新药10%的成功率大幅提升,并使估值呈指数级增长(实验室配方估值仅数万美元,完成中试后增长几十至上百倍)[3] - 平台已实现80多批次中试工艺研究,产出5个一类创新药、48项发明专利和18个临床试验批件,预计新药上市创造超百亿元销售额[2] 成本与效率优化 - 企业使用中试平台后运营成本从千万级降至百万级,无需自建场地或增加辅助人员[1][5] - 自建中试平台使原料药采购成本从500美元/克降至30美元/克,提升产业链本土化[5] - 中试平台缩短研发周期至少2年,例如江苏宝泽生物技术有限公司的基因工程重组蛋白酶项目[5] 产业协同与创新生态 - 泰州医药城平台提供450台共享设备,形成"研发—中试—临床—生产"闭环,服务模块可自由组合[6][7] - 健进制药中试平台与诺华合作获得全球首仿,并助力西岭源药业完成甲磺酸艾立布林注射剂的全球化布局[6] - 平台促成凯米生物获超亿元首轮融资,体现其对独角兽企业的孵化能力[6] 行业挑战与发展建议 - 国内80%生物医药企业缺乏自建中试平台能力,现有公共平台难以匹配创新药个性化需求[8] - 建议由细分领域龙头企业牵头建设专业中试平台,增强兼容性和经验共享[9] - 需加强数字化中试系统开发(如数据采集、数字孪生),并建立政府引导基金矩阵支持高风险项目[10] 资源整合与人才需求 - 需全面梳理高校、科研院所成果与中试资源,建立匹配数据库激活闲置资源[10] - 中试工程师需具备跨部门协调能力,当前中小企中试人员素质不足制约转化效率[9] - 建议通过技术服务合同强化知识产权保护链条,依法落实成果完成人激励[10]
一张知识产权保险“首单”
金融时报· 2025-07-09 19:41
专利保险创新案例 - 鼻祖生物为其两项核心生物技术发明专利投保专利执行保险,总保额160万元,并附加侵权损失险 [1][2] - 长沙经开区管委会全额承担首年保费,降低企业维权成本 [1] - 该保险覆盖调查取证费、律师诉讼费等维权费用,并赔偿侵权损失 [1][2] 企业创新保障机制 - 专利保险解决生物医药企业维权成本高、结果不确定的痛点,让企业能集中资源于研发创新 [1][2] - 保险机制使企业发现侵权时可立即行动,无需顾虑维权成本 [2] - 该模式被评价为"保技术安心、护创新无忧"的实质性支持 [2] 保险业服务科技创新 - 中国太保创新推出知识产权保险产品,首单落地湖南 [1][2] - 保险业通过研发失败险、知识产权险等产品为科技创新分摊风险 [2] - 公司持续强化对科技企业全生命周期风险研究,重点服务集成电路、生物医药、人工智能、低空经济等新兴产业 [2] 区域创新生态建设 - 长沙经开区通过政策支持推动知识产权保险试点 [1] - 该案例旨在形成示范效应,让更多企业运用知识产权保险工具 [1] - 保险机制有助于营造"创新更安心、发展更稳健"的区域营商环境 [1]
南方医科大学发表最新Nature Cancer论文
生物世界· 2025-07-05 12:00
肿瘤细胞外囊泡(TEV)研究 - 癌细胞通过TEV介导的细胞间和组织间通讯促进肿瘤生长和转移 但有效且有选择性地抑制TEV仍具有挑战性 [2] - 南方医科大学团队开发了一种脂化纳米光敏剂 能够追踪并破坏TEV 实现同时抑制肿瘤生长和转移 [3][4] 脂化纳米光敏剂技术 - 研究团队采用邻近亲水性分子工程策略开发了棕榈酸表面展示纳米颗粒 这些纳米颗粒能被肿瘤细胞高效摄取并在细胞内分布 还与TEV生成相结合 实现对TEV的主动追踪 [6] - 利用其在肿瘤内的双重空间分布(肿瘤细胞内和TEV内) 构建了脂化纳米光敏剂用于肿瘤转移治疗 [6] - 在近红外光照射原发肿瘤部位时 肿瘤细胞内和TEV内均同步产生活性氧(ROS) 导致对原发肿瘤的光动力抑制 并通过抑制TEV阻断细胞间和组织间通讯 [6] 治疗效果 - 该技术有效抑制了雌性小鼠多种肿瘤模型中的肿瘤生长和转移 [6] - 研究报道了一种同时抑制肿瘤生长和转移的治疗范例 [8]
研究揭示DNA编码环肽库中不同环化方法对筛选结果的影响
经济观察网· 2025-07-02 15:51
环肽分子筛选技术进展 - 环肽因其独特的空间结构和生物活性在口服药物、多肽偶联药物、诊断试剂等领域具有应用潜力,但高效筛选新型环肽分子仍是药物研发的重要挑战[1] - DNA编码化合物库技术(DELT)通过核酸标签与多肽分子连接,可实现大规模化合物库的快速构建和筛选,在引入非天然氨基酸和成环方法上具有先天优势[1] - 传统DELT研究多采用单一环化策略,存在假阳性风险且可能遗漏高活性分子,限制了筛选结果的全面性和准确性[1] 多策略环肽库构建与筛选 - 研究团队设计了八个采用不同环化方法的环肽子库,共同组成包含约1亿种不同环肽分子的超大规模环肽库[2] - 以MDM2和GIT1为靶点的筛选显示,MDM2筛选中多个子库展现出高度一致的富集模式,跨子库结构富集可提升筛选可靠性[2] - 部分在单一子库中富集度较低的环肽经off-DNA合成后展现出良好活性,表明单一子库筛选可能低估部分高活性分子潜力[2] 不同靶点的筛选验证方法 - 针对GIT1筛选未观察到一致的富集模式,通过标准化流程筛选出两个环肽化合物,其中一个能特异性结合GIT1并阻断其相互作用[3] - 研究采用热转移、等温滴定量热等多种生物物理方法结合突变体分析,明确了关键结合位点[3] - 面对单一富集结果,可结合竞争性筛选、体外实验等多种手段综合验证筛选命中分子的真实性和特异性[3]
荃信生物裘霁宛:“高效研发+生态合作”破局行业定律
上海证券报· 2025-06-30 03:13
核心观点 - 荃信生物通过精准研发和高效资金利用打破生物医药行业"双十定律",以13亿元研发投入催生5款临床阶段创新产品[2][3] - 公司构建产业链"朋友圈"加速商业化进程,2025年通过5.55亿美元海外授权实现国际化突破[3][7] - 聚焦自免领域四大细分市场(皮肤、风湿、呼吸、消化),形成差异化竞争策略[4][8] 研发效率突破 - 行业"双十定律"下平均需10年+10亿美元,公司仅用13亿元(约1.9亿美元)研发投入产出5款临床产品(1款上市+2款临床三期)[2][4] - 技术型团队主导,资金使用效率显著高于同业,临床阶段产品数量与融资规模(10亿余元)不成正比[4] - 首款产品QX001S(乌司奴单抗生物类似药)2024年10月上市,实现研发-商业化闭环[4] 商业化合作生态 - 与华东医药合作推动赛乐信覆盖超800家医院,借助成熟销售网络规避自建渠道风险[5][6] - 联合翰森制药、健康元加速QX004N(皮肤)、QX008N(呼吸)等产品开发,研发进度国内领先[6] - 自免药品下沉市场特性要求广覆盖,通过合作方医保准入资源提升渗透率[5] 国际化战略 - 2025年4月与美国Caldera Therapeutics达成QX030N授权协议,获1000万美元预付款+24.88%股权,潜在里程碑付款最高5.45亿美元[7] - 双路径出海:同类首创/最佳产品采用"NewCo"模式合作,成熟产品拓展"一带一路"市场[7] - 重点布局呼吸领域(慢阻肺抗体药物替代)和消化领域(炎症性肠病),瞄准国际成熟市场缺口[8] 细分领域布局 - 皮肤领域已完成治疗变革,呼吸领域未来两年将复制相同路径,市场规模可观[8] - 消化领域存在疗效提升空间,炎症性肠病药物国际市场成熟但需求未满足[8] - 聚焦高成功率靶点与真实临床需求,风湿领域QX002N、皮肤领域QX005N等多管线并行[6][8]
两只A股,公告涉重大资产重组事项!
证券时报· 2025-06-29 18:30
德固特筹划重大资产重组 - 公司正在筹划发行股份及支付现金方式购买资产并募集配套资金事项 预计构成重大资产重组 不构成重组上市 也不会导致公司实际控制人变更 [2] - 公司股票自2025年6月30日开市起停牌 预计在不超过10个交易日的时间内披露交易方案 最晚将于2025年7月14日开市起复牌 [4] - 标的公司为浩鲸云计算科技股份有限公司 是一家国际化的软件和信息技术服务商 主要业务包括电信软件开发及服务 云管软件开发及服务和行业数字化解决方案 [5] - 公司已与浩鲸科技的主要股东签署意向性协议 初步达成购买资产意向 交易方案待进一步协商确定 [6] - 截至6月27日收盘 公司股价报22.27元/股 上涨4.36% 总市值近34亿元 [7] 成都先导终止重大资产重组 - 公司终止收购南京海纳医药科技股份有限公司约65%的股权 原因是未能就交易方案 交易价格 交易对方范围 业绩承诺等核心条款达成一致意见 [9] - 本次交易尚处于筹划阶段 交易各方均未签署正式的交易协议 终止不会对公司业务开展 生产经营活动和财务状况造成不利影响 [9] - 公司表示将继续围绕既定的战略目标有序开展各项经营管理工作 在合适的时机与条件下积极寻求更多的发展机会 [10] - 公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化 拥有DNA编码化合物库技术平台等核心技术平台 与全球数百家机构建立了合作 [10][11] - 截至6月27日 公司股价报16.24元/股 上涨4.24% 总市值超65亿元 [12]
两只A股,公告涉重大资产重组事项!
证券时报· 2025-06-29 18:20
德固特重大资产重组计划 - 公司正在筹划以发行股份及支付现金方式购买浩鲸云计算科技股份有限公司控制权,并同步募集配套资金,预计构成重大资产重组但不构成重组上市或导致实际控制人变更 [1][5] - 交易标的浩鲸科技为国际化软件和信息技术服务商,业务涵盖电信软件开发、云管软件开发和行业数字化解决方案三大领域 [5] - 已与浩鲸科技五家主要股东签署意向性协议,交易方案尚需进一步协商确定 [5] - 公司股票自2025年6月30日起停牌,预计在10个交易日内(最晚7月14日)披露交易方案 [3][4] - 若未按期披露方案将复牌并终止筹划,且承诺1个月内不再筹划重大资产重组 [4] - 公司为节能环保装备制造商,产品覆盖化工、能源等领域,拥有全球销售网络 [4] - 停牌前股价报22.27元/股,单日上涨4.36%,总市值34亿元 [6] 成都先导终止收购事项 - 公司决定终止收购南京海纳医药科技股份有限公司65%股权,因未能就交易方案、价格等核心条款达成一致 [9][11] - 原计划以现金受让股权方式实施,已进行尽调但最终终止 [9] - 终止不会对公司业务、财务状况造成不利影响,各方无需承担违约责任 [11] - 公司聚焦小分子及核酸新药研发,拥有DEL等核心技术平台,多个项目处于临床及临床前阶段 [12] - 终止公告发布前股价报16.24元/股,单日上涨4.24%,总市值65亿元 [13]
中国科研团队研发新型肝纤维化靶向干预策略
环球网资讯· 2025-06-23 22:12
新型肝纤维化靶向干预策略LIVTAC - 中国科学院昆明动物研究所何永捍团队联合上海药物研究所张翾团队研发出新型肝脏靶向蛋白降解剂LIVTAC 可有效控制早期肝纤维化和抑制晚期肿瘤进展 [1][3] - 肝纤维化是所有慢性肝病向终末期发展的必经病理阶段 目前治疗药物匮乏 临床主要停留在病因控制阶段 [1] LIVTAC技术原理 - LIVTAC通过偶联PROTAC分子与肝脏特异高表达的ASGPR受体配体 实现肝脏靶向摄取和释放 精准降解肝内靶蛋白并特异杀伤肝癌细胞 [3] - 实验证实LIVTAC分子XZ1606可结合肝星状细胞表面ASGPR 通过内吞-溶酶体剪切-泛素蛋白酶体途径降解BRD4蛋白 [5] 实验模型与效果 - 研究团队利用TGF-β诱导HSC建立体外纤维化模型 并采用CCl4和CDAA-HFD构建小鼠肝纤维化模型 [5] - XZ1606在体内外模型中均能有效抑制纤维化 在CDAA-HFD模型中还可逆转肝脏脂肪变性并恢复代谢功能 [5] 学术成果发表 - 研究成果于6月23日发表在生物医药期刊《Theranostics》 标题为《Liver-targeted degradation of BRD4 reverses hepatic fibrosis and enhances metabolism in murine models》 [6]