行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [1] 核心观点 - 全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平台孵化”阶段，“ADC + IO”与“双抗/多抗”是2025年ESMO大会的核心主线 [6][7] - 国内政策释放支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地 [7] - 中美在医药生物领域的博弈延续，美国新版《生物安全法案》虽较温和但仍构成外部扰动 [7][44] - 建议关注在ESMO会议展示优质数据的企业、三季报业绩基本面良好的企业、具备BD出海及全球研发能力的创新药企、以及具备合规资质的医药研发外包企业 [8][61] 行情回顾 - 报告期内医药生物行业指数下跌3.65%，跑输沪深300指数（-2.73%），在申万31个一级行业中排名第21 [4][16] - 子行业表现分化，中药（+1.90%）和线下药店（+0.88%）涨幅居前，医疗研发外包（-11.40%）和医疗设备（-5.54%）跌幅居前 [4][16] - 截至2025年10月17日，医药生物行业PE（TTM）为30.08倍，较上期末的31.23倍有所下行，低于历史均值 [4][21] - 子行业中，疫苗（55.76倍）、医院（39.64倍）、医疗设备（38.84倍）估值较高，医药流通（14.29倍）估值最低 [4][21] - 报告期内，医药生物行业有26家上市公司股东净减持5.01亿元，其中4家增持5.19亿元，22家减持10.20亿元 [4][59] 行业重要资讯：国家政策 - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令），自2026年5月1日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架 [6][25] - NMPA等部委发布公告，推进中药注射剂上市许可持有人加快开展上市后研究和评价工作，优先关注国家基药和医保目录内品种 [28][29] - 国家医保局/国家中医药局发布通知，开展中医优势病种按病种付费试点工作，计划遴选15个左右省份或地级市，用2-3年时间积累经验 [30][31] - CDE发布《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》，旨在确保生物等效性研究结果准确可靠 [32][33] 行业重要资讯：注册上市 - 和美药业首款国产PDE4抑制剂“莫米司特”获NMPA批准上市，推测适应症为斑块状银屑病，其III期研究显示达到PASI-75的患者比例为53.6%，显著高于安慰剂组的16.0% [6][33][34] - GSK重组带状疱疹疫苗欣安立适获NMPA批准新适应症，用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成人预防带状疱疹 [36] - 北京梅尔森医药全球首款外用婴儿血管瘤药物“贝美净”（马来酸噻吗洛尔凝胶）获NMPA批准上市 [36][37] - 强生/传奇生物的CAR-T产品“Carvykti”新添FDA黑框警告，提示免疫效应细胞相关性小肠结肠炎风险 [6][38][39] - 复旦张江的奥贝胆酸片仿制药注册申请未获NMPA批准，主要因原研药因安全性问题在欧美市场退市 [40][42][43] 行业重要资讯：其他 - 美国参议院通过新版《生物安全法案》并将其纳入《国家防务授权法案》，法案未点名具体企业，但对中国军方相关或符合特定标准的生物技术公司仍有限制 [6][44] - 百利天恒与BMS合作的iza-bren（BL-B01D1）项目达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，为国内创新药出海交易中单个ADC资产最大一笔里程碑付款 [6][46][47] - 轩竹生物在港交所上市，暗盘交易收盘涨超172%，报31.6港元，IPO超额认购达3960倍 [49] - 维立志博将其临床前管线LBL-047（抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白）授权给Dianthus Therapeutics，交易总金额最高可达10亿美元 [50][51] - 翰森制药将其CDH17 ADC产品HS-20110授权给罗氏，获得8000万美元首付款，里程碑付款最高可达14.5亿美元 [52][53] 公司动态：重点覆盖公司 - 华东医药：预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，维持“买入”评级 [54][56] - 贝达药业：预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，维持“买入”评级 [54][56] - 艾力斯：预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，维持“买入”评级 [54][56] - 九洲药业：预计2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元，EPS分别为0.97/1.12/1.20元，维持“买入”评级 [54][56] - 普蕊斯、泓博医药、美亚光电获“增持”评级；诺诚健华-U、首药控股-U仍处亏损阶段 [54][56] 公司动态：上市公司重点公告 - 药品注册方面：科伦药业的芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）新增适应症；华东医药的瑞玛比嗪注射液（化药1类）及博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）获批 [57] - 医疗器械注册方面：新华医疗的X射线计算机体层摄影设备（III类）、贝瑞基因的地中海贫血基因检测试剂盒（III类）等产品获批 [58] - 其他公告：奥赛康授权许可其1类创新药ASKG712；华大智造授权许可其CoolMPS测序技术；ST葫芦娃、康为世纪等公司有合作开发或资产收购事项 [58]

药品获批核心信息 - 公司获得国家药监局颁发的温经汤颗粒《药品注册证书》，批准文号为国药准字C20250013 [1] - 该药品注册分类为中药3.1类，剂型为颗粒剂，每袋相当于饮片10g [1] - 药品上市许可持有人和生产商均为公司 [1] 药品背景与研发投入 - 温经汤颗粒处方来源于宋代经典医籍《妇人大全良方》，并已列入国家《古代经典名方目录（第一批）》 [2] - 该药品功能为温经补虚、化瘀止痛，用于治疗血海虚寒、气血凝滞证相关的妇科症状 [2] - 公司针对该药品的累计研发投入达到1,071.55万元人民币 [2] 市场竞争格局 - 经查询，国内获得温经汤颗粒药品注册证书的厂家包括公司在内共计3家 [2] - 通过公开渠道未能获得该产品在国内市场的具体销售数据 [2] 后续计划与影响 - 公司已着手进行该药品生产前的准备工作 [3] - 此次获批进一步丰富了公司的中药产品布局 [3]

药品获批核心信息 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的温经汤颗粒《药品注册证书》批准该药品上市 [1] - 该药品注册分类为中药3.1类证书编号为2025S03004批准文号为国药准字C20250013 [1] - 药品上市许可持有人及生产企业均为天士力医药集团股份有限公司 [1] 药品详情与研发投入 - 温经汤颗粒处方来源于宋代经典医籍《妇人大全良方》并已列入国家《古代经典名方目录（第一批）》 [2] - 该药品由9味药材组成功能为温经补虚化瘀止痛用于治疗血海虚寒气血凝滞相关的妇科症状 [2] - 公司针对该药品的累计研发投入达到1071.55万元人民币 [2] 市场竞争格局 - 经查询国家药监局网站国内获得温经汤颗粒药品注册证书的厂家包括公司在内共计3家 [2] - 通过公开渠道未能获得该产品在国内市场的具体销售数据 [2]

公司动态 - 天士力医药集团股份有限公司于10月13日晚间发布公告 [2] - 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于温经汤颗粒的《药品注册证书》 [2]

公司核心事件 - 公司于10月13日公告收到国家药品监督管理局颁发的温经汤颗粒《药品注册证书》[1] - 该药品功能为温经补虚和化瘀止痛 用于治疗血海虚寒及气血凝滞证 适应症包括妇人月经不调和脐腹作痛等[1]

公司核心事件 - 天士力医药集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的温经汤颗粒《药品注册证书》[1] - 公司产品名称为"温经汤颗粒"[1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份，天士力营业收入中，中药占比70.89%[1] - 化学制剂药收入占比15.38%[1] - 医药商业收入占比10.53%[1] - 生物药收入占比2.25%[1] - 化学原料药收入占比0.61%[1] 公司市场表现 - 天士力收盘价为15.95元[1] - 公司当前市值为238亿元[1]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的温经汤颗粒《药品注册证书》[1] - 该药品功能为温经补虚和化瘀止痛 用于治疗血海虚寒及气血凝滞证相关的妇人月经不调及脐腹作痛等症[1] - 针对该药品的累计研发投入达到1071.55万元人民币[1] 产品管线与布局 - 温经汤颗粒获得注册证书进一步丰富了公司的中药产品布局[1]

药品获批上市 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的温经汤颗粒《药品注册证书》[1] - 该药品处方来源于宋代医籍《妇人大全良方》并已列入《古代经典名方目录（第一批）》[1] - 药品功能为温经补虚、化瘀止痛，用于治疗血海虚寒、气血凝滞相关的妇科月经不调等症状[1] 研发投入 - 公司针对温经汤颗粒的累计研发投入达到1071.55万元人民币[1] 药品成分与背景 - 温经汤颗粒由肉桂、酒当归、川芎、醋莪术、牡丹皮、酒牛膝等9味药材组成[1] - 药品属于国家中医药管理局发布的第一批古代经典名方[1]

货币与信贷数据 - 4月末广义货币M2余额325.17万亿元 同比增长8% 高于市场预期 [1] - 狭义货币M1余额109.14万亿元 同比增长1.5% [1] - 流通中货币M0余额13.14万亿元 同比增长12% 前四个月净投放现金3193亿元 [1] - 4月企业新发放贷款加权平均利率约3.2% 同比降低50个基点 处于历史低位 [2] - 个人住房新发放贷款加权平均利率约3.1% 同比降低55个基点 同样处于历史低位 [2] 企业业绩与融资 - 腾讯控股第一季度收入1800.22亿元 同比增长13% 非国际财务报告准则盈利613.29亿元 同比增长22% [2] - 宁德时代获得机构下单超500亿美元 折合3902亿港元 剔除基石部分超额认购30倍 或成全球年度最大IPO [3] - 卡尔动力完成A+轮融资 2025年累计融资近3亿元 投资方包括鄂尔多斯市国投集团、深创投集团等 [6] - 易德龙第一季度营业收入5.49亿元 同比增长21.68% 净利润4176.98万元 同比增长34.19% [7] - 万科A第一大股东深铁集团拟提供不超过15.52亿元借款 利率为1年期LPR减76个基点 用于偿还公开市场债券本息 [6] 行业动态与市场预测 - 2024年全球AR/VR总投资规模预计达152.2亿美元 2029年有望增至397亿美元 五年复合增长率21.1% [2] - 中国AR/VR市场2024-2029年复合增长率预计达41.1% 2029年总投资规模将超105亿美元 占全球26.5% 仅次于美国 [2] - 2024年中国原料奶产量4079万吨 出现2018年以来首次下降 牧场产能出清节奏加快 [3] - 奶业深度调整可能在下半年出现拐点 行业整合将淘汰大量效率较低的中小型牧场 [3] 公司业务与合同 - 大金重工子公司与欧洲能源企业签署10亿元海上风电项目合同 提供超大型单桩产品及海运服务 预计2027年交付完毕 [8] - 百度正探索将无人驾驶服务"萝卜快跑"扩展至瑞士与土耳其 计划在瑞士设立实体公司 [3] - 上海医药下属企业温经汤颗粒获批生产 用于治疗血海虚寒、气血凝滞证 [10] - 中信海直公布2024年年度分红方案 每10股派现1.25元 预计分配红利9697.13万元 [9] 市场表现与交易 - 沪指涨0.86%重回3400点 深成指涨0.64% 创业板指涨1.01% 沪深两市成交额1.32万亿元 较上个交易日放量252亿元 [11] - 保险、港口、物流、化工等板块涨幅居前 光伏、贵金属、军工电子等板块跌幅居前 全市场超2800只个股下跌 [11] - 多只跨境ETF发布溢价风险提示公告 包括华泰柏瑞南方东英沙特阿拉伯ETF、华安德国ETF等 其中华安德国ETF本月已发布七次溢价公告 [2] 其他企业动态 - 蝴蝶效应官方否认Manus母公司拟融资1亿美元及估值15亿美元的消息 称团队正专注于产品 [4][5] - 哪吒汽车回应破产审查案件 称是广告公司向法院申请 非公司自身申请破产 [5] - 惠州市高赋帅文化传媒有限公司新增被执行人信息 执行标的14.1万余元 曾为700余名主播偷逃个人所得税3200余万元 [5]

万科A股东借款 - 第一大股东深铁集团拟提供不超过15.52亿元借款 利率为1年期LPR减76个基点 用于偿还公开市场债券本金与利息 [1] 易德龙一季度业绩 - 一季度营业收入5.49亿元 同比增长21.68% 净利润4176.98万元 同比增长34.19% [1] 华侨城A销售及旅游数据 - 4月合同销售面积11.7万平方米 同比增加15% 合同销售金额17.8亿元 同比增加10% [1] - 1-4月累计合同销售面积39.6万平方米 同比增加11% 合同销售金额61.4亿元 同比增加2% [1] - 4月文旅企业接待游客580万人次 同比增加7% 1-4月累计接待游客2482万人次 同比增加5% [2] 大金重工海上风电合同 - 子公司签署价值约10亿元海上风电单桩基础制造供应和运输合同 预计2027年交付完毕 [4] 辽港股份人事变动 - 董事长王志贤因达到法定退休年龄辞职 [4] 中国能建融资进展 - 向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过 [6] 展鹏科技股东减持 - 股东奚方和丁煜拟合计减持不超过6%公司股份 [6] 中信海直分红方案 - 拟每10股派现1.25元 预计分配红利9697.13万元 [7] 广电运通分红方案 - 拟每10股派现2元 共派发现金红利4.97亿元 [7] *ST围海项目中标 - 中标1.08亿元兰亭中国书画村镇项目二期工程 占2024年营业总收入4.33% [8] 江西长运人事变动 - 副总经理肖良芝因工作调动离任 [9] 新华保险保费收入 - 1-4月累计原保险保费收入853.79亿元 同比增长27% [11] 吉祥航空运营数据 - 4月旅客周转量同比上升6.34% 客座率86.16% 同比上升2.85% [13] 福然德股东减持 - 股东拟减持不超过3%公司股份 [15] 第一医药基金投资 - 参与设立的私募投资基金完成备案 [16] 天马科技经营数据 - 4月鳗鱼出池量约1480.16吨 外销773.47吨 自用706.69吨 销售价格区间5.3-8.8万元/吨 [18] - 1-4月累计鳗鱼出池总量4690.42吨 外销2714.34吨 自用1976.08吨 销售价格区间5-8.8万元/吨 [19] 上海医药产品获批 - 温经汤颗粒获得国家药监局批准生产 [20] *ST大立战略合作 - 与云洲智能签署战略合作协议 共同推动水上智能无人装备发展 [22] 三元生物反补贴调查 - 美国反补贴调查初裁结果公布 适用3.49%反补贴税 [23] 瑞丰新材人事变动 - 董事兼副总经理陈立功因个人原因辞职 [24] 三联锻造项目进展 - 汽车轻量化锻件精密加工项目厂房建设完毕 计划总投资5亿元 [25] 三变科技资产冻结 - 个别银行账户710.37万元资金被冻结 占最近一期经审计净资产1.08% [26] 凯美特气产品认证 - 光刻气产品获得日本GIGAPHOTON株式会社合格供应商认证 [26] 新城控股销售数据 - 4月合同销售金额约17.61亿元 同比减少52.46% 销售面积约22.83万平方米 同比减少55.19% [28] 益盛药业高管减持 - 总经理拟减持不超过41.62万股 占总股本0.1258% [29] 数字认证高管减持 - 董事及监事会主席拟合计减持不超过70万股 [30] 百济神州一季度业绩 - 一季度营业收入80.48亿元 同比增长50.2% 净亏损9450.3万元 上年同期亏损19.08亿元 [31] 黄河旋风股东增持 - 控股股东拟增持1-2亿元公司股份 [32] 继峰股份项目定点 - 子公司获某头部主机厂座椅总成项目定点 生命周期总金额25.2亿元 [34] 赣粤高速经营数据 - 4月份车辆通行服务收入2.77亿元 [36] 奥士康融资安排 - 取得1.62亿元股票回购专项贷款承诺函 [37] 威胜信息股东减持 - 股东拟减持不超过1.22%公司股份 [39] 光云科技股东减持 - 股东拟减持不超过1.67%公司股份 [41] 海南华铁股份回购 - 拟2-3亿元回购公司股份 用于员工持股计划或股权激励 [42] *ST恒立上市状况 - 已向深交所提交听证申请 应对可能的终止上市决定 [43] 亿道信息融资安排 - 取得中国银行股票回购贷款承诺函 贷款金额不超过回购金额上限90% [45] 众生药业研发进展 - 昂拉地韦颗粒II期临床试验获积极顶线数据 中位流感症状缓解时间31.72小时 [46] 华兰股份股东承诺 - 控股股东及实控人承诺12个月内不减持公司股份 [47] 上海电力资产转让 - 拟2.02亿元协议转让明华电力77.88%股权 [47] 雅化集团协议终止 - 终止锂精矿承购协议 获200万美元和解金 [47] 麒麟信安股东减持 - 股东拟减持不超过1%公司股份 [49] 金城医药合作协议 - 获得Bijuva在中国大陆及港澳地区独家商业化权益 [50] 胜宏科技投资计划 - 拟投资30亿元用于固定资产等项目 已投入2.52亿元 [52]