**行业与公司概述** - 行业：肿瘤治疗领域，聚焦ADC（抗体偶联药物）和PD-1/PD-L1抑制剂联用市场 - 公司：科伦伯泰（核心产品为SKB-264，一种靶向TROP2的ADC药物）[1][2] --- **核心观点与论据** **1 SKB-264的竞争优势** - **疗效数据突出**： - 在野生型非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，SKB-264的PFS（无进展生存期）显著优于化疗（HR=0.3，进展风险下降70%），OS（总生存期）也有明确提升[13] - EGFR突变后线治疗中，PFS达6.8个月，OS达15.6个月（样本量39人），优于同类药物[14] - PD-L1低表达人群（<1%）PFS达12.4个月，优于竞品（竞品<50%人群PFS为9.36个月）[12] - **联用潜力**： - 当前与PD-1联用推进三期临床，未来可能升级至PD-1/VEGFR或下一代免疫疗法联用[4][24] - 联用安全性良好，毒性可控[26] **2 商业化与国际化进展** - **国内医保谈判**：2023年进入商业化阶段，2024年有望纳入医保，推动放量[2] - **海外合作**：与默沙东合作推进全球多中心三期临床，肺癌领域入组速度快，预计2027年完成主要指标[9][10] **3 竞争格局** - **主要竞品**： - AZ（阿斯利康）的Dato-DXd：布局早（2022年启动三期），但疗效数据略逊（PFS HR=0.63）[16][17] - 吉利德：PD-1/K药联用三期临床完成入组，但全人群疗效优势有限[23] - **差异化优势**：SKB-264半衰期设计更优（介于Dato-DXd和Trodelvy之间），内吞效率高，毒素释放更精准[20] **4 市场空间** - **PD-1/PD-L1市场规模**：全球约500亿美元（2023年），其中非小细胞肺癌占比40-50%（约200-250亿美元）[6][25] - **美国市场**：非小细胞肺癌PD-1销售156亿美元，EGFR突变治疗市场30亿美元[25] --- **其他重要细节** **1 AZ的Biomarker策略** - AZ开发QCS-MR Biomarker筛选内吞效率高的患者，阳性组PFS HR=0.52，阴性组HR=1.22，疗效区分显著[20] - SKB-264无需依赖Biomarker，适用人群更广[21] **2 临床进度对比** - 各公司三期临床启动时间集中在2022-2024年，时间差约2-3年，无绝对领先者[10][21] - 默沙东在肺癌领域投入最大，布局9项ADC相关临床[10] **3 未来方向** - **联用升级**：PD-1/ADC双抗联用（如BioNTech/BMS项目）是下一代重点[24] - **管线拓展**：科伦伯泰后续管线包括PK7等高潜力分子，竞争格局良好[26] --- **数据引用** - 关键数据： - SKB-264野生型一线PFS HR=0.3[13] - EGFR突变后线PFS 6.8个月，OS 15.6个月[14] - PD-L1<1%人群PFS 12.4个月[12] - AZ QCS-MR阳性组PFS HR=0.52[20] - 全球PD-1市场500亿美元，非小细胞肺癌占比40-50%[6][25]

基金表现 - 中银创新医疗混合C最新净值2.1969元，单日增长3.87% [1] - 近1个月收益率15.09%，在4699只同类基金中排名第1008位 [1] - 近6个月收益率86.76%，在4543只同类基金中排名第26位 [1] - 今年以来收益率85.33%，在4501只同类基金中排名第30位 [1] 资产配置 - 股票持仓前十大重仓股合计占比62.83% [1] - 前五大持仓为信达生物(8.33%)、科伦博泰生物(8.15%)、恒瑞医药(8.08%)、康方生物(8.07%)、新诺威(6.13%) [1] - 其余重仓股包括百利天恒(5.99%)、百济神州-U(5.97%)、翰森制药(4.15%)、荣昌生物(4.05%)、康诺亚-B(3.91%) [1] 基金概况 - 中银创新医疗混合C基金成立于2020年10月30日 [1] - 截至2025年6月30日，基金规模为26.86亿元 [1] - 基金经理郑宁自2022年7月1日起管理该基金 [2] 基金经理背景 - 郑宁拥有研究生硕士学位，曾任泰康资产股票研究经理、高级股票研究经理 [2] - 曾担任中庚基金研究员、高级研究员及医药组组长 [2] - 2022年加入中银基金，目前同时管理三只医疗健康主题基金 [2]

行业趋势 - 中国创新药处于创新成果兑现初期 肿瘤领域重点关注ADC的多维度迭代和免疫疗法的分子构件组合创新 [1] - 全球肿瘤免疫进入PD-1叠加TAA与细胞因子的新纪元 跨国药企面临专利悬崖压力 加速通过BD授权引进补充管线 [2] - 免疫疗法从单抗向双抗/多抗演进 核心目标是增效减毒 康方生物PD-1/VEGF双抗在头对头试验中胜出PD-1单抗药王 [2][3] 技术方向 - ADC领域关注靶点 抗体结构与毒素组合的创新 免疫疗法关注ICI TAA 细胞因子及TME趋化因子的组合突破 [1][4] - PD-1/IL-2组合取得进展 信达生物相关药物在肺癌 黑色素瘤和肠癌适应症中展示早期积极数据 [2] - 趋化因子受体CCR8成为新热点 中国生物制药旗下礼新医药布局相关创新单抗 [4] 临床进展 - 截至2025年8月11日 23家国内外企业推进PD-1与细胞因子组合的临床研究 包括信达生物 恒瑞医药等 [4] - 双抗技术验证取得突破 康方生物PD-1/VEGF双抗疗效优于年销售额300亿美元的PD-1单抗 [2] 企业标的 - 重点关注TCE 双抗/多抗 创新ADC赛道临床领先企业 包括信达生物(01801) 康方生物(09926) 科伦博泰(06990) [5] - 肿瘤 慢病 CNS三大领域可能诞生下一个类似三生制药的重磅BD交易 [2]

股价表现 - 复星医药(02196 HK)股价上涨7.55% [1] - 晶泰控股(02228 HK)股价上涨3.22% [1] - 丽珠医药(01513 HK)股价上涨2.35% [1] - 科伦博泰生物-B(06990 HK)股价上涨1.14% [1]

MSCI指数调整结果 - MSCI中国指数新增14只股份并剔除17只股份 变动将于8月26日收市后生效[1] - MSCI全球标准指数新纳入42只股票并剔除56只股票[5] - MSCI新兴市场指数前三大新增成分股为中信银行 Dian Swastatika Sentosa和老铺黄金[5] - 香港小型股指数加入耀才证券(01428)和德林国际(01126)2只股份 没有股份被剔除[5] 新增股份明细 - 港股新增9只：三生制药(01530) 中信金融资产(02799) 地平线机器人(09660) 万国数据-SW(09698) 老铺黄金(06181) 美图(01357) 网易云音乐(09899) 科伦博泰生物(06990) 药明合联(02268)[1] - A股新增5只：指南针(300803.SZ) 中信银行(601998.SH) 巨人网络(002558.SZ) 艾力斯(688578.SH) 景旺电子(603228.SH)[1] - 新增股份集中在科技 创新药和新消费板块 反映相关板块近期强势上涨[1] 剔除股份明细 - 港股剔除2只：海信家电(00921) 中升控股(00881)[1][3] - A股剔除15只：包括迎驾贡酒(603198.SH) 东方雨虹(002271.SZ) 苏泊尔(002032.SZ) 驰宏锌锗(600497.SH) 晨光股份(603899.SH) 吉祥航空(603885.SH) 养元饮品(603156.SH) 重庆啤酒(600132.SH) 海油发展(600968.SH) 华能水电(600025.SH) 雅克科技(002409.SZ) 辽港股份(601880.SH) 南钢股份(600282.SH) 恩捷股份(002812.SZ) 晨光生物(300138.SZ)[3][5] 全球市场调整 - MSCI发达市场指数新增最大三家公司：火箭实验室（美国） SoFi科技（美国） Affirm控股（美国）[5]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为"优于大市"（维持）[1] 核心观点 - HR+/HER2-乳腺癌（BC）占所有乳腺癌患者的60~70%，存在未被满足的临床需求，尤其是内分泌治疗（ET）和CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）耐药后的治疗选择有限[2][8] - 新机制药物（如口服SERD、ER PROTAC、CDK4i、CDK2i、KAT6i等）有望延长患者免化疗生存期并扩大市场规模[2][38] - 治疗范式将从单一疗法转向多机制药物序贯治疗，重点关注延长ET+CDK组合治疗时间及推迟化疗使用[2][42] 行业需求分析 - HR+/HER2- BC患者一线治疗后进展缺乏有效手段，ESR1突变患者二线治疗获益更有限[2][8] - CDK4/6i治疗后耐药机制尚未有获批新靶点药物，二线单药ET的mPFS仅5~6个月[2][31] - 全球每年新发乳腺癌约230万例，HR+/HER2- BC占比最高（60~70%）[8] 治疗机制突破 内分泌治疗 - 新一代口服SERD（如艾拉司群）和ER PROTAC（如Vepdegestrant）可克服ESR1突变耐药，mPFS显著优于氟维司群（3.8 vs 1.9个月）[60][78] - SERD药物在辅助治疗、1L及2/3L均有临床布局，罗氏Giredestrant和阿斯利康Camizestrant进展领先[62][66] CDK抑制剂 - CDK4/6i联合ET是HR+/HER2- BC基石疗法，2024年全球销售额近130亿美元[88] - CDK4i（如Atirmociclib）通过更高选择性提升安全性，血液毒性低于现有CDK4/6i[96][104] - CDK2i可解决CDK4/6i耐药问题，辉瑞PF-07220060联合治疗ORR达27.8%[114][117] 其他靶点 - PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂（如伊那利塞、卡匹色替）在突变患者中mPFS提升显著（15.0 vs 7.3个月）[144][156] - KAT6i通过下调ER表达展现优异疗效，联合氟维司群ORR达37.2%[164][166] - ADC药物（如TROP2/HER2 ADC）在内分泌治疗后线显示优于化疗的潜力[172][175] 竞争格局 - 辉瑞布局最全面，覆盖CDK4i、CDK2i、KAT6i和ER PROTAC[181][183] - 阿斯利康推进Camizestrant（SERD）和Capivasertib（AKTi）的联合疗法[184] - 恒瑞医药HRS-8080（SERD）和HRS-2189（KAT6i）进入临床后期[62][170] - 百济神州BGB-43395（CDK4i）和正大天晴TQB3616（CDK2/4/6i）展现差异化优势[123][130] 市场规模展望 - HR+/HER2- BC患者生存期长，新药序贯治疗将显著延长免化疗时间并增厚市场空间[38][178] - 预计CDK4/6i、SERD、CDK2i等创新疗法将形成超200亿美元市场规模[88][121]

基金表现 - 中银创新医疗混合A最新净值2.1723元 单日下跌3.54% [1] - 近1个月收益率12.66% 同类排名684/4457 [1] - 近6个月收益率78.76% 同类排名23/4316 [1] - 今年以来收益率80.53% 同类排名29/4287 [1] 投资组合 - 前十大股票持仓占比合计62.83% [1] - 重仓股包括信达生物(8.33%)、科伦博泰生物(8.15%)、恒瑞医药(8.08%)、康方生物(8.07%)、新诺威(6.13%) [1] - 其余持仓为百利天恒(5.99%)、百济神州-U(5.97%)、翰森制药(4.15%)、荣昌生物(4.05%)、康诺亚-B(3.91%) [1] 基金概况 - 基金成立于2019年11月13日 [1] - 截至2025年6月30日规模为12.66亿元 [1] - 基金经理为郑宁 [1] 基金经理背景 - 郑宁曾任泰康资产股票研究经理及高级股票研究经理 [2] - 曾担任中庚基金研究员及高级研究员(医药组组长) [2] - 2022年加入中银基金 [2] - 目前管理三只基金：中银创新医疗混合(2022年7月起)、中银医疗保健灵活配置混合(2022年10月起)、中银大健康股票(2023年2月起) [2]

核心观点 - SKB264是一款靶向TROP2的ADC药物，海外权益已授权给默沙东，目前进入多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段，预计2027年将有9项临床试验数据集中披露，被默沙东列为具有"重磅炸弹"潜力的候选产品[1] - SKB264在TROP2 ADC全球竞争格局中跻身第一梯队，分子结构设计赋予其优于Trodelvy的血浆稳定性与更长的半衰期（25 2h），略低于Dato-DXd（45 1h），有望在疗效与安全性之间取得更优平衡[1] - SKB264在1L wt NSCLC全人群中联合PD-1单抗KL-A167的mPFS达到15 0个月，优于Dato-DXd的11 2个月，在PD-L1 TPS≥1%人群中mPFS达17 8个月，PD-L1 TPS<1%人群中mPFS为12 4个月[2] - SKB264在EGFR突变NSCLC 3L疗法II期对照研究中，mPFS HR达0 30，mOS HR达0 49，显示出大幅生存获益趋势，优于Dato-DXd在TROPION-Lung01研究中的表现（PFS HR=0 63，OS HR=0 84）[3] - IO+ADC组合疗法成为未来重点探索方向，BMS以超90亿美元与BioNtech合作开发PD-L1/VEGFA双特异性抗体候选药物BNT327，现已开展多个联合ADC治疗的临床试验[3] 产品研发进展 - SKB264已在国内获批EGFR突变nsq NSCLC 3L治疗，并进入十多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段[1][3] - 默沙东规划SKB264将在2027年迎来9项临床试验数据的集中披露[1] - BNT327已开展多个联合ADC治疗的临床试验，涵盖TROP2 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC，适应症覆盖NSCLC、肝癌、宫颈癌等多种实体瘤[3] 竞争格局 - TROP2 ADC全球竞争格局中，SKB264与吉利德的Trodelvy和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd同属第一梯队[1] - SKB264在1L wt NSCLC全人群中的mPFS（15 0个月）优于Dato-DXd（11 2个月）[2] - SKB264在EGFR突变NSCLC 3L疗法中的生存获益趋势显著优于Dato-DXd在TROPION-Lung01研究中的表现[3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为20 84亿元、28 76亿元和46 63亿元[4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-6 22亿元、-1 30亿元和5 61亿元[4]

会议安排 - 公司2025年8月18日举行董事会会议，考虑及批准截至2025年6月30日止六个月中期业绩及发布[3] - 公司管理层2025年8月18日下午八时正举行电话会议[3] 会议信息 - 电话会议以网络直播进行，相关信息可于公司网站投资者关系页面访问[3] - 建议与会者在预定网络直播前至少30分钟注册[3] 其他 - 公告日期为2025年8月6日[4] - 董事会包括董事长兼非执行董事刘革新等[4]

市场走势 - 2025年8月6日国内市场主要指数表现：上证指数收盘3,617.60点（+0.96%），深证成指11,106.96点（+0.59%），沪深300指数4,103.45点（+0.80%），中小板指6,872.61点（+0.66%），创业板指2,343.38点（+0.39%），科创50指数1,053.65点（+0.40%）[3] Adidas业绩分析 - Adidas 2025H1营收同比增长7%至121.05亿欧元（汇率中性+10%），归母净利润同比大增121%至7.98亿欧元[4] - 分区域表现：欧洲市场营收39.83亿欧元（+9%），北美25.23亿欧元（+6%），大中华区18.27亿欧元（+8%），新兴市场16.32亿欧元（+18%），拉美13.71亿欧元（+24%），日本与韩国7.29亿欧元（+13%）[4] - Adidas品牌全球汇率中性营收增长14%，毛利率提升0.9pct至51.9%，经营利润率提升3.5pct至9.6%[4] - 公司维持2025全年指引：预计汇率中性营收增长高单位数，Adidas品牌双位数增长，经营利润17-18亿欧元[4] 奢侈品与零售 - Prada集团2025H1净营收27.4亿欧元（固定汇率+9.1%），零售销售额24.53亿欧元（+10.1%），其中Miu Miu品牌同比大涨49.2%[5] - ALDI奥乐齐中国门店数量扩展至76家，新设立无锡办公室加强本地运营[5] 黄金消费 - 2025年上半年中国黄金消费量505.205吨（-3.54%），其中黄金首饰199.826吨（-26%），金条及金币264.242吨（+23.69%）[5] - 高金价推动轻克重高附加值首饰热销，避险需求刺激金条投资增长[5] 医药创新 - GLP-1RA+Amylin类似物CagriSema在III期临床显示突破性减重效果：无糖尿病人群68周减重22.7%，糖尿病人群减重15.7%[11] - 诺和诺德AMYR/GLP-1R双重激动剂Amycretin皮下注射36周减重24.3%，口服12周减重13.1%[11] - 博瑞医药GLP-1/GIP RA BGM0504+Amylin类似物BGM1812在临床前模型减重28%[11] 肺癌治疗进展 - 科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT联合PD-L1单抗一线治疗非鳞NSCLC的mPFS达15个月，ORR 59.3%[12] - 百利天恒EGFR×HER3 ADC iza-bren治疗EGFR野生型NSCLC的ORR 50%，mPFS 6.7个月[12] - 石药集团EGFR ADC SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的ORR达88.9%[12] - 再鼎医药DLL3 ADC ZL-1310治疗SCLC的ORR 67%（1.6mg/kg组达79%）[12] 纺织服装行业 - 2025年1-6月中国纺织服装社零累计增长3.1%，运动服饰零售流水分化，361度、迪桑特等品牌表现领先[6] - 美国对等关税政策涉及东南亚多国，缅甸/老挝税率40%，印度25%，越南/中国台湾等20%[6]