港股通资金流向 - 4月28日北水成交净买入20.3亿港元，其中港股通(沪)净买入23.43亿港元，港股通(深)净卖出3.13亿港元 [1] - 盈富基金(02800)、恒生中国企业(02828)、康方生物(09926)获净买入最多，分别达20.43亿、12.5亿和7.79亿港元 [1][4][5] - 阿里巴巴-W(09988)、腾讯(00700)、小米集团-W(01810)遭净卖出最多，分别达14.24亿、5.97亿和2.56亿港元 [1][6] 个股资金流动详情 - 康方生物(09926)买卖总额24.39亿港元，净流入11.38亿港元，主要因其AK112三期临床试验达到主要研究终点，建银国际将销售峰值预测从82亿元上调至108亿元人民币 [2][5] - 美团-W(03690)买卖总额16.28亿港元，净流入5.18亿港元，花旗认为公司无ADR退市风险且业务不依赖美国市场 [2][5] - 盈富基金(02800)买卖总额10.8亿港元，净流入10.29亿港元，显示资金加仓港股ETF [2][4] 行业及公司动态 - 银河证券指出美国关税政策影响边际递减，投资者风险偏好回升，我国将实施更积极的财政政策和适度宽松的货币政策 [4] - 中国神华(01088)获净买入5.17亿港元，华泰证券认为虽然煤价下行但公司净现金流仍可支撑高水平分红，2025-27年或将实施中期分红 [6] - 摩根士丹利表示若中美关税战降温，大型科技/互联网、消费品和医疗保健板块将表现突出，但短期内建议保持平衡策略 [6]

南向资金流向 - 南向资金今日净买入20 3亿元 [1] - 港股通（沪）康方生物获净买入11 38亿港元 [1] - 港股通（沪）盈富基金获净买入10 29亿港元 [1] - 港股通（沪）阿里巴巴-W净卖出8 84亿港元 [1] - 港股通（深）恒生中国企业获净买入12 51亿港元 [1] - 港股通（深）盈富基金获净买入10 14亿港元 [1] - 港股通（深）阿里巴巴-W净卖出5 41亿港元 [1] 个股资金动向 - 康方生物在港股通（沪）资金流入居前 [1] - 盈富基金在港股通（沪）和港股通（深）均获大额净买入 [1] - 恒生中国企业在港股通（深）资金流入显著 [1] - 阿里巴巴-W在港股通（沪）和港股通（深）均遭净卖出 [1]

指数表现 - 中证沪深港生物科技主题指数报1178 67点 [1] - 近一个月上涨0 82% 近三个月上涨12 93% 年至今上涨12 21% [1] - 基日为2018年12月28日 基点为1000 0点 [1] 指数构成 - 选取50家内地与香港市场生物科技领域上市公司作为样本 [1] - 十大权重股包括恒瑞医药(13 16%) 百济神州(10 43%) 药明康德(8 41%) 迈瑞医疗(7 71%) 药明生物(5 15%) 信达生物(4 82%) 康方生物(3 91%) 石药集团(2 74%) 中国生物制药(2 45%) 上海莱士(1 83%) [1] - 香港交易所占比41 72% 上海交易所占比35 62% 深圳交易所占比22 66% [1] 行业分布 - 生物药品占比43 26% 化学药占比25 78% 制药与生物科技服务占比21 39% 医疗器械占比9 57% [2] 调整规则 - 样本每半年调整一次 时间为每年6月和12月第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整 特殊情况会临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除 公司发生收购合并分拆等情形参照细则处理 [2] - 互联互通资格变动导致样本不符时将相应调整 [2]

目标价上调 - 建银国际将康方生物目标价从90港元上调33.3%至120港元 [1] - 上调主要基于盈利预测提升及肺癌药品在中国和海外成功可能性高 [1] - 维持"跑赢大市"评级 [1] 财务预测调整 - 2025年收入预测上调至33亿元人民币 [1] - 2026年收入预测上调至53亿元人民币 [1] - 2027年收入预测上调至96亿元人民币 [1] - 2025年经调整盈利预测上调至1.21亿元人民币 [1] - 2026年盈利预测上调至12亿元人民币 [1] - 2027年盈利预测上调至39亿元人民币 [1] 药物研发进展 - AK101(Ebdarokimab)获中国市场批准用于治疗中度至重度斑块状乾癣 [1] - AK105(PD-1生物药)预计4月23日获美国FDA批准用于治疗鼻咽相关癌症 [1] - AK112在3期临床试验中达到无恶化存活期(PFS)目标疗效 [2] - AK112疗效明显优于百济神州的Tislelizumab [2] - AK112表现优于默克公司的Keytruda [2] 临床试验结果 - AK112与化疗联合治疗晚期鳞状非小细胞肺癌显示卓越疗效 [2] - 独立资料监测委员会确认AK112疗效优势 [2] - 结果与早前公布的3期临床数据一致 [2]

港股生物技术股表现 - 港股生物技术股多数下跌 [1] - 康方生物(09926 HK)跌幅超过12% [1] - 云康集团(02325 HK)跌幅超过6% [1] - 思路迪医药(01244 HK)和再鼎医药(09688 HK)跌幅均超过4% [1]

评级与估值 - 维持康方生物"增持"评级 目标价123 72港元(原128 14港元) [1] - 采用PS估值法 给予2025年28X PS [1] - 维持2025-2027年收入预测37 28/59 28/78 00亿元 [1] 核心产品进展 - 依沃西单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症获NMPA批准上市 [2] - 依沃西为全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的药物 [2] - 已在肺癌领域3项III期研究中获显著阳性结果 包括2项对比当前最优SOC的研究 [2] 临床数据表现 - ITT人群mPFS达11 14个月(对照组5 82个月) PFS HR=0 51 [3] - 期中分析显示mOS HR=0 777 降低死亡风险22 3% [3] - 数据成熟度仅39% α分配值0 0001 生存获益潜力待进一步验证 [3] 海外布局 - 合作伙伴Summit主导开展3项III期注册临床 覆盖EGFR-TKI进展及一线治疗NSCLC [4] - 国际多中心研究涉及鳞状/非鳞状NSCLC及PD-L1高表达人群 [4]

港股医药股走低 康方生物跌超15% 智通财经4月28日电，截至发稿，康方生物(09926.HK)跌15.07%、宜明昂科-B(01541.HK)跌9.75%、再鼎 医药(09688.HK)跌6.43%、加科思-B(01167.HK)跌5.37%、腾盛博药-B(02137.HK)跌5%。 ...

新药获批 - 康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西，PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 [1] - 这是依沃西获批上市的第二个适应症 [1] - 依沃西于2024年5月24日获得NMPA批准上市，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC [3] 临床试验结果 - 依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批基于AK112–303/HARMONi-2 III期临床研究的显著阳性结果 [1] - 在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期(PFS)分别为11.14个月和5.82个月，PFS HR=0.51 (P<0.0001)，依沃西治疗组的疾病进展/死亡风险降低49% [1] - 在ITT人群中，在39%成熟度时进行的总生存期(OS)的期中分析结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3% [2] - 该III期临床试验共入组398例受试者 [2] 药物特点与研发进展 - 依沃西是全球首个在头对头帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物 [2] - 依沃西为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的"去化疗"方案 [2] - 依沃西是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物 [3] - 目前依沃西在中国已经获批2项适应症，已开展12项III期临床研究，其中3项国际多中心III期临床在海外开展，6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床研究 [3] - 依沃西现有涵盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症的临床试验正在进行中 [3] 公司计划 - 公司计划于2025年4月28日上午召开近期业务亮点沟通会，具体信息将于2025年4月28日会前通过公司官网和公众号公布 [2]

核心观点 - 康方生物旗下双抗药物依沃西单抗在两项头对头Ⅲ期临床试验中均取得强阳性结果，分别战胜替雷利珠单抗和帕博利珠单抗（K药）[1][3] - 依沃西单抗展现出显著临床优势：在AK112-306/HARMONi-6试验中达到PFS主要终点，在对比K药的试验中ORR达50%（vs 38.5%）、DCR达89.9%（vs 70.5%）[1][3] - 该药物被高盛预测有望成为PD-1/L1×VEGF双抗领域全球引领者，2041年销售峰值或达530亿美元[5] 临床试验数据 - HARMONi-6试验入组532名晚期sq-NSCLC患者，中央型鳞癌占比63%，ITT人群中依沃西组PFS决定性胜出，PD-L1阳性和阴性人群均显示显著获益[2] - 对比K药的注册性Ⅲ期试验显示，依沃西单药治疗PD-L1阳性NSCLC的ORR和DCR分别高出对照组11.5和19.4个百分点[3] - 目前有12项Ⅲ期临床推进中，含6项以PD-(L)1单抗为对照的研究，覆盖18个适应症[5] 商业化进展 - 依沃西单抗2024年5月获批首个适应症（EGFR突变非鳞NSCLC），上市首月销售收入达1.03亿元[4] - 该药物海外权益以最高50亿美元授权Summit，合作范围已扩大[4] - 卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗）和派安普利单抗（获FDA批准治疗鼻咽癌）构成产品矩阵[5] 财务表现 - 公司2023年首度盈利（净利润20.28亿元），但2024年亏损5.01亿元，主因Summit授权收入减少[4] - 2024年营收21.24亿元，较2023年45.26亿元下滑[4] - 依沃西单抗销售数据未在2024年报中披露[4]

文章核心观点 康方生物自主研发的依沃西单抗注射液获批上市，为NSCLC治疗提供新方案，且在肺癌治疗多方面表现优异，具有临床和商业价值领先优势 [1][2] 分组1：依沃西获批上市情况 - 4月25日康方生物宣布依沃西单药用于PD - L1阳性的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请获中国国家药监局批准 [1] - 一线治疗PD - L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症 [1] 分组2：依沃西的优势和意义 - 依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获显著阳性结果的药物 [1] - 依沃西为一线NSCLC治疗提供全新、更高效、安全的“去化疗”方案，让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实 [1] 分组3：依沃西的临床认可和覆盖情况 - 依沃西治疗EGFR - TKI治疗进展nsq - NSCLC上市近一年来获临床医生和患者广泛认可 [2] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq - NSCLC的III期研究获显著阳性结果，实现肺癌一线、二线治疗覆盖，成为新的标准治疗方案 [2] 分组4：依沃西的研究布局 - 依沃西已在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现前瞻性布局，开展近30项临床研究，覆盖近20个适应症，为其全球临床和商业价值兑现创造领先优势 [2]