证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-077 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 "ImmunoGen"）合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®， Mirvetuximab Soravtansine Injection ，研发代码： IMGN853 、 HDM2002）的上市许可申请获得受理。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：索米妥昔单抗注射液 申请事项：境外生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品3.1类 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年10月25日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： JXSS2300079）,由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.（以下简称 1 / 4 规格：20ml: 100mg 受理号：JXSS2300079 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决 ...

财务表现 - 2023年第三季度，华东医药营业收入达到100.09亿元，同比增长3.61%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为7.55亿元，同比增长17.84%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为22.49亿元，同比增长70.37%[5] - 公司总资产为339.93亿元，同比增长8.98%[5] - 公司财务费用增长幅度为230.55%，主要系利息净支出增加所致[8] - 投资收益下降幅度为70.25%，主要系本期联营企业确认投资收益减少所致[8] - 公司全年净利润预计为24.62亿元，同比增长19.36%[12] - 公司报告期内医药工业研发投入达16.50亿元，直接研发支出10.22亿元，同比增长17.29%[14] - 公司财报显示，2023年9月30日流动资产总额约为195.88亿元，其中应收账款、存货等占比较大[22] - 公司财报显示，2023年9月30日非流动资产总额约为19.59亿元，主要包括长期股权投资、固定资产、无形资产等[22] - 华东医药股份有限公司2023年第三季度资产总计为339.93亿元，较上一季度增长约2.8%[23] - 公司流动负债合计为116.43亿元，较上一季度增长约14.7%[23] - 公司净利润为21.93亿元，较上一季度增长约9.3%[25] - 公司营业总收入为303.95亿元，较上一季度增长约9.1%[24] - 公司营业总成本为275.40亿元，较上一季度增长约8.3%[24] - 华东医药2023年第三季度经营活动产生的现金流量为233亿元，较上期增长78.9%[26] - 投资活动产生的现金流量净额为-9.48亿元，较上期减少243.5%[26] - 筹资活动产生的现金流量净额为-12.18亿元，较上期减少1059.6%[27] 业务发展 - 公司成立控股子公司浙江生基材料科技有限公司，打造生物可降解材料聚合、微球制剂、纳米防晒与护肤品创新载体原料三大技术平台[13] - 公司持续践行工业微生物发展战略，加强市场营销力量建设[13] - 公司全资子公司英国Sinclair全年销售收入预计为1.10亿英镑，同比增长23.27%[13] - 公司全资子公司欣可丽美学2023年1-9月实现营业收入8.24亿元，同比增长88.79%[13] - 公司持续推进各项经营管理工作，激发经营活力和增长动力[12] - 公司为全面完成年度工作目标奠定坚实基础，表现出持续做强做优的经营韧性和良好发展前景[13] - ELAHERE®获批先行引入海南，有望解决中国PROC患者用药难题[15] - 公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已获得中美双IND批准[16] - 公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段[16] - 公司在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款[18] - 乌司奴单抗生物类似药HDM3001的上市许可申请已获得NMPA受理，用于治疗斑块状银屑病[19] - 公司自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，今年第四季度将有1款自主创新产品获得PCC确认[19] - 公司与美国MediBeacon, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液已完成国际多中心III期临床试验全部受试者的入组[19] - 华东医药股份有限公司2023年第三季度获批上市的医美产品包括吡格列酮二甲双胍片、他克莫司软膏和马昔腾坦片[20] - 公司国内医美产品研发进展良好，包括MaiLi Extreme、MaiLi Precise、Ellansé-M等产品已完成临床试验或注册检测[20] - 公司海外医美产品研发合作持续推进，引进比利时KiOmed Pharma SA的全球创新产品，并在研发多款新产品[20] - 公司与Arcutis和MC2 Therapeutics签订产品独家许可协议，丰富外用制剂创新产品管线[21] - 公司与ATGC签订产品独家许可协议，获得ATGC-110注射液全球独家许可，有利于公司医美产品管线的战略性补充[21]

关于变更注册资本并修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）2022年限制性股票 激励计划预留授予登记工作已完成，公司注册资本由1,753,995,348元 增加至1,754,425,348元，根据公司2022年第一次临时股东大会的授权， 拟对公司《章程》中涉及注册资本相关条款进行修订。 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-076 华东医药股份有限公司 具体修订内容如下： 本次《公司章程》仅作上述《<公司章程>修订对照表》所述修订， 其他内容保持不变。 根据公司2022年第一次临时股东大会的授权，本次修订后的《公 司章程》无需提交公司股东大会审议，董事会审议通过后施行。 特此公告。 华东医药股份有限公司董事会 2023年10月25日 《公司章程》修订对照表 修订前 修订后 第六条 公 司 注 册 资 本 为 人 民 币 1,753,995,348 元。 第六条 公 司 注 册 资 本 为 人 民 币 1,754,425,348 元。 第二十条 公司股份总数为：人民 ...

华东医药股份有限公司 第十届董事会第十六次会议决议公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-073 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）第十届董事会第十 六次会议的通知于2023年10月20日以书面和电子邮件等方式送达各 位董事，于2023年10月23日（星期一）在公司会议室以现场并结合通 讯方式召开。会议应参加董事9名，实际参加董事9名。会议由公司董 事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的 有关规定，会议合法有效。 二、董事会会议审议情况 董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过 决议如下： （一）审议通过《关于公司<2023年第三季度报告>的议案》 具体内容详见公司同日披露于巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）的公司《2023年第三季度报告》。 表决结果：9票同意，0票反对，0票弃权。 （二）审议通过《关于变更注册资本并修订<公司章程>的议 案》 202 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-072 华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 ATGC 公司签署产品独家许可协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概况 2023 年 10 月 17 日，华东医药股份有限公司（以下简称 "本公 司"或"公司"）全资子公司 Huadong Medicine Aesthetics Investment (HongKong) Limited（华东医药医美投资（香港）有限公司，以下简 称"医美投资"）与韩国 ATGC Co., Ltd.（以下简称"ATGC"）签订了产 品独家许可协议（以下简称"《合作协议》"）。医美投资获得 ATGC 拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110（以下简称"许可 产品"） 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可（不含 印度），以及在韩国的非独家许可，包含医美及治疗的所有适应症的 临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1,300 万美 元首付款，最高不超过 1,700 万美元的临床开发、注册里程碑（以下 ...

1、基本情况 2023 年 10 月 7 日，华东医药股份有限公司（以下简称 "本公司" 或"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美 华东"）的控股子公司江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称"南 农动药"）与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司（以下 简称"北京塞尔斯"）签署了产品《独家经销协议》。南农动药获得 北京塞尔斯研发的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺注射液（商品 名：保适宁®，以下简称"标的产品"）在中华人民共和国（包括香 港、澳门、台湾地区，以下简称"经销区域"）的独家经销及市场推 广销售权利。根据协议约定，《独家经销协议》自北京塞尔斯与杭州 福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"福广鸿信"） 签订股权投资协议之日起正式生效。 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-071 华东医药股份有限公司 关于控股子公司签署产品独家经销协议暨关联交易的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、关联交易概况 2 3、本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和决策。根据深 交所《股票上市 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-070 华东医药股份有限公司 关于2022年限制性股票激励计划预留授予登记完成的公告 根据中国证监会《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管 理办法》"）、深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司深 圳分公司有关规则的规定，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 完成了2022年限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）预留 授予登记工作，现将有关情况公告如下： 一、已履行的相关审批程序及信息披露情况 1、2022年8月8日，公司召开第十届董事会第二次会议及第十届 监事会第二次会议，审议通过了《关于公司<2022年限制性股票激励 计划（草案）及摘要>的议案》、《关于公司<2022年限制性股票激励 计划实施考核管理办法>的议案》、《关于公司<2022年限制性股票激 励计划管理办法>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理股 限制性股票预留授予日：2023 年 7 月 12 日 预留授予的限制性股票上市日：2023 年 9 月 ...

华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-069 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家药品监 督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2023LP01815、2023LP01816、2023LP01817），由中美华东 申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：HDM1002 片 注册分类：化学药品 1 类 受理号：CXHL2300715、CXHL2300716、CXHL2300717 二、该药物研发及注册情况 HDM1002 片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全 球知识产权的 1 类化药新药，是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子完全激动剂。临床前研究显示，HDM1002 可强效 激活 GLP-1 受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP ...

华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-068 二、V20产品简介 V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光 （IPL）能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE™双极射频、 PCR™强脉冲光等专有技术，可搭载V-IPL、V-ST等多款操作手柄，能 根据不同人群、不同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及 身体的全面解决方案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤 疮等。V系列产品兼容性强，可适配未来Viora开发的新技术。V20已获 得美国FDA、欧盟CE注册认证。 第 1 页 共 2 页 三、对上市公司的影响及风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年9月11日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司Viora Ltd.（以下简称"Viora"）收到国家药品监督管理局 （NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械注册申请 获得受理，即型号为V20的光学射频治疗仪。现 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-067 华东医药股份有限公司 关于全资子公司与 MC2 公司签署产品独家许可协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概况 2023 年 8 月 30 日，华东医药股份有限公司（以下简称 "本公司" 或"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华 东"）与丹麦 MC2 Therapeutics A/S 的全资子公司 MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称"MC2"）签订了产品独家许可协议（以下简称"《合作 协议》"）。中美华东获得 MC2 全球创新产品 Wynzora®（以下简称 "许可产品"）在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区， 以下简称"许可区域"）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权 益。中美华东将向 MC2 支付最高不超过 1,600 万美元的首付款和临 床开发、注册里程碑，最高不超过 3,600 万美元的销售里程碑，以及 分级两位数的净销售额提成费（以下简称"本次交易"）。 本次交易按照公司投资审批程序进行了评审和 ...