核心观点 - 国泰海通予诺诚健华增持评级 基于血液瘤业务领导地位巩固和自免管线多适应症进入III期 预计2025-27年营收复合高增长 目标价24.53元/26.70港元 [1] 财务表现 - 2025上半年营收7.31亿元同比增长74.26% 归母净利润-0.30亿元亏损收窄88.51% [2] - 二季度营收3.50亿元同比增长37.91% 归母净利润-0.48亿元亏损收窄59.76% [2] - 药品销售收入增长53.47% 主要因奥布替尼销量增加及授权许可收入确认 [2] 血液瘤业务进展 - 奥布替尼2025上半年销售额6.37亿元同比增长52.84% 1LCLL/SLL的NDA于2025年4月获批 [3] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症2025年4月获批 预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [3] - ICP-248国内1LCLL/SLL和BTKi经治后MCL适应症患者招募中 美国AML/MDS研究推进中 [3] 自身免疫管线进展 - 奥布替尼PPMS/SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动招募 ITP中国III期完成入组预计2026年上半年提交NDA SLE数据预计2025年Q4读出 [4] - ICP-332的AD临床III期加速招募中 白癜风II/III期2025年5月启动招募 PN全球II期试验预计2025年下半年启动 [4] - ICP-488斑块性银屑病III期注册试验正在招募患者 [4] 营收预测与估值 - 预计2025-27年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 同比增长43%/29%/45% [1] - 参考可比公司给予2025年30倍PS估值 目标价24.53元/26.70港元（汇率1港元=0.92人民币） [1]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润亏损0.30亿元 亏损同比收窄88.51% [1] - 第二季度实现营业收入3.50亿元 同比增长37.91% 归母净利润亏损0.48亿元 亏损同比收窄59.76% [1] - 营业收入增长主要源于奥布替尼销售量持续增加及授权许可收入确认 其中药品销售收入增长53.47% [1] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营收分别为14.43亿元/18.59亿元/26.91亿元 分别同比增长43%/29%/45% [1] - 参考可比公司给予诺诚健华2025年30倍PS估值 目标价24.53元人民币/26.70港元 [1] 血液瘤业务进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额达6.37亿元 同比增长52.84% 其1LCLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批 [2] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批 预计2025年第三季度末至第四季度初启动销售 [2] - ICP-248在国内开展1LCLL/SLL和BTKi经治后MCL患者招募 美国AML和MDS研究稳步推进 [2] 自身免疫领域进展 - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期临床试验预计2025年下半年启动受试者招募 [3] - 奥布替尼ITP中国III期试验已完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA SLE数据预计2025年第四季度读出 [3] - ICP-332的AD临床III期加速招募中 白癜风II/III期临床于2025年5月开始招募 PN全球II期试验预计2025年下半年启动 [3] - ICP-488斑块性银屑病III期注册性试验目前正在招募患者 [3]

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中下跌2%至26.92元/股 成交额1.25亿元 换手率1.71% 总市值475.04亿元 [1] - 主力资金净流入1076.06万元 特大单净买入190.74万元 大单净买入885.31万元 [1] - 年内累计涨幅达119.22% 近5日/20日/60日分别变动-1.43%/-6.85%/4.26% [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [2] - 归母净利润亏损收窄至3009.14万元 同比改善88.51% [2] 业务构成与行业属性 - 主营业务收入构成：药品销售占比87.67% 技术授权12.04% 检测与研发服务各占0.15% [1] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及生物医药/创新药/抗癌药物等概念板块 [2] - 专注肿瘤与自身免疫性疾病领域 核心管线包括ICP-022/ICP-B04/ICP-490等产品 [1] 股东结构变化 - 股东户数1.52万户 较上期增长13.8% [2] - 中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股 富国精准医疗持股1258.20万股不变 [3] - 鹏华医药科技减持501.14万股至1020.21万股 易方达医疗保健与汇添富创新医药新进持股918.57/760.38万股 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东 [3] 公司基础信息 - 2015年11月3日成立 2022年9月21日上市 注册于北京中关村生命科学园 [1] - 业务覆盖中国与美国市场 [1]

行业表现 - 香港上市的中国生物科技股总市值年初至今累计上升154% [1] - 同期恒生指数升幅为34% [1] - 市值表现远超大盘指数 [1] 市场驱动因素 - 市场对本土药企创新能力的认可度发生重大转变 [1] - 预期美联储加快减息步伐将推动风险偏好调整 [1] - 减息预期可能推动资金流向中国生物科技等增长型板块 [1] 个股选择标准 - 个股表现仍取决于公司基本面 [1] - 重点关注商业化执行力及创新研发进度 [1] - 看好具短期催化剂的公司 [1] 推荐标的 - 明确看好的公司包括康方生物(09926)、诺诚健华(09969)、和誉-B(02256)、信达生物(01801)、映恩生物-B(09606) [1] - 给予维升药业-B(02561)及再鼎医药(09688)"跑赢大市"评级 [1]

行业表现 - 香港上市的中国生物科技股总市值年初至今累计上升154% [1] - 同期恒生指数升幅为34% [1] - 市值表现远超大盘反映市场对本土药企创新能力的认可度发生重大转变 [1] 资金流向 - 美联储加快减息步伐预期将推动风险偏好调整 [1] - 减息预期将推动资金流向中国生物科技等增长型板块 [1] 个股选择标准 - 个股表现取决于公司基本面 [1] - 重点关注商业化执行力及创新研发进度 [1] - 看好具短期催化剂的公司 [1] 推荐个股 - 看好康方生物(09926)、诺诚健华(09969)、和誉-B(02256)、信达生物(01801)、映恩生物-B(09606) [1] - 给予维升药业-B(02561)及再鼎医药(09688)"跑赢大市"评级 [1]

宏观与货币政策 - 美联储于2025年9月17日宣布降息25个基点，将联邦基金利率目标区间下调至4.00%-4.25% [4] - 美国8月CPI同比上涨2.9%，季调后环比上涨0.4%；核心CPI同比上涨3.1%，季调后环比上涨0.3% [4] - 美国8月非农就业人数增加2.2万人，7月季调后新增非农就业人数为7.9万人 [4] - 美联储降息启动新一轮全球政策周期，利率分化与港币资金面紧张推动中长期配置切换 [3] - 中长端美债收益率明显上行，部分短端收益率微降，曲线牛陡化；英国、德国长期债收益率上扬 [12] - 点心国债10年期收益率大幅下行，低于境内同期债券，期限利差出现罕见倒挂 [12] 汇率与航运成本 - 2025年9月17日美元兑人民币即期汇率为7.11，环比9月10日下降0.23%；欧元兑人民币汇率为8.41，环比上升0.93% [5] - 中国出口集装箱运价指数（CCFI）综合指数为1125.30，同比下降38.11%，环比下降2.07% [5] - 欧洲航线运价指数为1537.28，同比下降49.05%，环比下降6.19%；美东航线为918.22，同比下降38.80%，环比下降0.30% [5] - 美西航线运价指数为757.45，同比下降43.33%，环比下降2.19%；东南亚航线为813.94，同比下降25.98%，环比上升1.36% [5] 机械与出口行业 - 建议重点关注具备全球制造布局、品牌输出能力与渠道整合优势的出口型消费企业，推荐标的包括巨星科技、银都股份、涛涛车业、宏华数科、杰克股份 [3] - 2025年7月中国高尔夫球车出口额为0.33亿美元，环比下降1.54%，同比下降71.21%；1-7月累计出口额1.95亿美元，累计同比下降67.54% [7] - 高尔夫球车出口量为0.89万辆，同比下降72.12%；摩托车出口额环比下降3.17%，同比上升24.42%；出口量环比下降1.35%，同比上升18.11% [7] - 美国7月餐饮业RPI为99.7，环比下降0.3%；9月住房市场指数为32，同比下跌21.95% [6] - 美国7月成屋库存量155万套，同比增加15.67%；成屋销量401万套，同比上升0.75%；新建住房销量652万套，同比下降8.17% [6] - 美国7月批发销售环比增加1.4%，8月零售销售环比上升0.6% [6] 航空行业 - 中国航空业具备超级周期长逻辑，客座率已创新高且未来供需将继续向好 [8] - 若公商需求恢复可持续，预计2026年将开启盈利中枢上行，提供业绩估值双重空间 [8] - 中国航空业已进入供给低增时代，空域时刻瓶颈凸显且持续，机队增速放缓 [8] - 2025年Q3航司盈利有望再次高于2019年Q3，初步展现盈利中枢上行趋势与潜力 [9] - 预计2025年Q4航司将继续大幅减亏，全年扭亏为盈；反内卷政策将严控时刻增长并管控低价 [10] - 建议增持航空布局长逻辑，优选高品质航网，推荐中国国航、吉祥航空、南方航空、中国东航、春秋航空 [10] 半导体设备行业 - 全球人工智能基础设施支出预计2030年达到3-4万亿美元，AI发展带动测试设备需求快速增长 [18] - 全球集成电路测试设备市场规模2024年为75.4亿美元，预计2026年达到97.7亿美元，同比增长29.58% [19] - 2024年全球AI计算测试设备市场规模为23亿美元，并将持续成长；HBM产品迭代带来不断增加的测试需求 [19] - 服务器测试设备需求快速增长，推荐标的华峰测控、长川科技、精智达 [18] 能源与炼化行业 - 《求是》杂志发文强调整治企业低价无序竞争乱象，重点关注炼化投资机会 [22] - 山东地炼占全国炼油总产能的16.26%，存在去化空间；全国原油一次加工能力为9.69亿吨/年 [23] - 独立炼厂一次加工能力为3.76亿吨/年，占全国炼油能力的38.77%；山东独立炼厂加工能力为1.58亿吨/年 [23] - 中国政府即将对石化与炼油行业展开全面改革，年产能低于200万吨的炼厂可能面临关停；行业存在约6000万吨过剩产能 [24] 生物医药行业 - 诺诚健华2025年上半年营业收入7.31亿元，同比增长74.26%；归母净利润亏损0.30亿元，亏损同比收窄88.51% [30] - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元，同比增长52.84%；预计2025-2027年营收分别为14.43/18.59/26.91亿元 [29] - 公司自免多管线多适应症进入III期临床，包括奥布替尼用于PPMS、SPMS、ITP和SLE等适应症 [31] 新材料与低空产业 - 九州星际新增1.2万吨超高分子量聚乙烯纤维产能，计划2026年年底前将产能提升至2万吨 [32] - 塑新科技完成数千万元pre-A轮融资，用于推进万吨级生物酶法再生PET产线建设 [33] - 青昀新材完成数亿元C轮融资，用于新一代鲲纶超材料研发和产能扩张 [35] - 微分智飞完成近2亿元PreA及PreA+轮融资，加速飞行具身智能领域布局 [37] - 四川傲势科技完成4.83%股权转让，专注于高端无人装备系统研发和生产 [38]

投资评级 - 报告给予诺诚健华"增持"评级 [1][5][9] - 目标价设定为24.53元人民币/26.70港元（汇率1港元=0.92人民币） [9] 核心财务预测 - 预计2025年营业收入14.43亿元（同比增长43%），2026年18.59亿元（增长29%），2027年26.91亿元（增长45%） [4][9] - 预计2025年净利润-3.08亿元，2026年-2.42亿元，2027年实现盈利1.95亿元（同比增长181%） [4][9] - 2025年上半年营业收入7.31亿元（同比增长74.26%），归母净利润-0.30亿元（亏损收窄88.51%） [9] - 第二季度营业收入3.50亿元（同比增长37.91%），归母净利润-0.48亿元（亏损收窄59.76%） [9] 血液瘤业务进展 - 奥布替尼2025年上半年销售额6.37亿元（同比增长52.84%） [9] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL的NDA申请于2025年4月获批 [9] - 坦昔妥单抗不适合ASCT r/r DLBCL适应症于2025年4月获批，预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [9] - ICP-248国内1L CLL/SLL和BTKi经治后MCL适应症患者招募中，美国AML和MDS研究推进中 [9] 自身免疫疾病管线 - 奥布替尼PPMS和SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动患者招募 [9] - 奥布替尼ITP中国III期试验完成患者入组，预计2026年上半年提交NDA [9] - 奥布替尼SLE数据预计2025年第四季度读出 [9] - ICP-332的AD临床III期患者加速招募中，白癜风II/III期于2025年5月启动招募 [9] - ICP-332的PN全球II期试验预计2025年下半年启动 [9] - ICP-488斑块性银屑病III期试验正在招募患者 [9] 市场表现与估值 - 当前股价16.44港元，市值290.11亿港元，股本1.765亿股 [6] - 52周股价区间5.18-20.00港元 [6] - 基于2025年30倍PS倍数设定目标价 [9] - 可比公司平均2025年PS为24.34倍（亚盛医药50.22倍、艾力斯9.77倍、百济神州13.04倍） [12] 财务指标分析 - 毛利率预计2025年90.51%，2026年88.86%，2027年87.40% [11] - 研发费用2025年预计10.68亿元，2026年13.57亿元 [11] - 现金储备2024年末46.79亿元，2025年预计43.50亿元 [11] - 经营活动现金流2025年预计-0.84亿元，2027年转正至2.25亿元 [11]

公司基本信息 - 公司于2015年11月3日在开曼群岛注册成立[9] - 公司股份于2020年3月23日在香港联交所主板上市[9] - 公司初步发行不超264,648,217股人民币股份[12] - 人民币股份自2022年9月21日起在科创板上市[12] - 股份面值为每股0.000002美元[12] 业绩总结 - 2025年上半年公司核心产品奥布替尼收益为6.373亿元，较2024年同期增加52.8%[19][66] - 2025年上半年收益为7.314亿元，较2024年增加74.26%[44][170] - 2025年上半年总运营开支为7.885亿元，较2024年增加17.8%[45] - 2025年上半年期内亏损为0.35638亿元，较2024年减少86.7%[46] - 2025年6月30日现金及相关账户结余约为77亿元[46] - 2025年上半年经调整亏损为0.15504亿元，较2024年减少[44] 产品进展 - 2025年上半年奥布替尼获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[16] - 2025年上半年坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法获批用于治疗不符合自体干细胞移植条件的成年复发或难治性DLBCL患者[16] - 2025年公司BCL - 2抑制剂ICP - 248进入两项注册性临床研究[16] - 公司专有的ADC平台首次提交IND并获得临床试验批准[16] - 奥布替尼三个已获批适应症均纳入国家医保药品目录[19] - 奥布替尼获批成为中国首且唯一用于治疗复发难治MZL的BTK抑制剂[19] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的新药申请于2025年4月获药品审评中心批准[23] - 坦昔妥单抗联合来那度胺预计2025年第三季度末至第四季度初在中国内地开始销售[24] 临床数据 - 截至2024年7月30日，坦昔妥单抗联合来那度胺疗法经独立审查委员会评估的整体缓解率为73.1%[21] - ICP - 248联合奥布替尼治疗42名初治患者II期研究中，36周的ORR为100%[26] - ICP - 248在针对CLL/SLL、MCL及其他NHL类型的I/II期试验中，复发性难治CLL/SLL及复发性难治MCL的ORR分别为100%及87.5%[26] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期研究中，每日一次6毫克组及9毫克组的PASI 75应答率分别为77.3%及78.6%[32] - ICP - 332推进至AD的III期注册性试验，患者招募加速进行[32] 合作与付款 - 2025年1月公司与Prolium达成合作探索CD3×CD20双特异性抗体的全球潜力[16] - 北京诺诚健华和成都康诺亚按各50%所有权合计获得1750万美元的首期及近期付款，最高可获得5.025亿美元额外里程碑付款[26] 未来展望 - 奥布替尼SLE的IIb期试验将于2025年第四季度披露数据[27] - 新型TYK2抑制剂ICP - 332于2025年5月启动白癜风II期试验[28] - 奥布替尼PPMS及SPMS的III期试验预计2025年下半年开始招募患者[29] - 奥布替尼治疗ITP的中国III期注册性试验已完成患者入组，预计2026年上半年提交NDA[29] 市场规模 - 全球自身免疫治疗药物市场预计到2029年将达到1850亿美元[27] 其他数据 - MZL占所有淋巴瘤的8.3%，入组的中国患者中IV期占75.9%[72] - 65名接受RMO方案治疗的初诊pCNSL患者中，四个RMO周期结束时ORR为92.3%[78] - 接受奥布替尼维持治疗的初诊pCNSL患者2年后的估计DoR、PFS及OS率分别为75.0%、75.0%及91.7%[78] 研发设施建设 - 广州小分子生产设施面积83,000平方米，具备十亿片剂年产能[166] - 广州基地二期和三期建设新增21,541平方米生产面积[167] - 公司选定北京70,381平方米土地兴建研发中心及大分子生产设施[168]

公司基本信息 - 公司名称为诺诚健华医药有限公司[1][9] - 公司注册成立于开曼群岛[9] - 公司股份代号为9969[1][9] - 公司股份于2020年3月23日在香港联交所主板上市[9] - 公司于2022年9月21日在上海证券交易所科创板发行不超过264,648,217股人民币股份[12] - 公司采用人民币及港元作为主要报告货币[7][9][12] - 报告期为2025年中期[2][3][4] 业务与研发重点 - 公司主要研发领域涉及BTK抑制剂、SHP2抑制剂及泛TRK抑制剂等[9][10][12] - 公司候选药物包括ICP-105、ICP-022（奥布替尼）[9] - 公司主要适应症覆盖血液肿瘤（如CLL、MCL、DLBCL）及自身免疫性疾病（如SLE）[7][9][12] - 公司下一代BCL-2抑制剂ICP-248进入两项注册性临床研究[16] - 公司专有ADC平台首次提交IND并获得临床试验批准[16] - 公司首款自主研发B7-H3靶向ADC候选药于2025年7月获临床试验批准，预计同年启动临床试验[35] - 公司于2025年1月与Prolium达成合作探索CD3×CD20双特异性抗体的全球潜力[16] - 公司于2025年1月与Prolium订立开发及商业化ICP-B02的独占许可协议[51] - 公司附属公司就ICP-B02获得1750万美元首期付款及最高5.025亿美元里程碑付款[26] - 根据协议条款，公司有权合计获得最高5.025亿美元额外里程碑付款[98] - 广州小分子生产设施年产能达十亿片剂[166] 奥布替尼表现与进展 - 奥布替尼2025年上半年产品收益为人民币6.373亿元，较2024年同期增长52.8%[19] - 奥布替尼治疗一线CLL/SLL的新药申请于2025年4月获CDE批准[23] - 奥布替尼三个已获批适应症均被纳入国家医保药品目录[19] - 奥布替尼成为中国首个且唯一用于治疗复发难治MZL的BTK抑制剂[19] - 奥布替尼治疗复发难治MZL的客观缓解率（ORR）达58.9%[72] - 奥布替尼治疗复发难治MZL的中位缓解持续时间（DoR）为34.3个月[72] - 奥布替尼治疗复发难治MZL的12个月无进展生存率（PFS）为82.8%[72] - 奥布替尼联合方案治疗初诊pCNSL的ORR达92.3%（65名患者）[78] - pCNSL治疗组2年总生存率（OS）估计为91.7%[78] - 奥布替尼已完成1,500多名患者的临床试验给药[71] - 复发难治MZL适应症于2023年4月获中国NMPA批准[72] - 奥布替尼用于治疗1L CLL/SLL的新药申请（NDA）于2025年4月获CDE批准[75] - RMO方案4个周期结束时的ORR为92.3%，CRR为37.7%[79] - RMO方案6个周期时CRR达到72.2%[79] - RMO方案2年PFS≥75%，2年OS≥85%[79] 坦昔妥单抗表现与进展 - 坦昔妥单抗联合疗法II期临床研究显示整体缓解率为73.1%，其中完全缓解率为34.6%[21] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法于2025年5月获NMPA批准用于治疗复发难治DLBCL患者[21] - 坦昔妥单抗联合疗法成为中国首个获批用于复发难治DLBCL的CD19靶向抗体疗法[21] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗DLBCL的ORR为73.1%，其中CR率为34.6%，PR率为38.5%[87] - 坦昔妥单抗已在中国内地超过34个省市获纳入境外特殊药品目录[88] - 公司预计2025年第三季度末至第四季度初开始销售坦昔妥单抗[88] - 坦昔妥单抗于2025年5月获得BLA批准[53] ICP-248 (mesutoclax) 表现与进展 - ICP-248 (mesutoclax)联合奥布替尼治疗42名初治患者的II期研究显示36周ORR达100%、CRR达57.1%、uMRD率达65%[26] - ICP-248在复发难治CLL/SLL患者中ORR达100%，在复发难治MCL患者中ORR达87.5%[26] - 在25名BTKi耐药复发难治MCL患者中，ICP-248的ORR达84%、CRR达36%[26] - ICP-248联合azacytidine治疗一线AML的I期研究显示CR达70%、uMRD转化率达57%、6个月OS率达100%[26] - ICP-248联合奥布替尼治疗初治患者36周ORR达100%，靶病灶CRR达57.1%，uMRD率达65%[90] - ICP-248治疗复发难治CLL/SLL的ORR达100%，复发难治MCL的ORR达87.5%[90] - ICP-248对BTKi耐药的复发难治MCL患者ORR达84%，CRR达36%[90] - ICP-248联合azacytidine治疗AML的CR率达70%，uMRD转化率达57%，6个月OS率达100%[91] - ICP-248正开展CLL/SLL一线治疗的III期患者招募，并启动针对BTKi治疗失败套细胞淋巴瘤(MCL)的II期注册性临床试验[53] 自身免疫性疾病管线进展 - 奥布替尼ITP III期试验已完成患者招募，SLE IIb期数据将于2025年第四季度披露[27] - 奥布替尼治疗ITP的中国III期试验预计2026年上半年提交NDA，II期数据显示50mg QD剂量组40%患者达主要终点，既往敏感患者75%(6/8)达终点[29] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验2024年完成患者招募，预计2025年第四季度披露数据[29] - 奥布替尼用于治疗ITP的III期注册试验已完成患者招募，计划于2026年上半年提交NDA申请[54] - 奥布替尼用于治疗SLE的IIb期试验完整数据预计将于2025年第四季度得出[54] - 奥布替尼中国ITP注册性III期试验已完成患者入组，计划2026年上半年提交NDA申请[103] - 奥布替尼中国SLE IIb期试验于2024年10月完成186名患者入组，预计2025年第四季度读出数据[103] - ITP治疗II期试验中，50毫克QD剂量组40%患者（15名中6名）达到主要终点（血小板计数≥50×10⁹/L）[115] - ITP治疗II期试验中，总体36.4%患者（33名中12名）达到主要终点，其中83.3%（12名中10名）实现持久缓解[115] - ITP治疗II期试验中，曾对GC/IVIG有反应的患者在50毫克组有75.0%（8名中6名）达到主要终点[115] - SLE治疗IIa期试验中，100毫克奥布替尼组第12周SRI-4应答率达64.3%，显著高于安慰剂组的35.7%[119] - 奥布替尼ITP注册性III期试验计划2026年上半年提交新药申请[117] - 奥布替尼IIb期研究于2024年10月完成中国患者招募，预计2025年第四季度公布完整数据[123] 多发性硬化症管线进展 - 奥布替尼治疗PPMS的全球III期试验预计2025年下半年启动患者招募，SPMS III期方案2025年2月与FDA敲定[29] - 奥布替尼用于PPMS的III期研究于2024年9月获FDA批准，SPMS的III期试验方案于2025年2月获FDA同意[102][107] - 奥布替尼用于治疗PPMS及SPMS的III期试验目标在2025年年底前达到首例患者入组[54] - 奥布替尼80毫克剂量被确定为治疗进展型多发性硬化症III期临床试验剂量[107] - 复发缓解型多发性硬化症II期试验中，每日一次80毫克奥布替尼组第12周时Gd+T1累计新发病灶较安慰剂组减少90.4%[108] - 复发缓解型多发性硬化症II期试验中，每日一次80毫克奥布替尼组第24周时Gd+T1累计新发病灶较安慰剂组减少92.3%[108] - 每日两次50毫克奥布替尼组在复发缓解型多发性硬化症试验中第24周病灶减少83.3%（p=0.0114）[111] ICP-332 (特应性皮炎/白癜风) 表现与进展 - ICP-332特应性皮炎III期试验进行中，2025年5月启动白癜风II期试验[28] - ICP-332中重度特应性皮炎II期试验取得积极疗效，已进入III期注册临床试验[105] - ICP-332的II期研究显示80mg剂量组EASI评分较基线改善78.2%，120mg组改善72.5%（安慰剂组16.7%，p<0.0001）[128][132] - ICP-332的80mg剂量组EASI 75应答率达64%，120mg组达64%（安慰剂组8%，p<0.0001）[128][132] - ICP-332的80mg剂量组瘙痒数字评定量表（NRS）从第2天起快速改善（p<0.01）[130][132] - ICP-332的80mg剂量组皮肤病学生活质量指数（DLQI）在第4周较基线变化-10.8（p<0.0001），120mg组变化-8.9（p<0.0001）[131] - ICP-332治疗中重度AD的II期研究纳入75名患者，80mg QD、120mg QD和安慰剂组各25名[126] - ICP-332的III期注册试验针对AD加速推进中，白癜风II/III期试验于2025年5月启动中国患者招募[133] - ICP-332治疗AD进入III期试验，白癜风II/III期试验2025年5月在中国启动患者招募[32] ICP-488 (银屑病) 表现与进展 - ICP-488治疗银屑病II期试验显示：6mg组PASI 75应答率77.3%，9mg组78.6%，安慰剂组11.6%(p<0.0001)；sPGA 0/1分数分别达70.5%和71.4%，安慰剂组9.3%(p<0.0001)[32] - ICP-488基于II期积极结果启动银屑病III期试验，目前正在招募患者[32] - ICP-488在II期研究中达到主要终点，12周时6毫克和9毫克剂量组PASI 75应答率分别为77.3%和78.6%，显著高于安慰剂组的11.6%[138][136] - 12周时6毫克和9毫克剂量组PASI 90应答率分别为36.4%和50.0%，显著高于安慰剂组的0%[140][139] - 12周时6毫克和9毫克剂量组PASI 100应答率分别为11.4%和11.9%，显著高于安慰剂组的0%[140][139] - 12周时6毫克和9毫克剂量组sPGA 0/1应答率分别为70.5%和71.4%，显著高于安慰剂组的9.3%[143][142] - 公司已启动斑块状银屑病的III期注册性试验，目前正在招募患者[145] - ICP-488已启动斑块状银屑病III期临床试验，正进行患者招募[105] ICP-723 (NTRK融合实体瘤) 表现与进展 - ICP-723治疗NTRK融合实体瘤II期试验IRC评估ORR达85.5%(95% CI:73.3–93.5)，纳入55名受试者[38] - ICP-723的NDA于2025年4月获NMPA受理，5月纳入优先审评，针对2-12岁儿科患者的NDA计划2025年提交[38] - ICP-723用于治疗NTRK融合阳性癌症的NDA正处于优先审评，预计2025年稍后提交儿童剂型上市申请[56] - ICP-723 II期试验中IRC评估的客观缓解率(ORR)为85.5%，置信区间95% CI: 73.3-93.5，基于55名受试者[150] - 公司NTRK抑制剂ICP-723的新药申请已获受理并获得优先审评资格[146] 其他候选药物进展 (ICP-189, ICP-B794, ICP-B02) - ICP-189在Ia期研究中剂量递增至160mg，1名宫颈癌患者实现持续14个治疗周期的部分缓解[37] - ICP-189在Ia期剂量递增研究中未观察到160毫克剂量下的剂量限制性毒性(DLT)，且无3级或以上的治疗相关不良事件(TRAE)[152] - ICP-189单药治疗中，20毫克剂量组别中1名宫颈癌患者达到部分缓解(PR)并持续17个治疗周期[152] - ICP-189联合firmonertinib的Ib期剂量发现研究中，9名入组患者中8名达到疾病稳定，其中2名患者仍在接受ICP-189 160毫克加firmonertinib 80毫克剂量组治疗[153] - ICP-189联合firmonertinib的扩展组已招募14名患者入组[153] - ICP-B794在临床前研究中单剂量0.3mg/kg即可实现接近100%的肿瘤生长抑制[42] - ICP-B794的IND已获批，临床试验将于短期内开始[56] - ICP-B794在NCI-H1155 NSCLC CDX模型中，低至0.3mg/kg的单剂量给药即可引起接近100%的肿瘤生长抑制率(TGI)[157] - ICP-B794在NCI-H1155异种移植小鼠模型中，即使肿瘤体积达约700mm³，5mg/kg单剂量给药即可消退全部肿瘤[163] - ICP-B794的药物抗体比值(DAR)为8[156][158] - ICP-B794在大型肿瘤（体积达约700mm³）中表现出显著的抗肿瘤活性[162][163] - ICP-B794在临床前研究中表现出优于竞争对手平台的抗肿瘤活性，在NSCLC CDX模型中单剂量0.3mg/kg即可引起近100% TGI[157][160] - ICP-B02在复发难治NHL患者I/II期临床试验中诱导外周B细胞深度持续耗竭，骨髓受累患者达到CR后CD19或CD20阳性B细胞完全耗竭[97] - 公司附属公司与Prolium就ICP-B02达成独占许可协议，获得1750万美元首期及近期付款[98] 收入与利润表现 - 总收益从2024年上半年的4.197亿元人民币增长74.3%至2025年上半年的7.314亿元人民币[44] - 总收益从2024年上半年的419.7百万元人民币增至2025年上半年的731.4百万元人民币，增长74.3%[170] - 奥布替尼收益从2024年上半年的4.17亿元人民币增长52.8%至2025年上半年的6.373亿元人民币[44] - 奥布替尼同期收益为人民币6.373亿元，较2024年同期增长52.8%[66] - 药物销售净额从2024年上半年的417.8百万元人民币增至2025年上半年的641.2百万元人民币，增长53.5%[170] - 奥布替尼销量同比增长52.8%[170] - 业务合作收益为88.1百万元人民币，占总收益的12.0%[170] - 期内亏损从2024年上半年的2.68亿元人民币减少86.7%至2025年上半年的3560万元人民币[46] - 期内经调整亏损从2024年上半年的2.4299亿元人民币改善至2025年上半年的1550万元人民币[49] - 毛利从2024年上半年的359.6百万元人民币增至2025年上半年的654.7百万元人民币，增长82.1%[171] - 毛利率从2024年上半年的85.7%增至2025年上半年的89.5%，提升3.8个百分点[171] 成本与费用表现 - 总运营开支从2024年上半年的6.695亿元人民币增长17.8%至2025年上半年的7.885亿元人民币[45] - 销售及分销开支从2024年上半年的1.5715亿元人民币增至2025年上半年的2.4407亿元人民币[45] - 销售及分销开支从2024年上半年的157.2百万元人民币增至2025年上半年的244.1百万元人民币，增长55.3%[174] - 研发开支从2024年上半年的4.2082亿元人民币增长6.9%至2025年上半年的4.4969亿元人民币[45] - 研发开支从2024年上半年的420.8百万元人民币增至2025年上半年的449.7百万元人民币，增长6.9%[176] - 行政开支从2024年上半年的9151万元人民币增长3.6%至2025年上半年的9476万元人民币[45] - 行政开支总额为9476.2万元，其中雇员开支占比46.3%达4387.5万元[179] - 政府补助从202

市场表现 - 恒生指数下跌0.32% [1] - 恒生科技指数下跌0.68% [1] 公司股价变动 - 快手股价下跌超过6% [1] - 诺诚健华股价上涨超过3% [1] 行业表现 - 医药行业股票表现强势 [1]