文章核心观点 - 中国PD-1/VEGF双特异性抗体药物在2026年初取得重大“出海”突破 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权 康方生物合作方已向FDA递交上市申请 标志着中国双抗药物从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业在快速发展的同时出现分化 宜明昂科因合作方财务与执行力问题终止协议 显示并非所有临床前数据都能转化为临床与商业成功 且资本正加速向已验证的头部赢家集中 [1][2] - PD-1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域 交易金额屡创新高 该靶点组合被国际认可为肿瘤研发焦点 并被视为下一代联合疗法的基石 [8][9][13][14] 行业趋势与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗赛道竞争白热化 截至2025年5月16日 全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款且均与中国公司相关 [13] - 资本与巨头加速向头部集中 康方生物的依沃西单抗进度最快且已进行头对头III期临床 被认为是目前该赛道“最靓的仔” 而其他国产双抗药物的BD窗口正在缩窄 [5][14] - 潜在国际买家数量在减少 随着辉瑞、默沙东、百时美施贵宝和艾伯维等跨国药企先后完成交易 该赛道潜在买家又少了一个 [5][13] 重点公司动态：荣昌生物 - 与全球制药巨头艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 创公司BD交易新高 [1][3] - 协议首付款为6.5亿美元 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [3] - 其双抗RC148与自研ADC药物RC118的联合疗法进展最快 一项II期研究初步显示能显著提升晚期胃癌患者的客观缓解率和无进展生存期 证明协同增效潜力 [13] 重点公司动态：康方生物 - 海外合作方Summit Therapeutics已于2025年第四季度向FDA递交依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的上市申请 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 预计FDA于2026年第四季度做出决定 [1][4] - 该药物是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗 其突破性数据点燃了全球资本对该赛道的投资热情 [7] - 依沃西单抗将与葛兰素史克的ADC药物GSK227进行联合临床研究 计划在2026年启动针对多种实体瘤的试验 由葛兰素史克主导运营 [14] 重点公司动态：宜明昂科及其他 - 宜明昂科终止与美国Instil Bio子公司Axion Bio的许可协议 收回两款核心抗癌药全球权益 成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [1][10] - 合作终止原因包括临床进度落后（美国临床试验仅入组3名患者）及合作方财务紧张（截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元） [10] - 其他交易案例包括 礼新医药授权默沙东 首付款5.88亿美元 总金额最高27亿美元 三生制药授权辉瑞 首付款12.5亿美元创纪录 潜在总交易额最高60亿美元 [8] 市场机遇与临床价值 - PD-1/VEGF双抗在一线非小细胞肺癌领域存在巨大潜力 若能将帕博利珠单抗带下马成为新一代免疫治疗基石 将足以改写肿瘤治疗篇章 [13] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗 已上市药物均未获得总生存期的统计学显著性 该领域存在巨大未满足的临床需求 [4] - 中国公司的国际多中心临床运营效率让海外跨国药企瞠目结舌 自主推进临床有可能拉大产品上市时间差 拥有更长的市场独占期 [6]

文章核心观点 - 2026年1月12日，中国双特异性抗体药物领域取得重大突破，荣昌生物与康方生物分别达成重磅交易或取得关键进展，标志着中国创新药企在PD-1/VEGF双抗赛道正从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业热潮之下，宜明昂科合作终止事件揭示了创新药企全球化面临的挑战：临床数据向商业价值的转化存在不确定性，合作方的财力与执行力至关重要，且资本正加速向已被验证的头部项目集中，同质化项目面临淘汰风险 [1] - PD-(L)1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域，交易金额屡创新高，但竞争也日趋白热化，后续BD窗口正在缩窄 [5][6][10] 荣昌生物与艾伯维的授权交易 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148签署独家授权协议，交易总额最高达56亿美元，其中首付款为6.5亿美元，里程碑付款最高达49.5亿美元 [2] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利，荣昌生物还将获得大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [2] - 该交易创下荣昌生物BD交易金额新高，且艾伯维是其合作过的药企中市值最大的一家 [2] 康方生物依沃西单抗的进展 - 2026年1月12日，康方生物的海外合作方Summit Therapeutics宣布，已于2025年第四季度向FDA提交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的上市申请，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者 [3] - 若申请被受理，FDA预计将于2026年第四季度做出决定，这标志着中国自主创新双抗走向全球市场的重要里程碑 [3] - 依沃西单抗是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗，其突破性数据曾点燃全球资本对该赛道的投资热情 [5] PD-1/VEGF双抗赛道的交易趋势与竞争格局 - 康方生物与Summit于2023年达成的50亿美元交易，刷新了当时中国创新药出海纪录，验证了国产双抗的全球价值，并吸引跨国药企争相进入该赛道 [5] - 后续重大交易包括：BioNTech/普米斯与BMS的交易总额10.55亿美元，礼新医药与默沙东交易首付款5.88亿美元、总金额最高27亿美元，三生制药与辉瑞交易首付款12.5亿美元、潜在总交易额最高60亿美元 [5] - 交易趋势显示：首付款从5亿美元级别跃升至12.5亿美元，国际市场对中国创新药研发实力认可度提高，竞争激烈 [6] - 截至2025年5月16日，全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款，均与中国公司相关，竞争进入白热化 [8] - 随着辉瑞、默沙东、BMS和艾伯维等跨国药企先后完成交易，潜在的国际买家数量正在减少 [8] 宜明昂科合作终止事件的分析 - 2026年1月6日，宜明昂科与美国Instil Bio共同宣布终止2024年8月达成的协议，宜明昂科收回两款核心抗癌药的全球权益，成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [6] - 合作终止原因包括：进度落后，截至终止时其PD-L1/VEGF双抗IMM2510的美国临床试验仅入组3名患者；合作方Instil Bio财务紧张，截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元，难以支撑后续研发及里程碑付款 [7] - 宜明昂科方面表示，重获完整全球权益后，对后续BD合作更有利，因之前已有不少跨国药企主动接洽 [7] PD-1/VEGF双抗的未来发展方向 - 行业认为PD-1/VEGF双抗潜力的真正开发尚处初始阶段，关键战场在一线非小细胞肺癌治疗，若能取代帕博利珠单抗成为新一代免疫治疗基石，将足以改写肿瘤治疗篇章 [9] - PD-(L)1/VEGF双抗正被视为下一代联合疗法的“基石”之一，与不同靶点的ADC药物联用是明确趋势 [9][10] - 荣昌生物正在探索其PD-1/VEGF双抗RC148与自研靶向CLDN18.2的ADC药物RC118联合治疗晚期胃癌，II期临床数据显示该联合疗法能显著提升患者的客观缓解率和无进展生存期，且未额外增加出血风险 [9] - 康方生物依沃西单抗将与葛兰素史克处于III期临床的靶向B7-H3的ADC药物进行联合，计划于2026年启动针对多种实体瘤的临床试验 [9] - 行业人士指出，最终决定谁能登顶该靶点的关键因素包括：成熟的临床设计与推进能力、强大的资金实力、以及快速铺开III期临床和拓展适应症的能力 [10]

沪港通与深港通南向资金整体成交概况 - 2026年1月13日，沪港通（南向）成交额前三位的公司为阿里巴巴-W（81.05亿元）、腾讯控股（29.45亿元）和小米集团-W（28.57亿元）[1] - 同日，深港通（南向）成交额前三位的公司同样为阿里巴巴-W（58.01亿元）、腾讯控股（23.48亿元）和小米集团-W（21.05亿元）[1] - 阿里巴巴-W、腾讯控股、小米集团-W在两大南向交易通道中均占据成交活跃度前三名，显示出极高的市场关注度与流动性[1] 沪港通（南向）十大活跃成交公司资金流向分析 - 阿里巴巴-W成交额最高，达81.05亿元，但呈现净卖出状态，净卖出额为9046.29万元[2] - 腾讯控股成交额29.45亿元，获得小额净买入660.74万元[2] - 小米集团-W成交额28.57亿元，获得显著净买入3.24亿元，是榜单中净买入额最高的公司之一[2] - 中国移动成交额16.08亿元，但遭遇大幅净卖出8.04亿元，是榜单中净卖出额最高的公司[2] - 中芯国际成交额22.72亿元，净卖出1.73亿元；晶泰控股成交额19.15亿元，净卖出3.15亿元，显示科技板块内部分化[2] - 金风科技、荣昌生物、中国海洋石油均录得净买入，金额分别为8570.36万元、3471.38万元和2.09亿元[2] 深港通（南向）十大活跃成交公司资金流向分析 - 阿里巴巴-W成交额58.01亿元，并获得大幅净买入11.61亿元，与沪港通通道的资金流向相反[2] - 腾讯控股成交额23.48亿元，获得显著净买入7.49亿元[2] - 小米集团-W成交额21.05亿元，获得净买入2.83亿元，延续了其在沪港通通道的受青睐态势[2] - 中芯国际成交额18.13亿元，但遭遇大幅净卖出6.61亿元，两大通道均呈现资金流出[2] - 药明生物成交额8.44亿元，净卖出3.47亿元；康方生物成交额8.26亿元，净卖出1.13亿元，显示生物科技板块承受一定抛压[2] - 快手-W在深港通获得净买入1.14亿元，但在沪港通为净卖出4289.69万元，资金态度存在差异[2]

港股市场开盘表现 - 恒生科技指数开盘上涨1.93% [1] - 恒生指数开盘上涨1.32% [1] 个股表现：涨幅居前 - 兆易创新股价大幅上涨45.06% [1] - 达力普控股股价上涨13.35% [1] - 荣昌生物股价上涨8.84% [1] - MINIMAX-WP股价上涨6.78% [1] - 金山云股价上涨5.86% [1] 个股表现：跌幅居前 - 时代天使股价下跌4.96% [1] - 康师傅控股股价下跌4.18% [1] - 中集安瑞科股价下跌3.72% [1] - 康方生物股价下跌3.41% [1]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 核心观点 - 2026年第一周医药行情表现亮眼，医药指数上涨7.81%，相对沪深300指数超额收益为5.03%，在脑机板块刺激下，创新药强势反弹，其中小核酸表现尤为亮眼[5] - 展望2026年第一季度，脑机接口、AI医疗等科技主题有望持续活跃，创新药反弹持续可期，部分底部资产值得重点关注[5] - 2026年有望成为全球小核酸赛道的价值重塑元年，肝外递送新技术有望实现从0到1的临床验证，同时全球临床管线迎来密集兑现，行业景气度高企[8] - 经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换，创新药显著打开了增长新曲线，出海能力加速提升，老龄化、支付端改善及新技术（AI、脑机接口）共同推动行业新增量[5] - 展望2026年，医药行业有望持续边际好转，科技领衔行业变革，传统行业业绩有望触底好转，建议坚持从“科技创新主导”+“业绩/估值修复”两大维度构建投资框架[44][47] 市场表现与估值分析 - **板块表现**：本周（1月5日至1月9日）医药指数上涨7.81%，相对沪深300指数超额收益为5.03%[5] - **个股涨跌**：本周上涨个股443家，下跌个股25家，涨幅居前包括创新医疗（+61.04%）、三博脑科（+56.15%）、美好医疗（+56.13%）、前沿生物-U（+55.96%）、悦康药业（+40.60%）[5] - **细分赛道表现**：本周医疗服务II上涨12.3%，医疗器械II上涨9.4%，化学制剂上涨7.3%，生物制品II上涨7.2%，化学原料药上涨6.7%，医药商业II上涨5.8%，中药II上涨2.9%[30] - **板块估值**：截至2026年1月9日，申万医药板块整体PE估值为38.96X，在申万一级分类中排第12位，估值仍在历史相对较低位置[35] 小核酸行业深度分析 - **行业趋势**：2026年小核酸行业有望迎来加速发展，肝外递送（如脂肪、中枢神经系统）新技术有望实现从0到1的临床验证，推动药物应用边界由肝靶向拓展至代谢、神经等大治疗领域[8] - **海外技术突破**：Arrowhead公司脂肪递送平台初步验证，其药物ARO-ALK7在200mg剂量下，ALK7 mRNA平均敲低率达88%、最高达94%，并实现内脏脂肪下降14.1%（安慰剂校正）[9][11][14] - **全球管线进展**：肝外递送管线已进入“多组织、多靶点”临床兑现期，例如Avidity在肌肉罕见病、Ionis在中枢神经系统罕见病、Arrowhead在肺部（哮喘）和脂肪（肥胖）领域均有管线进入临床阶段[15][17] - **国内企业进展**：国内企业在肝外递送底层技术上加速突破，缩小与海外差距[20] - 瑞博生物：其RiboPepSTAR™多肽偶联技术实现siRNA肾脏特异性靶向递送，在临床前模型中目标基因沉默效率最高可达80%[18] - 圣因生物：其LEAD™肝外递送平台与礼来达成合作，潜在里程碑付款高达12亿美元[19] - 其他布局企业包括福元医药、悦康药业、前沿生物、必贝特、成都先导、阳光诺和等[20][21] - **2026年全球催化**：2026年全球小核酸赛道催化剂高度密集，多项重磅管线处于III期数据读出及NDA申报节点[22] - GSK的Bepirovirsen（HBV）将于2026年第一季度提交NDA[22] - Ionis的Olezarsen（ApoC3）将于2026年提交NDA[22] - Novartis/Ionis的Pelacarsen（Lp(a)）将于2026年上半年读出心血管事件III期数据[22] - Arrowhead的Plozasiran（ApoC3）将于2026年第三季度读出严重高甘油三酯血症III期数据[23] - **投资建议**：小核酸赛道正进入产业趋势与估值逻辑双重强化阶段，建议关注具备平台化能力与差异化管线布局的头部公司，包括瑞博生物、悦康药业、福元医药、前沿生物、石药集团、恒瑞医药、必贝特、阳光诺和、成都先导等[5][24] 投资建议与关注组合 - **创新药及产业链**：建议关注信立泰、泽璟制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、恒瑞医药等A股公司，以及三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰等港股公司[5] - **出口类CXO及器械供应链**：建议关注药明康德、康龙化成、皓元医药、百普赛斯、毕得医药、海泰新光、美好医疗等[5] - **经营稳健、低估值类**：建议关注方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药等[5] - **医疗新科技**：2026年AI医疗、脑机接口、基因检测有望迎来重磅进展，建议积极关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、润达医疗等[5] - **六大投资维度**： 1. **创新药械及产业链**：关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等[47] 2. **脑机接口、AI医疗等新科技**：关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、可孚医疗等[48] 3. **制造出海**：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、美好医疗等[48] 4. **国产替代**：关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[48] 5. **老龄化及院外消费**：关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂等[48] 6. **高壁垒行业**：关注麻药（人福医药、恩华药业）和血制品（派林生物、天坛生物）[48] - **关注组合**： - 本周建议关注：中国生物制药、热景生物、上海谊众、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49] - 1月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、上海谊众、泽璟制药、悦康药业、福元医药、鱼跃医疗、佰仁医疗[5][49]

香港交易所推出新股票期权 - 香港交易所将于2026年1月19日推出六只新的股票期权类别，以拓展市场并为投资者提供更丰富的选择 [2] - 新增期权涉及的股票包括紫金黄金国际(02259)、药明康德(02359)、百济神州(06160)、老铺黄金(06181)、地平线机器人(09660)及康方生物(09926) [2] 衍生产品市场交易表现 - 香港交易所衍生产品市场去年的日均成交量为1,662,751张合约，同比上升7%并创纪录新高 [2] - 其中，股票期权（包括每月及每周到期合约）是交投最活跃的产品之一，去年日均成交量达879,831张合约，同比增加22%，同样创出纪录新高 [2] 新期权合约具体条款 - 紫金黄金国际(02259)期权合约买卖单位为200股，HKATS代码为ZJG [3] - 药明康德(02359)期权合约买卖单位为500股，HKATS代码为WXA [3] - 百济神州(06160)期权合约买卖单位为200股，HKATS代码为BOM，推出日提供的合约到期月份包括2026年1月、2月、3月、4月、6月、9月及12月 [3] - 老铺黄金(06181)期权合约买卖单位为100股，HKATS代码为LAO [3] - 地平线机器人(09660)期权合约买卖单位为3,000股，HKATS代码为HRB [3] - 康方生物(09926)期权合约买卖单位为1,000股，HKATS代码为AKS [3]

香港交易所推出新股票期权 - 香港交易所宣布将于2026年1月19日推出六只新的股票期权类别，旨在拓展市场并为投资者提供更丰富的选择 [1] - 新增期权类别涉及六只股票，包括紫金黄金国际(02259)、药明康德(02359)、百济神州(06160)、老铺黄金(06181)、地平线机器人(09660)及康方生物(09926) [1] 香港交易所衍生产品市场表现 - 香港交易所衍生产品市场去年的日均成交量为1,662,751张合约，同比上升7%并创下纪录新高 [1] - 股票期权（包括每月及每周到期合约）是交投最活跃的产品之一，其去年的日均成交量亦创下879,831张合约的纪录新高，同比增加22% [1] 新期权合约具体条款 - 紫金黄金国际(02259)的合约买卖单位为200股，HKATS代码为ZJG [2] - 药明康德(02359)的合约买卖单位为500股，HKATS代码为WXA [2] - 百济神州(06160)的合约买卖单位为200股，HKATS代码为BOM，推出日提供的合约到期月份包括2026年1月、2月、3月、4月、6月、9月及12月 [2] - 老铺黄金(06181)的合约买卖单位为100股，HKATS代码为LAO [2] - 地平线机器人(09660)的合约买卖单位为3,000股，HKATS代码为HRB [2] - 康方生物(09926)的合约买卖单位为1,000股，HKATS代码为AKS [2]

创新药ETF天弘(517380)市场表现 - 截至2026年1月9日盘中，创新药ETF天弘(517380)换手率为2.54%，成交额为4041.23万元 [1] - 其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)盘中一度下跌超过1.5%，随后反转拉升翻红 [1] - 截至2026年1月8日，该ETF最新规模达15.97亿元，最新份额达19.80亿份，创成立以来新高 [1] - 近3天该ETF获得连续资金净流入，合计净流入1.15亿元，最高单日净流入8941.75万元 [1] 创新药ETF天弘(517380)产品概况 - 该ETF横跨沪港深三地市场，精选50只头部创新药企业，配置为4成港股搭配6成A股 [1] - 产品全面覆盖生物制品、化学制药等核心领域，实现跨市场布局 [1] - 该ETF对应的场外联接基金为A类：014564和C类：014565 [1] 创新药行业热点事件 - 石药集团2025年前三季度研发费用为41.85亿元，推进ADC、GLP-1及小核酸管线，累计授权金额超过97亿美元 [2] - 百济神州2025年预计利润为2亿美元，2026年有望达到6-8亿美元，多款实体瘤药物进入临床关键阶段 [2] - 康方生物AK112在“头对头”临床试验中击败K药，其AK104及联合化疗项目将于2026年公布关键数据 [2] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元双抗授权合作，获得14亿美元首付款，计划2026年开展20项临床研究 [2] - 沃森生物设立5000万元子公司，聚焦生物技术数字化，拓展科技推广与应用服务新赛道 [2] 创新药行业机构观点 - 万联证券指出，2025年FDA批准新药的创新“质量”提升且技术平台呈现多元化，国内药企开始崭露头角 [2] - 机构建议聚焦ADC、siRNA、细胞基因治疗(CGT)等前沿技术平台的公司 [2] - 机构建议布局具有“出海”潜力的中国创新药企，重点关注研发管线具备全球竞争力、正在或计划开展全球多中心临床试验的公司 [2] - 机构亦关注采用“中国药企负责早期研发，跨国药企负责后期临床和商业化”合作模式的公司 [2] 天弘基金其他相关ETF产品 - 创业板ETF天弘(159977)跟踪创业板 [3] - 科创综指ETF天弘(589860)跟踪科创板 [3] - 中证A500ETF天弘(159360)作为A股风向标 [3] - 恒生科技ETF天弘(520920)和港股科技ETF天弘(159128)均跟踪港股科技板块 [4] - 港股通央企红利ETF天弘(159281)跟踪高股息标的 [4] - 计算机ETF(159998)覆盖AI算力与软件 [4] - 机器人ETF(159770)跟踪机器人产业 [4] - 芯片ETF天弘(159310)覆盖半导体芯片 [4] - 食品饮料ETF天弘(159736)覆盖白酒与食品饮料 [4] - 光伏ETF(159857)覆盖新能源与电力 [4] - 证券ETF(159841)跟踪券商板块 [4] - 银行ETF天弘(515290)跟踪银行板块 [4] - 农业ETF天弘(512620)覆盖养殖与农化 [4] - 化工ETF天弘(159133)跟踪化工板块 [4]

新版医保目录进入落地阶段，创新药可及性提升 - 新版医保目录已进入实质性落地阶段，多地医院已为新增创新药开出医保首方，患者使用高价创新药的实际门槛正在快速降低 [1] - 本次目录调整新增了114种药品，并首次同步推出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，通过“基本医保+商保”双重保障，为肿瘤、罕见病等领域19种高值药品开辟支付通路 [1] 创新药企迎来商业化放量重要节点 - 恒瑞医药是本次调整最大赢家之一，共有20款产品及适应症完成调整，其中11个为独家品种，包括首次进入目录的10款新药及5款新增适应症产品 [5] - 恒瑞医药累计研发投入已超500亿元，近年来研发费用率持续高于20%，目前已有24款1类创新药在国内获批 [6] - 百济神州、信达生物、康方生物等Biotech企业也迎来收获期，通过医保目录加速商业化闭环 [7] - 百济神州是唯一一家有2个品种（百赫安®和凯泽百®）入选首版商保创新药目录的企业 [7] - 信达生物将7个新药纳入新版目录，使其医保内的创新药数量达到12个 [7] - 康方生物5款自研新药的所有获批适应症全部纳入医保 [7] 高临床价值创新药快速纳入医保 - 新版目录共纳入独家品种124个，体现了对高临床价值“真创新”的支持力度加大 [5] - 替妥尤单抗N01注射液从2025年3月上市到开出医保首方用时不到一年，填补了我国甲状腺眼病领域近70年的治疗空白 [5] - 夫那奇珠单抗注射液是恒瑞医药自主研发的用于治疗银屑病的生物制剂1类创新药 [5] 商保目录为高值创新药提供“第二战场” - 2025年国家医保目录通过首版商保创新药目录，为高值创新药的支付困局提供历史性解法 [8] - 5款已上市CAR-T产品被纳入商保目录，市面上定价均在百万元级别，价格最高的瑞基奥仑赛注射液129万元/支，最便宜的纳基奥仑赛注射液99.9万元/支 [8] - 商保目录的降价幅度集中在15%—50%，远低于基本医保动辄60%以上的降幅，既保护了前沿疗法的高研发回报，又提高了高价药品的可及性 [9] - 礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗两款阿尔茨海默病新药成功纳入商保目录，此前挂网价分别为每瓶2508元（200mg）和5500元（350mg） [10] - 双目录构建起“医保保基本、商保补高端”的支付体系，为高值产品预留利润空间，将倒逼药企研发策略从“me-too”转向真创新 [10] 医保目录动态调整，“有进有退”优化结构 - 本次目录调整将29种临床已无供应或存在更好替代的药品调出医保目录，包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等 [12] - 贝那鲁肽注射液作为国产GLP-1受体激动剂，因是需一日三次注射的短效制剂，在依从性上存在天然劣势 [12] - 赛诺菲的阿利西尤单抗（波立达）选择停止在中国市场推广并逐步退出，理由包括“全球供应问题”及“公司战略优化” [13] - 绿谷医药的甘露特钠虽进入初审名单，但因未完成上市后确证性临床试验等原因，最终未出现在终选名单中 [13] - 医保目录的“一进一退”旨在“腾笼换鸟”，将基金向高效、急需药物倾斜，提升医保基金使用效率 [14]

文章核心观点 - 双特异性抗体药物凭借其“双向靶向”的独特优势，已成为肿瘤治疗的重要力量，尤其在血液肿瘤中展现出改写预后的潜力 [1] - 全球及中国双特异性抗体药物市场正处于快速扩张阶段，预计2026年全球市场规模将增至268亿美元，中国市场规模将增至15亿美元，占比提升至5.60% [1][5] - 双抗药物的研发管线高度集中于癌症领域，近80%的管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] - 双特异性抗体药物行业是一个以前沿科技为引擎、以复杂工艺为基石、以临床价值为核心的高成长性产业，未来有望从“双特异”向“多特异”跨越，开启肿瘤免疫治疗新希望 [14] 双特异性抗体药物行业定义及分类 - 双特异性抗体指含有两种不同抗原结合位点，可与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合的抗体，主要用于肿瘤等疾病治疗 [3] - 与单特异性抗体相比，双特异性抗体可结合两种抗原或表位，其对应的两种抗肿瘤机制可产生协同效应，在提升抗肿瘤效果的同时，还能降低抗体用量及不良反应风险 [3] - 根据是否含有Fc功能区，主要分为含有Fc区的双特异性抗体（如Triomabs, kihIgG, Cross-Mab等）和不含Fc区的双特异性抗体（如BiTE, DART, TandAbs等） [4] - 双特异性抗体主要通过介导免疫细胞杀伤、双靶点信号阻断及促进蛋白形成功能性复合体三种作用机制发挥作用 [5] 双特异性抗体药物行业发展现状 - 双特异性抗体药物主要应用于肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病和感染类疾病的治疗，在组织再生和临床诊断领域也有应用 [1][5] - 2025年全球双特异性抗体药物市场规模有望增至191亿美元，中国市场规模约为8亿美元，约占全球4.19% [1][5] - 预计2026年，全球双特异性抗体药物市场规模有望增至268亿美元，中国市场规模约为15亿美元，约占全球5.60% [1][5] - 从治疗领域看，近80%的研发管线集中在癌症领域，其中实体瘤最为热门，炎症性疾病也是研发重点 [1][7] 双特异性抗体药物行业产业链 - 产业链上游主要涉及细胞培养基、层析介质、细胞、试剂等原材料，以及生物反应器、层析系统、检测设备等关键设备与耗材 [9] - 产业链中游为双特异性抗体药物的研发及生产 [9] - 产业链下游为医疗机构，主要集中在大型三甲医院，尤其是肿瘤、血液、自身免疫疾病等领域 [9] - 产业链集中在中上游环节，双特异性抗体的生产对细胞培养条件和抗体纯化工艺要求更高，易导致产量降低 [9] 双特异性抗体药物行业竞争格局 - 国外已形成罗氏、安进、强生、再生元制药、MacroGenics、阿斯利康、艾伯维、Xencor等跨国企业 [11] - 国内已形成百济神州、信达生物、岸迈生物、康宁杰瑞、普米斯生物、友芝友生物等代表型企业 [11] - 技术平台是双抗药物成药性和稳定性的关键，国内外基于平台合作的研发模式日益增多 [11] - 岸迈生物专注于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器，其核心产品包括靶向EGFR/cMET的EMB-01等，2025年前9个月收入为0.92亿元，较上年同期下降78.55% [11] - 智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，2025年上半年其抗体药物营业收入为0.45亿元，营业成本0.08亿元，毛利为83.25% [13] 双特异性抗体药物行业未来展望 - 处于临床研究阶段的双特异性抗体药物主要集中在癌症治疗和组织再生领域，主要目标是同时解决病理生理过程的不同靶点以提高疗效 [13] - 未来研发需确定最优应用模式和调节药代动力学属性，对于小型双特异性抗体分子（如BiTEs），可通过PEG化或白蛋白绑定策略延长药物半衰期 [13] - 在癌症治疗中，双特异性抗体用于将免疫效应细胞重新定位以破坏肿瘤细胞，或通过受体/配体失活影响不同的信号级联 [13] - 随着设计优化、联合策略创新及耐药机制的深入解析，双特异性抗体药物有望在更广泛的癌症类型中实现“精准打击” [14] - 未来行业将从“双特异”向“多特异”跨越，为肿瘤免疫治疗带来新希望 [14]