文章核心观点 - 美国神经病学会年会上重症肌无力研究进展丰硕，多款新型靶向生物制剂公布临床结果，预示治疗药物竞争格局改变；高盛报告分析再鼎医药艾加莫德与荣昌生物泰它西普对比、未来市场趋势及影响因素，认为艾加莫德在gMG治疗领域有显著竞争优势 [1] gMG治疗领域的竞争格局 - 2025年AAN大会上荣昌生物RC18三期临床试验取得积极治疗数据，引发与FcRn拮抗剂效果对比讨论 [2] - 因作用机制差异，FcRn类药物在gMG治疗起效速度有优势，艾加莫德第4周MG - ADL评分下降4.6分，比RC18在相同时间点疗效高出一倍以上 [2] - RC18需至少12周持续治疗才能达艾加莫德4周疗效水平，艾加莫德快速起效特性使其在急性和难治性患者中受欢迎，可能推动其市场份额扩大 [2] 维持治疗或成为未来竞争焦点 - MG是慢性疾病，患者需长期管理，维持治疗或成MG药物市场未来竞争焦点 [4] - 艾加莫德主要采用“4周治疗 + 3周停药”间歇性治疗模式，正探索每两周一次长期维持治疗方案，两种模式在21周内有良好安全性和持续疗效 [4] “研究外”要素不容忽视 - 医保准入是影响gMG市场竞争重要因素，艾加莫德2023年已纳入中国国家医保目录，RC18预计最早2026年获医保覆盖，为艾加莫德提供至少两年市场先发优势 [5] - 给药方式多样性是重要考量要素，4月11日艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，未来有三种剂型，能满足不同需求，而RC18目前仅限皮下注射模式 [7] - 艾加莫德被美国和中国gMG治疗指南广泛推荐，提升品牌价值，强化在医生和患者中信任度 [7] - 对不同机制新药横向对比应谨慎，各临床研究安慰剂组数据缺乏一致性，简单数字对比严谨性不完美 [7]

港股医药股表现 - 港股医药股整体呈现下跌趋势 [1] - 歌礼制药(01672 HK)股价跌幅超过12% [1] - 药明生物(02269 HK)股价跌幅超过5% [1] - 再鼎医药(09688 HK)和昭衍新药(06127 HK)等医药股跟随下跌 [1]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][8] 报告的核心观点 - 艾加莫德在重症肌无力治疗领域地位难以被撼动，预充式皮下注射剂型获批及多适应症拓展使其有望成新一代自免大单品，预计公司25 - 27年收入为5.64/8.35/13.57亿美元，增速为41.35%/48.1%/62.5%，归母净利润为 - 1.66/0.17/1.68亿美元 [8] 根据相关目录分别进行总结 起效快，长期数据优异，确立BIC地位 - 快速起效，快速达标：临床用MG - ADL量表评估患者病情，MSE为治疗目标；ADAPT研究显示首个周期输注后77.8%患者MG - ADL最小改善≥2分，40%患者达MSE；冯慧宇教授团队研究表明艾加莫德多周期治疗起效快，能诱导患者早期达MSE并减少口服皮质类固醇使用 [11][14][16] - 长期有效性、安全性优异：ADAPT + 研究显示艾加莫德11个周期中MG - ADL改善幅度相当，疗效可重复，截止第11周期89%患者MG - ADL评分改善≥2分，可持续降低IgG和抗AChR抗体；安全性特征与安慰剂相当，长期使用安全性良好 [21][22] 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，进一步巩固优势 - 艾加莫德有预充式皮下注射、皮下注射和静脉输注三种给药方式，自我给药让患者可灵活选择治疗时间和地点；2025年4月其预充式皮下注射剂型获FDA批准，每次注射20 - 30秒，再鼎医药将于2025年在国内递交上市申请 [25][26] - 艾加莫德皮下注射操作简便灵活，用药体验舒适，提高患者治疗依从性，预计预充式皮下注射剂型上市后将带来更大便利，巩固其领先地位 [31] 超级大单品，不惧竞争，未来销售可期 - 美国近年获批多个生物制剂药物，但argenx全球销售增长强劲，2024年全年全球销售额约22亿美金，2024Q4销售超7亿美金 [32][33] - 艾加莫德有望治疗多种自身免疫性疾病，正在TED、LN等大适应症中探索评估，潜在空间大，有望成新一代自免领域大单品 [37] 财务报表分析和预测 - 2024 - 2027E营业总收入分别为399、564、835、1357百万美元，增速分别为49.59%、41.35%、48.10%、62.46%；归母净利润分别为 - 257、 - 166、17、168百万美元，净利润增长率分别为23.17%、35.26%、110.22%、888.37% [7][40] - 毛利率呈上升趋势，2024 - 2027E分别为62.94%、64.47%、66.88%、69.45%；净资产收益率逐渐改善，2024 - 2027E分别为 - 30.57%、 - 24.69%、2.46%、19.57% [7][40]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][8] 报告的核心观点 - 艾加莫德在重症肌无力治疗领域地位难以被撼动，预充式皮下注射剂型获批及多适应症拓展使其有望成为新一代自免领域大单品，预计公司25 - 27年收入和归母净利润有良好表现 [8] 根据相关目录分别进行总结 起效快，长期数据优异，确立BIC地位 - 快速起效，快速达标：临床用MG - ADL量表评估患者病情，MSE为治疗目标；ADAPT研究显示首个周期输注后77.8%患者MG - ADL最小改善≥2分，40%患者达MSE；冯慧宇教授团队研究表明艾加莫德多周期治疗起效快，能诱导患者早期达MSE并减少口服皮质类固醇使用 [11][14][16] - 长期有效性、安全性优异：ADAPT + 研究显示长期治疗中艾加莫德MG - ADL改善幅度相当，疗效可重复，截止第11周期89%患者MG - ADL评分改善≥2分；安全性特征与安慰剂相当，长期使用安全性良好 [21][22] 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，进一步巩固优势 - 艾加莫德有预充式皮下注射、皮下注射和静脉输注三种给药方式，自我给药让患者选择灵活；2025年4月FDA批准预充式皮下注射剂型，每次注射20 - 30秒，再鼎医药2025年将在国内递交上市申请 [25][26] - 艾加莫德皮下注射操作简便灵活，提高患者治疗依从性，预计预充式皮下注射剂型上市后将带来更大便利，巩固领先地位 [31] 超级大单品，不惧竞争，未来销售可期 - 美国近年获批多个生物制剂药物，但argenx全球销售增长强劲，2024年全球销售额约22亿美金，Q4超7亿美金 [32][33] - 艾加莫德有望治疗多种自身免疫性疾病，正在TED、LN等大适应症中探索评估，潜在空间大，有望成新一代自免领域大单品 [37] 财务报表分析和预测 - 预计2025 - 2027年营业总收入为564/835/1357百万美元，增速为41.35%/48.1%/62.46%；归母净利润为 - 166/17/168百万美元 [7][40] - 毛利率呈上升趋势，2025 - 2027年分别为64.47%/66.88%/69.45%；净资产收益率从 - 24.69%提升至19.57% [7][40]

文章核心观点 4月14日港股集体高开创新药板块涨幅居前 相关ETF表现良好 资金流入明显 联接基金当日发行 行业经营数据显示部分企业营收和利润表现出色 研发投入增长 机构认为港股创新药有配置价值 出海趋势将延续 [1][2][3] 市场表现 - 4月14日港股集体高开 创新药板块涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF（159567）高开高走 现涨5% 再鼎医药涨超14% 药明合联等涨幅居前 [1] - 港股创新药ETF（159567）近10个交易日累计“吸金”超5.5亿元 [1] - 港股创新药ETF（159567）联接基金仅于4月14日当日发行（A：023929；C：023930） [1] 行业经营数据 - 截至4月13日 超230家生物医药行业上市公司披露2024年度经营数据 25家公司营收突破百亿元 上海医药以2752.51亿元营收领先 [2] - 近半数企业盈利能力持续上升 26家公司归母净利润超10亿元 药明康德以94.5亿元领跑 [2] - 超半数企业研发投入持续增长 百济神州全年研发费用19.53亿美元（约合142.79亿元） 同比增长9.8% 占营收比例约52% [2] 机构观点 - 广发证券建议重视港股创新药配置价值 中国创新药出海全球竞争优势凸显 License - out交易跨越式发展 NewCo模式兴起解决原药企问题 关税政策对创新药影响小于其他成长性板块 [2] - 华鑫证券指出欧盟是中国医药贸易第一大伙伴 2024年对美贸易额占医药总出口17.6% 东盟等对中国医药产品需求大 专利授权征税难度大 中美贸易冲突加速医药国产化 创新药出海受关税影响少 出海趋势延续 [3]

文章核心观点 恒生医疗ETF表现良好，在价格、流动性、规模等方面有积极表现，收益能力佳、回撤小、跟踪精度高且估值低，医疗消费板块值得布局 [3][4][7] 市场表现 - 截至2025年4月14日09:43，恒生医疗保健指数强势上涨2.95%，成分股再鼎医药、东阳光长江药业等个股跟涨，恒生医疗ETF上涨3.15%冲击4连涨，最新价报0.46元 [3] - 截至2025年4月11日，恒生医疗ETF近3月累计上涨21.98%，近1年净值上涨26.66% [3][4] 流动性与规模 - 恒生医疗ETF盘中换手3.65%，成交4.42亿元，截至4月11日近1周日均成交24.90亿元，排名可比基金第一 [3] - 恒生医疗ETF近1周规模增长12.54亿元，新增规模位居可比基金1/3 [3] 资金情况 - 杠杆资金持续布局，恒生医疗ETF最新融资买入额达3.26亿元，最新融资余额达5.03亿元 [3] 收益与风险指标 - 截至2025年4月11日，恒生医疗ETF自成立以来最高单月回报为28.34%，最长连涨月数为4个月，最长连涨涨幅为38.75%，上涨月份平均收益率为7.01% [4] - 截至2025年4月11日，恒生医疗ETF近1年超越基准年化收益为2.29%，近1年夏普比率为1.27 [4] - 截至2025年4月11日，恒生医疗ETF今年以来相对基准回撤0.45%，在可比基金中回撤最小 [4] 费率与跟踪精度 - 恒生医疗ETF管理费率为0.50%，托管费率为0.15% [4] - 截至2025年4月11日，恒生医疗ETF今年以来跟踪误差为0.044%，在可比基金中跟踪精度最高 [4] 估值情况 - 恒生医疗ETF跟踪的恒生医疗保健指数最新市盈率仅23.13倍，处于近1年1.81%的分位，处于历史低位 [4] 权重股情况 - 截至2025年4月11日，恒生医疗保健指数前十大权重股分别为百济神州、药明生物等，合计占比56.37% [5] - 部分权重股涨跌幅：百济神州5.34%、信达生物1.15%、药明生物2.81%等 [7] 行业趋势与投资建议 - 中美互加关税进出口承压，内需拉动经济增长重要性凸显，医疗消费板块值得重点布局 [7] - 机构看好超跌白马和港股、短期有积极变化且市净率较低、基本面扎实、24H2业绩预期高增速的企业，子领域包含创新药等 [8]

文章核心观点 港股生物医药板块盘初走强，多只相关股票跟涨 [1] 分组1 - 再鼎医药(09688.HK)涨超12% [1] - 君实生物(01877.HK)涨超5% [1] - 百济神州(06160.HK)、药明康德(02359.HK)等跟涨 [1]

文章核心观点 截至4月14日发稿，港股医药股多数走强，再鼎医药涨幅超13% [1] 分组1 - 再鼎医药(09688.HK)涨13.51% [1] - 来凯医药 - B(02105.HK)涨10.34% [1] - 基石药业 - B(02616.HK)涨6.28% [1] - 腾盛博药 - B(02137.HK)涨6.17% [1] - 药明合联(02268.HK)涨5.94% [1]

港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF（159570）今日逆市大涨近3% 成交额盘中近5亿元 上周五成交额刷新历史达16.49亿元[1] - 上周累计净流入资金近2亿元 今日再获净申购4300万份[1] - 近60日资金净流入近10亿元 融资余额保持历史高位 最新规模19.27亿元创上市新高 1个月实现规模翻倍[3] 成分股价格表现 - 乐普生物涨超12% 百济神州涨超5% 信达生物涨超3% 晶泰控股涨超2% 康方生物/药明生物/科伦博泰生物涨超1%[3] 行业政策环境 - 2025年工作报告提出优化药品集采政策 仿制药利润压缩接近尾声 竞争格局趋于稳定[5] - 医保支付向优质产品倾斜 政策对创新药械和设备更新的院内支持持续强化[5] - 国家医保局通过多种政策手段支持创新药 商业保险补充支付体系逐步完善[6] - 优化药品审评审批流程加速创新药上市 吸引外资加码中国创新药市场[6] - 医保局集采政策转变 无底线低价时代结束 重质量时代来临[11] 创新药国际化进展 - 2025年国产创新药出海呈现百花齐放 BD交易模式多元化[6] - ADC/双抗等领域技术优势显著 多款药物进入欧美市场 国际化收入占比提升[6] - 2019年百济神州泽布替尼在美国获批实现零突破 中国药企全球化进程加快[7] - 2024年中国药企License-out交易总金额达519亿美元 其中首付款41亿美元[7] 研发能力与行业地位 - 中国在研创新药数量全球第二 IND-NDA阶段的细胞疗法/ADC/双特异性抗体/溶瘤病毒管线数量全球首位[9] - 医保基金2023年总支出增速为过去4年最快 支出增速快于筹资增速[9] ETF产品特征 - 100%布局创新药产业链 前十大权重股合计占比超68%[12] - 创新药权重占比高达84% 为全市场医药类指数最高[13] - 近5年市销率分位数37% 底层资产为港股支持T+0交易[13] - 前三大权重股为三十四六四(12.43%)/药明生物(10.85%)/信法生物(9.50%)[13]

文章核心观点 再鼎医药2024年度业绩总收入增长近五成 各产品管线持续推进 未来收入有望继续增长 [1] 年度业绩情况 - 截至2024年12月31日止年度总收入3.99亿美元 同比增加49.59% 研发开支2.35亿美元 [1] 收入增长原因 - 卫伟迦自2023年9月商业化上市并于2024年1月纳入医保后销售额稳步增长 [1] - 则乐保持卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位 [1] - 纽再乐静脉注射剂型及口服剂型分别于2023年1月及2024年1月纳入医保 [1] 商业化组合进展 - 2024年第四季度在中国内地推出卫力迦、鼎优乐和奥凯乐 商业化组合日益壮大 [1] - 奥凯乐于2025年1月被纳入国家医保目录 2025年现有及近期上市产品收入有望继续增长 [1] 产品管线进展 全球资产 - ZL - 1310全球I期研究获可喜成果 其为靶向DLL3ADC 用于治疗广泛期小细胞肺癌 [2] - 内部开发的IL13╱IL - 31R双特异性抗体ZL - 1503获令人鼓舞的临床前数据 用于治疗特应性皮炎 [2] 后期区域权利管线 - 用于治疗精神分裂症的KarXT获阳性数据 [2] - 完成用于治疗胃癌的贝玛妥珠单抗的第二项III期研究入组 [2] 业务拓展 - 与宜联生物达成战略合作及全球许可协议 开发靶向LRRC15ADC ZL - 6201 用于治疗特定实体瘤 [2] - 与Vertex达成战略合作 获povetacicept在中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾地区和新加坡的授权许可 [2]