政策动向 - 上海市计划到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件 海外市场获批产品超100件 培育年产值超100亿元龙头企业2家 建设产业集聚区3个 [1] - 河南省加快人工智能赋能现代医药产业 应用大模型于药物筛选、临床试验设计及中医药研究 攻克中药产品一致性难题 提升医疗器械灵敏度 [2] 药械审批 - 默沙东来特莫韦片（Ⅱ）获NMPA批准 用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染预防 [3] - 博瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504片获批开展超重/肥胖临床试验 全球尚无同类口服剂型上市 [4] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎 [5] 资本市场 - 华龛生物完成数亿元B+轮融资 投资方包括北京市医药健康产业投资基金等多家机构 [6][7] - 上海医药控股股东上实集团计划增持5500万至7400万股H股 占总股本不超过2% 已首次增持10万股 [8] - 湃诺瓦医疗完成B轮首关融资数千万元 由集富亚洲领投 资金用于神经外科器械商业化 [9] 行业大事 - 中山医院联合华为、联影智能等发布"元医疗模拟实验室" 开展人工智能医疗应用测试 [10] - 熙软科技战略并购易策医管 打造"软件+数据+咨询"一体化医疗运营服务体系 [11] - 新型生物混合爬行机器人研究成果发表于《科学·机器人》 实现光刺激控制运动 [12] 人事变动 - 福安药业副总经理黄涛辞任 保留副董事长职务 [13]

汽车智能化与新能源领域投资 - 均胜电子子公司新获总金额约150亿元全球性汽车智能化项目定点 计划从2027年开始量产 [1] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南龙磁二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 建设新能源电池壳生产线及极柱生产线 [10] 半导体与电子产业并购整合 - 商络电子拟通过全资子公司以7亿元收购立功科技88.79%股权 后者主营MCU芯片、驱动芯片和存储芯片等IC产品分销 [2] - 晶晨股份拟以现金3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 强化物联网、车联网领域技术布局 [5][6] - 鼎通科技拟投资不超过1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产高速通讯连接器及光模块液冷散热器产品 [3] 股权转让与股东结构变动 - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较当日收盘价42.81元折价28% 涉及1006.28万股 [4] - 杭可科技实际控制人曹骥拟通过询价转让总股本3%（1811.02万股） [7] - 绿的谐波实际控制人左晶及左昱昱合计减持2.99%股份 其中左晶减持1.4974%、左昱昱减持1.4950% [7] 医药领域研发进展 - 博瑞医药BGM0504片获准开展成人超重/肥胖临床试验 该口服剂型为全球首创GLP-1/GIP双重激动剂 [4] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片进入关键性Ⅱ期单臂临床试验 累计研发投入1.46亿元 [21] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎病毒感染 [23] 资产重组与业务扩张 - 新大正筹划收购嘉信立恒设施管理不低于51%股权 股票停牌并预计构成重大资产重组 [3] - 老凤祥控股子公司拟投资组建老凤祥精材公司 项目总投资不超过2.15亿元建设现代化贵金属精炼厂 [8] - 康龙化成绍兴生产基地通过美国FDA现场检查 获得商业化创新药原料药供应资质 [22] 股东减持与股份变动 - 北京君正遭股东北京屹唐盛芯减持482.54万股（占比0.999999%） [5] - 斯迪克实际控制人金闯减持260万股 持股比例由39.50%降至38.92% [14] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 预计9月18日完成 [13] 法律风险与监管事项 - 众泰汽车需支付上海思致2950万元及逾期利息 可能对本期或期后业绩产生较大影响 [5] - 百利科技控股股东所持9.81%股份（4807.88万股）面临司法拍卖 [19] - 西南证券子公司西证国际证券将于9月29日丧失联交所上市地位 [20]

停牌 - 新大正筹划发行股份及支付现金收购嘉信立恒设施管理（上海）有限公司不低于51%股权并募集配套资金 股票停牌 [1] 并购 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [2] - 商络电子拟以7亿元收购IC产品分销公司立功科技88.79%股权 [3] 回购与股权转让 - 灿瑞科技拟以2000万元-4000万元回购股份 回购价格上限52.46元/股 [4] - 科捷智能将回购价格上限由15.77元/股调整为23.73元/股 [4] - 新点软件董事长提议以3000万元-5000万元回购股份 [4] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 [5] - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较收盘价折价28% [6] - 杭可科技实际控制人曹骥拟询价转让总股本3% [7] 对外投资与经营 - 均胜电子子公司新获全球性汽车智能化项目定点 总金额约150亿元 计划2027年开始量产 [8] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 [9] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9][13] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市 [10] - 中鼎股份在人形机器人领域拥有核心技术 已与多家企业签署战略合作协议 [11] - 鼎通科技拟1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产光模块液冷散热器等产品 [12] - 博瑞医药BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 [12]

公司研发进展 - 全资子公司北京民海生物科技获得国家药监局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力 [1] - 疫苗针对脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒的感染提供预防保护 [1] 产品特性 - 疫苗采用Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活技术制备 [1] - 基于Vero细胞培养平台生产 [1] - 具备多价疫苗特性 可同时预防三种血清型的脊髓灰质炎病毒 [1]

公司产品获批 - 全资子公司北京民海生物科技有限公司获得国家药品监督管理局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 [1] - 疫苗获批上市将丰富公司产品梯队并增强核心竞争力 [1] 产品上市安排 - 疫苗具体上市时间具有一定的不确定性 [1]

产品获批上市 - 全资子公司北京民海生物科技获得国家药监局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 [1] 公司竞争力影响 - 疫苗获批将进一步丰富公司产品梯队 [1] - 疫苗获批将增强公司核心竞争力 [1] 产品上市安排 - 产品具体上市时间具有一定不确定性 [1]

| 序 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时 | 综合 评定 | 综合 评定 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 间 | 时间 | 结论 | | 1 昆明南疆制药 有限公司 | 云南省昆明市官渡工业园区大 板桥国际印刷包装城 | 大容量注射剂，已上市委托生产/受托生产品种，集采中选药品 | 2025年 6月17- | 2025 年7月 | 符合 | | | | | 20日 | 22日 | 要求 | | 2 昆明南疆制药 有限公司 | 云南省昆明市官渡工业园区大 板桥国际印刷包装城 | 大容量注射剂(大容量注射剂车间，A线 | 2025年 6月17- | 2025 年7月 | 符合 | | | | | 20日 | 22日 | 要求 | | 3 昆药集团股份 | 云南省昆明市西郊七公里 | 冻干粉针剂 | 2025年 6月26- | 2025 年7月 | 符合 | | 有限公司 | | | 27日 | 25日 | 要求 | | 4 云南优金中药 | 云南省德宏州梁河县九保乡九 | 中药饮片 | 2025年 3月25- | 2025 年7月 ...

财务表现 - 2025年半年度营业收入13.92亿元，同比增长15.81% [1] - 归母净利润0.38亿元，同比下降77.30% [1] - 25Q2营业收入7.47亿元，同比下降0.47% [1] - 25Q2归母净利润0.15亿元，同比下降86.43% [1] - 2025H1计提信用减值准备及资产减值准备共计1.21亿元，减少归母净利润及所有者权益1.03亿元 [1] 研发投入与进展 - 25H1研发投入3.34亿元，占营收比例23.96% [2] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及四价流感疫苗申请生产注册获受理并完成现场核查 [2] - 吸附破伤风疫苗申请生产注册获受理 [2] - 吸附无细胞百白破联合疫苗及口服五价轮状病毒疫苗处于III期临床 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I期/II期临床 [2] - 五联苗获得I期临床数据，正沟通III期临床事宜 [2] - 四价肠道病毒灭活疫苗等产品处于I期临床阶段 [2] - 布局肺炎克雷伯菌疫苗（全球首创）、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等创新研发 [2] 海外业务拓展 - 2025H1海外收入0.2亿元，同比增长1445% [3] - 产品已出口至印度尼西亚、土耳其等十余个国家 [3] - PCV13疫苗获得土耳其GMP认证并实现出口 [3] - 与印尼、巴基斯坦、印度等国就肺炎疫苗、水痘疫苗、四联苗等达成商业化合作 [3]

公司业绩 - 2024年公司实现营业收入26.5亿元，同比下降23.7%，归属于母公司股东净利润2.0亿元，同比下降76.6% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入6.5亿元，同比增加42.9%，归属于母公司股东净利润0.2亿元，同比下降58.5% [1] - 2024年分季度营收表现：Q1 4.5亿元(-39.6%)，Q2 7.5亿元(-23.6%)，Q3 8.2亿元(+11.2%)，Q4 6.3亿元(-37.5%) [1] - 2024年分季度净利润表现：Q1 0.5亿元(-73.7%)，Q2 1.1亿元(-63.5%)，Q3 1.9亿元(-0.5%)，Q4 -1.5亿元(-191%) [1] - 25Q1收入端显著改善，营收同比增长42.9%至6.5亿元 [1] 产品批签发情况 - 2024年四联疫苗批签发282.1万剂(+16.5%)，13价肺炎疫苗307.6万剂(+49.9%)，人二倍体狂犬疫苗337.3万剂(+3262.5%) [2] - 2024年乙肝疫苗批签发1018.8万剂(+38.6%)，Hib疫苗127.5万剂(+171.2%) [2] - 2024年23价肺炎疫苗批签发136.9万剂(-10.6%)，百白破疫苗62.3万剂(-72.3%) [2] 研发进展 - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理 [2] - 吸附破伤风疫苗收到I/III期临床试验总结报告 [2] - 吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗完成I期临床，III期临床准备中 [2] - 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗处于I、II、III期临床试验阶段 [2] - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于I、II期临床试验阶段 [2] - 五联苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗等处于I期临床试验阶段 [2] - 公司与阿斯利康签署合作协议，拟设立合资公司开发创新疫苗 [2] 盈利预测 - 预计2025-2027年EPS分别为0.34元、0.43元及0.52元 [3]