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SHR7280片
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恒瑞医药:公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理
证券日报网· 2025-09-23 21:41
药品上市申请受理 - 恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1]
甘李药业签订不低于30亿元甘精胰岛素相关供应框架协议丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-23 21:37
甘李药业巴西合作项目 - 签订技术转移与供应协议 涉及甘精胰岛素技术转移及产品供应 协议总金额不低于人民币30亿元 履行期限10年[1] 上纬新材控股权变更 - 股份转让完成过户登记 涉及1.21亿股 占总股本29.99% 控股股东变更为智元恒岳 邓泰华成为实际控制人[2] 保利发展融资计划 - 拟公开发行公司债券 规模不超过150亿元 期限不超过10年 募集资金用于偿债、补充流动资金、项目建设及并购[3] 拉卡拉股东减持 - 联想控股减持807.81万股 减持比例1.03% 持股比例由25.00%降至23.97% 符合此前披露计划[4] 烽火通信股份回购 - 拟以7500万元-1.5亿元回购股份 回购价格不超过40.53元/股 全部注销以减少注册资本[5] 华菱线缆收购计划 - 拟现金收购三竹智能控制权 整体作价不超过2.7亿元 加速切入机器人及高频传输业务领域[6] 贵广网络传闻澄清 - 澄清与华为云算力合作传闻不属实 不涉及酒企重组及云上贵州企业重组事项[7] 东山精密境外上市 - 筹划发行H股并在香港联交所上市 推动国际化战略发展及海外业务布局[8] 沃尔核材子公司投资 - 控股子公司上海科特拟投资10亿元建设新材料项目 用于动力电池防护制品及电子元器件研发生产[9] 超讯通信减持完成 - 董事监事及董事会秘书减持计划实施完毕 合计减持1.46万股、3700股及4400股[10] 国家电网项目中标 - 中国西电14家子公司中标16.4064亿元输变电项目 平高电气中标13.69亿元项目 西力科技中标5783.28万元采购项目[15] 医药行业进展 - 甘李药业签订30亿元供应框架协议 康泰医学超声诊断系统获CE证书 恒瑞医药SHR7280片上市申请获受理[15] - 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种 佰仁医疗射频消融系统进入创新审查程序[16] - 东诚药业225Ac—LNC1011注射液获批开展前列腺癌临床试验[16] 战略合作与合同 - 万安科技控股子公司获2.8亿元集中采购定点 久吾高科签订8150万元膜处理系统采购合同[15] - 富煌钢构与二十二冶集团签订战略合作协议 洲际油气签署伊拉克原油承销框架协议[15] 股份增持与回购 - 华凯易佰罗春计划增持不低于2000万元股份 神马股份拟1亿元-2亿元回购股份并注销[16] 股东减持动态 - 中天火箭股东计划减持不超过3%股份 博众精工控股股东一致行动人减持549.59万股[16] - 福龙马原监事减持19.96万股 东田微特定股东减持45.89万股[16] 其他重大事项 - 欧林生物筹划发行H股在香港上市 维信诺开展昆山新型显示产业创新中心项目[15][16] - ST景谷控股股东无偿赠与博达数科51%股权 主要资产为智算服务器设备[10]
恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获受理
北京商报· 2025-09-23 20:26
公司研发进展 - 恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 拟用于辅助生殖技术中控制性卵巢刺激治疗的患者预防早发黄体生成素峰 [1] - SHR7280片为口服小分子GnRH受体拮抗剂 通过阻断内源性GnRH与受体结合抑制促性腺激素合成和释放 [1] 产品特性与适应症 - 该药品适用于辅助生殖技术领域的控制性超促排卵治疗 [1]
9月23日晚间公告 | 云天励飞AI玩具四季度上市;海目星固态电池设备正在批量交付
选股宝· 2025-09-23 20:00
并购重组 - 华菱线缆拟以不超过2.7亿元收购三竹智能控制权 三竹智能为工业连接产品方案提供商 [1] 回购计划 - 神马股份拟以1亿元至2亿元回购股份 [2] - 烽火通信拟以7500万元至1.5亿元回购股份并注销 [2] 人工智能与机器人技术 - 云天励飞自研AI驱动产品噜咔博士AI毛绒玩具预计2025年年底推出 正在开发新一代大脑芯片DeepXBot系列用于加速人形机器人推理任务 已完成第四代NPU研发并推进下一代高性能NPU研发 [3] - 浙海德曼人形机器人和机器狗项目处于样机试制阶段 [3] - 福莱新材已与国内外多家灵巧手公司及人形机器人公司合作 [5] 固态电池与设备 - 海目星为最早实现氧化物加锂金属负极技术路线并完成锂金属固态电池商业闭环的设备公司 相关设备正批量交付 应用于低空飞行器 [3] 影视与文化 - 果麦文化主投电影《三国的星空第一部》定于10月1日上映 [3] 显示技术 - 维信诺拟以苏州国显作为项目公司开展昆山全球新型显示产业创新中心项目前期工作 [4] 锂业与膜处理 - 久吾高科与国投新疆锂业签订8150万元膜处理系统采购合同 [6] 新材料与医药 - 沃尔核材控股子公司拟投资10亿元建设科特苏州新材料项目 [7] - 恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获受理 国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市 [7] - 甘李药业与FZ及BIOMM就巴西生产开发伙伴关系签订技术转移与供应协议 与BIOMM签订供应框架协议 合同总金额预计不低于30亿元 [7] 医疗器械与药品 - 科兴制仙人干扰素α1b吸入溶液纳入突破性治疗品种名单 [8] - 佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序 [8] 存储与半导体 - 江波龙表示下半年服务器NAND市场备货需求升温 四季度存储市场价格将全面上涨 企业级PCIe SSD与RDIMM产品已批量导入国内头部企业 [8] - 精智达高速FT测试机提前完成年初目标 KGSD CP测试机稳步推进验证 结合存储行业技术方案持续迭代升级 [8] 战略合作 - 富煌钢构与二十二冶集团签订战略合作协议 [9] 债券发行 - 保利发展拟发行不超过150亿元公司债券 [10] 股权变更 - 上纬新材股份转让完成过户登记 控股股东变更为智元机器人关联公司出资设立的持股平台智元恒岳 [11]
A股公告精选 | 智元机器人完成“入主” 上纬新材(688585.SH)控股股东变更为智元恒岳
智通财经网· 2025-09-23 19:27
公司控制权变更 - 上纬新材完成1.21亿股股份转让过户 占公司总股本29.99% 控股股东变更为智元恒岳 实际控制人变更为邓泰华 [1] 资本市场运作 - 东山精密筹划发行H股并在香港联交所主板上市 旨在推动国际化战略和海外业务布局 [2] - 烽火通信拟以7500万元-1.5亿元回购公司股份 [11] - 万孚生物拟以3000万元至6000万元回购股份 [11] - 华凯易佰股东罗春计划6个月内增持公司股份不低于2000万元 [11] - 中天火箭股东计划减持不超过3%公司股份 [11] - 英方软件大股东拟减持不超3%股份 [11] - 浙江力诺股东瑞安诺德拟减持2.159%股份 [11] - 芳源股份股东中科白云拟减持不超过1%公司股份 [11] 重大投资项目 - 沃尔核材控股子公司上海科特拟投资不超过10亿元建设科特(苏州)新材料项目 其中基建投资约3.6亿元 设备投资约2.4亿元 流动资金4亿元 项目聚焦动力电池热失控防护制品及电子元器件研发生产 [3] - 华菱线缆拟以不超过2.7亿元收购三竹智能100%股权 通过收购切入机器人和高频传输业务领域 [5] 药品研发进展 - 恒瑞医药SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 该口服GnRH受体拮抗剂用于辅助生殖治疗 累计研发投入2.64亿元 目前全球尚无同类口服药物获批 [4] - 东诚药业控股子公司蓝纳成225Ac-LNC1011注射液获准开展前列腺癌临床试验 该靶向α粒子放射性药物累计研发投入1453.09万元 国内外暂无同产品上市 [6] - 科兴制药人干扰素α1b吸入溶液被纳入突破性治疗品种名单 该儿童专用药用于呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 全球5岁以下儿童年发病达3300万例 目前处于III期临床试验阶段 [9] 医疗器械创新 - 佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序 专用于心外科房颤治疗 采用分时复用控制装置和双组双电极设计 [7] - 创新医疗器械特别审查程序为优先审评审批通道 可有效提高注册审核沟通效率并缩短注册周期 [8] 重大合同中标 - 中国西电下属14家子公司中标国家电网输变电项目 总金额16.4064亿元 [11] - 平高电气中标国家电网项目 金额约13.69亿元 [11] - 万安科技控股子公司获集中采购定点 预计销售总额约2.8亿元 [11] - 大禹节水联合体预中标1.06亿元高标准农田建设项目 [11] 其他重要事项 - 超讯通信董事及高管通过集中竞价完成减持 其中周威减持1.46万股(0.0093%) 邓国平减持3700股(0.0023%) 卢沛民减持4400股(0.0028%) [10] - 贵广网络澄清与华为云算力合作传闻不属实 [10] - 青龙管业签署战略合作框架协议 [11]
恒瑞医药(600276.SH):SHR7280片药品上市许可申请获受理
格隆汇· 2025-09-23 18:33
药品上市申请受理 - SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] 临床试验结果 - 2024年11月SHR7280片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [1] - 研究采用多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性设计 共入组317例不孕症女性受试者 [1] - 口服SHR7280片与皮下注射醋酸加尼瑞克注射液具有相当临床疗效 [1] - SHR7280可有效预防早发LH峰并防止提前排卵 整体安全性良好 [1] 研究团队 - 临床试验由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者 [1]
恒瑞医药:SHR7280片上市许可申请获受理
智通财经· 2025-09-23 18:11
药品研发进展 - 公司SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 拟定适应症为在辅助生殖技术中用于控制性卵巢刺激治疗的患者预防早发黄体生成素(LH)峰 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局已正式受理该药品上市申请 [1]
恒瑞医药(600276.SH):SHR7280片上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-23 18:08
药品研发进展 - SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 拟定适应症为辅助生殖技术中预防早发黄体生成素峰 [1]
恒瑞医药:SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理
每日经济新闻· 2025-09-23 17:51
公司研发进展 - SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - SHR7280片为口服小分子GnRH受体拮抗剂 通过阻断内源性GnRH与受体结合抑制促性腺激素合成释放 [1] - 该药物拟用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗 [1] 行业竞争格局 - 国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市 [1]
恒瑞医药(01276):SHR7280片的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-09-23 17:39
药品研发进展 - SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 2024年11月SHR7280片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [1] - 临床试验采用多中心、随机、双盲双模拟、非劣效性设计 入组317例不孕症女性受试者 [1] 临床研究结果 - 以醋酸加尼瑞克注射液为对照 口服SHR7280片显示相当临床疗效 [1] - SHR7280可有效预防早发LH峰并防止提前排卵 [1] - 整体安全性表现良好 [1] 研究团队 - 临床试验由北京大学第三医院乔杰院士担任主要研究者 [1]