投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”投资评级 [1][10] 核心观点 - 新签订单大幅增长，行业景气度回升，为业绩复苏奠定基础，同时公司通过收购整合临床研究服务，构建一体化解决方案 [4][5][9][10] 业务与订单分析 - 2025年全年公司新签订单额达11.35亿元，同比大幅上涨38.62% [5] - 截至2025年末，在手订单增至12.48亿元，较2024年末增长28.23% [5] - 订单强劲回升得益于全球及中国生物医药投融资环境回暖与创新药BD交易活跃，2025年医疗健康领域一级市场融资金额达1227.79亿元，同比增长46.41% [5] - 2025年全年海外市场新签订单金额为7477.22万元，占总新签订单的6.59% [5] 财务业绩与预测 - 预计2025年度归母净利润为-3,984.86万元到-2,678.89万元 [4] - 2025年Q1到Q3单季度归母净利润分别为551.85万元、-2070.8万元、40.15万元，预计Q4单季度归母净利润为-2506~-1200万元 [6] - Q2和Q4亏损主要因执行前期低价订单导致毛利率大幅下降 [6] - 预测公司2025-2027年收入分别为7.92亿元、10.98亿元、14.02亿元 [10] - 预测公司2025-2027年EPS分别为-0.23元、0.90元、1.63元，当前股价对应PE分别为-256.1倍、64.5倍、35.5倍 [10] - 预测2025-2027年归母净利润分别为-32百万元、127百万元、230百万元 [12] - 预测2025-2027年毛利率分别为24.0%、31.7%、36.3% [13] 行业与成本趋势 - 行业景气度大幅回升，实验猴因供不应求价格大幅提升，截至2025年12月单只价格突破10万元以上 [6] - 参考上一轮景气周期，预计新签订单的毛利率有望恢复至30%以上 [6] 产能与项目进展 - 重点战略项目南通二期于2025年上半年顺利落地，总面积达2.4万平方米，规划建设了130间国际标准动物房 [7] - 上海益诺思项目总建筑面积7.7万平方米，预计2026年Q1完成建筑封顶，建成后将大幅提升订单承接能力 [7] 战略与并购 - 公司拟以自有资金收购集团控股子公司益临思的控股权，益临思为临床CRO公司 [9] - 收购有助于公司布局安全评测和临床CRO全链条业务，构建一体化服务解决方案 [9] - 2025年11月与药康生物达成战略合作，共同探索“中国模式动物+中国药代安评”联合出海路径 [9]

2025年度业绩预告核心要点 - 公司预计2025年度将出现亏损，净利润与上年同期相比将下降50%以上 [1] - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润区间为-3,984.86万元到-2,678.89万元，同比减少118.13%到126.97% [1] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润区间为-6,873.29万元到-4,582.20万元，同比减少136.54%到154.82% [1] 2024年度财务表现 - 2024年公司实现营业收入11.42亿元，同比增长9.94% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为1.48亿元，同比下降24.00% [1] - 2024年扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元，同比下降28.12% [1] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为-9,660.05万元，上年同期为正值1.68亿元 [1] 公司首次公开发行(IPO)情况 - 公司于2024年9月3日在上交所科创板上市，发行3,524.4904万股，占发行后总股本的25% [2] - 发行价格为19.06元/股 [2] - 保荐人（主承销商）为国泰海通证券股份有限公司，保荐代表人为刘赛辉、陈轶超 [2] - 上市发行募集资金总额为67,176.79万元，扣除发行费用后募集资金净额为60,964.49万元 [2] 1. 发行费用总计6,212.29万元，其中保荐及承销费用为4,442.35万元 [3] 募集资金使用计划 - 公司原计划募集资金160,200.00万元，最终募集资金净额比原计划少99,235.51万元 [2] - 原计划募集资金拟用于益诺思总部及创新转化中心项目、高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目和补充流动资金 [2]

公司股价与交易数据 - 2025年2月9日，公司股价上涨0.63%，成交额为3898.14万元 [1] - 当日融资买入348.47万元，融资偿还294.21万元，实现融资净买入54.26万元 [1] - 截至2月9日，融资融券余额合计3623.07万元，其中融资余额3623.07万元，占流通市值的0.64%，该余额低于近一年10%分位水平，处于低位 [1] - 截至2月9日，融券余量及融券余额均为0.00元，该水平超过近一年90%分位，处于高位 [1] 公司基本概况 - 公司全称为上海益诺思生物技术股份有限公司，位于中国(上海)自由贸易试验区，成立于2010年5月12日，于2024年9月3日上市 [1] - 公司主营业务是为生物医药提供以非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO) [1] - 公司主营业务收入构成为：非临床研究服务占96.31%，临床研究服务占3.42%，其他业务占0.27% [1] 股东与股权结构 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为4849.00户，较上一期减少9.97% [2] - 截至2025年9月30日，人均流通股为18703股，较上一期大幅增加257.28% [2] - 公司A股上市后累计现金分红4511.35万元 [3] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，汇添富医药保健混合(470006)新进为第九大股东，持股112.15万股；华夏稳盛混合(005450)新进为第十大股东，持股93.05万股 [3] - 工银医疗保健股票(000831)、工银战略转型股票A(000991)、嘉实医药健康股票A(005303)退出十大流通股东之列 [3] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入5.71亿元，同比减少35.33% [2] - 2025年1月至9月，公司归母净利润为-1478.81万元，同比减少111.14% [2]

文章核心观点 - 实验猴（尤其是食蟹猴）因供需严重失衡导致价格飙升，成为制约生物医药研发的关键资源，同时为拥有该资源的CRO公司带来了显著的业绩增长 [4][5][7] - 实验猴供应存在刚性约束，其漫长的生长繁育周期难以匹配快速增长的研发需求，是导致“猴荒”和价格上涨的根本原因 [11][12][16] - 头部CRO企业通过收购或自建猴场掌控了过半的行业资源，进一步加剧了市场流通紧张，并加速了行业格局重塑 [17] - 尽管监管层面鼓励动物实验替代技术，但短期内无法完全替代实验猴，其刚性需求预计将持续，长期来看行业将向融合传统与新兴技术的综合解决方案转型 [19][20][21] 实验猴的行业地位与刚性需求 - 实验猴是临床前研究不可或缺的“活体试剂”，生理结构与人类高度相似，超70%的大分子药物和约20%-30%的小分子化学药临床前试验依赖实验猴 [8] - 食蟹猴是实验用猴中用量最大的品种，因其体型小、用药剂量低、操作便捷，在临床前使用中更为常见 [11] - 完成一款新药的临床前毒理实验，平均需消耗60只实验猴 [8] 供应短缺与价格暴涨 - 实验猴供应具有天然刚性，一只实验猴从培育到可用需6-7年，雌猴3.5岁、雄猴4.5岁性成熟，妊娠期约5.5个月且通常每胎仅产一仔，种群数量难以短期突破 [11][12] - 实验猴市场价格持续攀升，据某CRO公司透露，单价从2025年初的约8万元/只，涨至11万元/只，后又进一步攀升至15万元/只 [15] - 市场货源极度紧缺，流通受限，猴源基本只供给长期合作的老客户，部分公司已停止对外销售 [15] - 昭衍新药2025年业绩预告显示，其归母净利润达2.33亿元至3.49亿元，同比大幅增长214.0%至371.0%，核心驱动力是实验猴等生物资产市场价格上涨与自然生长增值 [5] 行业发展周期与驱动因素 - 实验猴赛道发展呈现周期性波动：2015年前低价平稳；2018-2022年因创新药研发爆发、新冠疫情及猴源出口暂停导致“一猴难求”，单价一度逼近20万元；2023年随投融资降温价格回调；2025年以来因需求回暖及供给短缺价格重拾涨势 [16] - 周期波动的核心驱动因素包括：创新药研发活动（尤其是BD出海带动的外包订单）带来的需求波动，以及实验猴生长培育周期长、生殖窗口期有限所决定的供给刚性 [16] - 有调研报告预估，2025年-2027年国内实验猴年缺口约1万只 [18] 行业竞争格局与头部企业布局 - 头部CRO企业强势入场布局实验猴资源，通过自建或收购猴场，其所持有的实验猴存栏量已占行业总量一半以上，压缩了市场流通量 [17] - 昭衍新药是国内自有实验猴资源最多的CRO之一，通过收购及自建基地，饲养能力已超万只 [12] - 药明康德、康龙化成、益诺思、美迪西等头部CRO企业均已完成实验猴资源端的布局 [17] 替代技术的现状与长期影响 - 2025年4月，美国FDA宣布将逐步取消动物测试规定，中国工信部等七部门方案也将“虚拟动物实验”列为关键技术场景，旨在通过数智化手段减少对活体动物的依赖 [19] - 短期内，监管政策难以撼动实验猴的刚性需求，因政策非强制性且替代技术（如类器官、AI模拟）尚无法精准模拟复杂人体生理过程，不具备完全替代条件 [19][20] - 即便相关政策落地，预计也会有至少3-5年的过渡期，期间实验猴使用量不会明显减少 [19] - 长期来看，行业明确了“减少、替代、优化”的导向，领先企业需构建融合动物实验与类器官、AI计算等新技术的混合验证能力，向“综合研发解决方案提供者”转型 [21]

医疗服务板块市场表现 - 2月3日，医疗服务板块整体上涨2.52%，表现强于大盘，当日上证指数上涨1.29%，深证成指上涨2.19% [1] - 板块内个股普涨，领涨股为诺思格，涨幅达8.76%，收盘价78.98元，成交额3.32亿元 [1] - 涨幅居前的个股还包括益诺思（涨7.52%）、迪安诊断（涨6.69%）、毕得医药（涨6.26%）和百奧賽图（涨5.73%） [1] - 少数个股下跌，其中皓宸医疗跌幅最大，为-1.97% [2] 板块资金流向 - 当日医疗服务板块整体呈现主力资金净流入，净流入金额为5.06亿元 [2] - 游资资金和散户资金则呈现净流出，金额分别为9392.89万元和4.12亿元 [2] - 个股层面，泰格医药获得主力资金净流入最多，达1.03亿元，主力净占比为10.00% [3] - 美年健康、创新医疗、迪安诊断和三博脑科的主力资金净流入也较为显著，分别为8600.92万元、7100.55万元、6648.66万元和5726.39万元 [3] 重点个股交易数据 - 从成交额看，美年健康成交额最高，达14.77亿元，成交量209.29万手 [1] - 迪安诊断和泰格医药成交额也超过10亿元，分别为10.84亿元和10.32亿元 [1] - 爱尔眼科成交额6.78亿元，成交量61.84万手，是成交量最大的个股之一 [2] - 在资金流向上，除主力资金流入的个股外，部分个股如通策医疗、昭衍新药也获得数千万级别的主力资金净流入 [3]

行业投资评级 - 投资评级为 **看好**，并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年以来，中国创新药研发景气度渐趋改善，创新药企业资金充沛程度增加，研发投入意愿增强，有望带动创新药产业链进入新一轮景气周期 [5][11][12] - 在对外授权合作（BD）的新商业模式趋势下，国内早期研发产业链或将显著受益 [5][13] 根据目录总结 “创新链”概念与复盘 - 医药行业内部已形成从上游生命科学服务（仪器、试剂、耗材）、中游CXO（研发生产外包）到下游创新药的垂直型“创新链” [24] - 据Frost & Sullivan数据，2023年创新药对CXO的外包率达**49.2%**，生命科学服务的客户中**70-80%**为医药工业端，产业链内部关联度高 [26] - 发展历程分为三个阶段： - **2020年前**：政策支持、人才回流、资本助力开启中国创新药崛起时代，带动CXO和生命科学服务行业萌芽与快速发展 [30][35] - **2020-2022H1**：全球公共卫生事件推动资本加速涌入，需求高景气，创新链板块实现跨越式发展并引发上市热潮 [39][44] - **2022H2-2024年**：脉冲需求退潮叠加全球资本退潮，行业供需关系逆转，进入调整期，相关公司收入及利润端承压 [54][57] 2025年创新药研发景气度改善 - **资金充沛程度大幅提升**：2025年，中国医药企业IPO募集资金、上市公司增发、生物医药投融资及对外BD首付款合计达**2015亿元**，同比增长**145%** [11][81] - 具体资金来源表现： - **IPO通道拓宽**：2025年港股医药IPO募集资金**336亿元**，同比增长**334.7%**；A股医药IPO募集资金**91亿元**，同比增长**216.6%** [62][66] - **增发规模加大**：2025年A股医药公司增发规模**99亿元**，同比增长**111.1%**；H股医药公司增发规模**668亿港元**，同比增长**194.9%** [70] - **生物医药投融资触底回升**：2025年中国生物医药投融资项目**201个**，金额**58亿美元**，同比分别增长**18.9%**和**28.0%**；2025年第四季度金额**22.5亿美元**，创2022年第二季度以来单季度新高 [75][76] - **对外BD成为重要资金来源**：2025年中国对外BD首付款达**69亿美元**，同比增长**224.9%**，体量已超过同年生物医药投融资总额；潜在里程碑金额高达**1259.8亿美元**（约合**8805亿元**），同比增长**185.9%** [78][81] - **研发投入意愿增强**：对外BD新模式具有缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化等优势，能提高研发投入回报率，从而提升企业研发投入意愿 [11][88][91] 对外BD趋势下的投资机会 - **早研产业链显著受益**：对外BD模式使得早期研发项目成为可交易、可变现的资产，并具有较高的回报率，预计将引导更多研发资金流向早期阶段 [13][97] - 受益领域包括：药物发现CRO、安评CRO，以及药物发现和临床前阶段所需的**试剂、耗材、模式动物**等 [13] - 提供有国际竞争力产品或服务的细分领域龙头公司，有望借助创新药对外BD实现“借船出海”，迎来快速发展 [13][97]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：**优于大市（维持评级）** [1] 报告核心观点 - 小核酸药物产业正从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段，全球市场快速增长，国内研发管线丰富，BD交易活跃，行业呈现积极发展态势 [2] - 小核酸药物产业面临研发与生产的双重挑战，这为CXO（合同研究、开发与生产组织）行业创造了专业化服务需求，小核酸CXO行业景气度持续攀升，已形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系 [2][55][57] - 报告建议重点关注两类布局小核酸领域的CXO企业：一是具备化学修饰、递送技术、偶联技术等核心技术及丰富项目经验的CRO企业；二是前瞻布局并具备领先生产能力的CDMO企业 [2] 根据相关目录分别总结 01 小核酸药物：拓宽传统治疗新边界 - **定义与分类**：小核酸药物主要包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、适配体（aptamer）及抗体/多肽核酸偶联药物（AOC/POC）等多种类型 [11][17] - **核心优势**：相较于小分子和抗体药物，小核酸药物具有**研发周期短**（早期设计仅需数周）、**治疗领域广**（理论上可靶向任意致病基因）、**疗效持久**（体内半衰期可达月级）和**研发成功率较高**等优势 [14][15][16] - **技术发展历程**：行业历经探索期（1978-2005）、验证期（2005-2016），自2016年起进入快速发展期，化学修饰与递送系统（如GalNAc）等核心技术的成熟推动了多款重磅药物上市 [20][21] - **关键技术趋势**： - **化学修饰**：通过硫代膦酸修饰、碱基修饰、核糖修饰等方式，提升小核酸的稳定性、亲和力、递送效率并降低免疫原性 [22][25] - **递送技术**：主流技术包括**GalNAc**（实现肝细胞靶向递送）和**脂质纳米粒（LNP）**，以解决细胞与组织穿透性差的问题；抗体/多肽核酸偶联药物（AOC/POC）则旨在提高靶向性 [30][31][32] 02 研发管线持续扩容，BD交易热度升温 - **全球市场规模**：全球小核酸市场规模从2019年的**27亿美元**增长至2023年的**46亿美元**，期间复合年增长率（CAGR）为**14.25%**；预计到2033年将攀升至**457亿美元**，对应CAGR高达**26.08%** [2][39][41] - **上市药物情况**：截至2025年1月16日，FDA和EMA累计批准上市**23款**小核酸药物，覆盖siRNA、ASO、适配体等技术，适应症以罕见病为主，其中TTR、DMD、APOC3为热门靶点；高脂血症是唯一商业化的常见病领域 [2][43][44] - **国内研发布局**：国内虽暂未有产品上市，但研发管线数量仅次于美国，企业积极布局高脂血症（PCSK9、ANGPTL3、APOC3靶点）、原发性高血压（AGT靶点）、乙肝等多个治疗领域 [2][45][46][47] - **国内BD交易活跃**：2024-2025年国内小核酸领域BD交易频次与规模双突破，涌现出如舶望制药与诺华（Novartis）累计超**90亿美元**合作、瑞博生物与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）**20亿美元**平台授权等重磅出海交易，以及中国生物制药**12亿元**收购赫吉亚生物等案例 [2][48][49] 03 CXO赋能小核酸研发生产关键环节 - **行业挑战与CXO价值**：小核酸药物研发面临递送系统优化、靶点验证难、化学修饰复杂等挑战；生产端存在工艺复杂、法规不完善、成本较高等壁垒。CXO企业通过提供专业化外包服务，帮助药企突破这些瓶颈 [55][56] - **产业链分工（CRDMO）**： - **CRO环节**：聚焦从靶点筛选验证、序列设计、化学修饰优化到非临床药效/安全性评价的全链条研发服务 [57][60] - **CDMO环节**：承接从原料药工艺开发、中试放大到商业化生产的任务，保障产品稳定性和降低成本 [57][60] - **重点CXO公司布局**： - **药明康德**：通过WuXi TIDES平台提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务，拥有20余条生产线，支持nmol至mol级规模化生产 [61][62][63] - **凯莱英**：服务范围涵盖ASO、siRNA等多种小核酸原料药的开发与生产，配置年产**1000公斤**的固相合成产能，规模位居亚洲前列 [61][76][78] - **成都先导**：搭建基于小核酸的药物研发平台（OBT），2024年该平台收入**4803.40万元**，同比增长**39.72%** [61][67] - **其他公司**：金斯瑞提供设计、合成、递送、检测整体解决方案；益诺思提供非临床到临床的一站式评价服务；药石科技提供从单体到小核酸的完整解决方案；皓元医药、奥锐特、诺泰生物等均在各自领域有所布局 [61][64][69][72][79][88][92] 投资建议及盈利预测 - **投资建议**：报告重申关注两类CXO企业：1）具备核心技术与项目经验的CRO，如成都先导、康龙化成、昭衍新药；2）前瞻布局的CDMO，如药明康德、凯莱英 [2][97] - **相关公司盈利预测**：报告列出了包括药明康德、昭衍新药、凯莱英、成都先导等12家小核酸CXO相关公司的盈利预测及估值表，其中药明康德、昭衍新药、凯莱英、成都先导、药明合联获得“优于大市”评级 [6][98]

文章核心观点 - 益诺思为完善上下游产业链布局并构建一体化服务解决方案，计划以现金方式收购以临床试验服务为主营业务的益临思的控股权 [1][2] 收购方概况与战略意图 - 益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，为全球医药企业和科研机构提供符合国内及国际申报标准的新药研究服务 [1] - 公司此次收购旨在进一步完善上下游产业链布局，构建一体化服务解决方案，建立覆盖药物研发早期概念验证至产业孵化的全链条新型服务体系 [1] - 本次交易是公司积极响应国家鼓励上市公司围绕主业及产业链上下游实施并购重组政策，落实通过战略性并购完善上下游布局战略规划的重要举措 [2] 收购标的概况 - 收购标的益临思成立于2004年2月，是一家以临床试验服务为主营业务的公司，主要从事临床CRO服务业务 [1] - 益临思核心业务聚焦新药Ⅰ期至Ⅳ期临床试验、人体药物代谢与动力学研究、生物等效性研究、随机对照临床试验、国际多中心临床试验等 [1] - 益临思还提供医疗器械和功能性保健品的临床试验服务，以及临床试验的监查、项目管理、数据管理、生物统计、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等服务 [1] - 益临思为控股股东中国医药工业研究总院有限公司所属临床研究中心，是国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业及科技型中小企业 [2] 收购的战略意义与预期协同效应 - 通过本次并购，公司将有效延伸业务链条，拓展服务环节，强化各业务板块间的协同联动 [2] - 本次并购将推动公司业务正式进入临床研究服务领域，有助于完善公司现有的一站式服务平台，形成覆盖研发关键环节的完整服务链条 [2] - 此举有利于公司把握政策机遇、夯实产业基础、提升发展质量，显著增强公司综合服务能力，为长期发展和行业竞争力提升奠定坚实基础 [2]

核心财务表现 - 预计2025年实现归属于母公司所有者的净利润为-3,984.86万元到-2,678.89万元 同比大幅减少118.13%到126.97% [1] - 预计2025年实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润为-6,873.29万元到-4,582.20万元 同比大幅减少136.54%到154.82% [1] 业绩变动原因分析 - 受前期宏观环境变化及行业竞争加剧影响 CRO行业整体销售订单价格承压下行 [2] - 公司主营业务毛利率同比下降 导致净利润出现下滑 [2] 业务发展与市场拓展 - 2025年全年新签订单金额为人民币11.35亿元 同比上涨38.62% [2] - 海外市场新签订单金额为人民币7,477.22万元 公司持续加强海外市场拓展力度 [2] - 通过多元化渠道、多地区布局提升海外营收占比 助力营收增长 [2] - 国际市场认可度与品牌影响力稳步攀升 [2] 在手订单与未来基础 - 截至2025年末 公司在手订单金额达人民币12.48亿元 较2024年末增长28.23% [2] - 为后续经营发展筑牢坚实基础 [2]

公司业务与战略定位 - 公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，为全球医药企业和科研机构提供全方位符合国内及国际申报标准的新药研究服务 [1] - 公司长期战略目标是完善上下游产业链布局，构建一体化服务解决方案，建立覆盖药物研发早期概念验证至产业孵化的全链条新型服务体系 [1] 本次交易概述 - 公司已与益临思、医工总院签署收购意向协议，拟以现金方式收购益临思控股权 [1] - 本次交易是公司为落实通过战略性并购完善上下游布局、构建一体化服务解决方案战略规划的重要举措 [2] - 公司旨在通过本次并购有效延伸业务链条，拓展服务环节，强化各业务板块间的协同联动 [2] 收购标的（益临思）情况 - 益临思成立于2004年2月，是一家以临床试验服务为主营业务的公司，主要从事临床CRO服务业务 [1] - 益临思核心业务聚焦新药Ⅰ期至Ⅳ期临床试验、人体药物代谢与动力学研究、生物等效性研究、国际多中心临床试验等，并提供医疗器械和功能性保健品的临床试验服务 [1] - 益临思为控股股东中国医药工业研究总院有限公司所属临床研究中心，是国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业及科技型中小企业 [2] 交易战略意义与协同效应 - 本次并购将推动公司业务正式进入临床研究服务领域，有助于完善公司现有的一站式服务平台 [2] - 交易将形成覆盖研发关键环节的完整服务链条，显著增强公司综合服务能力 [2] - 此举有利于把握政策机遇、夯实产业基础、提升发展质量，为长期发展和行业竞争力提升奠定坚实基础 [2]