生物医药研发
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商务部、江苏省人民政府印发《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》
商务部网站· 2025-08-27 18:00
总体要求 - 以高水平开放和制度创新为核心 推动生物医药全产业链集成创新发展 将江苏自贸试验区打造成为具有世界影响力的生物医药产业集聚地和更具国际竞争力的创新发展高地 [6] - 力争到2030年实现产业规模快速增长 创新生态持续优化 产业链现代化水平明显提升 对外开放水平大幅提高 关键技术取得突破 [6] - 重点培育大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等特色优势产业集群 [6] 研发创新能力 - 支持突破创新药和高端医疗器械关键核心技术 加强人工智能在药物靶标筛选和医疗器械设计制造中的应用 [7] - 建设国家生物药技术创新中心 参与国家科技重大专项 完善健康医疗类数据管理使用标准 [7] - 支持医疗机构建设国家临床医学研究中心 开展多中心临床研究和去中心化临床试验试点 [7] - 优化人类遗传资源国际合作审批程序 允许外商投资医疗器械企业使用本土人源性材料进行产品测试 [8] 审批服务 - 推动审评审批资源向临床急需的创新药和医疗器械倾斜 支持人工智能诊断软件系统申报医疗器械注册 [9] - 提升生物制品批签发能力 简化医疗器械注册质量管理体系核查 符合要求的可免于现场检查 [10] 生产流通体系 - 加快建设先进制造业集群 发展合同研究组织和生产外包服务 探索开展化学原料药和生物制品分段生产试点 [11] - 对进入海关特殊监管区域的医疗器械产品免予加贴中文标签 可根据目标国要求加贴符合标准的产品标签 [11] - 完善高风险特殊物品入境联合监管机制 拓展生物医药研发用物品进口白名单制度试点范围 [11] 采购使用政策 - 推动创新药纳入国家医保目录 优化挂网流程提高效率 [12] - 探索开展人工智能医学影像辅助诊断技术购买服务试点 拓展现有医疗服务价格项目适用范围至辅助诊断技术服务 [12] 要素支持保障 - 制定急需紧缺人才评价标准 实施国际职业资格与职称比照认定 支持组建高级职称评审委员会 [13] - 支持境外医师短期行医 推进外国人来华工作许可和居留许可一口受理并联审批 [13] - 支持生物医药企业通过创业板 科创板 北交所上市及新三板挂牌融资 鼓励产业投资基金发起成立生物医药子基金 [13] - 支持发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 建立研发攻关风险保险补偿机制 [13] - 建设生物医药产业知识产权运营中心 探索推进知识产权证券化 [14] - 制定生物医药领域数据出境负面清单 搭建数据出境安全公共服务平台 [14] 安全监管 - 加强生物技术研究开发应用活动的安全管理 强化重点实验室生物安全和人类遗传资源国际合作监管 [15] - 对标国际人用药品监管协调组织等国际机制 提升药品和医疗器械国际化监管能力 [15] - 加强监管队伍和能力建设 推进数字化智慧监管 [15]
【机构调研记录】中航基金调研奥浦迈
证券之星· 2025-08-27 08:08
公司业务表现 - 2025年上半年细胞培养基收入快速增长 主要源于大订单驱动及商业化项目持续放量[1] - 新产品转染试剂和琼脂糖推广顺利 增长快但基数小[1] - 澎立生物聚焦创新药早期研发CRO服务 业绩及订单恢复显著[1] - 海外培养基业务增速达34.92% 主要由大客户贡献[1] - 细胞培养基产品用量最大为蛋白抗体类项目 DC项目数量多但单个项目用量小[1] 财务指标 - 综合毛利率为56.84%[1] - 细胞培养产品销售业务毛利率达71.91%[1] - 剔除CDMO业务后国内外毛利率无显著差异[1] 竞争优势 - 培养基产品性能可媲美海外品牌 价格具有竞争力且响应速度快[1] - 期待更多项目license out[1] 基金管理公司概况 - 资产管理规模422.29亿元 行业排名90/210[2] - 非货币公募基金规模420.59亿元 行业排名83/210[2] - 管理公募基金56只 行业排名98/210[2] - 公募基金经理19人 行业排名72/210[2] - 旗下最佳基金产品近一年增长172.64% 最新单位净值2.63[2]
资讯日报:港股三大指数强势收涨-20250826
国信证券(香港)· 2025-08-26 18:51
港股市场表现 - 恒生科技指数单日上涨3.14%至5825.09点,年初至今累计上涨29.43%[3] - 恒生指数单日上涨1.94%至25829.91点,年初至今累计上涨28.88%[3] - 南下资金单日净卖出港股13.76亿港元[9] 美股市场表现 - 道琼斯工业指数单日下跌0.77%至45282.47点,年初至今累计上涨6.36%[3] - 标普500指数单日下跌0.43%至6439.32点,年初至今累计上涨9.01%[3] - 纳斯达克指数单日下跌0.22%至21449.29点,年初至今累计上涨10.07%[3] 重点个股及板块动态 - 蔚来汽车因新车型预售订单超预期,股价单日上涨超15%[9] - 东风集团股份因子公司岚图汽车拟港股上市,股价单日上涨超54%[9] - 英伟达获美国政府89亿美元投资,政府持股比例达10%[9] - 特斯拉单日成交额达298亿美元,为美股成交额榜首[16] 行业与政策动态 - 上海优化房地产政策,包括取消外环外购房套数限制、提高公积金贷款额度至184万元[14] - 稀土价格因供给侧改革预期抬升,金力永磁股价单日上涨超14%[9] - 拼多多Q2营收同比增长7%,但净利润同比下降4%至327.1亿元[9][10] 全球宏观与市场预期 - 美联储9月降息预期升温,日经225指数单日上涨0.41%[14] - 比特币连续第三天下跌,数字货币概念股走弱[9]
药明合联(2268.HK):H1业绩超预期 长期CAPEX彰显信心
格隆汇· 2025-08-25 11:13
核心观点 - 公司业绩持续高速增长 预计2025-2027年EPS分别为1.30/1.85/2.57元 目标价70.56港元 [1] - 公司预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币 产能实现翻倍扩张 [1][2] - 公司项目管线持续扩大 未完成订单总额达13.29亿美元 同比增长57.9% [1] 财务表现与估值 - 预计2025/2026/2027年EPS分别为1.30/1.85/2.57元 [1] - 采用PE估值方法 给予2025年50倍PE倍数 目标价64.92元人民币 [1] - 按港币兑人民币汇率0.92折算 目标价为70.56港元 [1] 业务发展 - 2025年上半年新签37个综合项目 新增3个PPQ项目 [1] - 综合项目总数增长至225个 较前期增加58个 [1] - IND后项目总数达103个 较前期增加27个 [1] - 未完成订单总额13.29亿美元 同比增长57.9% [1] - 北美地区占总未完成订单一半以上 [1] - 新签合同金额同比增长48.4% 北美地区增速领先 [1] 产能扩张 - 2025年资本开支计划15.6亿元人民币 其中9亿元投入新加坡基地 [2] - 到2029年合计资本开支将超过70亿元 [2] - 已启动无锡和上海基地扩建 以及江阴新基地设计 [2] - 将在现有偶联制剂和载荷连接子产能基础上实现翻倍 [2] 行业前景 - 公司2024-2030年年均复合增长率预计超过行业平均水平 [2] - 到2030年XDC项目占比有望达到20% [2] - M端收入占比预计超过20% [2]
金斯瑞生物科技(01548):各板块稳健增长,看好下半年趋势加速
海通国际证券· 2025-08-24 18:36
投资评级 - 维持优于大市评级,目标价24.62港元,较现价18.52港元存在33%上行空间 [1][2][9] 核心观点 - 2025年上半年收入5.19亿美元,同比增长81.9%,归母净利润亏损0.25亿美元但同比大幅减亏,持续经营业务调整后净利润1.78亿美元,同比增长509.6%,增长主要受礼新医药许可收益分成驱动 [3][15] - 各业务板块均实现稳健增长,预计下半年增长趋势加速,非细胞治疗板块2025年收入预期9.38亿美元,同比增长58% [1][8] - 采用分部估值法,合计股权估值68.66亿美元,对应目标价24.62港元,维持优于大市评级 [9][22] 业务板块表现 - 生命科学服务及产品:25H1收益247.6百万美元,增长11.3%,调整后毛利率由53.9%降至51.0%,调整后经营利润由47.8百万美元略降至46.4百万美元,增长源于平台创新、自动化升级及运营效率提升,利润下降因营销转型及研发投入增加 [4][16] - 生物制剂开发服务:25H1收益246.9百万美元,增长511.1%,调整后毛利率由14.7%升至73.6%,调整后经营利润149.6百万美元(上年亏损18.9百万美元),增长主要受礼新医药分许可收益推动,剔除后仍保持双位数增长,受益于GMP订单完成及病毒载体业务全球扩张 [5][17] - 工业合成生物产品:25H1收益28.3百万美元,增长8.4%,调整后经营亏损0.6百万美元(上年利润2.3百万美元),增长源于中国业务规模扩大及亚太地区渠道拓展,亏损因研发开支增加影响短期盈利能力 [5][18] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为9.38亿、8.24亿、9.59亿美元,增速58%、-12%、16%,归母净利润0.34亿、0.69亿、1.52亿美元,增速-99%、100%、121% [2][11][13] - 2025年毛利率预期55.8%,高于2024年的45.8%,ROE由2024年的68.5%降至2025年的0.8%,随后逐步提升至2027年的3.3% [2][13] 估值分析 - 生命科学板块:2025年收入预期5.23亿美元(增长15%),调整后经营利润1.04亿美元(增长15%),给予25倍PE,估值25.99亿美元 [8][19] - 蓬勃生物:2025年服务费收入1.13亿美元(增长19%),给予7倍PS,持股估值8.71亿美元 [8][20] - 百斯杰:2025年收入0.67亿美元(增长25%),给予6倍PS,持股估值3.08亿美元 [8][20] - 传奇生物:纳斯达克市值65亿美元,持股47.51%对应估值30.88亿美元 [9][21] - 整体估值68.66亿美元,按汇率7.82换算537亿港元,总股本21.81亿股,目标价24.62港元 [9][22]
领航医药生物科技(00399)上涨5.43%,报0.485元/股
金融界· 2025-08-22 09:53
股价表现 - 8月22日盘中股价上涨5.43%至0.485港元/股 [1] - 当日成交额达103.43万港元 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入192.96万港元 [2] - 同期净利润亏损3.19亿港元 [2] 业务定位 - 专注于口服胰岛素研发及美容仪器贸易业务 [1] - 致力于收购具商业潜力的医药产品 [1] 公司背景 - 前身为联合基因科技集团 [1] - 香港联交所主板上市(股份代码:00399) [1]
华丽家族: 华丽家族股份有限公司股票交易异常波动公告
证券之星· 2025-08-21 19:18
股票交易异常波动情况 - 公司股票于2025年8月19日至20日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 触发上海证券交易所异常波动标准 [1] - 公司董事会确认不存在应披露而未披露的重大信息 [1][2] 公司经营与业务状况 - 公司目前生产经营正常且内外部环境未发生重大变化 [2] - 2025年半年度预计归属于母公司所有者净利润亏损区间为-1250万元至-835万元 [4] - 2024年度归属于母公司所有者净利润为-3422万元 较2023年由盈转亏 [4] 重大事项与投资活动 - 除已披露的现金增资海和药物关联交易外 不存在筹划中的重大资产重组/股份发行/股权激励等事项 [2] - 对海和药物的投资涉及生物医药新业务领域 存在政策法规/市场竞争及投后管理等不确定性风险 [4] 股权结构与质押情况 - 控股股东南江集团持有公司股份11402万股 占总股本比例7.12% [3] - 南江集团累计质押公司股份9007.58万股 质押比例占其持股总数的79% 占公司总股本5.62% [3] 信息披露与媒体关注 - 公司指定信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》及上交所网站 [5] - 除对海和药物增资事项的媒体报道外 未发现其他对公司股价产生重大影响的市场传闻 [2]
六元环“三剑客”: 二十年死磕分子砌块,让中国技术嵌入全球药脉
凤凰网财经· 2025-08-21 12:03
公司核心业务 - 专注于六元环分子结构的研究与产业化转化 在生物医药领域提供关键分子砌块和技术解决方案 [1][3] - 拥有200-300种手性六元环分子砌块库 覆盖生物医药研发常见结构需求 [8][9] - 技术应用于抗肿瘤 心血管 抗病毒等多个领域 服务超过50家国内外药企 [14] 技术突破与工艺创新 - 开发无氰化物合成工艺 生产手性哌啶甲酸酯 成本降低60%以上同时实现100%手性纯度 [4][5][6] - 颠覆性改进三嗪六元环制备工艺 三废减少70% 治理成本降至25% 生产周期缩短50% 产量提高4倍 [12] - 通过专用催化剂体系实现六元环分子温和条件下自我组装 避免使用剧毒化学品 [5] 研发效率提升 - 六元环砌块技术使化合物改造速度提升30% 工艺研究时间缩短10%-20% [9] - 实际案例中帮助中科院药物所将关键中间体合成时间从90天缩短至45天 且纯度更高 [10] - 砌块库为科研人员提供快速通道 避免从零开始合成 大幅减少试错成本 [9] 国际合作与认可 - 2024年将三嗪六元环化合物全球独家制备专利转让给欧洲原研药企 系该药品上市后国际首例工艺转让 [12] - 欧洲最大仿制药厂采用其手性哌啶甲酸酯工艺 订单持续增长 [4][6] - 获得WHO/欧盟EDQM/美国FDA三重认证企业常州齐晖药业长期合作 攻克多个关键项目难题 [6] 发展历程与战略 - 2004年成立 从技术服务转型为产品导向 2005年通过手性哌啶甲酸酯突破打开市场 [3][4][6] - 与中科院上海药物所保持16年合作 在六元环砌块研发应用形成深度共识 [8][10] - 坚持专注六元环细分领域 不追逐热点赛道 通过技术积累建立行业壁垒 [13][14]
华丽家族股份有限公司 股票交易异常波动公告
中国证券报-中证网· 2025-08-21 09:37
股票交易异常波动情况 - 公司股票于2025年8月19日至20日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 触发上海证券交易所交易规则中的股票交易异常波动标准 [2][4] 公司经营与重大事项声明 - 公司目前生产经营正常且内外部环境未发生重大变化 不存在应披露而未披露的重大经营信息 [5] - 控股股东及实际控制人确认除已披露事项外不存在筹划重大资产重组、股份发行、重大交易类事项等情形 [6] - 董事、监事、高级管理人员及控股股东在股价异常波动期间均不存在买卖公司股票的行为 [8] 媒体报道与热点概念影响 - 除2025年8月11日披露的现金增资海和药物关联交易公告及相关转载评论外 未发现其他对股价产生重大影响的媒体报道或市场传闻 [7] 财务表现与经营风险 - 预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润亏损区间为-1,250万元至-835万元 [11] - 2024年度归属于母公司所有者净利润为-3,422万元 较2023年由盈转亏 [11] 战略投资与业务拓展 - 公司正在推进现金增资海和药物的关联交易事项 涉及生物医药新业务领域投资 [7][12] - 投资回报可能受政策法规、市场竞争及标的公司自身经营变化等多重因素影响 [12] 股权结构与质押情况 - 控股股东南江集团持有公司股份114,020,000股(占总股本7.12%) 其中累计质押90,075,800股(占总股本5.62% 占其持股总数79.00%) [10] 信息披露与合规声明 - 公司指定《中国证券报》《上海证券报》及上交所网站为正式信息披露渠道 [13] - 董事会声明不存在应披露而未披露的重大事项 且前期披露信息无需更正或补充 [14]
天津积极推动民营经济发展
人民日报· 2025-08-21 06:52
政策支持措施 - 天津设立"研审联动"绿色通道缩短新药审批周期 支持生物医药企业研发[1] - 天津港保税区实施"保税研发"政策使通关时间从3天缩短至4小时 提升供应链效率[1] - 每月定期召开民营企业座谈会 采取"调研+座谈"形式解决企业实际困难[2] - 组建"政企同行"联合服务专班 通过现场项目推动会实现政策直达基层[2] - 建立"国企(央企)民企握手会"机制 推动产业链和创新链互补合作[3] - 对企业实施梯度培育 形成链主企业与上下游企业协同发展的产业生态链[3] 企业发展成果 - 合源生物成功研发并上市白血病领域原创CAR-T细胞治疗药物[1] - 联想天津公司通过保税政策将集装箱发往共建"一带一路"国家[1] - 联萌传媒计划新增300个就业岗位 助力传统商贸企业转型升级[2] - 熙瞳光电利用人社部门搭建的对接平台实现"科技-人才-产业"衔接[2] - 天津正标津达线缆通过对接活动与相关企业达成技术互补和市场拓展合作意向[3] 产业经济数据 - 滨海高新区聚集1000多家信创产业上下游企业[3] - 引育飞腾、麒麟、曙光、海光等200余家重点信创企业[3] - 2024年信创产业收入超过720亿元 同比增长30.1%[3] - 2024年上半年实现收入373亿元 同比增长28%[3]