行业核心观点 - 2025年创新药行情围绕海外BD交易展开，市场预期从极端乐观转向理性，导致许多A股和H股小公司股价腰斩，行业情绪退潮[1] - 2026年行业驱动逻辑将转向依靠实实在在的海外临床推进和商业化确定性提升，而非一过性的BD交易，行业β已再次显现，龙头和优质二线公司企稳向上[1][16] 2026年关键临床进展：肿瘤领域 康方生物 (依沃西单抗，AK112) - 该PD-1*VEGF双抗过去两年的进展引爆了全球对第二代IO的研发和BD热情，达成了四笔对国内行业有重大影响的BD交易[3][19] - 2026年有望读出3个国内大III期临床结果，包括2个一线肺癌的III期OS结果[4][21] - HARMONI-2 (单药头对头K药一线治疗PD-L1 TPS≥1 NSCLC)：2023年8月29日完成患者入组，2024年5月31日达到PFS终点，2025年4月25日获批，OS结果可能在2027年初读出[4][21] - HARMONI-6 (联合化疗 vs 替雷利珠单抗+化疗一线治疗鳞状NSCLC)：2025年2月6日完成患者入组，2025年4月23日达到PFS终点，OS结果可能在2027年中读出[5][21] 科伦博泰 (芦康沙妥珠单抗，SKB264) - 该TROP2-ADC被认为是首个可能验证为全球BIC的国产ADC创新药[5][22] - 2025年国内有2个适应症获批、1个适应症提交上市申请、1个适应症达到III期终点，并新开1项III期临床[6][23] - 海外合作伙伴默沙东在2025年新开5项全球III期临床，累计已开16项全球III期，计划入组患者人数超过**1.5万人**[6][23] - 2026年有望读出国内2个大III期结果及首个海外III期结果[7][24] - 二线治疗HR+/HER2-乳腺癌中国III期临床预计2026年上半年读出结果[7][24] - 联合K药头对头K药一线治疗PD-L1 TPS≥1% NSCLC的中国III期临床预计2026年读出结果，若成功将是IO+ADC治疗肺癌的首个突破[7][25] - 2026年底到2027年初有望读出三线胃癌和三线肺癌的海外III期结果[7][25] 2026年其他重要海外临床进展 信达生物 - IBI-363 (PD-1*IL-2α) 在海外授权前已启动一项全球III期临床，2026年有望在国内外开启联合化疗一线治疗NSCLC的III期临床，以及结直肠癌的国内III期临床[9][26] 映恩生物 - HER2-ADC预计延后至2026年下半年递交美国BLA[9][26] - B7-H3 ADC预计2026年启动多项国内外III期临床，包括小细胞肺癌、前列腺癌等核心适应症[9][26] - 授权给百济神州的B7-H4 ADC将在2026年启动全球III期临床[9][26] 三生制药 - 合作伙伴辉瑞已启动707 (PD-1*VEGF双抗) 的一线肺癌和一线结直肠癌两项III期临床[10][27] - 预计2026年还将启动多项联合化疗或联合ADC的II期或II/III期临床[10][27] 百利天恒 - 授权给BMS的EGFR*HER3双抗ADC在2025-2026年将有一系列数据读出和适应症申报进展[10][27] - 目前在国内开了**10个适应症**的大III期临床，BMS已在海外启动3个适应症的II/III期临床 (NSCLC、UC、TNBC/HER2 low BC)[10][27] - 2026年将有多个大适应症的III期结果读出，包括单药二线治疗EGFR野生型NSCLC的III期中期分析等[11] 诺诚健华 - 奥布替尼海外治疗多发性硬化(MS)的两项III期临床在BD授权移交Zenas后，将于2026年正式启动患者入组[12] 康诺亚 - 授权给阿斯利康的Claudin18.2-ADC，其首个全球III期临床 (2L+ Claudin18.2+ 胃癌) 预计2026年读出结果，可能是中国对外授权ADC中首个读出全球III期结果的项目[12] 加科思 - pan KRAS抑制剂预计合作伙伴阿斯利康在2026年启动首个海外注册II期临床，并可能在ASCO读出I期数据[13] 行业趋势与投资工具 - 2026年创新药投资将更聚焦于有重要临床进展的头部及二线公司，而非普涨行情[13] - 部分港股非通标的和新股将在2026年3月和9月陆续纳入港股通，为投资提供更多选择[13] - 恒生港股通创新药精选指数及其跟踪的ETF基金 (520880) 和联接基金 (025221) 被提及为覆盖优质生物科技公司的投资工具[13] - 未来几年被认为是创新药行业国内商业化爆发、出海项目密集兑现的黄金投资期[15]

港股市场整体表现 - 1月7日港股市场迎来新年首次下跌，恒生指数收盘报26458.95点，下跌251.50点，跌幅0.94% [1][2] - 恒生科技指数收盘报5738.52点，下跌86.74点，跌幅1.49% [4] - 南向资金当日净买入港股超91亿港元 [8] 医药生物板块表现 - 医药生物板块逆势大涨，成为盘面焦点 [5] - 荣昌生物股价涨超12%，公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148临床研究数据公布，显示突出的临床疗效和可控安全性，且公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保目录 [5] - 凯莱英与泰格医药股价涨超8% [5] - 康方生物股价涨超7%，公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（依达方）说明书更新获国家药监局批准，纳入了显示无进展生存期和总生存期双重获益的最终分析数据 [5][7] - 乐普生物与药明生物股价涨超5% [5] - 药明康德与恒瑞医药股价涨超4%，里昂维持药明康德“跑赢大市”评级，目标价上调至143.4港元，预期公司将受益于外包需求回暖及政策不确定性减弱，2026年盈利将明显增长 [5][10] 其他板块及个股表现 - 科网股普遍下跌，阿里巴巴跌超3%，快手与网易跌超2% [11] - 中资券商股普遍下跌，广发证券跌超4% [11] - 石油股跌幅居前，中海油跌3% [11] - 汽车股走弱，蔚来跌超3% [11] 机构后市展望 - 国信证券认为港股修复行情已经开启，看好2026年上半年行情，由美元指数走弱驱动的海外资金回流及国内春季资金面改善双驱动，建议关注AI+PPI双主线 [12] - 中信证券指出港股2026年有望迎来第二轮估值修复及业绩进一步复苏，受益于内部的“十五五”催化及外部主要经济体的“财政+货币”双宽松，建议关注科技、大医疗、资源品、必选消费、造纸和航空板块 [12] - 光大证券认为港股未来或继续震荡上行，港股整体盈利能力相对较强，互联网、新消费、创新药等资产相对稀缺，且整体估值仍然偏低，长期配置性价比较高 [12]

港股市场整体表现 - 1月7日午间收盘，港股三大指数震荡走弱，恒生指数跌1.01%，报26439.68点，恒生科技指数跌1.65%，报5729.41点，国企指数跌1.11%，报9141.25点 [1][2][9] 科技互联网股 - 科网股普遍下跌，阿里巴巴跌超4%，哔哩哔哩跌超3%，快手、网易、美团跌超2% [1][9] 生物医药股 - 生物医药股延续涨势，康方生物涨超6%，股价报127.700港元 [1][2][3] - 康方生物上涨主要原因为其全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（依达方）的药品说明书获国家药监局批准重要更新，纳入了治疗特定非小细胞肺癌取得无进展生存期和总生存期双重获益的最终分析数据 [2][11] - 其他生物医药股跟涨，泰格医药涨5.91%，科伦博泰生物-B涨4.90%，荣昌生物涨4.68%，药明康德涨3.97%，康诺亚-B涨3.17%，金斯瑞生物科技涨3.03% [3][12] 有色金属板块 - 有色金属板块走强，洛阳钼业涨超5% [1][5] - 力勤资源涨8.34%，吉田短田永涨5.68%，俄铝涨5.52%，金力永磁涨5.50%，中国宏桥涨3.80%，中国铝业涨3.09%，中国有色矿业涨1.63% [6][15] - 花旗上调铜价短期目标至14000美元/吨，但警告涨势或已接近尾声，1月可能成为2026年全年高点，分析师预计铜价可能回落至13000美元 [5][14] 石油股 - 石油股走弱，中国石油股份跌超3%，股价报8.000港元 [1][6] - 其他石油股下跌，寒田井康園田跌2.82%，昆仑能源跌2.24%，中海油田服务跌2.04%，中国石油化工股份跌1.49% [7][16] - 下跌原因与特朗普宣布委内瑞拉临时政府将向美国移交3000万至5000万桶石油并按市场价格出售有关 [6][15] 汽车股 - 汽车股跌幅居前，蔚来-SW跌超3%，股价报37.520港元 [1][7] - APOLLO出行跌6.85%，比亚迪股份跌3.38%，小鹏汽车-W跌2.88%，零跑汽车跌2.50%，理想汽车-W跌1.84%，吉利汽车跌1.79% [8][17] - 行业面临补贴税收“缩水”及第四季度车市疲软，多家机构预测2026年中国车市销量将下滑7%，为自2020年以来首次预计年度下滑，开年已有超76款车型参与促销，价格战展开 [7][16]

公司股价与市场反应 - 康方生物股价再涨超6%，截至发稿涨6.15%，报127.8港元，成交额达7.89亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新 [1] - 更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期和总生存期双重获益 [1] 临床研究的突破性意义 - HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药非鳞状非小细胞肺癌治疗领域，同时在无进展生存期和总生存期两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验 [1] - 该研究也是首个取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的随机、双盲III期临床试验 [1] - 该结果再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值 [1]

公司股价与市场反应 - 康方生物股价再涨超6%，截至发稿涨6.15%，报127.8港元，成交额达7.89亿港元 [1] 核心产品进展 - 国家药品监督管理局已批准公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新 [1] - 说明书更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据 [1] - 该数据证实依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）取得了具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期和总生存期双重获益 [1] 临床研究意义与行业地位 - HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验 [1] - 该研究也是首个在该领域取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验 [1] - 此次结果再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值 [1]

市场表现与行情 - 1月7日沪深两市窄幅震荡涨跌互现，通信、电子、综合板块涨幅靠前 [1] - 截至当日10点50分，恒生生物科技ETF(159615.SZ)上涨2.82% [1] - 康方生物股价上涨6.56% [1] 生物医药行业观点 - 生物医药领域具有政策支持和需求刚性特征 [1] - 港股生物科技板块汇聚众多创新药企，其研发管线丰富且国际化程度高 [1] - 在全球生物科技研发投入持续增加的背景下，创新药、医疗器械等细分领域展现出较大发展潜力 [1] - 当前港股生物科技企业估值具备吸引力，在政策支持下行业景气度有望进一步提升 [1] 港股科技板块观点 - 港股科技板块前期受美联储加息等因素压制，估值处于历史低位 [1] - 随着美国十年期国债收益率趋稳，市场对流动性改善的预期增强，板块估值修复动力上升 [1] - 我国经济回升向好的态势明确，科技领域政策支持力度持续加大，为港股科技板块提供了坚实的基本面支撑 [1] 特定投资工具分析 - 恒生生物科技ETF(159615.SZ)作为港股生物科技板块的重要配置工具，紧密跟踪该板块 [1] - 该ETF覆盖创新药、医疗器械等领域，具备较好的投资价值 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)在2026年开年实现三连涨，1月7日放量大涨3%，成交额超15亿元[1] - 资金持续净流入，1月6日单日净流入超4.3亿元，1月7日盘中再度净流入超6200万元[1] - 截至1月6日，该ETF最新规模超233亿元，在同类产品中持续领先[1] - 标的指数权重股多数上涨，其中康方生物涨超4%，翰森制药涨超3%，石药集团、百济神州涨超2%，信达生物、中国生物制药涨超1%[3] 宏观与行业政策动态 - 美联储官员释放政策信号，预计后续经济数据趋势可能支持美联储进一步降息，有分析称若美国2025年12月失业率升至4.7%，美联储极有可能在1月继续降息25个基点[3] - 国内政策端持续全链条支持创新药，首次增设商保目录，以打开支付空间[5] 重点公司新闻与研发进展 - 脑机接口公司强脑科技完成20亿元融资，规模仅次于马斯克的Neuralink[3] - AI制药公司英矽智能与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作，总金额为8.88亿美元，英矽智能有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款[3] - 百济神州自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉片）获得国家药监局附条件批准[3] - 石药集团SYS6017启动II期临床，适应症为预防带状疱疹[3] 行业投资逻辑与趋势分析 - 2025-2026年医药板块的投资机会核心围绕创新成长与困境反转，建议从创新药及产业链、需求复苏及经营拐点、AI+三个维度布局[5] - 本轮创新药行情的关键在于创新药出海从叙事进入真正兑现阶段，交易金额屡创新高，反映中国创新能力从量到质的跃迁[5] - 跨国药企愿意为中国的创新支付更高对价，2025年TOP20 MNC从中国购买创新药或技术平台的平均总包为27.56亿美元，平均首付款为2.36亿美元，平均里程碑为29.78亿美元，均显著高于从海外购买的平均水平[7] - 中国创新药价值被国际市场重新定价，其核心驱动力包括：MNC面临未来几年约3000亿美元销售额的专利到期压力；中国在ADC、双抗、细胞治疗、PROTAC等前沿领域的研发管线位居全球前列；中国创新药能产出足以改变临床实践的BIC和BID数据；MNC的合作模式从买产品转向买平台和买时间[8][9] 重点赛道与投资关注要点 - **ADC**：被誉为精准化疗的下一代肿瘤疗法，是MNC争夺最激烈的领域之一，交易金额屡创新高，需关注拥有差异化Linker-毒素技术、能解决耐药性或拓展适应症的平台型公司[12] - **GLP-1及代谢疾病**：市场空间巨大，正从降糖、减重向NASH、心肾获益等领域拓展，需关注硬终点临床数据及口服小分子等下一代技术[12] - **双抗/多抗及TCE**：肿瘤免疫的进阶方向，疗效潜力优于单抗，需关注工程化平台的创新性、降低毒性的能力及靶点组合的合理性[12] - **神经科学、自免疾病等**：存在大量未满足的临床需求，是MNC寻求长期增长的蓝海市场，需关注针对全新靶点的First-in-class药物及突破血脑屏障的递送技术[12] 重要行业会议前瞻 - 第44届J.P.摩根医疗健康大会将于2026年1月12日至15日举行，预计吸引超8000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业[6] - 大会呈现技术驱动特征，生物技术类企业占比最高约35%，制药与生物制药占约33%[7] - 2026年行业三大趋势：基因与细胞治疗持续升温；AI与医药深度融合；新兴市场力量崛起，药明康德、百济神州等多家中国公司将在主会场及亚太专场亮相[7] 投资策略建议 - 对于产品型投资，需重点关注公司的临床开发和注册能力，管线是否处于热门赛道、临床数据是否具有全球竞争力以及是否具备与国际接轨的临床试验操作能力[11] - 对于平台型投资，需重点评估其技术的稀缺性、壁垒和衍生能力，关注拥有验证过的成功案例、能针对多靶点生成候选分子以及强大知识产权保护的公司[11] - 建议关注1月JPM大会的积极催化、年度业绩预告的超预期或出清拐点、以及AI等主题性机会[5]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09926 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 5,000,000,000 | USD | | 0.00001 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 FF301 第 1 頁 共 10 頁 ...

核心事件 - 2025年12月，宝盈基金管理有限公司旗下多只医药主题基金在同类产品中业绩表现垫底 [1] - 宝盈医疗健康沪港深股票A/C分别以-13.20%和-13.26%的收益率，位居普通股票型基金跌幅第一 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式A/C分别以-14.14%和-14.19%的收益率，位居混合型基金跌幅第一 [1] 基金与基金经理详情 - 上述四只业绩落后的基金均为医药主题基金，且均由基金经理姚艺管理 [1] - 姚艺于2017年6月加入宝盈基金，自2021年3月9日起担任基金经理 [1] - 截至2025年12月，宝盈医疗健康沪港深股票A/C的基金规模分别为7.44亿元和8.29亿元，宝盈创新医疗混合发起式A/C的基金规模分别为0.47亿元和0.51亿元 [3] 投资组合与重仓股表现 - 根据去年三季度报告，宝盈医疗健康沪港深股票的前十大重仓股包括信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股包括百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红 [1] - 两只基金的前十大重仓股中有八只股票相同 [2] - 2025年12月，其重仓的多只个股出现大幅下跌，其中第一大重仓股信达生物当月下跌18.97%，三生制药下跌超过22% [2]

港股创新药ETF（159567）市场表现 - 1月6日该ETF收盘上涨0.38% 成交额达11.63亿元[1] - 今年以来（截至1月6日）2个交易日累计成交金额27.89亿元 日均成交金额13.94亿元[1] - 近20个交易日累计成交金额164.64亿元 日均成交金额8.23亿元[1] 港股创新药ETF（159567）规模与份额 - 截至1月5日 基金最新份额为104.79亿份 最新规模为83.31亿元[1] - 对比2025年12月31日（份额104.92亿份 规模78.96亿元） 今年以来份额减少0.12% 规模增加5.50%[1] - 该基金成立于2024年1月3日 管理费率每年0.50% 托管费率每年0.10%[1] 港股创新药ETF（159567）投资组合 - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 前十大重仓股合计持仓占比为77.03%[2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%) 康方生物(持仓占比10.55%) 信达生物(持仓占比10.21%)[2] 港股创新药ETF（159567）基金经理 - 现任基金经理为马君 自2024年1月3日开始管理该基金[1] - 基金经理马君任职期内收益为50.52%[1]