文章核心观点 - 科伦药业通过在全链条创新能力的驱动下，成功实现了从仿制药到创新药的转型，在ADC药物和合成生物学等前沿领域取得显著成果，成为中国药企创新转型的典范 [1] ADC赛道铸就全球创新力 - 在ADC药物领域，科伦药业凭借持续的技术研发和产业化突破，已成为国内该领域的代表性企业之一 [3][4] - 子公司科伦博泰自主开发的芦康沙妥珠单抗是国内首个获得完全批准上市且具有全球知识产权的国产ADC药物，该药在2024年11月首个适应症获批后，于今年3月和10月分别有新适应症获批 [4] - 通过与默沙东的合作，芦康沙妥珠单抗已启动15项全球III期研究，覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种，展现出全球化创新潜力 [4] - 公司梯次布局了多条ADC药物管线，其中SKB518、SKB500及双抗ADC药物SKB571均已进入II期临床 [4] - 另一款重磅ADC药物博度曲妥珠单抗针对二线及以上HER2阳性乳腺癌适应症的NDA已于10月获批上市，其III期头对头研究显示对比传统标准药物T-DM1疗效指标优势显著 [4] AI助力合成生物持续领跑 - 合成生物学领域的技术突破是科伦药业加速创新转型的另一重要支柱，公司已围绕该领域构建了从“选品-研发-大生产”的完整商业化体系 [5][6] - 公司积极利用人工智能技术，深度赋能合成生物学的研发、工厂大罐发酵和实验室小试发酵的过程优化，实现了生产工艺升级和降本增效 [6] - 持续的技术创新已快速转化为商业价值，公司已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA等多个产品进入生产销售阶段，成为国内首批实现产品交付的合成生物学企业 [6] - 凭借在生物制药领域的持续创新突破，科伦药业在2025第一财经资本市场价值调研中荣膺年度创新力企业 [6]

公司创新转型与整体表现 - 公司正以全链条创新能力，在创新驱动发展的浪潮中交出了一份亮眼的“仿创转型”硬核答卷，书写了中国药企创新转型的典范篇章 [1] - 凭借在生物制药领域持续的创新突破，公司正加快推动企业实现高质量发展，并荣膺2025第一财经资本市场价值调研年度案例中的“2025年度创新力企业” [5] ADC药物领域进展 - 在ADC药物领域，公司凭借技术研发和产业化的持续突破，成为国内该领域的代表性企业之一 [4] - 子公司科伦博泰自主开发的芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）是国内首个获得完全批准上市且具有全球知识产权的国产ADC药物，该药在2024年11月首个适应症获批后，于今年3月和10月分别有新的适应症获批 [4] - 芦康沙妥珠单抗通过与国际药企默沙东的合作，已启动15项全球III期研究，覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种，彰显其全球化创新潜力 [4] - 公司梯次布局了多条ADC药物管线，其中SKB518、SKB500以及一款双抗ADC药物SKB571均进入II期临床 [4] - 公司另一款重磅ADC药物博度曲妥珠单抗（HER2 ADC舒泰莱®）针对二线及以上HER2阳性乳腺癌适应症的NDA已于10月获批上市，其头对头对比传统标准药物T-DM1的III期研究显示疗效指标优势显著 [4] 合成生物学领域进展 - 合成生物领域的技术突破是公司加速创新转型的另一重要支柱，公司已围绕“合成生物学”构建完成“选品-研发-大生产”的商业化体系 [5] - 公司积极利用人工智能深度赋能合成生物学研发、工厂大罐发酵和实验室小试发酵的过程优化，实现生产工艺的升级和降本增效 [5] - 公司已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA等多个产品进入生产、销售阶段，成为国内首批实现产品交付的合成生物学企业 [5]

政策与市场机遇 - 公司关注到工业和信息化部等六部门印发的《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》[1] - 该方案明确提出加强适老化产品研发设计的要求[1] - 公司积极响应国家政策导向，密切关注包括银发经济在内的市场需求变化[1] 公司技术布局与产品 - 公司是生物发酵技术领域的核心企业[1] - 公司依托合成生物学技术平台，已布局化妆品原料、保健品原料等领域的研发[1] - 相关产品如红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等已实现产业化应用[1] 公司近期财务表现 - 2025年1至9月，公司实现营收34.36亿元，同比下降22.90%[1] - 同期，公司实现归母净利润6.11亿元，同比下降43.17%[1]

公司合成生物学产品组合 - 公司已实现量产的产品包括红没药醇、五羟基色氨酸、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等 [1] 公司合成生物学业务进展 - 合成生物学基地在2025年第三季度仍处于产能爬坡期 [1] - 截至2025年第三季度，合成生物学产品实现收入4480万元 [1] - 合成生物学产品订单情况较去年同期有所改善 [1] 公司发展战略 - 公司秉持"生物发酵+合成生物学"双轮驱动战略 [1] - 公司持续优化生产工艺，积极推进合成生物学产品的商业化进程 [1]

公司产品与战略 - 公司合成生物学量产产品包括红没药醇、五羟基色氨酸、麦角硫因、角鲨烷、肌醇等 [1] - 公司秉持"生物发酵+合成生物学"双轮驱动战略 [1] - 公司持续优化生产工艺并积极推进合成生物学产品的商业化进程 [1] 经营业绩与产能 - 截至2025年第三季度，公司合成生物学产品收入为4480万元 [1] - 2025年合成生物学基地仍处于产能爬坡期 [1] - 合成生物学产品订单情况较去年同期有所改善 [1]

公司合作与战略 - 柯泰亚生物在启东市投资10亿元自建工厂[2] - 投资者询问柯泰亚自建工厂是否意味着未来不再与鑫富药业合作[2] - 投资者询问当前合作品种（依克多因、红没药醇、岩藻糖）是否会在合作期满后终止[2] 公司业务定位 - 公司致力于为护理、人类及动物营养、医药等上下游市场提供天然、绿色、可持续的创新产品[2] - 公司目标是成为全球范围内为数不多的兼具研发能力及生产交付能力的商业化公司[2]

报告公司投资评级 - 维持买入评级，目标价为 42.24 元 [2][5] 报告的核心观点 - 考虑集采对输液及仿制药板块影响，下调公司 2025 - 2026 年每股收益分别为 1.76、2.11 元，新增预测 2027 年每股收益为 2.27 元，认为公司合理估值水平为 2025 年 24 倍市盈率 [2] - 2024 年公司业绩快速增长得益于输液及抗生素产品需求旺盛、子公司创新药里程碑付款及费用管控出色；2025 年第一季度业绩同比回落系去年同期输液板块和科伦博泰基数较高 [9] - 重磅产品步入收获期，ADC 平台积极兑现，SKB264 多项适应症获批或待获批，默沙东在海外启动多项三期临床试验，多款 ADC 研发有序推进 [9] - 抗生素供需结构稳定，合成生物学逐步贡献业绩增量，子公司多款合成生物学产品已商业化生产，公司通过 AI 技术加强抗生素盈利能力 [9] - 国内输液龙头，独创可立袋提供充足现金流，24 年输液板块收入承压但集采有望推动输液量稳定增长和销售费用下降，中长期内生增长稳健 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|21,454|21,812|22,775|25,827|29,191| |同比增长 (%)|12.7%|1.7%|4.4%|13.4%|13.0%| |营业利润(百万元)|3,654|4,426|4,189|5,151|6,099| |同比增长 (%)|66.5%|21.1%|-5.4%|23.0%|18.4%| |归属母公司净利润(百万元)|2,456|2,936|2,818|3,364|3,622| |同比增长 (%)|44.0%|19.5%|-4.0%|19.4%|7.7%| |每股收益（元）|1.54|1.84|1.76|2.11|2.27| |毛利率(%)|52.4%|51.7%|50.1%|51.6%|52.7%| |净利率(%)|11.4%|13.5%|12.4%|13.0%|12.4%| |净资产收益率(%)|13.9%|13.9%|11.4%|11.9%|11.8%| |市盈率|25.6|21.4|22.3|18.7|17.4| |市净率|3.2|2.8|2.3|2.1|2.0| [4] 可比公司估值表 |公司|代码|最新价格(元)|每股收益(元)|市盈率| |----|----|----|----|----| | | |2025/5/23|2024A|2025E|2026E|2027E|2024A|2025E|2026E|2027E| |复星医药|600196|23.93|1.04|1.22|1.43|1.61|23.08|19.59|16.69|14.88| |华润双鹤|600062|19.33|1.57|1.67|1.79|1.94|12.34|11.55|10.78|9.95| |石药集团|01093|6.17|0.38|0.45|0.48|0.49|16.42|13.72|12.96|12.51| |恒瑞医药|600276|54.50|0.96|1.08|1.24|1.43|56.79|50.69|43.90|38.06| |信立泰|002294|45.10|0.54|0.59|0.72|0.82|83.58|75.87|63.06|54.78| |石四药集团|02005|2.81|0.34|0.41|0.46|0.43|8.37|6.84|6.15|6.46| |调整后平均| | | | | | |27.16|23.89|21.08|18.85| [10] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了 2023A - 2027E 年公司各项财务指标预测情况，包括货币资金、应收票据等资产项目，营业收入、营业成本等利润项目，以及净利润、折旧摊销等现金流量项目 [12] - 主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面，如营业收入增长率、毛利率、资产负债率等 [12]

公司经营业绩 - 2025 年第一季度，公司实现营业收入 12.96 亿元，同比下降 14.85%，归属上市公司股东净利润 2.88 亿元，同比下降 18.26%，业绩下降主因是 6 - APA 价格调整及研发费用增长 [4] 产品与项目进展 - 公司打通 PHA 生产工艺并完成中试实验，但因下游应用待开发，暂无大规模投产计划 [2] - 公司有动物饲料在研项目，相关实验正在开展 [2] - 公司产品以医药中间体为主，暂无直接参与终端销售计划 [2] - 公司暂未规划重组蛋白项目 [3] - 公司硫氰酸红霉素、头孢类中间体价格小幅上升，青霉素类中间体价格回暖并稳定，头孢类下游需求饱满 [3][9] - 公司正在推进麦角硫因生产及原料销售，规划产能 0.5 吨，与其他产品共线生产，产能可按需上量 [5][11] 公司发展战略与规划 - 2025 年公司以“生物发酵”与“合成生物”双轮驱动为战略方针，围绕烫平生产波动、自动化改造提质增效、创新研发开展工作 [4] - 利用 AI 与合成生物学技术赋能抗生素产业，提高发酵水平和提取收率 [4] - 加快 AI 赋能推进自动化改造，提升智能化水平 [4] - 加大 AI 技术培育和利用，缩短研发周期，提高研发效率，探索 AI 在生产端应用 [4][5] - 降低合成生物学产品生产成本，掌握全产业链竞争优势 [5] - 管理升级减员增效，优化员工架构 [5] - 推进疆宁生物合成生物学基地产能爬坡，争取完成 2025 年销售任务 [5] 合作与行业地位 - 公司与科伦药业合作涉及商品交易、接受劳务服务，聚焦保健品原料等板块研发，已有部分产品落地 [6] - 公司在硫氰酸红霉素产线实验罐实现 AI 动态调控，提升发酵产量 [7] - 公司定位于合成生物学研发、生产一体化企业，构建商业化体系，多个产品进入产销阶段，是国内首批交付产品的企业 [9][10] 其他问题回应 - 公司及员工已对刘董带货进行宣传 [10] - 公司二季度经营情况良好，具体将在半年度报告披露 [12] - 公司会努力推进合成生物产品销售，争取完成全年目标 [12][13] - 公司欢迎投资者实地考察，麦角硫因收入占比小，已与韩国 ACTION 合作并与其他厂商商谈 [13] - 公司生产经营正常，股价受二级市场因素影响 [13] - 公司若有回购计划会及时披露 [13] - 公司直接出口产品仅占营收 10%，且多出口印度和香港，原材料多数国内采购，关税影响不大 [13]

华恒生物AI+生物制造投资 - 公司计划投资3.9亿元推进AI+生物制造研发及中试示范基地建设，涉及D-泛醇、红没药醇、L-丝氨酸等高值原料产品 [1] - 后续追加3.2亿元投资建设"人工智能精准发酵及蛋白质工程共享示范项目"，预计36个月建成，选址长丰县双凤经济开发区 [2] - 项目目标产能达5500吨高值原料，通过AI技术实现发酵过程实时监控与优化 [2] 技术应用方向 - 结合微生物发酵技术与人工智能，建立精准调控发酵参数的数据库 [5] - 引入自动化设备实现生产流程智能化，提升蛋白质工程开发效率 [5] - 推动生物制造从传统发酵向精准化、智能化转型 [5] 项目基建规划 - 项目占地64亩，包含生产车间、成品库、罐区及研发办公楼等设施 [9] - 建设主体为安徽华恒生物科技股份有限公司，资金来源于自有或自筹 [9] - 具体选址位于长丰县双凤路与颍州路交口东北角 [9] 战略目标 - 通过智能化生产体系降低产品成本，满足市场对高品质生物基材料需求 [5] - 强化公司在合成生物学和代谢工程领域的技术领先地位 [5] - 建立行业首个AI驱动中试基地，形成可复制的智能生产示范模式 [1][2]

市场表现 - 5月15日上午A股主要指数普遍下跌 上证指数跌0.42%报3389.75点 深证成指跌1.12% 创业板指跌1.35% 北证50逆势上涨0.55% 科创50跌1.06% 中证A500跌0.72% 半日成交额达7655.9亿元 [1] - 上证指数当日最高3402.87点 最低3386.17点 开盘3398.43点 52周区间为2689.70-3674.40点 个股表现方面 1561家下跌 669家上涨 93家平盘 [2] 资金动态 - 央行开展645亿元7天期逆回购操作 利率1.40% 全额中标 同日有1586亿元逆回购和1250亿元MLF到期 实现单日净回笼2191亿元 [2] 行业板块 - 港口航运板块表现强势 南京港 连云港 宁波海运等个股大涨 美容护理概念股走强 洁雅股份涨停20% 福瑞达 拉芳家化涨停 两面针等大幅上涨 [3] - 合成生物概念股活跃 川宁生物 金达威 海南海药涨停 板块平均涨幅2.06% 位居涨幅榜第三 [3][4] - 其他领涨板块包括水产品(+2.33%) 宠物经济(+2.26%) NMN概念(+2.03%) 种业(+1.95%) 跌幅较大板块为华为算力(-2.64%) 财税数字化(-2.52%) 数字货币(-2.51%) [4] 合成生物学行业 - 当前合成生物学可生产的大宗化学品仅几十种 在基础化学品中占比较小 尚无法颠覆传统化工 但在特定领域具有良好应用场景 未来发展空间巨大 [4] - 国际领先企业主要分布在美欧地区 国内正以省市为单位推进政策布局 提供路线指导与支持 随着产业落地需求增强 预计将有新纲领性文件出台 [4] 重点公司 - 川宁生物(301301) 市盈率27.08倍 已建成化妆品原料药和保健品原料柔性产线 多个产品进入生产阶段 2025年将聚焦大宗产品和高附加值品种研发 [6][7] - 洁雅股份(301108) 市盈率67.73倍 国内湿巾制造龙头 战略布局湿厕纸 医疗器械和化妆品前端配方研发领域 2024年有望恢复增长 [6][8] - 福瑞达(600223) 市盈率40.64倍 构建大健康全产业链 美妆品牌矩阵初步形成 产品覆盖中高端和性价比消费群体 [6][8] - 金达威(002626) 市盈率23.16倍 全球保健品原料和营养食品领军企业 凭借市场技术优势和财务稳健性 未来业绩预计稳定增长 [6][8] 中美经贸 - 中美经贸合作对接交流会在华盛顿举行 中方表示两国经贸往来规模巨大 互利共赢 虽然面临困难但合作空间广阔 中方反对贸易保护主义 主张通过对话解决分歧 [3]