康方生物(09926)

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康方生物:核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进中-20250408
海通国际· 2025-04-08 20:23
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级,目标价96.6港元/股,现价64.75港元 [2] 报告的核心观点 - 康方生物核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进,国内产品销售稳健且费用管理有成效,2025年催化剂丰富,早期领域向ADC拓展,调整盈利预测后预计2025年扭亏为盈 [1][4][10][13] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年营收21.3亿元(-53.1%),商业销售收入20.0亿元(+24.9%),授权费用收入减至1.2亿元致营收下滑,销售及营销开支10.0亿元(+12.5%),销售费用率50.0%(-5.5PCTs),研发费用11.9亿元(-5.3%),净亏损-5.0亿元,经营性净亏损-6.6亿(同期收窄16.7%) [3][18] 产品销售与费用管理 - 2024年产品收入整体20.0亿元(+24.9%),卡度尼利和依沃西纳入2025年国家医保,进入各省份双通道目录,与1000家医院准入合作,核心医院覆盖率80%、正式准入率30% [4][19] - 2024年各项费用率显著下降,研发费用降5.3%,因自建临床团队后部分外包服务转内部执行,销售费用增速低于商业销售额增速,销售费用率降5.5%,扣除一次性项目后经营性净亏损收窄17.0%至6.6亿元 [4][20] 核心管线临床进展 - 卡度尼利多项临床试验推进,如术后辅助肝细胞癌入组完成,联合仑伐+TACE治疗中期肝细胞癌等多项试验在入组中 [5][21] - 依沃西国内多项临床试验入组或启动,海外部分试验完成入组或在入组中,如国内联合化疗vs PD - L1+化疗治疗1L胆道癌在入组中,海外HARMONi试验完成入组 [6][9][22][24] - 其他管线依若奇(IL - 12/IL - 23)和古莫奇(IL - 17)治疗中重度银屑病提交NDA [9][26] 2025年催化剂 - 依沃西多项NDA/sNDA有望获批及数据读出,如国内单药头对头k药治疗1L PD - L1(+) NSCLC获批,HARMONI - 3顶线数据读出等 [10][27] - 卡度尼利治疗1L宫颈癌获批,肝细胞癌术后辅助数据读出;依若奇治疗中重度银屑病获批;派安普利治疗1L鼻咽癌获批;曼多奇预计25H2读出治疗成人特应性皮炎关键3期临床数据 [10][28][29][30][31] 早期领域拓展 - 5款候选新药进入临床或IND申报阶段,如AK138D1在澳洲进行1期剂量爬坡,AK146D1在1期剂量爬坡,AK139、AK135、AK150即将进入临床研究 [11][32][33][34][35] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 27年总收入为34.1/54.5/73.1亿元(前值:38.8/48.6/65.1),同比+60%/+60%/+34%,2025年扭亏为盈,净利润0.5亿元 [13][36] - 采用DCF模型估值,基于FY25 - 32现金流测算,WACC 10.0%(不变),永续增长率3.0%(不变),假设汇率RMB:HKD = 1:1.10,调整目标价至96.6HKD/股(前值:68.2HKD/股) [13][36]
康方生物(09926):核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进中
海通国际证券· 2025-04-08 16:03
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级,目标价96.6港元/股(前值68.2港元/股) [2][13] 报告的核心观点 - 康方生物核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进,国内产品销售稳健且费用管理成效显著,2025年催化剂丰富,早期领域向ADC拓展,调整盈利预测后预计2025年扭亏为盈 [1][4][10][13] 报告具体内容总结 公司业绩情况 - 2024年营收21.3亿元(-53.1%),商业销售收入20.0亿元(+24.9%),授权费用收入减至1.2亿元致营收下滑;销售及营销开支10.0亿元(+12.5%),销售费用率50.0%(-5.5PCTs);研发费用11.9亿元(-5.3%);净亏损-5.0亿元,经营性净亏损-6.6亿(同期收窄16.7%) [3][18] 产品销售与费用管理 - 2024年产品收入整体20.0亿元(+24.9%),卡度尼利和依沃西纳入2025年国家医保,进入各省份双通道目录,与1000家医院合作,核心医院覆盖率80%、正式准入率30% [4][19] - 2024年各项费用率显著下降,研发费用降5.3%,因自建临床团队后部分外包服务转内部执行;销售费用增速低于商业销售额增速,销售费用率降5.5%;扣除一次性项目后经营性净亏损收窄17.0%至6.6亿元 [4][20] 核心管线临床进展 - 卡度尼利多项临床试验推进,如术后辅助肝细胞癌入组完成,联合仑伐+TACE治疗中期肝细胞癌等多项试验在入组中 [5][21] - 依沃西国内多项临床试验入组或启动,海外部分试验完成入组或在入组中;其他管线依若奇(IL - 12/IL - 23)和古莫奇(IL - 17)治疗中重度银屑病提交NDA [6][9][22][26] 2025年催化剂 - 依沃西多项NDA/sNDA有望获批,如国内单药头对头k药治疗1L PD - L1(+) NSCLC获批等;卡度尼利治疗1L宫颈癌获批、肝细胞癌术后辅助数据读出;依若奇治疗中重度银屑病获批;派安普利治疗1L鼻咽癌获批;曼多奇预计25H2读出治疗成人特应性皮炎关键3期临床数据 [10][27][31] 早期领域拓展 - 5款候选新药进入临床或IND申报阶段,如AK138D1在澳洲进行1期剂量爬坡,AK146D1在1期剂量爬坡,AK139、AK135、AK150即将进入临床研究 [11][32][35] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 27年总收入为34.1/54.5/73.1亿元(2025 - 27E前值:38.8/48.6/65.1),同比+60%/+60%/+34%;2025年扭亏为盈,净利润0.5亿元 [13][36] - 采用DCF模型估值,基于FY25 - 32现金流测算,WACC 10.0%(不变),永续增长率3.0%(不变),假设汇率RMB:HKD = 1:1.10,调整目标价至96.6HKD/股 [13][36]
康方生物(09926):依沃西1L肺癌获批在即,多癌种3期快速推进
华福证券· 2025-04-02 19:51
报告公司投资评级 - 维持 “买入” 评级 [6] 报告的核心观点 - 依沃西 1L 肺癌有望 25H1 获批,已开展 5 个其他癌种的 3 期临床;卡度尼利 8 项注册性临床开展中,预计销售峰值超 50 亿元 [2][5] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 33.37、50.18、78.85 亿元,归母净利润分别为 - 1.44、6.12、24.73 亿元,合理股价为 119 港元,合理市值为 1069 亿港元 [6] 根据相关目录分别进行总结 依沃西:1L 肺癌有望 25H1 获批,首个全球 3 期数据将读出 - 依沃西 2024 年至今取得多个关键进展,联合化疗治疗 EGFR - TKI 耐药非鳞状 NSCLC 获批上市并纳入医保,多个Ⅲ期临床研究在国内和国际高效推进 [3][17][19] - 晚期肺癌国内有望超 55 亿元销售峰值,海外有望超 60 亿美元收入,依沃西在多种肺癌治疗中数据优于 K 药联合化疗,极大可能成为晚期 PD - L1 阳性 NSCLC 一线治疗首选方案 [23][37][40] - 结直肠癌 2 期研究 ORR 大于 80%,国内销售峰值有望超过 30 亿元,AK112 - 206 研究显示依沃西单抗联合治疗有良好抗肿瘤活性,公司已登记 III 期临床研究 [53][57][58] - 头颈鳞癌现有药物疗效有限,预计销售峰值超 8 亿元,AK112 联合 AK117 在 1L 晚期 PD - L1 阳性头颈鳞癌中数据优异,联合治疗已启动 3 期临床 [61][64][66] - 胆道癌有疗效最佳的潜力,国内销售峰值有望超 10 亿元,依沃西联合化疗一线治疗晚期 BTC 的 II 期临床研究数据亮眼,头对头研发成功率超 80% [78][80] - 三阴乳腺癌晚期 1L 仅 1 款 PD - 1 获批,依沃西国内销售峰值约 10 亿元,依沃西联合化疗治疗 1L 晚期三阴性乳腺癌 2 期研究数据显示有潜在疗效优势,3 期临床已完成首例入组 [87][92] - 其他适应症肺癌围手术期数据优异,胰腺癌/肝细胞癌数据读出亦可期待,依沃西单抗在 NSCLC 围手术期治疗中 pCR 率和 MPR 率创新高,在克服 PD - 1/L1 联合化疗耐药方面有效果,多项临床研究已开展 [97][105] 卡度尼利:8 项注册性临床开展中,预计销售峰值超 50 亿元 - 卡度尼利 2024 年至今取得多个关键进展,2/3L 宫颈癌适应症纳入医保,1L 胃癌获批上市,多个瘤种的多项临床研究正在开展 [109] - 卡度尼利具有 “全人群” 有效的突破性疗效特点,针对 PD - L1 高、低表达或阴性人群均有优异疗效,能扩大肿瘤免疫疗法人群覆盖范围 [110] - 卡度尼利单抗未来增长点主要是后线往前线和辅助疗法拓展以及适应症拓展,预计国内销售峰值超 50 亿元 [116] 财务预测摘要 - 预计 2025 - 2027 年营业总收入分别为 33.46、50.54、7.921 亿元,归属普通股东净利润分别为 - 144、612、2473 百万元 [120] - 2025 - 2027 年营业收入增长率分别为 57.5%、51.1%、56.7%,归母公司净利润增长率分别为 72.0%、524.5%、304.1% [120]
康方生物(09926):构建肿瘤免疫核心竞争力,商业化进程即将加速
民生证券· 2025-04-02 13:15
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 报告的核心观点 - 康方生物凭借两款双抗构建肿瘤免疫领域核心竞争力,预计2025年起进入商业化加速阶段 [4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024年公司实现总收入21.24亿元,同比-53.08%,商业销售收入20.02亿元,同比+24.88%,商业授权收入为1.22亿元;毛利18.35亿元,商业销售毛利为17.13亿元,同比+16.53%;年度亏损为5.01亿元 [1] 核心产品竞争力 - 围绕卡度尼利单抗和依沃西单抗进行超40项适应症临床疗法探索,卡度尼利单抗2024年新增一线胃癌全人群适应症,一线治疗宫颈癌sNDA在审评中,还有8项注册性/III期临床研究;依沃西单抗2024年首次获批治疗EGFR - TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq - NSCLC,在HARMONi - 2试验中治疗一线PD - L1阳性NSCLC患者mPFS达11.14个月,优于帕博利珠单抗,已开展12项注册性/III期临床研究 [2] 研发情况 - 2024年研发投入约12亿元,全年3个新药首次获批,2个新药新适应症获批,5个产品新适应症提交sNDA,两大双抗4个III期阳性结果,25项以上III期临床持续推进;早期管线中,首个ADC药物AK138D1进入临床并在澳洲完成I期临床首例患者入组,首个双抗ADC药物和全球首个靶向IL - 4Rα/ST2的双抗(AK139)的IND已受理 [3] 商业化进程 - 2024年产品销售收入20.02亿元,同比增长24.88%;两大核心产品通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录,2025年加速推进医院准入和覆盖工作;非肿瘤方面,伊努西单抗已获批上市,依若奇单抗、古莫奇单抗NDA在审评中,未来非肿瘤产品商业化进程将加速 [3] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年公司实现营业收入38.20亿元、65.19亿元、88.60亿元,实现归母净利润1.07亿元、10.64亿元、20.83亿元,对应PE为672倍、67倍、34倍 [4] 财务指标预测 - 涵盖资产负债表、利润表、现金流量表等多方面指标预测,如2025 - 2027年营业收入增长率分别为79.9%、70.6%、35.9%,归母净利润增长率分别为120.8%、896.9%、95.7%等 [5][8]
康方生物:2024年年度业绩点评:构建肿瘤免疫核心竞争力,商业化进程即将加速-20250402
民生证券· 2025-04-02 11:23
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 报告的核心观点 - 康方生物凭借两款双抗构建肿瘤免疫领域核心竞争力,预计2025年起进入商业化加速阶段,预计2025 - 2027年公司实现营业收入38.20亿元、65.19亿元、88.60亿元,实现归母净利润1.07亿元、10.64亿元、20.83亿元,对应PE为672倍、67倍、34倍 [4] 各部分总结 业绩情况 - 2024年公司实现总收入21.24亿元,同比 - 53.08%,商业销售收入20.02亿元,同比 + 24.88%,商业授权收入为1.22亿元;实现毛利18.35亿元,商业销售毛利为17.13亿元,同比 + 16.53%;2024年度亏损为5.01亿元 [1] 核心竞争力 - 围绕核心双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗进行超40项适应症临床疗法探索,卡度尼利单抗2024年新增一线胃癌全人群适应症,一线治疗宫颈癌的sNDA正在审评,还有8项注册性/III期临床研究;依沃西单抗2024年首次获批用于治疗EGFR - TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq - NSCLC,在HARMONi - 2试验中治疗一线PD - L1阳性NSCLC患者取得长达11.14个月的mPFS,优于帕博利珠单抗,已开展12项注册性/III期临床研究(6项与PD - 1/L1疗法头对头研究),两产品可覆盖多个高发重大肿瘤疾病,构建肿瘤免疫领域核心竞争力 [2] 研发情况 - 2024年研发投入约12亿元,研发效率持续高效,全年实现3个新药首次获批,2个新药新适应症获批,5个产品新适应症提交sNDA,两大双抗4个III期阳性结果,25项以上III期临床持续推进;早期管线方面,自主研发的首个ADC药物AK138D1进入临床并在澳洲完成I期临床首例患者入组,首个双抗ADC药物的IND已被受理,全球首个靶向IL - 4Rα/ST2的双抗(AK139)的IND也已受理 [3] 商业化进程 - 2024年产品销售收入20.02亿元,同比增长24.88%;两大核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024年底医保谈判纳入国家医保目录,2025年医保目录执行以来加速推进医院准入和覆盖工作;非肿瘤方面,伊努西单抗已获批上市,依若奇单抗(NDA审评中)、古莫奇单抗(NDA审评中)获批上市后,非肿瘤产品商业化进程将加速兑现 [3] 盈利预测与财务指标 |单位/百万人民币|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入|2,124|3,820|6,519|8,860| |增长率(%)|-53.1|79.9|70.6|35.9| |归母净利润|-515|107|1,064|2,083| |增长率(%)|-125.4|120.8|896.9|95.7| |EPS|-0.57|0.12|1.19|2.32| |P/E|/|672|67|34| |P/B|10.5|10.3|8.9|7.1| [5] 公司财务报表数据预测汇总 涵盖资产负债表、利润表、现金流量表等多方面数据预测,包括资产、负债、收入、成本、利润等项目及相关比率,如成长能力、盈利能力、偿债能力、营运能力等指标在2024A - 2027E的情况 [8]
康方生物:AK112 to validate its potential as next-generation IO therapy-20250402
招银国际· 2025-04-02 09:23
报告公司投资评级 - 维持买入评级 [8] 报告的核心观点 - 纳入NRDL将推动2025财年增长,2024财年公司虽营收未达预期但成本控制良好,预计2025财年产品销售额同比增长60%至33亿人民币 [8] - AK112有望成为下一代IO疗法关键价值驱动因素,其关键3期临床数据使其具备成为下一代IO疗法潜力,全球3期试验数据值得关注 [8] - 公司积极拓展AK112临床范围,开展多项一线试验并探索与下一代ADC组合,基于AK112与ADC组合有望覆盖多种肿瘤类型 [8] 各部分总结 财务数据 - 营收方面,2023 - 2027财年分别为45.26亿、21.24亿、33.85亿、50.72亿和81.10亿人民币,同比增速分别为440.3%、 - 53.1%、59.4%、49.8%和59.9% [2] - 净利润方面,2023 - 2027财年分别为20.283亿、 - 5.01亿、 - 1.919亿、4.142亿和16.839亿人民币 [2] - 研发费用方面,2023 - 2027财年分别为 - 12.54亿、 - 11.88亿、 - 13.06亿、 - 13.94亿和 - 19.37亿人民币 [2] - 管理费用方面,2023 - 2027财年分别为 - 2亿、 - 2.04亿、 - 3.17亿、 - 4.66亿和 - 6.5亿人民币 [2] 目标价格与股价表现 - 目标价从58.97港元上调至102.61港元,当前股价86港元,潜在涨幅19.3% [3] - 1个月、3个月和6个月绝对涨幅分别为17.9%、41.7%和25.4%,相对涨幅分别为16.5%、22.5%和14.2% [5] 股东结构 - 俞霞持股12.1%,李柏勇持股6.4% [4] 估值分析 - 风险调整后DCF估值显示,企业现值830.5亿人民币,股权价值856.52亿人民币,每股DCF估值95.43人民币(102.61港元) [9] - 敏感性分析展示了不同终端增长率和WACC下的估值情况 [10] - 与旧预测相比,新预测2025 - 2027财年营收、毛利等数据有不同程度调整 [10] - 与市场共识相比,CMBIGM对2025 - 2027财年营收、毛利等预测存在差异 [11] 财务总结 - 利润表显示2022 - 2027财年营收、成本、毛利、运营利润等指标变化 [12] - 资产负债表展示2022 - 2027财年资产、负债和股东权益情况 [12] - 现金流量表呈现2022 - 2027财年经营、投资、融资活动现金流量及现金净变化 [13] - 增长指标显示2022 - 2027财年营收、毛利等同比增长率 [13] - 盈利能力指标展示2022 - 2027财年毛利率、运营利润率等情况 [13] - 偿债与流动性指标显示2022 - 2027财年流动比率等情况 [13] - 估值指标呈现2022 - 2027财年市盈率、市净率情况 [13]
港药领衔反弹,康方生物业绩大增,涨超8%,恒生生物科技ETF(513280)强势涨超4%
搜狐财经· 2025-04-01 10:14
文章核心观点 恒生生物科技指数及相关ETF表现强势,创新药企业绩增长,国产创新药步入收获期,集采规则有望优化推动制药板块改善,恒生生物科技ETF费率低且行业分布均衡 [1][2][3][4] 恒生生物科技指数及ETF表现 - 截至2025年4月1日09:51,恒生生物科技指数上涨3.70%,恒生生物科技ETF上涨4.18%,最新价报0.9元,盘中成交额达3755.87万元,换手率13.91% [1] - 截至2025年3月31日,恒生生物科技ETF近1周累计上涨4.23%,最新规模达2.62亿元创今年以来新高,最新份额达3.05亿份创近1月新高 [1] - 恒生生物科技ETF近7天连续资金净流入,最高单日净流入677.73万元,合计“吸金”2116.49万元,日均净流入302.36万元 [1] 创新药企业绩情况 - 3月31日康方生物公布2024年业绩,因新药销售突出,销售收入超20亿元,同比增长25%创历史新高 [2] - 君实生物、迈威生物等创新药企2024年核心产品销售收入大幅增长,拉动整体业绩增长 [2] 国产创新药发展情况 - 国产创新药逐渐展现全球竞争力,2024年在中国首发获批新药39款,占全球近40%,全球在研first in class新药中国品种占比24%,中国企业全年license - out交易首付款和总金额分别达41亿和519亿美元 [2] - 全链条政策推动创新药放量加速,多项利好政策催动创新药进院提速,DRGs除外支付政策及商保体系发展有望在支付端带来增量 [2] - 头部创新药企研发和销售体系成熟,费用增长稳健,伴随核心产品商业化放量,多家企业扭亏节点临近 [2] 集采规则及影响 - 2024年《政府工作报告》提出优化药品集采政策,2025年上半年国家将开展第11批药品集采,规则有望从“唯低价导向”转向“质量与成本均衡” [3] - 集采规则优化将加速低端产能出清,具备规模化与质控优势的龙头企业有望巩固份额,业务模式边际改善 [3] - 集采政策优化保障药企及下游零售药店利润空间,开展药品全链条追溯管理提高药店合规成本,利好合规能力强的龙头药店 [3] - 2024Q4零售药店闭店数量上升至1.37万家,2024年逐季提升,未来竞争格局有望优化,龙头药店市占率有提升空间 [3] 恒生生物科技ETF特点 - 恒生生物科技ETF是全市场费率最低的港股创新药产品,管理费0.15%/年,托管费0.05%/年,比其他同类产品便宜三分之二以上 [4] - 截至2024年12月,其标的指数中创新药占比66.4%,CXO占比15.4%,医药流通占比超9%,医疗器械等其他相关板块占比超9%,分布相对均衡 [4]
直击业绩会丨康方生物董事长夏瑜谈“明星”双抗产品:今年预计覆盖2000家医院,目前不适合给出业绩指引
每日经济新闻· 2025-03-31 22:24
文章核心观点 康方生物董事长认为现阶段不适合对两款核心双抗产品给出业绩指引,公司2024年业绩因商业化授权收入大幅减少而下降,依沃西单抗有重塑免疫检查点肿瘤药市场格局的潜力,公司将推动其国际化开发 [1][2][3][5] 现阶段不适合对双抗产品给出业绩指引 - 2024年公司实现收入21.24亿元,同比下降53.08%,毛利18.35亿元,同比减少58.23%,亏损5.01亿元,主要因商业化授权收入从2023年的29.23亿元降至1.22亿元 [1] - 卡度尼利单抗和依沃西单抗今年纳入医保,预计覆盖2000家医院,一季度情况喜人,核心医院准入率达80%,产品处于快速放量阶段 [2] - 公司认为现阶段不适合给出销售指引,进入医保放量关键但面临支付压力,政府和药企正共同探索支付方式 [3] 应该把依沃西单抗当作国际产品来考量 - 依沃西单抗在“单药头对头试验”中战胜全球最畅销抗癌药K药,2024年K药全球销售额达295亿美元 [4] - 高盛认为依沃西单抗有望重塑超900亿美元的免疫检查点肿瘤药市场格局,预测2041年峰值销售额约530亿美元 [5] - 公司认为依沃西单抗是国际产品,将推动其国际化开发,临床研究扩展到多种癌种,还在进行冷肿瘤探索性研究 [5][6] - 合作伙伴Summit将在2025年中发布治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床顶线数据,若结果阳性将向FDA提交上市申请 [6] - Summit与辉瑞达成临床试验合作,推进依沃西单抗与辉瑞ADCs联合治疗,临床试验由辉瑞主导,药物由康方生物生产供应 [6] 公司临床研究情况 - 2018年至今公司每年临床研究数目不断增加,目前有6个上市产品,2个递交上市申请产品和2个临床三期产品 [7]
康方生物重磅药物海外临床数据年中有望公布,抢占900亿美元肿瘤药市场
第一财经· 2025-03-31 17:19
文章核心观点 康方生物依沃西单抗海外三期临床数据今年年中公布,若数据积极有望提交FDA审批获海外市场收入,公司新药销售增长但2024年仍亏损,依沃西单抗潜力大或重塑市场格局 [1][3] 公司业绩情况 - 2024年财报新药销售收入超20亿元,同比增长25%创新高,但因核心双抗年底才入医保,当年仍亏损5亿元 [3] 依沃西单抗进展 - 合作伙伴今年年中公布海外三期临床数据,若数据积极有望提交FDA审批获海外市场收入 [1][3] - 去年单药头对头试验战胜默沙东帕博利珠单抗(K药) [3] - 此前与美国Summit Therapeutics达成海外合作交易,获5亿美元首付款,交易总价值50亿美元 [3] 市场反应 - 3月31日业绩发布会当天,A股开盘后股价一度涨超3%,业绩会后转跌,下午反转,收盘涨近2% [1] 行业影响与预测 - 海外医药投资人认为依沃西单抗数据是今年业内最受关注数据之一,海外数据不佳或伤害中国创新药 [3] - 高盛认为依沃西单抗有望重塑超900亿美元免疫检查点肿瘤药市场格局,预测到2041年峰值销售额约达530亿美元,给予Summit公司300亿美元估值 [3]
康方生物两大核心双抗医保放量在即 商业化进程有望全面提速
证券日报· 2025-03-31 16:39
文章核心观点 - 康方生物2024年在新药研究、临床开发、商业化等方面跨越式发展,源头创新带来持续强劲全球发展动能 [2] 产品商业化 - 2024年公司新药销售收入达20亿元,药品商业化销售收入同比增长25% [2] - 两款核心双抗2024年成功纳入国家医保目录,进入院内市场,为2025年产品放量奠定基础 [2] - 公司启动商业化体系升级计划,扩充专业化营销团队,加强医院准入和学术推广能力建设 [3] - 2025年以来,公司商业化体系完成新一轮升级,推进医院准入工作,扩充团队,扩展医院覆盖,提升医生认可度 [4] 新药开发 - 报告期内公司新增3款新药获批,2个新药2项新适应症获批,5个产品的5项新适应症在审评审批中 [2] - 核心双抗卡度尼利和依沃西临床开发在高发瘤种一线大适应症广泛布局,2个产品4项三期临床研究获阳性结果,超20项Ⅲ期临床研究进行中 [2] - 双抗ADC、自免双抗、单靶点ADC逐渐进入全球临床 [2] 国际市场拓展 - 依沃西国际合作伙伴Summit推进3项国际多中心Ⅲ期临床发展,首个全球国际多中心Ⅲ期临床(HARMONi研究)预计2025年中公布Ⅲ期数据 [5][6] - 若HARMONi研究获阳性结果,Summit将推进该适应症在美国、欧洲等权益许可地区的新药上市申请工作 [6] - 依沃西2项肺癌领域临床试验被摩根士丹利评为“2025年值得关注的11个肿瘤学里程碑事件之一” [6] - 公司围绕两款全球首创双抗开展超40项适应症临床疗法探索,肿瘤免疫核心适应症领域布局成形,全球竞争壁垒快速构建 [6]