Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
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湘财证券晨会纪要-20251202
湘财证券· 2025-12-02 13:42
长安汽车投资机器人领域 - 长安汽车拟以自有资金出资2.25亿元,联合中国长安汽车集团、辰致汽车科技集团等主体共同设立长安天枢智能机器人科技有限公司,新公司注册资本为4.5亿元 [2] - 长安汽车直接持股50%,其全资子公司长安科技另行出资0.45亿元持股10%,长安系合计持股60%,在股权结构中占据主导地位 [2] - 长安天枢机器人公司定位为长安汽车战略转型核心载体,致力于研发"具身智能"创新产品与整体解决方案,目标成为世界一流机器人产品及服务供应商,实现汽车与机器人产业深度双向赋能 [2][3] 汽车行业投资观点 - 汽车整车行业部分车企凭借领先的智能驾驶与智能座舱技术,正处于新品周期与技术周期的共振阶段,有望推动销量持续增长 [4] - 汽车零部件领域,智能化零部件如智能座舱、HUD、线控制动等的渗透率正快速提升,相关企业有望充分受益 [4] - 新能源汽车的快速发展带动了动力电池、电驱动系统等零部件的需求增长,具备全球竞争力的零部件企业有望在国产替代和全球化进程中实现份额提升 [4] - 报告建议关注汽车行业相关领域的优质企业,包括双环传动、北特科技、银轮股份,并维持行业"增持"评级 [4] 疫苗行业动态与研发进展 - 康泰生物研发的四价流感病毒裂解疫苗(6-35月龄人群)开启Ⅰ期临床试验,并成功完成首例受试者入组 [6] - 中国疾控中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》,对甲型H3N2流感病毒亚型疫苗组分进行了更换,并建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗 [7] - 中惠生物联合重庆医科大学附属第一医院等启动的孕妇四价流感疫苗(惠尔康欣®)临床研究取得阶段性进展,中期数据显示疫苗在孕妇群体中表现出安全性与免疫原性,有望成为中国首个专用于孕妇的流感疫苗 [7] - 智飞生物全资子公司获得美国专利商标局颁发的发明专利证书,为一种针对RSV感染的联合疫苗,是公司首次在美国取得专利证书 [7] - 沃森生物子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得埃及药品管理局签发的上市许可证 [7] - 国药集团中国生物武汉生物制品研究所的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获批上市,吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获批临床 [7] 疫苗市场与行业趋势 - 国家流感中心监测数据显示,2025年11月17日-11月23日,南、北方省份流感活动继续上升,全国共报告1234起流感样病例暴发疫情,较前一周上升29.2% [8] - 南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比(ILI%)为7.8%,高于前一周水平(6.8%);北方省份哨点医院报告的ILI%为8.6%,高于前一周水平(7.0%) [8] - 根据Wind数据,上周(2025.11.23-2025.11.29)疫苗板块上涨1.33%,报收11992.7点,2025年以来疫苗累计涨幅为-5.12% [10] - 上周疫苗板块PE(ttm)为95.41X,环比上升1.07X,PB(lf)为1.87倍,环比上升0.02倍 [13] - 疫苗行业2025年第三季度业绩依然承压,主要由于供给端同质化竞争激烈导致部分产品价格大幅下降,以及需求端消费疲软和市场教育不足 [14] - 报告建议长期关注创新+出海,推荐康希诺,并建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐康华生物,维持行业"增持"评级 [14][15] 医疗服务行业政策与市场 - 根据Wind数据,本周申万一级行业医药生物上涨2.67%,涨幅排名位列申万31个一级行业第17位,跑赢沪深300指数1.03个百分点 [17] - 申万医药生物二级子行业中,医疗服务II报收6237.83点,上涨1.42% [17] - 国务院常务会议部署推进基本医疗保险省级统筹工作,旨在通过统一全省范围内的医保政策、筹资标准等,实现全省医保资源的整合与高效利用 [19][20] - 医保省级统筹预计将增强基金抗风险能力、提升制度公平性、方便参保群众,并为医药行业带来结构性机会,创新药械、医保信息化、医疗器械等细分领域有望持续受益 [20] - 报告建议关注医药外包服务中的ADC CDMO、减肥药产业链多肽 CDMO等方向公司如药明康德、皓元医药、药明生物,以及消费医疗中的眼科及口腔等方向的爱尔眼科、迪安诊断,维持医疗服务行业"买入"评级 [21]
疫苗企业国际化与研发继续实现突破,冬季防控压力持续凸显
湘财证券· 2025-11-30 20:40
行业投资评级 - 行业评级为增持(维持)[1] 核心观点 - 疫苗企业国际化与研发继续实现突破,冬季防控压力持续凸显[1] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期,供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛,但行业长期向好逻辑不变,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[9] - 关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司,在行业内部分化中寻找α机会,长期关注创新+出海[8][9] 国内外疫苗动态 - 智飞生物全资子公司智飞绿竹获得美国专利商标局颁发的发明专利证书,专利为一种针对RSV感染的联合疫苗,权限期限预估至2042年7月29日,标志着公司突破国际市场技术壁垒,为全球化布局奠定基础[3] - 沃森生物子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得埃及药品管理局签发的上市许可证,是公司国际化战略实施的重要进展,将助力非洲疫苗产业建设[3] - 国药集团中国生物武汉生物制品研究所两款儿童疫苗获新进展:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获批上市,吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获批临床,标志着在重大传染病防控和高端多联苗自主研发领域迈出关键步伐[3] 流感疫情监测 - 2025年11月17日-11月23日,全国共报告1234起流感样病例暴发疫情,较前一周上升29.2%[3] - 南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比(ILI%)为7.8%,高于前一周水平(6.8%)及2022年(3.4%)、2024年(3.3%)同期水平,低于2023年同期水平(8.1%)[3] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为8.6%,高于前一周水平(7.0%)及2022年(2.4%)、2023年(6.9%)和2024年(4.1%)同期水平[3] 市场表现回顾 - 上周(2025.11.23-2025.11.29)疫苗板块报收11992.7点,上涨1.33%,2025年以来累计涨幅为-5.12%[5][6] - 同期医药生物板块上涨2.67%,疫苗板块表现相对靠后[5][6] - 流感疫苗相关企业表现较好,上周行业表现居前的公司有金迪克、欧林生物、华兰疫苗、康华生物、康希诺[6] 行业估值水平 - 上周疫苗板块PE(ttm)为95.41X,环比上升1.07X,近一年PE最大值为111.89X,最小值为31.95X,当前处于2013年以来58.34%分位数[7][22] - 上周疫苗板块PB(lf)为1.87倍,环比上升0.02倍,近一年PB最大值为2.16X,最小值为1.69X,当前处于2013年以来2.00%分位数[7][22] 行业现状与投资建议 - 疫苗行业2025年第三季度业绩依然承压,业绩仍处探底过程中,主要原因为供给端同质化竞争激烈导致部分品种价格大幅下降,以及需求端消费疲软及市场教育不足[8][25] - 企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐康希诺;建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐康华生物;短期重点关注流感疫苗相关企业[9][28]
中国生物:sIPV疫苗获批上市 “五联苗”获批临床
第一财经· 2025-11-24 10:24
公司研发进展 - 国药集团中国生物武汉生物制品研究所的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局批准上市(国药准字S20250060)[1] - 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗同步获得临床试验批准(受理号:CXSL2500756)[1] 行业技术突破 - 公司在儿童疫苗研发领域连续取得重要进展[1] - 标志着我国在重大传染病防控和高端多联疫苗自主研发领域迈出关键步伐[1]
康泰生物前三季度海外收入同比增长逾三倍
证券日报之声· 2025-10-27 19:13
财务表现 - 前三季度公司实现营业收入20.63亿元,同比增长2.24% [1] - 前三季度经营活动产生的现金流量净额为3.62亿元,同比增长53.45% [1][2] - 公司2022年至2024年近三年累计经营性现金流净额约22亿元 [2] 研发投入与进展 - 前三季度公司研发费用为4.2亿元,同比增长34.74%,占营业收入的20.36% [1] - Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书,五联疫苗即将进入三期临床阶段 [1] - 公司布局广谱肺炎克雷伯菌疫苗、RSV/HMPV联苗等全球创新品种 [1] - 研发首款乙肝治疗人群"防复阳"疫苗,切入乙肝治疗千亿市场赛道 [1] 国际化战略 - 前三季度公司实现海外收入4190万元,同比增长324.27% [2] - 7月在印尼实现"双载体"13价肺炎疫苗本土化生产并获批上市,开启半成品原液商业出口 [2] - 8月13价肺炎疫苗成品在尼加拉瓜获批上市,进入拉丁美洲市场 [2] - 9月水痘减毒活疫苗成品在巴基斯坦获批上市 [2] - 公司国际化版图已覆盖全球20多个国家,未来海外布局有望覆盖全球近半新生人口 [2] 未来展望 - 公司将秉持"创新求变、技术突围"的思路,借助境外合作和技术转移提升商业化能力 [3] - 通过技术转移叠加海外BD的持续拓宽,加速向全球化创新生物制药企业迈进 [3]
康泰生物三季报:财务状况稳健 海外收入同比增逾三倍
证券时报网· 2025-10-27 18:04
财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入20.63亿元,同比增长2.24% [1] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为3.62亿元,同比增长53.45% [1][2] - 公司2022至2024近三年累计经营性现金流净额约22亿元 [2] - 2025年前三季度公司研发费用为4.2亿元,同比增长34.74%,占当期营业收入的20.36% [1] 研发进展与产品管线 - 公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书,五联疫苗即将进入三期临床阶段 [1] - 公司三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获得受理 [1] - 公司前瞻性布局广谱肺炎克雷伯菌疫苗、RSV/HMPV联苗等全球创新品种 [1] - 公司研发首款乙肝治疗人群"防复阳"疫苗,切入乙肝治疗千亿级市场赛道 [1] - 公司在多联多价疫苗技术领域长期处于中国第一、世界领先地位 [1] - 公司拥有已上市及获批紧急使用品种12个,近5年有8个新品获批上市 [3] 国际化战略 - 2025年前三季度公司实现海外收入4190万元,同比增长324.27% [2] - 7月公司在印尼实现本土化生产的"双载体"13价肺炎疫苗获批上市,开启半成品原液商业出口 [2] - 8月公司13价肺炎疫苗成品在尼加拉瓜获批上市 [2] - 9月公司水痘减毒活疫苗成品在巴基斯坦获批上市 [2] - 公司国际化版图已覆盖全球20多个国家,未来海外布局有望覆盖全球近半新生人口 [2] 行业地位与前景 - 公司是中国规模最大、实力最强的疫苗龙头企业之一 [3] - 公司已上市品种数量和自主品类销售额在所有疫苗上市公司中排名"双料"第一 [3] - 公司秉持"创新求变、技术突围"的思路,借助境外合作与技术转移加速向全球化创新生物制药企业迈进 [3]
医药生物行业周报(9月第3周):集采反内卷再优化-20250922
世纪证券· 2025-09-22 10:57
行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]
上海促进高端医疗器械发展;华龛生物完成数亿元B+轮融资
21世纪经济报道· 2025-09-16 07:41
政策动向 - 上海市计划到2027年新增境内第三类医疗器械注册证超500件 海外市场获批产品超100件 培育年产值超100亿元龙头企业2家 建设产业集聚区3个 [1] - 河南省加快人工智能赋能现代医药产业 应用大模型于药物筛选、临床试验设计及中医药研究 攻克中药产品一致性难题 提升医疗器械灵敏度 [2] 药械审批 - 默沙东来特莫韦片(Ⅱ)获NMPA批准 用于异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染预防 [3] - 博瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504片获批开展超重/肥胖临床试验 全球尚无同类口服剂型上市 [4] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎 [5] 资本市场 - 华龛生物完成数亿元B+轮融资 投资方包括北京市医药健康产业投资基金等多家机构 [6][7] - 上海医药控股股东上实集团计划增持5500万至7400万股H股 占总股本不超过2% 已首次增持10万股 [8] - 湃诺瓦医疗完成B轮首关融资数千万元 由集富亚洲领投 资金用于神经外科器械商业化 [9] 行业大事 - 中山医院联合华为、联影智能等发布"元医疗模拟实验室" 开展人工智能医疗应用测试 [10] - 熙软科技战略并购易策医管 打造"软件+数据+咨询"一体化医疗运营服务体系 [11] - 新型生物混合爬行机器人研究成果发表于《科学·机器人》 实现光刺激控制运动 [12] 人事变动 - 福安药业副总经理黄涛辞任 保留副董事长职务 [13]
预计全生命周期订单总金额约150亿元!387亿机器人概念股获两家头部品牌主机厂客户项目定点|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-09-15 20:01
汽车智能化与新能源领域投资 - 均胜电子子公司新获总金额约150亿元全球性汽车智能化项目定点 计划从2027年开始量产 [1] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南龙磁二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 建设新能源电池壳生产线及极柱生产线 [10] 半导体与电子产业并购整合 - 商络电子拟通过全资子公司以7亿元收购立功科技88.79%股权 后者主营MCU芯片、驱动芯片和存储芯片等IC产品分销 [2] - 晶晨股份拟以现金3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 强化物联网、车联网领域技术布局 [5][6] - 鼎通科技拟投资不超过1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产高速通讯连接器及光模块液冷散热器产品 [3] 股权转让与股东结构变动 - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较当日收盘价42.81元折价28% 涉及1006.28万股 [4] - 杭可科技实际控制人曹骥拟通过询价转让总股本3%(1811.02万股) [7] - 绿的谐波实际控制人左晶及左昱昱合计减持2.99%股份 其中左晶减持1.4974%、左昱昱减持1.4950% [7] 医药领域研发进展 - 博瑞医药BGM0504片获准开展成人超重/肥胖临床试验 该口服剂型为全球首创GLP-1/GIP双重激动剂 [4] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片进入关键性Ⅱ期单臂临床试验 累计研发投入1.46亿元 [21] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 用于预防脊髓灰质炎病毒感染 [23] 资产重组与业务扩张 - 新大正筹划收购嘉信立恒设施管理不低于51%股权 股票停牌并预计构成重大资产重组 [3] - 老凤祥控股子公司拟投资组建老凤祥精材公司 项目总投资不超过2.15亿元建设现代化贵金属精炼厂 [8] - 康龙化成绍兴生产基地通过美国FDA现场检查 获得商业化创新药原料药供应资质 [22] 股东减持与股份变动 - 北京君正遭股东北京屹唐盛芯减持482.54万股(占比0.999999%) [5] - 斯迪克实际控制人金闯减持260万股 持股比例由39.50%降至38.92% [14] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 预计9月18日完成 [13] 法律风险与监管事项 - 众泰汽车需支付上海思致2950万元及逾期利息 可能对本期或期后业绩产生较大影响 [5] - 百利科技控股股东所持9.81%股份(4807.88万股)面临司法拍卖 [19] - 西南证券子公司西证国际证券将于9月29日丧失联交所上市地位 [20]
9月15日晚间公告 | 晶晨股份拟收购芯迈微半导体;均胜电子子公司新获150亿汽车智能化项目定点
选股宝· 2025-09-15 19:55
停牌 - 新大正筹划发行股份及支付现金收购嘉信立恒设施管理(上海)有限公司不低于51%股权并募集配套资金 股票停牌 [1] 并购 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [2] - 商络电子拟以7亿元收购IC产品分销公司立功科技88.79%股权 [3] 回购与股权转让 - 灿瑞科技拟以2000万元-4000万元回购股份 回购价格上限52.46元/股 [4] - 科捷智能将回购价格上限由15.77元/股调整为23.73元/股 [4] - 新点软件董事长提议以3000万元-5000万元回购股份 [4] - 工业富联回购注销128.55万股股权激励限制性股票 [5] - 科兴制药股东询价转让初步定价30.88元/股 较收盘价折价28% [6] - 杭可科技实际控制人曹骥拟询价转让总股本3% [7] 对外投资与经营 - 均胜电子子公司新获全球性汽车智能化项目定点 总金额约150亿元 计划2027年开始量产 [8] - 斯莱克签订2.3亿元新能源精密结构件项目投资合作协议 [9] - 龙磁科技全资子公司拟投资约2.1亿元建设越南二期工程 新增10,000吨永磁铁氧体湿压磁瓦产能并配套25,000吨预烧料产能 [9][13] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获批上市 [10] - 中鼎股份在人形机器人领域拥有核心技术 已与多家企业签署战略合作协议 [11] - 鼎通科技拟1500万美元在越南设立全资子公司 研发生产光模块液冷散热器等产品 [12] - 博瑞医药BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验 全球尚无同类靶点口服剂型获批上市 [12]
康泰生物(300601.SZ):Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-09-15 18:44
公司研发进展 - 全资子公司北京民海生物科技获得国家药监局签发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)药品注册证书 [1] - 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病 可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力 [1] - 疫苗针对脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒的感染提供预防保护 [1] 产品特性 - 疫苗采用Sabin株脊髓灰质炎病毒灭活技术制备 [1] - 基于Vero细胞培养平台生产 [1] - 具备多价疫苗特性 可同时预防三种血清型的脊髓灰质炎病毒 [1]