康辰药业(603590)

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康辰药业(603590) - 康辰药业投资者关系活动记录表-2023年7-9月
2023-10-12 08:42
公司基本信息 - 证券代码 603590,证券简称康辰药业 [1] - 投资者关系活动时间为 2023 年 7 - 9 月,地点在办公楼会议室,接待人员有董事刘笑寒、IR 刘阳 [2] - 活动类别为特定对象调研和线上会议,参与单位及人员见附件 [2] 医疗反腐影响及应对 - 医疗反腐针对关键人和岗位,非医疗需求,公司自研创新药“苏灵”用于手术止血属刚性需求 [2] - 公司坚持合规经营,按国家法律法规开展业务,认为医疗反腐利于行业长期健康发展 [2] “苏灵”经营情况 - 2023 上半年“苏灵”销量同比增长 48.94% [2] - 2023 年 1 月“苏灵”通过国家医保续约谈判,取消原医保支付范围限制,临床价值释放,药物可及性提升 [2] - 公司通过循证医学及特殊人群的 PV 研究等,将“苏灵”特性和差异化优势传递到临床终端,提供学术支撑 [2][3] 在研项目进展 KC1036 - 化药 1 类创新药,自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,正有序开展 II 期临床研究 [3] - 公布阶段性临床结果,疗效显著高于现有化疗单药历史对照数据 [3] - 针对 27 例晚期食管鳞癌受试者,单药治疗客观缓解率为 29.6%、疾病控制率为 85.2%,74.1% 受试者靶病灶缩小,最长治疗周期超 9 个月 [3] - 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO,临床数据获国际顶尖学术会议认可 [3] 金草片 - 中药 1.2 类创新药,是国家药监局批准针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”研究的中药有效部位制剂 [3] - II 期临床试验结果显示能显著改善下腹部疼痛症状,作用持久,提高患者生活质量 [3] - III 期临床试验开展顺利,已完成全部受试者入组 [3] 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 新药注册申请获得受理 [3] - 宠物医疗市场对止血药需求增加,该产品是“苏灵”生命周期管理重大举措,若上市将拓展到宠物药市场,成新增长点 [3] - 公司借此深入研究宠物药市场需求,丰富产品管线 [3] 2023 年下半年经营重点 - 抓住医院手术量恢复和“苏灵”医保解限利好,提高药物可及性,传递研究结果,强化“苏灵”差异化优势,强化“密盖息”细分市场优势 [4] - 加快关键人才引进,提高研发效能,加快产品上市步伐 [4] - 启动产品管线规划,增强企业发展后劲 [4] 股权激励发布原因 必要性 - 今年是康辰新十年战略实施第一年,学习华为管理理念,建立工资、奖金和股票激励三位一体的物化激励机制 [4] 时机选择 - “苏灵”上半年销量增速好,实现新十年战略开门红,2023 - 2025 年是新十年战略规划前三年,为调动积极性、激活组织而实施 [4] 参会机构 参会机构名单 1 - Point 72、中信资管、中欧基金等 48 家机构 [5] 参会机构名单 2 - 平安基金、弘毅大健康基金、信达澳亚等 47 家机构 [6]
康辰药业:康辰药业关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告
2023-09-27 20:54
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-062 北京康辰药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2022 年 12 月 1 日,公司使用部分闲置募集资金人民币 4,000 万元购买了中 信证券股份有限公司发行的"固收安享系列【196】期收益凭证",现上述产品 已赎回,具体情况如下: 单位:万元 | 序号 | 受托方名称 | 产品名称 | 认购金额 | 产品期限 | 赎回情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | (天) | 本金金额 | 收益金额 | | 1 | 中信证券股 | 固收安享系列【196】期收 | 4,000 | 295 | 4,000 | 75.60 | | | 份有限公司 | 益凭证 | | | | | 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会 2023 年 9 月 28 日 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2022 ...
康辰药业:关于KC1036儿童用药临床试验申请获得受理的公告
2023-09-27 20:52
药品名称:KC1036 片 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-063 北京康辰药业股份有限公司 关于 KC1036 儿童用药临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的化学药品 1 类创新药 KC1036 片儿童用药的临床试验受理通知书, 现将有关情况公告如下: 一、临床试验基本情况 规格:20mg/片、30mg/片 受理号:CXHL2301029;CXHL2301030 注册分类:化学药品 1 类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:北京康辰药业股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定 予以受理。 二、KC1036 主要情况简介 KC1036 片(简称"KC1036")是公司自主研发的 AXL、VEGFR、CSF-1R、 FLT3 等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前 KC1036 开展的临床研究,包括:治 疗晚期复发或转移性消化 ...
康辰药业:康辰药业关于2023年限制性股票激励计划首次授予结果公告
2023-09-22 16:47
关于 2023 年限制性股票激励计划首次授予结果公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-061 北京康辰药业股份有限公司 根据《上市公司股权激励管理办法》、上海证券交易所及中国证券登记结算 有限责任公司上海分公司的有关规定,北京康辰药业股份有限公司(以下简称 "公司")现已完成了 2023 年限制性股票激励计划(以下简称"本激励计划") 的首次授予登记工作,现将有关情况公告如下: 一、限制性股票授予情况 (一)限制性股票首次授予具体情况 2023 年 8 月 16 日,公司召开了第四届董事会第五次会议和第四届监事会第 四次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。具体详见公 司于 2023 年 8 月 17 日在上海证券交易所网站披露的《关于向 2023 年限制性股 票激励计划激励对象首次授予限制性股票的公告》。公司独立董事对相关事项发 表了独立意见,监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单进行了核实并出具 了核查意 ...
康辰药业:康辰药业关于召开2023年半年度业绩说明会的公告
2023-09-13 16:14
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-059 北京康辰药业股份有限公司 关于召开 2023 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: (网址:http://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心视频和网络文字互动 一、说明会类型 投资者可于 2023 年 9 月 14 日(星期四)至 9 月 20 日(星期三)16:00 前登录 上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@konruns.cn 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")已于 2023 年 8 月 1 日 发布公司 2023 年半年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年半年度经营成果、财务状况,公司计划于 2023 年 9 月 21 日下午 15:00-16:30 举行 2023 年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 本次投资者说明会以视频 ...
康辰药业:康辰药业关于使用部分闲置募集资金进行现金管理赎回的公告
2023-08-28 17:21
证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-058 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2022 年 10 月 25 日召 开的第三届董事会第二十九次会议、第三届监事会第二十六次会议审议通过《关 于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用额度不超过人民币 3.5 亿元的闲置募集资金适时进行现金管理,投资于安全性高、流动性好、单项 产品投资期限最长不超过 12 个月的保本型产品,使用期限自公司第三届董事会 第二十九次会议审议通过起 12 个月内,在上述额度及决议有效期内,可循环滚 动使用。公司独立董事、监事会、保荐机构已分别对此发表了同意意见。具体内 容详见公司于 2022 年 10 月 26 日在上海证券交易所网站及指定信息披露媒体披 露的《康辰药业关于使用闲置募集资金进行现金管理的公告》(公告编号:临 2022-056)。 2023 年 5 月 25 日,公司使用部分闲置募集资金人民币 8,000 万元购买了招 商银行股份有限公司结 ...
康辰药业:关于金草片III期临床试验完成全部受试者入组的公告
2023-08-22 15:36
北京康辰药业股份有限公司 关于金草片 III 期临床试验完成全部受试者入组的公告 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-057 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")中药创新药金草片 治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的 III 期临床试验,已完成了全部受试者入 组。现将相关情况公告如下: 三、风险提示 根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品需要完成法规要求的相关临床 试验,并经国家药品监督管理局批准后方可上市。目前该项目处于临床 III 期, 公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行 信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 北京康辰药业股份有限公司董事会 一、金草片 III 期临床试验相关情况 公司于 2022 年 11 月 9 日披露了《关于金草片 III 期临床试验完成首例受试 者入组的公告》。金草片 III 期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对 照试验设计,比较 ...
康辰药业:康辰药业关于公司2023年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告
2023-08-16 20:26
根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")、《上 海证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——信息披露事务管理》等有关法律 法规、规范性文件及公司《信息披露事务管理制度》等有关规定,公司针对本次 激励计划采取了充分必要的保密措施,同时对本次激励计划的内幕信息知情人做 了必要登记。根据《管理办法》的有关规定,公司通过向中国证券登记结算有限 责任公司上海分公司(以下简称"中国结算上海分公司")查询,对本次激励计 划内幕信息知情人在本次激励计划草案公开披露前六个月内买卖公司股票的情 况进行了自查,具体情况如下: 证券代码:603590 证券简称:康辰药业 公告编号:临 2023-053 北京康辰药业股份有限公司 关于公司 2023 年限制性股票激励计划 内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 北京康辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 7 月 31 日召开 第四届董事会第四次会议和第四届监事会第三次会议,会议审议通过了《关于< 公司 2023 年 ...
康辰药业:北京康辰药业股份有限公司2023年限制性股票激励计划首次授予事项的法律意见书
2023-08-16 20:24
北京国枫律师事务所 2023 年限制性股票激励计划首次授予事项的 法律意见书 国枫律证字[2023]AN138-2 号 GRANDWAY 北京国枫律师事务所 Grandway Law Offices 北京市东城区建国门内大街 26 号新闻大厦 7 层 邮编: 100005 电话(Tel) 010-88004488/66090088 传真(Fax): 010-66090016 北京国枫律师事务所 关于北京康辰药业股份有限公司 关于北京康辰药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划首次授予事项的 法律意见书 国枫律证字[2023] AN138-2号 致:北京康辰药业股份有限公司 根据本所与康辰药业签署的《律师服务协议书》,本所接受康辰药业的委托,担 任康辰药业本次股权激励计划的特聘专项法律顾问,并已出具了《北京国枫律师事 务所关于北京康辰药业股份有限公司 2023 年限制性股票激励计划(草案)的法律意 见书》(以下称"《法律意见书》")。 根据《公司法》《证券法》《管理办法》等法律、法规、规章及规范性文件的规定, 本所就本次股权激励计划首次授予事项(以下称"本次授予")出具本法律意见书。 本所律师在《法律意 ...
康辰药业:北京国枫律师事务所关于北京康辰药业股份有限公司2023年第三次临时股东大会的法律意见书
2023-08-16 20:24
北京国枫律师事务所 关于北京康辰药业股份有限公司 2023 年第三次临时股东大会的 法律意见书 国枫律股字[2023]A0436 号 致:北京康辰药业股份有限公司(贵公司) 北京国枫律师事务所(以下简称"本所")接受贵公司的委托,指派律师出 席并见证贵公司 2023 年第三次临时股东大会(以下简称"本次会议")。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中 华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东大会规则》 (以下简称"《股东大会规则》")、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》 (以下简称"《证券法律业务管理办法》")、《律师事务所证券法律业务执业 规则(试行)》(以下简称"《证券法律业务执业规则》")等相关法律、行政 法规、规章、规范性文件及《北京康辰药业股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")的规定,就本次会议的召集与召开程序、召集人资格、出席会议人 员资格、会议表决程序及表决结果等事宜,出具本法律意见书。 对本法律意见书的出具,本所律师特作如下声明: 1.本所律师仅就本次会议的召集与召开程序、召集人和出席现场会议人员 资格、会议表决程序及表决结果 ...