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7.62亿!微创脑科学最新年报
思宇MedTech· 2025-04-02 18:06
财报数据 - 公司2024年实现收入7.62亿元,同比增长14.4%,其中24年H2收入3.53亿元,同比下滑3.6% [3] - 2024年归母净利润2.54亿元,同比增长74.6%,经调整净利润2.82亿元,同比增长44.2%,24年H2归母净利润1.11亿元,同比增长35.8% [3] - 分产品收入:出血性脑卒中产品4.02亿元(同比下滑5.5%)、脑动脉狭窄类产品2.68亿元(同比增长74.6%)、急性缺血性产品0.47亿元(同比增长82.0%)、通路产品0.43亿元(同比下滑26.7%) [3] 公司经营亮点 - 24年国内收入6.86亿元(同比增长8.3%),海外业务收入0.75亿元(同比增长137.6%),海外业务首次实现全年盈利 [5] - 脑动脉粥样硬化狭窄产品(Bridge椎动脉药物支架、APOLLO颅内动脉支架)市场份额持续提升 [8] - 弹簧圈产品因集采中标加速空白市场开拓,急性缺血性脑卒中产品(Neurohawk颅内取栓支架、X-track远端导管等)加快医院和临床准入 [8] 公司背景 - 微创脑科学(02172 HK)成立于2012年,为微创医疗科学(00853 HK)子公司,专注于神经介入医疗器械研发、生产和销售,提供脑血管疾病全面治疗方案 [6] 行业动态 - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办,主办方包括骨未来、思宇MedTech等 [9] - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办,协办方为中关村联盟 [9]
数千万元!玄宇医疗连续完成两轮融资
思宇MedTech· 2025-04-02 18:06
融资与战略布局 - 公司完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资,资金将用于营销网络建设、产业化基地扩建及创新研发管线布局 [1] - 公司采取"技术+市场"双轮驱动策略,通过"精准研发+精益生产+精细运营"模式,以DFSS+DFM设计理念驱动差异化产品设计和多产品矩阵布局 [1] 核心产品与技术 - RHYTHPULSE®多通道脉冲电场消融系统通过NMPA批准上市,成为国产首个集多通道、大局灶和靶向消融于一体的PFA系统,标志心脏电生理领域进入精准消融新时代 [2] - 多通道心脏脉冲电场消融系统由SHINERHYTHM®消融仪和RHYTHPULSE®导管组成,兼容主流三维标测系统,通过高压脉冲实现心肌细胞不可逆电穿孔以治疗心律失常 [4] - VariSeal®静脉闭合系统采用"红光导航+0.1ml精准注胶"技术,可准确封闭下肢浅表静脉 [4] - 肺动脉取栓支架系统可降低慢性血栓栓塞性肺动脉高压风险和大出血风险,相比传统导管溶栓更具优势 [5] - AstraSpheres™聚乙烯醇栓塞微球已获批上市,具有载药高效、缓释长效和优异物理性能,用于精准栓塞肿瘤血管 [5] 公司背景与研发进展 - 公司成立于2020年5月,位于上海张江高科技园区,拥有2000平米研发办公场地及万级净化车间生产基地,持有20余项专利 [6] - 公司布局电生理和外周介入双平台,自主开发有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台,房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统已进入临床注册研究阶段 [6]
成功举办!国际技术交易对接会—中英医疗科技专场
思宇MedTech· 2025-04-01 18:19
会议概况 - 活动通过主旨发言、园区推介、成果发布、案例分享、圆桌对话等环节解读中英医疗科技产业最新政策并发布前沿技术成果 [2] - 活动吸引中英医疗科技领域政府部门、企业、高校、投资机构等100余人参与 [2] - 活动由北京市科委、英国商业贸易部生命科学与医疗健康司等主办,挪思维文化、中关村科技服务公司承办 [4] 嘉宾观点 - 英国商业贸易部参赞安睿辉强调国际合作伙伴关系对解决全球医疗挑战的关键作用 [5] - 中关村发展集团副总经理周瑞介绍集团构建从idea到IPO的全生命周期服务体系,打造医疗器械研发-制造-临床闭环生态 [5] 活动核心环节 - 主旨报告:英国创新署南山分享科研创新成果转化,阿斯利康陈锴介绍i Campus生态系统 [8] - 园区推介:海星医药健康创新园与ATLATL飞镖加速器展示国内医药创新高地成果 [8] - 成果发布:P4中英精准医疗创新中心发布2025年度创新药物、器械及诊疗方法重点项目 [8] - 案例分享:WMHTIA加速器、慧影医疗等展示纳米孔测序、智能外骨骼机器人等协同创新案例 [8] - 圆桌论坛:嘉宾从政策、资本、落地维度探讨中英科研成果转化痛点,提及英国创新署跨境支持政策与生命园创投"耐心资本" [8] 行业会议预告 - 首届全球眼科大会将于2025年4月17日在北京举办,由眼未来、思宇MedTech主办 [9] - 首届全球骨科大会定于2025年4月24日,主办方包括骨未来、思宇MedTech及智汇骨 [9] - 首届全球心血管大会计划2025年5月15日举行,心未来与思宇MedTech联合主办 [9] 媒体与合作 - 思宇MedTech旗下拥有眼未来、骨未来等十多个医疗科技内容号,提供行业动态报道与商务合作服务 [10]
最新!4款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-04-01 18:19
医疗器械行业动态 - 国家药监局于2025年4月1日批准上海商阳医疗和天津鹰泰利安康的4款心脏脉冲电场消融创新产品注册,包括2款设备和2款配套导管 [1][2] - 获批产品采用脉冲电场消融(PFA)技术,通过高电压脉冲产生电场使病变细胞发生不可逆电穿孔,相比传统射频/冷冻消融具有选择性破坏心肌组织、避免热损伤的优势 [4][6] - 截至2025年4月,中国累计获批创新医疗器械达338项 [1] 上海商阳医疗科技 - 成立于2020年2月,专注心脏电生理PFA技术研发,具备机、电、控、软全链条底层技术能力 [5] - 2023年8月完成A轮融资5294.12万元,投资方微创电生理此前以2000万元获得5%股权,投后估值4亿元 [5] - 获批产品包含主机系统和磁电定位导管,可实现系统智能协同控制及多位点靶向消融 [4] 天津鹰泰利安康医疗 - 为上海远山医疗全资子公司,2014年成立以来聚焦高端医疗设备研发,累计投入超亿元 [7][9] - 核心产品"陡脉冲治疗仪"(纳米刀)2021年获批上市,用于肝脏/胰腺肿瘤消融,填补国内空白并获得CE认证 [9] - 2023年5月获天津赛象科技增资支持,拥有多项自主知识产权和专利技术 [9] 行业会议信息 - 2025年4-5月将举办全球眼科大会(4月17日)、全球骨科大会(4月24日)和全球心血管大会(5月15日) [10][11][12] - 会议主办方包括思宇MedTech旗下专业平台,协办单位涉及中关村生物医药产业联盟等机构 [10][12]
最新!堃博医疗发布2024年报
思宇MedTech· 2025-04-01 18:19
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 近日, 堃博 医疗 发布了2024年度业绩公告。 # 业绩解读 根据堃博医疗2024年度业绩公告,公司在报告期内实现产品销售收入约 5800万人民币 , 全年净亏损同比缩窄 46%。这一业绩表现主要得益于公司在产品临床进展、市场推广及全球化布局等方面的持续努力。 在临床数据积累方面,公司核心产品取得显著进展: 在市场推广方面,公司产品已在中国多家医院实现临床应用: 在全球化布局方面, 公司海外业务稳步扩展: 截至2024年12月31日,产品已覆盖37个国家和地区,包括美国、英国、德国、法国等发达国家。 TLD靶向去神经消融系统: 慢阻肺急性加重介入治疗产品的上市前临床试验入组顺利,截至2024年12月 31日,已有超过半数受试者完成入组。 LungPro增强现实光学全肺诊疗导航: 4月,中华医学会呼吸病学分会介入学组发布《增强现实光学全 肺诊疗导航引导下肺外周结节诊断、定位及治疗专家共识》,为产品临床应用提供了权威指导。 智衡 ® BroncAblate ...
获批FDA IDE!雅培冠状动脉血管内碎石术系统
思宇MedTech· 2025-04-01 18:19
近日, 雅培(纽约证券交易所代码:ABT)宣布,其 冠状动脉血管内冲击波碎石(IVL)系统 获得美国 FDA IDE 批准,雅培将 能够评估该系统在冠状动脉支架植入术前用于治疗严重钙化病变的效果, 预计其TECTONIC冠状动脉疾病(CAD)IVL试验将在美国47个地点招募多达 335名 受试者。 研发背景 01 钙化动脉阻塞 指动脉壁内出现钙化沉积,导致动脉管腔狭窄或阻塞的一种病理状态。它是动脉粥样硬化的一种严重表现形式,常见于冠状动脉、颈动脉、外周动脉等部 位。 目前清除 钙化动脉阻塞 的方法包括 切割球囊 但是对于严重钙化的情况,切割球囊可能效果不佳。 因为钙化斑块非常坚硬,刀片可能无法完全切开,甚至可能会损坏刀片。而且切割球囊 可能会导致血管壁的撕裂伤, 和 动脉粥样硬化切除术技术 ,但各自存在局限性。 切割球囊: 一种特殊的球囊导管,其表面带有微小的刀片, 在治疗过程中,医生将切割球囊导管送入狭窄的冠状动脉病变部位。 球囊充气扩张时,刀片会切开动脉壁上的钙化斑块。 而且在研磨过程中产生的微小颗粒虽然大部分可以被血流带走,但仍有部分颗粒 可能会引发远端血管栓塞 ,影响心脏远端的血液供应。 引发血管夹层 ...
一周两次收购!眼科千亿龙头阔气出手
思宇MedTech· 2025-04-01 18:19
报名:首届全球眼科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 近日 ,全球领先的眼科护理公司 爱尔康(Alcon) 宣布, 将以 最高 4.3亿美元 对价收购白内障 激光治疗设备公司 LENSAR(LNSR.O) 。而在几天后,爱尔康宣布 已成功收购眼部疾病细胞疗 法公司 Aurion Biotech 的多数股权 。 爱尔康对 Aurion 交易的财务条款尚未披露,爱尔康表示, Aurion 将在爱尔康的支持下作为独立公司运营 ,Aurion 董事会任命前首席科学官 Arnaud Lacoste 博士担任 Aurion 首席执行官,任命立即生效。 Aurion 的 AURN001 预计在 2025 年下半年启动美国 3 期试验,将利用爱尔康的全球资源和商业 专业知识, 进一步推动 AURN001 的开发和商业化 。 # 加码眼科机器人重塑市场 本次被收购的LENSAR,其核心技术是ALLY机器人白内障激光治疗系统。这是眼科领域第一款机器人白内障激光系统,主要用于治疗白内障和角膜散光;也 是 全球首个能够在一个无菌环 ...
全国首台!强生第七代飞秒激光手术系统
思宇MedTech· 2025-03-31 17:28
产品技术特点 - 强生"白力士第七代Catalys 7.0"导航飞秒激光白内障手术系统实现智能无刀、精准导航,标志着屈光性白内障手术进入新纪元 [2] - 系统集成扫描激光功能,可完成晶状体前囊膜切开术、晶状体粉碎术及角膜切割,具有高准确度和精密度 [2] - 采用1秒撕囊、全域碎核技术,引领飞秒白内障手术数智化时代 [4] - 手术全程激光替代传统器械,实现无痛感、零出血,减少患者痛苦和恢复时间 [6] - 搭载虹膜定位导航和高清扫描双系统,支持两种个性化散光矫正模式 [7] - 采用半导体泵浦固态飞秒激光器,脉冲宽度小于600飞秒,频率120kHz,保证撕囊速度与平整度 [8] - 创新水性患者接口技术减少角膜内皮损伤,全景三维OCT实现精确定位 [9] 临床效果 - 首例手术由竺向佳教授完成,患者术后第一天视力达1.0-1.0-1.0,眼压11mmHg [11] - 临床研究显示Catalys撕囊时间仅0.9秒,显著优于LenSAR组3秒和LenSx组13秒 [13] - 大型临床研究中Catalys实现99.8%晶体囊完全切开率 [13] - 可使有效超声乳化时间总体减少96%,囊袋切口率高达99%以上 [15] - 与LenSx系统相比,Catalys组皮质移除更容易,患者压力感和视力丧失感更低 [15][18] 公司业务 - 强生全视为强生眼科业务部门,涵盖眼力健外科手术业务和视力健隐形眼镜业务 [17] - 2024年强生全视全球收入51.46亿美元,同比增长1.5%,其中国际市场增长1.1% [17] - 眼力健业务收入14.13亿美元,同比增长3.2%,国际市场增长6.5% [17] - 视力健业务收入37.33亿美元,同比增长0.8%,美国市场增长3.6% [17] 行业动态 - 全国首台Catalys 7.0系统入驻复旦大学附属眼耳鼻喉科医院浦东院区 [2] - 首届全球眼科大会将于2025年4月17日在北京举行 [19]
16亿!成功IPO!医械独角兽首份财报出炉
思宇MedTech· 2025-03-31 17:28
财报表现 - 2024年第四季度净销售额2040万美元,同比增长145% [3] - 耐用医疗设备(DME)渠道净销售额1810万美元,同比增长127%,药房福利计划(PBP)渠道净销售额240万美元,同比增长491% [3] - 全年净销售额6510万美元,同比增长443%,其中DME渠道5880万美元(+422%),PBP渠道630万美元(+760%) [7] - 全年毛利率55.1%,同比提升252个基点,但Q4毛利率57.2%同比下降344个基点 [3][7] 用户增长与市场渗透 - 安装客户基数达15,298名,同比增长564%,新增患者4,084例(Q4)及12,994例(全年),分别增长125%和464% [7][14] - 70%新增患者采用每日多次注射(MDI)疗法,PBP渠道报销患者占比10%-20%(Q4)及7%-9%(全年) [7][14] 产品与技术优势 - iLet仿生胰腺为首个FDA批准的自动胰岛素输送设备,采用自适应闭环AI算法,仅需输入体重和餐食大小选项,无需手动计算碳水化合物 [13][16] - 系统集成雅培FreeStyle Libre 3 Plus传感器,并推出彩色屏幕版Color iLet [22] - 贴敷式胰岛素泵研发中,预计2027年商业化,采用可复用电子部件+一次性贴片设计,成本优势显著 [24] 资本市场与战略布局 - 2025年1月IPO募资2.21亿美元(含私募),发行价17美元,首日股价上涨39%,市值近10亿美元 [12] - 与Xeris Pharmaceuticals合作开发胰高血糖素制剂,支付300万美元里程碑款项 [28] - 推出Bionic Circle移动应用,并纳入Prime Therapeutics商业处方集 [27] 2025年业绩指引 - 预计总营收8000万-8500万美元,PBP渠道报销患者占比超20%,毛利率至少50% [15] - 计划扩大iLet覆盖范围并推进贴片泵、双激素管线项目 [25]
4.13亿!增长25%!微创电生理最新年报
思宇MedTech· 2025-03-31 17:28
财报数据 - 2024年营业收入为4 13亿元 同比增长25% 归母净利润为5207万元 同比增长815% 扣非归母净利润为508万元(上年同期为-3547万元) 基本每股收益为0 11元/股 同比增长814% 经营活动产生的现金流量净额为6733万元(上年同期为-3797万元) [5] - 2024 Q4营业收入为1 22亿元 同比增长31% 归母净利润为1034万元 同比增长277% 扣非归母净利润为583万元(上年同期为-1802万元) [5] - 2024年主营业务收入分产品:导管类产品收入为3 00亿元 同比增长37% 设备类产品收入为2645万元 同比增长59% 其他产品收入为8079万元 同比下降4% [5] - 2024年主营业务收入分区域:境内市场收入为2 95亿元 同比增长17% 占主营业务收入比重为72% 境外销售收入为1 12亿元 同比增长63% 占主营业务收入比重为28% [5] 国内市场 - 2024年公司压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例 覆盖医院400余家 较上年医院覆盖量增长70%以上 三维手术覆盖医院超过1100余家 三维消融系列产品自上市以来累计手术量超过70000例 [4] 国际市场 - 2024年三维手术覆盖21个国家 压力监测磁定位射频消融导管海外手术量超过1000例 [6] 研发进展 - PulseMagic™压力脉冲导管通过NMPA创新医疗器械特别审查申请 已进入临床收尾阶段 [12] - 参股公司商阳医疗的脉冲消融系统已递交NMPA注册申请 [12] - 自主研发的3D心腔内超声导管启动临床研究 可实现3D ICE导管的可视化、3D超声建模、控弯指示等创新功能 [12] - 子公司上海鸿电自主研发的FlashPoint®肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请 已进入临床试验阶段 [12] 产品和技术 - 公司产品全面涵盖各类心脏电生理手术 可提供一站式解决方案 主要分为设备类、导管类和其他产品 [10] - 核心产品包括Columbus®三维心脏电生理标测系统、FireMagic®冷盐水灌注射频消融导管、高密度标测导管、冷冻消融导管等 [10] - 公司全面掌握电生理介入诊疗与消融治疗领域的相关核心技术 形成以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台 [10] 市场与合作 - 公司产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市的1000余家医院 并出口至法国、意大利、西班牙等35个国家和地区 [11] - 与Stereotaxis合作共同推进磁导航电生理机器人在中国的技术创新与商业应用 [16] - 投资一家专门做one-shot快速房颤治疗的脉冲电场消融(PFA)企业 相关产品已完成临床入组 正在临床随访过程中 [16] 发展历程 - 2010年公司正式成立 专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域 [13] - 2015年第一代Columbus®三维心脏电生理标测系统进入国家创新医疗器械特别审批程序 [13] - 2016年Columbus®三维心脏电生理标测系统作为国产首款三维电生理设备获批上市 [13] - 2020年第三代Columbus®三维心脏电生理标测系统获批上市 成为首个国产磁电双定位标测系统 [13] - 2021年8月与Stereotaxis达成战略合作 [13] - 2022年8月31日公司在上交所科创板成功上市 [13]