财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入同比增长9%至1.1亿美元，主要受Vivgart销售增长和ZACTURA上市推动 [34] - 2025年第二季度运营亏损改善28%至5490万美元，调整后运营亏损改善37%至3420万美元 [17][35] - 公司重申2025年全年收入指引为5.6亿至5.9亿美元，并预计第四季度实现调整后盈利 [7][35][36] - 截至第二季度末现金储备为8.323亿美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Vivgart在gMG治疗中创下患者使用记录，新患者开始治疗和持续治疗时间均有增加，目前gMG市场渗透率仅10% [12][13] - Zejula因PARP类药物竞争动态变化表现疲软，但预计下半年将稳定并在一线卵巢癌领域恢复增长 [15] - Zakduro在治疗CRAB感染方面需求强劲，但供应限制可能影响2025年短期增长 [16] - Onctyro在ROS1阳性非小细胞肺癌中展现出最佳临床特征，包括强大的CNS活性和持久性 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国国家gMG治疗指南更新提升Vivgart定位，推荐其用于早期轻度至中度和高度活跃患者 [13] - 中国每年约有30万例不动杆菌感染病例，Zakduro在该市场潜力巨大 [16] - 中国胃癌患者超过45万例，其中约三分之一过表达FGFR2b，为Bemarituzumab提供重大机会 [39][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为全球领先的生物制药企业，通过商业化业务和全球管线推进实现长期增长 [6] - 利用AI优化临床试验、加速管线推进和提升商业分析能力 [10] - 业务发展重点包括加强全球管线、扩大中国产品组合以及寻求对外授权和全球合作 [18] - 采用可扩展的资源高效商业模式支持近期潜在上市产品 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对实现2025年收入指引和第四季度盈利目标充满信心 [47][48] - 预计下半年增长将加速，主要由Vivgart推动 [48] - 中国商业保险政策变化为公司创新药物上市提供有利环境 [99][100] - 全球对中国创新药物兴趣增加，公司作为中国生物生态系统与全球市场桥梁具有独特优势 [10] 其他重要信息 - Vivgart预计峰值销售额超过10亿美元，可能成为中国免疫学领域基础品牌 [14] - ZL1310(DLL3 ADC)在ASCO展示的数据显示二线小细胞肺癌未确认ORR达67%，DCR达97% [20] - Bemarituzumab全球III期研究显示FGFR2b过表达胃癌患者OS有统计学显著改善 [27] - 肿瘤治疗电场(TTFields)在胰腺癌III期研究中达到OS主要终点 [28] 问答环节所有的提问和回答 问题: Bemarituzumab在胃癌一线治疗中的机会 - 中国每年约14-15万新发FGFR2b过表达胃癌病例，FGFR2b过表达定义为IHC检测2+/3+且≥10%肿瘤细胞 [42] - 预计Bemarituzumab在中国峰值销售额可能超过10亿美元 [40] - 安全性方面主要观察到骨髓抑制(与化疗相关)和眼部毒性，后者在III期研究中比II期更常见但可监测和预防 [42][43] 问题: 2025年收入指引和盈利目标的信心 - 公司重申5.6-5.9亿美元收入指引和Q4调整后盈利目标 [47] - 预计下半年增长加速，Vivgart为主要驱动力，Zejula也将恢复增长 [48][51] - 运营费用持续改善，预计Q4实现调整后盈利 [51] 问题: Vivgart的增长动力和皮下制剂策略 - 2024年因NRDL上市有库存积累，2025年上半年进行库存管理，下半年将正常备货 [79] - 预计皮下制剂(Hytrulo)获NRDL批准后将显著推动市场渗透 [81] - 长期来看皮下制剂将成为重要治疗选择，随后预充式注射器将进一步推动使用 [81] 问题: DLL3 ADC的开发策略 - 计划自主开展关键研究，1.6mg/kg剂量可能作为最佳风险效益选择 [82][83] - 预计2025年底前启动注册研究，保持在美国市场的开发自主权 [83] - 将提供更多随访数据，包括脑转移患者的反应特征 [91]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总收入同比增长9%至1.1亿美元，主要由VIBGART治疗周期延长和市场渗透率提升驱动，以及ZACTURA的贡献[32] - 2025年第二季度运营亏损同比改善28%至5490万美元，调整后运营亏损（剔除非现金支出）同比减少37%至3420万美元，预计第四季度实现调整后盈利[15][33] - 公司重申2025年全年收入指引为5.6亿至5.9亿美元，预计下半年收入加速增长[6][34] - 截至第二季度末现金储备为8.323亿美元[34] 各条业务线数据和关键指标变化 VIBGART（免疫管线） - 第二季度gMG患者使用量创纪录，新患者持续增加且治疗周期延长，维持治疗比例提升反映医生对其长期疗效的信心[10] - 中国新版gMG指南将VIBGART定位为早期治疗选择，推荐用于轻中度及高活性患者，其MSE（最小症状表达）率达40%-73%[11] - 当前gMG市场渗透率仅10%，皮下制剂（计划提交NDA）有望进一步扩大市场[12] - 正在拓展CIDP、狼疮性肾炎等适应症，预计峰值销售额超10亿美元[13] Zejula（肿瘤管线） - 受PARP抑制剂竞争影响季度表现疲软，但一线卵巢癌领域凭借差异化安全性和中国患者数据优势预计下半年恢复增长[13] Zakduro（抗感染管线） - 中国每年约30万例鲍曼不动杆菌感染需求强劲，但短期内供应限制可能影响增长[14] Bemarituzumab（胃癌靶向治疗） - 全球III期研究FORTITUDE-101达到OS主要终点，针对FGFR2b过表达（占中国胃癌患者30%）人群，中国潜在市场规模超10亿美元[26][37][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国gMG患者约17万，VIBGART适应症扩展（如眼肌型MG、血清阴性gMG）可将潜在患者群扩大至超50万[72][73] - 胃癌领域中国年新增病例超45万，其中FGFR2b过表达患者约14-15万[39] 公司战略和发展方向和行业竞争 研发策略 - 全球管线：DLL3靶向ADC药物ZL1310在SCLC中显示79%ORR和100%DCR，获FDA快速通道资格，计划2025年启动注册研究[19][21] - 双特异性抗体ZL1503（IL-13/IL-31）计划2025年启动特应性皮炎I期研究，潜在拓展至其他IL驱动疾病[23][24] - 利用AI优化临床试验设计和商业分析，提升运营效率[8] 商业化策略 - 采用资源高效模型：复用销售团队（如Zejula团队支持VIBGART）、聚焦高潜力区域（CAR XT计划覆盖85%精神分裂症市场）[17] - 推动本地化生产以降低成本，如Zakduro[17] 行业定位 - 作为中国生物创新与全球市场的桥梁，整合本土创新与全球研发能力[8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 中国商业保险政策变化利好创新药NRDL前的市场准入，尤其对Optune（胰腺癌TTFields）等产品有积极影响[100][101] - 预计2025年下半年多款产品（CAR XT、TPAC、Bemarituzumab等）提交监管申请，推动长期增长[16] 其他重要信息 - VIBGART皮下预充针剂（PFS）计划2025年提交NDA，预计2026年通过NRDL后加速放量[12][81] - DLL3 ADC计划自主推进关键研究，暂不考虑外部合作[83] 问答环节所有提问和回答 Bemarituzumab相关问题 - **安全性**：III期研究中眼部不良事件（角膜病变、视力下降）发生率高于II期，但可监测和预防[40][41] - **中国商业化**：将与化疗联用为主，PD-1联用方案（FORTITUDE-102）数据待2025/2026年公布[64] VIBGART增长预期 - 皮下制剂获批后预计逐步替代IV剂型，类似全球市场趋势[81] - 2026年NRDL纳入将推动放量，管理层维持超10亿美元峰值销售预期[71][74] DLL3 ADC（ZL1310）进展 - 1.6mg/kg剂量与atezolizumab联用耐受性良好，关键研究设计将于2025年确定[67][82] - 计划2025年底前公布SCLC二线治疗更新数据（110例患者，含脑转移疗效）[91] 财务目标达成路径 - VIBGART和Zejula下半年加速增长是盈利关键，运营杠杆效应持续显现[46][48]

业绩总结 - 2025年第二季度总收入为1.1亿美元，同比增长9%[56] - 2025年第二季度调整后的运营损失为3418.7万美元，较2024年第二季度的5448.5万美元有所减少[86] - 2025年第二季度调整后运营损失为37%，同比下降[10] - 2023年第三季度的收入为38亿美元，同比增长15%[146] - 2023年第三季度的净利润为5亿美元，较去年同期增长20%[146] - 2023年第三季度的毛利率为60%，相比去年同期提升了5个百分点[146] - 2023年第三季度的每股收益（EPS）为1.25美元，同比增长18%[146] - 2023年第三季度的现金流量为7亿美元，较去年同期增长30%[146] - 2023年第三季度的总资产为150亿美元，同比增长10%[146] - 2023年第三季度的负债总额为70亿美元，负债率为46%[146] - 2023年第三季度的客户满意度评分为85%，较去年同期提高了3%[146] 用户数据 - VYVGART在2025年第二季度的患者利用率创下新高[10] - VYVGART的生物制剂市场渗透率目前约为10%[20] - Efgartigimod在CIDP患者中，约30%的患者在INCAT评分上提高了3-4分[98] - Efgartigimod PH20 SC治疗后，≥1分、≥2分、≥3分和≥4分的患者比例分别为80.9%、42.7%、28.2%和11.8%[101] - Zai Lab在中国的IgAN患者中，估计有300万至500万的患者存在显著的未满足需求[115] - 中国慢性炎症性脱髓鞘性神经病（CIDP）患者估计诊断人数为5万人，约43%的患者对现有标准治疗无效[97] 新产品和新技术研发 - ZL-1310（DLL3 ADC）在全球临床试验中取得积极的第一阶段数据，针对晚期小细胞肺癌（ES-SCLC）[10] - Bemarituzumab在1L胃癌的全球第三阶段研究中达到了主要终点（OS）[10] - KarXT在中国的NDA于2025年1月被接受，预计将填补精神分裂症治疗中的重大未满足需求[25] - ZL-1503在猴子瘙痒模型中显示出单剂量持续有效性，持续时间为76-133天[53] - 预计2025-2026年将推出多款重磅产品，推动显著的利润率改善[73] - Zai Lab的Efgartigimod在多个适应症中有潜在的新适应症，目标患者总数超过200万人[104] 市场扩张和并购 - Zai Lab在中国、香港、澳门和新加坡拥有Povetacicept的独家开发和商业化许可[95] - Zai Lab预计在2025年或规划中启动Greater China的临床试验[95] 未来展望 - 预计到2028年，收入将达到20亿美元[18] - 2025年下半年将更新2L SCLC的剂量优化数据，并在同年下半年启动全球关键研究[44] - 公司计划在2025年下半年和2026年上半年进行多项关键临床试验的更新和提交[84] 负面信息 - ZEJULA的销售因PARPi类别内竞争动态变化而有所减弱，预计在2025年下半年将出现稳定迹象[59] - ZL-1310在剂量低于2.0mg/kg的患者中，3级及以上治疗相关不良事件的发生率为6%[143]

财务业绩 - 2025年第二季度总收入1.1亿美元，同比增长9.43% [1] - 2025年上半年总收入2.16亿美元，同比增长15.35% [3] - 经营亏损5490万美元，同比收窄28%，调整后经营亏损3420万美元，同比收窄37% [1] - 亏损净额4072.7万美元，同比收窄49.27% [1] - 现金及等价物等总计8.323亿美元 [1] - 重申2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元 [1] 产品收入表现 - 卫伟迦及卫力迦Q2收入2650万美元，环比增长46%，主要因治疗时间延长和市场渗透率提升 [1] - 则乐Q2收入4100万美元，同比下降8.89%，主要受PARPi类产品竞争影响 [1] - 鼎优乐Q2收入460万美元，2024年Q4上市 [1] - 纽再乐Q2收入1430万美元，同比增长16.26%，因市场覆盖扩大和渗透率提升 [2] 成本控制 - Q2研发开支5060万美元，同比下降17.86%，因资源优化和临床研究费用降低 [2] - Q2销售及行政开支7100万美元，同比下降10.91%，因资源优化带来人员成本下降 [2] 研发进展与战略 - ZL-1310 (DLL3 ADC)在ASCO公布数据，显示二线小细胞肺癌治疗潜力，正推进关键临床阶段 [3] - 贝玛妥珠单抗一线胃癌数据积极，IL-13/IL-31双抗展现特应性皮炎潜力 [3] - 艾加莫德患者使用量创新高，中国重症肌无力诊疗指南更新强化其治疗地位 [3] - 正在筹备KarXT和贝玛妥珠单抗等多款产品上市 [3] 管理层展望 - 公司进入创新、规模化和高效执行的关键发展阶段 [3] - 预计Q4实现盈利目标，凭借现金储备和商业化业务为股东创造长期价值 [3] - 多款产品上市在即，研发管线推进，向全球领先生物制药公司愿景迈进 [3]

财务表现 - 2025年第二季度总收入1.100亿美元 同比增长9% [1] - 2025年第二季度经营亏损5490万美元 同比收窄28% [1] - 调整后经营亏损3420万美元 同比收窄37% [1] - 重申2025年全年收入指引5.60亿至5.90亿美元 [1] - 公司预计2025年第四季度实现盈利目标 [1][3] 核心产品进展 - 艾加莫德第二季度患者使用量创纪录 主要受益于更长使用周期和维持治疗增加 [1][3] - 中国重症肌无力诊疗指南更新 提升艾加莫德作为全身型重症肌无力急性期和维持期治疗方案地位 [1][3] - ZL-1310 (DLL3 ADC)在二线广泛期小细胞肺癌患者中显示客观缓解率67% (n=33) [1] - 1.6mg/kg剂量组(n=14)客观缓解率达79% 具有差异化安全性 [1] - 注册性临床研究将于2025年下半年启动 [1] - 贝玛妥珠单抗全球3期FORTITUDE-101研究成功 显示作为FGFR2b过表达胃癌患者一线治疗潜力 [1] - 预计2025年下半年在中国提交贝玛妥珠单抗上市许可申请 [1] 研发管线进展 - ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在2025年EAACI大会展示 显示作为中重度特应性皮炎治疗新选择的潜力 [2] - 公司积极探索ZL-1310用于一线小细胞肺癌及其他神经内分泌癌的潜力 [2] - 多款产品上市在即 包括KarXT和贝玛妥珠单抗 [3] - povetacicept等产品具有多适应证拓展潜力 [3] 战略定位 - 公司进入以创新、规模化和高效执行为核心的关键发展阶段 [2] - 不断扩大对患者影响、加速全球创新布局及坚持审慎财务原则 [2] - 凭借稳健现金储备、持续增长商业化业务和推进中的全球管线 公司具备为股东创造长期价值的基础 [3] - 公司向成为全球领先生物制药公司的愿景稳步迈进 [2]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入为1.100亿美元，同比增长9%[7] - 2025年第二季度产品收入净额为1.091亿美元，同比增长9%（按固定汇率计算增长10%）[9] - 2025年上半年产品净收入为214,735千美元，同比增长15%（按固定汇率计算为16%）[44] - 2025年第二季度经营亏损为5490万美元，同比收窄28%[7] - 2025年第二季度经营亏损为5490万美元，经调整后为亏损3420万美元[9] - 2025年上半年经营亏损为111,206千美元，同比收窄24%[44] - 2025年第二季度美国公认会计准则经营亏损为54,895，较2024年同期的76,064有所改善[45] - 2025年上半年美国公认会计准则经营亏损为111,206，较2024年同期的146,373有所改善[45] - 2025年第二季度调整后经营亏损为34,187，较2024年同期的54,485有所改善[45] - 2025年上半年调整后经营亏损为71,240，较2024年同期的103,802有所改善[45] - 2025年第二季度每股亏损0.04美元，较2024年同期的0.08美元改善50%[42] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发开支为5060万美元，同比下降17.9%[9] - 2025年第二季度销售、一般及行政开支为7100万美元，同比下降10.9%[9] - 2025年上半年研发开支为111,343千美元，同比减少4.2%[42] - 2025年第二季度折旧和摊销费用为3,735，较2024年同期的2,941有所增加[45] - 2025年上半年折旧和摊销费用为7,193，较2024年同期的5,953有所增加[45] - 2025年第二季度以股份为基础的酬金为16,973，较2024年同期的18,638有所减少[45] - 2025年上半年以股份为基础的酬金为32,773，较2024年同期的36,618有所减少[45] 各条业务线表现 - 卫伟迦及卫力迦2025年第二季度产品收入净额为2650万美元，环比增长46%[9] - 则乐2025年第二季度产品收入净额为4100万美元，同比下降8.9%[9] - 纽再乐2025年第二季度产品收入净额为1430万美元，同比增长16.3%[9] - 艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录[7] 研发进展和产品潜力 - ZL-1310 (DLL3 ADC)在二线广泛期小细胞肺癌患者中的客观缓解率(ORR)为67%，1.6mg/kg剂量组的ORR为79%[7] - ZL-1310在二线SCLC治疗中ORR为67%，1.6mg/kg剂量组ORR达79%[13] - 贝玛妥珠单抗全球3期FORTITUDE-101研究成功，预计2025年下半年在中国提交上市许可申请[7] - 贝玛妥珠单抗3期临床研究达到主要终点总生存期，计划2025年下半年提交上市申请[13] - ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在中重度特应性皮炎治疗中展现出潜力[7] - 再鼎医药将于2025年下半年启动ZL-1310单药治疗ES-SCLC的全球注册性研究[21] - 再鼎医药计划与Vertex合作于2025年下半年启动povetacicept用于原发性膜性肾病(pMN)的全球关键性2/3期研究[28] - 再鼎医药将于2025年下半年在大中华区启动用于甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究[28] 合作伙伴动态 - 再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝将在2025年下半年公布KarXT用于阿尔茨海默症精神病性障碍的3期研究ADEPT-2数据[23] - 再鼎医药合作伙伴安进将公布贝玛妥珠单抗联合化疗对比化疗用于一线胃癌的3期临床研究FORTITUDE-101详细结果[27] - 再鼎医药合作伙伴安进有望公布贝玛妥珠单抗联合化疗和纳武利尤单抗对比化疗联合纳武利尤单抗用于胃癌一线治疗的3期研究FORTITUDE-102数据[27] - 再鼎医药与合作方argenx将在2025年第四季度公布用于狼疮性肾炎(LN)的2期研究主要结果[28] - 再鼎医药合作伙伴argenx将在2025年下半年公布用于血清阴性gMG的3期ADAPT-SERON研究主要结果[28] - 再鼎医药合作伙伴Vertex将在36周治疗后对全球3期RAINIER研究进行中期分析，并有望在2026年上半年申请加速批准[28] - 再鼎医药合作伙伴Viridian将于2026年上半年公布全球注册性临床研究REVEAL-1和REVEAL-2的主要结果[28] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年收入指引为5.60亿至5.90亿美元[7] - 公司预计2025年第四季度实现盈利目标[7] - 公司正在为包括KarXT和贝玛妥珠单抗在内的多款重磅产品上市做准备[8] 现金及负债状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物等总计8.323亿美元，较上季度减少2.9%[10] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为732,159千美元，较2024年12月31日的449,667千美元增长62.8%[39] - 2025年6月30日短期投资降至0千美元，较2024年12月31日的330,000千美元全部减持[39] - 公司2025年6月30日总负债为372,366千美元，较2024年末增长8%[39] - 公司累计亏损从2024年末的2,453,083千美元扩大至2025年6月30日的2,542,248千美元[41] 其他财务数据 - 2025年第二季度汇兑收益为2,837千美元，而2024年同期为损失4,108千美元[42] - 公司2025年6月30日存货净额为61,700千美元，较2024年末增长54.8%[39]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度净产品收入为1.091亿美元，同比增长9%，主要得益于VYVGART、XACDURO和NUZYRA的销售增长[85] - 公司2025年第二季度产品净收入为1.09085亿美元，同比增长9%，主要得益于VYVGART、XACDURO和NUZYRA的销售增长[99][102] - VYVGART/Hytrulo产品2025年第二季度收入增长14%至2649.7万美元，上半年增长23%至4460.2万美元[100][102] - 新上市产品XACDURO 2025年第二季度贡献收入462.2万美元，上半年总收入573.9万美元[100][102] - 公司2025年第二季度净亏损4072.7万美元，同比改善49%，每股亏损0.04美元[116] 成本和费用（同比环比） - 2025年上半年研发费用减少490万美元，其中人员成本减少1269万美元，但许可费用增加1999.7万美元[105][106] - 公司2025年第二季度运营亏损为5489.5万美元，同比改善28%，主要由于销售和管理费用减少867万美元[99][110] - 2025年上半年销售和管理费用减少1444.4万美元，其中人员成本减少1085.1万美元[110] - 2025年上半年产品收入成本增加1268.8万美元，主要因销售量上升[103] 业务线表现 - VYVGART Hytrulo预充式注射器获FDA批准用于gMG和CIDP，提供第三种给药选择[88] - 中国《重症肌无力诊疗指南（2025）》推荐VYVGART用于轻中度及高活性患者的早期使用[90] - ZL-1310在2L SCLC治疗中显示出67%的客观缓解率（所有剂量水平，n=33），1.6 mg/kg剂量组达到79%（n=14）[86] - ZL-1310的安全性良好，≥3级治疗相关不良事件发生率为6%，无≥2级间质性肺病或药物停用[87] - Bemarituzumab在1L胃癌III期试验中达到总生存期主要终点，计划2025年下半年在中国提交监管申请[89] - TTFields疗法在胰腺癌III期试验中显著改善中位总生存期，计划2025年下半年在中国提交监管申请[89] - 公司计划2025年启动ZL-6201的IND支持研究，针对肉瘤和其他LRRC15阳性实体瘤[89] 财务其他数据 - 公司未来可能需支付高达2.11亿美元的开发和监管里程碑付款（当前临床项目）及3.66亿美元（其他项目）[96] - 销售里程碑付款潜在总额达17.53亿美元，另需按年净销售额分层支付特许权使用费[96] - 2025年第二季度外汇收益283.7万美元，主要因人民币对美元升值，而去年同期为亏损410.8万美元[99][113] - 2025年第二季度其他净收入375万美元，主要因政府补助增加330万美元及对MacroGenics股权投资损失减少1000万美元[114] 现金流和融资 - 公司通过私募和公开募股筹集资金，包括2017年9月的首次公开募股和2020年9月在香港交易所的二次上市，累计筹集约16.46亿美元私募资金和约26.778亿美元公开募股净收益[132] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和短期投资总额为8.323亿美元，预计可满足未来12个月的运营需求[135] - 2025年上半年运营活动净现金流出为9270万美元，较2024年同期的1.323亿美元减少3950万美元[133][137] - 2025年上半年投资活动净现金流入为3.232亿美元，较2024年同期增加3.208亿美元，主要来自短期投资到期收益增加3.137亿美元[138] - 截至2025年6月30日，公司短期债务余额为1.745亿美元（约合人民币12.447亿元），可利用的中国金融机构债务安排额度为2.402亿美元（约合人民币17.217亿元）[134] - 公司持有的以人民币计价的现金及现金等价物在2025年6月30日占比为2%（1220万美元），较2024年12月31日的4%（1900万美元）下降[142] - 2025年6月30日公司现金及现金等价物为7.322亿美元，受限现金为1.012亿美元，短期投资为零，而2024年12月31日分别为4.497亿美元、1.011亿美元和3.3亿美元[148][152] - 公司前两大客户应收账款占总应收账款的20%[150] - 公司短期债务利率风险敞口被现金及现金等价物、受限现金和短期投资的利率风险敞口所抵消，100个基点的利率上升不会显著增加利息支出[153] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值，假设波动率、预期持有期限、零股息收益率和基于美国国债利率的无风险利率[128]

收入和利润（同比环比） - 2025年第二季度总收入同比增长9%至1.1亿美元，重申2025年全年收入指引为5.6亿至5.9亿美元[4] - 公司2025年第二季度产品净收入为1.09085亿美元，同比增长9%（按报告汇率）或10%（按固定汇率计算）[35] - 2025年上半年产品净收入为2.14735亿美元，同比增长15%（按报告汇率）或16%（按固定汇率计算）[35] - 2025年第二季度运营亏损同比改善28%至5490万美元，经调整后亏损3420万美元（同比改善37%），预计2025年第四季度实现盈利[4][7] - 2025年第二季度运营亏损为5489.5万美元，同比改善28%[35] - 2025年上半年运营亏损为1.11206亿美元，同比改善24%[35] - 2025年第二季度调整后运营亏损（非GAAP）为3418.7万美元，同比改善37%[36] - 2025年上半年调整后运营亏损（非GAAP）为7124万美元，同比改善31%[36] - 2025年第二季度净亏损为4072.7万美元，同比改善49%[33] - 2025年上半年净亏损为8916.5万美元，同比改善33%[33] 成本和费用（同比环比） - 2025年第二季度研发费用同比减少18%至5060万美元，销售及管理费用同比减少11%至7100万美元[7] - 公司2025年第二季度研发费用为5061.4万美元，同比下降18%[33] 各条业务线表现 - VYVGART在2025年第二季度销售额达2650万美元，环比增长46%，主要得益于治疗周期延长和市场渗透率提升[7] - ZL-1310（DLL3 ADC）在二线ES-SCLC中客观缓解率（ORR）达67%（所有剂量组，n=33），1.6mg/kg剂量组ORR为79%（n=14），计划2025年下半年启动注册研究[4][8] - 贝马妥珠单抗（bemarituzumab）全球III期FORTITUDE-101研究达到总生存期（OS）主要终点，计划2025年下半年在中国提交监管申请[4][11] - ZL-1503（IL-13/IL-31R）临床前数据支持其作为中重度特应性皮炎新型疗法的潜力，计划2025年下半年启动全球I期研究[11][12] - 肿瘤电场治疗（TTFields）在胰腺癌III期PANOVA-3研究中显示OS获益，计划2025年下半年在中国提交监管申请[11] - 艾加莫德（efgartigimod）被中国2025年重症肌无力诊疗指南推荐用于轻中度和高活性患者的早期及长期治疗[11] 现金及等价物 - 截至2025年6月30日，现金及等价物、短期投资和受限现金总额为8.323亿美元，较2025年3月31日的8.573亿美元略有下降[7] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为7.32159亿美元，较2024年底增长63%[32]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | | | 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 再鼎醫藥有限公司 呈交日期: 2025年8月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09688 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 | USD | | 30,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.000006 | USD | | 30,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 30,000 FF ...

市场走势 - 2025年8月6日国内市场主要指数表现：上证指数收盘3,617.60点（+0.96%），深证成指11,106.96点（+0.59%），沪深300指数4,103.45点（+0.80%），中小板指6,872.61点（+0.66%），创业板指2,343.38点（+0.39%），科创50指数1,053.65点（+0.40%）[3] Adidas业绩分析 - Adidas 2025H1营收同比增长7%至121.05亿欧元（汇率中性+10%），归母净利润同比大增121%至7.98亿欧元[4] - 分区域表现：欧洲市场营收39.83亿欧元（+9%），北美25.23亿欧元（+6%），大中华区18.27亿欧元（+8%），新兴市场16.32亿欧元（+18%），拉美13.71亿欧元（+24%），日本与韩国7.29亿欧元（+13%）[4] - Adidas品牌全球汇率中性营收增长14%，毛利率提升0.9pct至51.9%，经营利润率提升3.5pct至9.6%[4] - 公司维持2025全年指引：预计汇率中性营收增长高单位数，Adidas品牌双位数增长，经营利润17-18亿欧元[4] 奢侈品与零售 - Prada集团2025H1净营收27.4亿欧元（固定汇率+9.1%），零售销售额24.53亿欧元（+10.1%），其中Miu Miu品牌同比大涨49.2%[5] - ALDI奥乐齐中国门店数量扩展至76家，新设立无锡办公室加强本地运营[5] 黄金消费 - 2025年上半年中国黄金消费量505.205吨（-3.54%），其中黄金首饰199.826吨（-26%），金条及金币264.242吨（+23.69%）[5] - 高金价推动轻克重高附加值首饰热销，避险需求刺激金条投资增长[5] 医药创新 - GLP-1RA+Amylin类似物CagriSema在III期临床显示突破性减重效果：无糖尿病人群68周减重22.7%，糖尿病人群减重15.7%[11] - 诺和诺德AMYR/GLP-1R双重激动剂Amycretin皮下注射36周减重24.3%，口服12周减重13.1%[11] - 博瑞医药GLP-1/GIP RA BGM0504+Amylin类似物BGM1812在临床前模型减重28%[11] 肺癌治疗进展 - 科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT联合PD-L1单抗一线治疗非鳞NSCLC的mPFS达15个月，ORR 59.3%[12] - 百利天恒EGFR×HER3 ADC iza-bren治疗EGFR野生型NSCLC的ORR 50%，mPFS 6.7个月[12] - 石药集团EGFR ADC SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的ORR达88.9%[12] - 再鼎医药DLL3 ADC ZL-1310治疗SCLC的ORR 67%（1.6mg/kg组达79%）[12] 纺织服装行业 - 2025年1-6月中国纺织服装社零累计增长3.1%，运动服饰零售流水分化，361度、迪桑特等品牌表现领先[6] - 美国对等关税政策涉及东南亚多国，缅甸/老挝税率40%，印度25%，越南/中国台湾等20%[6]